症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
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 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
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報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 鉄欠乏性貧血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア 100 mg   20230722 経口 鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
食欲減退   ヘモグロビン減少  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 鉄欠乏性貧血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア         経口 鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血)   非該当   C
        経口
副作用/有害事象
(発現日)
急性肝不全   胃腸出血   急性膵炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア 2000 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
金属中毒   肝機能異常  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 心不全   体液貯留   高血圧   糖尿病   脂質異常   慢性腎臓病   関節リウマチ   鎖骨下動脈狭窄   貧血   慢性冠症候群   虚血性心筋症   慢性心不全   心房細動  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トルバプタン/サムスカOD 3.75 mg     経口 体液貯留(心不全/慢性心不全/心不全における体液貯留)、慢性心不全(心不全/慢性心不全/心不全における体液貯留)   投与量変更せず 大動脈弁狭窄(再投与なし)、肺炎(再投与なし)、心房細動(再投与なし)、僧帽弁閉鎖不全症(再投与なし)、三尖弁閉鎖不全症(再投与なし)、心不全(再投与なし)、体重増加(再投与なし)、呼吸困難(再投与なし)  
サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物/エンレスト         経口 心不全(心不全/心不全における体液貯留)、体液貯留(心不全/心不全における体液貯留)   投与量変更せず    
アゾセミド 60 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
ビソプロロールフマル酸塩 5 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物/フォシーガ 10 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
アムロジピンベシル酸塩 5 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
アスピリン/バイアスピリン 100 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
ランソプラゾール/ランソプラゾールOD 15 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチンOD 5 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
シタグリプチンリン酸塩水和物 50 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物/ロケルマ         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
メトトレキサート         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
リマプロスト アルファデクス         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
デュロキセチン塩酸塩         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
酸化マグネシウム/マグミット         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
大動脈弁狭窄(202303)   肺炎(2023)   心房細動(2023)   僧帽弁閉鎖不全症(202303)   三尖弁閉鎖不全症(202303)   心不全(202303)   体重増加(20230403)   呼吸困難(20230403)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等 胃癌   タバコ使用者   リンパ節転移   腹膜転移   季節性アレルギー  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ 240 mg 20220906 20221129 静脈内点滴 胃癌(がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌)   投与中止 貧血(再投与なし)、下痢(再投与なし)、免疫性膵炎(再投与なし)  
240 mg 20221213 20230502 静脈内点滴
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na     20221101 20221213 不明 貧血(貧血)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
貧血(20221101)   下痢(202211)   免疫性膵炎(20230516)  
併用薬 アセトアミノフェン   フロセミド   スピロノラクトン   メコバラミン   ミロガバリンベシル酸塩   ランソプラゾール  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 膀胱炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レボフロキサシン水和物     不明 不明 経口 膀胱炎(膀胱炎)   投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)        
副作用/有害事象
(発現日)
意識消失(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 鉄欠乏性貧血   高血圧   季節性アレルギー  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 50 mg 20230714 20231007 経口 鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20231006)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   五苓散   ビラスチン  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 胃食道逆流性疾患   全身性エリテマトーデス   高血圧   末梢動脈閉塞性疾患   四肢静脈血栓症   欠乏性貧血   アレルギー性鼻炎   脂質異常症   高尿酸血症   緑内障   不眠症   便秘   慢性腎臓病   側弯症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア 1 {DF}     経口     減量    
        経口
        経口
        経口
副作用/有害事象
(発現日)
悪心  
併用薬 プレドニゾロン   ヒドロキシクロロキン硫酸塩   エドキサバントシル酸塩水和物   アムロジピンベシル酸塩   テルミサルタン   ウラピジル   エソメプラゾールマグネシウム水和物   フェブキソスタット   シロスタゾール  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 新生児 身長 40cm台 体重 10kg未満 転帰 不明
原疾患等 妊娠時の胎児の曝露  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アモキシシリン水和物/パセトシン     20181113 20190211 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)   非該当    
    不明 不明 経胎盤
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na     20181113 20181216 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)        
含糖酸化鉄/フェジン     20181116 20181216 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)        
アジスロマイシン水和物     20181130 20190524 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)        
    不明 不明 経胎盤
チペピジンヒベンズ酸塩/アスベリン     20190111 20190118 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)        
酸化マグネシウム     20190125 20190505 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)        
レバミピド     20190222 20190505 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)        
酪酸菌配合剤/ビオスリー     20190430 20190507 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)        
麦門冬湯     20190517 20190524 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)        
メトロニダゾール     不明 不明 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)        
副作用/有害事象
(発現日)
低出生体重児(不明)   胎児発育不全(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 転帰 未回復
原疾患等 腎性貧血   糖尿病性腎症   高血圧   脂質異常症   糖尿病   一過性脳虚血発作   狭心症   慢性腎臓病   慢性腎臓病に伴う骨ミネラル代謝異常   高尿酸血症   アレルギー性鼻炎   胆石症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキサデュスタット/エベレンゾ 70 mg 20210308 20210318 経口(経口) 腎性貧血(透析施行中の腎性貧血)   投与中止 眼虚血症候群(再投与なし)、頚動脈硬化症(再投与なし)、腸炎(再投与なし)  
100 mg 20210319 20210514 経口(経口)
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア 100 mg     経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
眼虚血症候群(20210825)   頚動脈硬化症(20210825)   腸炎(20210723)  
併用薬 リナグリプチン   セフトリアキソンナトリウム水和物   クロピドグレル硫酸塩   イコサペント酸エチル   アトルバスタチンカルシウム水和物   ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)   アスピリン   ウルソデオキシコール酸   ビソプロロールフマル酸塩   ニコランジル   アルファカルシドール   ボグリボース   フェキソフェナジン塩酸塩  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 糖尿病   高血圧   高脂血症   心不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メトホルミン塩酸塩/メトホルミン塩酸塩:MT 500 mg 不明 20230322 経口 糖尿病(糖尿病)   投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg 不明 202303 経口     投与中止    
ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物/ロケルマ 5 g 20230322   経口     投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
血中カリウム増加(20230322)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アベルマブ(遺伝子組換え)/バベンチオ       20230125 静脈内点滴(041) 移行上皮癌(urothelial carcinoma)   非該当 硬化性胆管炎(再投与なし)  
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア       20230317   移行上皮癌(urothelial carcinoma)   投与中止 硬化性胆管炎(再投与なし)  
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ     20230125     移行上皮癌(urothelial carcinoma)   投与中止 硬化性胆管炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
硬化性胆管炎(20230331)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 大動脈弁狭窄  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 10 mg 20221227 20230116 経口 胃潰瘍(胃潰瘍)   投与中止 スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)  
大建中湯/ツムラ大建中湯エキス顆粒(医療用) 2 {DF} 20230104 20230116 経口 細菌叢異常(整腸)   投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 200 mg 20230104 20230116 経口 貧血(貧血)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20230108)  
併用薬 インスリン アスパルト(遺伝子組換え)   スピロノラクトン   フロセミド   アミオダロン塩酸塩   酪酸菌製剤  

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 胃潰瘍   大動脈弁狭窄   貧血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 10 mg 20221227 20230116 経口 胃潰瘍(胃潰瘍)   投与中止 スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)  
アミオダロン塩酸塩     20221228 20230116 経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
大建中湯/ツムラ大建中湯エキス顆粒(医療用) 5 g 20230104 20230116 経口 細菌叢異常(整腸)   投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 200 mg 20230104 20230116 経口 貧血(貧血)   投与中止    
酪酸菌製剤/ミヤBM       20230116 経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20230108)  
併用薬 インスリン アスパルト(遺伝子組換え)   スピロノラクトン   フロセミド  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 菌血症   心内膜炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アンピシリンナトリウム/ビクシリン 8 g 20220616 20220706 静脈内(明記されていない場合) 菌血症(リステリア菌血症)   投与中止 斑状丘疹状皮疹(再投与なし)  
ゲンタマイシン硫酸塩 60 mg 20220620 20220712 静脈内(明記されていない場合) 菌血症(リステリア菌血症)   不明    
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 50 mg 20220620 20220703 経口 貧血(貧血)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
斑状丘疹状皮疹(20220703)  
併用薬 フロセミド   ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物   アスピリン・ランソプラゾール配合剤   ワルファリンカリウム   酪酸菌製剤   ビソプロロールフマル酸塩   フロセミド  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 血管性認知症   原発性胆汁性胆管炎   高血圧   骨粗鬆症   不眠症   慢性腎臓病   大球性貧血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルデカルシトール 0.75 ug     経口     投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 200 mg     経口     不明    
酸化マグネシウム 330 mg     経口     投与中止    
L−アスパラギン酸カリウム 900 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
高カルシウム血症  
併用薬 クロピドグレル硫酸塩   ランソプラゾール   オランザピン   ラメルテオン   スボレキサント   アムロジピンベシル酸塩   ウルソデオキシコール酸  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 鉄欠乏性貧血   心房細動  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD 30 mg   20220721 経口 心房細動(Atrial fibrillation)   投与中止 脳出血(再投与なし)  
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 50 mg   20220721 経口 鉄欠乏性貧血(Iron deficiency anaemia)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
脳出血(20220722)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 骨粗鬆症   虚血性脳卒中   血管性認知症   原発性胆汁性胆管炎   高血圧   不眠症   貧血   肝硬変   慢性腎臓病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルデカルシトール/エディロール 0.75 ug     経口 骨粗鬆症(osteoporosis)   投与中止 精神状態変化(再投与なし)、高カルシウム血症(再投与なし)  
酸化マグネシウム 330 mg     不明          
クエン酸第一鉄ナトリウム 200 mg     不明          
L−アスパラギン酸カリウム/アスパラギン酸カリウム 900 mg     不明          
副作用/有害事象
(発現日)
精神状態変化   高カルシウム血症  
併用薬 クロピドグレル硫酸塩   ランソプラゾール   オランザピン   ラメルテオン   スボレキサント   アムロジピンベシル酸塩   ウルソデオキシコール酸   無機質製剤  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 下肢静止不能症候群   深部静脈血栓症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキサデュスタット/エベレンゾ 50 mg 20220308 20220530 経口(経口) 腎性貧血(腎性貧血 保存期)   非該当 痙攣発作(再投与なし)  
ロキサデュスタット/エベレンゾ 100 mg 20220531   経口(経口) 腎性貧血(腎性貧血 保存期)   投与量変更せず 痙攣発作(再投与なし)  
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア 100 mg 20220713 20220726 経口(経口) 血清フェリチン減少(フェリチンの低下)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
痙攣発作(20220531)  
併用薬 ロチゴチン  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 70kg台 転帰 死亡
原疾患等 脳膿瘍   元タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アピキサバン/エリキュース 10 mg 20220711 20220728 経口 深部静脈血栓症(DVT)   投与中止 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) C
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア 2 g 20220624   経口 貧血(貧血)   不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) C
ファモチジン 20 mg 20220625   経口     不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) C
スピロノラクトン/アルダクトンA 50 mg 20220627   経口 浮腫(浮腫)   不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) C
フロセミド 20 mg 20220627   経口 浮腫(浮腫)   不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) C
葉酸/フォリアミン 3 {DF} 20220621   経口     不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) C
アンピシリンナトリウム/ビクシリン 12 g 20220617   静脈内(明記されていない場合) 感染(感染症治療)   不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) C
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(20220722)  
併用薬 レベチラセタム  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アベマシクリブ/ベージニオ     不明   経口 乳癌(乳癌)   投与中止 血中クレアチニン増加(再投与なし)  
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg 不明   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
血中クレアチニン増加(20221208)  
併用薬 フルベストラント  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 月経困難症   子宮内膜症   鉄欠乏性貧血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ジエノゲスト 1 mg 20210421 20210614 経口 月経困難症(月経困難)、子宮内膜症(子宮内膜症)   不明 子宮付属器捻転(無)  
    20220105   経口
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロチーム 1 {DF} 20210330 20210614 経口 鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン 1 {DF} 20210602 20210606 経口 月経困難症(月経困難)   投与中止    
ファモチジン 1 {DF} 20210602 20210608 経口 予防(健胃)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
子宮付属器捻転(20210614)   卵巣嚢胞  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 80kg台 転帰 死亡
原疾患等 元タバコ使用者   脳膿瘍   意識変容状態  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
スピロノラクトン/アルダクトンA 50 mg 20220627   経口 浮腫(Oedema)   不明   C
アピキサバン/エリキュース 10 mg 20220711 20220728 経口 深部静脈血栓症(Deep vein thrombosis)   投与中止   C
フロセミド 20 mg 20220627   経口 浮腫(Oedema)   不明   C
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア 2 g 20220624   経口 貧血(Anaemia)   不明   C
ファモチジン 20 mg 20220625   経口     不明   C
葉酸/フォリアミン 3 {DF} 20220621   経口     不明   C
アンピシリンナトリウム/ビクシリン 12 g 20220617   静脈内(明記されていない場合) 感染(Infection)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(20220722)   敗血症  
併用薬 ゾニサミド   レベチラセタム   ビラスチン  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
モルヒネ塩酸塩水和物     202104 202104 不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明 薬疹(再投与なし)  
アセトアミノフェン/アセリオ         静脈内(明記されていない場合) 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
ペンタゾシン/ソセゴン         その他 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
ジノプロストン/プロウペス         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
含糖酸化鉄/フェジン         静脈内(明記されていない場合) 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
ヘパリンカルシウム         皮下 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
エノキサパリンナトリウム/クレキサン         皮下 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
クリンダマイシン塩酸塩/ダラシン         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
セファレキシン/L−ケフレックス         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
セフメタゾールナトリウム/セフメタゾールNa         静脈内(明記されていない場合) 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム/スルバシリン         静脈内(明記されていない場合) 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
フェンタニルクエン酸塩/フェンタニル         その他 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 不明 報告職種 医師;医療関係者;不明 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ヘパリンカルシウム     202104 202104 皮下     不明    
アセトアミノフェン/アセリオ         不明     不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物         不明     不明    
ペンタゾシン/ソセゴン         不明     不明    
ジノプロストン/プロウペス         不明     不明    
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na         不明     不明    
含糖酸化鉄/フェジン         不明     不明    
エノキサパリンナトリウム/クレキサン         不明     不明    
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用)         不明     不明    
クリンダマイシン塩酸塩/ダラシン         不明     不明    
セファレキシン/L−ケフレックス         不明     不明    
セフメタゾールナトリウム/セフメタゾールNa         不明     不明    
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム/スルバシリン         不明     不明    
モルヒネ塩酸塩水和物         不明     不明    
フェンタニルクエン酸塩         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 試験 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 骨髄異形成症候群   慢性腎臓病   高血圧   高カリウム血症   末梢性浮腫   胃食道逆流性疾患   高尿酸血症   貧血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)/ネスプ 180 ug 20211108 20211206 皮下 骨髄異形成症候群(骨髄異形成症候群に伴う貧血)   投与量変更せず 食道穿孔(再投与なし)  
180 ug 20201228 20210712 皮下
180 ug 20210802 20210913 皮下
180 ug 20210927 20211011 皮下
180 ug 20211227 20220117 皮下
180 ug 20220328 20220328 皮下
180 ug 20220502 20220502 皮下
180 ug 20220606 20220606 皮下
180 ug 20220704 20220704 皮下
180 ug 20220808 不明 皮下
180 ug 20180821 20180918 皮下
180 ug 20181001 20190318 皮下
180 ug 20190429 20190624 皮下
180 ug 20190726 20190726 皮下
180 ug 20190819 20190917 皮下
180 ug 20191021 20191223 皮下
180 ug 20200120 20200706 皮下
180 ug 20200803 20201124 皮下
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤/トアラセット 2 {DF} 20190318 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与量変更せず    
デュロキセチン塩酸塩/デュロキセチン     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
プレガバリン     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 50 mg 不明 20190318 経口 骨髄異形成症候群(骨髄異形成症候群)   不明    
100 mg 不明 20220220 経口
副作用/有害事象
(発現日)
食道穿孔(20211222)  
併用薬 メテノロン酢酸エステル   メナテトレノン   アルファカルシドール   アゾセミド   ポリスチレンスルホン酸カルシウム   プレガバリン   トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤   ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液   レバミピド   デュロキセチン塩酸塩   エルデカルシトール   テリパラチド(遺伝子組換え)   ロキソプロフェンナトリウム水和物   テリパラチド酢酸塩   インドメタシン   アセトアミノフェン   アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム   塩酸メトクロプラミド   ヘパリン類似物質   アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム   アモキシシリン水和物   沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム   デノスマブ(遺伝子組換え)   ボノプラザンフマル酸塩   トピロキソスタット   アムロジピンベシル酸塩   テルミサルタン   ドキサゾシンメシル酸塩  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 試験 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 非小細胞肺癌第4期   K−ras遺伝子変異   脊椎転移   心サルコイドーシス   脂質異常症   骨壊死   非タバコ使用者   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ソトラシブ/ルマケラス 960 mg 20220510 20220519 経口 K−ras遺伝子変異(がん化学療法後に増悪したKRAS G12C変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌)、非小細胞肺癌第4期(がん化学療法後に増悪したKRAS G12C変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌)   減量 心電図QT延長(不明)、心電図QT延長(不明)、急性腎障害(不明)  
480 mg 20220625 20220902 経口
240 mg 20220917 20221110 経口
    20230227   経口
プレガバリン       20220624 不明 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)        
クラリスロマイシン         不明 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)        
アセトアミノフェン       20220902 不明 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)        
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア     20220809 20220901 不明 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)        
ルビプロストン/アミティーザ     20220518   不明 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)        
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン         不明 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)        
副作用/有害事象
(発現日)
心電図QT延長(20220524)   心電図QT延長(20220902)   急性腎障害(20220517)  
併用薬 アジルサルタン   ビソプロロールフマル酸塩   プレドニゾロン   ランソプラゾール   プラバスタチンナトリウム   アルファカルシドール   アムロジピンベシル酸塩   L−アスパラギン酸カリウム   レボフロキサシン水和物  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 胃潰瘍   てんかん   脳性麻痺   大脳形成異常   斜頚   亜鉛欠乏  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 20 mg 20211210   経口 胃潰瘍(胃潰瘍)、胃出血(胃の出血)   不明 胃出血(再投与なし)  
20 mg     その他
アルギン酸ナトリウム/アルロイド     20220916   不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
ゾニサミド/エクセグラン         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
ラコサミド/ビムパット         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム(1)/シナール         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
レボカルニチン/エルカルチンFF         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
L−カルボシステイン/ムコダイン         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
胃出血(202209)  
併用薬 ワクチン類  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 結腸癌   高血圧   脂質異常症   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フロセミド/ラシックス 20 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
酸化マグネシウム 750 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
ピコスルファートナトリウム水和物 10 mL 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
セレコキシブ 200 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
プレガバリン 150 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
トラマドール塩酸塩 20 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
シンバスタチン 5 mg 不明   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与量変更せず 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
テルミサルタン 20 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   増量 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
デュロキセチン塩酸塩 20 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
スピロノラクトン 25 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
ベタヒスチンメシル酸塩 18 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
フェブキソスタット 20 mg 不明   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与量変更せず 貧血(再投与なし)  
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 20 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
クエン酸マグネシウム 50 g 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
エルデカルシトール 0.75 ug 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 180 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
スボレキサント 15 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
バゼドキシフェン酢酸塩 20 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
レバミピド 300 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
芍薬甘草湯 2.5 g 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
意識変容状態(不明)   腎機能障害(不明)   貧血(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 血中乳酸脱水素酵素増加  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキサデュスタット/エベレンゾ 50 mg 20211001 20220314 経口(経口) 腎性貧血(腎性貧血(慢性腎臓病CKD患者))   投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア 50 mg 20211015 20211029 経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ヘモグロビン異常  
併用薬 溶性ピロリン酸第二鉄   含糖酸化鉄  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 結腸癌   高血圧   脂質異常症   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェブキソスタット/フェブリク 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与量変更せず    
ピコスルファートナトリウム水和物/ラキソベロン 10 mL     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
クエン酸マグネシウム 50 g     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
酸化マグネシウム 750 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
エルデカルシトール 0.75 ug     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
トラマドール塩酸塩 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 180 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
セレコキシブ 200 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
プレガバリン 150 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
シンバスタチン 5 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与量変更せず    
テルミサルタン 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   増量    
デュロキセチン塩酸塩/デュロキセチン 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
スボレキサント 15 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
ベタヒスチンメシル酸塩 18 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
バゼドキシフェン酢酸塩 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
フロセミド 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
スピロノラクトン 25 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
レバミピド 300 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
芍薬甘草湯 2.5 g     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
貧血   意識変容状態   腎機能障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 結腸癌   高血圧   脂質異常症   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止 貧血(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)  
フェブキソスタット/フェブリク 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与量変更せず 貧血(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)  
クエン酸マグネシウム 50 g     経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
ピコスルファートナトリウム水和物 10 mL     経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
酸化マグネシウム 750 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
エルデカルシトール .75 ug     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
トラマドール塩酸塩 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 180 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
セレコキシブ 200 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
プレガバリン 150 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
シンバスタチン 5 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与量変更せず    
テルミサルタン 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   増量    
デュロキセチン塩酸塩/デュロキセチン 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
スボレキサント 15 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
ベタヒスチンメシル酸塩 18 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
バゼドキシフェン酢酸塩/バゼドキシフェン 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
フロセミド 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
スピロノラクトン 25 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
レバミピド 300 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
芍薬甘草湯 2.5 g     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
貧血   意識変容状態   腎機能障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 結腸癌   高血圧   脂質異常症   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レバミピド 300 mg     経口     投与中止    
酸化マグネシウム 750 mg     経口     投与中止    
エルデカルシトール 0.75 ug     経口     投与中止    
トラマドール塩酸塩 20 mg     経口     投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物 180 mg     経口     投与中止    
セレコキシブ 200 mg     経口     投与中止    
プレガバリン 150 mg     経口     投与中止    
デュロキセチン塩酸塩 20 mg     経口     投与中止    
スボレキサント 15 mg     経口     投与中止    
ベタヒスチンメシル酸塩 18 mg     経口     投与中止    
バゼドキシフェン酢酸塩 20 mg     経口     投与中止    
フロセミド 20 mg     経口     投与中止    
スピロノラクトン 25 mg     経口     投与中止    
ボノプラザンフマル酸塩 20 mg     経口     投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg     経口     投与中止    
芍薬甘草湯 2.5 g     経口     投与中止    
クエン酸マグネシウム 50 g     経口     投与中止    
ピコスルファートナトリウム水和物 10 mL     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
高マグネシウム血症  
併用薬 シンバスタチン   テルミサルタン   フェブキソスタット  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 肺高血圧症   骨粗鬆症   圧迫骨折  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セレキシパグ/ウプトラビ 0.2 mg 20181128 20190414 経口 肺高血圧症(慢性血栓塞栓性肺高血圧症(CTEPH))   非該当    
1.0 mg 20201214 20210608 経口
1.2 mg 20210609 20210817 経口
1.6 mg 20210818 20211020 経口
1.2 mg 20211021   経口
2.8 mg     経口
2.4 mg   20230510 経口
0.4 mg 20190415 20190507 経口
0.6 mg 20190508 20190605 経口
0.8 mg 20190606 20190910 経口
1.0 mg 20190911 20191113 経口
0.6 mg 20191114 20200202 経口
0.8 mg 20200203 20200405 経口
1.0 mg 20200406 20200614 経口
0.8 mg 20200615 20201213 経口
スピロノラクトン 25 mg 20191209 20200510 経口 肺高血圧症(CTEPHの悪化)   減量    
50 mg 20200511 20200712 経口
25 mg 20200713 20210214 経口
50 mg 20210215 20210608 経口
25 mg 20210609 20210914 経口
50 mg 20210915   経口
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 200 mg 20210315 20211020 経口 鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血)、予防(予防)        
100 mg 20211021   経口
副作用/有害事象
(発現日)
肺高血圧症(20210315)  
併用薬 マシテンタン   リオシグアト   アピキサバン   エカベトナトリウム水和物   エソメプラゾールマグネシウム水和物   ロキソプロフェンナトリウム水和物   ロペラミド塩酸塩   アゾセミド   酸化マグネシウム  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 新生児 身長 40cm台 体重 10kg未満 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ 500 mg 20220212   経胎盤 COVID−19(SARS-CoV2による感染症)   非該当 頻呼吸(再投与なし)、感染(再投与なし)  
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物/メジコン 45 mg 20220213 20220221 経胎盤 咳嗽(咳)   非該当    
トラネキサム酸 1500 mg 20220214 20220219 経胎盤 口腔咽頭痛(咽頭痛)   非該当    
クエン酸第一鉄ナトリウム 100 mg 20220225 20220310 経胎盤 貧血(貧血)   非該当    
酸化マグネシウム 990 mg 20220225   経胎盤 便秘(便秘)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
頻呼吸(20220322)   感染(20220322)  
併用薬 メナテトレノン   ブドウ糖   メナテトレノン  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 新生児 身長 20cm台 体重 10kg未満 転帰 不明
原疾患等 妊娠時の胎児の曝露  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プロポフォール/ディプリバン     不明 不明 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)   非該当    
乾燥甲状腺/チラーヂン     20200513 不明 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)        
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na     20200525 不明 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)        
フェンタニルクエン酸塩/フェンタニル     不明 不明 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)        
ロクロニウム臭化物     不明 不明 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)        
副作用/有害事象
(発現日)
未熟児網膜症(20200612)   心房中隔欠損症(20200612)   胎盤輸血症候群(20200612)   低出生体重児(不明)   早産児(20200612)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 新生児 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 妊娠時の胎児の曝露  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プロポフォール/ディプリバン     不明 不明 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)   非該当    
乾燥甲状腺/チラーヂン     20200513 不明 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)        
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na     20200525 不明 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)        
フェンタニルクエン酸塩/フェンタニル     不明 不明 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)        
ロクロニウム臭化物     不明 不明 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)        
副作用/有害事象
(発現日)
早産児(不明)   胎盤輸血症候群(20200611)   心房中隔欠損症(20200612)   気管支肺異形成症(20200612)   新生児貧血(20200612)   未熟児網膜症(20200612)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 新生児 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 妊娠時の胎児の曝露  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プロポフォール/ディプリバン     不明 不明 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)   非該当    
乾燥甲状腺/チラーヂン     20200513 不明 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)        
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na     20200525 不明 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)        
フェンタニルクエン酸塩/フェンタニル     不明 不明 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)        
ロクロニウム臭化物     不明 不明 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)        
副作用/有害事象
(発現日)
早産児(不明)   胎盤輸血症候群(20200611)   心房中隔欠損症(20200612)   未熟児網膜症(20200612)   新生児呼吸窮迫症候群(20200612)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 慢性心不全   慢性腎臓病   心房細動   高尿酸血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トルバプタン/サムスカOD         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物/エンレスト     20220314 20220324 経口 慢性心不全(慢性心不全)   投与中止    
アゾセミド         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
フェブキソスタット/フェブリク         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
ダプロデュスタット         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
クエン酸第一鉄ナトリウム         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
ブロチゾラム         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
ランソプラゾール         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
エチゾラム         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
球形吸着炭         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
ワルファリンカリウム/ワーファリン         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
ポリスチレンスルホン酸カルシウム/ポリスチレンスルホン酸Ca         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
ピモベンダン         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
顔面浮腫(20220324)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 10kg未満 転帰 死亡
原疾患等 ウイルス感染予防   慢性呼吸疾患   動脈管開存症   選択的摂食障害   18トリソミー   慢性心不全   慢性呼吸不全   鉄欠乏性貧血   新生児便秘   胎児発育不全   難聴   冠動脈疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パリビズマブ(遺伝子組換え)/シナジス 50 mg 20220325 20220325 筋肉内 ウイルス感染予防(RSウイルス感染による重篤な下気道疾患の発症抑制)   非該当   B
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア 12 mg 20220120 20220325 その他(経管) 鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血)   非該当   B
フレカイニド酢酸塩/タンボコール 7.5 mg   20220325 その他(経管) 慢性心不全(慢性心不全)   非該当   C
ビサコジル/テレミンソフト 2 mg   20220325 直腸 新生児便秘(乳幼児便秘)   非該当   B
副作用/有害事象
(発現日)
嘔吐(20220326)   呼吸不全(20220326)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 高齢者 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 高尿酸血症   心房細動   慢性腎臓病   慢性心不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物/エンレスト 50 mg 20220314 20220324 経口 慢性心不全(慢性心不全)   投与中止    
トルバプタン/サムスカ     不明   経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
アゾセミド     不明   経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
フェブキソスタット/フェブリク     不明   経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
ダプロデュスタット     不明   経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na     不明   経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
ブロチゾラム     不明   経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
ランソプラゾール     不明   経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
エチゾラム     不明   経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
ワルファリンカリウム/ワーファリン     不明   経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
ポリスチレンスルホン酸カルシウム/ポリスチレンスルホン酸Ca     不明   不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
ピモベンダン     不明   不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
副作用/有害事象
(発現日)
顔面浮腫(20220324)   血管浮腫(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セレコキシブ 200 mg     経口     不明    
プレガバリン/プレガバリンOD 150 mg     経口     不明    
バゼドキシフェン酢酸塩 20 mg     経口     不明    
スピロノラクトン 25 mg     経口     不明    
レバミピド 300 mg     経口     不明    
酸化マグネシウム 750 mg     経口     不明    
エルデカルシトール .75 ug     経口     不明    
トラマドール塩酸塩 20 mg     経口     不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 180 mg     経口     不明    
シンバスタチン 5 mg     経口     不明    
テルミサルタン 20 mg     経口     不明    
デュロキセチン塩酸塩/デュロキセチン 20 mg     経口     不明    
スボレキサント 15 mg     経口     不明    
ベタヒスチンメシル酸塩 18 mg     経口     不明    
フェブキソスタット 20 mg     経口     不明    
フロセミド 20 mg     経口     不明    
ボノプラザンフマル酸塩 20 mg     経口     不明    
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg     経口     不明    
芍薬甘草湯 2.5 g     経口     不明    
クエン酸マグネシウム 50 g     経口     不明    
ピコスルファートナトリウム水和物 10 mL     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
高カルシウム血症   高マグネシウム血症  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セレコキシブ/セレコックス 200 mg     経口     不明    
プレガバリン/リリカ 150 mg     経口     不明    
バゼドキシフェン酢酸塩 20 mg     経口     不明    
スピロノラクトン 25 mg     経口     不明    
レバミピド 300 mg     経口     不明    
酸化マグネシウム 750 mg     経口     不明    
エルデカルシトール .75 ug     経口     不明    
トラマドール塩酸塩 20 mg     経口     不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 180 mg     経口     不明    
シンバスタチン 5 mg     経口     不明    
テルミサルタン 20 mg     経口     不明    
デュロキセチン塩酸塩/デュロキセチン 20 mg     経口     不明    
スボレキサント 15 mg     経口     不明    
ベタヒスチンメシル酸塩 18 mg     経口     不明    
フェブキソスタット 20 mg     経口     不明    
フロセミド 20 mg     経口     不明    
ボノプラザンフマル酸塩 20 mg     経口     不明    
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg     経口     不明    
芍薬甘草湯 2.5 g     経口     不明    
クエン酸マグネシウム 50 g     経口     不明    
ピコスルファートナトリウム水和物 10 mL     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
高カルシウム血症   高マグネシウム血症  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バゼドキシフェン酢酸塩/ビビアント 20 mg     経口     不明    
スピロノラクトン/アルダクトンA 25 mg     経口     不明    
レバミピド/レバミピド「VTRS」 300 mg     経口     不明    
セレコキシブ 200 mg     経口     不明    
プレガバリン 150 mg     経口     不明    
酸化マグネシウム 750 mg     経口     不明    
エルデカルシトール .75 ug     経口     不明    
トラマドール塩酸塩 20 mg     経口     不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 180 mg     経口     不明    
シンバスタチン 5 mg     経口     不明    
テルミサルタン 20 mg     経口     不明    
デュロキセチン塩酸塩/デュロキセチン 20 mg     経口     不明    
スボレキサント 15 mg     経口     不明    
ベタヒスチンメシル酸塩 18 mg     経口     不明    
フェブキソスタット 20 mg     経口     不明    
フロセミド 20 mg     経口     不明    
ボノプラザンフマル酸塩 20 mg     経口     不明    
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg     経口     不明    
芍薬甘草湯 2.5 g     経口     不明    
クエン酸マグネシウム 50 g     経口     不明    
ピコスルファートナトリウム水和物 10 mL     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
高カルシウム血症   高マグネシウム血症  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 40cm台 体重 10kg未満 転帰 軽快
原疾患等 妊娠時の胎児の曝露  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルトロンボパグ オラミン/レボレード     20180416 不明 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)   非該当    
    不明 不明 経胎盤
    不明 不明 経胎盤
シクロスポリン/ネオーラル 200 mg 2014 20200901 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)   非該当    
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 100 mg 20210330 20210527 経胎盤 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露)        
副作用/有害事象
(発現日)
低出生体重児(20210502)   胎児発育不全(202103)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   慢性腎臓病   大腿骨頚部骨折   入院   腎性貧血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
モルヌピラビル/ラゲブリオ 1600 mg 20220131 20220205 経口 COVID−19治療(COVID-19治療)   投与量変更せず 腎不全(再投与なし) C
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 1 {DF} 20211228 20220214 経口     投与量変更せず   C
酪酸菌配合剤/ビオスリーOD 1 {DF} 20211228 20220214 経口     投与量変更せず   C
フロセミド 1 {DF} 20211228 20220214 経口     投与量変更せず   C
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア 2 {DF} 20211228 20220214 経口     投与量変更せず   C
アセトアミノフェン/カロナール 3 {DF} 20211228 20220214 経口     投与量変更せず   C
スピロノラクトン/アルダクトンA 2 {DF} 20211228 20220214 経口     投与量変更せず   C
副作用/有害事象
(発現日)
腎不全(2022)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デュラグルチド(遺伝子組換え)/トルリシティ     20210819   皮下 糖尿病(糖尿病)   投与量変更せず 低血糖(再投与なし)  
インスリン ヒト(遺伝子組換え)/ヒューマリンR 16 [iU] 20210819 20210819 皮下 糖尿病(糖尿病)   投与中止    
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)[後続1]/インスリン グラルギンBS[後続1] 6 [iU] 20210818   不明 糖尿病(糖尿病)   投与中止    
リナグリプチン/トラゼンタ 5 mg 不明   経口 糖尿病(糖尿病)   投与量変更せず    
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチンOD 2.5 mg 不明   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 50 mg 不明   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
インスリン アスパルト(遺伝子組換え)/ノボラピッド 24 [iU] 不明   皮下 糖尿病(糖尿病)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
低血糖(20210819)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 試験 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 高血圧   腎障害   心房細動   期外収縮   腎不全   腎硬化症   腎性貧血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキサデュスタット/エベレンゾ 50 mg 20210313   経口(経口) 腎障害(保存期)、腎性貧血(腎性貧血)   投与量変更せず 胃腸ポリープ出血(再投与なし)  
ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え) 120 ug 20210222   皮下(皮下) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ワルファリンカリウム/ワーファリン         経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア 50 mg   20210312 経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
100 mg 20210313 20210506 経口(経口)
50 mg 20210507   経口(経口)
副作用/有害事象
(発現日)
胃腸ポリープ出血(20210817)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 貧血   子宮平滑筋腫   重度月経出血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 200 mg     経口 貧血(貧血)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
可逆性後白質脳症症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 試験 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 不明
原疾患等 遠隔転移を伴う腎細胞癌   肺転移   リンパ節転移   転移   高血圧   高尿酸血症   糖尿病   高脂血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ 1 mg/kg 20210120 20210120 静脈内点滴 遠隔転移を伴う腎細胞癌(遠隔転移を伴う腎細胞癌)   投与中止 出血性ショック(再投与なし)  
1 mg/kg 20210322 20210322 静脈内点滴
1 mg/kg 20210412 20210412 静脈内点滴
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ 240 mg 20210120 20210120 静脈内点滴 遠隔転移を伴う腎細胞癌(遠隔転移を伴う腎細胞癌)   投与中止 出血性ショック(再投与なし)  
240 mg 20210322 20210322 静脈内点滴
240 mg 20210412 20210412 静脈内点滴
ビソプロロールフマル酸塩 5 mg 20201228 20210303 経口 高血圧(高血圧)   投与中止    
5 mg 20210308   経口
ベンズブロマロン 50 mg 20201228 20210303 経口 高尿酸血症(高尿酸血症)   投与中止    
ベザフィブラート 400 mg 20201228 20210303 経口 高脂血症(高脂血症)   投与中止    
ロペラミド塩酸塩/ロペラミド 4 mg 20210213 20210303 経口 大腸炎(大腸炎)   投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 200 mg 20210217 20210224 経口 血尿(血尿)、ヘモグロビン減少(Hb低下)   投与中止    
2456001 40 mg 20210222 20210224 経口 大腸炎(大腸炎)   減量    
30 mg 20210225   経口
カボザンチニブリンゴ酸塩/カボメティクス 40 mg 20210606 20210701 不明 腎細胞癌(腎細胞癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
出血性ショック  
併用薬 エドキサバントシル酸塩水和物  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 腺筋症   鉄欠乏性貧血   白内障  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
リュープロレリン酢酸塩/リュープリン         皮下 腺筋症(子宮腺筋症)、鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血)   不明 可逆性後白質脳症症候群(再投与なし)、血圧上昇(再投与なし)  
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg     経口 腺筋症(子宮腺筋症)、鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血)   不明    
50 mg     経口
副作用/有害事象
(発現日)
可逆性後白質脳症症候群   血圧上昇  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
リルマザホン塩酸塩水和物/リスミー 97 {DF}     経口     非該当   C
リルマザホン塩酸塩水和物 95 {DF}     経口     非該当   C
ペロスピロン塩酸塩水和物 10 {DF}     経口     非該当   C
ジアゼパム 51 {DF}     経口     非該当   C
フルニトラゼパム 52 {DF}     経口     非該当   C
オランザピン 142 {DF}     経口     非該当   C
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 174 {DF}     経口     非該当   C
ベンラファキシン塩酸塩/イフェクサーSR 23 {DF}     経口     非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
各種物質毒性  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 鉄欠乏性貧血   腺筋症   白内障  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 50 mg     経口 鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血)   不明    
50 mg     経口
リュープロレリン酢酸塩         皮下 腺筋症(子宮腺筋症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
血圧上昇   可逆性後白質脳症症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 低蛋白血症   心不全   胸水   末期腎疾患   腎硬化症   血液透析   頚部脊柱管狭窄症   一過性脳虚血発作   誤嚥性肺炎   嚥下障害   サルコペニア   栄養障害   歩行障害   車椅子使用者   アルカローシス   無呼吸  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ランソプラゾール/タケプロン 15 mg     不明 適応症不明の製品使用   不明    
プレガバリン 50 mg     不明 適応症不明の製品使用   投与中止    
重炭酸リンゲル液(1)         不明 血液透析(HAEMODIALYSIS)   投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg     不明 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)   投与中止    
フェキソフェナジン塩酸塩 60 mg     不明 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
高炭酸ガス血症   呼吸筋力低下   薬物相互作用   低亜鉛血症   呼吸困難  
併用薬 クロピドグレル硫酸塩   アジルサルタン   アロチノロール塩酸塩  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 低蛋白血症   心不全   胸水   末期腎疾患   腎硬化症   血液透析   頚部脊柱管狭窄症   一過性脳虚血発作   誤嚥性肺炎   嚥下障害   サルコペニア   栄養障害   歩行障害   車椅子使用者   アルカローシス   無呼吸  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ランソプラゾール 15 mg     不明 適応症不明の製品使用   不明    
プレガバリン 50 mg     不明 適応症不明の製品使用   投与中止    
重炭酸リンゲル液(1)         不明 血液透析(HAEMODIALYSIS)   投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg     不明 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)   投与中止    
フェキソフェナジン塩酸塩 60 mg     不明 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
高炭酸ガス血症   呼吸筋力低下   薬物相互作用   低亜鉛血症   呼吸困難  
併用薬 クロピドグレル硫酸塩   アジルサルタン   アロチノロール塩酸塩  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 2型糖尿病   糖尿病性腎症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキサデュスタット/エベレンゾ 50 mg 20210705   経口(経口) 腎性貧血(腎性貧血(保存期))   減量 内出血(再投与なし)  
20 mg 20211206   経口(経口)
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア 100 mg 20210802 20211011 経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
内出血(20211011)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 変形性関節症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レボドパ・ベンセラジド塩酸塩/イーシー・ドパール 1 {DF}     経口 パーキンソン病(パーキンソン病)   投与量変更せず パーキンソン病(再投与なし)  
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg     経口 股関節形成(人工股関節置換術)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
パーキンソン病(不明)  
併用薬 エポエチン アルファ(遺伝子組換え)   エルデカルシトール   アレンドロン酸ナトリウム水和物   トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤   フェルビナク   ケトプロフェン   デュロキセチン塩酸塩   エチゾラム   ホスラブコナゾール L−リシンエタノール付加物   酸化マグネシウム   アムロジピンベシル酸塩   アスピリン   麻子仁丸   アトルバスタチンカルシウム水和物   オメプラゾール   ランソプラゾール   フルルビプロフェン アキセチル   アセトアミノフェン   メコバラミン   エスゾピクロン   センノシド   ミノサイクリン塩酸塩  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 変形性関節症   骨粗鬆症   大脳動脈狭窄   高血圧   高脂血症   脊柱管狭窄症   パーキンソン病   うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 50 mg     経口 自己血輸血(自己血輸血)   投与中止    
レボドパ・ベンセラジド塩酸塩 1 {DF}     経口 パーキンソン病(パーキンソン病)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
状態悪化   薬物相互作用  
併用薬 エルデカルシトール   アレンドロン酸ナトリウム水和物   トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤   フェルビナク   ケトプロフェン   デュロキセチン塩酸塩   エチゾラム   ホスラブコナゾール L−リシンエタノール付加物   酸化マグネシウム   アムロジピンベシル酸塩   アスピリン   麻子仁丸   アトルバスタチンカルシウム水和物   オメプラゾール   ランソプラゾール   エポエチン アルファ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 パーキンソン病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レボドパ・カルビドパ水和物・エンタカポン/スタレボ 100 mg 不明   経口 パーキンソン病(パーキンソン病)   投与量変更せず    
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
副作用/有害事象
(発現日)
嚥下障害(20210407)   貧血(20210407)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 肺炎   インフルエンザ   糖尿病   統合失調症   高コレステロール血症   貧血   緊張性膀胱   甲状腺機能亢進症   うつ病   甲状腺機能低下症   脂質異常症   鉄欠乏  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
イプラグリフロジン L−プロリン/スーグラ 50 mg 20191219 20200108 経口(経口) 糖尿病(糖尿病治療のため)   投与中止    
50 mg 20200110 20200116 経口(経口)
ゾテピン/ロドピン     20191219     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
クロミプラミン塩酸塩/アナフラニール 50 mg 20191219     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ビペリデン塩酸塩/アキネトン     20191219     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
酸化マグネシウム/マグミット 330 mg 20191219     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
アリピプラゾール/エビリファイ 24 mg 20191219     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
パリペリドン/インヴェガ 12 mg 20191219     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
クロナゼパム/リボトリール 1 mg 20191219     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
バルプロ酸ナトリウム/デパケンR     20191219     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ロラゼパム/ワイパックス 1.5 mg 20191219     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
レボチロキシンナトリウム水和物/チラーヂンS錠 50 ug 20191219     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
シンバスタチン/リポバス 5 mg 20191219     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
オメプラゾール 20 mg 20191219     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 50 mg 20191219     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
メコバラミン/メチコバール 500 ug 20191219     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
酸化マグネシウム 330 mg 20191219     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa 60 mg 20191220     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
レバミピド 100 mg 20191220     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
クレンブテロール塩酸塩/スピロペント 20 ug 20191224     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
オキシブチニン塩酸塩/ポラキス 3 mg 20191224     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ビベグロン/ベオーバ 50 mg 20191224     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
アジスロマイシン水和物/ジスロマック 500 mg 20200107     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
アスピリン 20 mg 20200107     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
L−カルボシステイン/ムコダイン 500 mg 20200107     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ツロブテロール/ホクナリン:テープ 2 mg 20200107     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ペラミビル水和物/ラピアクタ     20200107     インフルエンザ(インフルエンザ)   不明    
アジスロマイシン水和物     20200108     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
セフトリアキソンナトリウム水和物     20200108     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ジエノゲスト 1 mg       適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
プロピベリン塩酸塩/バップフォー 20 mg       適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ケトアシドーシス(20200116)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 腎性貧血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アスピリン・ダイアルミネート/バッサミン81mg 1 {DF}   20210322 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当    
ビソプロロールフマル酸塩         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
フロセミド         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
アトルバスタチンカルシウム水和物/アトルバスタチン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
リナグリプチン/トラゼンタ         不明     不明    
トルバプタン/サムスカ         不明     不明    
フェブキソスタット/フェブリク         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
メレナ(20210322)   貧血  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 不明
原疾患等 遠隔転移を伴う腎細胞癌   肺転移   リンパ節転移   転移   タバコ使用者   高血圧   高脂血症   高尿酸血症   糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ 1 mg/kg 20210120 20210120   遠隔転移を伴う腎細胞癌(Metastatic renal cell carcinoma)   非該当 血尿(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、出血性ショック(再投与なし)、悪性新生物進行(再投与なし)、大腸炎(再投与なし)、白血球数減少(再投与なし)、発熱性好中球減少症(再投与なし)、高カリウム血症(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)、貧血(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、補正カルシウム減少(再投与なし)、肝障害(再投与なし)、血中ナトリウム減少(再投与なし)  
1 mg/kg 20210322 20210412  
1 mg/kg 20210412 20210412  
ロペラミド塩酸塩 4 mg 20210213 20210303   大腸炎(Colitis)   非該当 血尿(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、出血性ショック(再投与なし)、悪性新生物進行(再投与なし)、大腸炎(再投与なし)、白血球数減少(再投与なし)、発熱性好中球減少症(再投与なし)、高カリウム血症(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)、貧血(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、補正カルシウム減少(再投与なし)、肝障害(再投与なし)、血中ナトリウム減少(再投与なし)  
カボザンチニブリンゴ酸塩/カボメティクス 60 mg 20210502 20210514   悪性新生物進行(MALIGNANT NEOPLASM PROGRESSION)、遠隔転移を伴う腎細胞癌(Metastatic renal cell carcinoma)   投与中止    
20 mg 20210708    
40 mg 20210607 20210701  
2456001 90 mg 20210213 20210215   大腸炎(Colitis)   投与量変更せず    
40 mg 20210426 20210429  
30 mg 20210430 20210505  
40 mg 20210506 20210511  
30 mg 20210512 20210530  
20 mg 20210531 20210606  
15 mg 20210607 20210615  
10 mg 20210616 20210622  
7.5 mg 20210623 20210629  
5 mg 20210630 20210725  
70 mg 20210216 20210218  
50 mg 20210219 20210221  
20 mg 20210222 20210224  
15 mg 20210225 20210308  
25 mg 20210309 20210315  
20 mg 20210316 20210318  
15 mg 20210319 20210321  
10 mg 20210322 20210416  
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 200 mg 20210217 20210224   血尿(HAEMATURIA)、ヘモグロビン減少(HAEMOGLOBIN DECREASED)、ヘモグロビン減少(Haemoglobin decreased)   非該当 血尿(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、出血性ショック(再投与なし)、悪性新生物進行(再投与なし)、大腸炎(再投与なし)、白血球数減少(再投与なし)、発熱性好中球減少症(再投与なし)、高カリウム血症(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)、貧血(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、補正カルシウム減少(再投与なし)、肝障害(再投与なし)、血中ナトリウム減少(再投与なし)  
200 mg 20210303    
200 mg   20210303  
ビソプロロールフマル酸塩 5 mg 20201228 20210303   高血圧(Hypertension)   不明    
5 mg 20210308    
5 mg   20210303  
ベンズブロマロン 50 mg 20201228 20210303   高尿酸血症(Hyperuricaemia)   非該当    
50 mg      
ベザフィブラート 400 mg 20201228 20210303   高脂血症(Hyperlipidaemia)   非該当    
400 mg      
副作用/有害事象
(発現日)
血尿(20210214)   播種性血管内凝固(20210518)   出血性ショック(20210514)   悪性新生物進行(20210501)   大腸炎(20210127)   白血球数減少(20210701)   発熱性好中球減少症(20210701)   高カリウム血症(20210518)   肝機能異常(20210303)   貧血   末梢性浮腫(20210606)   補正カルシウム減少(20210522)   肝障害(20210506)   血中ナトリウム減少(20210607)  
併用薬 エドキサバントシル酸塩水和物  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 回復
原疾患等 遠隔転移を伴う腎細胞癌   肺転移   リンパ節転移   転移   高血圧   高尿酸血症   糖尿病   高脂血症   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ 240 mg 20210120 20210120 静脈内点滴 遠隔転移を伴う腎細胞癌(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する併用療法)   非該当 大腸炎(再投与なし)  
240 mg 20210322 20210412 静脈内点滴
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ 1 mg/kg 20210120 20210120 静脈内点滴 遠隔転移を伴う腎細胞癌(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する併用療法)   非該当    
1 mg/kg 20210322 20210412 静脈内点滴
ロペラミド塩酸塩/ロペラミド 4 mg 20210213 20210303 経口 大腸炎(大腸炎)   非該当    
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 200 mg 20210217 20210224 経口 ヘモグロビン減少(Hb低下)   非該当    
200 mg   20210303 経口
プレドニゾロン 20 mg 20210222 20210224 経口 大腸炎(大腸炎)   投与量変更せず    
30 mg 20210512 20210530 経口
20 mg 20210531 20210606 経口
15 mg 20210607 20210615 経口
10 mg 20210616 20210622 経口
7.5 mg 20210623 20210629 経口
5 mg 20210630 20210725 経口
15 mg 20210225 20210308 経口
25 mg 20210309 20210315 経口
20 mg 20210316 20210318 経口
15 mg 20210319 20210321 経口
10 mg 20210322 20210416 経口
40 mg 20210426 20210429 経口
30 mg 20210430 20210505 経口
40 mg 20210506 20210511 経口
カボザンチニブリンゴ酸塩/カボメティクス 60 mg 20210502 20210514 経口 遠隔転移を伴う腎細胞癌(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌)   投与中止    
40 mg 20210607 20210701 経口
20 mg 20210708   経口
ビソプロロールフマル酸塩 5 mg   20210303 経口 高血圧(高血圧)   不明    
5 mg 20210308   経口
ベンズブロマロン 50 mg     経口 高尿酸血症(高尿酸血症)   非該当    
ベザフィブラート 400 mg     経口 高脂血症(高脂血症)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
大腸炎(20210127)  
併用薬 エドキサバントシル酸塩水和物  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 その他 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 結腸癌   腫瘍浸潤   結腸切除   膀胱障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
大建中湯/ツムラ大建中湯エキス顆粒(医療用) 3 {DF} 20200615 20200621 経口 腹部膨満(術後の腹部膨満感)   投与中止 薬物性肝障害(無)  
6 {DF} 20200622 20200624 経口
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 4 {DF} 20200621 20200624 経口 貧血(貧血)   投与中止 薬物性肝障害(無)  
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20200624)  
併用薬 グルコン酸カリウム  

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 不明 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アスピリン・ダイアルミネート/ニトギス81mg           抗血小板療法   投与中止    
テルミサルタン           高血圧(高血圧)   投与中止    
ヒドロクロロチアジド           高血圧(高血圧)   投与中止    
ニフェジピン           適応症不明の製品使用   投与中止    
ドキサゾシンメシル酸塩           高血圧   投与中止    
カルベジロール           適応症不明の製品使用   投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム           適応症不明の製品使用   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 骨粗鬆症   結腸腺癌   便秘   低アルブミン血症   脱水  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルデカルシトール/エディロール         経口 骨粗鬆症(骨粗鬆症)   不明 高マグネシウム血症(不明)、貧血(不明)、高カルシウム血症(不明)、腎機能障害(不明)  
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 g     経口 腸前処置(腸前処置)        
副作用/有害事象
(発現日)
高マグネシウム血症(2020)   貧血   高カルシウム血症(2020)   腎機能障害  
併用薬 酸化マグネシウム   ピコスルファートナトリウム水和物   トラマドール塩酸塩   ロキソプロフェンナトリウム水和物   セレコキシブ   プレガバリン   シンバスタチン   テルミサルタン   デュロキセチン塩酸塩   スボレキサント   ベタヒスチンメシル酸塩   フェブキソスタット   バゼドキシフェン酢酸塩   フロセミド   スピロノラクトン   ボノプラザンフマル酸塩   レバミピド   芍薬甘草湯  

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 高血圧   狭心症   大動脈瘤  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ドキサゾシンメシル酸塩/ドキサゾシン         経口 高血圧(高血圧症)   投与中止    
テルミサルタン         経口     投与中止    
ヒドロクロロチアジド         経口     投与中止    
ニフェジピン         経口     投与中止    
カルベジロール         経口     投与中止    
アスピリン         経口     投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(201806)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 結腸癌   腫瘍浸潤   結腸切除  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
大建中湯/ツムラ大建中湯エキス顆粒(医療用) 3 {DF} 20200615   経口 腹部膨満(術後の腹部膨満感)   投与中止 薬物性肝障害(再投与なし)  
6 {DF} 20200622 20200624 経口
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 200 mg 20200621 20200624 経口 貧血(貧血)   投与中止 薬物性肝障害(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20200624)  
併用薬 グルコン酸カリウム  

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 高齢者 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルトロンボパグ オラミン/レボレード     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
クエン酸第一鉄ナトリウム     不明 不明 不明 ヘモグロビン減少(ヘモグロビン値が低い)        
副作用/有害事象
(発現日)
血小板数減少(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 B型肝炎   肝硬変   喘息   慢性閉塞性肺疾患   不眠症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
テノホビル アラフェナミドフマル酸塩/ベムリディ 25 mg 不明   経口 B型肝炎(HBV)、肝硬変(B型肝硬変)   投与量変更せず 蜂巣炎(再投与なし)  
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア 50 mg     経口 貧血(貧血)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
蜂巣炎(不明)  
併用薬 ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル   フロセミド   スピロノラクトン   ウルソデオキシコール酸   酸化マグネシウム   ピコスルファートナトリウム水和物   レボメプロマジンマレイン酸塩   エスゾピクロン   ブロチゾラム  

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンザルタミド/イクスタンジ 160 mg 20200706   経口(経口) 前立腺癌(前立腺がん)   投与中止 副腎機能不全(再投与なし)  
バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤/アムバロ         経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
アムロジピンベシル酸塩/ノルバスク         経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
フェノフィブラート         経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア         経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
デキサメタゾン/デカドロン 1 mg     経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
副腎機能不全  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 心筋梗塞  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
イオパミドール/オイパロミン300         不明 コンピュータ断層撮影(CT)   非該当    
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン         経口     不明    
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ         経口     不明    
クロピドグレル硫酸塩/クロピドグレル         経口     不明    
アスピリン/バイアスピリン         経口     不明    
エナラプリルマレイン酸塩/エナラプリル         経口     不明    
リソプクロマル         不明     不明    
エプレレノン/セララ         経口     不明    
クエン酸第一鉄ナトリウム         経口     不明    
ニコランジル         経口     不明    
スボレキサント/ベルソムラ         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック(20200507)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 心臓弁膜疾患   消化性潰瘍   脂質異常症   高血圧   緑内障   緊張性膀胱   脳梗塞  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ミラベグロン/ベタニス 50 mg 20200508 20200731 経口(経口) 緊張性膀胱(過活動膀胱)   投与中止 小脳梗塞(再投与なし)  
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア         経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
小脳梗塞(20200520)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   クロピドグレル硫酸塩   プレガバリン   ボノプラザンフマル酸塩   ピタバスタチンカルシウム   アピキサバン   フロセミド   硝酸イソソルビド  

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 高血圧   狭心症   大動脈瘤  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア         経口     投与中止    
ドキサゾシンメシル酸塩/ドキサゾシン         経口     投与中止    
テルミサルタン         経口     投与中止    
ヒドロクロロチアジド         経口     投与中止    
ニフェジピン         経口     投与中止    
カルベジロール         経口     投与中止    
アスピリン         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(201806)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 高血圧   大動脈瘤  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルベジロール         経口 適応症不明の製品使用   投与中止    
テルミサルタン         経口 適応症不明の製品使用   投与中止    
ドキサゾシンメシル酸塩/ドキサゾシン         経口 適応症不明の製品使用   投与中止    
アスピリン         経口 適応症不明の製品使用   投与中止    
ニフェジピン         経口 適応症不明の製品使用   投与中止    
ヒドロクロロチアジド         経口 適応症不明の製品使用   投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム         経口 適応症不明の製品使用   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 高血圧   狭心症   大動脈瘤  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニフェジピン/ニフェジピンL         経口 高血圧(高血圧症)   投与中止    
テルミサルタン         経口 高血圧(高血圧症)   投与中止    
ヒドロクロロチアジド         経口     投与中止    
ドキサゾシンメシル酸塩/ドキサゾシン         経口     投与中止    
カルベジロール         経口     投与中止    
アスピリン         経口     投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アスピリン・ダイアルミネート/バファリン81mg         経口 狭心症(狭心症)   投与中止    
テルミサルタン         経口     投与中止    
ヒドロクロロチアジド         経口     投与中止    
ニフェジピン         経口     投与中止    
ドキサゾシンメシル酸塩/ドキサゾシン         経口     投与中止    
カルベジロール         経口     投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
テルミサルタン         経口     投与中止    
ニフェジピン         経口     投与中止    
ドキサゾシンメシル酸塩/ドキサゾシン         経口     投与中止    
カルベジロール         経口     投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na         経口     投与中止    
ヒドロクロロチアジド         経口     投与中止    
アスピリン         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 高血圧   大動脈瘤  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニフェジピン         経口 高血圧(高血圧)   投与中止    
アスピリン         経口 大動脈瘤(胸部大動脈瘤)   投与中止    
ドキサゾシンメシル酸塩/ドキサゾシン         経口     投与中止    
テルミサルタン         経口     投与中止    
ヒドロクロロチアジド         経口     投与中止    
カルベジロール         経口     投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ドキサゾシンメシル酸塩/カルデナリン       201807 経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
カルベジロール/カルベジロール「VTRS」       201807 経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
テルミサルタン       201807 経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
ニフェジピン       201807 経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
アスピリン       201807 経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム       201807 経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
ヒドロクロロチアジド       201807   適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(2018)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
テルミサルタン/ミカルディス         経口 高血圧(高血圧症)   投与中止   C
ヒドロクロロチアジド         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止   C
ニフェジピン         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止   C
ドキサゾシンメシル酸塩/ドキサゾシン         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止   C
カルベジロール         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止   C
アスピリン         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止   C
クエン酸第一鉄ナトリウム         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止   C
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症   大動脈瘤破裂   出血性ショック  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 高血圧   狭心症   大動脈瘤  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ドキサゾシンメシル酸塩/ドキサゾシン       201807 経口 高血圧(高血圧)   投与中止    
テルミサルタン       201807 経口     投与中止    
ヒドロクロロチアジド       201807 経口     投与中止    
ニフェジピン       201807 経口     投与中止    
カルベジロール       201807 経口     投与中止    
アスピリン       201807 経口     投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム       201807 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(201807)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 高血圧   狭心症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ドキサゾシンメシル酸塩/ドキサゾシン               投与中止    
カルベジロール               投与中止    
テルミサルタン               投与中止    
ヒドロクロロチアジド               投与中止    
ニフェジピン               投与中止    
アスピリン               投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム               投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 心房細動   心不全   高尿酸血症   貧血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アロプリノール/ザイロリック 100 mg 20190612 20190724 経口 高尿酸血症(高尿酸血症)   投与中止 薬疹(再投与なし)、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(再投与なし)  
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア 50 mg 20190703 20190724 経口 貧血(貧血)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20190721)   好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(20190721)  
併用薬 リバーロキサバン   アゾセミド   ビソプロロールフマル酸塩   ベラパミル塩酸塩   フロセミド   スピロノラクトン   エチゾラム  

報告年度・四半期 2019・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 胃潰瘍   脳新生物   てんかん   貧血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム 20 mg 20180906 20181106 経口 胃潰瘍(ストレス性胃潰瘍)   投与中止    
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム 20 mg 20190307   経口 胃潰瘍(ストレス性胃潰瘍)   不明    
ゾニサミド/エクセグラン 100 mg 20180704 20181106 経口 てんかん(症候性てんかん)   投与中止    
テモゾロミド 100 mg 20180817 20180927 経口 脳新生物(脳腫瘍)   投与中止    
ラコサミド/ビムパット 100 mg 20180823 20181106 経口 てんかん(症候性てんかん)   投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 50 mg 20180823 20181106 経口 貧血(慢性貧血)   投与中止    
ポラプレジンク/ポラプレジンクOD 75 mg 20180910 20181106 経口 胃潰瘍(ストレス性胃潰瘍)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20181028)  
併用薬 スルファメトキサゾール・トリメトプリム   ペランパネル水和物  

報告年度・四半期 2019・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 てんかん   脳新生物   貧血   胃潰瘍  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ラコサミド/ビムパット 50 mg 20180823 20181028 経口 てんかん(症候性てんかん)   投与中止    
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム 20 mg 20180906 20181028 経口 胃潰瘍(ストレス性胃潰瘍)   投与中止    
ゾニサミド/エクセグラン 50 mg 20180704 20181028 経口 てんかん(症候性てんかん)   投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 25 mg 20180823 20181028 経口 貧血(慢性貧血)   投与中止    
ポラプレジンク/ポラプレジンクOD 75 mg 20180910 20181028 経口 胃潰瘍(ストレス性胃潰瘍)   投与中止    
テモゾロミド 100 mg 20180817 20181028 経口 脳新生物(脳腫瘍)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20181028)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 貧血   脊椎靱帯骨化症   糖尿病   高脂血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 150 mg     経口 貧血(貧血)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
ヘモクロマトーシス(20180131)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 高尿酸血症   心房細動   心不全   貧血   非タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アロプリノール/ザイロリック 100 mg 20190612 20190724 経口 高尿酸血症(Hyperuricaemia)   投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア 50 mg 20190703 20190724 経口 貧血(Anaemia)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(20190721)   薬疹(20190721)  
併用薬 エチゾラム   リバーロキサバン   アゾセミド   ビソプロロール   ベラパミル塩酸塩   フロセミド   スピロノラクトン  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 高血圧   駆出率の保たれた心不全   大動脈弁閉鎖不全症   喘息   貧血   不眠症   便秘   乾皮症   消化性潰瘍   胃腸障害   多尿   骨髄抑制  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ルビプロストン/アミティーザ 24 ug     経口 適応症不明の製品使用   投与量変更せず    
アジルサルタン 10 mg 20181002   経口 高血圧   投与量変更せず    
スピロノラクトン 25 mg     経口 高血圧   投与量変更せず    
トリクロルメチアジド 1 mg     経口 高血圧   投与量変更せず    
カルベジロール 1.25 mg     経口 高血圧   投与量変更せず    
トラセミド/ルプラック 4 mg     経口 多尿   投与量変更せず    
アピキサバン/エリキュース 2.5 mg     経口 血栓症予防   投与量変更せず    
リナクロチド/リンゼス 0.5 mg     経口 胃腸障害   投与量変更せず    
テオフィリン 200 mg     経口 喘息   投与量変更せず    
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム 20 mg     経口 消化性潰瘍   投与量変更せず    
ビフィズス菌製剤(4)/ラックビー 10 mg     経口 胃腸障害   投与量変更せず    
ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物/シムビコート 1 {DF}     その他 喘息   投与量変更せず    
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg     経口 骨髄抑制   投与量変更せず    
エスゾピクロン/ルネスタ 1 mg     経口 不眠症   投与量変更せず    
酸化マグネシウム/マグミット 0.5 g     経口 適応症不明の製品使用   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
脱水(20190815)   胃腸出血(20190415)  
併用薬 ヘパリン類似物質   エドキサバントシル酸塩水和物   ランソプラゾール   テオフィリン   酪酸菌配合剤  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 高血圧   駆出率の保たれた心不全   大動脈弁閉鎖不全症   喘息   貧血   不眠症   便秘   乾皮症   消化性潰瘍   胃腸障害   多尿   骨髄抑制  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アジルサルタン/アジルバ 10 mg 20181002   経口 高血圧(高血圧)   投与量変更せず 脱水(再投与なし)  
スピロノラクトン 25 mg     経口 高血圧(降圧)   投与量変更せず 脱水(再投与なし)  
トリクロルメチアジド 1 mg     経口 高血圧(降圧)   投与量変更せず 脱水(再投与なし)  
カルベジロール 2.5 mg     経口 高血圧(降圧)   投与量変更せず 脱水(再投与なし)  
トラセミド 4 mg     経口 多尿(利尿)   投与量変更せず 脱水(再投与なし)  
アピキサバン 5 mg     経口 血栓症予防(抗血栓)   投与中止 脱水(不明)  
5 mg     経口
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム 20 mg     経口 消化性潰瘍(消化性潰瘍)   投与中止 脱水(不明)  
20 mg     経口
ビフィズス菌製剤(4) 30 mg     経口 胃腸障害(腸疾患)   投与中止 脱水(不明)  
30 mg     経口
リナクロチド .5 mg     経口 胃腸障害(腸疾患)   投与量変更せず 脱水(再投与なし)  
テオフィリン 200 mg     経口 喘息(気管支喘息)   投与中止 脱水(不明)  
200 mg     経口
ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物 2 {DF}     その他 喘息(気管支喘息)   投与量変更せず 脱水(再投与なし)  
クエン酸第一鉄ナトリウム 100 mg     経口 骨髄抑制(造血)   投与量変更せず 脱水(再投与なし)  
エスゾピクロン 1 mg     経口 不眠症(睡眠)   投与量変更せず 脱水(再投与なし)  
ルビプロストン 48 ug     経口 適応症不明の製品使用(下剤)   投与量変更せず 脱水(再投与なし)  
酸化マグネシウム 1.5 g     経口 適応症不明の製品使用(下剤)   投与量変更せず 脱水(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
脱水(20190815)  
併用薬 ヘパリン類似物質   エドキサバントシル酸塩水和物   ランソプラゾール   酪酸菌配合剤   テオフィリン  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 うっ血性心不全   入院   慢性心不全   一過性脳虚血発作   喘息   過食   肝機能異常   認知障害   腎機能障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アムロジピンベシル酸塩/ノルバスクOD 5 mg 20181225 20190424 経口 適応症不明の製品使用(不明)   非該当   C
トラゾドン塩酸塩/デジレル 50 mg 20190219 20190424 経口 適応症不明の製品使用(不明)   非該当   C
ランソプラゾール/タケプロン 15 mg 20181225 20190424 経口 適応症不明の製品使用(不明)   非該当   C
アスピリン 100 mg 20181225 20190424 経口 適応症不明の製品使用(不明)   非該当   C
クエン酸ナトリウム水和物 100 mg 20181225 20190424 経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明   C
フェブキソスタット/フェブリク 20 mg 20181225 20190424 経口 適応症不明の製品使用(不明)   非該当   C
イルベサルタン 100 mg 20181225 20190424 経口 適応症不明の製品使用(不明)   非該当   C
クエン酸第一鉄ナトリウム 100 mg 20181225 20190424 経口 適応症不明の製品使用(不明)   非該当   C
ブロナンセリン/ロナセン 4 mg 20190219 20190424 経口 適応症不明の製品使用(不明)   非該当   C
フロセミド 20 mg 20190401 20190418 静脈内(明記されていない場合) 適応症不明の製品使用(不明)   非該当   C
トルバプタン/サムスカ 7.5 mg 20190409 20190418 経口 うっ血性心不全、適応症不明の製品使用(不明)   非該当   C
15 mg 20190419 20190424 経口
ニトラゼパム 5 mg 20190413 20190424 経口 適応症不明の製品使用(不明)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
心不全(20190424)   呼吸不全(20190424)   処置不成功(20190424)   激越(20190424)  
併用薬 エドキサバントシル酸塩水和物   フロセミド   球形吸着炭  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 うっ血性心不全   入院   慢性心不全   一過性脳虚血発作   喘息   過食   腎機能障害   認知障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ランソプラゾール/タケプロン 15 mg 20181225 20190424 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当   C
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピンOD 5 mg 20181225 20190424 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当   C
トルバプタン/サムスカ 7.5 mg 20190409 20190418 経口 うっ血性心不全(うっ血性心不全)   非該当 心不全(再投与なし)、呼吸不全(再投与なし) C
15 mg 20190419 20190424 経口
フロセミド 20 mg 20190401 20190418 静脈内急速     非該当   C
クエン酸第一鉄ナトリウム 100 mg 20181225 20190424 経口     非該当   C
フェブキソスタット/フェブリク 20 mg 20181225 20190424 経口     非該当   C
イルベサルタン 100 mg 20181225 20190424 経口     非該当   C
1143001 100 mg 20181225 20190424 経口     非該当    
ブロナンセリン/ロナセン 4 mg 20190219 20190424 経口     非該当   C
トラゾドン塩酸塩 50 mg 20190219 20190424 経口     非該当   C
ニトラゼパム 5 mg 20190413 20190424 経口     非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
心不全(20190424)   呼吸不全  
併用薬 エドキサバントシル酸塩水和物   フロセミド   球形吸着炭  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 多発性硬化症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フマル酸ジメチル/テクフィデラ 240 mg 20190304 201907 経口 多発性硬化症(多発性硬化症)   投与中止 全身症状(再投与なし)、感覚鈍麻(再投与なし)  
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア 100 mg 20190704   不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 全身症状(再投与なし)、感覚鈍麻(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
全身症状(20190719)   感覚鈍麻(20190719)  
併用薬 アスコルビン酸  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 うっ血性心不全   入院   慢性心不全   一過性脳虚血発作   喘息   過食   腎機能障害   認知障害   末梢性浮腫   顔面浮腫   胸水   肝機能異常  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ブロナンセリン/ロナセン 4 mg 20190219 20190424 経口 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   非該当 心不全(再投与なし)、呼吸不全(再投与なし) C
イルベサルタン/アバプロ 100 mg 20181225 20190424 経口 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   非該当 心不全(再投与なし)、呼吸不全(再投与なし) C
アムロジピンベシル酸塩/アムロジン 5 mg 20181225 20190424 経口 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   非該当 心不全(再投与なし)、呼吸不全(再投与なし) C
クエン酸第一鉄ナトリウム 100 mg 20181225 20190424 経口 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   非該当   C
フェブキソスタット 20 mg 20181225 20190424 経口 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   非該当   C
ランソプラゾール/タケプロン 15 mg 20181225 20190424 経口 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   非該当   C
アスピリン 100 mg 20181225 20190424 経口 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   非該当   C
トラゾドン塩酸塩 50 mg 20190219 20190424 不明 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   非該当   C
フロセミド 20 mg 20190401 20190418 静脈内急速 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   非該当   C
トルバプタン/サムスカ 7.5 mg 20190409 20190418 経口 うっ血性心不全(Cardiac failure congestive)   非該当   C
15 mg 20190419 20190424 経口
ニトラゼパム 5 mg 20190413 20190424 不明 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
心不全(20190424)   呼吸不全(20190424)  
併用薬 エドキサバントシル酸塩水和物   フロセミド   球形吸着炭  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 アルツハイマー型認知症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
リバスチグミン/リバスタッチ         経皮 アルツハイマー型認知症(アルツハイマー型認知症)   投与中止 穿孔性十二指腸潰瘍(再投与なし)  
クエン酸第一鉄ナトリウム         経口 貧血(貧血)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
穿孔性十二指腸潰瘍  
併用薬 アズレンスルホン酸ナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 狭心症   貧血   高コレステロール血症   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
リバーロキサバン/イグザレルト 10 mg   20190711 経口 心房細動(非弁膜症性心房細動)   非該当   C
アスピリン/バイアスピリン           狭心症(狭心症)   非該当   C
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na     2018     貧血(貧血)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
硬膜外血腫(20190711)   硬膜外出血(20190711)  
併用薬 セレコキシブ   ロスバスタチンカルシウム   アムロジピンベシル酸塩   カルベジロール  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 直腸癌   子宮平滑筋腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オルメサルタン メドキソミル/オルメサルタンOD 20 mg 20190521 20190528 経口 高血圧(高血圧)   投与中止    
半夏瀉心湯/コタロー半夏瀉心湯エキス細粒 2.5 g 20190412 20190422 経口 下痢(下痢)   投与中止    
セフメタゾールナトリウム 1 g 20190419 20190422 静脈内(明記されていない場合) 発熱(発熱)   投与中止    
啓脾湯/ツムラ啓脾湯エキス顆粒(医療用) 2.5 g 20190412 20190527 経口 下痢(下痢)   投与中止    
イリノテカン塩酸塩水和物 250 mg 20190412 20190412 静脈内(明記されていない場合) 結腸癌(大腸癌)   投与中止    
210 mg 20190430 20190528 静脈内(明記されていない場合)
オキサリプラチン 141 mg 20190412 20190412 静脈内(明記されていない場合) 結腸癌(大腸癌)   投与中止    
141 mg 20190430 20190528 静脈内(明記されていない場合)
フルオロウラシル/5−FU 4000 mg 20190412 20190413 静脈内(明記されていない場合)     不明    
4000 mg 20190430 20190501 静脈内(明記されていない場合)
4250 mg 20190514 20190515 静脈内(明記されていない場合)
4500 mg 20190528 20190529 静脈内(明記されていない場合)
クエン酸第一鉄ナトリウム 100 mg 20190416 20190529 経口 肝障害(肝障害)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(20190528)  
併用薬 ウルソデオキシコール酸   グリチルリチン酸一アンモニウム  

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 アトピー性皮膚炎   鉄欠乏性貧血   食物アレルギー   非タバコ使用者   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デュピルマブ(遺伝子組換え)/デュピクセント 300 mg 20190928 20191130 皮下 喘息(気管支喘息)   投与中止 眼部単純ヘルペス(再投与なし)  
600 mg 20190914 20190914 皮下
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア 50 mg 不明 不明 不明 鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血)   不明    
アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム(1)/シナール 1 {DF} 不明 不明 経口 鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
眼部単純ヘルペス(20191130)  
併用薬 ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル   モンテルカストナトリウム   エピナスチン塩酸塩  

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 腎無形成   腎不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アロプリノール/ザイロリック 100 mg     経口     不明    
カンデサルタン シレキセチル 1 mg     経口     不明    
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
切迫早産   羊水過少  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 10kg未満 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アロプリノール/ザイロリック 100 mg     経胎盤     非該当   C
カンデサルタン シレキセチル 1 mg     経胎盤     非該当   C
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg     経胎盤     非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
新生児不整脈   新生児心不全   腎無形成   新生児腎不全   肺低形成   新生児遷延性肺高血圧症  
併用薬    

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