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使用上の注意改訂情報
(平成26年2月6日指示分)


333 血液凝固阻止剤

1.【医薬品名】リバーロキサバン

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[重要な基本的注意]の項に

間質性肺疾患があらわれることがあるので、咳嗽、血痰、呼吸困難、発熱等の症状があらわれた場合には、速やかに主治医に連絡するよう患者に指導すること。

を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に

間質性肺疾患:
間質性肺疾患があらわれることがあり、血痰、肺胞出血を伴う場合もあるので、観察を十分に行い、咳嗽、血痰、息切れ、呼吸困難、発熱、肺音の異常等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施すること。間質性肺疾患が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

を追記する。