症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
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報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 90kg台 転帰 回復
原疾患等 脂質異常症   慢性腎臓病   2型糖尿病   高血圧   高尿酸血症   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート 400 mg   20230612 経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止 横紋筋融解症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(20230612)  
併用薬 アジルサルタン   ミチグリニドカルシウム水和物   フェブキソスタット   アムロジピンベシル酸塩   球形吸着炭   デュラグルチド(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 原発性胆汁性胆管炎   自己免疫性肝炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレドニゾロン 20 mg       原発性胆汁性胆管炎、自己免疫性肝炎   投与中止    
ベザフィブラート 400 mg       高脂血症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬 ウルソデオキシコール酸   アザチオプリン  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 自己免疫性肝炎   オーバーラップ症候群   高脂血症   原発性胆汁性胆管炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレドニゾロン/プレドニン 20 mg     経口 自己免疫性肝炎(PBC‐AIH overlap症候群)、オーバーラップ症候群(PBC‐AIH overlap症候群)、原発性胆汁性胆管炎(原発性胆汁性胆管炎)   投与中止    
ベザフィブラート 400 mg     経口 高脂血症(高脂血症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬 ウルソデオキシコール酸   アザチオプリン  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート/ベザトールSR     不明   経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート/ベザトールSR     不明   経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 未回復
原疾患等 高血圧   慢性腎臓病   高脂血症   高尿酸血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート 400 mg     経口 高脂血症(高脂血症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(20230524)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   ドキサゾシンメシル酸塩   メチルドパ水和物   ニフェジピン   アテノロール   フェブキソスタット   ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物   オメガ−3脂肪酸エチル   ポリスチレンスルホン酸カルシウム   バダデュスタット   ビフィズス菌製剤(4)   フロセミド   サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 心房細動   脂質異常症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ワルファリンカリウム/ワーファリン 1.75 mg   20230201 経口 心房細動(持続性心房細動)   不明 後腹膜血腫(再投与なし)  
1.5 mg 20230202 20230328 経口
ベザフィブラート 400 mg 20230216 20230328 経口 脂質異常症(脂質異常症)   不明 後腹膜血腫(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
後腹膜血腫(20230329)  
併用薬 ビソプロロールフマル酸塩   アゼルニジピン   フェブキソスタット   ニフェジピン   スボレキサント   ジフェンヒドラミン  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等 高血圧   アルコール摂取   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート 400 mg   20230429 経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止 横紋筋融解症(再投与なし)  
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 20 mg 20230420   経口 胃腸内視鏡による治療(ESD後)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(20230428)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   L−カルボシステイン   カンデサルタン シレキセチル   エロビキシバット水和物   レボセチリジン塩酸塩   コハク酸ソリフェナシン   ウルソデオキシコール酸   レバミピド   センノシド   ゾルピデム酒石酸塩  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 原発性胆汁性胆管炎   自己免疫性肝炎   高脂血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレドニゾロン 20 mg     経口 原発性胆汁性胆管炎(原発性胆汁性胆管炎)、自己免疫性肝炎(自己免疫性肝炎混合型(PBC-AIH overlap症候群))   投与中止    
ベザフィブラート 400 mg     経口 高脂血症(高脂血症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬 ウルソデオキシコール酸   アザチオプリン  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 高脂血症   関節痛   自己免疫性肝炎   原発性胆汁性胆管炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート/ベザトールSR 400 mg 不明 不明 経口 高脂血症(高脂血症)   投与中止    
プレドニゾロン 20 mg 不明 不明 経口 自己免疫性肝炎(PBC-AIH overlap症候群)、原発性胆汁性胆管炎(PBC-AIH overlap症候群)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬 ウルソデオキシコール酸   アザチオプリン  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 高脂血症   オーバーラップ症候群  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート/ベザフィブレート 400 mg     経口 高脂血症(高脂血症)   投与中止    
プレドニゾロン 20 mg     経口 オーバーラップ症候群(自己免疫性肝炎混合型(PBC-AIH overlap症候群))   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬 ウルソデオキシコール酸   アザチオプリン  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 関節痛   黄疸   高脂血症   オーバーラップ症候群  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート         経口 高脂血症(高脂血症)   投与中止    
プレドニゾロン         経口 オーバーラップ症候群(原発性胆汁性胆管炎及び自己免疫性肝炎混合型オーバーラップ症候群(PBC-AIH overlap症候群))   投与中止    
アザチオプリン         経口 オーバーラップ症候群(原発性胆汁性胆管炎及び自己免疫性肝炎混合型オーバーラップ症候群(PBC-AIH overlap症候群))   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬 ウルソデオキシコール酸  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 高脂血症   原発性胆汁性胆管炎   自己免疫性肝炎   オーバーラップ症候群  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート 400 mg     経口 高脂血症(高脂血症)   投与中止    
プレドニゾロン 20 mg     経口 原発性胆汁性胆管炎(原発性胆汁性胆管炎)、自己免疫性肝炎(自己免疫性肝炎)、オーバーラップ症候群(自己免疫性肝炎混合型(PBC-AIH overlap症候群))   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害  
併用薬 ウルソデオキシコール酸   アザチオプリン  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 血中コレステロール増加   血中トリグリセリド増加   高血圧   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ピタバスタチンカルシウム     20230422 20230424 経口 血中コレステロール増加(コレステロール・中性脂肪を下げる)、血中トリグリセリド増加(コレステロール・中性脂肪を下げる)   投与中止 メニエール病(再投与なし)  
ベザフィブラート 200 mg 20230422 20230424 経口 血中コレステロール増加(コレステロール・中性脂肪を下げる)、血中トリグリセリド増加(コレステロール・中性脂肪を下げる)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
メニエール病(20230422)  
併用薬 センノシド   エソメプラゾールマグネシウム水和物   イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤   ロキソプロフェンナトリウム水和物   ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 酒さ   脳梗塞   高血圧   高脂血症   高尿酸血症   不眠症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
平胃散/ツムラ平胃散エキス顆粒(医療用) 3 {DF} 20221102 20221107 経口(経口) 悪心(悪心軽減のため)   投与中止    
アスピリン/バイアスピリン 1 {DF} 20140731   経口 脳梗塞(脳梗塞)   投与量変更せず    
アロプリノール/ザイロリック 2 {DF} 20140731   経口 高尿酸血症(高尿酸血症)   投与中止    
ベザフィブラート/ベザトールSR 1 {DF} 20140731   経口 高脂血症(高脂血症)   投与中止    
ブロチゾラム 1 {DF} 20140731   経口 不眠症(不眠症)   投与中止    
アムロジピンベシル酸塩/ノルバスク 1 {DF} 20210914   経口 高血圧(高血圧)   投与量変更せず    
バルサルタン/ディオバン 1 {DF} 20210914   経口 高血圧(高血圧)   投与量変更せず    
プレドニゾロン酢酸エステル/プレドニン         不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性肝炎(20221108)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 ホルモン不応性前立腺癌   糖尿病   高血圧   椎間板突出  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アパルタミド/アーリーダ 240 mg 20220526 20221006 経口 ホルモン不応性前立腺癌(遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌)   投与中止    
シロドシン         経口     不明    
ベザフィブラート/ベザトールSR         経口     不明    
ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合剤/エクメット         経口     不明    
エンパグリフロジン/ジャディアンス         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
発疹(20220701)  
併用薬 デキサメタゾンプロピオン酸エステル   ヘパリン類似物質   ベタメタゾン吉草酸エステル   ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル   カルプロニウム塩化物  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 高齢者 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート 400 mg     不明 原発性胆汁性胆管炎   減量    
ウルソデオキシコール酸         不明 原発性胆汁性胆管炎   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
肝硬変   慢性腎臓病  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート 200 mg 20220823 20220823 経口(経口) 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止 横紋筋融解症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(20220823)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 高齢者 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 原発性胆汁性胆管炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ウルソデオキシコール酸/ウルソ     不明 不明   原発性胆汁性胆管炎(原発性胆汁性胆管炎)   不明    
ベザフィブラート 400 mg 不明 不明   原発性胆汁性胆管炎(原発性胆汁性胆管炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝硬変(不明)   慢性腎臓病(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 統合失調症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クロザピン/クロザリル     20141104 20220719 経口 統合失調症(治療抵抗性統合失調症)   投与中止    
    20220815   経口
ファモチジン 40 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
ベザフィブラート 400 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
炭酸リチウム/リーマス 600 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
副作用/有害事象
(発現日)
悪性症候群(20220719)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 急性腎障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート 400 mg   20220906 経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止 横紋筋融解症(再投与なし)  
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa       20220906 経口 乾癬性関節症(乾癬性関節炎)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(20220826)  
併用薬 アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤   ラベプラゾールナトリウム   トピロキソスタット   セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 脂質異常症   統合失調症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート/ベザトールSR     不明 不明 経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症   急性腎障害  
併用薬 精神神経用剤  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 脂質異常症   統合失調症   発熱   腹痛   急性腎障害   無尿  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート/ベザフィブレート         経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症  
併用薬 抗精神病薬  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 脂質異常症   統合失調症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート         経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症   急性腎障害  
併用薬 UNKNOWN DRUG  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 脂質異常症   統合失調症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート         経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症   急性腎障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 原発性胆汁性胆管炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート         不明 原発性胆汁性胆管炎   減量    
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害  
併用薬 ウルソデオキシコール酸  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 150cm台 体重 70kg台 転帰 未回復
原疾患等 アレルギー性鼻炎   喘息   慢性副鼻腔炎   ニューモシスチス・イロベチイ肺炎   骨粗鬆症予防   胃食道逆流性疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレガバリン/リリカ         経口     投与中止    
ビラスチン/ビラノア 20 mg 20180727 20181217 経口 アレルギー性鼻炎(Rhinitis allergic)   投与中止    
モンテルカストナトリウム 10 mg     経口 喘息(Bronchial asthma)   投与中止    
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム 20 mg     経口 胃食道逆流性疾患(Reflux oesophagitis)   投与中止    
スプラタストトシル酸塩/アイピーディ 300 mg     経口 喘息(Bronchial asthma)   投与中止    
ピタバスタチンカルシウム         経口     投与中止    
ベタメタゾン 1 mg   20180620 経口 喘息(Bronchial asthma)   投与中止    
4 mg 20180621 20180624 経口
2 mg 20180701   経口
2 mg   20180716 経口
3 mg 20180717 20180823 経口
4 mg 20180828 20180901 経口
3 mg 20180902 20180910 経口
2 mg 20180911 20181121 経口
1 mg 20181122 20190314 経口
ベンラリズマブ(遺伝子組換え)/ファセンラ     20180705 20180705 皮下 喘息(Bronchial asthma)   投与中止    
30 mg 20180803 20180803 皮下
30 mg 20180831 20180831 皮下
30 mg 20181106 20181106 皮下
30 mg 20190111 20190111 皮下
30 mg 20190301 20190301 皮下
エリスロマイシンラクトビオン酸塩/エリスロシン 400 mg 20180827 20181207 経口 喘息(Bronchial asthma)   投与中止    
ベザフィブラート/ベザトールSR         経口     投与中止    
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/バクタ 1 {DF}   20181207 経口 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(Pneumocystis pneumonia)   投与中止    
アレンドロン酸ナトリウム水和物/ボナロン 5 mg     経口 骨粗鬆症予防(Osteoporosis prophylaxis)   投与中止    
フロセミド               投与中止    
ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液/ノイロトロピン               投与中止    
テオフィリン/ユニフィルLA 600 mg     経口 喘息(Bronchial asthma)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
喘息(20180822)   浮腫(20180822)   帯状疱疹(20180824)   肝機能異常(20181207)  
併用薬 ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム   フルチカゾンプロピオン酸エステル・ホルモテロールフマル酸塩水和物   ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物   クロモグリク酸ナトリウム   プロカテロール塩酸塩水和物   チオトロピウム臭化物水和物  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 150cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等 アレルギー性鼻炎   喘息   慢性副鼻腔炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ビラスチン/ビラノア 20 mg 20180727 20181217 経口 アレルギー性鼻炎(アレルギー性鼻炎)   投与中止    
スプラタストトシル酸塩/アイピーディ 300 mg     経口 喘息(気管支喘息)   投与中止    
ベタメタゾン 1 mg   20180620 経口 喘息(気管支喘息)   投与中止    
4 mg 20180621 20180624 経口
2 mg 20180701   経口
2 mg   20180716 経口
3 mg 20180717 20180823 経口
4 mg 20180828 20180901 経口
3 mg 20180902 20180910 経口
2 mg 20180911 20181121 経口
1 mg 20181122 20190314 経口
ベンラリズマブ(遺伝子組換え)/ファセンラ 30 mg 20180705 20180705 皮下 喘息(気管支喘息)   投与中止    
30 mg 20180803 20180803 皮下
30 mg 20180831 20180831 皮下
30 mg 20181106 20181106 皮下
30 mg 20190111 20190111 皮下
30 mg 20190301 20190301 皮下
エリスロマイシンエチルコハク酸エステル/エリスロシン 400 mg 20180827 20181207 経口 喘息(気管支喘息)   投与中止    
ベザフィブラート/ベザトールSR         経口     投与中止    
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/バクタ 1 {DF}   20181207 経口 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(ニューモシスチス肺炎)   投与中止    
アレンドロン酸ナトリウム水和物/ボナロン錠5mg 5 mg     経口 骨粗鬆症予防(骨粗鬆症予防)   投与中止    
フロセミド         不明     投与中止    
プレガバリン/リリカ         経口     投与中止    
モンテルカストナトリウム 10 mg     経口 喘息(気管支喘息)   投与中止    
ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液/ノイロトロピン         不明     投与中止    
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム 20 mg     経口 胃食道逆流性疾患(逆流性食道炎)   投与中止    
ピタバスタチンカルシウム         経口     投与中止    
テオフィリン/ユニフィルLA 600 mg     経口 喘息(気管支喘息)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
喘息(20180822)   肝機能異常(20181207)  
併用薬 ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム   フルチカゾンプロピオン酸エステル・ホルモテロールフマル酸塩水和物   ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物   クロモグリク酸ナトリウム   プロカテロール塩酸塩水和物   チオトロピウム臭化物水和物  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート/ベザトールSR     不明   経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症   急性腎障害  
併用薬 ランソプラゾール   ニフェジピン   ビソプロロールフマル酸塩   シベンゾリンコハク酸塩   アピキサバン   シロドシン   デュタステリド  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 高齢者 身長 150cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等 非小細胞肺癌   アルコール摂取   不眠症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロルラチニブ/ローブレナ 100 mg 20201126 20210330   非小細胞肺癌(ALK positive non-small cell lung cancer)   減量    
ベザフィブラート     20201222 20210622       投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
末梢性ニューロパチー(20210331)   脂質異常症(20201215)   状態悪化(20201215)   感覚鈍麻(20210331)  
併用薬 ピタバスタチンカルシウム  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 2型糖尿病   脂肪肝   肝機能異常   高トリグリセリド血症   高血圧   皮膚乾燥   季節性アレルギー   食物アレルギー  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セマグルチド(遺伝子組換え)/リベルサス     20211203 20220131 経口 2型糖尿病(2型糖尿病)   投与中止    
ウルソデオキシコール酸/ウルソ     20200430 20220117 経口 脂肪肝(脂肪肝)、肝機能異常(肝機能障害)   非該当    
ベザフィブラート/ベザトールSR     20161031 20220117 経口 高トリグリセリド血症(高中性脂肪血症)   非該当    
アムロジピンベシル酸塩/アムロジンOD     20210407 20220117 経口 高血圧(高血圧)   非該当    
ヘパリン類似物質/ヒルドイド     20211203 20211203 局所 皮膚乾燥(皮膚乾燥症)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
急性膵炎(20220201)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 90kg台 転帰 軽快
原疾患等 脂質異常症   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート/ベザトールSR 200 mg 20210323 20210616 経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(20210615)  
併用薬 ピタバスタチンカルシウム   アムロジピンベシル酸塩   トリクロルメチアジド  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 気胸   気管支肺アスペルギルス症   間質性肺疾患   アルコール摂取   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラゾドン塩酸塩 25 mg 20210716 20210726 経口 うつ病(うつ病、不眠)   投与中止 横紋筋融解症(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)  
ベザフィブラート 400 mg   20210726 経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(20210726)   肝機能異常(20210726)  
併用薬 エソメプラゾールマグネシウム水和物   ボリコナゾール   タクロリムス水和物   L−カルボシステイン   アムロジピンベシル酸塩   シタグリプチンリン酸塩水和物   エスゾピクロン   ラメルテオン   タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 試験 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 不明
原疾患等 遠隔転移を伴う腎細胞癌   肺転移   リンパ節転移   転移   高血圧   高尿酸血症   糖尿病   高脂血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ 1 mg/kg 20210120 20210120 静脈内点滴 遠隔転移を伴う腎細胞癌(遠隔転移を伴う腎細胞癌)   投与中止 出血性ショック(再投与なし)  
1 mg/kg 20210322 20210322 静脈内点滴
1 mg/kg 20210412 20210412 静脈内点滴
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ 240 mg 20210120 20210120 静脈内点滴 遠隔転移を伴う腎細胞癌(遠隔転移を伴う腎細胞癌)   投与中止 出血性ショック(再投与なし)  
240 mg 20210322 20210322 静脈内点滴
240 mg 20210412 20210412 静脈内点滴
ビソプロロールフマル酸塩 5 mg 20201228 20210303 経口 高血圧(高血圧)   投与中止    
5 mg 20210308   経口
ベンズブロマロン 50 mg 20201228 20210303 経口 高尿酸血症(高尿酸血症)   投与中止    
ベザフィブラート 400 mg 20201228 20210303 経口 高脂血症(高脂血症)   投与中止    
ロペラミド塩酸塩/ロペラミド 4 mg 20210213 20210303 経口 大腸炎(大腸炎)   投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 200 mg 20210217 20210224 経口 血尿(血尿)、ヘモグロビン減少(Hb低下)   投与中止    
2456001 40 mg 20210222 20210224 経口 大腸炎(大腸炎)   減量    
30 mg 20210225   経口
カボザンチニブリンゴ酸塩/カボメティクス 40 mg 20210606 20210701 不明 腎細胞癌(腎細胞癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
出血性ショック  
併用薬 エドキサバントシル酸塩水和物  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 糖尿病   高血圧   脂質異常症   慢性腎臓病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
リナグリプチン/トラゼンタ 5 mg   20200124 経口 糖尿病(血糖降下作用)   不明    
メトホルミン塩酸塩/メトグルコ 500 mg   20200124 経口 糖尿病(血糖降下作用)   不明    
ベザフィブラート/ベザトールSR 400 mg   20200124 経口 高脂血症(高脂血症治療)   不明    
アテノロール/テノーミン 50 mg   20200124 経口 高血圧(血圧低下作用)   不明    
ベニジピン塩酸塩/コニール 8 mg   20200124 経口 高血圧(血圧低下作用)   不明    
ロサルタンカリウム/ニューロタン 100 mg   20200124 経口 高血圧(血圧低下作用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性冠動脈症候群(20200124)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 統合失調症   強迫性障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ビペリデン塩酸塩/アキネトン 2 mg 不明 20210326 経口 パーキンソニズム(パーキンソン症候群)   投与中止 悪性症候群(再投与なし)  
3 mg 20210326 20210327 経口
ハロペリドール/セレネース 5 mg 20210331 20210406 静脈内(明記されていない場合) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当 悪性症候群(再投与なし)  
ブロナンセリン/ロナセン 40 mg 20210328 不明 経皮 統合失調症(統合失調症)   非該当 悪性症候群(再投与なし)  
ベザフィブラート/ベザトールSR 400 mg 不明 20210327 経口 高脂血症(高脂血症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性症候群(20210326)  
併用薬 フルボキサミンマレイン酸塩   トラゾドン塩酸塩   フルニトラゼパム   ゾルピデム酒石酸塩   センノシド   エチゾラム  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 軽快
原疾患等 遺伝性肺動脈性肺高血圧症   睡眠時無呼吸症候群   脂質異常症   鉄欠乏性貧血   胃食道逆流性疾患   関節リウマチ   高尿酸血症   右室不全   喘息   肺胞出血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トレプロスチニル/トレプロスト     20171218   静脈内(明記されていない場合) 遺伝性肺動脈性肺高血圧症(遺伝性肺動脈性肺高血圧症)   投与量変更せず    
フェブキソスタット/フェブリク       20201120 経口     投与中止    
エゼチミブ/ゼチーア       20201120 経口     投与中止    
トラセミド/ルプラック       201908 経口     不明    
ベザフィブラート       20201120 経口     投与中止    
フェキソフェナジン塩酸塩     20180424 20201120 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
血小板数減少(202011)  
併用薬 マシテンタン   ベポタスチンベシル酸塩   L−カルボシステイン   アンブロキソール塩酸塩   リオシグアト   L−アスパラギン酸カリウム  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 回復
原疾患等 非タバコ使用者   遺伝性肺動脈性肺高血圧症   睡眠時無呼吸症候群   脂質異常症   高尿酸血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エゼチミブ/ゼチーア 10 mg 20160401 20201120 経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止 血小板減少症(再投与なし)  
フェブキソスタット/フェブリク 20 mg 20130417 20201120 経口 高尿酸血症(高尿酸血症)   投与中止    
フェキソフェナジン塩酸塩 120 mg 20160122 20201120 経口 アレルギー性鼻炎(アレルギー性鼻炎)   投与中止    
アンブロキソール塩酸塩 45 mg 20160816 20201120 経口 気管支炎(気管支炎)   投与中止    
リオシグアト/アデムパス 1.5 mg 20180219 20180806 経口     投与中止    
4.5 mg 20180806 20181119 経口
6 mg 20181119 20210108 経口
ベザフィブラート 400 mg 20181221 20201120 経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
血小板減少症(20201023)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 非タバコ使用者   高脂血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ドロスピレノン・エチニルエストラジオール ベータデクス/ヤーズ     20160701 20210928   子宮内膜症(子宮内膜症)   投与中止    
ベザフィブラート/ベザトールSR     20180606   経口 高脂血症(高脂血症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
横静脈洞血栓症(20210928)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート 200 mg     不明 脂質異常症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
甲状腺機能低下症   甲状腺腫  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 変形性脊椎症   視神経症   糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デュロキセチン塩酸塩/サインバルタ 20 mg 20210902   経口 変形性脊椎症(変形性けいつい症)   投与中止 視野欠損(再投与なし)  
      20211028 経口
シタグリプチンリン酸塩水和物/グラクティブ 100 mg 2016   経口 糖尿病(糖尿病)   不明    
ベザフィブラート/ベザトールSR 200 mg     経口 糖尿病(糖尿病)   不明    
メトホルミン塩酸塩/メトグルコ 750 mg     経口 糖尿病(糖尿病)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン 60 mg     経口 糖尿病(糖尿病)   不明    
ファモチジン/ガスター 10 mg     経口 糖尿病(糖尿病)   不明    
アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤/ザクラス 1 {DF}     経口 糖尿病(糖尿病)   不明    
ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物/フォシーガ 5 mg     経口 糖尿病(糖尿病)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
視野欠損(20211028)  
併用薬 ドルゾラミド塩酸塩・チモロールマレイン酸塩   イソプロピルウノプロストン  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ルラシドン塩酸塩/ラツーダ 20 mg 不明 不明 経口 双極性障害(双極性障害におけるうつ症状の改善)   投与中止 尿閉(再投与なし)  
エスシタロプラムシュウ酸塩/レクサプロ     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ベザフィブラート     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ラメルテオン/ロゼレム     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
クアゼパム/ドラール     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
フェノバルビタール/フェノバール     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ラモトリギン/ラミクタール     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿閉(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 不明
原疾患等 高脂血症   潰瘍性大腸炎   高血圧   糖尿病   胃食道逆流性疾患   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロスバスタチンカルシウム/クレストール 2.5 mg   20210306 経口 高脂血症(高脂血症)   投与中止    
ベザフィブラート/ベザトールSR 200 mg   20210306 経口 高脂血症(高脂血症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(2021)  
併用薬 エンパグリフロジン   メサラジン   ラベプラゾールナトリウム   イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤   ビルダグリプチン   ポリカルボフィルカルシウム   ラクトミン  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン 5 mg     不明 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
ベザフィブラート 400 mg     不明 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症  
併用薬 ニフェジピン   サキサグリプチン水和物   グリメピリド   フェブキソスタット   タカヂアスターゼ・生薬配合剤   レボチロキシンナトリウム水和物   アキシチニブ   オメプラゾール   ビフィズス菌配合剤  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 機能的単腎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン 5 mg     経口     投与中止    
ベザフィブラート 400 mg     不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症  
併用薬 ニフェジピン   サキサグリプチン水和物   グリメピリド   フェブキソスタット   タカヂアスターゼ・生薬配合剤   レボチロキシンナトリウム水和物   アキシチニブ   オメプラゾール   エゼチミブ  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アゼルニジピン         経口 高血圧(高血圧)   不明    
カンデサルタン シレキセチル・ヒドロクロロチアジド配合剤/エカード         経口     不明    
ビソプロロールフマル酸塩         経口     不明    
ベザフィブラート         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
低カリウム血症  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 骨粗鬆症   高血圧   脂質異常症   認知障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エスタゾラム/ユーロジン 2 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
ベザフィブラート         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
幻覚  
併用薬 アレンドロン酸ナトリウム水和物   アムロジピンベシル酸塩  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等 肺扁平上皮癌第3期   酸素療法   脂質異常症   胆石症   高尿酸血症   背部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 20200630 20210321 静脈内点滴 肺扁平上皮癌第3期(非小細胞肺癌)   投与中止 間質性肺疾患(無)  
200 mg 20210524   静脈内点滴
カルボプラチン 500 mg 20200630 20201215 静脈内点滴 肺扁平上皮癌第3期(非小細胞肺癌)   非該当    
500 mg 20210728   静脈内点滴
パクリタキセル(アルブミン懸濁型) 180 mg 20200630 20201215 静脈内点滴 肺扁平上皮癌第3期(非小細胞肺癌)   非該当    
180 mg 20210728   静脈内点滴
イコサペント酸エチル/エパデール 1 {DF} 20210115   経口     不明    
ウルソデオキシコール酸/ウルソ 3 {DF} 20210115   経口     不明    
アロプリノール 2 {DF} 20210115   経口     不明    
ベザフィブラート 2 {DF} 20210115   経口     不明    
ピタバスタチンカルシウム/ピタバスタチンCa 1 {DF} 20210115   経口     不明    
炭酸水素ナトリウム 7 g 20210115   経口     不明    
アセトアミノフェン/カロナール 6 {DF} 20210115   経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20210326)  
併用薬 ペメトレキセドナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 160cm台 体重 80kg台 転帰 軽快
原疾患等 入院   高尿酸血症   高脂血症   喘息   非タバコ使用者   遺伝性肺動脈性肺高血圧症   酸素療法  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エゼチミブ/ゼチーア 10 mg 201608 20201120 経口     投与中止 血小板減少症(再投与なし)  
トラセミド/ルプラック     20170824 20201120 不明     投与中止    
リオシグアト/アデムパス 3 mg 20180206   経口 遺伝性肺動脈性肺高血圧症(遺伝性肺動脈性肺高血圧症)   投与量変更せず    
4.5 mg 20180426   経口
6 mg 20180429   経口
4.5 mg 20180502   経口
3 mg 20180523   経口
4.5 mg 20180630   経口
6 mg 20180701   経口
4.5 mg 20180711   経口
6 mg 20181023 20210807 経口
ベザフィブラート 400 mg 20180426 20201120 経口     投与中止    
フェブキソスタット/フェブリク 20 mg 201304 20201120 経口     投与中止    
トレプロスチニル/トレプロスト     20171218   静脈内(明記されていない場合) 遺伝性肺動脈性肺高血圧症(遺伝性肺動脈性肺高血圧症)   投与量変更せず    
    不明   静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
血小板減少症(20201120)  
併用薬 マシテンタン   ベポタスチンベシル酸塩   L−カルボシステイン  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 2型糖尿病   腎癌   高血圧   脂質異常症   胆石症   子宮平滑筋腫   卵巣嚢胞   甲状腺機能低下症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン 5 mg     経口     投与中止    
ベザフィブラート 400 mg     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症  
併用薬 ニフェジピン   サキサグリプチン水和物   グリメピリド   フェブキソスタット   タカヂアスターゼ・生薬配合剤   レボチロキシンナトリウム水和物   アキシチニブ   オメプラゾール   UNKNOWNDRUG  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 高脂血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン 5 mg     経口 高脂血症(脂質異常症(高脂血症))   投与中止    
ベザフィブラート 400 mg     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症  
併用薬 ニフェジピン   サキサグリプチン水和物   グリメピリド   フェブキソスタット   タカヂアスターゼ・生薬配合剤   レボチロキシンナトリウム水和物   アキシチニブ   オメプラゾール   ビフィズス菌整腸剤  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 2型糖尿病   腎癌   高血圧   脂質異常症   胆石症   甲状腺機能低下症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン 5 mg 不明 不明 経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチンOD 5 mg 不明 不明 経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
ベザフィブラート 200 mg 不明 不明 経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物相互作用(不明)  
併用薬 グリメピリド   ニフェジピン   サキサグリプチン水和物   フェブキソスタット   タカヂアスターゼ・生薬配合剤   レボチロキシンナトリウム水和物   アキシチニブ   オメプラゾール   止しゃ剤,整腸剤  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン 5 mg     不明 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
ベザフィブラート 400 mg     不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 不明
原疾患等 遠隔転移を伴う腎細胞癌   肺転移   リンパ節転移   転移   タバコ使用者   高血圧   高脂血症   高尿酸血症   糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ 1 mg/kg 20210120 20210120   遠隔転移を伴う腎細胞癌(Metastatic renal cell carcinoma)   非該当 血尿(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、出血性ショック(再投与なし)、悪性新生物進行(再投与なし)、大腸炎(再投与なし)、白血球数減少(再投与なし)、発熱性好中球減少症(再投与なし)、高カリウム血症(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)、貧血(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、補正カルシウム減少(再投与なし)、肝障害(再投与なし)、血中ナトリウム減少(再投与なし)  
1 mg/kg 20210322 20210412  
1 mg/kg 20210412 20210412  
ロペラミド塩酸塩 4 mg 20210213 20210303   大腸炎(Colitis)   非該当 血尿(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、出血性ショック(再投与なし)、悪性新生物進行(再投与なし)、大腸炎(再投与なし)、白血球数減少(再投与なし)、発熱性好中球減少症(再投与なし)、高カリウム血症(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)、貧血(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、補正カルシウム減少(再投与なし)、肝障害(再投与なし)、血中ナトリウム減少(再投与なし)  
カボザンチニブリンゴ酸塩/カボメティクス 60 mg 20210502 20210514   悪性新生物進行(MALIGNANT NEOPLASM PROGRESSION)、遠隔転移を伴う腎細胞癌(Metastatic renal cell carcinoma)   投与中止    
20 mg 20210708    
40 mg 20210607 20210701  
2456001 90 mg 20210213 20210215   大腸炎(Colitis)   投与量変更せず    
40 mg 20210426 20210429  
30 mg 20210430 20210505  
40 mg 20210506 20210511  
30 mg 20210512 20210530  
20 mg 20210531 20210606  
15 mg 20210607 20210615  
10 mg 20210616 20210622  
7.5 mg 20210623 20210629  
5 mg 20210630 20210725  
70 mg 20210216 20210218  
50 mg 20210219 20210221  
20 mg 20210222 20210224  
15 mg 20210225 20210308  
25 mg 20210309 20210315  
20 mg 20210316 20210318  
15 mg 20210319 20210321  
10 mg 20210322 20210416  
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 200 mg 20210217 20210224   血尿(HAEMATURIA)、ヘモグロビン減少(HAEMOGLOBIN DECREASED)、ヘモグロビン減少(Haemoglobin decreased)   非該当 血尿(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、出血性ショック(再投与なし)、悪性新生物進行(再投与なし)、大腸炎(再投与なし)、白血球数減少(再投与なし)、発熱性好中球減少症(再投与なし)、高カリウム血症(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)、貧血(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、補正カルシウム減少(再投与なし)、肝障害(再投与なし)、血中ナトリウム減少(再投与なし)  
200 mg 20210303    
200 mg   20210303  
ビソプロロールフマル酸塩 5 mg 20201228 20210303   高血圧(Hypertension)   不明    
5 mg 20210308    
5 mg   20210303  
ベンズブロマロン 50 mg 20201228 20210303   高尿酸血症(Hyperuricaemia)   非該当    
50 mg      
ベザフィブラート 400 mg 20201228 20210303   高脂血症(Hyperlipidaemia)   非該当    
400 mg      
副作用/有害事象
(発現日)
血尿(20210214)   播種性血管内凝固(20210518)   出血性ショック(20210514)   悪性新生物進行(20210501)   大腸炎(20210127)   白血球数減少(20210701)   発熱性好中球減少症(20210701)   高カリウム血症(20210518)   肝機能異常(20210303)   貧血   末梢性浮腫(20210606)   補正カルシウム減少(20210522)   肝障害(20210506)   血中ナトリウム減少(20210607)  
併用薬 エドキサバントシル酸塩水和物  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 回復
原疾患等 遠隔転移を伴う腎細胞癌   肺転移   リンパ節転移   転移   高血圧   高尿酸血症   糖尿病   高脂血症   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ 240 mg 20210120 20210120 静脈内点滴 遠隔転移を伴う腎細胞癌(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する併用療法)   非該当 大腸炎(再投与なし)  
240 mg 20210322 20210412 静脈内点滴
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ 1 mg/kg 20210120 20210120 静脈内点滴 遠隔転移を伴う腎細胞癌(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する併用療法)   非該当    
1 mg/kg 20210322 20210412 静脈内点滴
ロペラミド塩酸塩/ロペラミド 4 mg 20210213 20210303 経口 大腸炎(大腸炎)   非該当    
クエン酸第一鉄ナトリウム/クエン酸第一鉄Na 200 mg 20210217 20210224 経口 ヘモグロビン減少(Hb低下)   非該当    
200 mg   20210303 経口
プレドニゾロン 20 mg 20210222 20210224 経口 大腸炎(大腸炎)   投与量変更せず    
30 mg 20210512 20210530 経口
20 mg 20210531 20210606 経口
15 mg 20210607 20210615 経口
10 mg 20210616 20210622 経口
7.5 mg 20210623 20210629 経口
5 mg 20210630 20210725 経口
15 mg 20210225 20210308 経口
25 mg 20210309 20210315 経口
20 mg 20210316 20210318 経口
15 mg 20210319 20210321 経口
10 mg 20210322 20210416 経口
40 mg 20210426 20210429 経口
30 mg 20210430 20210505 経口
40 mg 20210506 20210511 経口
カボザンチニブリンゴ酸塩/カボメティクス 60 mg 20210502 20210514 経口 遠隔転移を伴う腎細胞癌(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌)   投与中止    
40 mg 20210607 20210701 経口
20 mg 20210708   経口
ビソプロロールフマル酸塩 5 mg   20210303 経口 高血圧(高血圧)   不明    
5 mg 20210308   経口
ベンズブロマロン 50 mg     経口 高尿酸血症(高尿酸血症)   非該当    
ベザフィブラート 400 mg     経口 高脂血症(高脂血症)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
大腸炎(20210127)  
併用薬 エドキサバントシル酸塩水和物  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 脂質異常症   2型糖尿病   高血圧   甲状腺機能低下症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート 400 mg     経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン 5 mg     経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症  
併用薬 ニフェジピン   サキサグリプチン水和物   グリメピリド   フェブキソスタット   タカヂアスターゼ・生薬配合剤   レボチロキシンナトリウム水和物   アキシチニブ   オメプラゾール   ビフィズス菌配合剤  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 試験 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン 2.5 mg           不明    
ベザフィブラート 200 mg           不明    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 試験 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン 5 mg           不明    
ベザフィブラート 400 mg           不明    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 試験 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン 2.5 mg           不明    
ベザフィブラート 250 mg           不明    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 試験 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン 2.5 mg           不明    
ベザフィブラート 200 mg           不明    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 高脂血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン 5 mg       高脂血症(hyperlipidemia)   投与中止    
ベザフィブラート 400 mg       高脂血症(hyperlipidemia)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症  
併用薬 エゼチミブ   ニフェジピン   サキサグリプチン水和物   グリメピリド   フェブキソスタット   アスペルギルス属菌由来消化酵素   レボチロキシンナトリウム水和物   アキシチニブ   オメプラゾール   ビフィズス菌配合剤  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 脂質異常症   2型糖尿病   腎癌   高血圧   甲状腺機能低下症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン 5 mg     経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
ベザフィブラート 400 mg     経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症   薬物相互作用  
併用薬 ニフェジピン   サキサグリプチン水和物   グリメピリド   フェブキソスタット   タカヂアスターゼ・生薬配合剤   レボチロキシンナトリウム水和物   アキシチニブ   オメプラゾール   ビフィズス菌製剤(1)  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン 5 mg     経口     投与中止    
ベザフィブラート 400 mg     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン 5 mg     経口     投与中止    
ベザフィブラート 400 mg     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症  
併用薬 ニフェジピン   サキサグリプチン水和物   グリメピリド   フェブキソスタット   タカヂアスターゼ・生薬配合剤   レボチロキシンナトリウム水和物   アキシチニブ   オメプラゾール   ビフィズス菌配合剤  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 脂質異常症   高血圧   2型糖尿病   甲状腺機能低下症   腎癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート 400 mg     経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
ロスバスタチンカルシウム 5 mg     経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症  
併用薬 ニフェジピン   サキサグリプチン水和物   グリメピリド   タカヂアスターゼ・生薬配合剤   レボチロキシンナトリウム水和物   アキシチニブ   オメプラゾール   ビフィズス菌配合剤  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 脂質異常症   糖尿病   慢性心不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート 400 mg 20201116 20201208 経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20201208)  
併用薬 オルメサルタン メドキソミル   ニフェジピン   ビソプロロールフマル酸塩   フェブキソスタット   アゾセミド   ミグリトール  

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 播種性血管内凝固  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート/ベスタリット 200 mg   20201120 経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止 横紋筋融解症(再投与なし)、急性腎障害(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(20201120)   急性腎障害(20201120)  
併用薬 バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤   アスピリン   メコバラミン   トコフェロールニコチン酸エステル   セレコキシブ   アズレンスルホン酸ナトリウム水和物・L−グルタミン  

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 肝線維症   肥満   知的能力障害   性腺機能低下   ローレンス・ムーン・バルデー・ビードル症候群   脂肪性肝炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート 200 mg     不明 ローレンス・ムーン・バルデー・ビードル症候群、肝線維症、脂肪性肝炎   投与中止    
100 mg     不明
副作用/有害事象
(発現日)
血中クレアチニン増加   トランスアミナーゼ上昇  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 HIV感染   高トリグリセリド血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ネビラピン/ビラミューン 200 mg 19990826 19990919 経口(Oral) HIV感染(HIV感染)   不明    
400 mg 19990920 20030522 経口(Oral)
テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 300 mg 20030523   経口(Oral) HIV感染(HIV感染)   投与量変更せず    
        経口
サニルブジン/ゼリット 40 mg 19990826 20020522 経口(Oral) HIV感染(HIV感染)   不明    
ジダノシン/ヴァイデックス 400 mg 20010401 20020522 経口(Oral) HIV感染(HIV感染)   不明    
ジドブジン・ラミブジン/コンビビル     20020523 20030522 不明(Unknown) HIV感染(HIV感染)   投与中止    
    20090401 20111124 不明(不明)
ロピナビル・リトナビル/カレトラ     20030523 20061120 不明(Unknown) HIV感染(HIV感染)   不明    
    20061121 20100603 不明(不明)
ベザフィブラート/ベザトールSR 100 mg 20060626 20110610 不明(Unknown) 高トリグリセリド血症(高トリグリセリド血症)   投与中止    
ジドブジン/レトロビル     20030523 20090401 不明(不明) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
後天性リポジストロフィー(2010)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 50kg台 転帰 回復(後)
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ウパダシチニブ水和物/リンヴォック 7.5 mg 20201111 20201128 経口 関節リウマチ(リウマチのため)   投与中止    
7.5 mg 20210401 20210419 経口
テルミサルタン 20 mg     経口 高血圧(高血圧)        
40 mg     経口
ベザフィブラート 100 mg     経口 高脂血症(高脂血症)        
副作用/有害事象
(発現日)
脳出血(20201128)   高血圧(20201128)  
併用薬 メトトレキサート   ビラスチン   プレドニゾロン   ドンペリドン   UNKNOWNDRUG   アトルバスタチンカルシウム水和物   デノスマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 慢性骨髄性白血病   高尿酸血症   高トリグリセリド血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ポナチニブ塩酸塩/アイクルシグ 15 mg 20200304 20200318 経口 慢性骨髄性白血病(血液がん/CML)   投与中止    
30 mg 20200319 20200617 経口
45 mg 20200618 20200715 経口
15 mg   20200922 経口
ベザフィブラート 400 mg 20200520   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
200 mg 20200901   経口
副作用/有害事象
(発現日)
剥脱性皮膚炎(20200715)   狭心症(20200923)  
併用薬 フェブキソスタット  

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 脂質異常症   2型糖尿病   高尿酸血症   腎不全   胃潰瘍  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート 200 mg 201801 2018 経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(2018)  
併用薬 オメプラゾール   ラクトミン   リナグリプチン   グリクラジド   インスリン デグルデク(遺伝子組換え)   フェブキソスタット   ポリスチレンスルホン酸カルシウム  

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 自閉症スペクトラム障害   高脂血症   脂肪肝  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アリピプラゾール/エビリファイ     201912   経口 自閉症スペクトラム障害(自閉症)   減量    
アリピプラゾール/エビリファイ 12 mg     経口 自閉症スペクトラム障害(自閉症)   非該当    
ベザフィブラート/ベザトールSR         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(20200516)  
併用薬 バルプロ酸ナトリウム  

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等 糖尿病   甲状腺機能低下症   慢性腎臓病   慢性閉塞性肺疾患   尿管癌   リンパ節転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/テネリア     不明 不明 経口 糖尿病(糖尿病)   不明 下垂体卒中(再投与なし)  
グリメピリド     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
リナグリプチン     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
シタグリプチンリン酸塩水和物     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
エゼチミブ     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
タムスロシン塩酸塩     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
レボチロキシンナトリウム水和物     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ベザフィブラート     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
カルボプラチン     不明 不明   リンパ節転移(リンパ節転移)   非該当    
ゲムシタビン塩酸塩     不明 不明   リンパ節転移(リンパ節転移)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
下垂体卒中(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 2型糖尿病   脂質異常症   脂肪肝   鼓腸   胃炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トホグリフロジン水和物/デベルザ 20 mg 20151218   経口 2型糖尿病(2型糖尿病)   投与量変更せず 膀胱癌(再投与なし)  
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物・L−グルタミン/ルフレン 2.01 g 20100905   経口 胃炎(胃炎)   投与量変更せず    
トレラグリプチンコハク酸塩/ザファテック 100 mg 20170310   経口 糖尿病(DM)   投与量変更せず    
ミチグリニドカルシウム水和物/グルファスト 30 mg     経口 糖尿病(DM)   投与量変更せず    
ベザフィブラート 400 mg     経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与量変更せず    
ウルソデオキシコール酸 300 mg     経口 脂肪肝(脂肪肝)   投与量変更せず    
ジメチコン/ガスコン 1.2 g     経口 鼓腸(鼓腸)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
膀胱癌(20170523)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アトルバスタチンカルシウム水和物/アトルバスタチン 10 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   投与量変更せず    
ベザフィブラート 400 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 高脂血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート/ベザトールSR 400 mg 20120507 20191224 経口 高脂血症(高脂血症)   投与中止    
フェニトイン/アレビアチン     不明   不明     不明    
バルプロ酸ナトリウム/デパケン     不明   不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(20191224)   肺炎(20191224)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 遠隔転移を伴う腎細胞癌   高血圧   背部痛   高脂血症   良性前立腺肥大症   リンパ節症   肝転移   リンパ節転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ 1 mg/kg 20190513 20190513 静脈内点滴 遠隔転移を伴う腎細胞癌(遠隔転移を伴う腎細胞癌)   投与中止 重症筋無力症(再投与なし)、横紋筋融解症(再投与なし)、免疫性筋炎(再投与なし)、アナフィラキシーショック(再投与なし)  
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ 240 mg 20190513 20190513 静脈内点滴 遠隔転移を伴う腎細胞癌(遠隔転移を伴う腎細胞癌)   投与中止 重症筋無力症(再投与なし)、横紋筋融解症(再投与なし)、免疫性筋炎(再投与なし)、アナフィラキシーショック(再投与なし)  
プラバスタチンナトリウム/プラバスタチンNa 5 mg 201802 20190513 経口 脂質異常症(脂質異常症)、高脂血症(高脂血症)   投与中止    
5 mg   20190617 経口
ベザフィブラート/ベザトールSR 200 mg 201802 20190513 経口 脂質異常症(脂質異常症)、高脂血症(高脂血症)   投与中止    
      20190617 経口
副作用/有害事象
(発現日)
重症筋無力症(20190603)   横紋筋融解症(20190603)   免疫性筋炎(20190603)   アナフィラキシーショック(20190701)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   アテノロール   タムスロシン塩酸塩   カボザンチニブリンゴ酸塩  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 遠隔転移を伴う腎細胞癌   高血圧   脂質異常症   良性前立腺肥大症   リンパ節転移   肝転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ 240 mg 20190513 20190513 静脈内点滴 遠隔転移を伴う腎細胞癌(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する併用療法)   投与中止 横紋筋融解症(再投与なし)、重症筋無力症(再投与なし)、筋炎(再投与なし)  
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ 69.5 mg 20190513 20190513 静脈内点滴 遠隔転移を伴う腎細胞癌(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する併用療法)   投与中止    
プラバスタチンナトリウム/プラバスタチンNa 5 mg     経口 高脂血症(高脂血症)   投与中止    
ベザフィブラート/ベザトールSR 200 mg     経口 高脂血症(高脂血症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(20190603)   重症筋無力症(20190603)   筋炎(20190603)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   アテノロール   タムスロシン塩酸塩  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アログリプチン安息香酸塩/ネシーナ         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明 大腿骨骨折(再投与なし)  
ゾレドロン酸水和物         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
デノスマブ(遺伝子組換え)/ランマーク         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
ベザフィブラート         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
エゼチミブ/ゼチーア         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
大腿骨骨折  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 靱帯捻挫   尾骨骨折  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート 400 mg   20191118 経口 高脂血症(高脂血症)   投与中止    
グリベンクラミド/オイグルコン 2.5 mg   20191112 経口 糖尿病(糖尿病)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
低血糖(20191112)   血中クレアチンホスホキナーゼ増加(20191112)  
併用薬 トコフェロールニコチン酸エステル   ニフェジピン   トリクロルメチアジド   エチゾラム   ドキサゾシンメシル酸塩   エナラプリルマレイン酸塩   フロセミド   ビソプロロールフマル酸塩   テプレノン   ジフェニドール塩酸塩   ロペラミド塩酸塩  

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 胆汁性肝硬変  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート 400 mg 20111029 20190827 経口 脂質異常症(脂質異常症)   不明 横紋筋融解症(無)  
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(20190827)  
併用薬 ウルソデオキシコール酸   アロプリノール   エゼチミブ   セレコキシブ   オメプラゾール   ビラスチン   スボレキサント   オランザピン   スルピリド   パロキセチン塩酸塩水和物   クアゼパム   プレガバリン   トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤  

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 慢性膵炎   膵石症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート 400 mg   20190726 経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止 血中クレアチンホスホキナーゼ増加(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(20190725)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   シタグリプチンリン酸塩水和物   フェブキソスタット   パンクレリパーゼ   カモスタットメシル酸塩   ラベプラゾールナトリウム  

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 180cm台 体重 80kg台 転帰 軽快
原疾患等 筋力低下   アルコール摂取   元タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート       20190611 経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止 横紋筋融解症(再投与なし)  
エゼチミブ/ゼチーア       20190611 経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
アジルサルタン/アジルバ       20190611 不明     投与中止    
グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL−メチオニン配合剤/ニチファーゲン       20190611 不明     投与中止    
アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤/ザクラス       20190611 不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(20190612)  
併用薬 クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム水和物   イコサペント酸エチル   サラゾスルファピリジン   アロプリノール   ウルソデオキシコール酸  

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 糖尿病   非小細胞肺癌   非タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート/ベスタリット         経口 適応症不明の製品使用   投与中止    
ベタヒスチンメシル酸塩         経口     投与中止    
メナテトレノン         経口     投与中止    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg     不明 非小細胞肺癌(NON-SMALL CELL LUNG CANCER)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
ブドウ球菌感染   スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬 ランソプラゾール  

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 軽快
原疾患等 慢性骨髄性白血病   高血圧   糖尿病   脂質異常症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ボスチニブ水和物/ボシュリフ 400 mg 20181003 20190605 経口 慢性骨髄性白血病   投与中止    
ニフェジピン 40 mg 20050829   経口 高血圧   投与量変更せず    
アテノロール/テノーミン 100 mg 20050829   経口 高血圧   投与量変更せず    
ベザフィブラート/ベザトールSR 400 mg 20061124   経口 脂質異常症   投与量変更せず    
エンパグリフロジン/ジャディアンス 25 mg 20161004   経口 糖尿病   投与量変更せず    
アゾセミド 60 mg 20180705   経口 胸水   投与量変更せず    
テルミサルタン 40 mg     経口 高血圧   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
器質化肺炎(20190319)   軟便(20181004)  
併用薬 ニロチニブ塩酸塩水和物  

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 糖尿病   非小細胞肺癌   非タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベタヒスチンメシル酸塩         経口 適応症不明の製品使用   投与中止    
メナテトレノン         経口 適応症不明の製品使用   投与中止    
ベザフィブラート/ベスタリット         経口 適応症不明の製品使用   投与中止    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg     不明 非小細胞肺癌(NON-SMALL CELL LUNG CANCER)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
ブドウ球菌感染   スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬 ランソプラゾール  

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 骨粗鬆症   高血圧   腎機能障害   脂質異常症   背部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エルデカルシトール/エディロール 0.75 ug   20190823 経口(経口) 骨粗鬆症(骨粗鬆症)   投与中止    
ベザフィブラート/ベザトールSR       20190823 不明     投与中止    
メロキシカム/モービック       20190823 不明          
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎盂腎炎(20180818)   尿管結石症(20180818)   水腎症(20180818)   高カルシウム血症(20190823)   腎不全(20190823)  
併用薬 オルメサルタン メドキソミル   エペリゾン塩酸塩   レバミピド   ジフェニドール塩酸塩   ブナゾシン塩酸塩   シルニジピン   アレンドロン酸ナトリウム水和物   ケトプロフェン   セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物  

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 150cm台 体重 80kg台 転帰 軽快
原疾患等 ローレンス・ムーン・バルデー・ビードル症候群   肝線維症   非アルコール性脂肪性肝炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート/ベザフィブレート         経口 ローレンス・ムーン・バルデー・ビードル症候群(bardet-biedl症候群)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 脂質異常症   原発性胆汁性胆管炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート 400 mg 20111029   経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(20190827)  
併用薬 ウルソデオキシコール酸   オメプラゾール   トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤   アロプリノール   エゼチミブ   セレコキシブ   ビラスチン   プレガバリン   スボレキサント   オランザピン   スルピリド   パロキセチン塩酸塩水和物   クアゼパム  

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 血中コレステロール増加   血中トリグリセリド増加   肝線維症   ローレンス・ムーン・バルデー・ビードル症候群   網膜変性  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート         経口 血中コレステロール増加(総コレステロール増加)、血中トリグリセリド増加(血中トリグリセリド増加)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 硬化性胆管炎   小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ウルソデオキシコール酸/ウルソ 900 mg 不明 不明   硬化性胆管炎(硬化性胆管炎)   不明    
ベザフィブラート 400 mg 不明 不明   硬化性胆管炎(硬化性胆管炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝酵素上昇(不明)   抱合ビリルビン増加(不明)  
併用薬 メチルプレドニゾロン   プレドニゾロン  

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 150cm台 体重 80kg台 転帰 軽快
原疾患等 脂質異常症   ローレンス・ムーン・バルデー・ビードル症候群   肝線維症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート/ベザトールSR     不明 不明 経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止 薬物性肝障害(再投与なし)、血中クレアチニン増加(有)  
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害   血中クレアチニン増加  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 死亡
原疾患等 統合失調症   高血圧   脂質異常症   肥満  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パリペリドンパルミチン酸エステル/ゼプリオン 100 mg 20180704 20180704 筋肉内 統合失調症(統合失調症)   非該当   C
75 mg 20180713 20180713 筋肉内
50 mg 20180808 20190712 筋肉内
リスペリドン 1 mg 20190719 20190724 経口 統合失調症(統合失調症)   投与中止   C
ベザフィブラート/ベザトールSR 200 mg 20190719 20190724 経口     投与中止   C
バルサルタン/ディオバン 80 mg 20190719 20190724 経口     投与中止   C
ニトラゼパム/ベンザリン 10 mg 20180703 20190724 経口     投与中止   C
クロナゼパム/リボトリール 2 mg 20180703 20190724 経口     投与中止   C
ラクトミン/ビオフェルミン 1 g 20190703 201907 経口     投与中止   C
2 g 20190719 20190724 経口
副作用/有害事象
(発現日)
急性心不全(20190730)   筋力低下(20190724)   関節痛(20190724)   尿失禁(20190724)   血圧上昇(20190726)   右脚ブロック(20190726)   構語障害(20190727)   肺塞栓症(20190730)  
併用薬 イオパミドール   生理食塩液   乳酸リンゲル液(ソルビトール加)   維持液(3)  

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 回復
原疾患等 高脂血症   心房細動   睡眠時無呼吸症候群   高血圧   2型糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ビルダグリプチン/エクア 50 mg 20180304 20180703 経口 2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus)、2型糖尿病   投与中止    
100 mg 20180704 20190516 経口
ベザフィブラート/ベザトールSR 100 mg 20080702 20190516 経口 高脂血症(Hyperlipidaemia/High neutral fat)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(20190410)  
併用薬 ワルファリンカリウム   アスピリン   メトプロロール酒石酸塩   バルサルタン   アムロジピンベシル酸塩  

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 脂質異常症   本態性高血圧症   原発性アルドステロン症   白癬感染   タバコ使用者   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベザフィブラート 200 mg 20190411 20190508 経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
テルミサルタン 40 mg 20190424 20190510 経口 本態性高血圧症(高血圧症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
無力症(20190518)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩  

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 高コレステロール血症   もやもや病   高血圧   入院   狭心症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エゼチミブ/ゼチーア 10 mg 20151124 20180806 経口 高コレステロール血症(高コレステロール血症)   投与量変更せず 胆石症(再投与なし)  
10 mg 20181106   経口
ベザフィブラート 200 mg 20151124 20180806 経口 高脂血症(高脂血症)   投与量変更せず    
    20180808 20181105 経口
    20190122   経口
副作用/有害事象
(発現日)
胆石症(201612)  
併用薬 一硝酸イソソルビド   オルメサルタン メドキソミル   アムロジピンベシル酸塩   フェノフィブラート   イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤  

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 未回復
原疾患等 認知症   高血圧   高脂血症   不眠症   脂質異常症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ガランタミン臭化水素酸塩/レミニールOD 4 mg 2017 20190111 経口 認知症(認知症)   投与中止 悪性症候群(再投与なし)、不整脈(再投与なし)、心不全(再投与なし)、認知症(再投与なし)、呼吸不全(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)、栄養補給障害(再投与なし)、肺炎(再投与なし)、パーキンソニズム(再投与なし)  
アリピプラゾール 6 mg     経口     不明    
エチゾラム 0.5 mg     経口     不明    
ベザフィブラート/ベザトールSR 200 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性症候群(20190111)   不整脈(20181206)   心不全(20181206)   認知症(20181206)   呼吸不全(20181206)   歩行障害(20190111)   栄養補給障害(20190111)   肺炎(20190111)   パーキンソニズム(20190111)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   エドキサバントシル酸塩水和物   アゾセミド   スピロノラクトン   ジゴキシン   カルベジロール   抑肝散  

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 非定型マイコバクテリア感染   急性骨髄性白血病   急性リンパ性白血病   慢性皮膚移植片対宿主病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アシクロビル 200 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず 腸壁気腫症(再投与なし)  
クラリスロマイシン 400 mg 20181227   経口 非定型マイコバクテリア感染(非定型マイコバクテリア感染)   投与量変更せず 腸壁気腫症(再投与なし)  
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/ダイフェン 1.5 {DF}     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
トコフェロール酢酸エステル/ユベラ 100 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
ミコフェノール酸 モフェチル/セルセプト 500 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
タクロリムス水和物/プログラフ .8 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
プレドニゾロン/プレドニン 10 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
ベザフィブラート/ベザトールSR 200 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
L−カルボシステイン 500 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
アンブロキソール塩酸塩/ムコサール 15 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
フルコナゾール 100 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
リファンピシン 1.4 {DF}     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
エタンブトール塩酸塩/エサンブトール 1.3 {DF}     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
腸壁気腫症(20190110)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 肺腺癌   中枢神経系転移   肝転移   骨転移   リンパ節転移   糖尿病   ヘリコバクター感染  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)/テセントリク 1200 mg 20180815 20180815 静脈内点滴 肺腺癌(切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌)   投与中止    
ブロチゾラム/レンドルミンD 0.25 {DF}     経口     投与中止    
センノシド/プルゼニド 12 {DF}     経口     投与中止    
グリベンクラミド/オイグルコン 2.5 {DF}     経口     投与中止    
アムロジピンベシル酸塩/ノルバスク 5 {DF}     経口     投与中止    
ベザフィブラート/ベザトールSR 200 {DF}     経口     投与中止    
イフェンプロジル酒石酸塩/セロクラール 10 {DF}     経口     投与中止    
酸化マグネシウム/マグミット 250 {DF}     経口     投与中止    
クロピドグレル硫酸塩/プラビックス 25 {DF}     経口     投与中止    
リナグリプチン/トラゼンタ 5 {DF}     経口     投与中止    
モサプリドクエン酸塩水和物 5 {DF}     経口     投与中止    
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 10 {DF}     経口     投与中止    
L−カルボシステイン 500 {DF}     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
免疫性血小板減少症(20180820)  
併用薬    

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