評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;不明 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 100 mg | 20230819 | 20230821 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 不明 | 低酸素症(無) | B | ||||||||
200 mg | 20230818 | 20230818 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低酸素症(20230819) | |||||||||||||||
併用薬 | ヘパリンカルシウム オメプラゾールナトリウム アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム ベニジピン塩酸塩 ボノプラザンフマル酸塩 ウラピジル ジスチグミン臭化物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 乳癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
タモキシフェンクエン酸塩/タモキシフェン | 20 mg | 20220131 | 20230817 | 経口 | 浸潤性乳管癌(右浸潤性乳管癌) | 投与中止 | ||||||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20230712 | 20230816 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID19) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20230804) 肝機能異常 | |||||||||||||||
併用薬 | 酸化マグネシウム アログリプチン安息香酸塩・ピオグリタゾン塩酸塩配合剤 グリメピリド メトホルミン塩酸塩 テルミサルタン ピオグリタゾン塩酸塩 リバーロキサバン ビソプロロールフマル酸塩 ボノプラザンフマル酸塩 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 発熱 意識変容状態 元タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20230822 | 20230822 | 静脈内(明記されていない場合) | 治療手技(治療) | 不明 | 心停止(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心停止(20230822) | |||||||||||||||
併用薬 | アログリプチン安息香酸塩 アムロジピンベシル酸塩 バルサルタン ナフトピジル ビベグロン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ハロペリドール/セレネース | 5 mg | 20230617 | 20230618 | 静脈内(明記されていない場合) | 投与中止 | 横紋筋融解症(再投与なし) | ||||||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230616 | 20230616 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19肺炎(COVID-19肺炎) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20230617 | 20230618 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20230619) | |||||||||||||||
併用薬 | デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム カンレノ酸カリウム フロセミド |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20230731 | 20230804 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | |||||||||||
セフトリアキソンナトリウム水和物/ロセフィン | 2 g | 20230731 | 20230804 | 静脈内(明記されていない場合) | 感染予防(細菌感染症合併予防) | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20230805) | |||||||||||||||
併用薬 | オメプラゾールナトリウム アンブロキソール塩酸塩 エソメプラゾールマグネシウム水和物 ピコスルファートナトリウム水和物 スルピリド スボレキサント リバスチグミン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 2022 | 2022 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | |||||||||||
2023 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(2023) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 四肢痛 壊疽 COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19肺炎(COVID-19-ASSOCIATED PNEUMONIA) | 不明 | 末梢動脈閉塞(再投与なし)、腎梗塞(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、COVID−19肺炎(再投与なし)、サイトカインストーム(再投与なし) | |||||||||||||
レムデシビル | COVID−19肺炎(COVID-19-ASSOCIATED PNEUMONIA) | 不明 | 末梢動脈閉塞(再投与なし)、腎梗塞(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、COVID−19肺炎(再投与なし)、サイトカインストーム(再投与なし) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
末梢動脈閉塞 腎梗塞 播種性血管内凝固 COVID−19肺炎 サイトカインストーム | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20230923 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、国際標準比増加(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20230925) 国際標準比増加(20230925) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | SARS−CoV−2検査陽性 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230717 | 20230717 | 不明 | SARS−CoV−2検査陽性(コロナ陽性) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20230718 | 20230721 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性腎障害(20230719) | |||||||||||||||
併用薬 | タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム セフォタキシムナトリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | コロナウイルス性肺炎 慢性糸球体腎炎 低酸素症 腎機能障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 202302 | 不明 | 不明 | コロナウイルス性肺炎(重症コロナ肺炎) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心肺停止(202302) | |||||||||||||||
併用薬 | タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 2型糖尿病 慢性腎臓病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
細菌性肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 統合失調症 自律神経失調 末梢性ニューロパチー 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230804 | 20230804 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID−19感染症治療の為) | 不明 | ||||||||||
100 mg | 20230805 | 20230808 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
非ピリン系感冒剤(4)/PL | 1 g | 20230803 | 20230803 | 経口 | 発熱(発熱・咽頭痛)、口腔咽頭痛(発熱・咽頭痛) | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(202308) | |||||||||||||||
併用薬 | トリヘキシフェニジル塩酸塩 メコバラミン リスペリドン カルバマゼピン バルプロ酸ナトリウム プロペリシアジン オランザピン レボメプロマジンマレイン酸塩 ハロペリドール アセトアミノフェン 小柴胡湯加桔梗石膏 葛根湯 ニフェジピン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 120kg台 | 転帰 | 不明 | ||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
意識変容状態(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 汎血球減少症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230828 | 20230828 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS-CoV-2 感染症) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20230829 | 20230829 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球減少症(20230830) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 タバコ使用者 アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230912 | 20230912 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID−19) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20230913 | 20230913 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20230914) | |||||||||||||||
併用薬 | 生理食塩液 酢酸リンゲル液(ブドウ糖加) リン酸チアミンジスルフィド・B6・B12配合剤 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | リンパ腫 入院 発熱 口腔咽頭痛 状態悪化 慢性腎臓病 糖尿病 高血圧 免疫不全症 肺陰影 呼吸困難 COVID−19 疲労 線維症 肺炎 日和見感染 気管支肺アスペルギルス症 サイトメガロウイルス感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ | COVID−19(SARS−CoV−2感染)、抗ウイルス治療(抗ウイルス治療) | 不明 | 病原体耐性(再投与なし) | |||||||||||||
レムデシビル | 抗ウイルス治療(抗ウイルス治療)、COVID−19(SARS−CoV−2感染) | 不明 | ||||||||||||||
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | 抗ウイルス治療(抗ウイルス治療)、COVID−19(SARS−CoV−2) | 不明 | ||||||||||||||
モルヌピラビル | COVID−19(SARS−CoV−2感染)、抗ウイルス治療(抗ウイルス治療) | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
病原体耐性 | |||||||||||||||
併用薬 | 酸素 乾燥プラスミン処理人免疫グロブリン 乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン バリシチニブ |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19肺炎 COVID−19 心機能障害 慢性腎臓病 前立腺癌 1型糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230805 | 20230805 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS-CoV-2感染症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
不整脈(20230805) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 100歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 肝障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(コロナ) | 不明 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(不明) 播種性血管内凝固(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 慢性腎臓病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(コロナ) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | COVID−19 透析 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230823 | 20230823 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS-CoV-2感染症) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20230824 | 20230825 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
顆粒球減少症(20230825) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | COVID−19肺炎 酸素療法 外科手術 全身麻酔 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | ||||||||||||||
レムデシビル | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
軟骨疾患 声帯麻痺 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230812 | 20230812 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | ||||||||||
100 mg | 20230813 | 20230814 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球数減少(20230815) 好酸球数増加(20230815) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 呼吸不全 酸素療法 腹臥位 呼吸療法 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 呼吸不全 酸素療法 腹臥位 呼吸療法 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
呼吸性アシドーシス(不明) アシドーシス(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | COVID−19 透析 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230807 | 20230807 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID-19) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20230808 | 20230808 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球数減少(20230809) 好酸球数増加(20230809) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 EGFR遺伝子変異 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | オシメルチニブメシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 パーキンソン病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230711 | 20230711 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID−19加療のため) | 非該当 | ||||||||||
100 mg | 20230712 | 20230713 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
アマンタジン塩酸塩 | 50 mg | 20221207 | 20230718 | 経口 | パーキンソン病(パーキンソン病) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(20230713) | |||||||||||||||
併用薬 | 非ピリン系感冒剤(4) 酸化マグネシウム クロピドグレル硫酸塩 ニコランジル ジルチアゼム塩酸塩 タムスロシン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 知的能力障害 高血圧 僧帽弁閉鎖不全症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230728 | 20230728 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(新型コロナ感染症) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20230729 | 20230729 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
頻脈(20230729) | |||||||||||||||
併用薬 | ベラパミル塩酸塩 アトルバスタチンカルシウム水和物 テルミサルタン ウルソデオキシコール酸 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20230801 | 20230805 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID-19) | 投与量変更せず | 誤嚥性肺炎(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
誤嚥性肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | セフトリアキソンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 認知障害 運動性低下 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230728 | 20230728 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS−CoV−2感染症治療) | 非該当 | ||||||||||
100 mg | 20230729 | 20230730 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20230801) | |||||||||||||||
併用薬 | 酸化マグネシウム プレドニゾロン スルファメトキサゾール・トリメトプリム ランソプラゾール トラゾドン塩酸塩 アルプラゾラム レンボレキサント エスゾピクロン ナルデメジントシル酸塩 ジメチルイソプロピルアズレン フェンタニルクエン酸塩 ヘパリン類似物質 開始液(1) 維持液(3) |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 慢性活動性エプスタイン・バーウイルス感染 化学療法 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(不明) 慢性活動性エプスタイン・バーウイルス感染(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | デキサメタゾン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 関節リウマチ 間質性肺疾患 潜伏結核 糖尿病 肺気腫 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
フィルゴチニブマレイン酸塩/ジセレカ | 200 mg | 20220208 | 20230714 | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与中止 | C | |||||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20230714 | 20230723 | 不明 | COVID−19(COVID−19感染) | 非該当 | B | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20230729) COVID−19(20230713) | |||||||||||||||
併用薬 | スルファメトキサゾール・トリメトプリム アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20230729 | 20230802 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ウイルス性肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19肺炎 免疫抑制 急性腎障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心内膜炎(不明) 急性呼吸窮迫症候群(不明) 播種性血管内凝固(不明) 医療機器内血栓(不明) 脳出血(不明) 大動脈弁閉鎖不全症(不明) 肺水腫(不明) 急性腎障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | デキサメタゾン タクロリムス水和物 エベロリムス プレドニゾロン ミコフェノール酸 モフェチル |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 腎機能障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230720 | 20230720 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | C | |||||||||
100 mg | 20230722 | 20230722 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 100歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20230718 | 20230723 | 不明 | COVID−19(コロナ) | 投与量変更せず | リパーゼ増加(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
リパーゼ増加(20230720) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230110 | 20230110 | 静脈内点滴 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹(20230111) | |||||||||||||||
併用薬 | セファゾリンナトリウム ヘパリンナトリウム 開始液(1) プレドニゾロン エソメプラゾールマグネシウム水和物 ロサルタンカリウム アミオダロン塩酸塩 ビソプロロールフマル酸塩 アゾセミド トルバプタン 酪酸菌製剤 アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | アラジール症候群 COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝不全(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | アジスロマイシン水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 糖尿病 間質性肺疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(中等症または重症COVID−19) | 非該当 | 誤嚥性肺炎(再投与なし) | C | ||||||||||
レムデシビル | 不明 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(中等症または重症COVID−19) | 非該当 | C | |||||||||||
メチルプレドニゾロン | 不明 | 不明 | COVID−19(中等症または重症COVID−19) | 非該当 | C | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
誤嚥性肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 高コレステロール血症 胃食道逆流性疾患 アルツハイマー型認知症 高血圧 肺炎 慢性心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230625 | 20230625 | 静脈内点滴 | COVID−19(covid-19) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20230626 | 20230702 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20230703) | |||||||||||||||
併用薬 | モルヌピラビル アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム アセトアミノフェン ボノプラザンフマル酸塩 ロスバスタチンカルシウム スピロノラクトン フロセミド カンデサルタン シレキセチル アムロジピンベシル酸塩 インフリキシマブ(遺伝子組換え) ドネペジル 酸化マグネシウム L−カルボシステイン ビソプロロールフマル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19肺炎 リンパ腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | デキサメタゾン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 腎機能障害 免疫抑制 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
呼吸障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 誤嚥性肺炎 糖尿病 間質性肺疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 不明 | 不明 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID-19) | 不明 | C | |||||||||
100 mg | 不明 | 不明 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
バリシチニブ | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | C | ||||||||||||
メチルプレドニゾロン | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
誤嚥性肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
タクロリムス水和物/プログラフ | 不明 | 不明 | 腎移植(腎移植) | 投与中止 | ||||||||||||
レムデシビル | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(不明) 急性腎障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19肺炎 皮膚真菌感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 非該当 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
敗血症性ショック(不明) シュードモナス感染(不明) サイトメガロウイルス感染(不明) 多臓器機能不全症候群(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | ソトロビマブ(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ハロペリドール/セレネース | 5 mg | 20230617 | 20230618 | 静脈内(明記されていない場合) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 横紋筋融解症(再投与なし) | |||||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230616 | 20230616 | 静脈内点滴 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20230617 | 20230618 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20230619) | |||||||||||||||
併用薬 | デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム カンレノ酸カリウム フロセミド |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19肺炎 紫斑 血性水疱 意識変容状態 低酸素症 皮膚血管炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 不明 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ウイルス性血管炎(不明) COVID−19肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 高カリウム血症 透析 脱水 腎不全 代謝性アシドーシス | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230701 | 20230701 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID−19) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシーショック(20230701) | |||||||||||||||
併用薬 | ポリスチレンスルホン酸ナトリウム カルシトリオール エンパグリフロジン・リナグリプチン配合剤 ロスバスタチンカルシウム シルニジピン ミグリトール トピロキソスタット 球形吸着炭 炭酸水素ナトリウム ニカルジピン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 20kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 神経芽腫 COVID−19 下痢 腹痛 ウイルス感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム | 3 g | 20221210 | 経口 | 胃腸障害予防(胃腸障害予防) | 投与中止 | |||||||||||
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム | 3 g | 20221213 | 経口 | 胃腸障害予防(胃腸障害予防) | 投与量変更せず | |||||||||||
レムデシビル/ベクルリー | 100 mg | 20221209 | 20221209 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS-CoV-2感染症) | 減量 | ||||||||||
アセトアミノフェン/アセリオ | 300 mg | 20221209 | 20221211 | 静脈内点滴 | 鎮痛療法(鎮痛)、解熱処置(解熱) | 投与中止 | ||||||||||
オメプラゾール | 10 mg | 20221210 | 20221212 | 静脈内(明記されていない場合) | 胃腸障害予防(胃腸障害予防) | 投与中止 | ||||||||||
レムデシビル/ベクルリー | 50 mg | 20221210 | 20221216 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS-CoV-2感染症) | 投与中止 | ||||||||||
酪酸菌製剤/ミヤBM | 0.5 g | 経口 | 代謝異常の治療(整腸作用) | 投与量変更せず | ||||||||||||
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/バクタ | 0.5 {DF} | 経口 | ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(ニューモシスチス肺炎予防)、予防(ニューモシスチス肺炎予防) | 投与量変更せず | ||||||||||||
プレドニゾロン | 2 {DF} | 経口 | 移植片対宿主病の予防(移植片対宿主病の予防) | 投与量変更せず | ||||||||||||
ビフィズス菌製剤(5)/ビオフェルミン | 0.5 g | 経口 | 代謝異常の治療(整腸作用) | 投与量変更せず | ||||||||||||
タクロリムス水和物/プログラフ | 経口 | 移植片対宿主病の予防(移植片対宿主病の予防) | 投与量変更せず | |||||||||||||
イトラコナゾール | 7 mL | 経口 | 抗真菌治療(抗真菌治療) | 投与量変更せず | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝酵素上昇(20221210) | |||||||||||||||
併用薬 | ミコフェノール酸 モフェチル |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
誤嚥性肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19(COVID-19) | 投与中止 | 尿路感染(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、クレブシエラ検査陽性(再投与なし) | |||||||||||||
トシリズマブ(遺伝子組換え) | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 尿路感染(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、クレブシエラ検査陽性(再投与なし) | |||||||||||||
レムデシビル | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 尿路感染(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、クレブシエラ検査陽性(再投与なし) | |||||||||||||
ダルテパリンナトリウム | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 尿路感染(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、クレブシエラ検査陽性(再投与なし) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿路感染 敗血症性ショック 播種性血管内凝固 クレブシエラ検査陽性 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 人工関節周囲骨折 人工関節使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20220211 | 20220211 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS‐CoV ‐2感染症) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20220212 | 20220215 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ | 20220210 | 20220210 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS‐CoV ‐2感染症) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20220215) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20230907 | 20230916 | 静脈内点滴 | COVID−19(コロナ感染) | 投与中止 | 肝障害(再投与なし)、多臓器機能不全症候群(再投与なし) | ||||||||||
200 mg | 20230929 | 20230929 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
100 mg | 20230930 | 20231002 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
セフトリアキソンナトリウム水和物 | 20230907 | 20230916 | 静脈内点滴 | 細菌性肺炎(細菌性肺炎) | 投与中止 | 肝障害(再投与なし)、多臓器機能不全症候群(再投与なし) | ||||||||||
20230929 | 20231002 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20231002) 多臓器機能不全症候群(20231002) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン センノシド 酸化マグネシウム ルビプロストン スルファメトキサゾール・トリメトプリム ボノプラザンフマル酸塩 ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物 アルファカルシドール 塩化ナトリウム リファンピシン アンブロキソール塩酸塩 アセトアミノフェン ビソプロロール |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20231208 | 20231208 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID−19) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20231209 | 20231210 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
100 mg | 20231213 | 20231214 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
播種性血管内凝固(20231209) 腎機能障害(20231215) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(コロナ) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
誤嚥性肺炎(不明) 肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
グレーブス病(不明) 甲状腺中毒クリーゼ(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20231207 | 20231209 | 不明 | COVID−19(コロナ感染) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
徐脈(20231207) | |||||||||||||||
併用薬 | フロモキセフナトリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
カンジダ性敗血症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | タクロリムス水和物 ミコフェノール酸 モフェチル プレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20231110 | 20231110 | 静脈内点滴 | COVID−19(コロナ感染) | 非該当 | ||||||||||
100 mg | 20231111 | 20231114 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
20231127 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
SARS−CoV−2検査陽性(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 新生児 | 身長 | 体重 | 10kg未満 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
原疾患等 | 適応症不明の製品使用 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 経胎盤 | COVID−19(新型コロナウイルス) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高ビリルビン血症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | アジスロマイシン水和物 メチルプレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 細菌性肺炎 非タバコ使用者 副腎機能不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19(COVID-19 infection) | 非該当 | 播種性クリプトコッカス症(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし) | C | ||||||||||||
トリアムシノロン | 副腎機能不全(secondary adrenal insufficiency) | 非該当 | 播種性クリプトコッカス症(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし) | C | ||||||||||||
レムデシビル | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 非該当 | 播種性クリプトコッカス症(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし) | B | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
播種性クリプトコッカス症 敗血症性ショック | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20220116 | 20220120 | 不明 | COVID−19(コロナ) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能検査異常(20220121) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20231025 | 20231025 | 静脈内点滴 | COVID−19(コロナ感染) | 非該当 | C | |||||||||
100 mg | 20231026 | 20231027 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
200 mg | 20231102 | 20231102 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
100 mg | 20231103 | 20231104 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(202311) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | タバコ使用者 糖尿病 慢性腎臓病 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | 2022 | 2022 | 経口 | COVID−19治療(COVID-19 treatment) | 不明 | |||||||||||
ソトロビマブ(遺伝子組換え) | 2022 | 2022 | COVID−19(SARS-CoV-2) | 不明 | ||||||||||||
レムデシビル | 2022 | 2022 | COVID−19(SARS-CoV-2) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
未承認適応に対する薬効欠如 適応外使用 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 再発悪性線維性組織球腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 てんかん重積状態 誤嚥性肺炎 呼吸療法 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 脳症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID−19) | 不明 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
敗血症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン アザチオプリン |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
SARS−CoV−2検査陽性(不明) 上咽頭炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 副腎機能不全 ショック 副腎皮質刺激ホルモン欠損症 甲状腺機能低下症 モルフェア 骨粗鬆症 脂質異常症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20231019 | 20231019 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | ||||||||||
100 mg | 20231020 | 20231021 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
ロルノキシカム/ロルカム | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
セフトリアキソンナトリウム水和物 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎(20231023) | |||||||||||||||
併用薬 | ヒドロコルチゾン |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(SARS−CoV−2感染症) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 悪液質 肺毒性 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
デキサメタゾン/デカドロン | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | C | ||||||||||||
プレドニゾロン | 25 mg | 経口 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | C | |||||||||||
ソトロビマブ(遺伝子組換え) | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | B | ||||||||||||
レムデシビル | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | B | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
サイトメガロウイルス血症 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 肺炎球菌感染 結核 | |||||||||||||||
併用薬 | アナモレリン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 形質細胞性骨髄腫 非定型マイコバクテリア感染 日常活動における個人の自立の喪失 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | レナリドミド水和物 デキサメタゾン エロツズマブ(遺伝子組換え) クラリスロマイシン エタンブトール塩酸塩 リファンピシン |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 肺腺癌 悪液質 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(不明) 意識変容状態(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン ソトロビマブ(遺伝子組換え) デキサメタゾン ガンシクロビル スルファメトキサゾール・トリメトプリム |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID-19 infection) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
冷式溶血性貧血(不明) 誤嚥性肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | モルヌピラビル |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 慢性腎臓病 脳梗塞 うっ血性心不全 心サルコイドーシス 急性胆嚢炎 胆管結石 寝たきり | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20221124 | 20221124 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS-CoV-2感染症) | 投与中止 | C | |||||||||
100 mg | 20221125 | 20221127 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム/タゾピペ | 20221125 | 不明 | 肺炎(気管支肺炎) | 不明 | C | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎不全(20221211) 急性腎障害(20221128) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20231010 | 20231010 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS−CoV−2感染症) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20231011 | 20231011 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
セフトリアキソンナトリウム水和物 | 100 mg | 20231010 | 20231011 | 静脈内点滴 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20231012) | |||||||||||||||
併用薬 | バルサルタン・ヒドロクロロチアジド配合剤 プラバスタチンナトリウム ジラゼプ塩酸塩水和物 メコバラミン ビフィズス菌製剤(5) |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 リンパ腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230822 | 20230822 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS−CoV−2感染症) | 非該当 | ||||||||||
100 mg | 20230823 | 20230827 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
200 mg | 20230906 | 20230906 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
100 mg | 20230907 | 20230910 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
100 mg | 20230912 | 20230916 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
200 mg | 20231002 | 20231002 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
100 mg | 20231003 | 20231011 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(20230906) COVID−19肺炎(20231002) COVID−19(20230912) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 オルメサルタン メドキソミル ファモチジン 酪酸菌製剤 シタフロキサシン水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 心筋梗塞 タバコ使用者 過敏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20220621 | 20220621 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID-19) | 投与中止 | アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし) | ||||||||||
20220622 | 20220622 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20220622) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20220622) | |||||||||||||||
併用薬 | アゾセミド エナラプリルマレイン酸塩 ランソプラゾール ロスバスタチンカルシウム レボチロキシンナトリウム水和物 チクロピジン塩酸塩 プレドニゾロン センノシド ニコチン酸アミド フェキソフェナジン塩酸塩 トルバプタン アスピリン スボレキサント ラメルテオン |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 重症筋無力症 COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230511 | 20230511 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID-19感染症) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
100 mg | 20230512 | 20230512 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20230512) | |||||||||||||||
併用薬 | 酪酸菌製剤 スルファメトキサゾール・トリメトプリム プレドニゾロン タクロリムス水和物 酢酸リンゲル液(ブドウ糖加) 維持液(3) チアミンジスルフィド・B6・B12配合剤 オメプラゾールナトリウム ヘパリンナトリウム ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム レボフロキサシン水和物 タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム プロポフォール |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
感染性胸水(不明) 気胸(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | トシリズマブ(遺伝子組換え) デキサメタゾン |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
デキサメタゾン/レナデックス | 6 mg | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | サイトメガロウイルス性食道炎(再投与なし)、縦隔炎(再投与なし)、穿孔性食道潰瘍(再投与なし) | ||||||||||||
レムデシビル | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | サイトメガロウイルス性食道炎(再投与なし)、縦隔炎(再投与なし)、穿孔性食道潰瘍(再投与なし) | |||||||||||||
バリシチニブ | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | サイトメガロウイルス性食道炎(再投与なし)、縦隔炎(再投与なし)、穿孔性食道潰瘍(再投与なし) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
サイトメガロウイルス性食道炎 縦隔炎 穿孔性食道潰瘍 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 ケトアシドーシス | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ケトアシドーシス(不明) COVID−19(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | ソトロビマブ(遺伝子組換え) 補中益気湯 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 リンパ腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230413 | 20230413 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | ||||||||||
100 mg | 20230414 | 20230422 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アマンタジン塩酸塩/シンメトレル | 100 mg | 不明 | 不明 | 経口 | パーキンソン病(パーキンソン病) | 投与中止 | 悪性症候群(不明) | |||||||||
100 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
ワルファリンカリウム | 2 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | 悪性症候群(無) | |||||||||
1 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
レムデシビル | 200 mg | 不明 | 不明 | 不明 | コロナウイルス検査陽性(新型コロナウイルス抗原検査で陽性) | 投与量変更せず | ||||||||||
100 mg | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
レボドパ・カルビドパ水和物 | 600 mg | 不明 | 不明 | 経口 | パーキンソン病(パーキンソン病) | 非該当 | ||||||||||
600 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
ドロキシドパ | 100 mg | 不明 | 不明 | 経口 | パーキンソン病(パーキンソン病) | 非該当 | 悪性症候群(不明) | |||||||||
100 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性症候群(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | ペルゴリドメシル酸塩 イストラデフィリン クロナゼパム クエチアピンフマル酸塩 アンブロキソール塩酸塩 L−カルボシステイン エルデカルシトール 酸化マグネシウム ソトロビマブ(遺伝子組換え) アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 パーキンソン病 非経口栄養 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20220827 | 20220827 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | ||||||||||
100 mg | 20220828 | 20220901 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム | 1.5 g | 20220827 | 不明 | 細菌性肺炎(細菌性肺炎疑い) | 不明 | |||||||||||
ワルファリンカリウム | 2 mg | 202208 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | |||||||||||
1 mg | 20220904 | 経口 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
国際標準比増加(20220902) | |||||||||||||||
併用薬 | ソトロビマブ(遺伝子組換え) ビタミンB複合体製剤 アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(1−1) レボドパ・カルビドパ水和物 ドロキシドパ ペルゴリドメシル酸塩 イストラデフィリン クロナゼパム クエチアピンフマル酸塩 アマンタジン塩酸塩 アンブロキソール塩酸塩 L−カルボシステイン エルデカルシトール 酸化マグネシウム |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 202212 | 不明 | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
器質化肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | デキサメタゾン |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 悪性症候群 細菌性肺炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ワルファリンカリウム | 深部静脈血栓症(左下肢深部静脈血栓症) | 非該当 | ||||||||||||||
レムデシビル | 細菌性肺炎(細菌性肺炎疑い) | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
プロトロンビン時間比増加 薬物相互作用 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール | 1000 mg | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | C | ||||||||||||
レムデシビル | 200 mg | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | C | ||||||||||||
100 mg | ||||||||||||||||
バリシチニブ | 4 mg | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | C | ||||||||||||
エドキサバントシル酸塩水和物 | 60 mg | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
未承認適応に対する薬効欠如(2021) | |||||||||||||||
併用薬 | HEP ボリコナゾール |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID)、COVID−19肺炎(COVID肺炎) | 不明 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
無気肺(不明) 肺線維症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 透析 湿性咳嗽 慢性腎臓病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 100 mg | 20230527 | 20230527 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低酸素症(20230527) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 細菌性肺炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
大脳動脈塞栓症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム アジスロマイシン水和物 メロペネム水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(新型コロナウイルス感染) | 不明 | ||||||||||
100 mg | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
タクロリムス水和物 | 4.5 mg | 経口 | 移植片対宿主病の予防(移植片対宿主病の予防) | 減量 | ||||||||||||
3.5 mg | 経口 | |||||||||||||||
3 mg | 経口 | |||||||||||||||
2 mg | 経口 | |||||||||||||||
3 mg | 経口 | |||||||||||||||
2 mg | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | エベロリムス プレドニゾロン ファモチジン スルファメトキサゾール・トリメトプリム フェブキソスタット フルバスタチンナトリウム アムロジピンベシル酸塩 ブデソニド メサラジン エドキサバントシル酸塩水和物 セフトリアキソンナトリウム水和物 レボフロキサシン水和物 メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 不明 | 不明 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||
100 mg | 不明 | 不明 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 不明 | 不明 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID-19) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 不明 | 不明 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 100歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
デキサメタゾン/デカドロン | 不明 | COVID−19(新型コロナウイルス感染) | 不明 | C | ||||||||||||
レムデシビル | 不明 | COVID−19(新型コロナウイルス感染) | 不明 | C | ||||||||||||
トシリズマブ(遺伝子組換え) | 不明 | COVID−19(新型コロナウイルス感染) | 不明 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血栓症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 誤嚥性肺炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | バリシチニブ デキサメタゾン |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 間質性肺疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID 19感染症) | 非該当 | |||||||||||
不明 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性COVID−19後症候群(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | チキサゲビマブ(遺伝子組換え)・シルガビマブ(遺伝子組換え) デキサメタゾン |