症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



“  外用薬”で検索


報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 精神病性障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エスシタロプラムシュウ酸塩/レクサプロ         経口     非該当   C
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物         不明     非該当   C
ジフェンヒドラミン         不明     非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
過量投与   各種物質毒性   薬物相互作用  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 外陰腟そう痒症   陰部そう痒症   円形脱毛症   関節痛   背部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ジフェンヒドラミン/レスタミン     20221006 20221106 皮膚 外陰腟そう痒症(外陰部掻痒症、陰部そうよう症)   投与中止    
ビラスチン/ビラノア 20 mg 20220707 20220803 経口 外陰腟そう痒症(外陰部掻痒症)   投与中止    
ランソプラゾール 15 mg 20220707 20220803 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物 1 {DF} 20220707 20220803 皮膚 関節痛(痛み(肩・腰))   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
円形脱毛症(202211)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ジフェンヒドラミン/レスタミン         皮膚 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
傾眠   意識変容状態  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 蕁麻疹   円形脱毛症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ジフェンヒドラミン/レスタミン     20221011 20221014 皮膚 蕁麻疹(蕁麻疹)   投与中止    
フェキソフェナジン塩酸塩 60 mg 20221011 20221020 経口 蕁麻疹(蕁麻疹)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
円形脱毛症(20221022)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 蕁麻疹  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェキソフェナジン塩酸塩 60 mg 20221011 20221020 経口(経口) 蕁麻疹(蕁麻疹)   投与中止    
ジフェンヒドラミン/レスタミン     20221011 20221020 皮膚(皮膚) 蕁麻疹(蕁麻疹)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
円形脱毛症(20221016)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ジフェンヒドラミン/レスタミン         皮膚 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 子宮頚部癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルボプラチン         静脈内点滴 子宮頚部癌   不明    
ラニチジン塩酸塩/ラニチジン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
デキサメタゾン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
ジフェンヒドラミン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応   悪心   ショック   胸部不快感  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 卵巣癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルボプラチン         静脈内点滴 卵巣癌   不明    
ラニチジン塩酸塩/ラニチジン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
デキサメタゾン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
ジフェンヒドラミン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応   悪心   潮紅   口唇腫脹   ショック  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 卵巣癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルボプラチン         静脈内点滴 卵巣癌   不明    
ラニチジン塩酸塩/ラニチジン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
デキサメタゾン/デキサメサゾン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
ジフェンヒドラミン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応   悪心   嘔吐   ショック   潮紅   多汗症  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 子宮頚部癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルボプラチン         静脈内点滴 子宮頚部癌   不明    
ラニチジン塩酸塩/ラニチジン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
デキサメタゾン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
ジフェンヒドラミン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応   潮紅   呼吸困難   酸素飽和度低下  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 卵巣癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルボプラチン         静脈内点滴 卵巣癌   不明    
ラニチジン塩酸塩/ラニチジン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
デキサメタゾン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
ジフェンヒドラミン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応   潮紅   悪心   ショック   酸素飽和度低下   構語障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 卵巣癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルボプラチン         静脈内点滴 卵巣癌   不明    
ラニチジン塩酸塩/ラニチジン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
デキサメタゾン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
ジフェンヒドラミン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応   ほてり   悪心   潮紅   多汗症   浮動性めまい   ショック   酸素飽和度低下  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 卵巣癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルボプラチン         静脈内(明記されていない場合) 卵巣癌   不明    
ラニチジン塩酸塩/ラニチジン         不明 アナフィラキシー予防療法   非該当    
デキサメタゾン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
ジフェンヒドラミン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応   潮紅   そう痒症   悪心   ショック   筋骨格不快感   酸素飽和度低下  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 卵巣癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルボプラチン         静脈内点滴 卵巣癌   不明    
ラニチジン塩酸塩/ラニチジン         不明 アナフィラキシー予防療法   非該当    
デキサメタゾン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
ジフェンヒドラミン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応   悪心   そう痒症   呼吸困難   潮紅   ショック症状   酸素飽和度低下  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 卵巣癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルボプラチン         静脈内点滴 卵巣癌   不明    
ラニチジン塩酸塩/ラニチジン         不明 アナフィラキシー予防療法   非該当    
デキサメタゾン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
ジフェンヒドラミン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応   不快感   悪心   嘔吐   多汗症   潮紅   呼吸困難   ショック   頻脈   酸素飽和度低下  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 卵巣癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルボプラチン         静脈内点滴 卵巣癌   不明    
ラニチジン塩酸塩/ラニチジン         不明 アナフィラキシー予防療法   非該当    
デキサメタゾン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
ジフェンヒドラミン         不明 アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応   胸部不快感   呼吸困難   潮紅   多汗症   酸素飽和度低下  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 再発肺大細胞癌   慢性閉塞性肺疾患   末梢動脈閉塞性疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 20200430 20210415 静脈内点滴 再発肺大細胞癌(非小細胞肺癌)   非該当 胆汁うっ滞(再投与なし)  
ベタメタゾン・d−クロルフェニラミンマレイン酸塩/セレスタミン     不明   不明     不明    
グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L−システイン配合剤/ネオミノファーゲンシー     不明   不明     不明    
ジフェンヒドラミン/レスタミン     不明   不明     不明    
コルチゾン酢酸エステル     不明   不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
胆汁うっ滞(20210727)  
併用薬 カルボプラチン   ペメトレキセドナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 湿疹   節足動物咬傷  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ジフェンヒドラミン     20191126 20191129 経皮 湿疹(湿疹)   投与中止    
UNA KOWA COOL     201907   経皮 節足動物咬傷(蚊に刺されたため)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
円形脱毛症(20191129)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 節足動物咬傷   湿疹  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
鎮痛,鎮痒,収斂,消炎剤(一般薬)/新ウナコーワクール     201907 20190731 皮膚 節足動物咬傷(虫刺され(蚊)) 第二類医薬品 投与中止    
ジフェンヒドラミン     20191126 20191128 皮膚 湿疹(湿疹)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
円形脱毛症(201907)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 齲歯  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
リドカイン/キシロカインポンプスプレー     不明   不明 局所麻酔(局所麻酔)   不明    
リドカイン/キシロカイン     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ジフェンヒドラミン/レスタミン     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)        
ヘパリン類似物質/ヒルドイド     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)        
ヘパリン類似物質/ビーソフテン     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)        
副作用/有害事象
(発現日)
1型過敏症(不明)   賦形剤アレルギー反応(不明)   嘔吐(不明)   蕁麻疹(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 女性乳癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パクリタキセル 100 mg 20181018 20181214 静脈内(明記されていない場合) 女性乳癌   投与中止    
ジフェンヒドラミン/レスタミン 50 mg 20181214 20181214 経口 前投薬   投与中止    
ラニチジン塩酸塩 50 mg 20181214 20181214 静脈内点滴 前投薬   投与中止    
アザセトロン塩酸塩 10 mg 20181214 20181214 静脈内点滴 前投薬   投与中止    
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム/デキサート 13.2 mg 20181214 20181214 静脈内点滴 前投薬   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(20181214)  
併用薬 酸化マグネシウム   アセトアミノフェン   プラバスタチンナトリウム   ファモチジン   カンデサルタン シレキセチル   メコバラミン   ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液   沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム  

報告年度・四半期 2019・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 急性骨髄性白血病   脂質異常症   高血圧   鼡径ヘルニア  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アザシチジン/ビダーザ 134 mg 20181127   皮下 急性骨髄性白血病(急性骨髄性白血病)   減量    
42 mg 20191227   皮下
PF-04449913     20181127   経口 急性骨髄性白血病(急性骨髄性白血病)   投与量変更せず    
ジフェンヒドラミン     20181123   不明 老人性乾皮症(老人性乾皮症)        
副作用/有害事象
(発現日)
発熱性好中球減少症(20191217)   敗血症(20200120)  
併用薬 酸化マグネシウム   アムロジピンベシル酸塩   フェブキソスタット   ポラプレジンク   レボフロキサシン水和物   ボリコナゾール   ファモチジン   エスゾピクロン   酪酸菌製剤   メコバラミン   開始液(1)  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 湿疹   円形脱毛症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ジフェンヒドラミン/レスタミン     201812 201902 皮膚 湿疹(腹部湿疹)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
円形脱毛症(201904)  
併用薬 セファランチン  

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 そう痒症   円形脱毛症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レボセチリジン塩酸塩/ザイザル 5 mg 20171225 20180225 経口 そう痒症(頭皮の痒み)   不明 全頭脱毛症(再投与なし)  
ジフェンヒドラミン     20171225   不明(外用) そう痒症(頭皮の痒み)   不明    
眼科用剤(一般薬)/スマイル40メディクリア       201811 眼そう痒症(眼の痒み) 第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
全頭脱毛症(20171225)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 悪性黒色腫   リンパ浮腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 20190222   静脈内点滴 悪性黒色腫(悪性黒色腫)   投与量変更せず 肺動脈血栓症(再投与なし)  
ジフェンヒドラミン/レスタミン     2019   不明     非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
肺動脈血栓症(2019)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 肺結核   結核  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソマリン 60 mg 20171129 20180208 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当    
ブロチゾラム/ソレントミン 0.25 mg 20171210 20180118 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当    
クエチアピンフマル酸塩/クエチアピン         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)、不眠症(不眠症)、落ち着きのなさ(不穏(主に真夜中))   投与中止    
25 mg 20180115 20180323 経口
ドンペリドン 10 mg 20180215 20180323   適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
カナマイシン硫酸塩 750 mg 20171110 20180323 筋肉内 結核(結核)   投与中止    
エチオナミド 200 mg 20171114 20171218 経口 結核(結核)   投与中止    
500 mg 20171227 20180323 経口
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 90 mg 20171115 20180124 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当    
トラネキサム酸 750 mg 20171115 20180124 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当    
鎮咳配合剤(1)/フスコデ 3 mg 20171124 20180123 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当    
ランソプラゾール 15 mg 20171214 20180323 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
レボセチリジン塩酸塩 5 mg 20171214 20180323 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)、そう痒症(皮膚そう痒症)   投与中止    
ジフェンヒドラミン 1 % 20171218 20180323 不明 そう痒症(皮膚そう痒症)   投与中止    
メトクロプラミド 5 mg 20171219 20180213 経口 嘔吐(嘔吐)、悪心(悪心)   非該当    
小青竜湯 9 g 20180101 20180118 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当    
ラメルテオン 8 mg 20180111 20180118 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当    
ヘパリン類似物質 0.3 % 20180206 20180323 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
デラマニド/デルティバ 200 mg 20171206 20180323 経口 肺結核(多剤耐性肺結核)   投与中止    
レバミピド/ムコスタ 100 mg 20171110 20180323 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
サイクロセリン 500 mg 20171114 20171218 経口 結核(結核)   非該当    
リネゾリド 600 mg 20171204 20180306 経口 結核(結核)   投与中止    
エタンブトール塩酸塩 750 mg 20171110 20171207 経口 結核(結核)   非該当    
レボフロキサシン水和物 500 mg 20171110 20180323 経口 結核(結核)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
汎血球減少症(20180302)  
併用薬    

報告年度・四半期 2017・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 精神障害   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ジフェンヒドラミン         不明 過量投与   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
各種物質毒性  
併用被疑薬 精神神経用剤   クロルフェニラミンマレイン酸塩  
併用薬    

報告年度・四半期 2010・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 120cm台 体重 20kg台 転帰 回復
原疾患等 そう痒症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ジフェンヒドラミン/レスタミン     20100406 20100406 皮膚 そう痒症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック(20100406)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2007・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ジフェンヒドラミン/レスタミン         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
各種物質毒性  
併用被疑薬    
併用薬 リスペリドン   トリアゾラム  

報告年度・四半期 2006・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 10kg台 転帰 回復
原疾患等 アトピー性皮膚炎   食物アレルギー  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ジフェンヒドラミン/レスタミン     200607 20061113 経皮 アトピー性皮膚炎   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
接触皮膚炎(200607)  
併用被疑薬    
併用薬 クロベタゾン酪酸エステル   亜鉛華   スプラタストトシル酸塩   ヒドロキシジンパモ酸塩