を追記し、［副作用］の項を新たに設け、「重大な副作用」として

「アナフィラキシー様症状：アナフィラキシー様症状を起こすことがあるので、観察を十分に行い、症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

と改め、

「皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）：症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項を

「重篤な肝障害：劇症肝炎等の重篤な肝障害、黄疸があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

と改め、［妊婦、産婦、授乳婦等への投与］の項を新たに設け、

「妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること〔妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。〕。
授乳中の婦人には投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には授乳を避けさせること〔ヒト母乳中へ移行することがある。〕。」

を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

を追記し、［重要な基本的注意］の項に

「本剤は抗血小板抗体、抗赤血球抗体を有する。従って、本剤の投与により血小板減少、免疫性溶血性貧血、直接クームス試験の陽性化を起こすことがある。」

を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項を

「血小板減少、溶血性貧血：定期的に血液検査を行うなど観察を十分に行い、異常の程度が著しい場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」

を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。

を追記し、［慎重投与］の項を新たに設け、

「眼内圧亢進のある患者〔抗コリン作用により眼内圧が上昇し、症状が増悪するおそれがある。〕
甲状腺機能亢進症の患者〔抗コリン作用により症状が増悪するおそれがある。〕 狭窄性消化性潰瘍、幽門十二指腸通過障害のある患者〔抗コリン作用により平滑筋の運動抑制、緊張低下がおこり、症状が増悪するおそれがある。〕
循環器系疾患のある患者〔抗コリン作用による心血管系への作用により、症状が増悪するおそれがある。〕
高血圧症の患者〔抗コリン作用により血管拡張が抑制され、血圧が上昇するおそれがある。〕」

を追記し、［相互作用］の「併用注意」の項に

「ドロキシドパ、ノルエピネフリン〔血圧の異常上昇を起こすおそれがある。〕」

を追記し、［副作用］の「その他の副作用」の項に

「肝　臓：肝機能障害（ＧＯＴ、ＧＰＴ、Ａｌ−Ｐの上昇等）」