| 評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
| A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
| B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
| C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肝損傷(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝損傷(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肝損傷(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝損傷(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肝損傷(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝損傷(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肝損傷(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝損傷(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肝損傷(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝損傷(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肝損傷(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝損傷(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肝損傷(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝損傷(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肝損傷(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝損傷(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肝損傷(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝損傷(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肝損傷(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝損傷(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肝損傷(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝損傷(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19肺炎 濾胞性リンパ腫第4期 サイトメガロウイルス血症 低γグロブリン血症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20220218 | 20220218 | 不明 | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 投与量変更せず | SARS−CoV−2ウイルス血症(再投与なし) | |||||||||
| 100 mg | 20220219 | 20220222 | 不明 | |||||||||||||
| 20220308 | 20220317 | 不明 | ||||||||||||||
| 20220328 | 20220406 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
SARS−CoV−2ウイルス血症(202202) | |||||||||||||||
| 併用薬 | デキサメタゾン ヘパリンナトリウム セフトリアキソンナトリウム水和物 プレドニゾロン ガンシクロビル 人免疫グロブリン ナファモスタットメシル酸塩 ホスカルネットナトリウム水和物 メロペネム水和物 アジスロマイシン水和物 メチルプレドニゾロン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | 発熱 パーキンソン病 1型糖尿病 寝たきり 車椅子使用者 COVID−19 不眠症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| スボレキサント/ベルソムラ | 経口 | 不眠症(不眠症) | 不明 | 傾眠(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし) | ||||||||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | 2022 | 経口 | COVID−19(COVID-19 治療) | 投与中止 | 傾眠(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし) | |||||||||||
| タクロリムス水和物 | 不明 | 投与中止 | 傾眠(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし) | |||||||||||||
| 2 mg | 不明 | |||||||||||||||
| 5 mg | 不明 | |||||||||||||||
| レムデシビル | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID 19) | 非該当 | 傾眠(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし) | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
傾眠(2022) 薬物相互作用 意識変容状態 | |||||||||||||||
| 併用薬 | プレドニゾロン ミコフェノール酸 モフェチル ランソプラゾール ウルソデオキシコール酸 アスピリン エゼチミブ レボドパ・カルビドパ水和物 酸化マグネシウム リナクロチド | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 透析 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 100 mg | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | C | |||||||||
| 50 mg | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺障害(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫 濾胞性リンパ腫 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| プレドニゾロン | 不明 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫)、COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群) | 非該当 | 肺線維症(再投与なし)、びまん性肺胞障害(再投与なし)、COVID−19肺炎(再投与なし)、重症急性呼吸器症候群(再投与なし)、サイトメガロウイルス感染(再投与なし)、細菌感染(再投与なし)、真菌感染(再投与なし)、腎障害(再投与なし)、血栓症(再投与なし) | C | |||||||||||
| 30 mg | 不明 | |||||||||||||||
| リツキシマブ(遺伝子組換え) | 不明 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫) | 非該当 | C | ||||||||||||
| シクロホスファミド水和物 | 不明 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫) | 非該当 | C | ||||||||||||
| ドキソルビシン塩酸塩 | 不明 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫) | 非該当 | C | ||||||||||||
| ビンクリスチン硫酸塩 | 不明 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫) | 非該当 | C | ||||||||||||
| オビヌツズマブ(遺伝子組換え) | 不明 | 濾胞性リンパ腫(濾胞性リンパ腫) | 非該当 | C | ||||||||||||
| ベンダムスチン塩酸塩 | 不明 | 濾胞性リンパ腫(濾胞性リンパ腫) | 非該当 | C | ||||||||||||
| チキサゲビマブ(遺伝子組換え)・シルガビマブ(遺伝子組換え) | 不明 | COVID−19予防(COVID−19予防) | 非該当 | C | ||||||||||||
| デキサメタゾン | 6 mg | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群) | 非該当 | C | |||||||||||
| メチルプレドニゾロン | 1000 mg | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群) | 非該当 | C | |||||||||||
| 500 mg | 不明 | |||||||||||||||
| 250 mg | 不明 | |||||||||||||||
| プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群) | 非該当 | C | ||||||||||||
| 120 mg | 不明 | |||||||||||||||
| レムデシビル | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群) | 非該当 | C | ||||||||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群) | 非該当 | C | ||||||||||||
| バリシチニブ | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群) | 非該当 | C | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺線維症 びまん性肺胞障害 COVID−19肺炎 重症急性呼吸器症候群 サイトメガロウイルス感染 細菌感染 真菌感染 腎障害 血栓症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | コロナウイルス(SARS−CoV−2)RNAワクチン*** | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240913 | 20240913 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID-19) | 投与中止 | ||||||||||
| 100 mg | 20240914 | 20240914 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20240914) | |||||||||||||||
| 併用薬 | デキサメタゾン酢酸エステル ヘパリンナトリウム セフトリアキソンナトリウム水和物 酸素 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | サイトメガロウイルス感染 COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バルガンシクロビル塩酸塩/バリキサ | 不明 | 不明 | サイトメガロウイルス感染(CMV infection)、COVID−19(COVID−19) | 不明 | 特発性細菌性腹膜炎(再投与なし) | |||||||||||
| ミコフェノール酸 モフェチル/セルセプト | 不明 | 不明 | 経口 | 移植拒絶反応(Antibody-mediated rejection (ABMR)/ Cellular rejection/ Transplant rejection) | 投与中止 | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | サイトメガロウイルス感染(CMV infection)、COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | 不明 | 不明 | サイトメガロウイルス感染(CMV infection)、COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
| リツキシマブ(遺伝子組換え) | 不明 | 不明 | 移植拒絶反応(Antibody-mediated rejection (ABMR)/ Cellular rejection/ Transplant rejection) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
特発性細菌性腹膜炎(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫 入院 化学療法 免疫不全症 口腔咽頭痛 咳嗽 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ | COVID−19(SARS-CoV-2) | 非該当 | 薬剤耐性(再投与なし)、病原体耐性(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし)、消化管穿孔(再投与なし)、胃腸出血(再投与なし)、敗血症(再投与なし)、器質化肺炎(再投与なし)、誤嚥性肺炎(再投与なし)、サイトメガロウイルス感染(再投与なし)、肺線維症(再投与なし)、肺胞出血(再投与なし)、組織損傷(再投与なし)、多臓器機能不全症候群(再投与なし) | B | ||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | B | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬剤耐性 病原体耐性 細菌性肺炎 消化管穿孔 胃腸出血 敗血症 器質化肺炎 誤嚥性肺炎 サイトメガロウイルス感染 肺線維症 肺胞出血 組織損傷 多臓器機能不全症候群 | |||||||||||||||
| 併用薬 | リツキシマブ(遺伝子組換え) ビンクリスチン硫酸塩 プレドニゾロン ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え) ベンダムスチン塩酸塩 SARS-CoV-2 vaccine | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | 再発濾胞性リンパ腫 入院 易感染性亢進 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ | 202101 | COVID−19(SARS-CoV-2感染) | 非該当 | 薬剤耐性(再投与なし)、病原体耐性(再投与なし)、敗血症(再投与なし)、サイトメガロウイルス感染(再投与なし)、気管支肺アスペルギルス症(再投与なし)、呼吸不全(再投与なし)、肺線維症(再投与なし)、肺胞出血(再投与なし)、組織損傷(再投与なし)、多臓器機能不全症候群(再投与なし)、細気管支炎(再投与なし)、肺コンプライアンス低下(再投与なし)、間質性肺疾患(再投与なし)、肺炎(再投与なし)、血栓症(再投与なし) | B | |||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(SARS-CoV-2感染) | 非該当 | B | |||||||||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル | COVID−19(SARS-CoV-2感染) | 非該当 | B | |||||||||||||
| モルヌピラビル | COVID−19(SARS-CoV-2感染) | 非該当 | B | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬剤耐性 病原体耐性 敗血症 サイトメガロウイルス感染 気管支肺アスペルギルス症 呼吸不全 肺線維症 肺胞出血 組織損傷 多臓器機能不全症候群 細気管支炎 肺コンプライアンス低下 間質性肺疾患 肺炎 血栓症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | トシリズマブ(遺伝子組換え) オビヌツズマブ(遺伝子組換え) ベンダムスチン塩酸塩 COVID-19 VACCINE | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 元タバコ使用者 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール | 1000 mg | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||
| プレドニゾロン | 60 mg | 経口 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||
| 50 mg | 経口 | |||||||||||||||
| 40 mg | 経口 | |||||||||||||||
| 30 mg | 経口 | |||||||||||||||
| 20 mg | 経口 | |||||||||||||||
| 10 mg | 経口 | |||||||||||||||
| 20 mg | 経口 | |||||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
水痘帯状疱疹性肺炎 播種性水痘帯状疱疹ウイルス感染 帯状疱疹再燃 適応外使用 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | シェーグレン症候群 糖尿病 認知症 高血圧 関節リウマチ 間質性肺疾患 COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| タクロリムス水和物 | 2 mg | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与中止 | 薬物クリアランス減少(有)、薬物半減期延長(有)、薬物濃度増加(有)、薬物相互作用(有) | |||||||||||
| 1.5 mg | 経口 | |||||||||||||||
| 0.2 mg | 経口 | |||||||||||||||
| 1 mg | 経口 | |||||||||||||||
| プレドニゾロン | 30 mg | 経口 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 非該当 | ||||||||||||
| エンシトレルビル フマル酸 | 375 mg | 経口 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 非該当 | ||||||||||||
| 125 mg | 経口 | |||||||||||||||
| コロナウイルス(SARS−CoV−2)RNAワクチン*** | 不明 | COVID−19免疫(COVID−19免疫) | 非該当 | |||||||||||||
| レムデシビル | 200 mg | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 非該当 | ||||||||||||
| 100 mg | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||||
| 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||||
| 200 mg | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||||
| 100 mg | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||||
| デキサメタゾン | 6 mg | 経口 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 非該当 | ||||||||||||
| デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム | 6 mg | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 不明 | ||||||||||||
| バリシチニブ | 2 mg | 経口 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 非該当 | ||||||||||||
| メチルプレドニゾロン酢酸エステル | 1000 mg | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 非該当 | ||||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | 360 mg | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物クリアランス減少 薬物半減期延長 薬物濃度増加 薬物相互作用 | |||||||||||||||
| 併用薬 | スルファメトキサゾール・トリメトプリム ロスバスタチンカルシウム ニコランジル アスピリン エソメプラゾールマグネシウム水和物 リバスチグミン デノスマブ(遺伝子組換え) プレドニゾロン アバタセプト(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | COVID−19(SARS-CoV-2 infection) | 不明 | ||||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(SARS-CoV-2 infection) | 不明 | ||||||||||||||
| モルヌピラビル | COVID−19(SARS-CoV-2 infection) | 不明 | ||||||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | COVID−19(SARS-CoV-2 infection) | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬効欠如 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19肺炎 透析 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 20250405 | 202504 | 静脈内点滴 | COVID−19肺炎(コロナ陽性で肺炎疑い) | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(20250408) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
特発性細菌性腹膜炎(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | トシリズマブ(遺伝子組換え) バルガンシクロビル塩酸塩 ミコフェノール酸 モフェチル | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | SARS−CoV−2検査陽性 誤嚥性肺炎 脳出血 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20250317 | 20250317 | 静脈内点滴 | SARS−CoV−2検査陽性(COVID-19抗原陽性) | 投与量変更せず | 呼吸停止(再投与なし) | C | ||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
呼吸停止(20250318) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ランソプラゾール アムロジピンベシル酸塩 カンデサルタン シレキセチル アマンタジン塩酸塩 酸化マグネシウム タゾバクタム・ピペラシリン水和物 維持液(3) 乳酸リンゲル液 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20250324 | 20250324 | 静脈内点滴 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与量変更せず | アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし) | |||||||||
| 100 mg | 20250325 | 20250326 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20250325) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20250325) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 脳卒中 肺炎 脳血管障害 COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| タゾバクタム・ピペラシリン水和物/タゾピペ | 4.5 mg | 静脈内点滴 | 肺炎(新型コロナ感染症に伴う肺炎の合併) | 投与中止 | ||||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 肺炎(新型コロナ感染症に伴う肺炎の合併) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
急性腎障害 | |||||||||||||||
| 併用薬 | 高コレステロール血症治療薬 抗血小板凝固抑制薬 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | アトピー性皮膚炎 COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ベタメタゾン・d−クロルフェニラミンマレイン酸塩/プラデスミン | 1 {DF} | 経口 | アトピー性皮膚炎(アトピー性皮膚炎) | 不明 | ||||||||||||
| レムデシビル | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID-19感染) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
副腎機能不全 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(Coronavirus disease 2019) | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
痙攣発作(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(Coronavirus disease 2019) | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 20250107 | 20250110 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID-19感染) | 投与中止 | 汎血球減少症(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
汎血球減少症(20250107) | |||||||||||||||
| 併用薬 | セフトリアキソンナトリウム水和物 ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物 ボノプラザンフマル酸塩 アムロジピンベシル酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 SARS−CoV−2検査陽性 塞栓性脳卒中 尿路感染 意識変容状態 嚥下障害 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20250306 | 20250306 | 静脈内点滴 | COVID−19(コロナウイルス感染症) | 投与量変更せず | 腎機能障害(再投与なし) | C | ||||||||
| 100 mg | 20250307 | 20250310 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(20250307) | |||||||||||||||
| 併用薬 | レボフロキサシン水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19肺炎 タバコ使用者 肥満 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | 6 mg | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 不明 | 骨壊死(再投与なし) | ||||||||||||
| レムデシビル | 120 mg | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 不明 | 骨壊死(再投与なし) | ||||||||||||
| プレドニゾロン | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 不明 | 骨壊死(再投与なし) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
骨壊死 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 202502 | 不明 | 不明 | COVID−19(コロナ感染症) | 非該当 | C | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(202502) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ベバシズマブ(遺伝子組換え)[後続1]/ベバシズマブBS[後続1] | 肝細胞癌(multiple hepatocellular carcinoma) | 不明 | ||||||||||||||
| レムデシビル | 肝細胞癌(multiple hepatocellular carcinoma) | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
外傷性肺損傷 COVID−19肺炎 適応外使用 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ヒドロコルチゾン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 細菌性肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
全身性炎症反応症候群(不明) 播種性血管内凝固(不明) レミエール症候群(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | デキサメタゾン タゾバクタム・ピペラシリン水和物 エンシトレルビル フマル酸 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | COVID−19(コロナ) | 不明 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
誤嚥(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 結合組織病関連間質性肺疾患 認知症 糖尿病 高血圧 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| タクロリムス水和物/プログラフ | 2 mg | 経口(048) | 結合組織病関連間質性肺疾患(RA関連間質性肺疾患) | 減量 | 血中クレアチニン増加(無) | |||||||||||
| 1.5 mg | 経口(048) | |||||||||||||||
| 0.2 mg | 経口(048) | |||||||||||||||
| 1.0 mg | 経口(048) | |||||||||||||||
| 1.5 mg | 経口(048) | |||||||||||||||
| レムデシビル | 100 mg | 静脈内(明記されていない場合)(042) | COVID−19(COVID-19感染) | 不明 | ||||||||||||
| 200 mg | 静脈内(明記されていない場合)(042) | |||||||||||||||
| 100 mg | 静脈内(明記されていない場合)(042) | |||||||||||||||
| 200 mg | 静脈内(明記されていない場合)(042) | |||||||||||||||
| 200 mg | 静脈内(明記されていない場合)(042) | |||||||||||||||
| 100 mg | 静脈内(明記されていない場合)(042) | |||||||||||||||
| エンシトレルビル フマル酸 | 375 mg | 経口(048) | COVID−19(COVID-19感染) | 不明 | ||||||||||||
| 125 mg | 経口(048) | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19肺炎(不明) 血中クレアチニン増加(不明) 薬物相互作用(不明) 免疫抑制剤濃度減少(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | プレドニゾロン アバタセプト(遺伝子組換え) デキサメタゾン バリシチニブ メチルプレドニゾロン トシリズマブ(遺伝子組換え) スルファメトキサゾール・トリメトプリム ロスバスタチンカルシウム ニコランジル アスピリン エソメプラゾールマグネシウム水和物 リバスチグミン デノスマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 アルツハイマー型認知症 良性前立腺肥大症 狭心症 2型糖尿病 てんかん 心不全 浮腫 低カリウム血症 肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20241224 | 20241224 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS-CoV-2感染症) | 投与量変更せず | 肺炎(再投与なし)、糖尿病(再投与なし) | C | ||||||||
| 100 mg | 20241225 | 20241226 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
| アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(3−2)/パレプラス | 500 mL | 20241214 | 20241226 | 静脈内点滴 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与量変更せず | C | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(20241226) 糖尿病(202412) | |||||||||||||||
| 併用薬 | フロセミド ラコサミド インスリン グラルギン(遺伝子組換え) 硝酸イソソルビド ブロムヘキシン塩酸塩 乳酸リンゲル液(マルトース加) クロルフェニラミンマレイン酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アムロジピンベシル酸塩/アムロジピンOD | 5 mg | 20230922 | 20230926 | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与中止 | ||||||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 20230919 | 20230921 | 静脈内点滴 | 非該当 | ||||||||||||
| タゾバクタム・ピペラシリン水和物/タゾピペ | 20230919 | 20230921 | 静脈内点滴 | 非該当 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
血小板減少症(20230924) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ランソプラゾール ピタバスタチンカルシウム アスピリン クロピドグレル硫酸塩 ビルダグリプチン グルコン酸カリウム ベタネコール塩化物 トラゾドン塩酸塩 ブロチゾラム グリメピリド | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 尿路感染 甲状腺癌 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240808 | 20240808 | その他(注射) | COVID−19(COVIT19感染症) | 不明 | アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし) | |||||||||
| 100 mg | 20240809 | 20240812 | その他(注射) | |||||||||||||
| セフトリアキソンナトリウム水和物/セフトリアキソンNa | 2 g | 20240802 | 20240812 | その他(注射) | 尿路感染(尿路感染症) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20240812) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20240812) | |||||||||||||||
| 併用薬 | 酸化マグネシウム ルビプロストン エソメプラゾールマグネシウム水和物 レボチロキシンナトリウム水和物 ナルデメジントシル酸塩 エチゾラム シンバスタチン オキシコドン塩酸塩水和物 アセトアミノフェン リン酸チアミンジスルフィド・B6・B12配合剤 オキシコドン塩酸塩水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 関節脱臼 COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240823 | 20240823 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID-19) | 投与中止 | 低血圧(再投与なし) | |||||||||
| 100 mg | 20230824 | 20240824 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
低血圧(20240823) | |||||||||||||||
| 併用薬 | メトトレキサート 葉酸 アムロジピンベシル酸塩 ランソプラゾール プレガバリン ジスチグミン臭化物 酸化マグネシウム リマプロスト アルファデクス アセトアミノフェン チザニジン塩酸塩 メコバラミン ウラピジル | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 100歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 肺炎 貧血 低アルブミン血症 脱水 腎機能障害 慢性心不全 心房細動 喘息 高血圧 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240805 | 20240805 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
| 100 mg | 20240806 | 20240807 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20240808) | |||||||||||||||
| 併用薬 | セフトリアキソンナトリウム水和物 脱水補給液(4) チアミン塩化物塩酸塩・B6・B12配合剤 ブドウ糖 ヘパリンナトリウム アスコルビン酸 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240816 | 20240816 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(Covid-19) | 投与中止 | ||||||||||
| 100 mg | 20240817 | 20240818 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(20240819) | |||||||||||||||
| 併用薬 | イコサペント酸エチル ビソプロロールフマル酸塩 イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 プロピベリン塩酸塩 ビルダグリプチン モンテルカストナトリウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 20240327 | 20240327 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19肺炎(COVID-19感染症 肺炎) | 不明 | アナフィラキシー反応(再投与なし)、呼吸困難(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応(20240327) 呼吸困難(20240327) | |||||||||||||||
| 併用薬 | イバンドロン酸ナトリウム水和物 エソメプラゾールマグネシウム水和物 セレコキシブ トラマドール塩酸塩 酸化マグネシウム センノシド エドキサバントシル酸塩水和物 フロセミド エンパグリフロジン スピロノラクトン アスピリン ピタバスタチンカルシウム カルベジロール プレドニゾロン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 20240520 | 20240520 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID-19感染) | 不明 | 洞性徐脈(再投与なし) | ||||||||||
| 20240521 | 20240529 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
洞性徐脈(20240524) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ラメルテオン アスピリン タゾバクタム・ピペラシリン水和物 メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム ヘパリンカルシウム アセトアミノフェン ランソプラゾール 維持液(3) 塩化カリウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240816 | 20240816 | 静脈内点滴 | COVID−19(Covid-19) | 投与中止 | ||||||||||
| 100 mg | 20240817 | 20240818 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(20240819) | |||||||||||||||
| 併用薬 | イコサペント酸エチル ビソプロロールフマル酸塩 イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 プロピベリン塩酸塩 ビルダグリプチン モンテルカストナトリウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240819 | 20240819 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS-CoV-2 感染症) | 投与中止 | ||||||||||
| 100 mg | 20240820 | 20240823 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
| セフトリアキソンナトリウム水和物/ロセフィン | 1 g | 20240819 | 20240822 | 静脈内点滴 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20240823) | |||||||||||||||
| 併用薬 | 乳酸リンゲル液 セファゾリンナトリウム インダカテロールマレイン酸塩・グリコピロニウム臭化物 アンブロキソール塩酸塩 ミノドロン酸水和物 クロピドグレル硫酸塩 カンデサルタン シレキセチル ロスバスタチンカルシウム アルファカルシドール リナグリプチン ラベプラゾールナトリウム シロスタゾール ルビプロストン カルベジロール クエン酸第一鉄ナトリウム スボレキサント 開始液(1) ヘパリン類似物質 ロキソプロフェンナトリウム水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 202408 | 202408 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(202408) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 低γグロブリン血症 器質化肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 100 mg | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19再燃) | 投与量変更せず | COVID−19(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | メチルプレドニゾロン プレドニゾロン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240807 | 20240807 | 静脈内点滴 | COVID−19肺炎(COVID−19陽性) | 不明 | ||||||||||
| 100 mg | 20240808 | 不明 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20240808) | |||||||||||||||
| 併用薬 | モルヌピラビル デキサメタゾン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
| 原疾患等 | 腎障害 幹細胞移植 高血圧 骨髄異形成症候群 神経痛 骨粗鬆症 ドライアイ 末梢性ニューロパチー 免疫抑制 高脂血症 便秘 細菌叢異常 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| タクロリムス水和物/プログラフ | 0.4 mg | 免疫抑制(post-transplant immunosuppression) | 投与中止 | 薬物濃度増加(有)、薬物相互作用(再投与なし)、ラベル表示された薬物−薬物相互作用の問題(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし) | ||||||||||||
| 0.2 mg | 20240701 | 20240712 | ||||||||||||||
| 0.4 mg | 20240717 | 20240718 | ||||||||||||||
| 0.2 mg | 20240719 | |||||||||||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | 2 {DF} | 20240701 | 20240706 | 経口(048) | COVID−19治療(covid-19 treatment) | 不明 | ||||||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||||
| イトラコナゾール | 経口(048) | 感染予防(感染予防) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(20240710) 薬物濃度増加(20240712) 薬物相互作用(20240712) ラベル表示された薬物−薬物相互作用の問題(20240712) | |||||||||||||||
| 併用薬 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 酸化マグネシウム トリクロルメチアジド アムロジピンベシル酸塩 オルメサルタン メドキソミル ヒドロキシジンパモ酸塩 ペマフィブラート プレガバリン ミコフェノール酸 モフェチル オキシコドン塩酸塩水和物 エルデカルシトール メコバラミン 精製ヒアルロン酸ナトリウム ジクアホソルナトリウム アセトアミノフェン デュロキセチン塩酸塩 セレコキシブ プレドニゾロン アシクロビル スルファメトキサゾール・トリメトプリム 耐性乳酸菌製剤(3) タゾバクタム・ピペラシリン水和物 ピペラシリンナトリウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 白血球数減少 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 20240721 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球数減少(20240721) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 うつ病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | C | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
心内膜炎(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | デキサメタゾン バリシチニブ トシリズマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240122 | 20240122 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID−19) | 投与中止 | ||||||||||
| 100 mg | 20240123 | 20240126 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
| プレドニゾロン | 1 mg/kg | 20240127 | 20240202 | 不明 | 肝障害(肝障害) | 投与中止 | ||||||||||
| エルカトニン | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20240126) | |||||||||||||||
| 併用薬 | 開始液(1) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 幹細胞移植 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | 4 {DF} | 20240701 | 20240706 | 経口 | COVID−19治療(covid-19 treatment) | 非該当 | ||||||||||
| タクロリムス水和物/プログラフ | .8 mg | 免疫抑制(post-transplant immunosuppression) | 投与中止 | |||||||||||||
| .2 mg | 20240701 | 20240712 | ||||||||||||||
| .8 mg | 20240717 | 20240718 | ||||||||||||||
| .2 mg | 20240719 | |||||||||||||||
| レムデシビル/ベクルリー | ||||||||||||||||
| イトラコナゾール/イトリゾール | ||||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬効欠如(20240710) 薬物相互作用(20240712) 薬物濃度増加(20240712) | |||||||||||||||
| 併用薬 | デュロキセチン塩酸塩 セレコキシブ プレドニゾロン アシクロビル スルファメトキサゾール・トリメトプリム エソメプラゾールマグネシウム水和物 耐性乳酸菌製剤(3) 酸化マグネシウム トリクロルメチアジド アムロジピンベシル酸塩 オルメサルタン メドキソミル ヒドロキシジンパモ酸塩 ペマフィブラート プレガバリン ミコフェノール酸 モフェチル オキシコドン塩酸塩水和物 エルデカルシトール メコバラミン 精製ヒアルロン酸ナトリウム ジクアホソルナトリウム イトラコナゾール アセトアミノフェン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 転帰 | 不明 | ||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 腎機能障害 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240701 | 20240701 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与中止 | ||||||||||
| 100 mg | 20240702 | 20240703 | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(20240704) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 透析 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 100 mg | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | C | |||||||||
| 50 mg | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
高カリウム血症(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | COVID−19治療(recurrent COVID-19 relapses) | 投与中止 | ||||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(recurrent COVID-19 relapses) | 投与中止 | ||||||||||||||
| IMMUNOGLOBULIN I.V | 300 mg/kg | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(recurrent COVID-19 relapses) | 投与中止 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬効欠如 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 20241108 | 20241108 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(covod-19感染症) | 投与中止 | 心房細動(再投与なし) | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
心房細動(20241108) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アピキサバン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240512 | 20240512 | 静脈内点滴(持続抹消) | COVID−19(COVID19感染症) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
| 100 mg | 20240513 | 20240514 | 静脈内点滴(持続抹消) | |||||||||||||
| セフトリアキソンナトリウム水和物/セフトリアキソンNa | 2 g | 20240512 | 20240514 | 静脈内点滴 | 細菌性肺炎(細菌性肺炎) | 投与中止 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20240515) | |||||||||||||||
| 併用薬 | 維持液(3) フロセミド 生理食塩液 クロナゼパム ラサギリンメシル酸塩 レボドパ・カルビドパ水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | SARS−CoV−2検査陽性 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | SARS−CoV−2検査陽性(コロナ陽性) | 非該当 | C | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | C | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(不明) 気管支肺アスペルギルス症(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | デキサメタゾン ペラミビル水和物 アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 関節リウマチ 非タバコ使用者 胃潰瘍 骨粗鬆症 脂質異常症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| フィルゴチニブマレイン酸塩/ジセレカ | 100 mg | 20210401 | 20210616 | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与中止 | ||||||||||
| 200 mg | 20210617 | 20230206 | 経口 | |||||||||||||
| 200 mg | 20230301 | 経口 | ||||||||||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 20230207 | 20230219 | 不明 | COVID−19(COVID-19感染症) | 非該当 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(20230207) | |||||||||||||||
| 併用薬 | イグラチモド タクロリムス水和物 ベタメタゾン ランソプラゾール エルデカルシトール ミノドロン酸水和物 スルファメトキサゾール・トリメトプリム イコサペント酸エチル | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
| 原疾患等 | 食物アレルギー 腎障害 高血圧 骨髄異形成症候群 非タバコ使用者 神経痛 骨粗鬆症 感染予防 ドライアイ 末梢性ニューロパチー 免疫抑制 高脂血症 便秘 細菌叢異常 予防 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| イトラコナゾール/イトリゾール | 経口 | 適応症不明の製品使用(使用理由不明) | 不明 | |||||||||||||
| タクロリムス水和物/プログラフ | 0.4 mg | 経口 | 免疫抑制(post-transplant immunosuppression) | 投与中止 | ||||||||||||
| 0.2 mg | 20240701 | 20240712 | 経口 | |||||||||||||
| 0.4 mg | 20240717 | 20240718 | 経口 | |||||||||||||
| 0.2 mg | 20240719 | 経口 | ||||||||||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | 2 {DF} | 20240701 | 20240706 | 経口 | COVID−19治療(covid-19 treatment) | 投与中止 | ||||||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 20240710 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物相互作用(20240712) 薬物濃度増加(20240712) | |||||||||||||||
| 併用薬 | デュロキセチン塩酸塩 セレコキシブ プレドニゾロン アシクロビル スルファメトキサゾール・トリメトプリム エソメプラゾールマグネシウム水和物 耐性乳酸菌製剤(3) 酸化マグネシウム トリクロルメチアジド アムロジピンベシル酸塩 オルメサルタン メドキソミル ヒドロキシジンパモ酸塩 ペマフィブラート プレガバリン ミコフェノール酸 モフェチル オキシコドン塩酸塩水和物 エルデカルシトール メコバラミン 精製ヒアルロン酸ナトリウム ジクアホソルナトリウム イトラコナゾール アセトアミノフェン タゾバクタム・ピペラシリン水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 間質性肺疾患 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20241104 | 20241104 | 静脈内点滴 | COVID−19(コロナ)、COVID−19(コロナの再燃)、間質性肺疾患(間質性肺炎の増悪) | 投与量変更せず | 間質性肺疾患(再投与なし) | C | ||||||||
| 100 mg | 20241105 | 20241113 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
| 20241125 | 20241125 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(202411) | |||||||||||||||
| 併用薬 | バリシチニブ メロペネム水和物 メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム オメプラゾールナトリウム 維持液(3) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(covid-19) | 不明 | |||||||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | 1 {DF} | 20240701 | 20240706 | 経口 | COVID−19治療(covid-19 treatment) | 非該当 | ||||||||||
| タクロリムス水和物/プログラフ | 0.2 mg | 20240701 | 20240712 | 不明 | 免疫抑制(post-transplant immunosuppression) | 減量 | ||||||||||
| 0.2 mg | 20240717 | 20240718 | 不明 | |||||||||||||
| 0.2 mg | 20240719 | 不明 | ||||||||||||||
| イトラコナゾール/イトリゾール | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物濃度増加(20240712) | |||||||||||||||
| 併用薬 | デュロキセチン塩酸塩 セレコキシブ プレドニゾロン アシクロビル スルファメトキサゾール・トリメトプリム エソメプラゾールマグネシウム水和物 耐性乳酸菌製剤(3) 酸化マグネシウム トリクロルメチアジド アムロジピンベシル酸塩 オルメサルタン メドキソミル ヒドロキシジンパモ酸塩 ペマフィブラート プレガバリン ミコフェノール酸 モフェチル オキシコドン塩酸塩水和物 エルデカルシトール メコバラミン 精製ヒアルロン酸ナトリウム ジクアホソルナトリウム イトラコナゾール アセトアミノフェン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 原発性副甲状腺機能亢進症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
急性腎障害(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | エルカトニン エボカルセト シナカルセト塩酸塩 デノスマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 20241015 | 不明 | 不明 | COVID−19肺炎(コロナ肺炎) | 不明 | C | ||||||||||
| アキシカブタゲン シロルユーセル/イエスカルタ | 不明 | 不明 | 不明 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫) | 非該当 | B | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
急性呼吸窮迫症候群(20241031) 急性呼吸不全(20241031) びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(202410) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 胆嚢膿瘍 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 20241007 | 20241013 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | |||||||||||
| 20241017 | 20241024 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
胆嚢膿瘍(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19肺炎 うっ血性心不全 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、うっ血性心不全(鬱血性心不全) | 不明 | ||||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、うっ血性心不全(鬱血性心不全) | 不明 | ||||||||||||||
| ヘパリンナトリウム | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、うっ血性心不全(鬱血性心不全) | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
呼吸困難 後腹膜血腫 筋肉内血腫 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 てんかん 脳海綿状血管奇形 鼻炎 高コレステロール血症 胃食道逆流性疾患 便秘 高血圧 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240924 | 20240924 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID−19感染) | 投与中止 | ||||||||||
| 100 mg | 20240925 | 20240925 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(20240925) | |||||||||||||||
| 併用薬 | 辛夷清肺湯 開始液(1) 酢酸リンゲル液(ブドウ糖加) レベチラセタム カルバマゼピン シロスタゾール ピタバスタチンカルシウム ボノプラザンフマル酸塩 ペランパネル水和物 酸化マグネシウム カンデサルタン シレキセチル | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 肺扁平上皮癌 元タバコ使用者 リンパ節転移 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ | 360 mg | 20231220 | 20231220 | 静脈内点滴 | 肺扁平上皮癌(非小細胞肺癌における術前補助療法) | 非該当 | 間質性肺疾患(再投与なし) | |||||||||
| カルボプラチン | 20231220 | 20231220 | 不明 | 肺扁平上皮癌(非小細胞肺癌における術前補助療法) | 不明 | |||||||||||
| 20240221 | 20240326 | 不明 | ||||||||||||||
| パクリタキセル | 200 mg/m2 | 20231220 | 20231220 | 不明 | 肺扁平上皮癌(非小細胞肺癌における術前補助療法) | 不明 | ||||||||||
| 20240221 | 20240326 | 不明 | ||||||||||||||
| ランソプラゾール/ランソプラゾールOD | 15 mg | 20231224 | 20240101 | 経口 | 上腹部痛(胃痛) | 非該当 | ||||||||||
| タゾバクタム・ピペラシリン水和物/タゾピペ | 13.5 g | 20240112 | 20240129 | 静脈内(明記されていない場合) | 細菌性肺炎(右細菌性肺炎) | 不明 | ||||||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240128 | 20240129 | 静脈内点滴 | SARS−CoV−2検査陽性(COVID-19陽性) | 不明 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 20240925 | 20240929 | 不明 | COVID−19(コロナ) | 不明 | |||||||||||
| 20241003 | 20241004 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
十二指腸潰瘍(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ネフローゼ症候群 ワクチン未接種 COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19(COVIDを再度発症) | 不明 | ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(再投与なし) | |||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(COVIDを再度発症) | 不明 | ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(再投与なし) | |||||||||||||
| モルヌピラビル | COVID−19(COVIDを再度発症) | 不明 | ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(再投与なし) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 喘息 痛風 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン | 不明 | 不明 | 経口 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | |||||||||||
| デキサメタゾン | 4.95 mg | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | ||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | |||||||||||
| メチルプレドニゾロン | 500 mg | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | ||||||||||
| 80 mg | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
| 40 mg | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
| メチルプレドニゾロン | 20 mg | 不明 | 不明 | 経口 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | ||||||||||
| 10 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
| 5 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
骨壊死 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 感染 細菌性肺炎 腎炎 骨髄増殖性新生物 脱水 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240919 | 20240919 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARs-CoV-2感染症) | 投与量変更せず | 急性腎障害(再投与なし)、血中クレアチンホスホキナーゼ増加(再投与なし)、溶血(再投与なし) | |||||||||
| 100 mg | 20240920 | 20240923 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
急性腎障害(20240920) 血中クレアチンホスホキナーゼ増加(20240920) 溶血(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム メロペネム水和物 レボフロキサシン水和物 ヒドロキシカルバミド アセトアミノフェン ビソプロロールフマル酸塩 ブロチゾラム エソメプラゾールマグネシウム水和物 膵臓性消化酵素配合剤(1) ルビプロストン フェキソフェナジン塩酸塩 アンブロキソール塩酸塩 維持液(3) リン酸チアミンジスルフィド・B6・B12配合剤 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール | 1000 mg | COVID−19(COVID-19) | 不明 | |||||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
結核 適応外使用 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ネフローゼ症候群(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | エンシトレルビル フマル酸 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | C | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(不明) 急性腎障害(不明) 高窒素血症(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | デキサメタゾン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
慢性腎臓病(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | モルヌピラビル | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 ブドウ球菌性菌血症 完全房室ブロック 心臓ペースメーカー挿入 心内膜炎 慢性心不全 狭心症 高血圧 新生物 摂食障害 アレルギー性皮膚炎 便秘 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20221231 | 20221231 | 不明 | COVID−19(SARS−CoV−2感染症) | 非該当 | B | |||||||||
| 100 mg | 20230101 | 20230109 | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
心内膜炎(不明) 菌血症(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アゾセミド スピロノラクトン ボノプラザンフマル酸塩 フェキソフェナジン塩酸塩 シプロヘプタジン塩酸塩水和物 酪酸菌製剤 硝酸イソソルビド アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(1−1) 塩化マンガン・硫酸亜鉛水和物配合剤 ミノサイクリン塩酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 間質性肺疾患 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(コロナ) | 不明 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 卵巣癌 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| オラパリブ/リムパーザ | 300 mg | 202304 | 2023 | 経口 | 卵巣癌(卵巣癌) | 投与中止 | ||||||||||
| オラパリブ/リムパーザ | 600 mg | 202310 | 経口 | 卵巣癌(卵巣癌) | 不明 | |||||||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 投与中止 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
好中球数減少(202309) SARS−CoV−2検査陽性 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ベバシズマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ヘモグロビン減少(20240531) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 嚥下障害 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 20240518 | 不明 | 不明 | COVID−19(コロナ) | 不明 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(2024) トランスアミナーゼ上昇(20240520) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(2−3) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 非該当 | C | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | カシリビマブ(遺伝子組換え)・イムデビマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | ブドウ球菌性肺炎 腎硬化症 末期腎疾患 血液透析 動静脈瘻手術 慢性腎臓病 水腎症 菌血症 過敏症 高血圧 高コレステロール血症 続発性副甲状腺機能亢進症 胃潰瘍 高尿酸血症 そう痒症 鉄欠乏性貧血 高リン血症 不眠症 神経痛 便秘 咽喉頭炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 100 mg | 20230712 | 20230712 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | ||||||||||
| 100 mg | 20230714 | 20230714 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
| 100 mg | 20230717 | 20230717 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
| 100 mg | 20230719 | 20230719 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
仮性動脈瘤感染(20230719) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ロスバスタチンカルシウム シルニジピン フェブキソスタット ファレカルシトリオール クエン酸第一鉄ナトリウム フェキソフェナジン塩酸塩 アムロジピンベシル酸塩 テラゾシン塩酸塩水和物 ニフェジピン 炭酸ランタン水和物 ボノプラザンフマル酸塩 ブロチゾラム スクロオキシ水酸化鉄 トラネキサム酸 カルベジロール アジルサルタン エピナスチン塩酸塩 センノシド メチルドパ水和物 エボカルセト プレガバリン モルヌピラビル アセトアミノフェン ポリスチレンスルホン酸ナトリウム メロペネム水和物 L−カルボシステイン セファゾリンナトリウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 腎機能障害 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 202405 | 202405 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | C | |||||||||
| 100 mg | 202405 | 不明 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(202405) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 成人 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 20240512 | 20240516 | 不明 | COVID−19(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | |||||||||||
| 20240521 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(202405) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
| 原疾患等 | 慢性心不全 大動脈弁狭窄 パーキンソニズム 細菌性肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240513 | 20240513 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID19感染症) | 投与中止 | ||||||||||
| 100 mg | 20240514 | 20240515 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
| セフトリアキソンナトリウム水和物 | 2 g | 20240513 | 静脈内点滴 | 細菌性肺炎(細菌性肺炎) | 投与中止 | |||||||||||
| 2 g | 20240514 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20240515) | |||||||||||||||
| 併用薬 | 維持液(3) クロナゼパム ラサギリンメシル酸塩 レボドパ・カルビドパ水和物 フロセミド 生理食塩液 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | C | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(不明) 皮膚神経内分泌癌(不明) リンパ節転移(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | メチルプレドニゾロン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 寝たきり | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240403 | 20240403 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||
| 100 mg | 20240404 | 20240407 | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(20240412) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(4) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | ||||||||
| 原疾患等 | 骨粗鬆症 脳梗塞 細菌性肺炎 胃食道逆流性疾患 酸素療法 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム/ユナシンS | 9 g | 20240405 | 20240411 | 静脈内(明記されていない場合) | 細菌性肺炎(Pneumonia bacterial) | 投与中止 | ||||||||||
| L−カルボシステイン | 20240405 | 呼吸不全(Respiratory Failure) | 不明 | |||||||||||||
| 1500 mg | 20240408 | 20240417 | 経口 | |||||||||||||
| クロピドグレル硫酸塩 | 50 mg | 不明 | ||||||||||||||
| ランソプラゾール | 15 mg | 投与量変更せず | ||||||||||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240405 | 20240405 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(Covid-19) | 非該当 | ||||||||||
| 100 mg | 20240406 | 20240409 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
| ニフェジピン/ニフェジピンCR | 20 mg | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20240411) 血圧上昇(20240405) 嘔吐(20240405) 振戦 COVID−19(20240405) 赤血球数減少(20240405) 白血球数増加(20240405) 体温上昇(20240414) ヘモグロビン減少(20240405) | |||||||||||||||
| 併用薬 | クロピドグレル硫酸塩 エルデカルシトール | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | C | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 細菌性肺炎 骨粗鬆症 脳梗塞 胃食道逆流性疾患 酸素療法 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240405 | 20240405 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID−19感染症) | 非該当 | ||||||||||
| 100 mg | 20240406 | 20240409 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
| アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム/ユナシンS | 3 g | 20240405 | 20240411 | 静脈内点滴 | 細菌性肺炎(細菌性肺炎の疑い)、肺炎(急性肺炎) | 投与中止 | ||||||||||
| L−カルボシステイン | 500 mg | 20240408 | 20240417 | 経口 | 呼吸不全(呼吸不全) | 投与量変更せず | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20240411) 多形紅斑(20240501) | |||||||||||||||
| 併用薬 | エルデカルシトール クロピドグレル硫酸塩 ランソプラゾール ニフェジピン 塩化ナトリウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 好酸球性筋膜炎 低γグロブリン血症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | C | ||||||||||
| 不明 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
| 不明 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
急性膵炎(不明) 肺炎(不明) 死亡(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ソトロビマブ(遺伝子組換え) プレドニゾロン コロナウイルス(SARS−CoV−2)RNAワクチン* | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 不明 | 不明 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||
| 100 mg | 不明 | 不明 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
急性腎障害(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 不明 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(不明) クレブシエラ性菌血症(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | デキサメタゾン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 2023 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ブドウ球菌感染(2023) 壊死性肺炎(2023) 急性腎障害(2023) 不動症候群(2023) 栄養障害(2023) | |||||||||||||||
| 併用薬 | デキサメタゾン バリシチニブ | |||||||||||||||