症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
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 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



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報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 尿路感染   甲状腺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240808 20240808 その他(注射) COVID−19(COVIT19感染症)   不明 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)  
100 mg 20240809 20240812 その他(注射)
セフトリアキソンナトリウム水和物/セフトリアキソンNa 2 g 20240802 20240812 その他(注射) 尿路感染(尿路感染症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20240812)   アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20240812)  
併用薬 酸化マグネシウム   ルビプロストン   エソメプラゾールマグネシウム水和物   レボチロキシンナトリウム水和物   ナルデメジントシル酸塩   エチゾラム   シンバスタチン   オキシコドン塩酸塩水和物   アセトアミノフェン   リン酸チアミンジスルフィド・B6・B12配合剤   オキシコドン塩酸塩水和物  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 関節脱臼   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240823 20240823 静脈内点滴 COVID−19(COVID-19)   投与中止 低血圧(再投与なし)  
100 mg 20230824 20240824 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
低血圧(20240823)  
併用薬 メトトレキサート   葉酸   アムロジピンベシル酸塩   ランソプラゾール   プレガバリン   ジスチグミン臭化物   酸化マグネシウム   リマプロスト アルファデクス   アセトアミノフェン   チザニジン塩酸塩   メコバラミン   ウラピジル  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 100歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19   肺炎   貧血   低アルブミン血症   脱水   腎機能障害   慢性心不全   心房細動   喘息   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240805 20240805 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(新型コロナウイルス感染症)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
100 mg 20240806 20240807 静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20240808)  
併用薬 セフトリアキソンナトリウム水和物   脱水補給液(4)   チアミン塩化物塩酸塩・B6・B12配合剤   ブドウ糖   ヘパリンナトリウム   アスコルビン酸  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240816 20240816 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(Covid-19)   投与中止    
100 mg 20240817 20240818 静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(20240819)  
併用薬 イコサペント酸エチル   ビソプロロールフマル酸塩   イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤   プロピベリン塩酸塩   ビルダグリプチン   モンテルカストナトリウム  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20240327 20240327 静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID-19感染症 肺炎)   不明 アナフィラキシー反応(再投与なし)、呼吸困難(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(20240327)   呼吸困難(20240327)  
併用薬 イバンドロン酸ナトリウム水和物   エソメプラゾールマグネシウム水和物   セレコキシブ   トラマドール塩酸塩   酸化マグネシウム   センノシド   エドキサバントシル酸塩水和物   フロセミド   エンパグリフロジン   スピロノラクトン   アスピリン   ピタバスタチンカルシウム   カルベジロール   プレドニゾロン  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20240520 20240520 静脈内点滴 COVID−19(COVID-19感染)   不明 洞性徐脈(再投与なし)  
    20240521 20240529 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
洞性徐脈(20240524)  
併用薬 ラメルテオン   アスピリン   タゾバクタム・ピペラシリン水和物   メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム   ヘパリンカルシウム   アセトアミノフェン   ランソプラゾール   維持液(3)   塩化カリウム  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェンタニル/デュロテップ         経皮 適応症不明の製品使用(使用理由不明)   不明    
レムデシビル         不明     不明    
ミダゾラム         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
腹水   COVID−19  
併用薬 マシテンタン  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19   非タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240816 20240816 静脈内点滴 COVID−19(Covid-19)   投与中止    
100 mg 20240817 20240818 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(20240819)  
併用薬 イコサペント酸エチル   ビソプロロールフマル酸塩   イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤   プロピベリン塩酸塩   ビルダグリプチン   モンテルカストナトリウム  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240819 20240819 静脈内点滴 COVID−19(SARS-CoV-2 感染症)   投与中止    
100 mg 20240820 20240823 静脈内点滴
セフトリアキソンナトリウム水和物/ロセフィン 1 g 20240819 20240822 静脈内点滴 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20240823)  
併用薬 乳酸リンゲル液   セファゾリンナトリウム   インダカテロールマレイン酸塩・グリコピロニウム臭化物   アンブロキソール塩酸塩   ミノドロン酸水和物   クロピドグレル硫酸塩   カンデサルタン シレキセチル   ロスバスタチンカルシウム   アルファカルシドール   リナグリプチン   ラベプラゾールナトリウム   シロスタゾール   ルビプロストン   カルベジロール   クエン酸第一鉄ナトリウム   スボレキサント   開始液(1)   ヘパリン類似物質   ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     202408 202408 不明 COVID−19(COVID−19)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(202408)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   低γグロブリン血症   器質化肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 100 mg 不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19再燃)   投与量変更せず COVID−19(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(不明)  
併用薬 メチルプレドニゾロン   プレドニゾロン  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 高齢者 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240807 20240807 静脈内点滴 COVID−19肺炎(COVID−19陽性)   不明    
100 mg 20240808 不明 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20240808)  
併用薬 モルヌピラビル   デキサメタゾン  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 腎障害   幹細胞移植   高血圧   骨髄異形成症候群   神経痛   骨粗鬆症   ドライアイ   末梢性ニューロパチー   免疫抑制   高脂血症   便秘   細菌叢異常  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タクロリムス水和物/プログラフ 0.4 mg       免疫抑制(post-transplant immunosuppression)   投与中止 薬物濃度増加(有)、薬物相互作用(再投与なし)、ラベル表示された薬物−薬物相互作用の問題(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)  
0.2 mg 20240701 20240712  
0.4 mg 20240717 20240718  
0.2 mg 20240719    
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド 2 {DF} 20240701 20240706 経口(048) COVID−19治療(covid-19 treatment)   不明    
レムデシビル/ベクルリー           適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
イトラコナゾール         経口(048) 感染予防(感染予防)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(20240710)   薬物濃度増加(20240712)   薬物相互作用(20240712)   ラベル表示された薬物−薬物相互作用の問題(20240712)  
併用薬 エソメプラゾールマグネシウム水和物   酸化マグネシウム   トリクロルメチアジド   アムロジピンベシル酸塩   オルメサルタン メドキソミル   ヒドロキシジンパモ酸塩   ペマフィブラート   プレガバリン   ミコフェノール酸 モフェチル   オキシコドン塩酸塩水和物   エルデカルシトール   メコバラミン   精製ヒアルロン酸ナトリウム   ジクアホソルナトリウム   アセトアミノフェン   デュロキセチン塩酸塩   セレコキシブ   プレドニゾロン   アシクロビル   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   耐性乳酸菌製剤(3)   タゾバクタム・ピペラシリン水和物   ピペラシリンナトリウム  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   白血球数減少  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20240721 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
白血球数減少(20240721)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
心内膜炎(不明)  
併用薬 デキサメタゾン   バリシチニブ   トシリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240122 20240122 静脈内点滴 COVID−19(COVID−19)   投与中止    
100 mg 20240123 20240126 静脈内点滴
プレドニゾロン 1 mg/kg 20240127 20240202 不明 肝障害(肝障害)   投与中止    
エルカトニン         不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(20240126)  
併用薬 開始液(1)  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 幹細胞移植  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド 4 {DF} 20240701 20240706 経口 COVID−19治療(covid-19 treatment)   非該当    
タクロリムス水和物/プログラフ .8 mg       免疫抑制(post-transplant immunosuppression)   投与中止    
.2 mg 20240701 20240712  
.8 mg 20240717 20240718  
.2 mg 20240719    
レムデシビル/ベクルリー                    
イトラコナゾール/イトリゾール                    
副作用/有害事象
(発現日)
薬効欠如(20240710)   薬物相互作用(20240712)   薬物濃度増加(20240712)  
併用薬 デュロキセチン塩酸塩   セレコキシブ   プレドニゾロン   アシクロビル   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   エソメプラゾールマグネシウム水和物   耐性乳酸菌製剤(3)   酸化マグネシウム   トリクロルメチアジド   アムロジピンベシル酸塩   オルメサルタン メドキソミル   ヒドロキシジンパモ酸塩   ペマフィブラート   プレガバリン   ミコフェノール酸 モフェチル   オキシコドン塩酸塩水和物   エルデカルシトール   メコバラミン   精製ヒアルロン酸ナトリウム   ジクアホソルナトリウム   イトラコナゾール   アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   腎機能障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240701 20240701 不明 COVID−19(COVID−19)   投与中止    
100 mg 20240702 20240703 不明
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(20240704)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   透析  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 100 mg 不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   不明   C
50 mg 不明 不明 不明
副作用/有害事象
(発現日)
高カリウム血症(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド           COVID−19治療(recurrent COVID-19 relapses)   投与中止    
レムデシビル           COVID−19(recurrent COVID-19 relapses)   投与中止    
IMMUNOGLOBULIN I.V 300 mg/kg     静脈内(明記されていない場合) COVID−19(recurrent COVID-19 relapses)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬効欠如  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
死亡(不明)   急性腎障害(不明)   高窒素血症(不明)  
併用薬 デキサメタゾン  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
慢性腎臓病(不明)  
併用薬 モルヌピラビル  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   ブドウ球菌性菌血症   完全房室ブロック   心臓ペースメーカー挿入   心内膜炎   慢性心不全   狭心症   高血圧   新生物   摂食障害   アレルギー性皮膚炎   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20221231 20221231 不明 COVID−19(SARS−CoV−2感染症)   非該当   B
100 mg 20230101 20230109 不明
副作用/有害事象
(発現日)
心内膜炎(不明)   菌血症(不明)  
併用薬 アゾセミド   スピロノラクトン   ボノプラザンフマル酸塩   フェキソフェナジン塩酸塩   シプロヘプタジン塩酸塩水和物   酪酸菌製剤   硝酸イソソルビド   アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(1−1)   塩化マンガン・硫酸亜鉛水和物配合剤   ミノサイクリン塩酸塩  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   間質性肺疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(コロナ)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 卵巣癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オラパリブ/リムパーザ 300 mg 202304 2023 経口 卵巣癌(卵巣癌)   投与中止    
オラパリブ/リムパーザ 600 mg 202310   経口 卵巣癌(卵巣癌)   不明    
レムデシビル/ベクルリー         不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
好中球数減少(202309)   SARS−CoV−2検査陽性  
併用薬 ベバシズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ヘモグロビン減少(20240531)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   嚥下障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20240518 不明 不明 COVID−19(コロナ)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(2024)   トランスアミナーゼ上昇(20240520)  
併用薬 アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(2−3)  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
死亡(不明)  
併用薬 カシリビマブ(遺伝子組換え)・イムデビマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等 ブドウ球菌性肺炎   腎硬化症   末期腎疾患   血液透析   動静脈瘻手術   慢性腎臓病   水腎症   菌血症   過敏症   高血圧   高コレステロール血症   続発性副甲状腺機能亢進症   胃潰瘍   高尿酸血症   そう痒症   鉄欠乏性貧血   高リン血症   不眠症   神経痛   便秘   咽喉頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 100 mg 20230712 20230712 静脈内点滴 COVID−19(COVID−19)   非該当    
100 mg 20230714 20230714 静脈内点滴
100 mg 20230717 20230717 静脈内点滴
100 mg 20230719 20230719 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
仮性動脈瘤感染(20230719)  
併用薬 ロスバスタチンカルシウム   シルニジピン   フェブキソスタット   ファレカルシトリオール   クエン酸第一鉄ナトリウム   フェキソフェナジン塩酸塩   アムロジピンベシル酸塩   テラゾシン塩酸塩水和物   ニフェジピン   炭酸ランタン水和物   ボノプラザンフマル酸塩   ブロチゾラム   スクロオキシ水酸化鉄   トラネキサム酸   カルベジロール   アジルサルタン   エピナスチン塩酸塩   センノシド   メチルドパ水和物   エボカルセト   プレガバリン   モルヌピラビル   アセトアミノフェン   ポリスチレンスルホン酸ナトリウム   メロペネム水和物   L−カルボシステイン   セファゾリンナトリウム  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   腎機能障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 202405 202405 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID−19)   非該当   C
100 mg 202405 不明 静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
死亡(202405)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 成人 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 未回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20240512 20240516 不明 COVID−19(SARS-CoV-2による感染症)   非該当    
    20240521 不明 不明
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(202405)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等 慢性心不全   大動脈弁狭窄   パーキンソニズム   細菌性肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240513 20240513 静脈内点滴 COVID−19(COVID19感染症)   投与中止    
100 mg 20240514 20240515 静脈内点滴
セフトリアキソンナトリウム水和物 2 g 20240513   静脈内点滴 細菌性肺炎(細菌性肺炎)   投与中止    
2 g 20240514   静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20240515)  
併用薬 維持液(3)   クロナゼパム   ラサギリンメシル酸塩   レボドパ・カルビドパ水和物   フロセミド   生理食塩液  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
死亡(不明)   皮膚神経内分泌癌(不明)   リンパ節転移(不明)  
併用薬 メチルプレドニゾロン  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19   寝たきり  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240403 20240403 不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
100 mg 20240404 20240407 不明
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(20240412)  
併用薬 アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(4)  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 骨粗鬆症   脳梗塞   細菌性肺炎   胃食道逆流性疾患   酸素療法  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム/ユナシンS 9 g 20240405 20240411 静脈内(明記されていない場合) 細菌性肺炎(Pneumonia bacterial)   投与中止    
L−カルボシステイン     20240405     呼吸不全(Respiratory Failure)   不明    
1500 mg 20240408 20240417 経口
クロピドグレル硫酸塩 50 mg           不明    
ランソプラゾール 15 mg           投与量変更せず    
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240405 20240405 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(Covid-19)   非該当    
100 mg 20240406 20240409 静脈内(明記されていない場合)
ニフェジピン/ニフェジピンCR 20 mg           不明    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20240411)   血圧上昇(20240405)   嘔吐(20240405)   振戦   COVID−19(20240405)   赤血球数減少(20240405)   白血球数増加(20240405)   体温上昇(20240414)   ヘモグロビン減少(20240405)  
併用薬 クロピドグレル硫酸塩   エルデカルシトール  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 高齢者 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
死亡(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 細菌性肺炎   骨粗鬆症   脳梗塞   胃食道逆流性疾患   酸素療法  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240405 20240405 静脈内点滴 COVID−19(COVID−19感染症)   非該当    
100 mg 20240406 20240409 静脈内点滴
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム/ユナシンS 3 g 20240405 20240411 静脈内点滴 細菌性肺炎(細菌性肺炎の疑い)、肺炎(急性肺炎)   投与中止    
L−カルボシステイン 500 mg 20240408 20240417 経口 呼吸不全(呼吸不全)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20240411)   多形紅斑(20240501)  
併用薬 エルデカルシトール   クロピドグレル硫酸塩   ランソプラゾール   ニフェジピン   塩化ナトリウム  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   好酸球性筋膜炎   低γグロブリン血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
    不明 不明 不明
    不明 不明 不明
副作用/有害事象
(発現日)
急性膵炎(不明)   肺炎(不明)   死亡(不明)  
併用薬 ソトロビマブ(遺伝子組換え)   プレドニゾロン   コロナウイルス(SARS−CoV−2)RNAワクチン*  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 不明 不明 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID−19)   不明    
100 mg 不明 不明 静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(不明)   クレブシエラ性菌血症(不明)  
併用薬 デキサメタゾン  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     2023 不明 不明 COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ブドウ球菌感染(2023)   壊死性肺炎(2023)   急性腎障害(2023)   不動症候群(2023)   栄養障害(2023)  
併用薬 デキサメタゾン   バリシチニブ  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   COVID−19肺炎   低γグロブリン血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     202304 2023 不明 COVID−19(COVID−19)、COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   不明    
    2023 2023 不明
    2023 不明 不明
副作用/有害事象
(発現日)
日和見感染(2023)   低γグロブリン血症(2023)  
併用薬 メチルプレドニゾロン   チキサゲビマブ(遺伝子組換え)・シルガビマブ(遺伝子組換え)   プレドニゾロン  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19肺炎   呼吸不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19肺炎(SARS-CoV-2 pneumonia)   不明   B
副作用/有害事象
(発現日)
死亡(不明)   急性呼吸窮迫症候群(不明)   ステノトロフォモナス感染(不明)  
併用薬 セフトリアキソンナトリウム水和物   メチルプレドニゾロン   レボフロキサシン水和物   バリシチニブ  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール         静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID-19 infection)、肺臓炎(Immune checkpoint inhibitor related pneumonitis)、大腸炎(Immune checkpoint inhibitor related colitis)   不明   C
レムデシビル           COVID−19(COVID-19 infection)   不明   C
ヘパリンナトリウム           COVID−19(COVID-19)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
適応外使用   COVID−19   急性呼吸窮迫症候群   薬剤耐性  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   血液透析   肝障害   慢性腎臓病   肝嚢胞   胆石症   筋痙縮   ヘルペス後神経痛   不眠症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20220720 20220720 静脈内点滴 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 薬物性肝障害(再投与なし)、胆汁うっ滞(再投与なし)  
100 mg 20220721 20220723 静脈内点滴
200 mg 20220727 20220727 静脈内点滴
100 mg 20220728 20220801 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20220728)   胆汁うっ滞(20220728)  
併用薬 ゾピクロン   コデインリン酸塩水和物   ランソプラゾール   芍薬甘草湯   プレガバリン  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
死亡(不明)   レジオネラ菌性肺炎(不明)   肺炎球菌性肺炎(不明)  
併用薬 デキサメタゾン   バリシチニブ  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   肝障害   慢性腎臓病   血液透析   うっ血性心不全   肝酵素上昇   甲状腺機能低下症   高尿酸血症   高血圧   体液貯留  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20220122 20220122 静脈内点滴 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 薬物性肝障害(再投与なし)、胆汁うっ滞(再投与なし)  
100 mg 20220123 20220126 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20220124)   胆汁うっ滞(20220124)  
併用薬 デキサメタゾン   ヘパリンナトリウム   乾燥甲状腺   フェブキソスタット   シルニジピン   ボノプラザンフマル酸塩   フェキソフェナジン塩酸塩   フロセミド   テルミサルタン   ニフェジピン   硝酸イソソルビド   ニコランジル  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   血液透析   慢性腎臓病   糖尿病   心室性期外収縮   肥大型心筋症   慢性腎臓病に伴う骨ミネラル代謝異常   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20220205 20220205 静脈内点滴 COVID−19(COVID−19)   非該当    
100 mg 20220206 20220209 静脈内点滴
スルタミシリントシル酸塩水和物/ユナシン 1.5 g 20220207 20220211 静脈内(明記されていない場合) 細菌性肺炎(細菌性肺炎疑い)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20220211)   肝細胞損傷(20220211)  
併用薬 シルニジピン   デキサメタゾン   ヘパリンナトリウム   アルファカルシドール   沈降炭酸カルシウム   カルベジロール  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   高血圧   慢性腎臓病   前立腺癌   COVID−19肺炎   慢性心不全   心房細動  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20221215 20221215 静脈内点滴 COVID−19(COVID−19)   投与中止   C
100 mg 20221216 20221217 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害(20221217)  
併用薬 開始液(1)   維持液(4)   ブドウ糖   ブロムヘキシン塩酸塩   生理食塩液   セフトリアキソンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 静脈内点滴 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
解離性障害(不明)  
併用薬 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20240329 20240331 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能検査値上昇(20240401)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   髄膜炎   鎮静療法   機械的換気   落ち着きのなさ  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(不明)   尿路感染(不明)   心内膜炎(不明)  
併用薬 セフトリアキソンナトリウム水和物   メロペネム水和物   バンコマイシン塩酸塩   アシクロビル  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19肺炎   類天疱瘡  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 不明 不明 不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   非該当   B
副作用/有害事象
(発現日)
死亡(不明)  
併用薬 プレドニゾロン   デキサメタゾン   バリシチニブ  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19肺炎   免疫応答低下  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19肺炎(コロナ肺炎)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
死亡(不明)  
併用薬 トシリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   脳梗塞   肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     202403 202403 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
肺塞栓症(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 100歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 心不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     202403 202403 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与量変更せず 不整脈(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
不整脈(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
肺の悪性新生物(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 30kg台 転帰 死亡
原疾患等 うっ血性心不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20231102 20231102 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID-19感染症)   不明 スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)、中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) C
    20231103 20231104 静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20231105)   中毒性表皮壊死融解症(20231105)  
併用薬 ビソプロロール  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   慢性皮膚移植片対宿主病   皮膚感染   体液性免疫不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(不明)  
併用薬 ニルマトレルビル・リトナビル   プレドニゾロン   イブルチニブ   タクロリムス水和物   ミコフェノール酸 モフェチル  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド           COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明    
タクロリムス水和物           移植片対宿主病(chronic GVHD of the extensive type)   投与中止    
レムデシビル               不明    
プレドニゾロン 30 mg       移植片対宿主病(chronic GVHD of the extensive type)   不明    
イブルチニブ           移植片対宿主病(chronic GVHD of the extensive type)   減量    
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害   治療用製品効果不十分   薬物相互作用   薬物濃度増加   不適切な製品適用計画  
併用薬 チキサゲビマブ(遺伝子組換え)・シルガビマブ(遺伝子組換え)   ミコフェノール酸 モフェチル  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   非タバコ使用者   褥瘡性潰瘍   脊髄空洞症   嚥下障害   酸素療法  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240219 20240219 静脈内点滴 COVID−19(SARS-CoV-2感染症)   投与中止    
100 mg 20240220 20240227 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
低血糖(20240225)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   心不全   心房細動   高血圧   胃食道逆流性疾患   特発性間質性肺炎   腎性貧血   高尿酸血症   不眠症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240303 20240303 静脈内点滴 COVID−19(SARS-CoV-2感染症)   投与中止    
100 mg 20240304 20240304 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
好中球減少症(20240304)  
併用薬 エドキサバントシル酸塩水和物   ダプロデュスタット   プレドニゾロン   ランソプラゾール   フェブキソスタット   ビソプロロールフマル酸塩   サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物   レンボレキサント   フロセミド  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   誤嚥   施設での生活   アルコール症   麻痺   嚥下障害   貧血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240214 20240214 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID−19)   不明   C
100 mg 20240215 20240218 静脈内(明記されていない場合)
200 mg 20240221 20240221 静脈内(明記されていない場合)
100 mg 20240222 20240225 静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(不明)   誤嚥性肺炎(不明)  
併用薬 ミノサイクリン塩酸塩   ブドウ糖  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   心障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 肺炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫   化学療法  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20240121 20240123 不明 COVID−19(COVID19)   非該当   C
    20240215 20240219 静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
死亡(20240317)   COVID−19(不明)   COVID−19(202402)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240201 20240201 不明 COVID−19(COVID−19)   非該当   C
100 mg 20240202 20240203 不明
副作用/有害事象
(発現日)
死亡(20240222)  
併用薬 ドパミン塩酸塩   デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム   タゾバクタム・ピペラシリン水和物  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 高齢者 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 不明 不明 不明 COVID−19(コロナ)   投与中止    
100 mg 不明 不明 不明
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能検査値上昇(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 口腔咽頭痛   発熱   腎不全   先天性嚢胞性腎疾患   疾患   アスペルギルス感染   気管支肺アスペルギルス症   腎移植   状態悪化   入院  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ           COVID−19(SARS-CoV-2はデルタ型)   不明 病原体耐性(再投与なし)、ウイルス変異検出(再投与なし)、状態悪化(再投与なし)  
レムデシビル           COVID−19(SARS-CoV-2はデルタ型)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
病原体耐性   ウイルス変異検出   状態悪化  
併用薬 プレドニゾロン   ミコフェノール酸 モフェチル   エベロリムス   酸素   デキサメタゾン   ボリコナゾール  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 高齢者 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   腎障害   膵癌   非タバコ使用者   酸素療法  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240119 20240119 静脈内点滴 COVID−19(SARS-CoV-2感染症)   非該当   C
100 mg 20240120 20240121 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害(20240122)  
併用薬 タゾバクタム・ピペラシリン水和物  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20240213 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(20240215)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20240112 20240112 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎球菌性肺炎(202401)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 130cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240123 20240123 静脈内点滴 COVID−19(COVID−19)   非該当    
100 mg 20240124 20240125 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(20240126)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20240120 20240122 不明 COVID−19(コロナ)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
SARS−CoV−2検査陽性(20240130)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   人工関節周囲骨折   人工関節使用者   変形性関節症   腰部脊柱管狭窄症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ     20220210 20220210 静脈内点滴 COVID−19(SARS-CoV-2感染)   非該当 肝機能異常(再投与なし)  
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20220211 20220211 静脈内点滴 COVID−19(SARS-CoV-2感染)   投与中止    
100 mg 20220212 20220215 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20220215)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 高齢者 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
器質化肺炎(不明)   間質性肺疾患(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   うっ血性心不全   肺炎   糖尿病   精神的機能障害   良性前立腺肥大症   変形性脊椎症   心筋虚血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240115 20240115 静脈内点滴 COVID−19(COVID−19感染症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
トルサード ド ポアント(20240115)  
併用薬 タゾバクタム・ピペラシリン水和物   カルペリチド(遺伝子組換え)   ニコランジル   インスリン ヒト(遺伝子組換え)   トルバプタンリン酸エステルナトリウム  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 2型糖尿病   脂質異常症   高血圧   高尿酸血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレドニゾロン 5 mg     不明 免疫抑制剤療法(Immunosuppressant drug therapy)   不明    
シクロスポリン 160 mg     不明 免疫抑制剤療法(Immunosuppressant drug therapy)   投与中止    
280 mg     不明
レムデシビル 100 mg 2022 2022 静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   非該当    
200 mg 2022 2022 静脈内(明記されていない場合)
ミコフェノール酸 モフェチル 1250 mg     不明 免疫抑制剤療法(Immunosuppressant drug therapy)   投与中止    
1000 mg     不明
デキサメタゾン 6 mg 2022 2022 静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害(2022)   薬効欠如(2022)   呼吸不全(2022)   適応外使用(2022)   COVID−19肺炎(202202)   各種物質毒性(2022)   未承認適応に対する薬効欠如(2022)   腎症(2022)  
併用薬 リラグルチド(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   慢性腎臓病   認知症   前立腺癌   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20230608 20230608 不明 COVID−19(COVID−19)   投与中止   C
100 mg 20230609 20230611 不明
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害(20230612)   肺炎(不明)  
併用薬 レボフロキサシン水和物  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド           COVID−19治療(COVID-19)   投与中止    
レムデシビル           COVID−19治療(COVID-19)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
治療不成功   薬剤耐性   適応外使用   製品使用の問題  
併用薬 オビヌツズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19   先天性嚢胞性腎疾患   末期腎疾患   肝嚢胞   肝不全   血液透析  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
出血性小腸潰瘍(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
器質化肺炎(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19   関節リウマチ   慢性腎臓病   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
    不明 不明 不明
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(不明)   肺水腫(不明)  
併用薬 デキサメタゾン   タクロリムス水和物   ミコフェノール酸 モフェチル   プレドニゾロン  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   濾胞性リンパ腫   化学療法  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   投与中止    
    不明 不明 不明
    不明 不明 不明
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(不明)   腎機能障害(不明)  
併用薬 ニルマトレルビル・リトナビル   オビヌツズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   SARS−CoV−2検査陽性   細菌性肺炎   アルコール摂取   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20240110 20240110 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(SARS-CoV-2による感染症)   投与中止 白血球数減少(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
白血球数減少(20240111)  
併用薬 シロスタゾール   アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム   酸化マグネシウム   メコバラミン  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 骨髄異形成症候群  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20231213 20231214 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
骨髄異形成症候群(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール         静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   投与中止    
バリシチニブ           COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明    
レムデシビル           COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
未承認適応に対する薬効欠如   適応外使用  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;不明 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 100 mg 20230819 20230821 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(新型コロナウイルス感染症)   不明 低酸素症(無) B
200 mg 20230818 20230818 静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
低酸素症(20230819)  
併用薬 ヘパリンカルシウム   オメプラゾールナトリウム   アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム   ベニジピン塩酸塩   ボノプラザンフマル酸塩   ウラピジル   ジスチグミン臭化物  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 80kg台 転帰 軽快
原疾患等 乳癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タモキシフェンクエン酸塩/タモキシフェン 20 mg 20220131 20230817 経口 浸潤性乳管癌(右浸潤性乳管癌)   投与中止    
レムデシビル/ベクルリー     20230712 20230816 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20230804)   肝機能異常  
併用薬 酸化マグネシウム   アログリプチン安息香酸塩・ピオグリタゾン塩酸塩配合剤   グリメピリド   メトホルミン塩酸塩   テルミサルタン   ピオグリタゾン塩酸塩   リバーロキサバン   ビソプロロールフマル酸塩   ボノプラザンフマル酸塩   デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   発熱   意識変容状態   元タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20230822 20230822 静脈内(明記されていない場合) 治療手技(治療)   不明 心停止(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
心停止(20230822)  
併用薬 アログリプチン安息香酸塩   アムロジピンベシル酸塩   バルサルタン   ナフトピジル   ビベグロン  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ハロペリドール/セレネース 5 mg 20230617 20230618 静脈内(明記されていない場合)     投与中止 横紋筋融解症(再投与なし)  
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20230616 20230616 静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID-19肺炎)   投与中止    
100 mg 20230617 20230618 静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(20230619)  
併用薬 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム   アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム   カンレノ酸カリウム   フロセミド  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20230731 20230804 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当    
セフトリアキソンナトリウム水和物/ロセフィン 2 g 20230731 20230804 静脈内(明記されていない場合) 感染予防(細菌感染症合併予防)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20230805)  
併用薬 オメプラゾールナトリウム   アンブロキソール塩酸塩   エソメプラゾールマグネシウム水和物   ピコスルファートナトリウム水和物   スルピリド   スボレキサント   リバスチグミン  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     2022 2022 不明 COVID−19(COVID−19)   非該当    
    2023 2023 不明
    2023 2023 不明
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(2023)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 四肢痛   壊疽   COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19肺炎(COVID-19-ASSOCIATED PNEUMONIA)   不明 末梢動脈閉塞(再投与なし)、腎梗塞(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、COVID−19肺炎(再投与なし)、サイトカインストーム(再投与なし) C
レムデシビル           COVID−19肺炎(COVID-19-ASSOCIATED PNEUMONIA)   不明 末梢動脈閉塞(再投与なし)、腎梗塞(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、COVID−19肺炎(再投与なし)、サイトカインストーム(再投与なし) C
副作用/有害事象
(発現日)
末梢動脈閉塞   腎梗塞   播種性血管内凝固   COVID−19肺炎   サイトカインストーム  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     20230923   静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、国際標準比増加(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20230925)   国際標準比増加(20230925)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 SARS−CoV−2検査陽性  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20230717 20230717 不明 SARS−CoV−2検査陽性(コロナ陽性)   投与中止    
100 mg 20230718 20230721 不明
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害(20230719)  
併用薬 タゾバクタム・ピペラシリン水和物   セフォタキシムナトリウム  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 コロナウイルス性肺炎   慢性糸球体腎炎   低酸素症   腎機能障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     202302 不明 不明 コロナウイルス性肺炎(重症コロナ肺炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
心肺停止(202302)  
併用薬 タゾバクタム・ピペラシリン水和物  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   2型糖尿病   慢性腎臓病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー     不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
細菌性肺炎(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   統合失調症   自律神経失調   末梢性ニューロパチー   非タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 20230804 20230804 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID−19感染症治療の為)   不明    
100 mg 20230805 20230808 静脈内(明記されていない場合)
非ピリン系感冒剤(4)/PL 1 g 20230803 20230803 経口 発熱(発熱・咽頭痛)、口腔咽頭痛(発熱・咽頭痛)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(202308)  
併用薬 トリヘキシフェニジル塩酸塩   メコバラミン   リスペリドン   カルバマゼピン   バルプロ酸ナトリウム   プロペリシアジン   オランザピン   レボメプロマジンマレイン酸塩   ハロペリドール   アセトアミノフェン   小柴胡湯加桔梗石膏   葛根湯   ニフェジピン  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 120kg台 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レムデシビル/ベクルリー 200 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
意識変容状態(不明)  
併用薬    

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