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使用上の注意改訂情報
（平成１０年１２月２４日指示分）


１．【医薬品名】 アセトアミノフェン
サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・マレイン酸クロルフェニラミン
サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・メチレンジサリチル酸プロメタジン

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

「肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。」

を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。


２．【医薬品名】エチゾラム

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［慎重投与］の項を

「中等度呼吸障害又は重篤な呼吸障害（呼吸不全）のある患者〔呼吸機能が高度に低下している患者に投与した場合、炭酸ガスナルコーシスを起こすことがある。〕」

と改め、［副作用］の「重大な副作用」の項に

「呼吸抑制、炭酸ガスナルコーシス：呼吸抑制があらわれることがある。また、呼吸機能が高度に低下している患者に投与した場合、炭酸ガスナルコーシスを起こすことがあるので、このような場合には気道を確保し、換気をはかるなど適切な処置を行うこと。」

を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。


 ３．【医薬品名】オザグレルナトリウム

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

「肝機能障害：著しいＧＯＴ・ＧＰＴの上昇等を伴う重症な肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。」
を追記する。
なお、他の項は現行のとおりとする。


 ４．【医薬品名】ジノプロスト

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

「心室細動、心停止、ショック：心室細動、心停止、ショックがあらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。


５．【医薬品名】エチゾラム

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「その他の副作用」の項を

「肝　臓：ＧＯＴ、ＧＰＴの上昇、黄疸、Ａｌ−Ｐ、γ−ＧＴＰ、ＬＤＨの上昇」

と改める。
　なお、他の項は現行のとおりとする。


６．【医薬品名】ドンペリドン

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項を

「後屈頸、眼球側方発作、上肢の伸展、振戦、筋硬直等の錐体外路症状があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止すること。なお、これらの症状が強い場合には、抗パーキンソン剤を投与するなど適切な処置を行うこと。」
と改め、「その他の副作用」の項を
「肝　臓：肝機能障害（ＧＯＴ、ＧＰＴ、γ−ＧＴＰ、ビリルビン、Ａｌ−Ｐ、ＬＤＨ上昇等） その他：口内のあれ、発汗、眠気、動揺感、めまい・ふらつき、痙攣」
と改める。
　なお、他の項は現行のとおりとする。


 ７．【医薬品名】一般用医薬品　アセトアミノフェン及びその含有製剤

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［次の人には服用前に医師又は薬剤師にご相談下さい］の項に

「肝臓に障害のある人」
を追記し、

［服用中又は服用後は、次のことにご注意下さい］の項に

「全身のだるさ、黄疸（皮膚や白目が黄色くなる）等があらわれた場合（肝機能障害）」
を追記する。
　なお、他の項は現行のとおりとする。


８．【医薬品名】 一般用医薬品
ポビドンヨード含有製剤（口腔咽頭用剤、外用剤、含嗽剤）
ヨウ素含有製剤（口腔咽頭用剤、外用剤、含嗽剤）
ヨウ化カリウム含有製剤（口腔咽頭用剤、外用剤、含嗽剤）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［使用中又は使用後は次のことに注意すること］の項を

「本剤の使用により、胸苦しさ、むくみ、じんましん、発疹、不快感、悪心、口内のあれ、しみる、灼熱感、また口内の刺激等があらわれた場合には、使用を中止し、直ちに医師又は薬剤師に相談すること。特に、ヨウ素に対して過敏症の既往歴のある人は注意して下さい。」
と改める。
　なお、他の項は現行のとおりとする。