評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 下垂体腫瘍 敗血症 変形性脊椎症 入院 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240411 | 20240412 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 死亡(再投与なし) | C | ||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(20240413) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240719 | 20240723 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 肺炎(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(202407) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240717 | 202407 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 中毒性皮疹(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹(202407) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 2型糖尿病 高血圧 脂質異常症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240619 | 20240620 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 低血糖(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低血糖(20240620) | |||||||||||||||
併用薬 | レパグリニド オルメサルタン メドキソミル ロスバスタチンカルシウム エソメプラゾールマグネシウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240722 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 運動障害(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
運動障害(20240723) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | COVID−19治療(COVID19 Treatment) | 非該当 | C | |||||||||||||
タゾバクタム・ピペラシリン水和物/タゾピペ | 非該当 | C | ||||||||||||||
モルヌピラビル | 非該当 | C | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡 誤嚥 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 施設での生活 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240713 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 内出血(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
内出血(202407) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 施設での生活 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 譫妄(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
譫妄(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240707 | 20240710 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 幻覚(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚(20240710) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 施設での生活 良性前立腺肥大症 緑内障 心機能障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240603 | 202406 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 心不全(再投与なし)、変色便(再投与なし)、粘液便(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心不全(20240627) 変色便(20240604) 粘液便(20240604) | |||||||||||||||
併用薬 | リマプロスト アルファデクス フェキソフェナジン塩酸塩 クロピドグレル硫酸塩 |
報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 喘息 子宮頚部上皮異形成 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 20240121 | 20240126 | 経口 | 非該当 | 自然流産(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
自然流産(2024) | |||||||||||||||
併用薬 | トラネキサム酸 アンブロキソール塩酸塩 アセトアミノフェン 葉酸 |
報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 メニエール病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240219 | 202402 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 感音性難聴(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
感音性難聴(202402) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 アトピー性皮膚炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240522 | 20240526 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 皮膚粘膜眼症候群(再投与なし) | |||||||||
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム/スルバシリン | 20240604 | 20240605 | 不明 | 気管支炎(気管支炎) | 非該当 | |||||||||||
L−カルボシステイン | 20240604 | 2024 | 経口 | 非該当 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
皮膚粘膜眼症候群(202406) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 関節リウマチ 胃炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 200 mg | 20240523 | 20240523 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 片耳難聴(再投与なし) | |||||||||
202405 | 20240525 | 経口 | ||||||||||||||
クロペラスチンフェンジゾ酸塩/フスタゾール | 30 mg | 20240523 | 20240525 | 経口 | 咳嗽(鎮咳) | 投与中止 | ||||||||||
テプレノン/セルベックス | 1.5 g | 20240523 | 20240525 | 経口 | 胃炎(胃炎) | 投与中止 | ||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 800 mg | 20240523 | 20240525 | 経口 | 発熱(解熱) | 投与中止 | ||||||||||
バリシチニブ/オルミエント | 4 mg | 不明 | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
片耳難聴(20240523) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 脂質異常症 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240528 | 20240531 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 不整脈(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
不整脈(2024) | |||||||||||||||
併用薬 | ビソプロロールフマル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 2024 | 2024 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 胃潰瘍(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃潰瘍(202405) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 2型糖尿病 高血圧 骨粗鬆症 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230915 | 20230918 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 歩行障害(再投与なし)、尿閉(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし) | C | ||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
歩行障害(20230918) 尿閉(20230918) 敗血症性ショック(2023) | |||||||||||||||
併用薬 | シタグリプチンリン酸塩水和物 カンデサルタン シレキセチル タムスロシン塩酸塩 エルデカルシトール エチゾラム |
報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 202405 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 幻視(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
幻視(202405) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240430 | 20240430 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 血管性浮腫(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血管性浮腫(20240501) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 透析 施設での生活 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240323 | 20240326 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20240324) | |||||||||||||||
併用薬 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 アスピリン エボカルセト アルファカルシドール ジオクチルソジウムスルホサクシネート・カサンスラノール 沈降炭酸カルシウム |
報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19治療 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(COVID−19治療) | 不明 | 急性腎障害(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性腎障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 胎児 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 不明 | 経胎盤 | 非該当 | 側弯症(再投与なし)、腹壁破裂(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
側弯症(2024) 腹壁破裂(2024) | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 施設での生活 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 憩室炎(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
憩室炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 入院 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240410 | 20240411 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | メレナ(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
メレナ(20240411) | |||||||||||||||
併用薬 | インスリン グラルギン(遺伝子組換え) アスピリン インスリン リスプロ(遺伝子組換え) デュラグルチド(遺伝子組換え) エソメプラゾールマグネシウム水和物 ロスバスタチンカルシウム カルベジロール |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 統合失調症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240211 | 20240216 | 経口 | 不明 | 腎後性腎不全(再投与なし)、横紋筋融解症(再投与なし)、血中ナトリウム減少(再投与なし)、尿閉(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎後性腎不全(20240212) 横紋筋融解症(20240212) 血中ナトリウム減少(20240212) 尿閉(20240212) | |||||||||||||||
併用薬 | アルプラゾラム ニトラゼパム スボレキサント エペリゾン塩酸塩 メコバラミン レバミピド 酸化マグネシウム オランザピン アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 耳鳴 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240221 | 20240225 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 内出血(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
内出血(20240222) | |||||||||||||||
併用薬 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド カンデサルタン シレキセチル ベニジピン塩酸塩 ニコチン酸アミド・パパベリン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240314 | 20240315 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | メレナ(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
メレナ(20240315) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 施設での生活 認知症 入院 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240314 | 20240316 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 徐脈(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
徐脈(20240316) | |||||||||||||||
併用薬 | メマンチン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240310 | 20240312 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 徐脈(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
徐脈(20240312) | |||||||||||||||
併用薬 | スボレキサント アセトアミノフェン アンブロキソール塩酸塩 デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 リスペリドン ラメルテオン エンパグリフロジン サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 アムロジピンベシル酸塩 カルベジロール 酸化マグネシウム バルプロ酸ナトリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 統合失調症 非タバコ使用者 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20240211 | 20240211 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 腎後性腎不全(再投与なし)、尿閉(再投与なし)、横紋筋融解症(再投与なし)、低ナトリウム血症(再投与なし) | |||||||||
1600 mg | 20240212 | 20240215 | 経口 | |||||||||||||
800 mg | 20240216 | 20240216 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎後性腎不全(20240213) 尿閉(20240213) 横紋筋融解症(20240216) 低ナトリウム血症(20240216) | |||||||||||||||
併用薬 | スボレキサント アルプラゾラム ニトラゼパム エペリゾン塩酸塩 メコバラミン レバミピド 酸化マグネシウム オランザピン アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 400 mg | 202403 | 202403 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 増量 | 呼吸不全(再投与なし) | |||||||||
1600 mg | 202403 | 202403 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
呼吸不全(202403) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 脳梗塞 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240224 | 20240226 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 内出血(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
内出血(20240226) | |||||||||||||||
併用薬 | アスピリン アトルバスタチンカルシウム水和物 ファモチジン |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 施設での生活 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 尿閉(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 施設での生活 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 尿閉(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 施設での生活 入院 脂質異常症 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240224 | 20240226 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 心不全(再投与なし)、トロポニンI増加(再投与なし)、脳性ナトリウム利尿ペプチド増加(再投与なし)、肝機能検査値上昇(再投与なし) | |||||||||
800 mg | 20240227 | 20240227 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心不全(20240226) トロポニンI増加(20240226) 脳性ナトリウム利尿ペプチド増加(20240226) 肝機能検査値上昇(20240226) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 施設での生活 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240118 | 20240122 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 食欲減退(再投与なし)、酸素飽和度低下(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
食欲減退(20240123) 酸素飽和度低下(20240123) | |||||||||||||||
併用薬 | クエン酸第一鉄ナトリウム アルファカルシドール ランソプラゾール 酪酸菌製剤 酸化マグネシウム |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 入院 小脳梗塞 脳梗塞 筋力低下 味覚障害 ブドウ球菌感染 気管切開 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240106 | 20240110 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 高血圧(再投与なし)、小脳梗塞(再投与なし)、脳梗塞(再投与なし)、味覚障害(再投与なし)、ブドウ球菌感染(再投与なし)、気管切開(再投与なし)、低カリウム血症(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし)、血便排泄(再投与なし)、敗血症(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高血圧(20240209) 小脳梗塞(20240209) 脳梗塞(20240209) 味覚障害(20240209) ブドウ球菌感染(20240209) 気管切開(20240209) 低カリウム血症(20240110) 細菌性肺炎(20240110) 血便排泄(202402) 敗血症(20240110) | |||||||||||||||
併用薬 | ソトロビマブ(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 前立腺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20231218 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 筋力低下(再投与なし)、感覚鈍麻(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
筋力低下(20231218) 感覚鈍麻(20231218) | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン ビカルタミド |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20240201 | 20240201 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 肺炎(再投与なし) | |||||||||
1600 mg | 20240202 | 20240205 | 経口 | |||||||||||||
800 mg | 20240206 | 20240206 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(20240209) | |||||||||||||||
併用薬 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 幻覚 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230819 | 20230821 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 幻覚(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚(20230821) | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン L−カルボシステイン |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 高尿酸血症 不眠症 神経痛 良性前立腺肥大症 便秘 季節性アレルギー | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240122 | 20240126 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 尿閉(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(20240127) | |||||||||||||||
併用薬 | アジルサルタン フェブキソスタット ゾルピデム酒石酸塩 シルニジピン アゾセミド スピロノラクトン バクロフェン シロドシン マクロゴール4000・塩化ナトリウム・炭酸水素ナトリウム・塩化カリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240122 | 20240124 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 幻覚(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚(20240125) | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 脂質異常症 胃食道逆流性疾患 アトピー性皮膚炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240110 | 20240114 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 幻覚(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚(20240124) | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 コントロール不良の糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 202312 | 202312 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 多臓器機能不全症候群(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
多臓器機能不全症候群(202312) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20240118 | 202401 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 発疹(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発疹(20240118) | |||||||||||||||
併用薬 | ニフェジピン カンデサルタン シレキセチル |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240110 | 20240114 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 幻覚(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚(20240110) | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240108 | 20240113 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 膀胱炎(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
膀胱炎(20240112) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240109 | 20240111 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 中毒性皮疹(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹(20240111) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240112 | 20240114 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 薬疹(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20240114) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 胃食道逆流性疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240115 | 20240116 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 虚血性大腸炎(再投与なし) | |||||||||
テルミサルタン/ミカルディス | 40 mg | 20090203 | 20240116 | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与中止 | ||||||||||
アムロジピンベシル酸塩/ノルバスク | 2.5 mg | 20090203 | 20240116 | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与中止 | ||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン | 60 mg | 20231225 | 20240113 | 経口 | 足変形(外反母趾にて使用)、口腔咽頭痛(のどの痛みに対して使用) | 非該当 | ||||||||||
20240114 | 20240114 | 経口 | ||||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 1000 mg | 20240115 | 20240115 | 口腔咽頭痛(ノドの痛み) | 投与中止 | |||||||||||
500 mg | 20240116 | 20240116 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
虚血性大腸炎(20240116) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240103 | 202401 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 突然死(再投与なし) | C | ||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
突然死(20240106) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 アレルギー性鼻炎 高尿酸血症 季節性アレルギー タバコ使用者 関節痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20231211 | 20231215 | 経口 | COVID−19治療(新型コロナウイルス感染症) | 投与量変更せず | 低体温(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低体温(20231211) | |||||||||||||||
併用薬 | エスフルルビプロフェン・ハッカ油 フェブキソスタット フェルビナク アセトアミノフェン トラネキサム酸 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 20230719 | 20230724 | 経口 | COVID−19(COVID-19感染症治療のため) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好中球減少症(20230724) | |||||||||||||||
併用薬 | バルプロ酸ナトリウム レベチラセタム アムロジピンベシル酸塩 オルメサルタン メドキソミル エドキサバントシル酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 蜂巣炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 20230725 | 20230727 | 経口 | COVID−19(COVID-19治療) | 投与中止 | 血中クレアチンホスホキナーゼ増加(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(20230726) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 ベタネコール塩化物 ウラピジル 酸化マグネシウム 抑肝散 大建中湯 ラメルテオン レンボレキサント シタグリプチンリン酸塩水和物 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 100歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 認知障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230821 | 20230825 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 食欲減退(再投与なし)、運動障害(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
食欲減退(20230822) 運動障害(20230822) | |||||||||||||||
併用薬 | バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 フロセミド レバミピド ゾルピデム酒石酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 202307 | 2023 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 血便排泄(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血便排泄(202307) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 糖尿病 気管狭窄 過敏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 202309 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 息詰まり(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
息詰まり(20230926) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 肝転移 化学療法 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230907 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 劇症肝炎(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、急性腎障害(再投与なし) | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
劇症肝炎(202309) 播種性血管内凝固(202309) 急性腎障害(202309) | |||||||||||||||
併用薬 | エロビキシバット水和物 ボノプラザンフマル酸塩 酸化マグネシウム 十全大補湯 ミロガバリンベシル酸塩 エドキサバントシル酸塩水和物 アセトアミノフェン ドンペリドン パンクレリパーゼ ポラプレジンク |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230921 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 胸部不快感(再投与なし)、喀血(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胸部不快感(20230922) 喀血(20230922) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 入院(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
入院(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 鼻炎 浮動性めまい 高血圧 喘息 自律神経失調 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 内出血(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
内出血(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | リンパ腫 入院 発熱 口腔咽頭痛 状態悪化 慢性腎臓病 糖尿病 高血圧 免疫不全症 肺陰影 呼吸困難 COVID−19 疲労 線維症 肺炎 日和見感染 気管支肺アスペルギルス症 サイトメガロウイルス感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ | COVID−19(SARS−CoV−2感染)、抗ウイルス治療(抗ウイルス治療) | 不明 | 病原体耐性(再投与なし) | |||||||||||||
レムデシビル | 抗ウイルス治療(抗ウイルス治療)、COVID−19(SARS−CoV−2感染) | 不明 | ||||||||||||||
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | 抗ウイルス治療(抗ウイルス治療)、COVID−19(SARS−CoV−2) | 不明 | ||||||||||||||
モルヌピラビル | COVID−19(SARS−CoV−2感染)、抗ウイルス治療(抗ウイルス治療) | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
病原体耐性 | |||||||||||||||
併用薬 | 酸素 乾燥プラスミン処理人免疫グロブリン 乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン バリシチニブ |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230912 | 20230914 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2感染症) | 投与中止 | 中毒性皮疹(再投与なし) | |||||||||
800 mg | 20230915 | 20230915 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹(20230913) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 糖尿病 施設での生活 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230904 | 20230908 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | COVID−19(再投与なし)、状態悪化(再投与なし) | C | ||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(20230908) 状態悪化(202309) | |||||||||||||||
併用薬 | トラネキサム酸 L−カルボシステイン アセトアミノフェン デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230816 | 20230820 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 肺炎(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(20230821) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 息詰まり(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
息詰まり(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230822 | 20230823 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 下痢(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(20230823) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230822 | 20230823 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 脱水(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脱水(20230826) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 100歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 寝たきり 日常活動における個人の自立の喪失 老年者 嚥下障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230908 | 20230911 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 心不全(再投与なし)、誤嚥性肺炎(再投与なし) | C | ||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心不全(不明) 誤嚥性肺炎(20230911) | |||||||||||||||
併用薬 | メロペネム水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 透析 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230905 | 202309 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | メレナ(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
メレナ(20230912) | |||||||||||||||
併用薬 | セベラマー塩酸塩 炭酸ランタン水和物 沈降炭酸カルシウム オルメサルタン メドキソミル エボカルセト モンテルカストナトリウム 麦門冬湯 プロカテロール塩酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 パニック障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230909 | 20230912 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 嘔吐(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
嘔吐(20230912) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 不明 | ||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20230904 | 20230904 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 浮動性めまい(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
浮動性めまい(20230904) | |||||||||||||||
併用薬 | ベポタスチンベシル酸塩 アンブロキソール塩酸塩 トラネキサム酸 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 そう痒症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230830 | 20230903 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 薬疹(再投与なし) | |||||||||
トラネキサム酸/トランサミン | 250 mg | 20230830 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
ベポタスチンベシル酸塩/タリオン | 2 {DF} | 20230830 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 10 mg | 20230830 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン | 1 {DF} | 20230830 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20230903) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 死亡 | ||||||||
原疾患等 | COVID−19 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230825 | 20230829 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 肺炎(再投与なし) | C | ||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(20230831) | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230817 | 20230819 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2 による感染症) | 投与中止 | 蕁麻疹様血管炎(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
蕁麻疹様血管炎(20230819) | |||||||||||||||
併用薬 | トラネキサム酸 オルメサルタン メドキソミル |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 軟便 腹痛 高血圧 脂質異常症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20230903 | 20230903 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 血便排泄(再投与なし) | |||||||||
1600 mg | 20230904 | 20230907 | 経口 | |||||||||||||
800 mg | 20230908 | 20230908 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血便排泄(20230904) | |||||||||||||||
併用薬 | トラネキサム酸 L−カルボシステイン アセトアミノフェン 鎮咳配合剤(1) |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230905 | 20230907 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | コントロール不良の糖尿病(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
コントロール不良の糖尿病(20230907) | |||||||||||||||
併用薬 | インスリン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 脂質代謝障害 緊張性膀胱 高コレステロール血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230818 | 20230822 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 譫妄(再投与なし)、脳症(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
譫妄(20230819) 脳症(20230822) | |||||||||||||||
併用薬 | アトルバスタチンカルシウム水和物 ビベグロン 非ピリン系感冒剤(4) L−カルボシステイン デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物/メジコン | 20230820 | 20230821 | 不明 | COVID−19(新型コロナウイルス) | 投与中止 | |||||||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 20230820 | 20230821 | 不明 | COVID−19(新型コロナウイルス) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー様反応(20230821) | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン L−カルボシステイン アルプラゾラム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230830 | 202309 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2感染症) | 投与中止 | 中毒性皮疹(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹(20230902) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 癌手術 脳梗塞 良性前立腺肥大症 術後貧血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230901 | 20230901 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 尿閉(再投与なし) | |||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 500 mg | 20230901 | 20230901 | 経口 | 解熱処置(解熱)、COVID−19(COVID-19感染症) | 投与中止 | ||||||||||
酪酸菌製剤/ミヤBM | 3 g | 20230901 | 20230901 | 経口 | 胃腸障害(整腸剤)、COVID−19(COVID-19感染症) | 投与中止 | ||||||||||
小青竜湯/ツムラ小青竜湯エキス顆粒(医療用) | 9 g | 20230901 | 20230901 | 経口 | COVID−19(COVID-19感染症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(20230901) | |||||||||||||||
併用薬 | クロピドグレル硫酸塩 抑肝散 シロドシン メコバラミン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20230821 | 20230821 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 血便排泄(再投与なし) | |||||||||
1600 mg | 20230822 | 20230822 | 経口 | |||||||||||||
800 mg | 20230823 | 20230823 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血便排泄(20230822) | |||||||||||||||
併用薬 | デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 アンブロキソール塩酸塩 トラネキサム酸 葛根湯 モンテルカストナトリウム ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20230826 | 20230826 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 酸素飽和度低下(再投与なし)、薬疹(再投与なし) | |||||||||
1600 mg | 20230827 | 20230828 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
酸素飽和度低下(20230831) 薬疹(20230828) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 202308 | 202308 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | COVID−19(再投与なし)、症状再発(再投与なし)、発熱(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(20230820) 症状再発(20230820) 発熱(20230820) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 高脂血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20230828 | 20230828 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 意識消失(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
意識消失(20230828) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 アジルサルタン スピロノラクトン ロスバスタチンカルシウム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 メニエール病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20230727 | 20230727 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2感染症) | 投与中止 | メニエール病(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
メニエール病(20230727) | |||||||||||||||
併用薬 | ベタヒスチンメシル酸塩 アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 頻尿 不眠症 良性前立腺肥大症 緊張性膀胱 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230726 | 20230726 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 痙攣発作(再投与なし) | |||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa | 3 {DF} | 20230726 | 20230730 | 経口 | COVID−19(COVID-19感染) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
痙攣発作(20230726) | |||||||||||||||
併用薬 | タダラフィル ビベグロン ブロチゾラム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 血管性認知症 入院 誤嚥性肺炎 脳血管障害 血小板減少症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20220206 | 20220210 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 血小板減少症(再投与なし) | B | ||||||||
タゾバクタム・ピペラシリン水和物 | 202202 | 202202 | 不明 | 誤嚥性肺炎(誤嚥性肺炎) | 投与中止 | C | ||||||||||
202202 | 202202 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血小板減少症(20220208) | |||||||||||||||
併用薬 | スボレキサント バルプロ酸ナトリウム ランソプラゾール L−カルボシステイン エナラプリルマレイン酸塩 アリピプラゾール エロビキシバット水和物 クエチアピンフマル酸塩 硝酸イソソルビド アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(4) 酢酸リンゲル液(ブドウ糖加) |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230818 | 20230820 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 蜂巣炎(再投与なし)、紅斑(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
蜂巣炎(20230820) 紅斑(20230820) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 糖尿病 高コレステロール血症 入院 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230718 | 20230723 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 運動障害(再投与なし)、COVID−19肺炎(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
運動障害(20230724) COVID−19肺炎(20230724) | |||||||||||||||
併用薬 | クロピドグレル硫酸塩 アスピリン エソメプラゾールマグネシウム水和物 イプラグリフロジン L−プロリン テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物 ロスバスタチンカルシウム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 脂質異常 タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 202308 | 202308 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 血管性浮腫(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血管性浮腫(20230823) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230821 | 20230825 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 胃出血(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃出血(20230822) | |||||||||||||||
併用薬 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 カンデサルタン シレキセチル フェブキソスタット |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 非タバコ使用者 季節性アレルギー 高血圧 高脂血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230805 | 20230809 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 上腹部痛(再投与なし)、食欲減退(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
上腹部痛(20230807) 食欲減退(20230807) | |||||||||||||||
併用薬 | トラネキサム酸 ジメモルファンリン酸塩 L−カルボシステイン アセトアミノフェン アンブロキソール塩酸塩 カンデサルタン シレキセチル ロスバスタチンカルシウム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230803 | 20230804 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 血管性浮腫(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血管性浮腫(20230805) | |||||||||||||||
併用薬 | アジルサルタン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 脂質異常症 高血圧 糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230818 | 202308 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 意識レベルの低下(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
意識レベルの低下(20230819) | |||||||||||||||
併用薬 | ロスバスタチンカルシウム アジルサルタン ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 アログリプチン安息香酸塩・メトホルミン塩酸塩配合剤 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 慢性心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230821 | 20230822 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 入院(再投与なし)、血管性浮腫(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
入院(2023) 血管性浮腫(20230822) | |||||||||||||||
併用薬 | アンブロキソール塩酸塩 デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230815 | 20230817 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 血便排泄(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血便排泄(20230816) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 譫妄(再投与なし)、幻覚(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
譫妄(不明) 幻覚(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20220815 | 20220815 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 国際標準比増加(再投与なし) | |||||||||
1600 mg | 20220816 | 20220819 | 経口 | |||||||||||||
800 mg | 20220820 | 20220820 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
国際標準比増加(20220822) | |||||||||||||||
併用薬 | ワルファリンカリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 喘息 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230720 | 20230721 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | COVID−19(再投与なし) | |||||||||
800 mg | 20230722 | 20230722 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(20230721) | |||||||||||||||
併用薬 |