「ジスルフィラム、シアナミド〔これらの薬剤とのアルコール反応（顔面潮紅、血圧下降、悪心、頻脈、めまい、呼吸困難、視力低下）を起こすおそれがある。〕」

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

「間質性肺炎：間質性肺炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、胸部Ｘ線等の検査を行い、副腎皮質ホルモン剤等の投与など適切な処置を行うこと。（初期症状：咳嗽、息切れ、呼吸困難、発熱等）」

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

「腎機能障害：腎機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、ＢＵＮ、血中クレアチニンの上昇があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

「肝障害：黄疸、著しいＧＯＴ、ＧＰＴ、Ａｌ−Ｐの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

「まれに血小板減少があらわれることがあるので、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。」

「まれに脳血管撮影又は脊髄動脈撮影で麻痺、麻痺の増強があらわれることがあるので、観察を十分に行い、必要に応じ適切な処置を行うこと。」

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［慎重投与］の項に

「糖尿病の患者〔インスリン非依存型糖尿病の患者で、高血糖を起こしたとの報告がある。〕」

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［慎重投与］の項に

「前立腺肥大等尿路に閉塞性疾患のある患者〔抗コリン作用により排尿困難を悪化させることがある。〕 胃腸管に閉塞のある患者〔抗コリン作用により症状を悪化させることがある。〕」

　「精神神経系：浮動感・不安定感、幻覚、頭痛、頭重感、錯乱等」

「妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回る場合にのみ投与すること。〔妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。〕」

　「外国において錯乱があらわれたとの報告がある。」

「制吐作用を有するため、他の薬物（ジギタリス等）の過量投与にもとづく中毒、腸閉塞、脳腫瘍等による嘔吐症状を不顕性化することがある。」

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項を

「完全房室ブロック、心胸比増大、心不全：この様な症状があらわれることがあるので、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［慎重投与］の項に

「腎機能が低下している患者〔腎機能が悪化するおそれがある。（「原則禁忌」の項参照）〕」

　「肝　臓：肝機能障害」

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［慎重投与］の項に

　「腎機能が低下している患者〔腎機能が悪化するおそれがある。（「原則禁忌」の項参照）〕」