症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
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報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 肝損傷(再投与なし)  
レムデシビル     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝損傷(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
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一般名/販売名 一回
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再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 肝損傷(再投与なし)  
レムデシビル     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝損傷(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
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再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 肝損傷(再投与なし)  
レムデシビル     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
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バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 肝損傷(再投与なし)  
レムデシビル     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
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レムデシビル     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
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バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 肝損傷(再投与なし)  
レムデシビル     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
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再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 肝損傷(再投与なし)  
レムデシビル     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
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肝損傷(不明)  
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被疑薬の
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再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 肝損傷(再投与なし)  
レムデシビル     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝損傷(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
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被疑薬の
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再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 肝損傷(再投与なし)  
レムデシビル     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝損傷(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
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一般名/販売名 一回
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投与経路 適用理由 要指導/
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被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 肝損傷(再投与なし)  
レムデシビル     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝損傷(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
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一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 肝損傷(再投与なし)  
レムデシビル     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝損傷(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19肺炎   濾胞性リンパ腫第4期   サイトメガロウイルス血症   低γグロブリン血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20220218 20220218 不明 COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   投与量変更せず SARS−CoV−2ウイルス血症(再投与なし)  
100 mg 20220219 20220222 不明
    20220308 20220317 不明
    20220328 20220406 不明
副作用/有害事象
(発現日)
SARS−CoV−2ウイルス血症(202202)  
併用薬 デキサメタゾン   ヘパリンナトリウム   セフトリアキソンナトリウム水和物   プレドニゾロン   ガンシクロビル   人免疫グロブリン   ナファモスタットメシル酸塩   ホスカルネットナトリウム水和物   メロペネム水和物   アジスロマイシン水和物   メチルプレドニゾロン  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱   パーキンソン病   1型糖尿病   寝たきり   車椅子使用者   COVID−19   不眠症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
スボレキサント/ベルソムラ         経口 不眠症(不眠症)   不明 傾眠(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし)  
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド     2022   経口 COVID−19(COVID-19 治療)   投与中止 傾眠(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし)  
タクロリムス水和物         不明     投与中止 傾眠(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし)  
2 mg     不明
5 mg     不明
レムデシビル         静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID 19)   非該当 傾眠(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
傾眠(2022)   薬物相互作用   意識変容状態  
併用薬 プレドニゾロン   ミコフェノール酸 モフェチル   ランソプラゾール   ウルソデオキシコール酸   アスピリン   エゼチミブ   レボドパ・カルビドパ水和物   酸化マグネシウム   リナクロチド  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 高齢者 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   透析  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 100 mg 不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   不明   C
50 mg 不明 不明 不明
副作用/有害事象
(発現日)
肺障害(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫   濾胞性リンパ腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレドニゾロン         不明 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫)、COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群)   非該当 肺線維症(再投与なし)、びまん性肺胞障害(再投与なし)、COVID−19肺炎(再投与なし)、重症急性呼吸器症候群(再投与なし)、サイトメガロウイルス感染(再投与なし)、細菌感染(再投与なし)、真菌感染(再投与なし)、腎障害(再投与なし)、血栓症(再投与なし) C
30 mg     不明
リツキシマブ(遺伝子組換え)         不明 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫)   非該当   C
シクロホスファミド水和物         不明 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫)   非該当   C
ドキソルビシン塩酸塩         不明 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫)   非該当   C
ビンクリスチン硫酸塩         不明 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫)   非該当   C
オビヌツズマブ(遺伝子組換え)         不明 濾胞性リンパ腫(濾胞性リンパ腫)   非該当   C
ベンダムスチン塩酸塩         不明 濾胞性リンパ腫(濾胞性リンパ腫)   非該当   C
チキサゲビマブ(遺伝子組換え)・シルガビマブ(遺伝子組換え)         不明 COVID−19予防(COVID−19予防)   非該当   C
デキサメタゾン 6 mg     不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群)   非該当   C
メチルプレドニゾロン 1000 mg     不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群)   非該当   C
500 mg     不明
250 mg     不明
プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム         不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群)   非該当   C
120 mg     不明
レムデシビル         不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群)   非該当   C
ニルマトレルビル・リトナビル         不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群)   非該当   C
バリシチニブ         不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
肺線維症   びまん性肺胞障害   COVID−19肺炎   重症急性呼吸器症候群   サイトメガロウイルス感染   細菌感染   真菌感染   腎障害   血栓症  
併用薬 コロナウイルス(SARS−CoV−2)RNAワクチン***  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240913 20240913 静脈内点滴 COVID−19(COVID-19)   投与中止    
100 mg 20240914 20240914 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(20240914)  
併用薬 デキサメタゾン酢酸エステル   ヘパリンナトリウム   セフトリアキソンナトリウム水和物   酸素  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 サイトメガロウイルス感染   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バルガンシクロビル塩酸塩/バリキサ     不明 不明   サイトメガロウイルス感染(CMV infection)、COVID−19(COVID−19)   不明 特発性細菌性腹膜炎(再投与なし)  
ミコフェノール酸 モフェチル/セルセプト     不明 不明 経口 移植拒絶反応(Antibody-mediated rejection (ABMR)/ Cellular rejection/ Transplant rejection)   投与中止    
レムデシビル     不明 不明   サイトメガロウイルス感染(CMV infection)、COVID−19(COVID−19)   不明    
トシリズマブ(遺伝子組換え)     不明 不明   サイトメガロウイルス感染(CMV infection)、COVID−19(COVID−19)   不明    
リツキシマブ(遺伝子組換え)     不明 不明   移植拒絶反応(Antibody-mediated rejection (ABMR)/ Cellular rejection/ Transplant rejection)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
特発性細菌性腹膜炎(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫   入院   化学療法   免疫不全症   口腔咽頭痛   咳嗽  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ           COVID−19(SARS-CoV-2)   非該当 薬剤耐性(再投与なし)、病原体耐性(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし)、消化管穿孔(再投与なし)、胃腸出血(再投与なし)、敗血症(再投与なし)、器質化肺炎(再投与なし)、誤嚥性肺炎(再投与なし)、サイトメガロウイルス感染(再投与なし)、肺線維症(再投与なし)、肺胞出血(再投与なし)、組織損傷(再投与なし)、多臓器機能不全症候群(再投与なし) B
レムデシビル           COVID−19(COVID−19)   非該当   B
副作用/有害事象
(発現日)
薬剤耐性   病原体耐性   細菌性肺炎   消化管穿孔   胃腸出血   敗血症   器質化肺炎   誤嚥性肺炎   サイトメガロウイルス感染   肺線維症   肺胞出血   組織損傷   多臓器機能不全症候群  
併用薬 リツキシマブ(遺伝子組換え)   ビンクリスチン硫酸塩   プレドニゾロン   ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え)   ベンダムスチン塩酸塩   SARS-CoV-2 vaccine  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 再発濾胞性リンパ腫   入院   易感染性亢進  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ     202101     COVID−19(SARS-CoV-2感染)   非該当 薬剤耐性(再投与なし)、病原体耐性(再投与なし)、敗血症(再投与なし)、サイトメガロウイルス感染(再投与なし)、気管支肺アスペルギルス症(再投与なし)、呼吸不全(再投与なし)、肺線維症(再投与なし)、肺胞出血(再投与なし)、組織損傷(再投与なし)、多臓器機能不全症候群(再投与なし)、細気管支炎(再投与なし)、肺コンプライアンス低下(再投与なし)、間質性肺疾患(再投与なし)、肺炎(再投与なし)、血栓症(再投与なし) B
レムデシビル           COVID−19(SARS-CoV-2感染)   非該当   B
ニルマトレルビル・リトナビル           COVID−19(SARS-CoV-2感染)   非該当   B
モルヌピラビル           COVID−19(SARS-CoV-2感染)   非該当   B
副作用/有害事象
(発現日)
薬剤耐性   病原体耐性   敗血症   サイトメガロウイルス感染   気管支肺アスペルギルス症   呼吸不全   肺線維症   肺胞出血   組織損傷   多臓器機能不全症候群   細気管支炎   肺コンプライアンス低下   間質性肺疾患   肺炎   血栓症  
併用薬 トシリズマブ(遺伝子組換え)   オビヌツズマブ(遺伝子組換え)   ベンダムスチン塩酸塩   COVID-19 VACCINE  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 元タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール 1000 mg     静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID-19)   不明    
プレドニゾロン 60 mg     経口 COVID−19(COVID-19)   不明    
50 mg     経口
40 mg     経口
30 mg     経口
20 mg     経口
10 mg     経口
20 mg     経口
レムデシビル           COVID−19(COVID-19)   不明    
トシリズマブ(遺伝子組換え)           COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
水痘帯状疱疹性肺炎   播種性水痘帯状疱疹ウイルス感染   帯状疱疹再燃   適応外使用  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 シェーグレン症候群   糖尿病   認知症   高血圧   関節リウマチ   間質性肺疾患   COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タクロリムス水和物 2 mg     経口 関節リウマチ(関節リウマチ)   投与中止 薬物クリアランス減少(有)、薬物半減期延長(有)、薬物濃度増加(有)、薬物相互作用(有)  
1.5 mg     経口
0.2 mg     経口
1 mg     経口
プレドニゾロン 30 mg     経口 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   非該当    
エンシトレルビル フマル酸 375 mg     経口 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   非該当    
125 mg     経口
コロナウイルス(SARS−CoV−2)RNAワクチン***         不明 COVID−19免疫(COVID−19免疫)   非該当    
レムデシビル 200 mg     静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   非該当    
100 mg     静脈内(明記されていない場合)
        静脈内(明記されていない場合)
200 mg     静脈内(明記されていない場合)
100 mg     静脈内(明記されていない場合)
デキサメタゾン 6 mg     経口 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   非該当    
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 6 mg     静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   不明    
バリシチニブ 2 mg     経口 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   非該当    
メチルプレドニゾロン酢酸エステル 1000 mg     静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   非該当    
トシリズマブ(遺伝子組換え) 360 mg     静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物クリアランス減少   薬物半減期延長   薬物濃度増加   薬物相互作用  
併用薬 スルファメトキサゾール・トリメトプリム   ロスバスタチンカルシウム   ニコランジル   アスピリン   エソメプラゾールマグネシウム水和物   リバスチグミン   デノスマブ(遺伝子組換え)   プレドニゾロン   アバタセプト(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド           COVID−19(SARS-CoV-2 infection)   不明    
レムデシビル           COVID−19(SARS-CoV-2 infection)   不明    
モルヌピラビル           COVID−19(SARS-CoV-2 infection)   不明    
トシリズマブ(遺伝子組換え)           COVID−19(SARS-CoV-2 infection)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬効欠如  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19肺炎   透析  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20250405 202504 静脈内点滴 COVID−19肺炎(コロナ陽性で肺炎疑い)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(20250408)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
特発性細菌性腹膜炎(不明)  
併用薬 トシリズマブ(遺伝子組換え)   バルガンシクロビル塩酸塩   ミコフェノール酸 モフェチル  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 SARS−CoV−2検査陽性   誤嚥性肺炎   脳出血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20250317 20250317 静脈内点滴 SARS−CoV−2検査陽性(COVID-19抗原陽性)   投与量変更せず 呼吸停止(再投与なし) C
副作用/有害事象
(発現日)
呼吸停止(20250318)  
併用薬 ランソプラゾール   アムロジピンベシル酸塩   カンデサルタン シレキセチル   アマンタジン塩酸塩   酸化マグネシウム   タゾバクタム・ピペラシリン水和物   維持液(3)   乳酸リンゲル液  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20250324 20250324 静脈内点滴 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与量変更せず アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)  
100 mg 20250325 20250326 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20250325)   アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20250325)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 脳卒中   肺炎   脳血管障害   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タゾバクタム・ピペラシリン水和物/タゾピペ 4.5 mg     静脈内点滴 肺炎(新型コロナ感染症に伴う肺炎の合併)   投与中止    
レムデシビル         不明 肺炎(新型コロナ感染症に伴う肺炎の合併)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害  
併用薬 高コレステロール血症治療薬   抗血小板凝固抑制薬  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 アトピー性皮膚炎   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベタメタゾン・d−クロルフェニラミンマレイン酸塩/プラデスミン 1 {DF}     経口 アトピー性皮膚炎(アトピー性皮膚炎)   不明    
レムデシビル         静脈内点滴 COVID−19(COVID-19感染)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
副腎機能不全  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(Coronavirus disease 2019)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
痙攣発作(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(Coronavirus disease 2019)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20250107 20250110 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID-19感染)   投与中止 汎血球減少症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
汎血球減少症(20250107)  
併用薬 セフトリアキソンナトリウム水和物   ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物   ボノプラザンフマル酸塩   アムロジピンベシル酸塩  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   SARS−CoV−2検査陽性   塞栓性脳卒中   尿路感染   意識変容状態   嚥下障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20250306 20250306 静脈内点滴 COVID−19(コロナウイルス感染症)   投与量変更せず 腎機能障害(再投与なし) C
100 mg 20250307 20250310 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(20250307)  
併用薬 レボフロキサシン水和物  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 80kg台 転帰 回復
原疾患等 COVID−19肺炎   タバコ使用者   肥満  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス 6 mg       COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   不明 骨壊死(再投与なし)  
レムデシビル 120 mg       COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   不明 骨壊死(再投与なし)  
プレドニゾロン           COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   不明 骨壊死(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
骨壊死  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     202502 不明 不明 COVID−19(コロナ感染症)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
死亡(202502)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベバシズマブ(遺伝子組換え)[後続1]/ベバシズマブBS[後続1]           肝細胞癌(multiple hepatocellular carcinoma)   不明    
レムデシビル           肝細胞癌(multiple hepatocellular carcinoma)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
外傷性肺損傷   COVID−19肺炎   適応外使用  
併用薬 ヒドロコルチゾン  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   細菌性肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
全身性炎症反応症候群(不明)   播種性血管内凝固(不明)   レミエール症候群(不明)  
併用薬 デキサメタゾン   タゾバクタム・ピペラシリン水和物   エンシトレルビル フマル酸  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 静脈内点滴 COVID−19(コロナ)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
誤嚥(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 結合組織病関連間質性肺疾患   認知症   糖尿病   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タクロリムス水和物/プログラフ 2 mg     経口(048) 結合組織病関連間質性肺疾患(RA関連間質性肺疾患)   減量 血中クレアチニン増加(無)  
1.5 mg     経口(048)
0.2 mg     経口(048)
1.0 mg     経口(048)
1.5 mg     経口(048)
レムデシビル 100 mg     静脈内(明記されていない場合)(042) COVID−19(COVID-19感染)   不明    
200 mg     静脈内(明記されていない場合)(042)
100 mg     静脈内(明記されていない場合)(042)
200 mg     静脈内(明記されていない場合)(042)
200 mg     静脈内(明記されていない場合)(042)
100 mg     静脈内(明記されていない場合)(042)
エンシトレルビル フマル酸 375 mg     経口(048) COVID−19(COVID-19感染)   不明    
125 mg     経口(048)
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19肺炎(不明)   血中クレアチニン増加(不明)   薬物相互作用(不明)   免疫抑制剤濃度減少(不明)  
併用薬 プレドニゾロン   アバタセプト(遺伝子組換え)   デキサメタゾン   バリシチニブ   メチルプレドニゾロン   トシリズマブ(遺伝子組換え)   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   ロスバスタチンカルシウム   ニコランジル   アスピリン   エソメプラゾールマグネシウム水和物   リバスチグミン   デノスマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   アルツハイマー型認知症   良性前立腺肥大症   狭心症   2型糖尿病   てんかん   心不全   浮腫   低カリウム血症   肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20241224 20241224 静脈内点滴 COVID−19(SARS-CoV-2感染症)   投与量変更せず 肺炎(再投与なし)、糖尿病(再投与なし) C
100 mg 20241225 20241226 静脈内点滴
アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(3−2)/パレプラス 500 mL 20241214 20241226 静脈内点滴 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与量変更せず   C
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎(20241226)   糖尿病(202412)  
併用薬 フロセミド   ラコサミド   インスリン グラルギン(遺伝子組換え)   硝酸イソソルビド   ブロムヘキシン塩酸塩   乳酸リンゲル液(マルトース加)   クロルフェニラミンマレイン酸塩  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 170cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピンOD 5 mg 20230922 20230926 経口 高血圧(高血圧)   投与中止    
レムデシビル/ベクルリー     20230919 20230921 静脈内点滴     非該当    
タゾバクタム・ピペラシリン水和物/タゾピペ     20230919 20230921 静脈内点滴     非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
血小板減少症(20230924)  
併用薬 ランソプラゾール   ピタバスタチンカルシウム   アスピリン   クロピドグレル硫酸塩   ビルダグリプチン   グルコン酸カリウム   ベタネコール塩化物   トラゾドン塩酸塩   ブロチゾラム   グリメピリド  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 尿路感染   甲状腺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240808 20240808 その他(注射) COVID−19(COVIT19感染症)   不明 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)  
100 mg 20240809 20240812 その他(注射)
セフトリアキソンナトリウム水和物/セフトリアキソンNa 2 g 20240802 20240812 その他(注射) 尿路感染(尿路感染症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20240812)   アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20240812)  
併用薬 酸化マグネシウム   ルビプロストン   エソメプラゾールマグネシウム水和物   レボチロキシンナトリウム水和物   ナルデメジントシル酸塩   エチゾラム   シンバスタチン   オキシコドン塩酸塩水和物   アセトアミノフェン   リン酸チアミンジスルフィド・B6・B12配合剤   オキシコドン塩酸塩水和物  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 関節脱臼   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240823 20240823 静脈内点滴 COVID−19(COVID-19)   投与中止 低血圧(再投与なし)  
100 mg 20230824 20240824 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
低血圧(20240823)  
併用薬 メトトレキサート   葉酸   アムロジピンベシル酸塩   ランソプラゾール   プレガバリン   ジスチグミン臭化物   酸化マグネシウム   リマプロスト アルファデクス   アセトアミノフェン   チザニジン塩酸塩   メコバラミン   ウラピジル  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 100歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19   肺炎   貧血   低アルブミン血症   脱水   腎機能障害   慢性心不全   心房細動   喘息   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240805 20240805 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(新型コロナウイルス感染症)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
100 mg 20240806 20240807 静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20240808)  
併用薬 セフトリアキソンナトリウム水和物   脱水補給液(4)   チアミン塩化物塩酸塩・B6・B12配合剤   ブドウ糖   ヘパリンナトリウム   アスコルビン酸  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240816 20240816 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(Covid-19)   投与中止    
100 mg 20240817 20240818 静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(20240819)  
併用薬 イコサペント酸エチル   ビソプロロールフマル酸塩   イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤   プロピベリン塩酸塩   ビルダグリプチン   モンテルカストナトリウム  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20240327 20240327 静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID-19感染症 肺炎)   不明 アナフィラキシー反応(再投与なし)、呼吸困難(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(20240327)   呼吸困難(20240327)  
併用薬 イバンドロン酸ナトリウム水和物   エソメプラゾールマグネシウム水和物   セレコキシブ   トラマドール塩酸塩   酸化マグネシウム   センノシド   エドキサバントシル酸塩水和物   フロセミド   エンパグリフロジン   スピロノラクトン   アスピリン   ピタバスタチンカルシウム   カルベジロール   プレドニゾロン  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20240520 20240520 静脈内点滴 COVID−19(COVID-19感染)   不明 洞性徐脈(再投与なし)  
    20240521 20240529 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
洞性徐脈(20240524)  
併用薬 ラメルテオン   アスピリン   タゾバクタム・ピペラシリン水和物   メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム   ヘパリンカルシウム   アセトアミノフェン   ランソプラゾール   維持液(3)   塩化カリウム  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19   非タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240816 20240816 静脈内点滴 COVID−19(Covid-19)   投与中止    
100 mg 20240817 20240818 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(20240819)  
併用薬 イコサペント酸エチル   ビソプロロールフマル酸塩   イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤   プロピベリン塩酸塩   ビルダグリプチン   モンテルカストナトリウム  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240819 20240819 静脈内点滴 COVID−19(SARS-CoV-2 感染症)   投与中止    
100 mg 20240820 20240823 静脈内点滴
セフトリアキソンナトリウム水和物/ロセフィン 1 g 20240819 20240822 静脈内点滴 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20240823)  
併用薬 乳酸リンゲル液   セファゾリンナトリウム   インダカテロールマレイン酸塩・グリコピロニウム臭化物   アンブロキソール塩酸塩   ミノドロン酸水和物   クロピドグレル硫酸塩   カンデサルタン シレキセチル   ロスバスタチンカルシウム   アルファカルシドール   リナグリプチン   ラベプラゾールナトリウム   シロスタゾール   ルビプロストン   カルベジロール   クエン酸第一鉄ナトリウム   スボレキサント   開始液(1)   ヘパリン類似物質   ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     202408 202408 不明 COVID−19(COVID−19)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(202408)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   低γグロブリン血症   器質化肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 100 mg 不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19再燃)   投与量変更せず COVID−19(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(不明)  
併用薬 メチルプレドニゾロン   プレドニゾロン  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 高齢者 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240807 20240807 静脈内点滴 COVID−19肺炎(COVID−19陽性)   不明    
100 mg 20240808 不明 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20240808)  
併用薬 モルヌピラビル   デキサメタゾン  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 腎障害   幹細胞移植   高血圧   骨髄異形成症候群   神経痛   骨粗鬆症   ドライアイ   末梢性ニューロパチー   免疫抑制   高脂血症   便秘   細菌叢異常  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タクロリムス水和物/プログラフ 0.4 mg       免疫抑制(post-transplant immunosuppression)   投与中止 薬物濃度増加(有)、薬物相互作用(再投与なし)、ラベル表示された薬物−薬物相互作用の問題(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)  
0.2 mg 20240701 20240712  
0.4 mg 20240717 20240718  
0.2 mg 20240719    
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド 2 {DF} 20240701 20240706 経口(048) COVID−19治療(covid-19 treatment)   不明    
レムデシビル/ベクルリー           適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
イトラコナゾール         経口(048) 感染予防(感染予防)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(20240710)   薬物濃度増加(20240712)   薬物相互作用(20240712)   ラベル表示された薬物−薬物相互作用の問題(20240712)  
併用薬 エソメプラゾールマグネシウム水和物   酸化マグネシウム   トリクロルメチアジド   アムロジピンベシル酸塩   オルメサルタン メドキソミル   ヒドロキシジンパモ酸塩   ペマフィブラート   プレガバリン   ミコフェノール酸 モフェチル   オキシコドン塩酸塩水和物   エルデカルシトール   メコバラミン   精製ヒアルロン酸ナトリウム   ジクアホソルナトリウム   アセトアミノフェン   デュロキセチン塩酸塩   セレコキシブ   プレドニゾロン   アシクロビル   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   耐性乳酸菌製剤(3)   タゾバクタム・ピペラシリン水和物   ピペラシリンナトリウム  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   白血球数減少  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20240721 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
白血球数減少(20240721)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
心内膜炎(不明)  
併用薬 デキサメタゾン   バリシチニブ   トシリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240122 20240122 静脈内点滴 COVID−19(COVID−19)   投与中止    
100 mg 20240123 20240126 静脈内点滴
プレドニゾロン 1 mg/kg 20240127 20240202 不明 肝障害(肝障害)   投与中止    
エルカトニン         不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(20240126)  
併用薬 開始液(1)  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 幹細胞移植  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド 4 {DF} 20240701 20240706 経口 COVID−19治療(covid-19 treatment)   非該当    
タクロリムス水和物/プログラフ .8 mg       免疫抑制(post-transplant immunosuppression)   投与中止    
.2 mg 20240701 20240712  
.8 mg 20240717 20240718  
.2 mg 20240719    
レムデシビル/ベクルリー                    
イトラコナゾール/イトリゾール                    
副作用/有害事象
(発現日)
薬効欠如(20240710)   薬物相互作用(20240712)   薬物濃度増加(20240712)  
併用薬 デュロキセチン塩酸塩   セレコキシブ   プレドニゾロン   アシクロビル   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   エソメプラゾールマグネシウム水和物   耐性乳酸菌製剤(3)   酸化マグネシウム   トリクロルメチアジド   アムロジピンベシル酸塩   オルメサルタン メドキソミル   ヒドロキシジンパモ酸塩   ペマフィブラート   プレガバリン   ミコフェノール酸 モフェチル   オキシコドン塩酸塩水和物   エルデカルシトール   メコバラミン   精製ヒアルロン酸ナトリウム   ジクアホソルナトリウム   イトラコナゾール   アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   腎機能障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240701 20240701 不明 COVID−19(COVID−19)   投与中止    
100 mg 20240702 20240703 不明
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(20240704)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   透析  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 100 mg 不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   不明   C
50 mg 不明 不明 不明
副作用/有害事象
(発現日)
高カリウム血症(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド           COVID−19治療(recurrent COVID-19 relapses)   投与中止    
レムデシビル           COVID−19(recurrent COVID-19 relapses)   投与中止    
IMMUNOGLOBULIN I.V 300 mg/kg     静脈内(明記されていない場合) COVID−19(recurrent COVID-19 relapses)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬効欠如  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20241108 20241108 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(covod-19感染症)   投与中止 心房細動(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
心房細動(20241108)  
併用薬 アピキサバン  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240512 20240512 静脈内点滴(持続抹消) COVID−19(COVID19感染症)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
100 mg 20240513 20240514 静脈内点滴(持続抹消)
セフトリアキソンナトリウム水和物/セフトリアキソンNa 2 g 20240512 20240514 静脈内点滴 細菌性肺炎(細菌性肺炎)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20240515)  
併用薬 維持液(3)   フロセミド   生理食塩液   クロナゼパム   ラサギリンメシル酸塩   レボドパ・カルビドパ水和物  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 SARS−CoV−2検査陽性  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 静脈内点滴 SARS−CoV−2検査陽性(コロナ陽性)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
死亡(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(COVID-19)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
死亡(不明)   気管支肺アスペルギルス症(不明)  
併用薬 デキサメタゾン   ペラミビル水和物   アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 関節リウマチ   非タバコ使用者   胃潰瘍   骨粗鬆症   脂質異常症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィルゴチニブマレイン酸塩/ジセレカ 100 mg 20210401 20210616 経口 関節リウマチ(関節リウマチ)   投与中止    
200 mg 20210617 20230206 経口
200 mg 20230301   経口
レムデシビル/ベクルリー     20230207 20230219 不明 COVID−19(COVID-19感染症)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(20230207)  
併用薬 イグラチモド   タクロリムス水和物   ベタメタゾン   ランソプラゾール   エルデカルシトール   ミノドロン酸水和物   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   イコサペント酸エチル  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 食物アレルギー   腎障害   高血圧   骨髄異形成症候群   非タバコ使用者   神経痛   骨粗鬆症   感染予防   ドライアイ   末梢性ニューロパチー   免疫抑制   高脂血症   便秘   細菌叢異常   予防  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
イトラコナゾール/イトリゾール         経口 適応症不明の製品使用(使用理由不明)   不明    
タクロリムス水和物/プログラフ 0.4 mg     経口 免疫抑制(post-transplant immunosuppression)   投与中止    
0.2 mg 20240701 20240712 経口
0.4 mg 20240717 20240718 経口
0.2 mg 20240719   経口
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド 2 {DF} 20240701 20240706 経口 COVID−19治療(covid-19 treatment)   投与中止    
レムデシビル/ベクルリー     20240710   不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物相互作用(20240712)   薬物濃度増加(20240712)  
併用薬 デュロキセチン塩酸塩   セレコキシブ   プレドニゾロン   アシクロビル   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   エソメプラゾールマグネシウム水和物   耐性乳酸菌製剤(3)   酸化マグネシウム   トリクロルメチアジド   アムロジピンベシル酸塩   オルメサルタン メドキソミル   ヒドロキシジンパモ酸塩   ペマフィブラート   プレガバリン   ミコフェノール酸 モフェチル   オキシコドン塩酸塩水和物   エルデカルシトール   メコバラミン   精製ヒアルロン酸ナトリウム   ジクアホソルナトリウム   イトラコナゾール   アセトアミノフェン   タゾバクタム・ピペラシリン水和物  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   間質性肺疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20241104 20241104 静脈内点滴 COVID−19(コロナ)、COVID−19(コロナの再燃)、間質性肺疾患(間質性肺炎の増悪)   投与量変更せず 間質性肺疾患(再投与なし) C
100 mg 20241105 20241113 静脈内点滴
    20241125 20241125 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(202411)  
併用薬 バリシチニブ   メロペネム水和物   メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム   オメプラゾールナトリウム   維持液(3)  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(covid-19)   不明    
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド 1 {DF} 20240701 20240706 経口 COVID−19治療(covid-19 treatment)   非該当    
タクロリムス水和物/プログラフ 0.2 mg 20240701 20240712 不明 免疫抑制(post-transplant immunosuppression)   減量    
0.2 mg 20240717 20240718 不明
0.2 mg 20240719   不明
イトラコナゾール/イトリゾール         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物濃度増加(20240712)  
併用薬 デュロキセチン塩酸塩   セレコキシブ   プレドニゾロン   アシクロビル   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   エソメプラゾールマグネシウム水和物   耐性乳酸菌製剤(3)   酸化マグネシウム   トリクロルメチアジド   アムロジピンベシル酸塩   オルメサルタン メドキソミル   ヒドロキシジンパモ酸塩   ペマフィブラート   プレガバリン   ミコフェノール酸 モフェチル   オキシコドン塩酸塩水和物   エルデカルシトール   メコバラミン   精製ヒアルロン酸ナトリウム   ジクアホソルナトリウム   イトラコナゾール   アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   原発性副甲状腺機能亢進症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害(不明)  
併用薬 エルカトニン   エボカルセト   シナカルセト塩酸塩   デノスマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20241015 不明 不明 COVID−19肺炎(コロナ肺炎)   不明   C
アキシカブタゲン シロルユーセル/イエスカルタ     不明 不明 不明 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫)   非該当   B
副作用/有害事象
(発現日)
急性呼吸窮迫症候群(20241031)   急性呼吸不全(20241031)   びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(202410)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 COVID−19   胆嚢膿瘍  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20241007 20241013 静脈内点滴 COVID−19(COVID−19)   不明    
    20241017 20241024 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
胆嚢膿瘍(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19肺炎   うっ血性心不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、うっ血性心不全(鬱血性心不全)   不明    
レムデシビル           COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、うっ血性心不全(鬱血性心不全)   不明    
ヘパリンナトリウム           COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、うっ血性心不全(鬱血性心不全)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
呼吸困難   後腹膜血腫   筋肉内血腫  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   てんかん   脳海綿状血管奇形   鼻炎   高コレステロール血症   胃食道逆流性疾患   便秘   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240924 20240924 静脈内点滴 COVID−19(COVID−19感染)   投与中止    
100 mg 20240925 20240925 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(20240925)  
併用薬 辛夷清肺湯   開始液(1)   酢酸リンゲル液(ブドウ糖加)   レベチラセタム   カルバマゼピン   シロスタゾール   ピタバスタチンカルシウム   ボノプラザンフマル酸塩   ペランパネル水和物   酸化マグネシウム   カンデサルタン シレキセチル  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 肺扁平上皮癌   元タバコ使用者   リンパ節転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ 360 mg 20231220 20231220 静脈内点滴 肺扁平上皮癌(非小細胞肺癌における術前補助療法)   非該当 間質性肺疾患(再投与なし)  
カルボプラチン     20231220 20231220 不明 肺扁平上皮癌(非小細胞肺癌における術前補助療法)   不明    
    20240221 20240326 不明
パクリタキセル 200 mg/m2 20231220 20231220 不明 肺扁平上皮癌(非小細胞肺癌における術前補助療法)   不明    
    20240221 20240326 不明
ランソプラゾール/ランソプラゾールOD 15 mg 20231224 20240101 経口 上腹部痛(胃痛)   非該当    
タゾバクタム・ピペラシリン水和物/タゾピペ 13.5 g 20240112 20240129 静脈内(明記されていない場合) 細菌性肺炎(右細菌性肺炎)   不明    
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240128 20240129 静脈内点滴 SARS−CoV−2検査陽性(COVID-19陽性)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20240925 20240929 不明 COVID−19(コロナ)   不明    
    20241003 20241004 不明
副作用/有害事象
(発現日)
十二指腸潰瘍(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 ネフローゼ症候群   ワクチン未接種   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19(COVIDを再度発症)   不明 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(再投与なし)  
レムデシビル           COVID−19(COVIDを再度発症)   不明 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(再投与なし)  
モルヌピラビル           COVID−19(COVIDを再度発症)   不明 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 回復
原疾患等 喘息   痛風  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン     不明 不明 経口 COVID−19(COVID-19)   非該当    
デキサメタゾン 4.95 mg 不明 不明 静脈内点滴 COVID−19(COVID-19)   非該当    
レムデシビル     不明 不明 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
メチルプレドニゾロン 500 mg 不明 不明 静脈内点滴 COVID−19(COVID-19)   非該当    
80 mg 不明 不明 静脈内点滴
40 mg 不明 不明 静脈内点滴
メチルプレドニゾロン 20 mg 不明 不明 経口 COVID−19(COVID-19)   非該当    
10 mg 不明 不明 経口
5 mg 不明 不明 経口
副作用/有害事象
(発現日)
骨壊死  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   感染   細菌性肺炎   腎炎   骨髄増殖性新生物   脱水  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240919 20240919 静脈内点滴 COVID−19(SARs-CoV-2感染症)   投与量変更せず 急性腎障害(再投与なし)、血中クレアチンホスホキナーゼ増加(再投与なし)、溶血(再投与なし)  
100 mg 20240920 20240923 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害(20240920)   血中クレアチンホスホキナーゼ増加(20240920)   溶血(不明)  
併用薬 アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム   メロペネム水和物   レボフロキサシン水和物   ヒドロキシカルバミド   アセトアミノフェン   ビソプロロールフマル酸塩   ブロチゾラム   エソメプラゾールマグネシウム水和物   膵臓性消化酵素配合剤(1)   ルビプロストン   フェキソフェナジン塩酸塩   アンブロキソール塩酸塩   維持液(3)   リン酸チアミンジスルフィド・B6・B12配合剤   デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール 1000 mg       COVID−19(COVID-19)   不明    
トシリズマブ(遺伝子組換え)           COVID−19(COVID-19)   不明    
レムデシビル           COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
結核   適応外使用  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ネフローゼ症候群(不明)  
併用薬 エンシトレルビル フマル酸  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
死亡(不明)   急性腎障害(不明)   高窒素血症(不明)  
併用薬 デキサメタゾン  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
慢性腎臓病(不明)  
併用薬 モルヌピラビル  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   ブドウ球菌性菌血症   完全房室ブロック   心臓ペースメーカー挿入   心内膜炎   慢性心不全   狭心症   高血圧   新生物   摂食障害   アレルギー性皮膚炎   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20221231 20221231 不明 COVID−19(SARS−CoV−2感染症)   非該当   B
100 mg 20230101 20230109 不明
副作用/有害事象
(発現日)
心内膜炎(不明)   菌血症(不明)  
併用薬 アゾセミド   スピロノラクトン   ボノプラザンフマル酸塩   フェキソフェナジン塩酸塩   シプロヘプタジン塩酸塩水和物   酪酸菌製剤   硝酸イソソルビド   アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(1−1)   塩化マンガン・硫酸亜鉛水和物配合剤   ミノサイクリン塩酸塩  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   間質性肺疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(コロナ)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 卵巣癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オラパリブ/リムパーザ 300 mg 202304 2023 経口 卵巣癌(卵巣癌)   投与中止    
オラパリブ/リムパーザ 600 mg 202310   経口 卵巣癌(卵巣癌)   不明    
レムデシビル/ベクルリー         不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
好中球数減少(202309)   SARS−CoV−2検査陽性  
併用薬 ベバシズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ヘモグロビン減少(20240531)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   嚥下障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20240518 不明 不明 COVID−19(コロナ)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(2024)   トランスアミナーゼ上昇(20240520)  
併用薬 アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(2−3)  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
死亡(不明)  
併用薬 カシリビマブ(遺伝子組換え)・イムデビマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等 ブドウ球菌性肺炎   腎硬化症   末期腎疾患   血液透析   動静脈瘻手術   慢性腎臓病   水腎症   菌血症   過敏症   高血圧   高コレステロール血症   続発性副甲状腺機能亢進症   胃潰瘍   高尿酸血症   そう痒症   鉄欠乏性貧血   高リン血症   不眠症   神経痛   便秘   咽喉頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 100 mg 20230712 20230712 静脈内点滴 COVID−19(COVID−19)   非該当    
100 mg 20230714 20230714 静脈内点滴
100 mg 20230717 20230717 静脈内点滴
100 mg 20230719 20230719 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
仮性動脈瘤感染(20230719)  
併用薬 ロスバスタチンカルシウム   シルニジピン   フェブキソスタット   ファレカルシトリオール   クエン酸第一鉄ナトリウム   フェキソフェナジン塩酸塩   アムロジピンベシル酸塩   テラゾシン塩酸塩水和物   ニフェジピン   炭酸ランタン水和物   ボノプラザンフマル酸塩   ブロチゾラム   スクロオキシ水酸化鉄   トラネキサム酸   カルベジロール   アジルサルタン   エピナスチン塩酸塩   センノシド   メチルドパ水和物   エボカルセト   プレガバリン   モルヌピラビル   アセトアミノフェン   ポリスチレンスルホン酸ナトリウム   メロペネム水和物   L−カルボシステイン   セファゾリンナトリウム  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   腎機能障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 202405 202405 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID−19)   非該当   C
100 mg 202405 不明 静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
死亡(202405)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 成人 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 未回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20240512 20240516 不明 COVID−19(SARS-CoV-2による感染症)   非該当    
    20240521 不明 不明
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(202405)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等 慢性心不全   大動脈弁狭窄   パーキンソニズム   細菌性肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240513 20240513 静脈内点滴 COVID−19(COVID19感染症)   投与中止    
100 mg 20240514 20240515 静脈内点滴
セフトリアキソンナトリウム水和物 2 g 20240513   静脈内点滴 細菌性肺炎(細菌性肺炎)   投与中止    
2 g 20240514   静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20240515)  
併用薬 維持液(3)   クロナゼパム   ラサギリンメシル酸塩   レボドパ・カルビドパ水和物   フロセミド   生理食塩液  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
死亡(不明)   皮膚神経内分泌癌(不明)   リンパ節転移(不明)  
併用薬 メチルプレドニゾロン  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19   寝たきり  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240403 20240403 不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
100 mg 20240404 20240407 不明
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(20240412)  
併用薬 アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(4)  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 骨粗鬆症   脳梗塞   細菌性肺炎   胃食道逆流性疾患   酸素療法  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム/ユナシンS 9 g 20240405 20240411 静脈内(明記されていない場合) 細菌性肺炎(Pneumonia bacterial)   投与中止    
L−カルボシステイン     20240405     呼吸不全(Respiratory Failure)   不明    
1500 mg 20240408 20240417 経口
クロピドグレル硫酸塩 50 mg           不明    
ランソプラゾール 15 mg           投与量変更せず    
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240405 20240405 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(Covid-19)   非該当    
100 mg 20240406 20240409 静脈内(明記されていない場合)
ニフェジピン/ニフェジピンCR 20 mg           不明    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20240411)   血圧上昇(20240405)   嘔吐(20240405)   振戦   COVID−19(20240405)   赤血球数減少(20240405)   白血球数増加(20240405)   体温上昇(20240414)   ヘモグロビン減少(20240405)  
併用薬 クロピドグレル硫酸塩   エルデカルシトール  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 高齢者 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
死亡(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 細菌性肺炎   骨粗鬆症   脳梗塞   胃食道逆流性疾患   酸素療法  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240405 20240405 静脈内点滴 COVID−19(COVID−19感染症)   非該当    
100 mg 20240406 20240409 静脈内点滴
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム/ユナシンS 3 g 20240405 20240411 静脈内点滴 細菌性肺炎(細菌性肺炎の疑い)、肺炎(急性肺炎)   投与中止    
L−カルボシステイン 500 mg 20240408 20240417 経口 呼吸不全(呼吸不全)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20240411)   多形紅斑(20240501)  
併用薬 エルデカルシトール   クロピドグレル硫酸塩   ランソプラゾール   ニフェジピン   塩化ナトリウム  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   好酸球性筋膜炎   低γグロブリン血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
    不明 不明 不明
    不明 不明 不明
副作用/有害事象
(発現日)
急性膵炎(不明)   肺炎(不明)   死亡(不明)  
併用薬 ソトロビマブ(遺伝子組換え)   プレドニゾロン   コロナウイルス(SARS−CoV−2)RNAワクチン*  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 不明 不明 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID−19)   不明    
100 mg 不明 不明 静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(不明)   クレブシエラ性菌血症(不明)  
併用薬 デキサメタゾン  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     2023 不明 不明 COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ブドウ球菌感染(2023)   壊死性肺炎(2023)   急性腎障害(2023)   不動症候群(2023)   栄養障害(2023)  
併用薬 デキサメタゾン   バリシチニブ  

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