評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | うっ血性心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20231102 | 20231102 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID-19感染症) | 不明 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)、中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) | C | |||||||||
20231103 | 20231104 | 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20231105) 中毒性表皮壊死融解症(20231105) | |||||||||||||||
併用薬 | ビソプロロール |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 慢性皮膚移植片対宿主病 皮膚感染 体液性免疫不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | ニルマトレルビル・リトナビル プレドニゾロン イブルチニブ タクロリムス水和物 ミコフェノール酸 モフェチル |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | COVID−19治療(COVID-19 treatment) | 不明 | ||||||||||||||
タクロリムス水和物 | 移植片対宿主病(chronic GVHD of the extensive type) | 投与中止 | ||||||||||||||
レムデシビル | 不明 | |||||||||||||||
プレドニゾロン | 30 mg | 移植片対宿主病(chronic GVHD of the extensive type) | 不明 | |||||||||||||
イブルチニブ | 移植片対宿主病(chronic GVHD of the extensive type) | 減量 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害 治療用製品効果不十分 薬物相互作用 薬物濃度増加 不適切な製品適用計画 | |||||||||||||||
併用薬 | チキサゲビマブ(遺伝子組換え)・シルガビマブ(遺伝子組換え) ミコフェノール酸 モフェチル |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 透析 腎機能障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240315 | 20240315 | 不明 | COVID−19(コロナ) | 投与量変更せず | 呼吸停止(再投与なし)、心停止(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
呼吸停止(20240316) 心停止(20240316) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 非タバコ使用者 褥瘡性潰瘍 脊髄空洞症 嚥下障害 酸素療法 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240219 | 20240219 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS-CoV-2感染症) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20240220 | 20240227 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低血糖(20240225) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 心不全 心房細動 高血圧 胃食道逆流性疾患 特発性間質性肺炎 腎性貧血 高尿酸血症 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240303 | 20240303 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS-CoV-2感染症) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20240304 | 20240304 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好中球減少症(20240304) | |||||||||||||||
併用薬 | エドキサバントシル酸塩水和物 ダプロデュスタット プレドニゾロン ランソプラゾール フェブキソスタット ビソプロロールフマル酸塩 サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 レンボレキサント フロセミド |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 誤嚥 施設での生活 アルコール症 麻痺 嚥下障害 貧血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240214 | 20240214 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID−19) | 不明 | C | |||||||||
100 mg | 20240215 | 20240218 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
200 mg | 20240221 | 20240221 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
100 mg | 20240222 | 20240225 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(不明) 誤嚥性肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | ミノサイクリン塩酸塩 ブドウ糖 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 心障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肺炎(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫 化学療法 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20240121 | 20240123 | 不明 | COVID−19(COVID19) | 非該当 | C | ||||||||||
20240215 | 20240219 | 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(20240317) COVID−19(不明) COVID−19(202402) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240201 | 20240201 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | C | |||||||||
100 mg | 20240202 | 20240203 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(20240222) | |||||||||||||||
併用薬 | ドパミン塩酸塩 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム タゾバクタム・ピペラシリン水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(コロナ) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能検査値上昇(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 口腔咽頭痛 発熱 腎不全 先天性嚢胞性腎疾患 疾患 アスペルギルス感染 気管支肺アスペルギルス症 腎移植 状態悪化 入院 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ | COVID−19(SARS-CoV-2はデルタ型) | 不明 | 病原体耐性(再投与なし)、ウイルス変異検出(再投与なし)、状態悪化(再投与なし) | |||||||||||||
レムデシビル | COVID−19(SARS-CoV-2はデルタ型) | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
病原体耐性 ウイルス変異検出 状態悪化 | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン ミコフェノール酸 モフェチル エベロリムス 酸素 デキサメタゾン ボリコナゾール |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 腎障害 膵癌 非タバコ使用者 酸素療法 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240119 | 20240119 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS-CoV-2感染症) | 非該当 | C | |||||||||
100 mg | 20240120 | 20240121 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性腎障害(20240122) | |||||||||||||||
併用薬 | タゾバクタム・ピペラシリン水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20240213 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(20240215) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20240112 | 20240112 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎球菌性肺炎(202401) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240123 | 20240123 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | ||||||||||
100 mg | 20240124 | 20240125 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20240126) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20240120 | 20240122 | 不明 | COVID−19(コロナ) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
SARS−CoV−2検査陽性(20240130) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 人工関節周囲骨折 人工関節使用者 変形性関節症 腰部脊柱管狭窄症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ | 20220210 | 20220210 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS-CoV-2感染) | 非該当 | 肝機能異常(再投与なし) | ||||||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20220211 | 20220211 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS-CoV-2感染) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20220212 | 20220215 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20220215) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
器質化肺炎(不明) 間質性肺疾患(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 うっ血性心不全 肺炎 糖尿病 精神的機能障害 良性前立腺肥大症 変形性脊椎症 心筋虚血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240115 | 20240115 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID−19感染症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
トルサード ド ポアント(20240115) | |||||||||||||||
併用薬 | タゾバクタム・ピペラシリン水和物 カルペリチド(遺伝子組換え) ニコランジル インスリン ヒト(遺伝子組換え) トルバプタンリン酸エステルナトリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 2型糖尿病 脂質異常症 高血圧 高尿酸血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 5 mg | 不明 | 免疫抑制剤療法(Immunosuppressant drug therapy) | 不明 | ||||||||||||
シクロスポリン | 160 mg | 不明 | 免疫抑制剤療法(Immunosuppressant drug therapy) | 投与中止 | ||||||||||||
280 mg | 不明 | |||||||||||||||
レムデシビル | 100 mg | 2022 | 2022 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 非該当 | ||||||||||
200 mg | 2022 | 2022 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
ミコフェノール酸 モフェチル | 1250 mg | 不明 | 免疫抑制剤療法(Immunosuppressant drug therapy) | 投与中止 | ||||||||||||
1000 mg | 不明 | |||||||||||||||
デキサメタゾン | 6 mg | 2022 | 2022 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性腎障害(2022) 薬効欠如(2022) 呼吸不全(2022) 適応外使用(2022) COVID−19肺炎(202202) 各種物質毒性(2022) 未承認適応に対する薬効欠如(2022) 腎症(2022) | |||||||||||||||
併用薬 | リラグルチド(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 慢性腎臓病 認知症 前立腺癌 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230608 | 20230608 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与中止 | C | |||||||||
100 mg | 20230609 | 20230611 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性腎障害(20230612) 肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | レボフロキサシン水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | COVID−19治療(COVID-19) | 投与中止 | ||||||||||||||
レムデシビル | COVID−19治療(COVID-19) | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
治療不成功 薬剤耐性 適応外使用 製品使用の問題 | |||||||||||||||
併用薬 | オビヌツズマブ(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 先天性嚢胞性腎疾患 末期腎疾患 肝嚢胞 肝不全 血液透析 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血性小腸潰瘍(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
器質化肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 関節リウマチ 慢性腎臓病 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | |||||||||||
不明 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(不明) 肺水腫(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | デキサメタゾン タクロリムス水和物 ミコフェノール酸 モフェチル プレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 濾胞性リンパ腫 化学療法 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与中止 | |||||||||||
不明 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
不明 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(不明) 腎機能障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | ニルマトレルビル・リトナビル オビヌツズマブ(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 SARS−CoV−2検査陽性 細菌性肺炎 アルコール摂取 タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20240110 | 20240110 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 白血球数減少(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球数減少(20240111) | |||||||||||||||
併用薬 | シロスタゾール アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム 酸化マグネシウム メコバラミン |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 骨髄異形成症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20231213 | 20231214 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
骨髄異形成症候群(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 投与中止 | |||||||||||||
バリシチニブ | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | ||||||||||||||
レムデシビル | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
未承認適応に対する薬効欠如 適応外使用 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;不明 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 100 mg | 20230819 | 20230821 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 不明 | 低酸素症(無) | B | ||||||||
200 mg | 20230818 | 20230818 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低酸素症(20230819) | |||||||||||||||
併用薬 | ヘパリンカルシウム オメプラゾールナトリウム アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム ベニジピン塩酸塩 ボノプラザンフマル酸塩 ウラピジル ジスチグミン臭化物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 乳癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
タモキシフェンクエン酸塩/タモキシフェン | 20 mg | 20220131 | 20230817 | 経口 | 浸潤性乳管癌(右浸潤性乳管癌) | 投与中止 | ||||||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20230712 | 20230816 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID19) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20230804) 肝機能異常 | |||||||||||||||
併用薬 | 酸化マグネシウム アログリプチン安息香酸塩・ピオグリタゾン塩酸塩配合剤 グリメピリド メトホルミン塩酸塩 テルミサルタン ピオグリタゾン塩酸塩 リバーロキサバン ビソプロロールフマル酸塩 ボノプラザンフマル酸塩 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 発熱 意識変容状態 元タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20230822 | 20230822 | 静脈内(明記されていない場合) | 治療手技(治療) | 不明 | 心停止(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心停止(20230822) | |||||||||||||||
併用薬 | アログリプチン安息香酸塩 アムロジピンベシル酸塩 バルサルタン ナフトピジル ビベグロン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ハロペリドール/セレネース | 5 mg | 20230617 | 20230618 | 静脈内(明記されていない場合) | 投与中止 | 横紋筋融解症(再投与なし) | ||||||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230616 | 20230616 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19肺炎(COVID-19肺炎) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20230617 | 20230618 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20230619) | |||||||||||||||
併用薬 | デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム カンレノ酸カリウム フロセミド |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20230731 | 20230804 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | |||||||||||
セフトリアキソンナトリウム水和物/ロセフィン | 2 g | 20230731 | 20230804 | 静脈内(明記されていない場合) | 感染予防(細菌感染症合併予防) | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20230805) | |||||||||||||||
併用薬 | オメプラゾールナトリウム アンブロキソール塩酸塩 エソメプラゾールマグネシウム水和物 ピコスルファートナトリウム水和物 スルピリド スボレキサント リバスチグミン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 2022 | 2022 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | |||||||||||
2023 | 2023 | 不明 | ||||||||||||||
2023 | 2023 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(2023) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 四肢痛 壊疽 COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19肺炎(COVID-19-ASSOCIATED PNEUMONIA) | 不明 | 末梢動脈閉塞(再投与なし)、腎梗塞(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、COVID−19肺炎(再投与なし)、サイトカインストーム(再投与なし) | |||||||||||||
レムデシビル | COVID−19肺炎(COVID-19-ASSOCIATED PNEUMONIA) | 不明 | 末梢動脈閉塞(再投与なし)、腎梗塞(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、COVID−19肺炎(再投与なし)、サイトカインストーム(再投与なし) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
末梢動脈閉塞 腎梗塞 播種性血管内凝固 COVID−19肺炎 サイトカインストーム | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20230923 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、国際標準比増加(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20230925) 国際標準比増加(20230925) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | SARS−CoV−2検査陽性 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230717 | 20230717 | 不明 | SARS−CoV−2検査陽性(コロナ陽性) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20230718 | 20230721 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性腎障害(20230719) | |||||||||||||||
併用薬 | タゾバクタム・ピペラシリン水和物 セフォタキシムナトリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | コロナウイルス性肺炎 慢性糸球体腎炎 低酸素症 腎機能障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 202302 | 不明 | 不明 | コロナウイルス性肺炎(重症コロナ肺炎) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心肺停止(202302) | |||||||||||||||
併用薬 | タゾバクタム・ピペラシリン水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 2型糖尿病 慢性腎臓病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
細菌性肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 統合失調症 自律神経失調 末梢性ニューロパチー 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230804 | 20230804 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID−19感染症治療の為) | 不明 | ||||||||||
100 mg | 20230805 | 20230808 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
非ピリン系感冒剤(4)/PL | 1 g | 20230803 | 20230803 | 経口 | 発熱(発熱・咽頭痛)、口腔咽頭痛(発熱・咽頭痛) | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(202308) | |||||||||||||||
併用薬 | トリヘキシフェニジル塩酸塩 メコバラミン リスペリドン カルバマゼピン バルプロ酸ナトリウム プロペリシアジン オランザピン レボメプロマジンマレイン酸塩 ハロペリドール アセトアミノフェン 小柴胡湯加桔梗石膏 葛根湯 ニフェジピン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 120kg台 | 転帰 | 不明 | ||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
意識変容状態(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 汎血球減少症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230828 | 20230828 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS-CoV-2 感染症) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20230829 | 20230829 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球減少症(20230830) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 タバコ使用者 アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230912 | 20230912 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID−19) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20230913 | 20230913 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20230914) | |||||||||||||||
併用薬 | 生理食塩液 酢酸リンゲル液(ブドウ糖加) リン酸チアミンジスルフィド・B6・B12配合剤 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | リンパ腫 入院 発熱 口腔咽頭痛 状態悪化 慢性腎臓病 糖尿病 高血圧 免疫不全症 肺陰影 呼吸困難 COVID−19 疲労 線維症 肺炎 日和見感染 気管支肺アスペルギルス症 サイトメガロウイルス感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ | COVID−19(SARS−CoV−2感染)、抗ウイルス治療(抗ウイルス治療) | 不明 | 病原体耐性(再投与なし) | |||||||||||||
レムデシビル | 抗ウイルス治療(抗ウイルス治療)、COVID−19(SARS−CoV−2感染) | 不明 | ||||||||||||||
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | 抗ウイルス治療(抗ウイルス治療)、COVID−19(SARS−CoV−2) | 不明 | ||||||||||||||
モルヌピラビル | COVID−19(SARS−CoV−2感染)、抗ウイルス治療(抗ウイルス治療) | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
病原体耐性 | |||||||||||||||
併用薬 | 酸素 乾燥プラスミン処理人免疫グロブリン 乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン バリシチニブ |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19肺炎 COVID−19 心機能障害 慢性腎臓病 前立腺癌 1型糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230805 | 20230805 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS-CoV-2感染症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
不整脈(20230805) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 100歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 肝障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(コロナ) | 不明 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(不明) 播種性血管内凝固(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 慢性腎臓病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(コロナ) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | COVID−19 透析 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230823 | 20230823 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS-CoV-2感染症) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20230824 | 20230825 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
顆粒球減少症(20230825) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | COVID−19肺炎 酸素療法 外科手術 全身麻酔 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | ||||||||||||||
レムデシビル | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
軟骨疾患 声帯麻痺 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230812 | 20230812 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | ||||||||||
100 mg | 20230813 | 20230814 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球数減少(20230815) 好酸球数増加(20230815) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 呼吸不全 酸素療法 腹臥位 呼吸療法 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 呼吸不全 酸素療法 腹臥位 呼吸療法 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
呼吸性アシドーシス(不明) アシドーシス(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | COVID−19 透析 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230807 | 20230807 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID-19) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20230808 | 20230808 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球数減少(20230809) 好酸球数増加(20230809) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 EGFR遺伝子変異 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | オシメルチニブメシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 パーキンソン病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230711 | 20230711 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID−19加療のため) | 非該当 | ||||||||||
100 mg | 20230712 | 20230713 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
アマンタジン塩酸塩 | 50 mg | 20221207 | 20230718 | 経口 | パーキンソン病(パーキンソン病) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(20230713) | |||||||||||||||
併用薬 | 非ピリン系感冒剤(4) 酸化マグネシウム クロピドグレル硫酸塩 ニコランジル ジルチアゼム塩酸塩 タムスロシン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 知的能力障害 高血圧 僧帽弁閉鎖不全症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230728 | 20230728 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(新型コロナ感染症) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20230729 | 20230729 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
頻脈(20230729) | |||||||||||||||
併用薬 | ベラパミル塩酸塩 アトルバスタチンカルシウム水和物 テルミサルタン ウルソデオキシコール酸 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20230801 | 20230805 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID-19) | 投与量変更せず | 誤嚥性肺炎(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
誤嚥性肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | セフトリアキソンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 認知障害 運動性低下 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230728 | 20230728 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS−CoV−2感染症治療) | 非該当 | ||||||||||
100 mg | 20230729 | 20230730 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20230801) | |||||||||||||||
併用薬 | 酸化マグネシウム プレドニゾロン スルファメトキサゾール・トリメトプリム ランソプラゾール トラゾドン塩酸塩 アルプラゾラム レンボレキサント エスゾピクロン ナルデメジントシル酸塩 ジメチルイソプロピルアズレン フェンタニルクエン酸塩 ヘパリン類似物質 開始液(1) 維持液(3) |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 慢性活動性エプスタイン・バーウイルス感染 化学療法 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(不明) 慢性活動性エプスタイン・バーウイルス感染(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | デキサメタゾン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 関節リウマチ 間質性肺疾患 潜伏結核 糖尿病 肺気腫 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
フィルゴチニブマレイン酸塩/ジセレカ | 200 mg | 20220208 | 20230714 | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与中止 | C | |||||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20230714 | 20230723 | 不明 | COVID−19(COVID−19感染) | 非該当 | B | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20230729) COVID−19(20230713) | |||||||||||||||
併用薬 | スルファメトキサゾール・トリメトプリム アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20230729 | 20230802 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ウイルス性肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 腎機能障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230720 | 20230720 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | C | |||||||||
100 mg | 20230722 | 20230722 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 100歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20230718 | 20230723 | 不明 | COVID−19(コロナ) | 投与量変更せず | リパーゼ増加(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
リパーゼ増加(20230720) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230110 | 20230110 | 静脈内点滴 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹(20230111) | |||||||||||||||
併用薬 | セファゾリンナトリウム ヘパリンナトリウム 開始液(1) プレドニゾロン エソメプラゾールマグネシウム水和物 ロサルタンカリウム アミオダロン塩酸塩 ビソプロロールフマル酸塩 アゾセミド トルバプタン 酪酸菌製剤 アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | アラジール症候群 COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝不全(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | アジスロマイシン水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 糖尿病 間質性肺疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(中等症または重症COVID−19) | 非該当 | 誤嚥性肺炎(再投与なし) | C | ||||||||||
レムデシビル | 不明 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(中等症または重症COVID−19) | 非該当 | C | |||||||||||
メチルプレドニゾロン | 不明 | 不明 | COVID−19(中等症または重症COVID−19) | 非該当 | C | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
誤嚥性肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 高コレステロール血症 胃食道逆流性疾患 アルツハイマー型認知症 高血圧 肺炎 慢性心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230625 | 20230625 | 静脈内点滴 | COVID−19(covid-19) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20230626 | 20230702 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20230703) | |||||||||||||||
併用薬 | モルヌピラビル アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム アセトアミノフェン ボノプラザンフマル酸塩 ロスバスタチンカルシウム スピロノラクトン フロセミド カンデサルタン シレキセチル アムロジピンベシル酸塩 インフリキシマブ(遺伝子組換え) ドネペジル 酸化マグネシウム L−カルボシステイン ビソプロロールフマル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19肺炎 リンパ腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | デキサメタゾン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 腎機能障害 免疫抑制 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
呼吸障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 誤嚥性肺炎 糖尿病 間質性肺疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 不明 | 不明 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID-19) | 不明 | C | |||||||||
100 mg | 不明 | 不明 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
バリシチニブ | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | C | ||||||||||||
メチルプレドニゾロン | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
誤嚥性肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
タクロリムス水和物/プログラフ | 不明 | 不明 | 腎移植(腎移植) | 投与中止 | ||||||||||||
レムデシビル | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(不明) 急性腎障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | タゾバクタム・ピペラシリン水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19肺炎 皮膚真菌感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 非該当 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
敗血症性ショック(不明) シュードモナス感染(不明) サイトメガロウイルス感染(不明) 多臓器機能不全症候群(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | ソトロビマブ(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ハロペリドール/セレネース | 5 mg | 20230617 | 20230618 | 静脈内(明記されていない場合) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 横紋筋融解症(再投与なし) | |||||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230616 | 20230616 | 静脈内点滴 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20230617 | 20230618 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20230619) | |||||||||||||||
併用薬 | デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム カンレノ酸カリウム フロセミド |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19肺炎 紫斑 血性水疱 意識変容状態 低酸素症 皮膚血管炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 不明 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ウイルス性血管炎(不明) COVID−19肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 高カリウム血症 透析 脱水 腎不全 代謝性アシドーシス | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20230701 | 20230701 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID−19) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシーショック(20230701) | |||||||||||||||
併用薬 | ポリスチレンスルホン酸ナトリウム カルシトリオール エンパグリフロジン・リナグリプチン配合剤 ロスバスタチンカルシウム シルニジピン ミグリトール トピロキソスタット 球形吸着炭 炭酸水素ナトリウム ニカルジピン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 20kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 神経芽腫 COVID−19 下痢 腹痛 ウイルス感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム | 3 g | 20221210 | 経口 | 胃腸障害予防(胃腸障害予防) | 投与中止 | |||||||||||
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム | 3 g | 20221213 | 経口 | 胃腸障害予防(胃腸障害予防) | 投与量変更せず | |||||||||||
レムデシビル/ベクルリー | 100 mg | 20221209 | 20221209 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS-CoV-2感染症) | 減量 | ||||||||||
アセトアミノフェン/アセリオ | 300 mg | 20221209 | 20221211 | 静脈内点滴 | 鎮痛療法(鎮痛)、解熱処置(解熱) | 投与中止 | ||||||||||
オメプラゾール | 10 mg | 20221210 | 20221212 | 静脈内(明記されていない場合) | 胃腸障害予防(胃腸障害予防) | 投与中止 | ||||||||||
レムデシビル/ベクルリー | 50 mg | 20221210 | 20221216 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS-CoV-2感染症) | 投与中止 | ||||||||||
酪酸菌製剤/ミヤBM | 0.5 g | 経口 | 代謝異常の治療(整腸作用) | 投与量変更せず | ||||||||||||
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/バクタ | 0.5 {DF} | 経口 | ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(ニューモシスチス肺炎予防)、予防(ニューモシスチス肺炎予防) | 投与量変更せず | ||||||||||||
プレドニゾロン | 2 {DF} | 経口 | 移植片対宿主病の予防(移植片対宿主病の予防) | 投与量変更せず | ||||||||||||
ビフィズス菌製剤(5)/ビオフェルミン | 0.5 g | 経口 | 代謝異常の治療(整腸作用) | 投与量変更せず | ||||||||||||
タクロリムス水和物/プログラフ | 経口 | 移植片対宿主病の予防(移植片対宿主病の予防) | 投与量変更せず | |||||||||||||
イトラコナゾール | 7 mL | 経口 | 抗真菌治療(抗真菌治療) | 投与量変更せず | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝酵素上昇(20221210) | |||||||||||||||
併用薬 | ミコフェノール酸 モフェチル |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
誤嚥性肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19(COVID-19) | 投与中止 | 尿路感染(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、クレブシエラ検査陽性(再投与なし) | |||||||||||||
トシリズマブ(遺伝子組換え) | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 尿路感染(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、クレブシエラ検査陽性(再投与なし) | |||||||||||||
レムデシビル | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 尿路感染(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、クレブシエラ検査陽性(再投与なし) | |||||||||||||
ダルテパリンナトリウム | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 尿路感染(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、クレブシエラ検査陽性(再投与なし) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿路感染 敗血症性ショック 播種性血管内凝固 クレブシエラ検査陽性 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 人工関節周囲骨折 人工関節使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20220211 | 20220211 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS‐CoV ‐2感染症) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20220212 | 20220215 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ | 20220210 | 20220210 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS‐CoV ‐2感染症) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20220215) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20230907 | 20230916 | 静脈内点滴 | COVID−19(コロナ感染) | 投与中止 | 肝障害(再投与なし)、多臓器機能不全症候群(再投与なし) | ||||||||||
200 mg | 20230929 | 20230929 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
100 mg | 20230930 | 20231002 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
セフトリアキソンナトリウム水和物 | 20230907 | 20230916 | 静脈内点滴 | 細菌性肺炎(細菌性肺炎) | 投与中止 | 肝障害(再投与なし)、多臓器機能不全症候群(再投与なし) | ||||||||||
20230929 | 20231002 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20231002) 多臓器機能不全症候群(20231002) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン センノシド 酸化マグネシウム ルビプロストン スルファメトキサゾール・トリメトプリム ボノプラザンフマル酸塩 ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物 アルファカルシドール 塩化ナトリウム リファンピシン アンブロキソール塩酸塩 アセトアミノフェン ビソプロロール |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20231208 | 20231208 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID−19) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20231209 | 20231210 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
100 mg | 20231213 | 20231214 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
播種性血管内凝固(20231209) 腎機能障害(20231215) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(コロナ) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
誤嚥性肺炎(不明) 肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
グレーブス病(不明) 甲状腺中毒クリーゼ(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20231207 | 20231207 | 静脈内点滴 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20231208 | 20231209 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
徐脈(20231209) | |||||||||||||||
併用薬 | フロモキセフナトリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
カンジダ性敗血症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | タクロリムス水和物 ミコフェノール酸 モフェチル プレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20231110 | 20231110 | 静脈内点滴 | COVID−19(コロナ感染) | 非該当 | ||||||||||
100 mg | 20231111 | 20231114 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
20231127 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
SARS−CoV−2検査陽性(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 新生児 | 身長 | 体重 | 10kg未満 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
原疾患等 | 適応症不明の製品使用 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 経胎盤 | COVID−19(新型コロナウイルス) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高ビリルビン血症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | アジスロマイシン水和物 メチルプレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 細菌性肺炎 非タバコ使用者 副腎機能不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19(COVID-19 infection) | 非該当 | 播種性クリプトコッカス症(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし) | C | ||||||||||||
トリアムシノロン | 副腎機能不全(secondary adrenal insufficiency) | 非該当 | 播種性クリプトコッカス症(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし) | C | ||||||||||||
レムデシビル | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 非該当 | 播種性クリプトコッカス症(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし) | B | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
播種性クリプトコッカス症 敗血症性ショック | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20220116 | 20220120 | 不明 | COVID−19(コロナ) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能検査異常(20220121) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20231025 | 20231025 | 静脈内点滴 | COVID−19(コロナ感染) | 非該当 | C | |||||||||
100 mg | 20231026 | 20231027 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
200 mg | 20231102 | 20231102 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
100 mg | 20231103 | 20231104 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(202311) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | タバコ使用者 糖尿病 慢性腎臓病 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | 2022 | 2022 | 経口 | COVID−19治療(COVID-19 treatment) | 不明 | |||||||||||
メチルプレドニゾロン/メドロール | COVID−19(SARS-CoV-2) | 不明 | ||||||||||||||
ソトロビマブ(遺伝子組換え) | 2022 | 2022 | COVID−19(SARS-CoV-2) | 不明 | ||||||||||||
レムデシビル | 2022 | 2022 | COVID−19(SARS-CoV-2) | 不明 | ||||||||||||
バリシチニブ | COVID−19(SARS-CoV-2) | 不明 | ||||||||||||||
プレドニゾロン | COVID−19(SARS-CoV-2) | 不明 | ||||||||||||||
乾燥プラスミン処理人免疫グロブリン/ヴェノグロブリン | COVID−19(SARS-CoV-2) | 不明 | ||||||||||||||
乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン/グロベニン | COVID−19(SARS-CoV-2) | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
適応外使用 未承認適応に対する薬効欠如 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 再発悪性線維性組織球腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 てんかん重積状態 誤嚥性肺炎 呼吸療法 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 脳症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID−19) | 不明 | B | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
敗血症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン アザチオプリン |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
SARS−CoV−2検査陽性(不明) 上咽頭炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |