を追記し、「重大な副作用」の項の

「穿孔を伴う消化性潰瘍」

を削除する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

<参考>企業報告

を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

〈参考〉企業報告

を削除し、［原則禁忌］の項を新たに設け、

「シサプリドを投与中の患者〔併用によりＱＴ延長、心室性不整脈等が発現する可能性があるので、治療上やむを得ないと判断される場合にのみ慎重に投与すること。（「相互作用」の項参照）〕」

を追記し、［相互作用］の「併用禁忌」の項の

「シサプリド」

を削除し、新たに「原則併用禁忌」として

「シサプリド〔併用によりシサプリドの血中濃度上昇の可能性があり、ＱＴ延長、心室性不整脈等が発現するおそれがある。やむを得ず併用する場合には、定期的に心機能検査等を実施し、異常が認められた場合には直ちに投与を中止すること。〕」

を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

〈参考〉企業報告

を追記し、［副作用］の項に新たに「重大な副作用」として

「アナフィラキシー様症状：咳嗽、腹痛、嘔吐、発疹、呼吸困難等を伴うアナフィラキシー様症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

〈参考〉企業報告

を追記し、［相互作用］の「併用注意」の項の

「マレイン酸フルボキサミン」

を削除し、新たに「原則併用禁忌」として

「マレイン酸フルボキサミン〔併用により本剤の血中濃度上昇の可能性があり、ＱＴ延長、心室性不整脈等が発現するおそれがある。やむを得ず併用する場合には、定期的に心機能検査等を実施し、異常が認められた場合には直ちに投与を中止すること。〕」

を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

〈参考〉企業報告

と改め、［副作用］の「国内データ」の項を

「循環器：心筋梗塞〔因果関係は明らかではないが、市販後において本剤投与後に心筋梗塞が発症したとの報告がある（「外国市販後有害事象」の項参照）。〕
ほてり、高血圧、潮紅、動悸、不整脈、不完全右脚ブロック」

と改める。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

〈参考〉企業報告

を削除し、［慎重投与］の項に

「腎障害のある患者〔腎障害が悪化するおそれがある。〕」

を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項に

「肝機能障害：黄疸、ＧＯＴ・ＧＰＴの著しい上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。」

を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

〈参考〉企業報告

を追記し、「重大な副作用（類薬）」の項の

「皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）：類似化合物（ペニシリン系、セフェム系又はカルバペネム系薬剤等）で、まれに皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）があらわれることが報告されているので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を削除する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

〈参考〉企業報告

を追記し、［副作用］の「その他の副作用」の項を

「その他：術後発熱、横紋筋融解症（外国において、集中治療中の鎮静の目的として、通常量より高用量で投与した場合、死亡例を含む横紋筋融解症が発現したとの報告がある。）」

と改める。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

を追記し、［相互作用］の「併用注意」の項に

「シクロスポリン〔本剤によりシクロスポリンの作用が減弱するおそれがあるので、本剤と併用する場合には慎重に投与すること。〕 ワルファリン〔本剤によりワルファリンの作用が減弱することがあるので、本剤と併用する場合には慎重に投与すること。〕 」

を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

〈参考〉Burgess,S.J.,et al.:Transplantation,66(2):272(1998)
　　　　企業報告

を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

「ジフテリア及び破傷風の第２期の予防接種は、通常、沈降ジフテリア破傷風混合トキソイドを用いる。 」

を追記し、「接種対象者・接種時期」の項に

「定期接種を本剤で行う場合には、破傷風の第１期（生後３月から90月に至るまでの間にある者）の初回免疫及び追加免疫、更に第２期（11歳以上13歳未満の者、標準として小学校６年の者）の再追加免疫に用いる。 」

を追記し、

「任意接種の場合には、初回免疫と追加免疫を完了した者には、数年ごとに再追加免疫として、通常、１回0.5mLを皮下又は筋肉内に注射する。なお、再追加免疫の接種間隔は職業、スポーツ等の実施状況を考慮すること。」

「初回免疫、追加免疫、又は再追加免疫を受けた者で、破傷風感染のおそれのある負傷を受けたときは直ちに本剤を通常、１回0.5mLを皮下又は筋肉内に注射する。」

と改める。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

を追記し、「接種対象者・接種時期」の項を

「ジフテリア及び破傷風について同時に行う第２期（11歳以上13歳未満の者、標準として小学校６年の者）の予防接種は、通常、本剤を１回0.1mLを皮下に注射する。」

と改める。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

〈参考〉Farver,D.K.,et al.:Ann.Pharmacother.,33(1):32(1999)