評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 鉄欠乏性貧血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 100 mg | 20230722 | 経口 | 鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
食欲減退 ヘモグロビン減少 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 鉄欠乏性貧血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 経口 | 鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血) | 非該当 | C | ||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性肝不全 胃腸出血 急性膵炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 2000 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
金属中毒 肝機能異常 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 心不全 体液貯留 高血圧 糖尿病 脂質異常 慢性腎臓病 関節リウマチ 鎖骨下動脈狭窄 貧血 慢性冠症候群 虚血性心筋症 慢性心不全 心房細動 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トルバプタン/サムスカOD | 3.75 mg | 経口 | 体液貯留(心不全/慢性心不全/心不全における体液貯留)、慢性心不全(心不全/慢性心不全/心不全における体液貯留) | 投与量変更せず | 大動脈弁狭窄(再投与なし)、肺炎(再投与なし)、心房細動(再投与なし)、僧帽弁閉鎖不全症(再投与なし)、三尖弁閉鎖不全症(再投与なし)、心不全(再投与なし)、体重増加(再投与なし)、呼吸困難(再投与なし) | |||||||||||
サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物/エンレスト | 経口 | 心不全(心不全/心不全における体液貯留)、体液貯留(心不全/心不全における体液貯留) | 投与量変更せず | |||||||||||||
アゾセミド | 60 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
ビソプロロールフマル酸塩 | 5 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物/フォシーガ | 10 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
アムロジピンベシル酸塩 | 5 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
アスピリン/バイアスピリン | 100 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
ランソプラゾール/ランソプラゾールOD | 15 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチンOD | 5 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
シタグリプチンリン酸塩水和物 | 50 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||||
ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物/ロケルマ | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||||
メトトレキサート | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||||
リマプロスト アルファデクス | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||||
デュロキセチン塩酸塩 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||||
酸化マグネシウム/マグミット | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
大動脈弁狭窄(202303) 肺炎(2023) 心房細動(2023) 僧帽弁閉鎖不全症(202303) 三尖弁閉鎖不全症(202303) 心不全(202303) 体重増加(20230403) 呼吸困難(20230403) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 胃癌 タバコ使用者 リンパ節転移 腹膜転移 季節性アレルギー | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ | 240 mg | 20220906 | 20221129 | 静脈内点滴 | 胃癌(がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌) | 投与中止 | 貧血(再投与なし)、下痢(再投与なし)、免疫性膵炎(再投与なし) | |||||||||
240 mg | 20221213 | 20230502 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 20221101 | 20221213 | 不明 | 貧血(貧血) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
貧血(20221101) 下痢(202211) 免疫性膵炎(20230516) | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン フロセミド スピロノラクトン メコバラミン ミロガバリンベシル酸塩 ランソプラゾール |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 膀胱炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レボフロキサシン水和物 | 不明 | 不明 | 経口 | 膀胱炎(膀胱炎) | 投与中止 | |||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
意識消失(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 鉄欠乏性貧血 高血圧 季節性アレルギー | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 50 mg | 20230714 | 20231007 | 経口 | 鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20231006) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 五苓散 ビラスチン |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 胃食道逆流性疾患 全身性エリテマトーデス 高血圧 末梢動脈閉塞性疾患 四肢静脈血栓症 欠乏性貧血 アレルギー性鼻炎 脂質異常症 高尿酸血症 緑内障 不眠症 便秘 慢性腎臓病 側弯症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 1 {DF} | 経口 | 減量 | |||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪心 | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン ヒドロキシクロロキン硫酸塩 エドキサバントシル酸塩水和物 アムロジピンベシル酸塩 テルミサルタン ウラピジル エソメプラゾールマグネシウム水和物 フェブキソスタット シロスタゾール |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 新生児 | 身長 | 40cm台 | 体重 | 10kg未満 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 妊娠時の胎児の曝露 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アモキシシリン水和物/パセトシン | 20181113 | 20190211 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | 非該当 | |||||||||||
不明 | 不明 | 経胎盤 | ||||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 20181113 | 20181216 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
含糖酸化鉄/フェジン | 20181116 | 20181216 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
アジスロマイシン水和物 | 20181130 | 20190524 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
不明 | 不明 | 経胎盤 | ||||||||||||||
チペピジンヒベンズ酸塩/アスベリン | 20190111 | 20190118 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
酸化マグネシウム | 20190125 | 20190505 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
レバミピド | 20190222 | 20190505 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
酪酸菌配合剤/ビオスリー | 20190430 | 20190507 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
麦門冬湯 | 20190517 | 20190524 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
メトロニダゾール | 不明 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低出生体重児(不明) 胎児発育不全(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 転帰 | 未回復 | ||||||||
原疾患等 | 腎性貧血 糖尿病性腎症 高血圧 脂質異常症 糖尿病 一過性脳虚血発作 狭心症 慢性腎臓病 慢性腎臓病に伴う骨ミネラル代謝異常 高尿酸血症 アレルギー性鼻炎 胆石症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロキサデュスタット/エベレンゾ | 70 mg | 20210308 | 20210318 | 経口(経口) | 腎性貧血(透析施行中の腎性貧血) | 投与中止 | 眼虚血症候群(再投与なし)、頚動脈硬化症(再投与なし)、腸炎(再投与なし) | |||||||||
100 mg | 20210319 | 20210514 | 経口(経口) | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 100 mg | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
眼虚血症候群(20210825) 頚動脈硬化症(20210825) 腸炎(20210723) | |||||||||||||||
併用薬 | リナグリプチン セフトリアキソンナトリウム水和物 クロピドグレル硫酸塩 イコサペント酸エチル アトルバスタチンカルシウム水和物 ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え) アスピリン ウルソデオキシコール酸 ビソプロロールフマル酸塩 ニコランジル アルファカルシドール ボグリボース フェキソフェナジン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 糖尿病 高血圧 高脂血症 心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
メトホルミン塩酸塩/メトホルミン塩酸塩:MT | 500 mg | 不明 | 20230322 | 経口 | 糖尿病(糖尿病) | 投与中止 | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 50 mg | 不明 | 202303 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物/ロケルマ | 5 g | 20230322 | 経口 | 投与量変更せず | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血中カリウム増加(20230322) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アベルマブ(遺伝子組換え)/バベンチオ | 20230125 | 静脈内点滴(041) | 移行上皮癌(urothelial carcinoma) | 非該当 | 硬化性胆管炎(再投与なし) | |||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 20230317 | 移行上皮癌(urothelial carcinoma) | 投与中止 | 硬化性胆管炎(再投与なし) | ||||||||||||
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 20230125 | 移行上皮癌(urothelial carcinoma) | 投与中止 | 硬化性胆管炎(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
硬化性胆管炎(20230331) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 大動脈弁狭窄 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ | 10 mg | 20221227 | 20230116 | 経口 | 胃潰瘍(胃潰瘍) | 投与中止 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし) | |||||||||
大建中湯/ツムラ大建中湯エキス顆粒(医療用) | 2 {DF} | 20230104 | 20230116 | 経口 | 細菌叢異常(整腸) | 投与中止 | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 200 mg | 20230104 | 20230116 | 経口 | 貧血(貧血) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20230108) | |||||||||||||||
併用薬 | インスリン アスパルト(遺伝子組換え) スピロノラクトン フロセミド アミオダロン塩酸塩 酪酸菌製剤 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 胃潰瘍 大動脈弁狭窄 貧血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ | 10 mg | 20221227 | 20230116 | 経口 | 胃潰瘍(胃潰瘍) | 投与中止 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし) | |||||||||
アミオダロン塩酸塩 | 20221228 | 20230116 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | |||||||||||
大建中湯/ツムラ大建中湯エキス顆粒(医療用) | 5 g | 20230104 | 20230116 | 経口 | 細菌叢異常(整腸) | 投与中止 | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 200 mg | 20230104 | 20230116 | 経口 | 貧血(貧血) | 投与中止 | ||||||||||
酪酸菌製剤/ミヤBM | 20230116 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20230108) | |||||||||||||||
併用薬 | インスリン アスパルト(遺伝子組換え) スピロノラクトン フロセミド |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 菌血症 心内膜炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アンピシリンナトリウム/ビクシリン | 8 g | 20220616 | 20220706 | 静脈内(明記されていない場合) | 菌血症(リステリア菌血症) | 投与中止 | 斑状丘疹状皮疹(再投与なし) | |||||||||
ゲンタマイシン硫酸塩 | 60 mg | 20220620 | 20220712 | 静脈内(明記されていない場合) | 菌血症(リステリア菌血症) | 不明 | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 50 mg | 20220620 | 20220703 | 経口 | 貧血(貧血) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
斑状丘疹状皮疹(20220703) | |||||||||||||||
併用薬 | フロセミド ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 アスピリン・ランソプラゾール配合剤 ワルファリンカリウム 酪酸菌製剤 ビソプロロールフマル酸塩 フロセミド |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 血管性認知症 原発性胆汁性胆管炎 高血圧 骨粗鬆症 不眠症 慢性腎臓病 大球性貧血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エルデカルシトール | 0.75 ug | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 200 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
酸化マグネシウム | 330 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
L−アスパラギン酸カリウム | 900 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高カルシウム血症 | |||||||||||||||
併用薬 | クロピドグレル硫酸塩 ランソプラゾール オランザピン ラメルテオン スボレキサント アムロジピンベシル酸塩 ウルソデオキシコール酸 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 鉄欠乏性貧血 心房細動 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 20220721 | 経口 | 心房細動(Atrial fibrillation) | 投与中止 | 脳出血(再投与なし) | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 50 mg | 20220721 | 経口 | 鉄欠乏性貧血(Iron deficiency anaemia) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脳出血(20220722) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 骨粗鬆症 虚血性脳卒中 血管性認知症 原発性胆汁性胆管炎 高血圧 不眠症 貧血 肝硬変 慢性腎臓病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エルデカルシトール/エディロール | 0.75 ug | 経口 | 骨粗鬆症(osteoporosis) | 投与中止 | 精神状態変化(再投与なし)、高カルシウム血症(再投与なし) | |||||||||||
酸化マグネシウム | 330 mg | 不明 | ||||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 200 mg | 不明 | ||||||||||||||
L−アスパラギン酸カリウム/アスパラギン酸カリウム | 900 mg | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
精神状態変化 高カルシウム血症 | |||||||||||||||
併用薬 | クロピドグレル硫酸塩 ランソプラゾール オランザピン ラメルテオン スボレキサント アムロジピンベシル酸塩 ウルソデオキシコール酸 無機質製剤 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 下肢静止不能症候群 深部静脈血栓症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロキサデュスタット/エベレンゾ | 50 mg | 20220308 | 20220530 | 経口(経口) | 腎性貧血(腎性貧血 保存期) | 非該当 | 痙攣発作(再投与なし) | |||||||||
ロキサデュスタット/エベレンゾ | 100 mg | 20220531 | 経口(経口) | 腎性貧血(腎性貧血 保存期) | 投与量変更せず | 痙攣発作(再投与なし) | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 100 mg | 20220713 | 20220726 | 経口(経口) | 血清フェリチン減少(フェリチンの低下) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
痙攣発作(20220531) | |||||||||||||||
併用薬 | ロチゴチン |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 脳膿瘍 元タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アピキサバン/エリキュース | 10 mg | 20220711 | 20220728 | 経口 | 深部静脈血栓症(DVT) | 投与中止 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) | C | ||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 2 g | 20220624 | 経口 | 貧血(貧血) | 不明 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) | C | |||||||||
ファモチジン | 20 mg | 20220625 | 経口 | 不明 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) | C | ||||||||||
スピロノラクトン/アルダクトンA | 50 mg | 20220627 | 経口 | 浮腫(浮腫) | 不明 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) | C | |||||||||
フロセミド | 20 mg | 20220627 | 経口 | 浮腫(浮腫) | 不明 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) | C | |||||||||
葉酸/フォリアミン | 3 {DF} | 20220621 | 経口 | 不明 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) | C | ||||||||||
アンピシリンナトリウム/ビクシリン | 12 g | 20220617 | 静脈内(明記されていない場合) | 感染(感染症治療) | 不明 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症(20220722) | |||||||||||||||
併用薬 | レベチラセタム |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アベマシクリブ/ベージニオ | 不明 | 経口 | 乳癌(乳癌) | 投与中止 | 血中クレアチニン増加(再投与なし) | |||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 50 mg | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血中クレアチニン増加(20221208) | |||||||||||||||
併用薬 | フルベストラント |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 月経困難症 子宮内膜症 鉄欠乏性貧血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ジエノゲスト | 1 mg | 20210421 | 20210614 | 経口 | 月経困難症(月経困難)、子宮内膜症(子宮内膜症) | 不明 | 子宮付属器捻転(無) | |||||||||
20220105 | 経口 | |||||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロチーム | 1 {DF} | 20210330 | 20210614 | 経口 | 鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血) | 投与中止 | ||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン | 1 {DF} | 20210602 | 20210606 | 経口 | 月経困難症(月経困難) | 投与中止 | ||||||||||
ファモチジン | 1 {DF} | 20210602 | 20210608 | 経口 | 予防(健胃) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
子宮付属器捻転(20210614) 卵巣嚢胞 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 元タバコ使用者 脳膿瘍 意識変容状態 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
スピロノラクトン/アルダクトンA | 50 mg | 20220627 | 経口 | 浮腫(Oedema) | 不明 | C | ||||||||||
アピキサバン/エリキュース | 10 mg | 20220711 | 20220728 | 経口 | 深部静脈血栓症(Deep vein thrombosis) | 投与中止 | C | |||||||||
フロセミド | 20 mg | 20220627 | 経口 | 浮腫(Oedema) | 不明 | C | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 2 g | 20220624 | 経口 | 貧血(Anaemia) | 不明 | C | ||||||||||
ファモチジン | 20 mg | 20220625 | 経口 | 不明 | C | |||||||||||
葉酸/フォリアミン | 3 {DF} | 20220621 | 経口 | 不明 | C | |||||||||||
アンピシリンナトリウム/ビクシリン | 12 g | 20220617 | 静脈内(明記されていない場合) | 感染(Infection) | 不明 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症(20220722) 敗血症 | |||||||||||||||
併用薬 | ゾニサミド レベチラセタム ビラスチン |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヒネ塩酸塩水和物 | 202104 | 202104 | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | 薬疹(再投与なし) | ||||||||||
アセトアミノフェン/アセリオ | 静脈内(明記されていない場合) | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
ペンタゾシン/ソセゴン | その他 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
ジノプロストン/プロウペス | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
含糖酸化鉄/フェジン | 静脈内(明記されていない場合) | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
ヘパリンカルシウム | 皮下 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
エノキサパリンナトリウム/クレキサン | 皮下 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
クリンダマイシン塩酸塩/ダラシン | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
セファレキシン/L−ケフレックス | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
セフメタゾールナトリウム/セフメタゾールNa | 静脈内(明記されていない場合) | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム/スルバシリン | 静脈内(明記されていない場合) | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
フェンタニルクエン酸塩/フェンタニル | その他 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 不明 | 報告職種 | 医師;医療関係者;不明 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ヘパリンカルシウム | 202104 | 202104 | 皮下 | 不明 | ||||||||||||
アセトアミノフェン/アセリオ | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
ペンタゾシン/ソセゴン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
ジノプロストン/プロウペス | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
含糖酸化鉄/フェジン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
エノキサパリンナトリウム/クレキサン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
クリンダマイシン塩酸塩/ダラシン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
セファレキシン/L−ケフレックス | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
セフメタゾールナトリウム/セフメタゾールNa | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム/スルバシリン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
モルヒネ塩酸塩水和物 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
フェンタニルクエン酸塩 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 骨髄異形成症候群 慢性腎臓病 高血圧 高カリウム血症 末梢性浮腫 胃食道逆流性疾患 高尿酸血症 貧血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)/ネスプ | 180 ug | 20211108 | 20211206 | 皮下 | 骨髄異形成症候群(骨髄異形成症候群に伴う貧血) | 投与量変更せず | 食道穿孔(再投与なし) | |||||||||
180 ug | 20201228 | 20210712 | 皮下 | |||||||||||||
180 ug | 20210802 | 20210913 | 皮下 | |||||||||||||
180 ug | 20210927 | 20211011 | 皮下 | |||||||||||||
180 ug | 20211227 | 20220117 | 皮下 | |||||||||||||
180 ug | 20220328 | 20220328 | 皮下 | |||||||||||||
180 ug | 20220502 | 20220502 | 皮下 | |||||||||||||
180 ug | 20220606 | 20220606 | 皮下 | |||||||||||||
180 ug | 20220704 | 20220704 | 皮下 | |||||||||||||
180 ug | 20220808 | 不明 | 皮下 | |||||||||||||
180 ug | 20180821 | 20180918 | 皮下 | |||||||||||||
180 ug | 20181001 | 20190318 | 皮下 | |||||||||||||
180 ug | 20190429 | 20190624 | 皮下 | |||||||||||||
180 ug | 20190726 | 20190726 | 皮下 | |||||||||||||
180 ug | 20190819 | 20190917 | 皮下 | |||||||||||||
180 ug | 20191021 | 20191223 | 皮下 | |||||||||||||
180 ug | 20200120 | 20200706 | 皮下 | |||||||||||||
180 ug | 20200803 | 20201124 | 皮下 | |||||||||||||
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤/トアラセット | 2 {DF} | 20190318 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与量変更せず | ||||||||||
デュロキセチン塩酸塩/デュロキセチン | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
プレガバリン | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 50 mg | 不明 | 20190318 | 経口 | 骨髄異形成症候群(骨髄異形成症候群) | 不明 | ||||||||||
100 mg | 不明 | 20220220 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
食道穿孔(20211222) | |||||||||||||||
併用薬 | メテノロン酢酸エステル メナテトレノン アルファカルシドール アゾセミド ポリスチレンスルホン酸カルシウム プレガバリン トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液 レバミピド デュロキセチン塩酸塩 エルデカルシトール テリパラチド(遺伝子組換え) ロキソプロフェンナトリウム水和物 テリパラチド酢酸塩 インドメタシン アセトアミノフェン アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム 塩酸メトクロプラミド ヘパリン類似物質 アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム アモキシシリン水和物 沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム デノスマブ(遺伝子組換え) ボノプラザンフマル酸塩 トピロキソスタット アムロジピンベシル酸塩 テルミサルタン ドキサゾシンメシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌第4期 K−ras遺伝子変異 脊椎転移 心サルコイドーシス 脂質異常症 骨壊死 非タバコ使用者 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ソトラシブ/ルマケラス | 960 mg | 20220510 | 20220519 | 経口 | K−ras遺伝子変異(がん化学療法後に増悪したKRAS G12C変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌)、非小細胞肺癌第4期(がん化学療法後に増悪したKRAS G12C変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌) | 減量 | 心電図QT延長(不明)、心電図QT延長(不明)、急性腎障害(不明) | |||||||||
480 mg | 20220625 | 20220902 | 経口 | |||||||||||||
240 mg | 20220917 | 20221110 | 経口 | |||||||||||||
20230227 | 経口 | |||||||||||||||
プレガバリン | 20220624 | 不明 | 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION) | |||||||||||||
クラリスロマイシン | 不明 | 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION) | ||||||||||||||
アセトアミノフェン | 20220902 | 不明 | 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION) | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 20220809 | 20220901 | 不明 | 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION) | ||||||||||||
ルビプロストン/アミティーザ | 20220518 | 不明 | 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION) | |||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION) | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心電図QT延長(20220524) 心電図QT延長(20220902) 急性腎障害(20220517) | |||||||||||||||
併用薬 | アジルサルタン ビソプロロールフマル酸塩 プレドニゾロン ランソプラゾール プラバスタチンナトリウム アルファカルシドール アムロジピンベシル酸塩 L−アスパラギン酸カリウム レボフロキサシン水和物 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | 胃潰瘍 てんかん 脳性麻痺 大脳形成異常 斜頚 亜鉛欠乏 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ | 20 mg | 20211210 | 経口 | 胃潰瘍(胃潰瘍)、胃出血(胃の出血) | 不明 | 胃出血(再投与なし) | ||||||||||
20 mg | その他 | |||||||||||||||
アルギン酸ナトリウム/アルロイド | 20220916 | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||
ゾニサミド/エクセグラン | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
ラコサミド/ビムパット | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム(1)/シナール | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
レボカルニチン/エルカルチンFF | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
L−カルボシステイン/ムコダイン | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃出血(202209) | |||||||||||||||
併用薬 | ワクチン類 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 結腸癌 高血圧 脂質異常症 骨粗鬆症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
フロセミド/ラシックス | 20 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし) | |||||||||
酸化マグネシウム | 750 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし) | |||||||||
ピコスルファートナトリウム水和物 | 10 mL | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし) | |||||||||
セレコキシブ | 200 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし) | |||||||||
プレガバリン | 150 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし) | |||||||||
トラマドール塩酸塩 | 20 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし) | |||||||||
シンバスタチン | 5 mg | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与量変更せず | 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし) | ||||||||||
テルミサルタン | 20 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 増量 | 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし) | |||||||||
デュロキセチン塩酸塩 | 20 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし) | |||||||||
スピロノラクトン | 25 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし) | |||||||||
ベタヒスチンメシル酸塩 | 18 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし) | |||||||||
フェブキソスタット | 20 mg | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与量変更せず | 貧血(再投与なし) | ||||||||||
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ | 20 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
クエン酸マグネシウム | 50 g | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||
エルデカルシトール | 0.75 ug | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン | 180 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
スボレキサント | 15 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
バゼドキシフェン酢酸塩 | 20 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
レバミピド | 300 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 50 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
芍薬甘草湯 | 2.5 g | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
意識変容状態(不明) 腎機能障害(不明) 貧血(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 血中乳酸脱水素酵素増加 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロキサデュスタット/エベレンゾ | 50 mg | 20211001 | 20220314 | 経口(経口) | 腎性貧血(腎性貧血(慢性腎臓病CKD患者)) | 投与中止 | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 50 mg | 20211015 | 20211029 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ヘモグロビン異常 | |||||||||||||||
併用薬 | 溶性ピロリン酸第二鉄 含糖酸化鉄 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 結腸癌 高血圧 脂質異常症 骨粗鬆症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
フェブキソスタット/フェブリク | 20 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与量変更せず | ||||||||||||
ピコスルファートナトリウム水和物/ラキソベロン | 10 mL | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ | 20 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||||
クエン酸マグネシウム | 50 g | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
酸化マグネシウム | 750 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||||
エルデカルシトール | 0.75 ug | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||||
トラマドール塩酸塩 | 20 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン | 180 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||||
セレコキシブ | 200 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||||
プレガバリン | 150 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||||
シンバスタチン | 5 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与量変更せず | ||||||||||||
テルミサルタン | 20 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 増量 | ||||||||||||
デュロキセチン塩酸塩/デュロキセチン | 20 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
スボレキサント | 15 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||||
ベタヒスチンメシル酸塩 | 18 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||||
バゼドキシフェン酢酸塩 | 20 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||||
フロセミド | 20 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||||
スピロノラクトン | 25 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||||
レバミピド | 300 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 50 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||||
芍薬甘草湯 | 2.5 g | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
貧血 意識変容状態 腎機能障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 結腸癌 高血圧 脂質異常症 骨粗鬆症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ | 20 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | 貧血(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし) | |||||||||||
フェブキソスタット/フェブリク | 20 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与量変更せず | 貧血(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし) | |||||||||||
クエン酸マグネシウム | 50 g | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||
ピコスルファートナトリウム水和物 | 10 mL | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||
酸化マグネシウム | 750 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
エルデカルシトール | .75 ug | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
トラマドール塩酸塩 | 20 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン | 180 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
セレコキシブ | 200 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
プレガバリン | 150 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
シンバスタチン | 5 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与量変更せず | ||||||||||||
テルミサルタン | 20 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 増量 | ||||||||||||
デュロキセチン塩酸塩/デュロキセチン | 20 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||
スボレキサント | 15 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
ベタヒスチンメシル酸塩 | 18 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
バゼドキシフェン酢酸塩/バゼドキシフェン | 20 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
フロセミド | 20 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
スピロノラクトン | 25 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
レバミピド | 300 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 50 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
芍薬甘草湯 | 2.5 g | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
貧血 意識変容状態 腎機能障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 結腸癌 高血圧 脂質異常症 骨粗鬆症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レバミピド | 300 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
酸化マグネシウム | 750 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
エルデカルシトール | 0.75 ug | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
トラマドール塩酸塩 | 20 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物 | 180 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
セレコキシブ | 200 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
プレガバリン | 150 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
デュロキセチン塩酸塩 | 20 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
スボレキサント | 15 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
ベタヒスチンメシル酸塩 | 18 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
バゼドキシフェン酢酸塩 | 20 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
フロセミド | 20 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
スピロノラクトン | 25 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
ボノプラザンフマル酸塩 | 20 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 50 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
芍薬甘草湯 | 2.5 g | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
クエン酸マグネシウム | 50 g | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
ピコスルファートナトリウム水和物 | 10 mL | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高マグネシウム血症 | |||||||||||||||
併用薬 | シンバスタチン テルミサルタン フェブキソスタット |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 肺高血圧症 骨粗鬆症 圧迫骨折 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セレキシパグ/ウプトラビ | 0.2 mg | 20181128 | 20190414 | 経口 | 肺高血圧症(慢性血栓塞栓性肺高血圧症(CTEPH)) | 非該当 | ||||||||||
1.0 mg | 20201214 | 20210608 | 経口 | |||||||||||||
1.2 mg | 20210609 | 20210817 | 経口 | |||||||||||||
1.6 mg | 20210818 | 20211020 | 経口 | |||||||||||||
1.2 mg | 20211021 | 経口 | ||||||||||||||
2.8 mg | 経口 | |||||||||||||||
2.4 mg | 20230510 | 経口 | ||||||||||||||
0.4 mg | 20190415 | 20190507 | 経口 | |||||||||||||
0.6 mg | 20190508 | 20190605 | 経口 | |||||||||||||
0.8 mg | 20190606 | 20190910 | 経口 | |||||||||||||
1.0 mg | 20190911 | 20191113 | 経口 | |||||||||||||
0.6 mg | 20191114 | 20200202 | 経口 | |||||||||||||
0.8 mg | 20200203 | 20200405 | 経口 | |||||||||||||
1.0 mg | 20200406 | 20200614 | 経口 | |||||||||||||
0.8 mg | 20200615 | 20201213 | 経口 | |||||||||||||
スピロノラクトン | 25 mg | 20191209 | 20200510 | 経口 | 肺高血圧症(CTEPHの悪化) | 減量 | ||||||||||
50 mg | 20200511 | 20200712 | 経口 | |||||||||||||
25 mg | 20200713 | 20210214 | 経口 | |||||||||||||
50 mg | 20210215 | 20210608 | 経口 | |||||||||||||
25 mg | 20210609 | 20210914 | 経口 | |||||||||||||
50 mg | 20210915 | 経口 | ||||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 200 mg | 20210315 | 20211020 | 経口 | 鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血)、予防(予防) | |||||||||||
100 mg | 20211021 | 経口 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺高血圧症(20210315) | |||||||||||||||
併用薬 | マシテンタン リオシグアト アピキサバン エカベトナトリウム水和物 エソメプラゾールマグネシウム水和物 ロキソプロフェンナトリウム水和物 ロペラミド塩酸塩 アゾセミド 酸化マグネシウム |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 新生児 | 身長 | 40cm台 | 体重 | 10kg未満 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ | 500 mg | 20220212 | 経胎盤 | COVID−19(SARS-CoV2による感染症) | 非該当 | 頻呼吸(再投与なし)、感染(再投与なし) | ||||||||||
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物/メジコン | 45 mg | 20220213 | 20220221 | 経胎盤 | 咳嗽(咳) | 非該当 | ||||||||||
トラネキサム酸 | 1500 mg | 20220214 | 20220219 | 経胎盤 | 口腔咽頭痛(咽頭痛) | 非該当 | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 100 mg | 20220225 | 20220310 | 経胎盤 | 貧血(貧血) | 非該当 | ||||||||||
酸化マグネシウム | 990 mg | 20220225 | 経胎盤 | 便秘(便秘) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
頻呼吸(20220322) 感染(20220322) | |||||||||||||||
併用薬 | メナテトレノン ブドウ糖 メナテトレノン |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 新生児 | 身長 | 20cm台 | 体重 | 10kg未満 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 妊娠時の胎児の曝露 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プロポフォール/ディプリバン | 不明 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | 非該当 | |||||||||||
乾燥甲状腺/チラーヂン | 20200513 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 20200525 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
フェンタニルクエン酸塩/フェンタニル | 不明 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
ロクロニウム臭化物 | 不明 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
未熟児網膜症(20200612) 心房中隔欠損症(20200612) 胎盤輸血症候群(20200612) 低出生体重児(不明) 早産児(20200612) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 新生児 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 妊娠時の胎児の曝露 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プロポフォール/ディプリバン | 不明 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | 非該当 | |||||||||||
乾燥甲状腺/チラーヂン | 20200513 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 20200525 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
フェンタニルクエン酸塩/フェンタニル | 不明 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
ロクロニウム臭化物 | 不明 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
早産児(不明) 胎盤輸血症候群(20200611) 心房中隔欠損症(20200612) 気管支肺異形成症(20200612) 新生児貧血(20200612) 未熟児網膜症(20200612) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 新生児 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 妊娠時の胎児の曝露 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プロポフォール/ディプリバン | 不明 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | 非該当 | |||||||||||
乾燥甲状腺/チラーヂン | 20200513 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 20200525 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
フェンタニルクエン酸塩/フェンタニル | 不明 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
ロクロニウム臭化物 | 不明 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
早産児(不明) 胎盤輸血症候群(20200611) 心房中隔欠損症(20200612) 未熟児網膜症(20200612) 新生児呼吸窮迫症候群(20200612) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 慢性心不全 慢性腎臓病 心房細動 高尿酸血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トルバプタン/サムスカOD | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | |||||||||||||
サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物/エンレスト | 20220314 | 20220324 | 経口 | 慢性心不全(慢性心不全) | 投与中止 | |||||||||||
アゾセミド | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | |||||||||||||
フェブキソスタット/フェブリク | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | |||||||||||||
ダプロデュスタット | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | |||||||||||||
ブロチゾラム | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | |||||||||||||
ランソプラゾール | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | |||||||||||||
エチゾラム | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | |||||||||||||
球形吸着炭 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | |||||||||||||
ワルファリンカリウム/ワーファリン | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | |||||||||||||
ポリスチレンスルホン酸カルシウム/ポリスチレンスルホン酸Ca | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | |||||||||||||
ピモベンダン | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
顔面浮腫(20220324) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 10kg未満 | 転帰 | 死亡 | ||||||||
原疾患等 | ウイルス感染予防 慢性呼吸疾患 動脈管開存症 選択的摂食障害 18トリソミー 慢性心不全 慢性呼吸不全 鉄欠乏性貧血 新生児便秘 胎児発育不全 難聴 冠動脈疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パリビズマブ(遺伝子組換え)/シナジス | 50 mg | 20220325 | 20220325 | 筋肉内 | ウイルス感染予防(RSウイルス感染による重篤な下気道疾患の発症抑制) | 非該当 | B | |||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 12 mg | 20220120 | 20220325 | その他(経管) | 鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血) | 非該当 | B | |||||||||
フレカイニド酢酸塩/タンボコール | 7.5 mg | 20220325 | その他(経管) | 慢性心不全(慢性心不全) | 非該当 | C | ||||||||||
ビサコジル/テレミンソフト | 2 mg | 20220325 | 直腸 | 新生児便秘(乳幼児便秘) | 非該当 | B | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
嘔吐(20220326) 呼吸不全(20220326) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 高尿酸血症 心房細動 慢性腎臓病 慢性心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物/エンレスト | 50 mg | 20220314 | 20220324 | 経口 | 慢性心不全(慢性心不全) | 投与中止 | ||||||||||
トルバプタン/サムスカ | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||||
アゾセミド | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||||
フェブキソスタット/フェブリク | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||||
ダプロデュスタット | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||||
ブロチゾラム | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||||
ランソプラゾール | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||||
エチゾラム | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||||
ワルファリンカリウム/ワーファリン | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||||
ポリスチレンスルホン酸カルシウム/ポリスチレンスルホン酸Ca | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||||
ピモベンダン | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
顔面浮腫(20220324) 血管浮腫(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セレコキシブ | 200 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
プレガバリン/プレガバリンOD | 150 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
バゼドキシフェン酢酸塩 | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
スピロノラクトン | 25 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
レバミピド | 300 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
酸化マグネシウム | 750 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
エルデカルシトール | .75 ug | 経口 | 不明 | |||||||||||||
トラマドール塩酸塩 | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン | 180 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
シンバスタチン | 5 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
テルミサルタン | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
デュロキセチン塩酸塩/デュロキセチン | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
スボレキサント | 15 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
ベタヒスチンメシル酸塩 | 18 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
フェブキソスタット | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
フロセミド | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
ボノプラザンフマル酸塩 | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 50 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
芍薬甘草湯 | 2.5 g | 経口 | 不明 | |||||||||||||
クエン酸マグネシウム | 50 g | 経口 | 不明 | |||||||||||||
ピコスルファートナトリウム水和物 | 10 mL | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高カルシウム血症 高マグネシウム血症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セレコキシブ/セレコックス | 200 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
プレガバリン/リリカ | 150 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
バゼドキシフェン酢酸塩 | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
スピロノラクトン | 25 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
レバミピド | 300 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
酸化マグネシウム | 750 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
エルデカルシトール | .75 ug | 経口 | 不明 | |||||||||||||
トラマドール塩酸塩 | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン | 180 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
シンバスタチン | 5 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
テルミサルタン | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
デュロキセチン塩酸塩/デュロキセチン | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
スボレキサント | 15 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
ベタヒスチンメシル酸塩 | 18 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
フェブキソスタット | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
フロセミド | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
ボノプラザンフマル酸塩 | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 50 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
芍薬甘草湯 | 2.5 g | 経口 | 不明 | |||||||||||||
クエン酸マグネシウム | 50 g | 経口 | 不明 | |||||||||||||
ピコスルファートナトリウム水和物 | 10 mL | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高カルシウム血症 高マグネシウム血症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
バゼドキシフェン酢酸塩/ビビアント | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
スピロノラクトン/アルダクトンA | 25 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
レバミピド/レバミピド「VTRS」 | 300 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
セレコキシブ | 200 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
プレガバリン | 150 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
酸化マグネシウム | 750 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
エルデカルシトール | .75 ug | 経口 | 不明 | |||||||||||||
トラマドール塩酸塩 | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン | 180 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
シンバスタチン | 5 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
テルミサルタン | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
デュロキセチン塩酸塩/デュロキセチン | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
スボレキサント | 15 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
ベタヒスチンメシル酸塩 | 18 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
フェブキソスタット | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
フロセミド | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
ボノプラザンフマル酸塩 | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 50 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
芍薬甘草湯 | 2.5 g | 経口 | 不明 | |||||||||||||
クエン酸マグネシウム | 50 g | 経口 | 不明 | |||||||||||||
ピコスルファートナトリウム水和物 | 10 mL | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高カルシウム血症 高マグネシウム血症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 40cm台 | 体重 | 10kg未満 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 妊娠時の胎児の曝露 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エルトロンボパグ オラミン/レボレード | 20180416 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | 非該当 | |||||||||||
不明 | 不明 | 経胎盤 | ||||||||||||||
不明 | 不明 | 経胎盤 | ||||||||||||||
シクロスポリン/ネオーラル | 200 mg | 2014 | 20200901 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | 非該当 | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 100 mg | 20210330 | 20210527 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低出生体重児(20210502) 胎児発育不全(202103) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 慢性腎臓病 大腿骨頚部骨折 入院 腎性貧血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20220131 | 20220205 | 経口 | COVID−19治療(COVID-19治療) | 投与量変更せず | 腎不全(再投与なし) | C | ||||||||
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ | 1 {DF} | 20211228 | 20220214 | 経口 | 投与量変更せず | C | ||||||||||
酪酸菌配合剤/ビオスリーOD | 1 {DF} | 20211228 | 20220214 | 経口 | 投与量変更せず | C | ||||||||||
フロセミド | 1 {DF} | 20211228 | 20220214 | 経口 | 投与量変更せず | C | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 2 {DF} | 20211228 | 20220214 | 経口 | 投与量変更せず | C | ||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 3 {DF} | 20211228 | 20220214 | 経口 | 投与量変更せず | C | ||||||||||
スピロノラクトン/アルダクトンA | 2 {DF} | 20211228 | 20220214 | 経口 | 投与量変更せず | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎不全(2022) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
デュラグルチド(遺伝子組換え)/トルリシティ | 20210819 | 皮下 | 糖尿病(糖尿病) | 投与量変更せず | 低血糖(再投与なし) | |||||||||||
インスリン ヒト(遺伝子組換え)/ヒューマリンR | 16 [iU] | 20210819 | 20210819 | 皮下 | 糖尿病(糖尿病) | 投与中止 | ||||||||||
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)[後続1]/インスリン グラルギンBS[後続1] | 6 [iU] | 20210818 | 不明 | 糖尿病(糖尿病) | 投与中止 | |||||||||||
リナグリプチン/トラゼンタ | 5 mg | 不明 | 経口 | 糖尿病(糖尿病) | 投与量変更せず | |||||||||||
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチンOD | 2.5 mg | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | |||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 50 mg | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | |||||||||||
インスリン アスパルト(遺伝子組換え)/ノボラピッド | 24 [iU] | 不明 | 皮下 | 糖尿病(糖尿病) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低血糖(20210819) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 高血圧 腎障害 心房細動 期外収縮 腎不全 腎硬化症 腎性貧血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロキサデュスタット/エベレンゾ | 50 mg | 20210313 | 経口(経口) | 腎障害(保存期)、腎性貧血(腎性貧血) | 投与量変更せず | 胃腸ポリープ出血(再投与なし) | ||||||||||
ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え) | 120 ug | 20210222 | 皮下(皮下) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
ワルファリンカリウム/ワーファリン | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 50 mg | 20210312 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
100 mg | 20210313 | 20210506 | 経口(経口) | |||||||||||||
50 mg | 20210507 | 経口(経口) | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃腸ポリープ出血(20210817) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 貧血 子宮平滑筋腫 重度月経出血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 200 mg | 経口 | 貧血(貧血) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
可逆性後白質脳症症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌 肺転移 リンパ節転移 転移 高血圧 高尿酸血症 糖尿病 高脂血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ | 1 mg/kg | 20210120 | 20210120 | 静脈内点滴 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌(遠隔転移を伴う腎細胞癌) | 投与中止 | 出血性ショック(再投与なし) | |||||||||
1 mg/kg | 20210322 | 20210322 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
1 mg/kg | 20210412 | 20210412 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ | 240 mg | 20210120 | 20210120 | 静脈内点滴 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌(遠隔転移を伴う腎細胞癌) | 投与中止 | 出血性ショック(再投与なし) | |||||||||
240 mg | 20210322 | 20210322 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
240 mg | 20210412 | 20210412 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
ビソプロロールフマル酸塩 | 5 mg | 20201228 | 20210303 | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与中止 | ||||||||||
5 mg | 20210308 | 経口 | ||||||||||||||
ベンズブロマロン | 50 mg | 20201228 | 20210303 | 経口 | 高尿酸血症(高尿酸血症) | 投与中止 | ||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 20201228 | 20210303 | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 投与中止 | ||||||||||
ロペラミド塩酸塩/ロペラミド | 4 mg | 20210213 | 20210303 | 経口 | 大腸炎(大腸炎) | 投与中止 | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 200 mg | 20210217 | 20210224 | 経口 | 血尿(血尿)、ヘモグロビン減少(Hb低下) | 投与中止 | ||||||||||
2456001 | 40 mg | 20210222 | 20210224 | 経口 | 大腸炎(大腸炎) | 減量 | ||||||||||
30 mg | 20210225 | 経口 | ||||||||||||||
カボザンチニブリンゴ酸塩/カボメティクス | 40 mg | 20210606 | 20210701 | 不明 | 腎細胞癌(腎細胞癌) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血性ショック | |||||||||||||||
併用薬 | エドキサバントシル酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 腺筋症 鉄欠乏性貧血 白内障 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
リュープロレリン酢酸塩/リュープリン | 皮下 | 腺筋症(子宮腺筋症)、鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血) | 不明 | 可逆性後白質脳症症候群(再投与なし)、血圧上昇(再投与なし) | ||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 50 mg | 経口 | 腺筋症(子宮腺筋症)、鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血) | 不明 | ||||||||||||
50 mg | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
可逆性後白質脳症症候群 血圧上昇 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
リルマザホン塩酸塩水和物/リスミー | 97 {DF} | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||||
リルマザホン塩酸塩水和物 | 95 {DF} | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||||
ペロスピロン塩酸塩水和物 | 10 {DF} | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||||
ジアゼパム | 51 {DF} | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||||
フルニトラゼパム | 52 {DF} | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||||
オランザピン | 142 {DF} | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 174 {DF} | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||||
ベンラファキシン塩酸塩/イフェクサーSR | 23 {DF} | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
各種物質毒性 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 鉄欠乏性貧血 腺筋症 白内障 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 50 mg | 経口 | 鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血) | 不明 | ||||||||||||
50 mg | 経口 | |||||||||||||||
リュープロレリン酢酸塩 | 皮下 | 腺筋症(子宮腺筋症) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血圧上昇 可逆性後白質脳症症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 低蛋白血症 心不全 胸水 末期腎疾患 腎硬化症 血液透析 頚部脊柱管狭窄症 一過性脳虚血発作 誤嚥性肺炎 嚥下障害 サルコペニア 栄養障害 歩行障害 車椅子使用者 アルカローシス 無呼吸 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ランソプラゾール/タケプロン | 15 mg | 不明 | 適応症不明の製品使用 | 不明 | ||||||||||||
プレガバリン | 50 mg | 不明 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | ||||||||||||
重炭酸リンゲル液(1) | 不明 | 血液透析(HAEMODIALYSIS) | 投与中止 | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 50 mg | 不明 | 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION) | 投与中止 | ||||||||||||
フェキソフェナジン塩酸塩 | 60 mg | 不明 | 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高炭酸ガス血症 呼吸筋力低下 薬物相互作用 低亜鉛血症 呼吸困難 | |||||||||||||||
併用薬 | クロピドグレル硫酸塩 アジルサルタン アロチノロール塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 低蛋白血症 心不全 胸水 末期腎疾患 腎硬化症 血液透析 頚部脊柱管狭窄症 一過性脳虚血発作 誤嚥性肺炎 嚥下障害 サルコペニア 栄養障害 歩行障害 車椅子使用者 アルカローシス 無呼吸 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ランソプラゾール | 15 mg | 不明 | 適応症不明の製品使用 | 不明 | ||||||||||||
プレガバリン | 50 mg | 不明 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | ||||||||||||
重炭酸リンゲル液(1) | 不明 | 血液透析(HAEMODIALYSIS) | 投与中止 | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 50 mg | 不明 | 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION) | 投与中止 | ||||||||||||
フェキソフェナジン塩酸塩 | 60 mg | 不明 | 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高炭酸ガス血症 呼吸筋力低下 薬物相互作用 低亜鉛血症 呼吸困難 | |||||||||||||||
併用薬 | クロピドグレル硫酸塩 アジルサルタン アロチノロール塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 2型糖尿病 糖尿病性腎症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロキサデュスタット/エベレンゾ | 50 mg | 20210705 | 経口(経口) | 腎性貧血(腎性貧血(保存期)) | 減量 | 内出血(再投与なし) | ||||||||||
20 mg | 20211206 | 経口(経口) | ||||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 100 mg | 20210802 | 20211011 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
内出血(20211011) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 変形性関節症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レボドパ・ベンセラジド塩酸塩/イーシー・ドパール | 1 {DF} | 経口 | パーキンソン病(パーキンソン病) | 投与量変更せず | パーキンソン病(再投与なし) | |||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 50 mg | 経口 | 股関節形成(人工股関節置換術) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
パーキンソン病(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | エポエチン アルファ(遺伝子組換え) エルデカルシトール アレンドロン酸ナトリウム水和物 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 フェルビナク ケトプロフェン デュロキセチン塩酸塩 エチゾラム ホスラブコナゾール L−リシンエタノール付加物 酸化マグネシウム アムロジピンベシル酸塩 アスピリン 麻子仁丸 アトルバスタチンカルシウム水和物 オメプラゾール ランソプラゾール フルルビプロフェン アキセチル アセトアミノフェン メコバラミン エスゾピクロン センノシド ミノサイクリン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 変形性関節症 骨粗鬆症 大脳動脈狭窄 高血圧 高脂血症 脊柱管狭窄症 パーキンソン病 うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 50 mg | 経口 | 自己血輸血(自己血輸血) | 投与中止 | ||||||||||||
レボドパ・ベンセラジド塩酸塩 | 1 {DF} | 経口 | パーキンソン病(パーキンソン病) | 投与量変更せず | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
状態悪化 薬物相互作用 | |||||||||||||||
併用薬 | エルデカルシトール アレンドロン酸ナトリウム水和物 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 フェルビナク ケトプロフェン デュロキセチン塩酸塩 エチゾラム ホスラブコナゾール L−リシンエタノール付加物 酸化マグネシウム アムロジピンベシル酸塩 アスピリン 麻子仁丸 アトルバスタチンカルシウム水和物 オメプラゾール ランソプラゾール エポエチン アルファ(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | パーキンソン病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レボドパ・カルビドパ水和物・エンタカポン/スタレボ | 100 mg | 不明 | 経口 | パーキンソン病(パーキンソン病) | 投与量変更せず | |||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
嚥下障害(20210407) 貧血(20210407) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;医療関係者;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 肺炎 インフルエンザ 糖尿病 統合失調症 高コレステロール血症 貧血 緊張性膀胱 甲状腺機能亢進症 うつ病 甲状腺機能低下症 脂質異常症 鉄欠乏 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イプラグリフロジン L−プロリン/スーグラ | 50 mg | 20191219 | 20200108 | 経口(経口) | 糖尿病(糖尿病治療のため) | 投与中止 | ||||||||||
50 mg | 20200110 | 20200116 | 経口(経口) | |||||||||||||
ゾテピン/ロドピン | 20191219 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
クロミプラミン塩酸塩/アナフラニール | 50 mg | 20191219 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
ビペリデン塩酸塩/アキネトン | 20191219 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
酸化マグネシウム/マグミット | 330 mg | 20191219 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
アリピプラゾール/エビリファイ | 24 mg | 20191219 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
パリペリドン/インヴェガ | 12 mg | 20191219 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
クロナゼパム/リボトリール | 1 mg | 20191219 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
バルプロ酸ナトリウム/デパケンR | 20191219 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
ロラゼパム/ワイパックス | 1.5 mg | 20191219 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
レボチロキシンナトリウム水和物/チラーヂンS錠 | 50 ug | 20191219 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
シンバスタチン/リポバス | 5 mg | 20191219 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
オメプラゾール | 20 mg | 20191219 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 50 mg | 20191219 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
メコバラミン/メチコバール | 500 ug | 20191219 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
酸化マグネシウム | 330 mg | 20191219 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa | 60 mg | 20191220 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
レバミピド | 100 mg | 20191220 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
クレンブテロール塩酸塩/スピロペント | 20 ug | 20191224 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
オキシブチニン塩酸塩/ポラキス | 3 mg | 20191224 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
ビベグロン/ベオーバ | 50 mg | 20191224 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
アジスロマイシン水和物/ジスロマック | 500 mg | 20200107 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
アスピリン | 20 mg | 20200107 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
L−カルボシステイン/ムコダイン | 500 mg | 20200107 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
ツロブテロール/ホクナリン:テープ | 2 mg | 20200107 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
ペラミビル水和物/ラピアクタ | 20200107 | インフルエンザ(インフルエンザ) | 不明 | |||||||||||||
アジスロマイシン水和物 | 20200108 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
セフトリアキソンナトリウム水和物 | 20200108 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
ジエノゲスト | 1 mg | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
プロピベリン塩酸塩/バップフォー | 20 mg | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ケトアシドーシス(20200116) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 腎性貧血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アスピリン・ダイアルミネート/バッサミン81mg | 1 {DF} | 20210322 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | |||||||||||
ビソプロロールフマル酸塩 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
フロセミド | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
アトルバスタチンカルシウム水和物/アトルバスタチン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
リナグリプチン/トラゼンタ | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
トルバプタン/サムスカ | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
フェブキソスタット/フェブリク | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
メレナ(20210322) 貧血 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌 肺転移 リンパ節転移 転移 タバコ使用者 高血圧 高脂血症 高尿酸血症 糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ | 1 mg/kg | 20210120 | 20210120 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌(Metastatic renal cell carcinoma) | 非該当 | 血尿(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、出血性ショック(再投与なし)、悪性新生物進行(再投与なし)、大腸炎(再投与なし)、白血球数減少(再投与なし)、発熱性好中球減少症(再投与なし)、高カリウム血症(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)、貧血(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、補正カルシウム減少(再投与なし)、肝障害(再投与なし)、血中ナトリウム減少(再投与なし) | ||||||||||
1 mg/kg | 20210322 | 20210412 | ||||||||||||||
1 mg/kg | 20210412 | 20210412 | ||||||||||||||
ロペラミド塩酸塩 | 4 mg | 20210213 | 20210303 | 大腸炎(Colitis) | 非該当 | 血尿(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、出血性ショック(再投与なし)、悪性新生物進行(再投与なし)、大腸炎(再投与なし)、白血球数減少(再投与なし)、発熱性好中球減少症(再投与なし)、高カリウム血症(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)、貧血(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、補正カルシウム減少(再投与なし)、肝障害(再投与なし)、血中ナトリウム減少(再投与なし) | ||||||||||
カボザンチニブリンゴ酸塩/カボメティクス | 60 mg | 20210502 | 20210514 | 悪性新生物進行(MALIGNANT NEOPLASM PROGRESSION)、遠隔転移を伴う腎細胞癌(Metastatic renal cell carcinoma) | 投与中止 | |||||||||||
20 mg | 20210708 | |||||||||||||||
40 mg | 20210607 | 20210701 | ||||||||||||||
2456001 | 90 mg | 20210213 | 20210215 | 大腸炎(Colitis) | 投与量変更せず | |||||||||||
40 mg | 20210426 | 20210429 | ||||||||||||||
30 mg | 20210430 | 20210505 | ||||||||||||||
40 mg | 20210506 | 20210511 | ||||||||||||||
30 mg | 20210512 | 20210530 | ||||||||||||||
20 mg | 20210531 | 20210606 | ||||||||||||||
15 mg | 20210607 | 20210615 | ||||||||||||||
10 mg | 20210616 | 20210622 | ||||||||||||||
7.5 mg | 20210623 | 20210629 | ||||||||||||||
5 mg | 20210630 | 20210725 | ||||||||||||||
70 mg | 20210216 | 20210218 | ||||||||||||||
50 mg | 20210219 | 20210221 | ||||||||||||||
20 mg | 20210222 | 20210224 | ||||||||||||||
15 mg | 20210225 | 20210308 | ||||||||||||||
25 mg | 20210309 | 20210315 | ||||||||||||||
20 mg | 20210316 | 20210318 | ||||||||||||||
15 mg | 20210319 | 20210321 | ||||||||||||||
10 mg | 20210322 | 20210416 | ||||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 200 mg | 20210217 | 20210224 | 血尿(HAEMATURIA)、ヘモグロビン減少(HAEMOGLOBIN DECREASED)、ヘモグロビン減少(Haemoglobin decreased) | 非該当 | 血尿(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、出血性ショック(再投与なし)、悪性新生物進行(再投与なし)、大腸炎(再投与なし)、白血球数減少(再投与なし)、発熱性好中球減少症(再投与なし)、高カリウム血症(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)、貧血(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、補正カルシウム減少(再投与なし)、肝障害(再投与なし)、血中ナトリウム減少(再投与なし) | ||||||||||
200 mg | 20210303 | |||||||||||||||
200 mg | 20210303 | |||||||||||||||
ビソプロロールフマル酸塩 | 5 mg | 20201228 | 20210303 | 高血圧(Hypertension) | 不明 | |||||||||||
5 mg | 20210308 | |||||||||||||||
5 mg | 20210303 | |||||||||||||||
ベンズブロマロン | 50 mg | 20201228 | 20210303 | 高尿酸血症(Hyperuricaemia) | 非該当 | |||||||||||
50 mg | ||||||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 20201228 | 20210303 | 高脂血症(Hyperlipidaemia) | 非該当 | |||||||||||
400 mg | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血尿(20210214) 播種性血管内凝固(20210518) 出血性ショック(20210514) 悪性新生物進行(20210501) 大腸炎(20210127) 白血球数減少(20210701) 発熱性好中球減少症(20210701) 高カリウム血症(20210518) 肝機能異常(20210303) 貧血 末梢性浮腫(20210606) 補正カルシウム減少(20210522) 肝障害(20210506) 血中ナトリウム減少(20210607) | |||||||||||||||
併用薬 | エドキサバントシル酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌 肺転移 リンパ節転移 転移 高血圧 高尿酸血症 糖尿病 高脂血症 タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ | 240 mg | 20210120 | 20210120 | 静脈内点滴 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する併用療法) | 非該当 | 大腸炎(再投与なし) | |||||||||
240 mg | 20210322 | 20210412 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ | 1 mg/kg | 20210120 | 20210120 | 静脈内点滴 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する併用療法) | 非該当 | ||||||||||
1 mg/kg | 20210322 | 20210412 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
ロペラミド塩酸塩/ロペラミド | 4 mg | 20210213 | 20210303 | 経口 | 大腸炎(大腸炎) | 非該当 | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 200 mg | 20210217 | 20210224 | 経口 | ヘモグロビン減少(Hb低下) | 非該当 | ||||||||||
200 mg | 20210303 | 経口 | ||||||||||||||
プレドニゾロン | 20 mg | 20210222 | 20210224 | 経口 | 大腸炎(大腸炎) | 投与量変更せず | ||||||||||
30 mg | 20210512 | 20210530 | 経口 | |||||||||||||
20 mg | 20210531 | 20210606 | 経口 | |||||||||||||
15 mg | 20210607 | 20210615 | 経口 | |||||||||||||
10 mg | 20210616 | 20210622 | 経口 | |||||||||||||
7.5 mg | 20210623 | 20210629 | 経口 | |||||||||||||
5 mg | 20210630 | 20210725 | 経口 | |||||||||||||
15 mg | 20210225 | 20210308 | 経口 | |||||||||||||
25 mg | 20210309 | 20210315 | 経口 | |||||||||||||
20 mg | 20210316 | 20210318 | 経口 | |||||||||||||
15 mg | 20210319 | 20210321 | 経口 | |||||||||||||
10 mg | 20210322 | 20210416 | 経口 | |||||||||||||
40 mg | 20210426 | 20210429 | 経口 | |||||||||||||
30 mg | 20210430 | 20210505 | 経口 | |||||||||||||
40 mg | 20210506 | 20210511 | 経口 | |||||||||||||
カボザンチニブリンゴ酸塩/カボメティクス | 60 mg | 20210502 | 20210514 | 経口 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌) | 投与中止 | ||||||||||
40 mg | 20210607 | 20210701 | 経口 | |||||||||||||
20 mg | 20210708 | 経口 | ||||||||||||||
ビソプロロールフマル酸塩 | 5 mg | 20210303 | 経口 | 高血圧(高血圧) | 不明 | |||||||||||
5 mg | 20210308 | 経口 | ||||||||||||||
ベンズブロマロン | 50 mg | 経口 | 高尿酸血症(高尿酸血症) | 非該当 | ||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 非該当 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
大腸炎(20210127) | |||||||||||||||
併用薬 | エドキサバントシル酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | その他 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 結腸癌 腫瘍浸潤 結腸切除 膀胱障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
大建中湯/ツムラ大建中湯エキス顆粒(医療用) | 3 {DF} | 20200615 | 20200621 | 経口 | 腹部膨満(術後の腹部膨満感) | 投与中止 | 薬物性肝障害(無) | |||||||||
6 {DF} | 20200622 | 20200624 | 経口 | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 4 {DF} | 20200621 | 20200624 | 経口 | 貧血(貧血) | 投与中止 | 薬物性肝障害(無) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20200624) | |||||||||||||||
併用薬 | グルコン酸カリウム |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 不明 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アスピリン・ダイアルミネート/ニトギス81mg | 抗血小板療法 | 投与中止 | ||||||||||||||
テルミサルタン | 高血圧(高血圧) | 投与中止 | ||||||||||||||
ヒドロクロロチアジド | 高血圧(高血圧) | 投与中止 | ||||||||||||||
ニフェジピン | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | ||||||||||||||
ドキサゾシンメシル酸塩 | 高血圧 | 投与中止 | ||||||||||||||
カルベジロール | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | ||||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 骨粗鬆症 結腸腺癌 便秘 低アルブミン血症 脱水 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エルデカルシトール/エディロール | 経口 | 骨粗鬆症(骨粗鬆症) | 不明 | 高マグネシウム血症(不明)、貧血(不明)、高カルシウム血症(不明)、腎機能障害(不明) | ||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 50 g | 経口 | 腸前処置(腸前処置) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高マグネシウム血症(2020) 貧血 高カルシウム血症(2020) 腎機能障害 | |||||||||||||||
併用薬 | 酸化マグネシウム ピコスルファートナトリウム水和物 トラマドール塩酸塩 ロキソプロフェンナトリウム水和物 セレコキシブ プレガバリン シンバスタチン テルミサルタン デュロキセチン塩酸塩 スボレキサント ベタヒスチンメシル酸塩 フェブキソスタット バゼドキシフェン酢酸塩 フロセミド スピロノラクトン ボノプラザンフマル酸塩 レバミピド 芍薬甘草湯 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 高血圧 狭心症 大動脈瘤 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ドキサゾシンメシル酸塩/ドキサゾシン | 経口 | 高血圧(高血圧症) | 投与中止 | |||||||||||||
テルミサルタン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
ヒドロクロロチアジド | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
ニフェジピン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
カルベジロール | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
アスピリン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症(201806) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 結腸癌 腫瘍浸潤 結腸切除 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
大建中湯/ツムラ大建中湯エキス顆粒(医療用) | 3 {DF} | 20200615 | 経口 | 腹部膨満(術後の腹部膨満感) | 投与中止 | 薬物性肝障害(再投与なし) | ||||||||||
6 {DF} | 20200622 | 20200624 | 経口 | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 200 mg | 20200621 | 20200624 | 経口 | 貧血(貧血) | 投与中止 | 薬物性肝障害(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20200624) | |||||||||||||||
併用薬 | グルコン酸カリウム |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エルトロンボパグ オラミン/レボレード | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | |||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 不明 | 不明 | 不明 | ヘモグロビン減少(ヘモグロビン値が低い) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血小板数減少(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | B型肝炎 肝硬変 喘息 慢性閉塞性肺疾患 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
テノホビル アラフェナミドフマル酸塩/ベムリディ | 25 mg | 不明 | 経口 | B型肝炎(HBV)、肝硬変(B型肝硬変) | 投与量変更せず | 蜂巣炎(再投与なし) | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 50 mg | 経口 | 貧血(貧血) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
蜂巣炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル フロセミド スピロノラクトン ウルソデオキシコール酸 酸化マグネシウム ピコスルファートナトリウム水和物 レボメプロマジンマレイン酸塩 エスゾピクロン ブロチゾラム |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エンザルタミド/イクスタンジ | 160 mg | 20200706 | 経口(経口) | 前立腺癌(前立腺がん) | 投与中止 | 副腎機能不全(再投与なし) | ||||||||||
バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤/アムバロ | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
アムロジピンベシル酸塩/ノルバスク | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
フェノフィブラート | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
デキサメタゾン/デカドロン | 1 mg | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
副腎機能不全 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 心筋梗塞 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イオパミドール/オイパロミン300 | 不明 | コンピュータ断層撮影(CT) | 非該当 | |||||||||||||
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
クロピドグレル硫酸塩/クロピドグレル | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
アスピリン/バイアスピリン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
エナラプリルマレイン酸塩/エナラプリル | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
リソプクロマル | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
エプレレノン/セララ | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ニコランジル | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
スボレキサント/ベルソムラ | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシーショック(20200507) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 心臓弁膜疾患 消化性潰瘍 脂質異常症 高血圧 緑内障 緊張性膀胱 脳梗塞 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ミラベグロン/ベタニス | 50 mg | 20200508 | 20200731 | 経口(経口) | 緊張性膀胱(過活動膀胱) | 投与中止 | 小脳梗塞(再投与なし) | |||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
小脳梗塞(20200520) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 クロピドグレル硫酸塩 プレガバリン ボノプラザンフマル酸塩 ピタバスタチンカルシウム アピキサバン フロセミド 硝酸イソソルビド |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 高血圧 狭心症 大動脈瘤 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
ドキサゾシンメシル酸塩/ドキサゾシン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
テルミサルタン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
ヒドロクロロチアジド | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
ニフェジピン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
カルベジロール | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
アスピリン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症(201806) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 高血圧 大動脈瘤 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルベジロール | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | |||||||||||||
テルミサルタン | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | |||||||||||||
ドキサゾシンメシル酸塩/ドキサゾシン | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | |||||||||||||
アスピリン | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | |||||||||||||
ニフェジピン | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | |||||||||||||
ヒドロクロロチアジド | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 高血圧 狭心症 大動脈瘤 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ニフェジピン/ニフェジピンL | 経口 | 高血圧(高血圧症) | 投与中止 | |||||||||||||
テルミサルタン | 経口 | 高血圧(高血圧症) | 投与中止 | |||||||||||||
ヒドロクロロチアジド | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
ドキサゾシンメシル酸塩/ドキサゾシン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
カルベジロール | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
アスピリン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アスピリン・ダイアルミネート/バファリン81mg | 経口 | 狭心症(狭心症) | 投与中止 | |||||||||||||
テルミサルタン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
ヒドロクロロチアジド | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
ニフェジピン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
ドキサゾシンメシル酸塩/ドキサゾシン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
カルベジロール | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
テルミサルタン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
ニフェジピン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
ドキサゾシンメシル酸塩/ドキサゾシン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
カルベジロール | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
ヒドロクロロチアジド | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
アスピリン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 高血圧 大動脈瘤 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ニフェジピン | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与中止 | |||||||||||||
アスピリン | 経口 | 大動脈瘤(胸部大動脈瘤) | 投与中止 | |||||||||||||
ドキサゾシンメシル酸塩/ドキサゾシン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
テルミサルタン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
ヒドロクロロチアジド | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
カルベジロール | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ドキサゾシンメシル酸塩/カルデナリン | 201807 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
カルベジロール/カルベジロール「VTRS」 | 201807 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
テルミサルタン | 201807 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
ニフェジピン | 201807 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
アスピリン | 201807 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 201807 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
ヒドロクロロチアジド | 201807 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症(2018) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
テルミサルタン/ミカルディス | 経口 | 高血圧(高血圧症) | 投与中止 | C | ||||||||||||
ヒドロクロロチアジド | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | C | ||||||||||||
ニフェジピン | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | C | ||||||||||||
ドキサゾシンメシル酸塩/ドキサゾシン | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | C | ||||||||||||
カルベジロール | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | C | ||||||||||||
アスピリン | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | C | ||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 大動脈瘤破裂 出血性ショック | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 高血圧 狭心症 大動脈瘤 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ドキサゾシンメシル酸塩/ドキサゾシン | 201807 | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与中止 | ||||||||||||
テルミサルタン | 201807 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
ヒドロクロロチアジド | 201807 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
ニフェジピン | 201807 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
カルベジロール | 201807 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
アスピリン | 201807 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 201807 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症(201807) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 高血圧 狭心症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ドキサゾシンメシル酸塩/ドキサゾシン | 投与中止 | |||||||||||||||
カルベジロール | 投与中止 | |||||||||||||||
テルミサルタン | 投与中止 | |||||||||||||||
ヒドロクロロチアジド | 投与中止 | |||||||||||||||
ニフェジピン | 投与中止 | |||||||||||||||
アスピリン | 投与中止 | |||||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 投与中止 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 心房細動 心不全 高尿酸血症 貧血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アロプリノール/ザイロリック | 100 mg | 20190612 | 20190724 | 経口 | 高尿酸血症(高尿酸血症) | 投与中止 | 薬疹(再投与なし)、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(再投与なし) | |||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 50 mg | 20190703 | 20190724 | 経口 | 貧血(貧血) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20190721) 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(20190721) | |||||||||||||||
併用薬 | リバーロキサバン アゾセミド ビソプロロールフマル酸塩 ベラパミル塩酸塩 フロセミド スピロノラクトン エチゾラム |
報告年度・四半期 | 2019・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 胃潰瘍 脳新生物 てんかん 貧血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム | 20 mg | 20180906 | 20181106 | 経口 | 胃潰瘍(ストレス性胃潰瘍) | 投与中止 | ||||||||||
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム | 20 mg | 20190307 | 経口 | 胃潰瘍(ストレス性胃潰瘍) | 不明 | |||||||||||
ゾニサミド/エクセグラン | 100 mg | 20180704 | 20181106 | 経口 | てんかん(症候性てんかん) | 投与中止 | ||||||||||
テモゾロミド | 100 mg | 20180817 | 20180927 | 経口 | 脳新生物(脳腫瘍) | 投与中止 | ||||||||||
ラコサミド/ビムパット | 100 mg | 20180823 | 20181106 | 経口 | てんかん(症候性てんかん) | 投与中止 | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 50 mg | 20180823 | 20181106 | 経口 | 貧血(慢性貧血) | 投与中止 | ||||||||||
ポラプレジンク/ポラプレジンクOD | 75 mg | 20180910 | 20181106 | 経口 | 胃潰瘍(ストレス性胃潰瘍) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20181028) | |||||||||||||||
併用薬 | スルファメトキサゾール・トリメトプリム ペランパネル水和物 |
報告年度・四半期 | 2019・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | てんかん 脳新生物 貧血 胃潰瘍 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ラコサミド/ビムパット | 50 mg | 20180823 | 20181028 | 経口 | てんかん(症候性てんかん) | 投与中止 | ||||||||||
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム | 20 mg | 20180906 | 20181028 | 経口 | 胃潰瘍(ストレス性胃潰瘍) | 投与中止 | ||||||||||
ゾニサミド/エクセグラン | 50 mg | 20180704 | 20181028 | 経口 | てんかん(症候性てんかん) | 投与中止 | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 25 mg | 20180823 | 20181028 | 経口 | 貧血(慢性貧血) | 投与中止 | ||||||||||
ポラプレジンク/ポラプレジンクOD | 75 mg | 20180910 | 20181028 | 経口 | 胃潰瘍(ストレス性胃潰瘍) | 投与中止 | ||||||||||
テモゾロミド | 100 mg | 20180817 | 20181028 | 経口 | 脳新生物(脳腫瘍) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20181028) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 貧血 脊椎靱帯骨化症 糖尿病 高脂血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 150 mg | 経口 | 貧血(貧血) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ヘモクロマトーシス(20180131) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 高尿酸血症 心房細動 心不全 貧血 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アロプリノール/ザイロリック | 100 mg | 20190612 | 20190724 | 経口 | 高尿酸血症(Hyperuricaemia) | 投与中止 | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 50 mg | 20190703 | 20190724 | 経口 | 貧血(Anaemia) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(20190721) 薬疹(20190721) | |||||||||||||||
併用薬 | エチゾラム リバーロキサバン アゾセミド ビソプロロール ベラパミル塩酸塩 フロセミド スピロノラクトン |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 高血圧 駆出率の保たれた心不全 大動脈弁閉鎖不全症 喘息 貧血 不眠症 便秘 乾皮症 消化性潰瘍 胃腸障害 多尿 骨髄抑制 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ルビプロストン/アミティーザ | 24 ug | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 投与量変更せず | ||||||||||||
アジルサルタン | 10 mg | 20181002 | 経口 | 高血圧 | 投与量変更せず | |||||||||||
スピロノラクトン | 25 mg | 経口 | 高血圧 | 投与量変更せず | ||||||||||||
トリクロルメチアジド | 1 mg | 経口 | 高血圧 | 投与量変更せず | ||||||||||||
カルベジロール | 1.25 mg | 経口 | 高血圧 | 投与量変更せず | ||||||||||||
トラセミド/ルプラック | 4 mg | 経口 | 多尿 | 投与量変更せず | ||||||||||||
アピキサバン/エリキュース | 2.5 mg | 経口 | 血栓症予防 | 投与量変更せず | ||||||||||||
リナクロチド/リンゼス | 0.5 mg | 経口 | 胃腸障害 | 投与量変更せず | ||||||||||||
テオフィリン | 200 mg | 経口 | 喘息 | 投与量変更せず | ||||||||||||
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム | 20 mg | 経口 | 消化性潰瘍 | 投与量変更せず | ||||||||||||
ビフィズス菌製剤(4)/ラックビー | 10 mg | 経口 | 胃腸障害 | 投与量変更せず | ||||||||||||
ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物/シムビコート | 1 {DF} | その他 | 喘息 | 投与量変更せず | ||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 50 mg | 経口 | 骨髄抑制 | 投与量変更せず | ||||||||||||
エスゾピクロン/ルネスタ | 1 mg | 経口 | 不眠症 | 投与量変更せず | ||||||||||||
酸化マグネシウム/マグミット | 0.5 g | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 投与量変更せず | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脱水(20190815) 胃腸出血(20190415) | |||||||||||||||
併用薬 | ヘパリン類似物質 エドキサバントシル酸塩水和物 ランソプラゾール テオフィリン 酪酸菌配合剤 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 駆出率の保たれた心不全 大動脈弁閉鎖不全症 喘息 貧血 不眠症 便秘 乾皮症 消化性潰瘍 胃腸障害 多尿 骨髄抑制 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アジルサルタン/アジルバ | 10 mg | 20181002 | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与量変更せず | 脱水(再投与なし) | ||||||||||
スピロノラクトン | 25 mg | 経口 | 高血圧(降圧) | 投与量変更せず | 脱水(再投与なし) | |||||||||||
トリクロルメチアジド | 1 mg | 経口 | 高血圧(降圧) | 投与量変更せず | 脱水(再投与なし) | |||||||||||
カルベジロール | 2.5 mg | 経口 | 高血圧(降圧) | 投与量変更せず | 脱水(再投与なし) | |||||||||||
トラセミド | 4 mg | 経口 | 多尿(利尿) | 投与量変更せず | 脱水(再投与なし) | |||||||||||
アピキサバン | 5 mg | 経口 | 血栓症予防(抗血栓) | 投与中止 | 脱水(不明) | |||||||||||
5 mg | 経口 | |||||||||||||||
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム | 20 mg | 経口 | 消化性潰瘍(消化性潰瘍) | 投与中止 | 脱水(不明) | |||||||||||
20 mg | 経口 | |||||||||||||||
ビフィズス菌製剤(4) | 30 mg | 経口 | 胃腸障害(腸疾患) | 投与中止 | 脱水(不明) | |||||||||||
30 mg | 経口 | |||||||||||||||
リナクロチド | .5 mg | 経口 | 胃腸障害(腸疾患) | 投与量変更せず | 脱水(再投与なし) | |||||||||||
テオフィリン | 200 mg | 経口 | 喘息(気管支喘息) | 投与中止 | 脱水(不明) | |||||||||||
200 mg | 経口 | |||||||||||||||
ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物 | 2 {DF} | その他 | 喘息(気管支喘息) | 投与量変更せず | 脱水(再投与なし) | |||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 100 mg | 経口 | 骨髄抑制(造血) | 投与量変更せず | 脱水(再投与なし) | |||||||||||
エスゾピクロン | 1 mg | 経口 | 不眠症(睡眠) | 投与量変更せず | 脱水(再投与なし) | |||||||||||
ルビプロストン | 48 ug | 経口 | 適応症不明の製品使用(下剤) | 投与量変更せず | 脱水(再投与なし) | |||||||||||
酸化マグネシウム | 1.5 g | 経口 | 適応症不明の製品使用(下剤) | 投与量変更せず | 脱水(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脱水(20190815) | |||||||||||||||
併用薬 | ヘパリン類似物質 エドキサバントシル酸塩水和物 ランソプラゾール 酪酸菌配合剤 テオフィリン |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | うっ血性心不全 入院 慢性心不全 一過性脳虚血発作 喘息 過食 肝機能異常 認知障害 腎機能障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アムロジピンベシル酸塩/ノルバスクOD | 5 mg | 20181225 | 20190424 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 非該当 | C | |||||||||
トラゾドン塩酸塩/デジレル | 50 mg | 20190219 | 20190424 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 非該当 | C | |||||||||
ランソプラゾール/タケプロン | 15 mg | 20181225 | 20190424 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 非該当 | C | |||||||||
アスピリン | 100 mg | 20181225 | 20190424 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 非該当 | C | |||||||||
クエン酸ナトリウム水和物 | 100 mg | 20181225 | 20190424 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | C | |||||||||
フェブキソスタット/フェブリク | 20 mg | 20181225 | 20190424 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 非該当 | C | |||||||||
イルベサルタン | 100 mg | 20181225 | 20190424 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 非該当 | C | |||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 100 mg | 20181225 | 20190424 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 非該当 | C | |||||||||
ブロナンセリン/ロナセン | 4 mg | 20190219 | 20190424 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 非該当 | C | |||||||||
フロセミド | 20 mg | 20190401 | 20190418 | 静脈内(明記されていない場合) | 適応症不明の製品使用(不明) | 非該当 | C | |||||||||
トルバプタン/サムスカ | 7.5 mg | 20190409 | 20190418 | 経口 | うっ血性心不全、適応症不明の製品使用(不明) | 非該当 | C | |||||||||
15 mg | 20190419 | 20190424 | 経口 | |||||||||||||
ニトラゼパム | 5 mg | 20190413 | 20190424 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 非該当 | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心不全(20190424) 呼吸不全(20190424) 処置不成功(20190424) 激越(20190424) | |||||||||||||||
併用薬 | エドキサバントシル酸塩水和物 フロセミド 球形吸着炭 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | うっ血性心不全 入院 慢性心不全 一過性脳虚血発作 喘息 過食 腎機能障害 認知障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ランソプラゾール/タケプロン | 15 mg | 20181225 | 20190424 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | C | |||||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピンOD | 5 mg | 20181225 | 20190424 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | C | |||||||||
トルバプタン/サムスカ | 7.5 mg | 20190409 | 20190418 | 経口 | うっ血性心不全(うっ血性心不全) | 非該当 | 心不全(再投与なし)、呼吸不全(再投与なし) | C | ||||||||
15 mg | 20190419 | 20190424 | 経口 | |||||||||||||
フロセミド | 20 mg | 20190401 | 20190418 | 静脈内急速 | 非該当 | C | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 100 mg | 20181225 | 20190424 | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||
フェブキソスタット/フェブリク | 20 mg | 20181225 | 20190424 | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||
イルベサルタン | 100 mg | 20181225 | 20190424 | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||
1143001 | 100 mg | 20181225 | 20190424 | 経口 | 非該当 | |||||||||||
ブロナンセリン/ロナセン | 4 mg | 20190219 | 20190424 | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||
トラゾドン塩酸塩 | 50 mg | 20190219 | 20190424 | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||
ニトラゼパム | 5 mg | 20190413 | 20190424 | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心不全(20190424) 呼吸不全 | |||||||||||||||
併用薬 | エドキサバントシル酸塩水和物 フロセミド 球形吸着炭 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 多発性硬化症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
フマル酸ジメチル/テクフィデラ | 240 mg | 20190304 | 201907 | 経口 | 多発性硬化症(多発性硬化症) | 投与中止 | 全身症状(再投与なし)、感覚鈍麻(再投与なし) | |||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 100 mg | 20190704 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 全身症状(再投与なし)、感覚鈍麻(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
全身症状(20190719) 感覚鈍麻(20190719) | |||||||||||||||
併用薬 | アスコルビン酸 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | うっ血性心不全 入院 慢性心不全 一過性脳虚血発作 喘息 過食 腎機能障害 認知障害 末梢性浮腫 顔面浮腫 胸水 肝機能異常 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ブロナンセリン/ロナセン | 4 mg | 20190219 | 20190424 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 非該当 | 心不全(再投与なし)、呼吸不全(再投与なし) | C | ||||||||
イルベサルタン/アバプロ | 100 mg | 20181225 | 20190424 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 非該当 | 心不全(再投与なし)、呼吸不全(再投与なし) | C | ||||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジン | 5 mg | 20181225 | 20190424 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 非該当 | 心不全(再投与なし)、呼吸不全(再投与なし) | C | ||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 100 mg | 20181225 | 20190424 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 非該当 | C | |||||||||
フェブキソスタット | 20 mg | 20181225 | 20190424 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 非該当 | C | |||||||||
ランソプラゾール/タケプロン | 15 mg | 20181225 | 20190424 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 非該当 | C | |||||||||
アスピリン | 100 mg | 20181225 | 20190424 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 非該当 | C | |||||||||
トラゾドン塩酸塩 | 50 mg | 20190219 | 20190424 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 非該当 | C | |||||||||
フロセミド | 20 mg | 20190401 | 20190418 | 静脈内急速 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 非該当 | C | |||||||||
トルバプタン/サムスカ | 7.5 mg | 20190409 | 20190418 | 経口 | うっ血性心不全(Cardiac failure congestive) | 非該当 | C | |||||||||
15 mg | 20190419 | 20190424 | 経口 | |||||||||||||
ニトラゼパム | 5 mg | 20190413 | 20190424 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 非該当 | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心不全(20190424) 呼吸不全(20190424) | |||||||||||||||
併用薬 | エドキサバントシル酸塩水和物 フロセミド 球形吸着炭 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | アルツハイマー型認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
リバスチグミン/リバスタッチ | 経皮 | アルツハイマー型認知症(アルツハイマー型認知症) | 投与中止 | 穿孔性十二指腸潰瘍(再投与なし) | ||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 経口 | 貧血(貧血) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
穿孔性十二指腸潰瘍 | |||||||||||||||
併用薬 | アズレンスルホン酸ナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 狭心症 貧血 高コレステロール血症 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
リバーロキサバン/イグザレルト | 10 mg | 20190711 | 経口 | 心房細動(非弁膜症性心房細動) | 非該当 | C | ||||||||||
アスピリン/バイアスピリン | 狭心症(狭心症) | 非該当 | C | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 2018 | 貧血(貧血) | 不明 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
硬膜外血腫(20190711) 硬膜外出血(20190711) | |||||||||||||||
併用薬 | セレコキシブ ロスバスタチンカルシウム アムロジピンベシル酸塩 カルベジロール |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 直腸癌 子宮平滑筋腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オルメサルタン メドキソミル/オルメサルタンOD | 20 mg | 20190521 | 20190528 | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与中止 | ||||||||||
半夏瀉心湯/コタロー半夏瀉心湯エキス細粒 | 2.5 g | 20190412 | 20190422 | 経口 | 下痢(下痢) | 投与中止 | ||||||||||
セフメタゾールナトリウム | 1 g | 20190419 | 20190422 | 静脈内(明記されていない場合) | 発熱(発熱) | 投与中止 | ||||||||||
啓脾湯/ツムラ啓脾湯エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20190412 | 20190527 | 経口 | 下痢(下痢) | 投与中止 | ||||||||||
イリノテカン塩酸塩水和物 | 250 mg | 20190412 | 20190412 | 静脈内(明記されていない場合) | 結腸癌(大腸癌) | 投与中止 | ||||||||||
210 mg | 20190430 | 20190528 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
オキサリプラチン | 141 mg | 20190412 | 20190412 | 静脈内(明記されていない場合) | 結腸癌(大腸癌) | 投与中止 | ||||||||||
141 mg | 20190430 | 20190528 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
フルオロウラシル/5−FU | 4000 mg | 20190412 | 20190413 | 静脈内(明記されていない場合) | 不明 | |||||||||||
4000 mg | 20190430 | 20190501 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
4250 mg | 20190514 | 20190515 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
4500 mg | 20190528 | 20190529 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 100 mg | 20190416 | 20190529 | 経口 | 肝障害(肝障害) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20190528) | |||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 グリチルリチン酸一アンモニウム |
報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | アトピー性皮膚炎 鉄欠乏性貧血 食物アレルギー 非タバコ使用者 アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
デュピルマブ(遺伝子組換え)/デュピクセント | 300 mg | 20190928 | 20191130 | 皮下 | 喘息(気管支喘息) | 投与中止 | 眼部単純ヘルペス(再投与なし) | |||||||||
600 mg | 20190914 | 20190914 | 皮下 | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 50 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血) | 不明 | ||||||||||
アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム(1)/シナール | 1 {DF} | 不明 | 不明 | 経口 | 鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
眼部単純ヘルペス(20191130) | |||||||||||||||
併用薬 | ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル モンテルカストナトリウム エピナスチン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 腎無形成 腎不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アロプリノール/ザイロリック | 100 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
カンデサルタン シレキセチル | 1 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 50 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
切迫早産 羊水過少 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 10kg未満 | 転帰 | 死亡 | ||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アロプリノール/ザイロリック | 100 mg | 経胎盤 | 非該当 | C | ||||||||||||
カンデサルタン シレキセチル | 1 mg | 経胎盤 | 非該当 | C | ||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 50 mg | 経胎盤 | 非該当 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
新生児不整脈 新生児心不全 腎無形成 新生児腎不全 肺低形成 新生児遷延性肺高血圧症 | |||||||||||||||
併用薬 |