評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 90kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 脂質異常症 慢性腎臓病 2型糖尿病 高血圧 高尿酸血症 タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 20230612 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | 横紋筋融解症(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20230612) | |||||||||||||||
併用薬 | アジルサルタン ミチグリニドカルシウム水和物 フェブキソスタット アムロジピンベシル酸塩 球形吸着炭 デュラグルチド(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 原発性胆汁性胆管炎 自己免疫性肝炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 20 mg | 原発性胆汁性胆管炎、自己免疫性肝炎 | 投与中止 | |||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 高脂血症 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 アザチオプリン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 自己免疫性肝炎 オーバーラップ症候群 高脂血症 原発性胆汁性胆管炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン/プレドニン | 20 mg | 経口 | 自己免疫性肝炎(PBC‐AIH overlap症候群)、オーバーラップ症候群(PBC‐AIH overlap症候群)、原発性胆汁性胆管炎(原発性胆汁性胆管炎) | 投与中止 | ||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 アザチオプリン |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 不明 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 不明 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 慢性腎臓病 高脂血症 高尿酸血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20230524) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 ドキサゾシンメシル酸塩 メチルドパ水和物 ニフェジピン アテノロール フェブキソスタット ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 オメガ−3脂肪酸エチル ポリスチレンスルホン酸カルシウム バダデュスタット ビフィズス菌製剤(4) フロセミド サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 心房細動 脂質異常症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ワルファリンカリウム/ワーファリン | 1.75 mg | 20230201 | 経口 | 心房細動(持続性心房細動) | 不明 | 後腹膜血腫(再投与なし) | ||||||||||
1.5 mg | 20230202 | 20230328 | 経口 | |||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 20230216 | 20230328 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 不明 | 後腹膜血腫(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
後腹膜血腫(20230329) | |||||||||||||||
併用薬 | ビソプロロールフマル酸塩 アゼルニジピン フェブキソスタット ニフェジピン スボレキサント ジフェンヒドラミン |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 アルコール摂取 タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 20230429 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | 横紋筋融解症(再投与なし) | ||||||||||
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ | 20 mg | 20230420 | 経口 | 胃腸内視鏡による治療(ESD後) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20230428) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 L−カルボシステイン カンデサルタン シレキセチル エロビキシバット水和物 レボセチリジン塩酸塩 コハク酸ソリフェナシン ウルソデオキシコール酸 レバミピド センノシド ゾルピデム酒石酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 原発性胆汁性胆管炎 自己免疫性肝炎 高脂血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 20 mg | 経口 | 原発性胆汁性胆管炎(原発性胆汁性胆管炎)、自己免疫性肝炎(自己免疫性肝炎混合型(PBC-AIH overlap症候群)) | 投与中止 | ||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 アザチオプリン |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 高脂血症 関節痛 自己免疫性肝炎 原発性胆汁性胆管炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 400 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 投与中止 | ||||||||||
プレドニゾロン | 20 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 自己免疫性肝炎(PBC-AIH overlap症候群)、原発性胆汁性胆管炎(PBC-AIH overlap症候群) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 アザチオプリン |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 高脂血症 オーバーラップ症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート/ベザフィブレート | 400 mg | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 投与中止 | ||||||||||||
プレドニゾロン | 20 mg | 経口 | オーバーラップ症候群(自己免疫性肝炎混合型(PBC-AIH overlap症候群)) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 アザチオプリン |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 関節痛 黄疸 高脂血症 オーバーラップ症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 投与中止 | |||||||||||||
プレドニゾロン | 経口 | オーバーラップ症候群(原発性胆汁性胆管炎及び自己免疫性肝炎混合型オーバーラップ症候群(PBC-AIH overlap症候群)) | 投与中止 | |||||||||||||
アザチオプリン | 経口 | オーバーラップ症候群(原発性胆汁性胆管炎及び自己免疫性肝炎混合型オーバーラップ症候群(PBC-AIH overlap症候群)) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 高脂血症 原発性胆汁性胆管炎 自己免疫性肝炎 オーバーラップ症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 投与中止 | ||||||||||||
プレドニゾロン | 20 mg | 経口 | 原発性胆汁性胆管炎(原発性胆汁性胆管炎)、自己免疫性肝炎(自己免疫性肝炎)、オーバーラップ症候群(自己免疫性肝炎混合型(PBC-AIH overlap症候群)) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 アザチオプリン |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 血中コレステロール増加 血中トリグリセリド増加 高血圧 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ピタバスタチンカルシウム | 20230422 | 20230424 | 経口 | 血中コレステロール増加(コレステロール・中性脂肪を下げる)、血中トリグリセリド増加(コレステロール・中性脂肪を下げる) | 投与中止 | メニエール病(再投与なし) | ||||||||||
ベザフィブラート | 200 mg | 20230422 | 20230424 | 経口 | 血中コレステロール増加(コレステロール・中性脂肪を下げる)、血中トリグリセリド増加(コレステロール・中性脂肪を下げる) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
メニエール病(20230422) | |||||||||||||||
併用薬 | センノシド エソメプラゾールマグネシウム水和物 イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 ロキソプロフェンナトリウム水和物 ロキソプロフェンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 酒さ 脳梗塞 高血圧 高脂血症 高尿酸血症 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
平胃散/ツムラ平胃散エキス顆粒(医療用) | 3 {DF} | 20221102 | 20221107 | 経口(経口) | 悪心(悪心軽減のため) | 投与中止 | ||||||||||
アスピリン/バイアスピリン | 1 {DF} | 20140731 | 経口 | 脳梗塞(脳梗塞) | 投与量変更せず | |||||||||||
アロプリノール/ザイロリック | 2 {DF} | 20140731 | 経口 | 高尿酸血症(高尿酸血症) | 投与中止 | |||||||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 1 {DF} | 20140731 | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 投与中止 | |||||||||||
ブロチゾラム | 1 {DF} | 20140731 | 経口 | 不眠症(不眠症) | 投与中止 | |||||||||||
アムロジピンベシル酸塩/ノルバスク | 1 {DF} | 20210914 | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与量変更せず | |||||||||||
バルサルタン/ディオバン | 1 {DF} | 20210914 | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与量変更せず | |||||||||||
プレドニゾロン酢酸エステル/プレドニン | 不明 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性肝炎(20221108) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ホルモン不応性前立腺癌 糖尿病 高血圧 椎間板突出 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アパルタミド/アーリーダ | 240 mg | 20220526 | 20221006 | 経口 | ホルモン不応性前立腺癌(遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌) | 投与中止 | ||||||||||
シロドシン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合剤/エクメット | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
エンパグリフロジン/ジャディアンス | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発疹(20220701) | |||||||||||||||
併用薬 | デキサメタゾンプロピオン酸エステル ヘパリン類似物質 ベタメタゾン吉草酸エステル ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル カルプロニウム塩化物 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 不明 | 原発性胆汁性胆管炎 | 減量 | ||||||||||||
ウルソデオキシコール酸 | 不明 | 原発性胆汁性胆管炎 | 投与量変更せず | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝硬変 慢性腎臓病 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 200 mg | 20220823 | 20220823 | 経口(経口) | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | 横紋筋融解症(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20220823) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 原発性胆汁性胆管炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ウルソデオキシコール酸/ウルソ | 不明 | 不明 | 原発性胆汁性胆管炎(原発性胆汁性胆管炎) | 不明 | ||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 不明 | 不明 | 原発性胆汁性胆管炎(原発性胆汁性胆管炎) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝硬変(不明) 慢性腎臓病(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 統合失調症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロザピン/クロザリル | 20141104 | 20220719 | 経口 | 統合失調症(治療抵抗性統合失調症) | 投与中止 | |||||||||||
20220815 | 経口 | |||||||||||||||
ファモチジン | 40 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
炭酸リチウム/リーマス | 600 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性症候群(20220719) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 急性腎障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 20220906 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | 横紋筋融解症(再投与なし) | ||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa | 20220906 | 経口 | 乾癬性関節症(乾癬性関節炎) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20220826) | |||||||||||||||
併用薬 | アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 ラベプラゾールナトリウム トピロキソスタット セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 脂質異常症 統合失調症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 不明 | 不明 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 急性腎障害 | |||||||||||||||
併用薬 | 精神神経用剤 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 脂質異常症 統合失調症 発熱 腹痛 急性腎障害 無尿 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート/ベザフィブレート | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 | |||||||||||||||
併用薬 | 抗精神病薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 脂質異常症 統合失調症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 急性腎障害 | |||||||||||||||
併用薬 | UNKNOWN DRUG |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 脂質異常症 統合失調症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 急性腎障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 原発性胆汁性胆管炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 不明 | 原発性胆汁性胆管炎 | 減量 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害 | |||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | アレルギー性鼻炎 喘息 慢性副鼻腔炎 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 骨粗鬆症予防 胃食道逆流性疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレガバリン/リリカ | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
ビラスチン/ビラノア | 20 mg | 20180727 | 20181217 | 経口 | アレルギー性鼻炎(Rhinitis allergic) | 投与中止 | ||||||||||
モンテルカストナトリウム | 10 mg | 経口 | 喘息(Bronchial asthma) | 投与中止 | ||||||||||||
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム | 20 mg | 経口 | 胃食道逆流性疾患(Reflux oesophagitis) | 投与中止 | ||||||||||||
スプラタストトシル酸塩/アイピーディ | 300 mg | 経口 | 喘息(Bronchial asthma) | 投与中止 | ||||||||||||
ピタバスタチンカルシウム | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
ベタメタゾン | 1 mg | 20180620 | 経口 | 喘息(Bronchial asthma) | 投与中止 | |||||||||||
4 mg | 20180621 | 20180624 | 経口 | |||||||||||||
2 mg | 20180701 | 経口 | ||||||||||||||
2 mg | 20180716 | 経口 | ||||||||||||||
3 mg | 20180717 | 20180823 | 経口 | |||||||||||||
4 mg | 20180828 | 20180901 | 経口 | |||||||||||||
3 mg | 20180902 | 20180910 | 経口 | |||||||||||||
2 mg | 20180911 | 20181121 | 経口 | |||||||||||||
1 mg | 20181122 | 20190314 | 経口 | |||||||||||||
ベンラリズマブ(遺伝子組換え)/ファセンラ | 20180705 | 20180705 | 皮下 | 喘息(Bronchial asthma) | 投与中止 | |||||||||||
30 mg | 20180803 | 20180803 | 皮下 | |||||||||||||
30 mg | 20180831 | 20180831 | 皮下 | |||||||||||||
30 mg | 20181106 | 20181106 | 皮下 | |||||||||||||
30 mg | 20190111 | 20190111 | 皮下 | |||||||||||||
30 mg | 20190301 | 20190301 | 皮下 | |||||||||||||
エリスロマイシンラクトビオン酸塩/エリスロシン | 400 mg | 20180827 | 20181207 | 経口 | 喘息(Bronchial asthma) | 投与中止 | ||||||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/バクタ | 1 {DF} | 20181207 | 経口 | ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(Pneumocystis pneumonia) | 投与中止 | |||||||||||
アレンドロン酸ナトリウム水和物/ボナロン | 5 mg | 経口 | 骨粗鬆症予防(Osteoporosis prophylaxis) | 投与中止 | ||||||||||||
フロセミド | 投与中止 | |||||||||||||||
ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液/ノイロトロピン | 投与中止 | |||||||||||||||
テオフィリン/ユニフィルLA | 600 mg | 経口 | 喘息(Bronchial asthma) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
喘息(20180822) 浮腫(20180822) 帯状疱疹(20180824) 肝機能異常(20181207) | |||||||||||||||
併用薬 | ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム フルチカゾンプロピオン酸エステル・ホルモテロールフマル酸塩水和物 ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物 クロモグリク酸ナトリウム プロカテロール塩酸塩水和物 チオトロピウム臭化物水和物 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | アレルギー性鼻炎 喘息 慢性副鼻腔炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ビラスチン/ビラノア | 20 mg | 20180727 | 20181217 | 経口 | アレルギー性鼻炎(アレルギー性鼻炎) | 投与中止 | ||||||||||
スプラタストトシル酸塩/アイピーディ | 300 mg | 経口 | 喘息(気管支喘息) | 投与中止 | ||||||||||||
ベタメタゾン | 1 mg | 20180620 | 経口 | 喘息(気管支喘息) | 投与中止 | |||||||||||
4 mg | 20180621 | 20180624 | 経口 | |||||||||||||
2 mg | 20180701 | 経口 | ||||||||||||||
2 mg | 20180716 | 経口 | ||||||||||||||
3 mg | 20180717 | 20180823 | 経口 | |||||||||||||
4 mg | 20180828 | 20180901 | 経口 | |||||||||||||
3 mg | 20180902 | 20180910 | 経口 | |||||||||||||
2 mg | 20180911 | 20181121 | 経口 | |||||||||||||
1 mg | 20181122 | 20190314 | 経口 | |||||||||||||
ベンラリズマブ(遺伝子組換え)/ファセンラ | 30 mg | 20180705 | 20180705 | 皮下 | 喘息(気管支喘息) | 投与中止 | ||||||||||
30 mg | 20180803 | 20180803 | 皮下 | |||||||||||||
30 mg | 20180831 | 20180831 | 皮下 | |||||||||||||
30 mg | 20181106 | 20181106 | 皮下 | |||||||||||||
30 mg | 20190111 | 20190111 | 皮下 | |||||||||||||
30 mg | 20190301 | 20190301 | 皮下 | |||||||||||||
エリスロマイシンエチルコハク酸エステル/エリスロシン | 400 mg | 20180827 | 20181207 | 経口 | 喘息(気管支喘息) | 投与中止 | ||||||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/バクタ | 1 {DF} | 20181207 | 経口 | ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(ニューモシスチス肺炎) | 投与中止 | |||||||||||
アレンドロン酸ナトリウム水和物/ボナロン錠5mg | 5 mg | 経口 | 骨粗鬆症予防(骨粗鬆症予防) | 投与中止 | ||||||||||||
フロセミド | 不明 | 投与中止 | ||||||||||||||
プレガバリン/リリカ | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
モンテルカストナトリウム | 10 mg | 経口 | 喘息(気管支喘息) | 投与中止 | ||||||||||||
ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液/ノイロトロピン | 不明 | 投与中止 | ||||||||||||||
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム | 20 mg | 経口 | 胃食道逆流性疾患(逆流性食道炎) | 投与中止 | ||||||||||||
ピタバスタチンカルシウム | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
テオフィリン/ユニフィルLA | 600 mg | 経口 | 喘息(気管支喘息) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
喘息(20180822) 肝機能異常(20181207) | |||||||||||||||
併用薬 | ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム フルチカゾンプロピオン酸エステル・ホルモテロールフマル酸塩水和物 ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物 クロモグリク酸ナトリウム プロカテロール塩酸塩水和物 チオトロピウム臭化物水和物 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 不明 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 急性腎障害 | |||||||||||||||
併用薬 | ランソプラゾール ニフェジピン ビソプロロールフマル酸塩 シベンゾリンコハク酸塩 アピキサバン シロドシン デュタステリド |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 アルコール摂取 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロルラチニブ/ローブレナ | 100 mg | 20201126 | 20210330 | 非小細胞肺癌(ALK positive non-small cell lung cancer) | 減量 | |||||||||||
ベザフィブラート | 20201222 | 20210622 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
末梢性ニューロパチー(20210331) 脂質異常症(20201215) 状態悪化(20201215) 感覚鈍麻(20210331) | |||||||||||||||
併用薬 | ピタバスタチンカルシウム |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 2型糖尿病 脂肪肝 肝機能異常 高トリグリセリド血症 高血圧 皮膚乾燥 季節性アレルギー 食物アレルギー | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セマグルチド(遺伝子組換え)/リベルサス | 20211203 | 20220131 | 経口 | 2型糖尿病(2型糖尿病) | 投与中止 | |||||||||||
ウルソデオキシコール酸/ウルソ | 20200430 | 20220117 | 経口 | 脂肪肝(脂肪肝)、肝機能異常(肝機能障害) | 非該当 | |||||||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 20161031 | 20220117 | 経口 | 高トリグリセリド血症(高中性脂肪血症) | 非該当 | |||||||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジンOD | 20210407 | 20220117 | 経口 | 高血圧(高血圧) | 非該当 | |||||||||||
ヘパリン類似物質/ヒルドイド | 20211203 | 20211203 | 局所 | 皮膚乾燥(皮膚乾燥症) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性膵炎(20220201) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 90kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 脂質異常症 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 200 mg | 20210323 | 20210616 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20210615) | |||||||||||||||
併用薬 | ピタバスタチンカルシウム アムロジピンベシル酸塩 トリクロルメチアジド |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 気胸 気管支肺アスペルギルス症 間質性肺疾患 アルコール摂取 タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラゾドン塩酸塩 | 25 mg | 20210716 | 20210726 | 経口 | うつ病(うつ病、不眠) | 投与中止 | 横紋筋融解症(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 20210726 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20210726) 肝機能異常(20210726) | |||||||||||||||
併用薬 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 ボリコナゾール タクロリムス水和物 L−カルボシステイン アムロジピンベシル酸塩 シタグリプチンリン酸塩水和物 エスゾピクロン ラメルテオン タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌 肺転移 リンパ節転移 転移 高血圧 高尿酸血症 糖尿病 高脂血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ | 1 mg/kg | 20210120 | 20210120 | 静脈内点滴 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌(遠隔転移を伴う腎細胞癌) | 投与中止 | 出血性ショック(再投与なし) | |||||||||
1 mg/kg | 20210322 | 20210322 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
1 mg/kg | 20210412 | 20210412 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ | 240 mg | 20210120 | 20210120 | 静脈内点滴 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌(遠隔転移を伴う腎細胞癌) | 投与中止 | 出血性ショック(再投与なし) | |||||||||
240 mg | 20210322 | 20210322 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
240 mg | 20210412 | 20210412 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
ビソプロロールフマル酸塩 | 5 mg | 20201228 | 20210303 | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与中止 | ||||||||||
5 mg | 20210308 | 経口 | ||||||||||||||
ベンズブロマロン | 50 mg | 20201228 | 20210303 | 経口 | 高尿酸血症(高尿酸血症) | 投与中止 | ||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 20201228 | 20210303 | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 投与中止 | ||||||||||
ロペラミド塩酸塩/ロペラミド | 4 mg | 20210213 | 20210303 | 経口 | 大腸炎(大腸炎) | 投与中止 | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 200 mg | 20210217 | 20210224 | 経口 | 血尿(血尿)、ヘモグロビン減少(Hb低下) | 投与中止 | ||||||||||
2456001 | 40 mg | 20210222 | 20210224 | 経口 | 大腸炎(大腸炎) | 減量 | ||||||||||
30 mg | 20210225 | 経口 | ||||||||||||||
カボザンチニブリンゴ酸塩/カボメティクス | 40 mg | 20210606 | 20210701 | 不明 | 腎細胞癌(腎細胞癌) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血性ショック | |||||||||||||||
併用薬 | エドキサバントシル酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 糖尿病 高血圧 脂質異常症 慢性腎臓病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
リナグリプチン/トラゼンタ | 5 mg | 20200124 | 経口 | 糖尿病(血糖降下作用) | 不明 | |||||||||||
メトホルミン塩酸塩/メトグルコ | 500 mg | 20200124 | 経口 | 糖尿病(血糖降下作用) | 不明 | |||||||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 400 mg | 20200124 | 経口 | 高脂血症(高脂血症治療) | 不明 | |||||||||||
アテノロール/テノーミン | 50 mg | 20200124 | 経口 | 高血圧(血圧低下作用) | 不明 | |||||||||||
ベニジピン塩酸塩/コニール | 8 mg | 20200124 | 経口 | 高血圧(血圧低下作用) | 不明 | |||||||||||
ロサルタンカリウム/ニューロタン | 100 mg | 20200124 | 経口 | 高血圧(血圧低下作用) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性冠動脈症候群(20200124) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 統合失調症 強迫性障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ビペリデン塩酸塩/アキネトン | 2 mg | 不明 | 20210326 | 経口 | パーキンソニズム(パーキンソン症候群) | 投与中止 | 悪性症候群(再投与なし) | |||||||||
3 mg | 20210326 | 20210327 | 経口 | |||||||||||||
ハロペリドール/セレネース | 5 mg | 20210331 | 20210406 | 静脈内(明記されていない場合) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | 悪性症候群(再投与なし) | |||||||||
ブロナンセリン/ロナセン | 40 mg | 20210328 | 不明 | 経皮 | 統合失調症(統合失調症) | 非該当 | 悪性症候群(再投与なし) | |||||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 400 mg | 不明 | 20210327 | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性症候群(20210326) | |||||||||||||||
併用薬 | フルボキサミンマレイン酸塩 トラゾドン塩酸塩 フルニトラゼパム ゾルピデム酒石酸塩 センノシド エチゾラム |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 遺伝性肺動脈性肺高血圧症 睡眠時無呼吸症候群 脂質異常症 鉄欠乏性貧血 胃食道逆流性疾患 関節リウマチ 高尿酸血症 右室不全 喘息 肺胞出血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トレプロスチニル/トレプロスト | 20171218 | 静脈内(明記されていない場合) | 遺伝性肺動脈性肺高血圧症(遺伝性肺動脈性肺高血圧症) | 投与量変更せず | ||||||||||||
フェブキソスタット/フェブリク | 20201120 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
エゼチミブ/ゼチーア | 20201120 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
トラセミド/ルプラック | 201908 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
ベザフィブラート | 20201120 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
フェキソフェナジン塩酸塩 | 20180424 | 20201120 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血小板数減少(202011) | |||||||||||||||
併用薬 | マシテンタン ベポタスチンベシル酸塩 L−カルボシステイン アンブロキソール塩酸塩 リオシグアト L−アスパラギン酸カリウム |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 非タバコ使用者 遺伝性肺動脈性肺高血圧症 睡眠時無呼吸症候群 脂質異常症 高尿酸血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エゼチミブ/ゼチーア | 10 mg | 20160401 | 20201120 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | 血小板減少症(再投与なし) | |||||||||
フェブキソスタット/フェブリク | 20 mg | 20130417 | 20201120 | 経口 | 高尿酸血症(高尿酸血症) | 投与中止 | ||||||||||
フェキソフェナジン塩酸塩 | 120 mg | 20160122 | 20201120 | 経口 | アレルギー性鼻炎(アレルギー性鼻炎) | 投与中止 | ||||||||||
アンブロキソール塩酸塩 | 45 mg | 20160816 | 20201120 | 経口 | 気管支炎(気管支炎) | 投与中止 | ||||||||||
リオシグアト/アデムパス | 1.5 mg | 20180219 | 20180806 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
4.5 mg | 20180806 | 20181119 | 経口 | |||||||||||||
6 mg | 20181119 | 20210108 | 経口 | |||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 20181221 | 20201120 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血小板減少症(20201023) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 非タバコ使用者 高脂血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ドロスピレノン・エチニルエストラジオール ベータデクス/ヤーズ | 20160701 | 20210928 | 子宮内膜症(子宮内膜症) | 投与中止 | ||||||||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 20180606 | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横静脈洞血栓症(20210928) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 200 mg | 不明 | 脂質異常症 | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
甲状腺機能低下症 甲状腺腫 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 変形性脊椎症 視神経症 糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
デュロキセチン塩酸塩/サインバルタ | 20 mg | 20210902 | 経口 | 変形性脊椎症(変形性けいつい症) | 投与中止 | 視野欠損(再投与なし) | ||||||||||
20211028 | 経口 | |||||||||||||||
シタグリプチンリン酸塩水和物/グラクティブ | 100 mg | 2016 | 経口 | 糖尿病(糖尿病) | 不明 | |||||||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 200 mg | 経口 | 糖尿病(糖尿病) | 不明 | ||||||||||||
メトホルミン塩酸塩/メトグルコ | 750 mg | 経口 | 糖尿病(糖尿病) | 不明 | ||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン | 60 mg | 経口 | 糖尿病(糖尿病) | 不明 | ||||||||||||
ファモチジン/ガスター | 10 mg | 経口 | 糖尿病(糖尿病) | 不明 | ||||||||||||
アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤/ザクラス | 1 {DF} | 経口 | 糖尿病(糖尿病) | 不明 | ||||||||||||
ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物/フォシーガ | 5 mg | 経口 | 糖尿病(糖尿病) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
視野欠損(20211028) | |||||||||||||||
併用薬 | ドルゾラミド塩酸塩・チモロールマレイン酸塩 イソプロピルウノプロストン |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ルラシドン塩酸塩/ラツーダ | 20 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 双極性障害(双極性障害におけるうつ症状の改善) | 投与中止 | 尿閉(再投与なし) | |||||||||
エスシタロプラムシュウ酸塩/レクサプロ | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
ベザフィブラート | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
ラメルテオン/ロゼレム | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
クアゼパム/ドラール | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
フェノバルビタール/フェノバール | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
ラモトリギン/ラミクタール | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 高脂血症 潰瘍性大腸炎 高血圧 糖尿病 胃食道逆流性疾患 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロスバスタチンカルシウム/クレストール | 2.5 mg | 20210306 | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 投与中止 | |||||||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 200 mg | 20210306 | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(2021) | |||||||||||||||
併用薬 | エンパグリフロジン メサラジン ラベプラゾールナトリウム イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 ビルダグリプチン ポリカルボフィルカルシウム ラクトミン |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン | 5 mg | 不明 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | ||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 不明 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 | |||||||||||||||
併用薬 | ニフェジピン サキサグリプチン水和物 グリメピリド フェブキソスタット タカヂアスターゼ・生薬配合剤 レボチロキシンナトリウム水和物 アキシチニブ オメプラゾール ビフィズス菌配合剤 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 機能的単腎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン | 5 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 | |||||||||||||||
併用薬 | ニフェジピン サキサグリプチン水和物 グリメピリド フェブキソスタット タカヂアスターゼ・生薬配合剤 レボチロキシンナトリウム水和物 アキシチニブ オメプラゾール エゼチミブ |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アゼルニジピン | 経口 | 高血圧(高血圧) | 不明 | |||||||||||||
カンデサルタン シレキセチル・ヒドロクロロチアジド配合剤/エカード | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ビソプロロールフマル酸塩 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ベザフィブラート | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 骨粗鬆症 高血圧 脂質異常症 認知障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エスタゾラム/ユーロジン | 2 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||||
ベザフィブラート | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚 | |||||||||||||||
併用薬 | アレンドロン酸ナトリウム水和物 アムロジピンベシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 肺扁平上皮癌第3期 酸素療法 脂質異常症 胆石症 高尿酸血症 背部痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ | 200 mg | 20200630 | 20210321 | 静脈内点滴 | 肺扁平上皮癌第3期(非小細胞肺癌) | 投与中止 | 間質性肺疾患(無) | |||||||||
200 mg | 20210524 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
カルボプラチン | 500 mg | 20200630 | 20201215 | 静脈内点滴 | 肺扁平上皮癌第3期(非小細胞肺癌) | 非該当 | ||||||||||
500 mg | 20210728 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
パクリタキセル(アルブミン懸濁型) | 180 mg | 20200630 | 20201215 | 静脈内点滴 | 肺扁平上皮癌第3期(非小細胞肺癌) | 非該当 | ||||||||||
180 mg | 20210728 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
イコサペント酸エチル/エパデール | 1 {DF} | 20210115 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
ウルソデオキシコール酸/ウルソ | 3 {DF} | 20210115 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
アロプリノール | 2 {DF} | 20210115 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
ベザフィブラート | 2 {DF} | 20210115 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
ピタバスタチンカルシウム/ピタバスタチンCa | 1 {DF} | 20210115 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
炭酸水素ナトリウム | 7 g | 20210115 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 6 {DF} | 20210115 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20210326) | |||||||||||||||
併用薬 | ペメトレキセドナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 入院 高尿酸血症 高脂血症 喘息 非タバコ使用者 遺伝性肺動脈性肺高血圧症 酸素療法 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エゼチミブ/ゼチーア | 10 mg | 201608 | 20201120 | 経口 | 投与中止 | 血小板減少症(再投与なし) | ||||||||||
トラセミド/ルプラック | 20170824 | 20201120 | 不明 | 投与中止 | ||||||||||||
リオシグアト/アデムパス | 3 mg | 20180206 | 経口 | 遺伝性肺動脈性肺高血圧症(遺伝性肺動脈性肺高血圧症) | 投与量変更せず | |||||||||||
4.5 mg | 20180426 | 経口 | ||||||||||||||
6 mg | 20180429 | 経口 | ||||||||||||||
4.5 mg | 20180502 | 経口 | ||||||||||||||
3 mg | 20180523 | 経口 | ||||||||||||||
4.5 mg | 20180630 | 経口 | ||||||||||||||
6 mg | 20180701 | 経口 | ||||||||||||||
4.5 mg | 20180711 | 経口 | ||||||||||||||
6 mg | 20181023 | 20210807 | 経口 | |||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 20180426 | 20201120 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
フェブキソスタット/フェブリク | 20 mg | 201304 | 20201120 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
トレプロスチニル/トレプロスト | 20171218 | 静脈内(明記されていない場合) | 遺伝性肺動脈性肺高血圧症(遺伝性肺動脈性肺高血圧症) | 投与量変更せず | ||||||||||||
不明 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血小板減少症(20201120) | |||||||||||||||
併用薬 | マシテンタン ベポタスチンベシル酸塩 L−カルボシステイン |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 2型糖尿病 腎癌 高血圧 脂質異常症 胆石症 子宮平滑筋腫 卵巣嚢胞 甲状腺機能低下症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン | 5 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 | |||||||||||||||
併用薬 | ニフェジピン サキサグリプチン水和物 グリメピリド フェブキソスタット タカヂアスターゼ・生薬配合剤 レボチロキシンナトリウム水和物 アキシチニブ オメプラゾール UNKNOWNDRUG |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 高脂血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン | 5 mg | 経口 | 高脂血症(脂質異常症(高脂血症)) | 投与中止 | ||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 | |||||||||||||||
併用薬 | ニフェジピン サキサグリプチン水和物 グリメピリド フェブキソスタット タカヂアスターゼ・生薬配合剤 レボチロキシンナトリウム水和物 アキシチニブ オメプラゾール ビフィズス菌整腸剤 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 2型糖尿病 腎癌 高血圧 脂質異常症 胆石症 甲状腺機能低下症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン | 5 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | ||||||||||
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチンOD | 5 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | ||||||||||
ベザフィブラート | 200 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物相互作用(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | グリメピリド ニフェジピン サキサグリプチン水和物 フェブキソスタット タカヂアスターゼ・生薬配合剤 レボチロキシンナトリウム水和物 アキシチニブ オメプラゾール 止しゃ剤,整腸剤 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン | 5 mg | 不明 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | ||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌 肺転移 リンパ節転移 転移 タバコ使用者 高血圧 高脂血症 高尿酸血症 糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ | 1 mg/kg | 20210120 | 20210120 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌(Metastatic renal cell carcinoma) | 非該当 | 血尿(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、出血性ショック(再投与なし)、悪性新生物進行(再投与なし)、大腸炎(再投与なし)、白血球数減少(再投与なし)、発熱性好中球減少症(再投与なし)、高カリウム血症(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)、貧血(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、補正カルシウム減少(再投与なし)、肝障害(再投与なし)、血中ナトリウム減少(再投与なし) | ||||||||||
1 mg/kg | 20210322 | 20210412 | ||||||||||||||
1 mg/kg | 20210412 | 20210412 | ||||||||||||||
ロペラミド塩酸塩 | 4 mg | 20210213 | 20210303 | 大腸炎(Colitis) | 非該当 | 血尿(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、出血性ショック(再投与なし)、悪性新生物進行(再投与なし)、大腸炎(再投与なし)、白血球数減少(再投与なし)、発熱性好中球減少症(再投与なし)、高カリウム血症(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)、貧血(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、補正カルシウム減少(再投与なし)、肝障害(再投与なし)、血中ナトリウム減少(再投与なし) | ||||||||||
カボザンチニブリンゴ酸塩/カボメティクス | 60 mg | 20210502 | 20210514 | 悪性新生物進行(MALIGNANT NEOPLASM PROGRESSION)、遠隔転移を伴う腎細胞癌(Metastatic renal cell carcinoma) | 投与中止 | |||||||||||
20 mg | 20210708 | |||||||||||||||
40 mg | 20210607 | 20210701 | ||||||||||||||
2456001 | 90 mg | 20210213 | 20210215 | 大腸炎(Colitis) | 投与量変更せず | |||||||||||
40 mg | 20210426 | 20210429 | ||||||||||||||
30 mg | 20210430 | 20210505 | ||||||||||||||
40 mg | 20210506 | 20210511 | ||||||||||||||
30 mg | 20210512 | 20210530 | ||||||||||||||
20 mg | 20210531 | 20210606 | ||||||||||||||
15 mg | 20210607 | 20210615 | ||||||||||||||
10 mg | 20210616 | 20210622 | ||||||||||||||
7.5 mg | 20210623 | 20210629 | ||||||||||||||
5 mg | 20210630 | 20210725 | ||||||||||||||
70 mg | 20210216 | 20210218 | ||||||||||||||
50 mg | 20210219 | 20210221 | ||||||||||||||
20 mg | 20210222 | 20210224 | ||||||||||||||
15 mg | 20210225 | 20210308 | ||||||||||||||
25 mg | 20210309 | 20210315 | ||||||||||||||
20 mg | 20210316 | 20210318 | ||||||||||||||
15 mg | 20210319 | 20210321 | ||||||||||||||
10 mg | 20210322 | 20210416 | ||||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 200 mg | 20210217 | 20210224 | 血尿(HAEMATURIA)、ヘモグロビン減少(HAEMOGLOBIN DECREASED)、ヘモグロビン減少(Haemoglobin decreased) | 非該当 | 血尿(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、出血性ショック(再投与なし)、悪性新生物進行(再投与なし)、大腸炎(再投与なし)、白血球数減少(再投与なし)、発熱性好中球減少症(再投与なし)、高カリウム血症(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)、貧血(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、補正カルシウム減少(再投与なし)、肝障害(再投与なし)、血中ナトリウム減少(再投与なし) | ||||||||||
200 mg | 20210303 | |||||||||||||||
200 mg | 20210303 | |||||||||||||||
ビソプロロールフマル酸塩 | 5 mg | 20201228 | 20210303 | 高血圧(Hypertension) | 不明 | |||||||||||
5 mg | 20210308 | |||||||||||||||
5 mg | 20210303 | |||||||||||||||
ベンズブロマロン | 50 mg | 20201228 | 20210303 | 高尿酸血症(Hyperuricaemia) | 非該当 | |||||||||||
50 mg | ||||||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 20201228 | 20210303 | 高脂血症(Hyperlipidaemia) | 非該当 | |||||||||||
400 mg | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血尿(20210214) 播種性血管内凝固(20210518) 出血性ショック(20210514) 悪性新生物進行(20210501) 大腸炎(20210127) 白血球数減少(20210701) 発熱性好中球減少症(20210701) 高カリウム血症(20210518) 肝機能異常(20210303) 貧血 末梢性浮腫(20210606) 補正カルシウム減少(20210522) 肝障害(20210506) 血中ナトリウム減少(20210607) | |||||||||||||||
併用薬 | エドキサバントシル酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌 肺転移 リンパ節転移 転移 高血圧 高尿酸血症 糖尿病 高脂血症 タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ | 240 mg | 20210120 | 20210120 | 静脈内点滴 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する併用療法) | 非該当 | 大腸炎(再投与なし) | |||||||||
240 mg | 20210322 | 20210412 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ | 1 mg/kg | 20210120 | 20210120 | 静脈内点滴 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する併用療法) | 非該当 | ||||||||||
1 mg/kg | 20210322 | 20210412 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
ロペラミド塩酸塩/ロペラミド | 4 mg | 20210213 | 20210303 | 経口 | 大腸炎(大腸炎) | 非該当 | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na | 200 mg | 20210217 | 20210224 | 経口 | ヘモグロビン減少(Hb低下) | 非該当 | ||||||||||
200 mg | 20210303 | 経口 | ||||||||||||||
プレドニゾロン | 20 mg | 20210222 | 20210224 | 経口 | 大腸炎(大腸炎) | 投与量変更せず | ||||||||||
30 mg | 20210512 | 20210530 | 経口 | |||||||||||||
20 mg | 20210531 | 20210606 | 経口 | |||||||||||||
15 mg | 20210607 | 20210615 | 経口 | |||||||||||||
10 mg | 20210616 | 20210622 | 経口 | |||||||||||||
7.5 mg | 20210623 | 20210629 | 経口 | |||||||||||||
5 mg | 20210630 | 20210725 | 経口 | |||||||||||||
15 mg | 20210225 | 20210308 | 経口 | |||||||||||||
25 mg | 20210309 | 20210315 | 経口 | |||||||||||||
20 mg | 20210316 | 20210318 | 経口 | |||||||||||||
15 mg | 20210319 | 20210321 | 経口 | |||||||||||||
10 mg | 20210322 | 20210416 | 経口 | |||||||||||||
40 mg | 20210426 | 20210429 | 経口 | |||||||||||||
30 mg | 20210430 | 20210505 | 経口 | |||||||||||||
40 mg | 20210506 | 20210511 | 経口 | |||||||||||||
カボザンチニブリンゴ酸塩/カボメティクス | 60 mg | 20210502 | 20210514 | 経口 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌) | 投与中止 | ||||||||||
40 mg | 20210607 | 20210701 | 経口 | |||||||||||||
20 mg | 20210708 | 経口 | ||||||||||||||
ビソプロロールフマル酸塩 | 5 mg | 20210303 | 経口 | 高血圧(高血圧) | 不明 | |||||||||||
5 mg | 20210308 | 経口 | ||||||||||||||
ベンズブロマロン | 50 mg | 経口 | 高尿酸血症(高尿酸血症) | 非該当 | ||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 非該当 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
大腸炎(20210127) | |||||||||||||||
併用薬 | エドキサバントシル酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 脂質異常症 2型糖尿病 高血圧 甲状腺機能低下症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | ||||||||||||
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン | 5 mg | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 | |||||||||||||||
併用薬 | ニフェジピン サキサグリプチン水和物 グリメピリド フェブキソスタット タカヂアスターゼ・生薬配合剤 レボチロキシンナトリウム水和物 アキシチニブ オメプラゾール ビフィズス菌配合剤 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン | 2.5 mg | 不明 | ||||||||||||||
ベザフィブラート | 200 mg | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン | 5 mg | 不明 | ||||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン | 2.5 mg | 不明 | ||||||||||||||
ベザフィブラート | 250 mg | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン | 2.5 mg | 不明 | ||||||||||||||
ベザフィブラート | 200 mg | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 高脂血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン | 5 mg | 高脂血症(hyperlipidemia) | 投与中止 | |||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 高脂血症(hyperlipidemia) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 | |||||||||||||||
併用薬 | エゼチミブ ニフェジピン サキサグリプチン水和物 グリメピリド フェブキソスタット アスペルギルス属菌由来消化酵素 レボチロキシンナトリウム水和物 アキシチニブ オメプラゾール ビフィズス菌配合剤 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 脂質異常症 2型糖尿病 腎癌 高血圧 甲状腺機能低下症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン | 5 mg | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | ||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 薬物相互作用 | |||||||||||||||
併用薬 | ニフェジピン サキサグリプチン水和物 グリメピリド フェブキソスタット タカヂアスターゼ・生薬配合剤 レボチロキシンナトリウム水和物 アキシチニブ オメプラゾール ビフィズス菌製剤(1) |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン | 5 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン | 5 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 | |||||||||||||||
併用薬 | ニフェジピン サキサグリプチン水和物 グリメピリド フェブキソスタット タカヂアスターゼ・生薬配合剤 レボチロキシンナトリウム水和物 アキシチニブ オメプラゾール ビフィズス菌配合剤 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 脂質異常症 高血圧 2型糖尿病 甲状腺機能低下症 腎癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | ||||||||||||
ロスバスタチンカルシウム | 5 mg | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 | |||||||||||||||
併用薬 | ニフェジピン サキサグリプチン水和物 グリメピリド タカヂアスターゼ・生薬配合剤 レボチロキシンナトリウム水和物 アキシチニブ オメプラゾール ビフィズス菌配合剤 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 脂質異常症 糖尿病 慢性心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 20201116 | 20201208 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20201208) | |||||||||||||||
併用薬 | オルメサルタン メドキソミル ニフェジピン ビソプロロールフマル酸塩 フェブキソスタット アゾセミド ミグリトール |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 播種性血管内凝固 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート/ベスタリット | 200 mg | 20201120 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | 横紋筋融解症(再投与なし)、急性腎障害(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20201120) 急性腎障害(20201120) | |||||||||||||||
併用薬 | バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 アスピリン メコバラミン トコフェロールニコチン酸エステル セレコキシブ アズレンスルホン酸ナトリウム水和物・L−グルタミン |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | 肝線維症 肥満 知的能力障害 性腺機能低下 ローレンス・ムーン・バルデー・ビードル症候群 脂肪性肝炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 200 mg | 不明 | ローレンス・ムーン・バルデー・ビードル症候群、肝線維症、脂肪性肝炎 | 投与中止 | ||||||||||||
100 mg | 不明 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血中クレアチニン増加 トランスアミナーゼ上昇 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 高トリグリセリド血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ネビラピン/ビラミューン | 200 mg | 19990826 | 19990919 | 経口(Oral) | HIV感染(HIV感染) | 不明 | ||||||||||
400 mg | 19990920 | 20030522 | 経口(Oral) | |||||||||||||
テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | 300 mg | 20030523 | 経口(Oral) | HIV感染(HIV感染) | 投与量変更せず | |||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
サニルブジン/ゼリット | 40 mg | 19990826 | 20020522 | 経口(Oral) | HIV感染(HIV感染) | 不明 | ||||||||||
ジダノシン/ヴァイデックス | 400 mg | 20010401 | 20020522 | 経口(Oral) | HIV感染(HIV感染) | 不明 | ||||||||||
ジドブジン・ラミブジン/コンビビル | 20020523 | 20030522 | 不明(Unknown) | HIV感染(HIV感染) | 投与中止 | |||||||||||
20090401 | 20111124 | 不明(不明) | ||||||||||||||
ロピナビル・リトナビル/カレトラ | 20030523 | 20061120 | 不明(Unknown) | HIV感染(HIV感染) | 不明 | |||||||||||
20061121 | 20100603 | 不明(不明) | ||||||||||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 100 mg | 20060626 | 20110610 | 不明(Unknown) | 高トリグリセリド血症(高トリグリセリド血症) | 投与中止 | ||||||||||
ジドブジン/レトロビル | 20030523 | 20090401 | 不明(不明) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
後天性リポジストロフィー(2010) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復(後) | ||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ウパダシチニブ水和物/リンヴォック | 7.5 mg | 20201111 | 20201128 | 経口 | 関節リウマチ(リウマチのため) | 投与中止 | ||||||||||
7.5 mg | 20210401 | 20210419 | 経口 | |||||||||||||
テルミサルタン | 20 mg | 経口 | 高血圧(高血圧) | |||||||||||||
40 mg | 経口 | |||||||||||||||
ベザフィブラート | 100 mg | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脳出血(20201128) 高血圧(20201128) | |||||||||||||||
併用薬 | メトトレキサート ビラスチン プレドニゾロン ドンペリドン UNKNOWNDRUG アトルバスタチンカルシウム水和物 デノスマブ(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 慢性骨髄性白血病 高尿酸血症 高トリグリセリド血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ポナチニブ塩酸塩/アイクルシグ | 15 mg | 20200304 | 20200318 | 経口 | 慢性骨髄性白血病(血液がん/CML) | 投与中止 | ||||||||||
30 mg | 20200319 | 20200617 | 経口 | |||||||||||||
45 mg | 20200618 | 20200715 | 経口 | |||||||||||||
15 mg | 20200922 | 経口 | ||||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 20200520 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||
200 mg | 20200901 | 経口 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
剥脱性皮膚炎(20200715) 狭心症(20200923) | |||||||||||||||
併用薬 | フェブキソスタット |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 脂質異常症 2型糖尿病 高尿酸血症 腎不全 胃潰瘍 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 200 mg | 201801 | 2018 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(2018) | |||||||||||||||
併用薬 | オメプラゾール ラクトミン リナグリプチン グリクラジド インスリン デグルデク(遺伝子組換え) フェブキソスタット ポリスチレンスルホン酸カルシウム |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 自閉症スペクトラム障害 高脂血症 脂肪肝 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アリピプラゾール/エビリファイ | 201912 | 経口 | 自閉症スペクトラム障害(自閉症) | 減量 | ||||||||||||
アリピプラゾール/エビリファイ | 12 mg | 経口 | 自閉症スペクトラム障害(自閉症) | 非該当 | ||||||||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(20200516) | |||||||||||||||
併用薬 | バルプロ酸ナトリウム |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 糖尿病 甲状腺機能低下症 慢性腎臓病 慢性閉塞性肺疾患 尿管癌 リンパ節転移 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/テネリア | 不明 | 不明 | 経口 | 糖尿病(糖尿病) | 不明 | 下垂体卒中(再投与なし) | ||||||||||
グリメピリド | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
リナグリプチン | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
シタグリプチンリン酸塩水和物 | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
エゼチミブ | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
タムスロシン塩酸塩 | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
レボチロキシンナトリウム水和物 | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
ベザフィブラート | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
カルボプラチン | 不明 | 不明 | リンパ節転移(リンパ節転移) | 非該当 | ||||||||||||
ゲムシタビン塩酸塩 | 不明 | 不明 | リンパ節転移(リンパ節転移) | 非該当 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下垂体卒中(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 2型糖尿病 脂質異常症 脂肪肝 鼓腸 胃炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トホグリフロジン水和物/デベルザ | 20 mg | 20151218 | 経口 | 2型糖尿病(2型糖尿病) | 投与量変更せず | 膀胱癌(再投与なし) | ||||||||||
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物・L−グルタミン/ルフレン | 2.01 g | 20100905 | 経口 | 胃炎(胃炎) | 投与量変更せず | |||||||||||
トレラグリプチンコハク酸塩/ザファテック | 100 mg | 20170310 | 経口 | 糖尿病(DM) | 投与量変更せず | |||||||||||
ミチグリニドカルシウム水和物/グルファスト | 30 mg | 経口 | 糖尿病(DM) | 投与量変更せず | ||||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与量変更せず | ||||||||||||
ウルソデオキシコール酸 | 300 mg | 経口 | 脂肪肝(脂肪肝) | 投与量変更せず | ||||||||||||
ジメチコン/ガスコン | 1.2 g | 経口 | 鼓腸(鼓腸) | 投与量変更せず | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
膀胱癌(20170523) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アトルバスタチンカルシウム水和物/アトルバスタチン | 10 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 投与量変更せず | ||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 高脂血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 400 mg | 20120507 | 20191224 | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 投与中止 | ||||||||||
フェニトイン/アレビアチン | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
バルプロ酸ナトリウム/デパケン | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(20191224) 肺炎(20191224) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌 高血圧 背部痛 高脂血症 良性前立腺肥大症 リンパ節症 肝転移 リンパ節転移 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ | 1 mg/kg | 20190513 | 20190513 | 静脈内点滴 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌(遠隔転移を伴う腎細胞癌) | 投与中止 | 重症筋無力症(再投与なし)、横紋筋融解症(再投与なし)、免疫性筋炎(再投与なし)、アナフィラキシーショック(再投与なし) | |||||||||
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ | 240 mg | 20190513 | 20190513 | 静脈内点滴 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌(遠隔転移を伴う腎細胞癌) | 投与中止 | 重症筋無力症(再投与なし)、横紋筋融解症(再投与なし)、免疫性筋炎(再投与なし)、アナフィラキシーショック(再投与なし) | |||||||||
プラバスタチンナトリウム/プラバスタチンNa | 5 mg | 201802 | 20190513 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症)、高脂血症(高脂血症) | 投与中止 | ||||||||||
5 mg | 20190617 | 経口 | ||||||||||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 200 mg | 201802 | 20190513 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症)、高脂血症(高脂血症) | 投与中止 | ||||||||||
20190617 | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
重症筋無力症(20190603) 横紋筋融解症(20190603) 免疫性筋炎(20190603) アナフィラキシーショック(20190701) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 アテノロール タムスロシン塩酸塩 カボザンチニブリンゴ酸塩 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌 高血圧 脂質異常症 良性前立腺肥大症 リンパ節転移 肝転移 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ | 240 mg | 20190513 | 20190513 | 静脈内点滴 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する併用療法) | 投与中止 | 横紋筋融解症(再投与なし)、重症筋無力症(再投与なし)、筋炎(再投与なし) | |||||||||
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ | 69.5 mg | 20190513 | 20190513 | 静脈内点滴 | 遠隔転移を伴う腎細胞癌(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する併用療法) | 投与中止 | ||||||||||
プラバスタチンナトリウム/プラバスタチンNa | 5 mg | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 投与中止 | ||||||||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 200 mg | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20190603) 重症筋無力症(20190603) 筋炎(20190603) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 アテノロール タムスロシン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アログリプチン安息香酸塩/ネシーナ | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | 大腿骨骨折(再投与なし) | ||||||||||||
ゾレドロン酸水和物 | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
デノスマブ(遺伝子組換え)/ランマーク | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
ベザフィブラート | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
エゼチミブ/ゼチーア | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
大腿骨骨折 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 靱帯捻挫 尾骨骨折 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 20191118 | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 投与中止 | |||||||||||
グリベンクラミド/オイグルコン | 2.5 mg | 20191112 | 経口 | 糖尿病(糖尿病) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低血糖(20191112) 血中クレアチンホスホキナーゼ増加(20191112) | |||||||||||||||
併用薬 | トコフェロールニコチン酸エステル ニフェジピン トリクロルメチアジド エチゾラム ドキサゾシンメシル酸塩 エナラプリルマレイン酸塩 フロセミド ビソプロロールフマル酸塩 テプレノン ジフェニドール塩酸塩 ロペラミド塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 胆汁性肝硬変 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 20111029 | 20190827 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 不明 | 横紋筋融解症(無) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20190827) | |||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 アロプリノール エゼチミブ セレコキシブ オメプラゾール ビラスチン スボレキサント オランザピン スルピリド パロキセチン塩酸塩水和物 クアゼパム プレガバリン トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 |
報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 慢性膵炎 膵石症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 20190726 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | 血中クレアチンホスホキナーゼ増加(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(20190725) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 シタグリプチンリン酸塩水和物 フェブキソスタット パンクレリパーゼ カモスタットメシル酸塩 ラベプラゾールナトリウム |
報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 180cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 筋力低下 アルコール摂取 元タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 20190611 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | 横紋筋融解症(再投与なし) | |||||||||||
エゼチミブ/ゼチーア | 20190611 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | ||||||||||||
アジルサルタン/アジルバ | 20190611 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL−メチオニン配合剤/ニチファーゲン | 20190611 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤/ザクラス | 20190611 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20190612) | |||||||||||||||
併用薬 | クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム水和物 イコサペント酸エチル サラゾスルファピリジン アロプリノール ウルソデオキシコール酸 |
報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 糖尿病 非小細胞肺癌 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート/ベスタリット | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | |||||||||||||
ベタヒスチンメシル酸塩 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
メナテトレノン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 不明 | 非小細胞肺癌(NON-SMALL CELL LUNG CANCER) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ブドウ球菌感染 スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 | ランソプラゾール |
報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 慢性骨髄性白血病 高血圧 糖尿病 脂質異常症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ボスチニブ水和物/ボシュリフ | 400 mg | 20181003 | 20190605 | 経口 | 慢性骨髄性白血病 | 投与中止 | ||||||||||
ニフェジピン | 40 mg | 20050829 | 経口 | 高血圧 | 投与量変更せず | |||||||||||
アテノロール/テノーミン | 100 mg | 20050829 | 経口 | 高血圧 | 投与量変更せず | |||||||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 400 mg | 20061124 | 経口 | 脂質異常症 | 投与量変更せず | |||||||||||
エンパグリフロジン/ジャディアンス | 25 mg | 20161004 | 経口 | 糖尿病 | 投与量変更せず | |||||||||||
アゾセミド | 60 mg | 20180705 | 経口 | 胸水 | 投与量変更せず | |||||||||||
テルミサルタン | 40 mg | 経口 | 高血圧 | 投与量変更せず | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
器質化肺炎(20190319) 軟便(20181004) | |||||||||||||||
併用薬 | ニロチニブ塩酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 糖尿病 非小細胞肺癌 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベタヒスチンメシル酸塩 | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | |||||||||||||
メナテトレノン | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | |||||||||||||
ベザフィブラート/ベスタリット | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | |||||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 不明 | 非小細胞肺癌(NON-SMALL CELL LUNG CANCER) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ブドウ球菌感染 スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 | ランソプラゾール |
報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 骨粗鬆症 高血圧 腎機能障害 脂質異常症 背部痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エルデカルシトール/エディロール | 0.75 ug | 20190823 | 経口(経口) | 骨粗鬆症(骨粗鬆症) | 投与中止 | |||||||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 20190823 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
メロキシカム/モービック | 20190823 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性腎盂腎炎(20180818) 尿管結石症(20180818) 水腎症(20180818) 高カルシウム血症(20190823) 腎不全(20190823) | |||||||||||||||
併用薬 | オルメサルタン メドキソミル エペリゾン塩酸塩 レバミピド ジフェニドール塩酸塩 ブナゾシン塩酸塩 シルニジピン アレンドロン酸ナトリウム水和物 ケトプロフェン セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ローレンス・ムーン・バルデー・ビードル症候群 肝線維症 非アルコール性脂肪性肝炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート/ベザフィブレート | 経口 | ローレンス・ムーン・バルデー・ビードル症候群(bardet-biedl症候群) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 脂質異常症 原発性胆汁性胆管炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 20111029 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20190827) | |||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 オメプラゾール トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 アロプリノール エゼチミブ セレコキシブ ビラスチン プレガバリン スボレキサント オランザピン スルピリド パロキセチン塩酸塩水和物 クアゼパム |
報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 血中コレステロール増加 血中トリグリセリド増加 肝線維症 ローレンス・ムーン・バルデー・ビードル症候群 網膜変性 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 経口 | 血中コレステロール増加(総コレステロール増加)、血中トリグリセリド増加(血中トリグリセリド増加) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | 硬化性胆管炎 小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ウルソデオキシコール酸/ウルソ | 900 mg | 不明 | 不明 | 硬化性胆管炎(硬化性胆管炎) | 不明 | |||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 不明 | 不明 | 硬化性胆管炎(硬化性胆管炎) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝酵素上昇(不明) 抱合ビリルビン増加(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | メチルプレドニゾロン プレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 脂質異常症 ローレンス・ムーン・バルデー・ビードル症候群 肝線維症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 不明 | 不明 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | 薬物性肝障害(再投与なし)、血中クレアチニン増加(有) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 血中クレアチニン増加 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 統合失調症 高血圧 脂質異常症 肥満 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パリペリドンパルミチン酸エステル/ゼプリオン | 100 mg | 20180704 | 20180704 | 筋肉内 | 統合失調症(統合失調症) | 非該当 | C | |||||||||
75 mg | 20180713 | 20180713 | 筋肉内 | |||||||||||||
50 mg | 20180808 | 20190712 | 筋肉内 | |||||||||||||
リスペリドン | 1 mg | 20190719 | 20190724 | 経口 | 統合失調症(統合失調症) | 投与中止 | C | |||||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 200 mg | 20190719 | 20190724 | 経口 | 投与中止 | C | ||||||||||
バルサルタン/ディオバン | 80 mg | 20190719 | 20190724 | 経口 | 投与中止 | C | ||||||||||
ニトラゼパム/ベンザリン | 10 mg | 20180703 | 20190724 | 経口 | 投与中止 | C | ||||||||||
クロナゼパム/リボトリール | 2 mg | 20180703 | 20190724 | 経口 | 投与中止 | C | ||||||||||
ラクトミン/ビオフェルミン | 1 g | 20190703 | 201907 | 経口 | 投与中止 | C | ||||||||||
2 g | 20190719 | 20190724 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性心不全(20190730) 筋力低下(20190724) 関節痛(20190724) 尿失禁(20190724) 血圧上昇(20190726) 右脚ブロック(20190726) 構語障害(20190727) 肺塞栓症(20190730) | |||||||||||||||
併用薬 | イオパミドール 生理食塩液 乳酸リンゲル液(ソルビトール加) 維持液(3) |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 高脂血症 心房細動 睡眠時無呼吸症候群 高血圧 2型糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ビルダグリプチン/エクア | 50 mg | 20180304 | 20180703 | 経口 | 2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus)、2型糖尿病 | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20180704 | 20190516 | 経口 | |||||||||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 100 mg | 20080702 | 20190516 | 経口 | 高脂血症(Hyperlipidaemia/High neutral fat) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20190410) | |||||||||||||||
併用薬 | ワルファリンカリウム アスピリン メトプロロール酒石酸塩 バルサルタン アムロジピンベシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 脂質異常症 本態性高血圧症 原発性アルドステロン症 白癬感染 タバコ使用者 アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベザフィブラート | 200 mg | 20190411 | 20190508 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | ||||||||||
テルミサルタン | 40 mg | 20190424 | 20190510 | 経口 | 本態性高血圧症(高血圧症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
無力症(20190518) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 高コレステロール血症 もやもや病 高血圧 入院 狭心症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エゼチミブ/ゼチーア | 10 mg | 20151124 | 20180806 | 経口 | 高コレステロール血症(高コレステロール血症) | 投与量変更せず | 胆石症(再投与なし) | |||||||||
10 mg | 20181106 | 経口 | ||||||||||||||
ベザフィブラート | 200 mg | 20151124 | 20180806 | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 投与量変更せず | ||||||||||
20180808 | 20181105 | 経口 | ||||||||||||||
20190122 | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胆石症(201612) | |||||||||||||||
併用薬 | 一硝酸イソソルビド オルメサルタン メドキソミル アムロジピンベシル酸塩 フェノフィブラート イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 認知症 高血圧 高脂血症 不眠症 脂質異常症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ガランタミン臭化水素酸塩/レミニールOD | 4 mg | 2017 | 20190111 | 経口 | 認知症(認知症) | 投与中止 | 悪性症候群(再投与なし)、不整脈(再投与なし)、心不全(再投与なし)、認知症(再投与なし)、呼吸不全(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)、栄養補給障害(再投与なし)、肺炎(再投与なし)、パーキンソニズム(再投与なし) | |||||||||
アリピプラゾール | 6 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
エチゾラム | 0.5 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 200 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性症候群(20190111) 不整脈(20181206) 心不全(20181206) 認知症(20181206) 呼吸不全(20181206) 歩行障害(20190111) 栄養補給障害(20190111) 肺炎(20190111) パーキンソニズム(20190111) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 エドキサバントシル酸塩水和物 アゾセミド スピロノラクトン ジゴキシン カルベジロール 抑肝散 |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 非定型マイコバクテリア感染 急性骨髄性白血病 急性リンパ性白血病 慢性皮膚移植片対宿主病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アシクロビル | 200 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | 腸壁気腫症(再投与なし) | |||||||||||
クラリスロマイシン | 400 mg | 20181227 | 経口 | 非定型マイコバクテリア感染(非定型マイコバクテリア感染) | 投与量変更せず | 腸壁気腫症(再投与なし) | ||||||||||
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/ダイフェン | 1.5 {DF} | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | ||||||||||||
トコフェロール酢酸エステル/ユベラ | 100 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | ||||||||||||
ミコフェノール酸 モフェチル/セルセプト | 500 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | ||||||||||||
タクロリムス水和物/プログラフ | .8 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | ||||||||||||
プレドニゾロン/プレドニン | 10 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | ||||||||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 200 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | ||||||||||||
L−カルボシステイン | 500 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | ||||||||||||
アンブロキソール塩酸塩/ムコサール | 15 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | ||||||||||||
フルコナゾール | 100 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | ||||||||||||
リファンピシン | 1.4 {DF} | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | ||||||||||||
エタンブトール塩酸塩/エサンブトール | 1.3 {DF} | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腸壁気腫症(20190110) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 肺腺癌 中枢神経系転移 肝転移 骨転移 リンパ節転移 糖尿病 ヘリコバクター感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)/テセントリク | 1200 mg | 20180815 | 20180815 | 静脈内点滴 | 肺腺癌(切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
ブロチゾラム/レンドルミンD | 0.25 {DF} | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
センノシド/プルゼニド | 12 {DF} | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
グリベンクラミド/オイグルコン | 2.5 {DF} | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
アムロジピンベシル酸塩/ノルバスク | 5 {DF} | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 200 {DF} | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
イフェンプロジル酒石酸塩/セロクラール | 10 {DF} | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
酸化マグネシウム/マグミット | 250 {DF} | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
クロピドグレル硫酸塩/プラビックス | 25 {DF} | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
リナグリプチン/トラゼンタ | 5 {DF} | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
モサプリドクエン酸塩水和物 | 5 {DF} | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ | 10 {DF} | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
L−カルボシステイン | 500 {DF} | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
免疫性血小板減少症(20180820) | |||||||||||||||
併用薬 |