評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 再発びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫 肺サルコイドーシス 高脂血症 非タバコ使用者 接触皮膚炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エプコリタマブ(遺伝子組換え)/エプキンリ | .16 mg | 20240212 | 20240212 | 皮下 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫) | 投与量変更せず | サイトカイン放出症候群(再投与なし)、再発びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(再投与なし)、免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群(再投与なし) | |||||||||
.8 mg | 20240219 | 皮下 | ||||||||||||||
48 mg | 皮下 | |||||||||||||||
ジフェンヒドラミン/レスタミン | 20240212 | 経口 | 予防(CRS軽減) | 投与量変更せず | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
サイトカイン放出症候群(20240212) 再発びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(20240212) 免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群(20240219) | |||||||||||||||
併用薬 | セフェピム塩酸塩水和物 塩化ナトリウム デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 生理食塩液 デュロキセチン塩酸塩 アシクロビル ミロガバリンベシル酸塩 トコフェロールニコチン酸エステル センノシド レンボレキサント トリアゾラム ラメルテオン セレコキシブ エロビキシバット水和物 プレドニゾロン アセトアミノフェン フェブキソスタット ファモチジン |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 骨髄異形成症候群 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ブスルファン/ブスルフェクス | 3.2 mg/kg | 静脈内(明記されていない場合) | 同種幹細胞移植(非血縁者間同種末梢血幹細胞移植の前処置)、前投薬(非血縁者間同種末梢血幹細胞移植の前処置) | 非該当 | 昏睡(再投与なし)、幻覚(再投与なし)、精神障害(再投与なし)、てんかん重積状態(再投与なし)、眼球回転発作(再投与なし)、呼吸抑制(再投与なし)、幻聴(再投与なし) | |||||||||||
フルダラビンリン酸エステル | 不明 | 同種幹細胞移植(非血縁者間同種末梢血幹細胞移植の前処置)、前投薬(非血縁者間同種末梢血幹細胞移植の前処置) | 非該当 | |||||||||||||
アザシチジン | 不明 | 骨髄異形成症候群(骨髄異形成症候群) | 非該当 | |||||||||||||
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン | 不明 | 移植片対宿主病の予防(graft versus host disease(GVHD)予防) | 非該当 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | |||||||||||||
ジフェンヒドラミン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | |||||||||||||
メチルプレドニゾロン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
昏睡 幻覚 精神障害 てんかん重積状態 眼球回転発作 呼吸抑制 幻聴 | |||||||||||||||
併用薬 | ポサコナゾール バルプロ酸ナトリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 精神病性障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エスシタロプラムシュウ酸塩/レクサプロ | 経口 | 非該当 | C | |||||||||||||
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 | 不明 | 非該当 | C | |||||||||||||
ジフェンヒドラミン | 不明 | 非該当 | C | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
過量投与 各種物質毒性 薬物相互作用 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | 外陰腟そう痒症 陰部そう痒症 円形脱毛症 関節痛 背部痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ジフェンヒドラミン/レスタミン | 20221006 | 20221106 | 皮膚 | 外陰腟そう痒症(外陰部掻痒症、陰部そうよう症) | 投与中止 | |||||||||||
ビラスチン/ビラノア | 20 mg | 20220707 | 20220803 | 経口 | 外陰腟そう痒症(外陰部掻痒症) | 投与中止 | ||||||||||
ランソプラゾール | 15 mg | 20220707 | 20220803 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物 | 1 {DF} | 20220707 | 20220803 | 皮膚 | 関節痛(痛み(肩・腰)) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
円形脱毛症(202211) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ジフェンヒドラミン/レスタミン | 皮膚 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
傾眠 意識変容状態 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | 蕁麻疹 円形脱毛症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ジフェンヒドラミン/レスタミン | 20221011 | 20221014 | 皮膚 | 蕁麻疹(蕁麻疹) | 投与中止 | |||||||||||
フェキソフェナジン塩酸塩 | 60 mg | 20221011 | 20221020 | 経口 | 蕁麻疹(蕁麻疹) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
円形脱毛症(20221022) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | 蕁麻疹 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
フェキソフェナジン塩酸塩 | 60 mg | 20221011 | 20221020 | 経口(経口) | 蕁麻疹(蕁麻疹) | 投与中止 | ||||||||||
ジフェンヒドラミン/レスタミン | 20221011 | 20221020 | 皮膚(皮膚) | 蕁麻疹(蕁麻疹) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
円形脱毛症(20221016) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ジフェンヒドラミン/レスタミン | 皮膚 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 子宮頚部癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルボプラチン | 静脈内点滴 | 子宮頚部癌 | 不明 | |||||||||||||
ラニチジン塩酸塩/ラニチジン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
デキサメタゾン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
ジフェンヒドラミン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応 悪心 ショック 胸部不快感 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 卵巣癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルボプラチン | 静脈内点滴 | 卵巣癌 | 不明 | |||||||||||||
ラニチジン塩酸塩/ラニチジン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
デキサメタゾン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
ジフェンヒドラミン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応 悪心 潮紅 口唇腫脹 ショック | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 卵巣癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルボプラチン | 静脈内点滴 | 卵巣癌 | 不明 | |||||||||||||
ラニチジン塩酸塩/ラニチジン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
デキサメタゾン/デキサメサゾン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
ジフェンヒドラミン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応 悪心 嘔吐 ショック 潮紅 多汗症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 子宮頚部癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルボプラチン | 静脈内点滴 | 子宮頚部癌 | 不明 | |||||||||||||
ラニチジン塩酸塩/ラニチジン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
デキサメタゾン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
ジフェンヒドラミン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応 潮紅 呼吸困難 酸素飽和度低下 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 卵巣癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルボプラチン | 静脈内点滴 | 卵巣癌 | 不明 | |||||||||||||
ラニチジン塩酸塩/ラニチジン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
デキサメタゾン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
ジフェンヒドラミン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応 潮紅 悪心 ショック 酸素飽和度低下 構語障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 卵巣癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルボプラチン | 静脈内点滴 | 卵巣癌 | 不明 | |||||||||||||
ラニチジン塩酸塩/ラニチジン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
デキサメタゾン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
ジフェンヒドラミン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応 ほてり 悪心 潮紅 多汗症 浮動性めまい ショック 酸素飽和度低下 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 卵巣癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルボプラチン | 静脈内(明記されていない場合) | 卵巣癌 | 不明 | |||||||||||||
ラニチジン塩酸塩/ラニチジン | 不明 | アナフィラキシー予防療法 | 非該当 | |||||||||||||
デキサメタゾン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
ジフェンヒドラミン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応 潮紅 そう痒症 悪心 ショック 筋骨格不快感 酸素飽和度低下 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 卵巣癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルボプラチン | 静脈内点滴 | 卵巣癌 | 不明 | |||||||||||||
ラニチジン塩酸塩/ラニチジン | 不明 | アナフィラキシー予防療法 | 非該当 | |||||||||||||
デキサメタゾン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
ジフェンヒドラミン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応 悪心 そう痒症 呼吸困難 潮紅 ショック症状 酸素飽和度低下 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 卵巣癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルボプラチン | 静脈内点滴 | 卵巣癌 | 不明 | |||||||||||||
ラニチジン塩酸塩/ラニチジン | 不明 | アナフィラキシー予防療法 | 非該当 | |||||||||||||
デキサメタゾン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
ジフェンヒドラミン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応 不快感 悪心 嘔吐 多汗症 潮紅 呼吸困難 ショック 頻脈 酸素飽和度低下 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 卵巣癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルボプラチン | 静脈内点滴 | 卵巣癌 | 不明 | |||||||||||||
ラニチジン塩酸塩/ラニチジン | 不明 | アナフィラキシー予防療法 | 非該当 | |||||||||||||
デキサメタゾン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
ジフェンヒドラミン | 不明 | アナフィラキシー予防療法(ANAPHYLAXIS PROPHYLAXIS) | 非該当 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応 胸部不快感 呼吸困難 潮紅 多汗症 酸素飽和度低下 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 再発肺大細胞癌 慢性閉塞性肺疾患 末梢動脈閉塞性疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ | 200 mg | 20200430 | 20210415 | 静脈内点滴 | 再発肺大細胞癌(非小細胞肺癌) | 非該当 | 胆汁うっ滞(再投与なし) | |||||||||
ベタメタゾン・d−クロルフェニラミンマレイン酸塩/セレスタミン | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L−システイン配合剤/ネオミノファーゲンシー | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
ジフェンヒドラミン/レスタミン | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
コルチゾン酢酸エステル | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胆汁うっ滞(20210727) | |||||||||||||||
併用薬 | カルボプラチン ペメトレキセドナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | 湿疹 節足動物咬傷 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ジフェンヒドラミン | 20191126 | 20191129 | 経皮 | 湿疹(湿疹) | 投与中止 | |||||||||||
UNA KOWA COOL | 201907 | 経皮 | 節足動物咬傷(蚊に刺されたため) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
円形脱毛症(20191129) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | 節足動物咬傷 湿疹 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
鎮痛,鎮痒,収斂,消炎剤(一般薬)/新ウナコーワクール | 201907 | 20190731 | 皮膚 | 節足動物咬傷(虫刺され(蚊)) | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||
ジフェンヒドラミン | 20191126 | 20191128 | 皮膚 | 湿疹(湿疹) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
円形脱毛症(201907) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 齲歯 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
リドカイン/キシロカインポンプスプレー | 不明 | 不明 | 局所麻酔(局所麻酔) | 不明 | ||||||||||||
リドカイン/キシロカイン | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
ジフェンヒドラミン/レスタミン | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | ||||||||||||
ヘパリン類似物質/ヒルドイド | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | ||||||||||||
ヘパリン類似物質/ビーソフテン | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
1型過敏症(不明) 賦形剤アレルギー反応(不明) 嘔吐(不明) 蕁麻疹(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 女性乳癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パクリタキセル | 100 mg | 20181018 | 20181214 | 静脈内(明記されていない場合) | 女性乳癌 | 投与中止 | ||||||||||
ジフェンヒドラミン/レスタミン | 50 mg | 20181214 | 20181214 | 経口 | 前投薬 | 投与中止 | ||||||||||
ラニチジン塩酸塩 | 50 mg | 20181214 | 20181214 | 静脈内点滴 | 前投薬 | 投与中止 | ||||||||||
アザセトロン塩酸塩 | 10 mg | 20181214 | 20181214 | 静脈内点滴 | 前投薬 | 投与中止 | ||||||||||
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム/デキサート | 13.2 mg | 20181214 | 20181214 | 静脈内点滴 | 前投薬 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応(20181214) | |||||||||||||||
併用薬 | 酸化マグネシウム アセトアミノフェン プラバスタチンナトリウム ファモチジン カンデサルタン シレキセチル メコバラミン ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液 沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム |
報告年度・四半期 | 2019・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | 急性骨髄性白血病 脂質異常症 高血圧 鼡径ヘルニア | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザシチジン/ビダーザ | 134 mg | 20181127 | 皮下 | 急性骨髄性白血病(急性骨髄性白血病) | 減量 | |||||||||||
42 mg | 20191227 | 皮下 | ||||||||||||||
PF-04449913 | 20181127 | 経口 | 急性骨髄性白血病(急性骨髄性白血病) | 投与量変更せず | ||||||||||||
ジフェンヒドラミン | 20181123 | 不明 | 老人性乾皮症(老人性乾皮症) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱性好中球減少症(20191217) 敗血症(20200120) | |||||||||||||||
併用薬 | 酸化マグネシウム アムロジピンベシル酸塩 フェブキソスタット ポラプレジンク レボフロキサシン水和物 ボリコナゾール ファモチジン エスゾピクロン 酪酸菌製剤 メコバラミン 開始液(1) |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | 湿疹 円形脱毛症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ジフェンヒドラミン/レスタミン | 201812 | 201902 | 皮膚 | 湿疹(腹部湿疹) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
円形脱毛症(201904) | |||||||||||||||
併用薬 | セファランチン |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | そう痒症 円形脱毛症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レボセチリジン塩酸塩/ザイザル | 5 mg | 20171225 | 20180225 | 経口 | そう痒症(頭皮の痒み) | 不明 | 全頭脱毛症(再投与なし) | |||||||||
ジフェンヒドラミン | 20171225 | 不明(外用) | そう痒症(頭皮の痒み) | 不明 | ||||||||||||
眼科用剤(一般薬)/スマイル40メディクリア | 201811 | 眼 | 眼そう痒症(眼の痒み) | 第二類医薬品 | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
全頭脱毛症(20171225) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 悪性黒色腫 リンパ浮腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ | 200 mg | 20190222 | 静脈内点滴 | 悪性黒色腫(悪性黒色腫) | 投与量変更せず | 肺動脈血栓症(再投与なし) | ||||||||||
ジフェンヒドラミン/レスタミン | 2019 | 不明 | 非該当 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺動脈血栓症(2019) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 肺結核 結核 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソマリン | 60 mg | 20171129 | 20180208 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | ||||||||||
ブロチゾラム/ソレントミン | 0.25 mg | 20171210 | 20180118 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | ||||||||||
クエチアピンフマル酸塩/クエチアピン | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)、不眠症(不眠症)、落ち着きのなさ(不穏(主に真夜中)) | 投与中止 | |||||||||||||
25 mg | 20180115 | 20180323 | 経口 | |||||||||||||
ドンペリドン | 10 mg | 20180215 | 20180323 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | |||||||||||
カナマイシン硫酸塩 | 750 mg | 20171110 | 20180323 | 筋肉内 | 結核(結核) | 投与中止 | ||||||||||
エチオナミド | 200 mg | 20171114 | 20171218 | 経口 | 結核(結核) | 投与中止 | ||||||||||
500 mg | 20171227 | 20180323 | 経口 | |||||||||||||
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 | 90 mg | 20171115 | 20180124 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | ||||||||||
トラネキサム酸 | 750 mg | 20171115 | 20180124 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | ||||||||||
鎮咳配合剤(1)/フスコデ | 3 mg | 20171124 | 20180123 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | ||||||||||
ランソプラゾール | 15 mg | 20171214 | 20180323 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
レボセチリジン塩酸塩 | 5 mg | 20171214 | 20180323 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)、そう痒症(皮膚そう痒症) | 投与中止 | ||||||||||
ジフェンヒドラミン | 1 % | 20171218 | 20180323 | 不明 | そう痒症(皮膚そう痒症) | 投与中止 | ||||||||||
メトクロプラミド | 5 mg | 20171219 | 20180213 | 経口 | 嘔吐(嘔吐)、悪心(悪心) | 非該当 | ||||||||||
小青竜湯 | 9 g | 20180101 | 20180118 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | ||||||||||
ラメルテオン | 8 mg | 20180111 | 20180118 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | ||||||||||
ヘパリン類似物質 | 0.3 % | 20180206 | 20180323 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
デラマニド/デルティバ | 200 mg | 20171206 | 20180323 | 経口 | 肺結核(多剤耐性肺結核) | 投与中止 | ||||||||||
レバミピド/ムコスタ | 100 mg | 20171110 | 20180323 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
サイクロセリン | 500 mg | 20171114 | 20171218 | 経口 | 結核(結核) | 非該当 | ||||||||||
リネゾリド | 600 mg | 20171204 | 20180306 | 経口 | 結核(結核) | 投与中止 | ||||||||||
エタンブトール塩酸塩 | 750 mg | 20171110 | 20171207 | 経口 | 結核(結核) | 非該当 | ||||||||||
レボフロキサシン水和物 | 500 mg | 20171110 | 20180323 | 経口 | 結核(結核) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
汎血球減少症(20180302) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2017・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 精神障害 アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ジフェンヒドラミン | 不明 | 過量投与 | 非該当 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
各種物質毒性 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | 精神神経用剤 クロルフェニラミンマレイン酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2010・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 120cm台 | 体重 | 20kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | そう痒症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ジフェンヒドラミン/レスタミン | 20100406 | 20100406 | 皮膚 | そう痒症 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシーショック(20100406) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2007・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ジフェンヒドラミン/レスタミン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
各種物質毒性 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | リスペリドン トリアゾラム |
報告年度・四半期 | 2006・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 10kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | アトピー性皮膚炎 食物アレルギー | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ジフェンヒドラミン/レスタミン | 200607 | 20061113 | 経皮 | アトピー性皮膚炎 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
接触皮膚炎(200607) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | クロベタゾン酪酸エステル 亜鉛華 スプラタストトシル酸塩 ヒドロキシジンパモ酸塩 |