症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



“アセトアミノフェン 内用薬”で検索

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報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 未回復
原疾患等 腰椎骨折   足骨折   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セファゾリンナトリウム/セファゾリンNa     20240918 20240918 静脈内(明記されていない場合) 感染予防(術後感染症予防)   不明 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、血中乳酸脱水素酵素増加(再投与なし)、血中クレアチンホスホキナーゼ増加(再投与なし)、アミラーゼ増加(再投与なし)  
    20240919 20240919 静脈内(明記されていない場合)
    20240920 20240920 静脈内(明記されていない場合)
レミフェンタニル塩酸塩/アルチバ     20240918 20240918 静脈内(明記されていない場合) 麻酔導入および維持(全身麻酔の導入、維持)   不明    
フェンタニルクエン酸塩/フェンタニル 1 mg 20240918 20240919 静脈内(明記されていない場合)(PCAで持続投与) 鎮痛療法(全身麻酔下における鎮痛、術後疼痛)   不明    
フルルビプロフェン アキセチル/ロピオン     20240918 20240918 静脈内(明記されていない場合) 処置による疼痛(術後疼痛)   不明    
アセトアミノフェン     20240913 20240913 経口 疼痛(疼痛)   不明    
    20240915 20240915 経口
    20240920 20240920 経口
副作用/有害事象
(発現日)
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20240920)   アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20240920)   血中乳酸脱水素酵素増加(20240918)   血中クレアチンホスホキナーゼ増加(20240918)   アミラーゼ増加(20240918)  
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド   リドカイン   エスゾピクロン   グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L−システイン配合剤  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 骨盤骨折   元タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 1000 mg 20240705 20240817 経口 疼痛(骨盤骨折による疼痛)   投与中止 薬疹(再投与なし)  
アピキサバン/エリキュース 5 mg 20240711 20240815 経口 深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20240815)  
併用薬 リナグリプチン   エンパグリフロジン   レパグリニド   アスピリン  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 3000 mg 20240910 20240912 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20240912)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   オルメサルタン メドキソミル   レパグリニド   カルベジロール   シロスタゾール  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 胆管消失症候群   結膜炎   耳下腺炎   上腹部痛   耳不快感   副腎機能不全   肝機能異常   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール         経口 解熱処置(解熱鎮痛)   不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(20240223)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 気管支炎   肺の悪性新生物   慢性閉塞性肺疾患   自己免疫性肝炎   原発性胆汁性胆管炎   高尿酸血症   高血圧   アルコール摂取   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アロプリノール 200 mg 2018 20240112 経口 高尿酸血症(高尿酸血症)   不明 多形紅斑(無)  
アセトアミノフェン/カロナール     20240109 20240116 経口 解熱処置(解熱鎮痛)   不明    
カンデサルタン シレキセチル 8 mg 2018 20240116 経口 高血圧(高血圧)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20240102)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   インダカテロールマレイン酸塩・グリコピロニウム臭化物   ウルソデオキシコール酸  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 130cm台 体重 20kg台 転帰 回復
原疾患等 川崎病   中耳炎   レンサ球菌感染  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール     20231017 20231021 経口 上咽頭炎(感冒症状)   不明 発疹(再投与なし)  
アモキシシリン水和物/サワシリン     20231017 20231021 経口 上咽頭炎(感冒症状)   不明    
L−カルボシステイン     20231017 20231021 経口 上咽頭炎(感冒症状)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
発疹(20231022)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 150cm台 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール     20230619 20230620 経口 解熱処置(解熱・鎮痛)   不明 多形紅斑(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20230619)  
併用薬 チペピジンヒベンズ酸塩   L−カルボシステイン   アンブロキソール塩酸塩   ビフィズス菌製剤(4)   トラネキサム酸  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 胸椎骨折   アルコール摂取   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 1200 mg 20240808 20240814 経口 疼痛(骨折疼痛)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
テリパラチド(遺伝子組換え)[後続1]/テリパラチドBS[後続1] 20 ug 20240824 20240828 皮下 骨折(骨折)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20240813)  
併用薬 ボノプラザンフマル酸塩   オルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピン配合剤   スルピリド   ピタバスタチンカルシウム   アスピリン   エドキサバントシル酸塩水和物   ビベグロン   リセドロン酸ナトリウム水和物   ビソプロロールフマル酸塩   ゾルピデム酒石酸塩   センノシド   ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 胸部損傷   僧帽弁置換  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ワルファリンカリウム/ワーファリン 3.5 mg 20021016 20240731 経口 抗凝固療法(僧帽弁置換術後の抗凝固療法)   不明 国際標準比増加(再投与なし)  
    20240803 20240820 経口
    20240821   経口
アセトアミノフェン/カロナール 600 mg 20240724 20240730 経口 疼痛管理(疼痛管理)   投与中止 国際標準比増加(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
国際標準比増加(20240730)  
併用薬 アゾセミド   アロプリノール   カンデサルタン シレキセチル   カルベジロール   レバミピド   フロセミド   ランソプラゾール   プラバスタチンナトリウム   センノシド   酸化マグネシウム   エロビキシバット水和物   エルデカルシトール   アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム(1)   ブロチゾラム   デノスマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等 膵癌   急性膵炎   急性胆管炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 1600 mg 20240808 20240809 経口 感染(感染および腫瘍熱による熱苦痛の軽減)   投与中止 薬物性肝障害(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20240809)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 糖尿病   急性腎障害   尿路感染   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 2700 mg 20200205 20240225 経口 疼痛(疼痛)   投与中止 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)  
アメナメビル/アメナリーフ 800 mg 20240214 20240221 経口 帯状疱疹(帯状疱疹)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(20240223)  
併用薬 クロピドグレル硫酸塩   ランソプラゾール   カルベジロール   ロスバスタチンカルシウム   ニフェジピン   芍薬甘草湯   オルメサルタン メドキソミル   エチゾラム   プレガバリン   インスリン デグルデク(遺伝子組換え)・インスリン アスパルト(遺伝子組換え)配合剤  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 160cm台 体重 90kg台 転帰 回復
原疾患等 潰瘍性大腸炎   アトピー性皮膚炎   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 1500 mg 20240529 20240722 経口 発熱(発熱)   不明 スティーヴンス・ジョンソン症候群(有)  
アセトアミノフェン/アセリオ 1000 mg 20240717 20240717 静脈内(明記されていない場合) 発熱(発熱)   不明 スティーヴンス・ジョンソン症候群(有)  
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20240711)  
併用薬 サラゾスルファピリジン   酪酸菌製剤  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 骨髄炎   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 1500 mg 20230216 20230416 経口 骨髄炎(腰椎骨髄炎)   不明 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(20230411)  
併用薬 ビソプロロールフマル酸塩   ランソプラゾール   アゾセミド   ワルファリンカリウム   ブロマゼパム   クロキサゾラム   塩化カリウム   芍薬甘草湯  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 未回復
原疾患等 関節リウマチ  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
サラゾスルファピリジン 1000 mg 20240521 20240614 経口 関節リウマチ(関節リウマチ)   不明    
アセトアミノフェン     20240615 20240618 経口 発熱(発熱)   不明    
    20230623 20230623 経口
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(20240614)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 倦怠感  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 倦怠感(倦怠感)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症   急性呼吸窮迫症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等 膵癌   急性膵炎   急性胆管炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 1600 mg 20240808 20240809 経口 発熱(感染および腫瘍熱による熱苦痛の軽減)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20240809)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 不明 報告職種 不明 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メサラジン/リアルダ         経口     不明    
アセトアミノフェン/カロナール         不明     不明    
メトロニダゾール/フラジール         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱   発疹  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 発熱(高熱)、発疹(体幹四肢の皮疹)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬 コロナウイルス(SARS−CoV−2)RNAワクチン  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 遠隔転移を伴う腎細胞癌   肺転移   転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ 1 mg/kg 20210118 20210118   遠隔転移を伴う腎細胞癌(遠隔転移を伴う腎細胞癌)   投与量変更せず 免疫性甲状腺機能亢進症(再投与なし)、免疫性甲状腺機能低下症(再投与なし)、そう痒症(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)  
1 mg/kg 20210209 20210209  
1 mg/kg 20210302 20210302  
1 mg/kg 20210323 20210323  
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ 240 mg 20210118 20210118   遠隔転移を伴う腎細胞癌(遠隔転移を伴う腎細胞癌)   投与量変更せず 免疫性甲状腺機能亢進症(再投与なし)、免疫性甲状腺機能低下症(再投与なし)、そう痒症(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)  
480 mg 20210817 20210817  
480 mg 20210928 20210928  
240 mg 20210209 20210209  
240 mg 20210302 20210302  
240 mg 20210323 20210323  
240 mg 20210413 20210413  
240 mg 20210427 20210427  
480 mg 20210525 20210525  
480 mg 20210622 20210622  
480 mg 20210720 20210720  
アセトアミノフェン           適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 免疫性甲状腺機能亢進症(再投与なし)、免疫性甲状腺機能低下症(再投与なし)、そう痒症(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
免疫性甲状腺機能亢進症(20210127)   免疫性甲状腺機能低下症(20210302)   そう痒症(20210202)   肝機能異常  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱性好中球減少症   食道癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 発熱性好中球減少症(発熱性好中球減少症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬 メロペネム水和物   スルファメトキサゾール・トリメトプリム  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 6000 mg     経胎盤 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
胎児動脈管狭窄   右左心短絡   心室肥大   酸素飽和度低下  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 トリプルネガティブ乳癌   食物アレルギー   金属アレルギー   薬物過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 20221004 2023 静脈内点滴 トリプルネガティブ乳癌(トリプルネガティブ乳癌)   投与中止 大腸穿孔(再投与なし)、腹水(再投与なし)、入院(再投与なし)、免疫介在性副腎機能不全(再投与なし)  
カルボプラチン     20221004 202301 不明 トリプルネガティブ乳癌(トリプルネガティブ乳癌)   非該当    
パクリタキセル     20221004 202301 不明 トリプルネガティブ乳癌(トリプルネガティブ乳癌)   非該当    
ドキソルビシン塩酸塩     202301 2023 不明 トリプルネガティブ乳癌(トリプルネガティブ乳癌)   投与中止    
シクロホスファミド水和物     202301 2023 不明 トリプルネガティブ乳癌(トリプルネガティブ乳癌)   投与中止    
アセトアミノフェン     不明   不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
大腸穿孔(20230214)   腹水(2023)   入院(不明)   免疫介在性副腎機能不全(20230214)  
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物   クエチアピンフマル酸塩   エペリゾン塩酸塩  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 100cm台 体重 10kg台 転帰 軽快
原疾患等 レンサ球菌性咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酪酸菌製剤/ミヤBM 0.5 g 20240416 20240421 経口     投与中止    
アセトアミノフェン 1 g 20240417 20240421 経口 発熱   投与中止    
アモキシシリン水和物/ワイドシリン 1.3 g 20240417 20240421 経口 レンサ球菌性咽頭炎   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症(20240420)  
併用薬 ベタメタゾン・d−クロルフェニラミンマレイン酸塩   ジフェンヒドラミン   レボセチリジン塩酸塩   アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム(1)   パンテチン   ウフェナマート   ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド     20240823 20240826 経口 COVID−19治療(Coronavirus infection)   投与中止    
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 3 {DF} 20240823 20240828 経口 咳嗽(Cough due to coronavirus infection)   投与中止    
CARBOCISTEINE 6 {DF} 20240823 20240828 経口 咳嗽(Cough and sputum due to coronavirus infection)、湿性咳嗽(Cough and sputum due to coronavirus infection)   投与中止    
トラネキサム酸/トラネキサム酸C 3 {DF} 20240823 20240828 経口 咽頭の炎症(Throat inflammation due to coronavirus infection)   投与中止    
アセトアミノフェン/カロナール     20240823 20240828 経口 疼痛(Pyrexia and pain due to coronavirus infection)、発熱(Pyrexia and pain due to coronavirus infection)   投与中止    
テプレノン/セルベックス     20240823 20240828 経口 予防(Prophylaxis of adverse event at the time of taking antipyretic analgesic)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
意識変容状態(20240823)   振戦(20240823)   無力症(20240823)  
併用薬 オルメサルタン メドキソミル   エゼチミブ   エルデカルシトール   L−アスパラギン酸カルシウム水和物   ロキソプロフェンナトリウム水和物   副腎エキス・ヘパリン類似物質配合剤  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa         経口     不明    
アセトアミノフェン         経口          
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害   腎機能障害  
併用薬 セフポドキシム プロキセチル  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 未回復
原疾患等 遠隔転移を伴う腎細胞癌   肺転移   転移   元タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ 240 mg 20210118 20210427 静脈内点滴 遠隔転移を伴う腎細胞癌(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する併用療法)   非該当 甲状腺機能亢進症(再投与なし)、甲状腺機能低下症(再投与なし)  
480 mg 20210525 20210928 静脈内点滴
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ 1 mg/kg 20210118 20210323 静脈内点滴 遠隔転移を伴う腎細胞癌(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する併用療法)   非該当    
アセトアミノフェン         不明     非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
甲状腺機能亢進症(20210127)   甲状腺機能低下症(20210302)  
併用薬 セレコキシブ  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 新生児 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経胎盤     非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
胎児動脈管狭窄  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 骨髄異形成症候群   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 500 mg       適応症不明の製品使用   不明    
ブスルファン 3.2 mg/kg 2021   静脈内(明記されていない場合) 骨髄移植前治療   投与中止    
ポサコナゾール           抗真菌治療   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
混合性幻覚(2021)   薬物相互作用(2021)   呼吸抑制   昏睡  
併用薬 フルダラビンリン酸エステル   ジフェンヒドラミン塩酸塩   バルプロ酸ナトリウム   メチルプレドニゾロン   Antithymocyte immunoglobulin  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱   発疹  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 発熱(高熱)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 食道癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
シスプラチン         不明 食道癌(食道癌)   不明    
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)         不明 食道癌(食道癌)   不明    
フルオロウラシル         不明 食道癌(食道癌)   不明    
メロペネム水和物/メロペネム         不明 発熱性好中球減少症(発熱性好中球減少症)   不明    
スルファメトキサゾール・トリメトプリム         不明 発熱性好中球減少症   不明    
アセトアミノフェン         不明 発熱性好中球減少症(発熱性好中球減少症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱性好中球減少症   スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 食道癌   発熱性好中球減少症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 発熱性好中球減少症(発熱性好中球減少症)   不明    
メロペネム水和物/メロペネム         不明 発熱性好中球減少症(発熱性好中球減少症)   不明    
スルファメトキサゾール・トリメトプリム         不明 発熱性好中球減少症(発熱性好中球減少症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 食道癌   発熱性好中球減少症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 発熱性好中球減少症(発熱性好中球減少症)   不明    
メロペネム水和物/メロペネム         不明 発熱性好中球減少症(発熱性好中球減少症)   不明    
スルファメトキサゾール・トリメトプリム         不明 発熱性好中球減少症(発熱性好中球減少症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 6000 mg     経胎盤     非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
胎児動脈管狭窄  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 食道癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
シスプラチン         不明 食道癌(食道癌)   不明    
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)         不明 食道癌(食道癌)   不明    
フルオロウラシル         不明 食道癌(食道癌)   不明    
メロペネム水和物/メロペネム         不明 発熱性好中球減少症(発熱性好中球減少症)   不明    
スルファメトキサゾール・トリメトプリム         不明 発熱性好中球減少症(発熱性好中球減少症)   不明    
アセトアミノフェン         不明 発熱性好中球減少症(発熱性好中球減少症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱性好中球減少症   スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬 メロペネム水和物   スルファメトキサゾール・トリメトプリム  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 上咽頭炎   COVID−19   水疱   皮膚剥脱   口内炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 COVID−19(COVID-19)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬 モルヌピラビル  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 COVID−19(COVID-19)   投与中止    
モルヌピラビル         経口 COVID−19(COVID-19)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 試験 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 HIV感染   喘息   アトピー性皮膚炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン/ドウベイト 1 {DF} 20200715     HIV感染(HIV感染症)   投与量変更せず 薬物性肝障害(再投与なし)、腸炎(再投与なし)  
レボフロキサシン水和物/クラビット     20240318 20240322   腸炎(腸炎)   非該当    
ベルベリン塩化物水和物・ゲンノショウコエキス/フェロベリン     20240318 20240322   腸炎(腸炎)   非該当    
トリメブチンマレイン酸塩/セレキノン     20240318 20240322   腸炎(腸炎)   非該当    
アセトアミノフェン/カロナール     20240318 20240322   腸炎(腸炎)   非該当    
メトロニダゾール/フラジール     20240325 20240331   腸炎(腸炎)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20240327)   腸炎(20240317)  
併用薬 フルチカゾンフランカルボン酸エステル・ウメクリジニウム臭化物・ビランテロールトリフェニル酢酸塩   プロカテロール塩酸塩水和物  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 COVID−19(COVID-19)   投与中止    
モルヌピラビル         経口 COVID−19(COVID-19)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 キャッスルマン病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレドニゾロン         経口 キャッスルマン病   投与量変更せず    
アセトアミノフェン         不明 鎮痛療法   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
血小板機能異常症   硬膜下血腫   薬効欠如   くも膜下出血  
併用薬 リツキシマブ(遺伝子組換え)   ボルテゾミブ   トシリズマブ(遺伝子組換え)   シクロホスファミド水和物  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 大脳静脈洞血栓症   好酸球性多発血管炎性肉芽腫症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オメプラゾールナトリウム/オメプラゾール         不明 適応症不明の製品使用   投与中止    
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
血小板減少症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 大脳静脈洞血栓症   好酸球性多発血管炎性肉芽腫症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オメプラゾール         不明 適応症不明の製品使用   投与中止    
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
血小板減少症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 高齢者 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 疼痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 疼痛   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 その他 報告職種 医師;薬剤師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
L−カルボシステイン     202311 202311 経口     投与中止    
アセトアミノフェン/カロナール         経口     不明    
デスロラタジン/デザレックス         経口     不明    
アモキシシリン水和物         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 肝転移   骨転移   鎮痛療法  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セレコキシブ 400 mg 2023 不明 不明 鎮痛療法(Pain relief(Non-small cell lung cancer))   投与中止   C
アセトアミノフェン 3000 mg 2023 不明 不明 鎮痛療法(Pain relief(Non-small cell lung cancer))       C
カプマチニブ塩酸塩水和物/タブレクタ 800 mg 20240611 20240625 経口 非小細胞肺癌(Non-small cell lung cancer)       C
副作用/有害事象
(発現日)
小腸穿孔(20240625)   腹膜炎(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/バクトラミン         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
総合感冒薬         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
アマンタジン塩酸塩         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
アセトアミノフェン         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
人工牛黄         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
カフェイン水和物         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
クロルフェニラミンマレイン酸塩/クロルフェニラミン         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
セファレキシン         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
メラトニン         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
ケコンロンカ         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
センシンレン         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
クチナシ         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
タカサブロウ         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
ケイノコヅチ         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
リコリス         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
ケシの実成分         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
樟脳         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
八角茴香油         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
安息香酸ナトリウム         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性精神病  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群   中毒性表皮壊死融解症  
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 キャッスルマン病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 鎮痛療法(鎮痛療法)   非該当    
プレドニゾロン         不明 キャッスルマン病(TAFRO症候群)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
血小板機能異常症   硬膜下血腫   くも膜下出血  
併用薬 トシリズマブ(遺伝子組換え)   リツキシマブ(遺伝子組換え)   ボルテゾミブ   シクロホスファミド水和物  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 キャッスルマン病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレドニゾロン         不明 キャッスルマン病(TAFRO症候群)   不明    
アセトアミノフェン         不明 鎮痛療法(鎮痛療法)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
血小板機能異常症   硬膜下血腫   くも膜下出血  
併用薬 トシリズマブ(遺伝子組換え)   リツキシマブ(遺伝子組換え)   ボルテゾミブ   シクロホスファミド水和物  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 胎児 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
シプロフロキサシン/シプロキサン         経胎盤     不明    
アセトアミノフェン         経胎盤     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
先天性冠動脈奇形  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 髄膜炎   2型糖尿病   ビタミンB12減少   慢性腎臓病   心不全   胆嚢ポリープ  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/バクトラミン 2 g   20230531 経口(経口) 髄膜炎(糖尿病性髄膜炎)   投与中止    
アセトアミノフェン         不明(不明)     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
味覚障害   血小板数減少  
併用薬 インスリン アスパルト(遺伝子組換え)   インスリン グラルギン(遺伝子組換え)   エンパグリフロジン   フロセミド   ビソプロロールフマル酸塩   メキシレチン塩酸塩  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群   中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群   中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性腎症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 味覚障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性皮疹  
併用薬 スルファメトキサゾール・トリメトプリム  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 子宮頚部癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 500 mg 20240405 20240426 経口 子宮頚部癌(子宮頸がん)   投与中止    
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 20240416 20240416 静脈内(明記されていない場合) 子宮頚部癌(子宮頸がん)        
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20240426)  
併用薬 パクリタキセル   カルボプラチン   パロノセトロン塩酸塩   デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム   ファモチジン   クロルフェニラミンマレイン酸塩   ヒドロモルフォン塩酸塩   レンボレキサント   セレコキシブ   ロキソプロフェンナトリウム水和物   メコバラミン   ミロガバリンベシル酸塩   酸化マグネシウム   センノシド  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 子宮頚部腺癌   入院  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 20240416   静脈内点滴 子宮頚部腺癌(子宮頸癌)   投与量変更せず スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)  
アセトアミノフェン/カロナール 500 mg 20240405 20240426 不明 子宮頚部腺癌(子宮頸がん)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20240426)  
併用薬 パクリタキセル   カルボプラチン   パロノセトロン塩酸塩   デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム   ファモチジン   クロルフェニラミンマレイン酸塩   ヒドロモルフォン塩酸塩   レンボレキサント   セレコキシブ   ロキソプロフェンナトリウム水和物   メコバラミン   ミロガバリンベシル酸塩   酸化マグネシウム   センノシド  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 腰椎骨折   アルツハイマー型認知症   ラクナ梗塞  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 400 mg 20240405 20240617 経口 鎮痛療法(腰椎椎体骨折に対する除痛)   投与中止   B
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(20240618)  
併用薬 リスペリドン   クロピドグレル硫酸塩   ルビプロストン   酸化マグネシウム   オロパタジン塩酸塩   ガランタミン臭化水素酸塩  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール         経口 発熱(発熱)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱  
併用薬 トラマドール塩酸塩   レボフロキサシン水和物  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 子宮頚部癌   入院  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 20240416 20240416 静脈内点滴 子宮頚部癌(子宮頸癌)   投与中止 スティーヴンス・ジョンソン症候群(不明)  
200 mg 20240510   静脈内点滴
カルボプラチン     20240416 20240416 不明 子宮頚部癌(子宮頸癌)   投与中止    
    20240510   不明
パクリタキセル     20240416 20240416 不明 子宮頚部癌(子宮頸癌)   投与中止    
    20240510   不明
アセトアミノフェン/カロナール     不明   不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20240426)  
併用薬 パロノセトロン塩酸塩   デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム   ファモチジン   クロルフェニラミンマレイン酸塩   ヒドロモルフォン塩酸塩   レンボレキサント   セレコキシブ   ロキソプロフェンナトリウム水和物   メコバラミン   ミロガバリンベシル酸塩   酸化マグネシウム  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 適応症不明の製品使用   不明 アナフィラキシー反応(有)  
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明     非該当 アナフィラキシー反応(有)  
        不明
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 足底筋膜炎   アルコール摂取   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セレコキシブ 200 mg 20240122 20240213 経口 四肢痛(両側足底の疼痛)   投与中止 好中球減少症(無)  
アセトアミノフェン 1500 mg 20240122 20240213 経口 疼痛(疼痛)   投与中止 好中球減少症(無)  
副作用/有害事象
(発現日)
好中球減少症(20240210)  
併用薬 レバミピド  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 軽快
原疾患等 肺の悪性新生物   アルコール摂取   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ     20240403   静脈内点滴 肺の悪性新生物(肺癌)   不明 肝機能異常(無)  
ペランパネル水和物/フィコンパ 4 mg 20240219 20240424 経口 予防(脳転移てんかん予防)   投与中止    
アセトアミノフェン/カロナール     20240117 20240424 経口 疼痛(疼痛)   投与中止    
        経口
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20240423)  
併用薬 レチノール・カルシフェロール配合剤   ナプロキセン  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 脂質異常症   糖尿病   元タバコ使用者   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
総合感冒剤(一般薬)/パブロンゴールドA微粒     202406   経口   指定第二類医薬品 不明 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(再投与なし)  
アセトアミノフェン/アセリオ     20240806 20240806 静脈内(明記されていない場合) 発熱(発熱)   不明 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(再投与なし)  
アセトアミノフェン     20240806 20240816 経口 発熱(発熱)   不明 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(20240803)  
併用薬 クロピドグレル硫酸塩   ボノプラザンフマル酸塩   エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム配合剤   ビソプロロールフマル酸塩   リナグリプチン   メコバラミン   ベタヒスチンメシル酸塩   アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物   麻黄附子細辛湯   チアラミド塩酸塩   アンブロキソール塩酸塩   酪酸菌製剤   セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物   L−カルボシステイン   ジメモルファンリン酸塩  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 140cm台 体重 20kg台 転帰 軽快
原疾患等 蜂巣炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 600 mg 20240823 20240909 経口 蜂巣炎(蜂窩織炎)   投与中止 薬疹(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20240906)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   アゾセミド   酸化マグネシウム   ケトプロフェン  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 高血圧   高コレステロール血症   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 2000 mg 20240513 20240519 経口 背部痛(動けないほどの腰痛のため)   不明 肝障害(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(20240514)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド配合剤   ボノプラザンフマル酸塩   レバミピド  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 狭心症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンシトレルビル フマル酸/ゾコーバ 375 mg 20240928 20240928 経口 COVID−19(コロナウイルス感染症)   投与中止 意識変容状態(再投与なし)  
125 mg 20240929 20241002 経口
トラネキサム酸 1500 mg 20240928 20241002 経口 COVID−19(コロナウイルス感染症)   不明    
柴朴湯/ツムラ柴朴湯エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20240928 20241002 経口 COVID−19(コロナウイルス感染症)   不明    
アセトアミノフェン 400 mg 20240928 20241002 経口 COVID−19(コロナウイルス感染症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
意識変容状態(20240929)  
併用薬 一硝酸イソソルビド   アトルバスタチンカルシウム水和物   アスピリン  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 20240402 20240508 静脈内(明記されていない場合) 非小細胞肺癌(原疾患)   不明 免疫介在性副作用(再投与なし)、皮膚障害(再投与なし)  
アセトアミノフェン 200 mg 20240427 20240516 経口     投与中止    
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブOD 20 mg 20240423 20240518 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
免疫介在性副作用(20240418)   皮膚障害(20240418)  
併用薬 オキシコドン塩酸塩水和物   沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム   ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド   葉酸   アムロジピンベシル酸塩   酸化マグネシウム   酪酸菌製剤  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 110cm台 体重 10kg台 転帰 未回復
原疾患等 鼡径ヘルニア   咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 200 mg     経口 疼痛(疼痛、発熱)   不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)  
200 mg     経口
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(20240628)  
併用薬 ミダゾラム   亜酸化窒素   セボフルラン   レミフェンタニル塩酸塩   ロクロニウム臭化物   スガマデクスナトリウム   アセトアミノフェン   トスフロキサシントシル酸塩水和物   フェキソフェナジン塩酸塩   ファモチジン  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 死亡
原疾患等 気管支肺アスペルギルス症   急性骨髄性白血病   成人T細胞リンパ腫・白血病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ポサコナゾール/ノクサフィル 600 mg 20230905 20230905 経口 気管支肺アスペルギルス症(侵襲性アスペルギルス症)   非該当 死亡(再投与なし) C
300 mg 20230906 20230919 経口
アセトアミノフェン/カロナール     不明   経口     非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
死亡(不明)  
併用薬 レボフロキサシン水和物  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 回復(後)
原疾患等 発熱   発疹  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 発熱(発熱)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬 風邪薬  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
L−カルボシステイン         経口     不明    
トラネキサム酸         経口     不明    
アセトアミノフェン         経口     不明    
アンブロキソール塩酸塩         経口     不明    
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物         経口     不明    
アモキシシリン水和物         経口     不明    
ロメリジン塩酸塩/ミグシス 10 mg 202406   経口     不明    
モンテルカストナトリウム         不明     不明    
小青竜湯/ツムラ小青竜湯エキス顆粒(医療用)         不明     不明    
デスロラタジン         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(202410)  
併用薬 ラスミジタンコハク酸塩  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
118         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック  
併用薬 クラリスロマイシン   クロペラスチン塩酸塩  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック  
併用薬 クラリスロマイシン   クロペラスチン塩酸塩  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
小青竜湯/ツムラ小青竜湯エキス顆粒(医療用)         経口     不明    
ロメリジン塩酸塩         不明     不明    
モンテルカストナトリウム         不明     不明    
L−カルボシステイン         不明     不明    
トラネキサム酸         不明     不明    
アセトアミノフェン         不明     不明    
アンブロキソール塩酸塩         不明          
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物         不明     不明    
アモキシシリン水和物         不明     不明    
デスロラタジン         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(202410)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 副鼻腔癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     投与中止    
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)         静脈内点滴 副鼻腔癌(蝶形骨洞癌)   投与中止    
フルオロウラシル         静脈内点滴 副鼻腔癌(蝶形骨洞癌)   投与中止    
トラマドール塩酸塩         経口     投与中止    
ウルソデオキシコール酸         経口     投与中止    
カルボプラチン         静脈内点滴 副鼻腔癌(蝶形骨洞癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロメリジン塩酸塩/ミグシス 10 mg 202406   経口     不明    
L−カルボシステイン               不明    
トラネキサム酸               不明    
アセトアミノフェン               不明    
アンブロキソール塩酸塩               不明    
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物               不明    
小青竜湯               不明    
アモキシシリン水和物               不明    
デスロラタジン               不明    
モンテルカストナトリウム/モンテルカスト               不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(202410)  
併用薬 ラスミジタンコハク酸塩  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 その他 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セツキシマブ(遺伝子組換え)/アービタックス 250 mg/m2 202202     遠隔転移を伴う結腸癌(Stage IVb sigmoid colon adenocarcinoma metastatic)   投与中止 肝損傷(再投与なし)、黄斑網膜色素上皮剥離(再投与なし)、黄斑浮腫(再投与なし)  
ビニメチニブ 90 mg 202202     遠隔転移を伴う結腸癌(Stage IVb sigmoid colon adenocarcinoma metastatic)   投与中止 肝損傷(再投与なし)、黄斑網膜色素上皮剥離(再投与なし)、黄斑浮腫(再投与なし)  
エンコラフェニブ 300 mg 202202     遠隔転移を伴う結腸癌(Stage IVb sigmoid colon adenocarcinoma metastatic)   投与中止 肝損傷(再投与なし)、黄斑網膜色素上皮剥離(再投与なし)、黄斑浮腫(再投与なし)  
デキサメタゾン 6.6 mg       前投薬(Premedication)   不明 肝損傷(再投与なし)、黄斑網膜色素上皮剥離(再投与なし)、黄斑浮腫(再投与なし)  
クロルフェニラミンマレイン酸塩 5 mg       前投薬(Premedication)   不明 肝損傷(再投与なし)、黄斑網膜色素上皮剥離(再投与なし)、黄斑浮腫(再投与なし)  
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 60 mg       適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   不明 肝損傷(再投与なし)、黄斑網膜色素上皮剥離(再投与なし)、黄斑浮腫(再投与なし)  
アセトアミノフェン 500 mg       適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   投与中止 肝損傷(再投与なし)、黄斑網膜色素上皮剥離(再投与なし)、黄斑浮腫(再投与なし)  
エソメプラゾールマグネシウム水和物/エソメプラゾール 20 mg       適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   不明 肝損傷(再投与なし)、黄斑網膜色素上皮剥離(再投与なし)、黄斑浮腫(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肝損傷   黄斑網膜色素上皮剥離   黄斑浮腫  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 非小細胞肺癌   転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デュルバルマブ(遺伝子組換え)/イミフィンジ 1500 mg 20240307 20240425 静脈内点滴 非小細胞肺癌(POSEIDON)   投与中止    
トレメリムマブ(遺伝子組換え)/イジュド 75 mg 20240307 20240425 静脈内点滴 非小細胞肺癌(POSEIDON)   投与中止    
アセトアミノフェン/カロナール     20231227 20240525 経口     投与中止    
カルボプラチン 680 mg 20240307 20240425 静脈内点滴 非小細胞肺癌(POSEIDON)   投与中止    
エロビキシバット水和物/グーフィス     20240314 20240522 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20240509)  
併用薬 パクリタキセル(アルブミン懸濁型)   コデインリン酸塩水和物(1%以下)  

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 回復(後)
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱   発疹  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 発熱(発熱)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱   発疹  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 発熱(発熱)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 回復(後)
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 倦怠感  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 倦怠感(倦怠感)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症   急性呼吸窮迫症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 副鼻腔癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
カルボプラチン 320 mg     不明 副鼻腔癌(蝶形骨洞癌)   不明    
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) 200 mg     不明 副鼻腔癌(蝶形骨洞癌)   不明    
フルオロウラシル/5−FU 1600 mg     不明 副鼻腔癌(蝶形骨洞癌)   不明    
トラマドール塩酸塩         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ウルソデオキシコール酸         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

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