評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 憩室穿孔 腹膜炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セフメタゾールナトリウム/セフメタゾールNa | 4 g | 20221102 | 20221106 | 静脈内点滴 | 感染予防(術後感染症予防) | 投与中止 | 薬物性肝障害(再投与なし) | |||||||||
アセトアミノフェン/アセリオ | 2000 mg | 20221102 | 20221102 | 静脈内点滴 | 処置による疼痛(術後和痛) | 非該当 | ||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 1800 mg | 20221103 | 20221106 | 経口 | 処置による疼痛(術後和痛) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20221106) | |||||||||||||||
併用薬 | 酢酸リンゲル液(ブドウ糖加)(2−2) 維持液(3) ペンタゾシン アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(4) フルルビプロフェン アキセチル 塩酸メトクロプラミド センノシド ロキソプロフェンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 乳癌 アルコール摂取 元タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
テノホビル アラフェナミドフマル酸塩/ベムリディ | 25 mg | 20220719 | 20220816 | 経口 | B型肝炎(B型肝炎) | 投与中止 | 薬疹(再投与なし) | |||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 400 mg | 20220809 | 20220816 | 経口 | 発熱(化学療法後の発熱・疼痛時) | 不明 | 薬疹(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20220816) | |||||||||||||||
併用薬 | デキサメタゾン アズレンスルホン酸ナトリウム水和物・L−グルタミン 酸化マグネシウム ピコスルファートナトリウム水和物 シプロフロキサシン塩酸塩水和物 オロパタジン塩酸塩 アズレンスルホン酸ナトリウム水和物 牛車腎気丸 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 急性腎障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 400 mg | 20221007 | 20221014 | 経口 | 発熱(発熱) | 投与中止 | 尿細管間質性腎炎(再投与なし) | |||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン | 60 mg | 20221007 | 20221014 | 経口 | 発熱(発熱) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎(20221014) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 メトプロロール酒石酸塩 トピロキソスタット |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 壊疽 動脈閉塞性疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 1200 mg | 20220810 | 20220822 | 経口 | 疼痛(疼痛緩和) | 投与中止 | アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(無)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(無) | |||||||||
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤/トアラセット | 4 {DF} | 20220801 | 20220829 | 経口 | 疼痛(疼痛緩和) | 投与中止 | アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(無)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(無) | |||||||||
ランソプラゾール/ランソプラゾールOD | 15 mg | 20220810 | 20220826 | 経口 | 胃腸潰瘍予防(NSAIDsによる胃潰瘍予防) | 投与中止 | アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(無)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(無) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20220818) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20220818) | |||||||||||||||
併用薬 | バルサルタン アムロジピンベシル酸塩 セレコキシブ ニフェジピン アテノロール ロスバスタチンカルシウム 酪酸菌配合剤 スボレキサント アスピリン シタグリプチンリン酸塩水和物 ミグリトール |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 2 {DF} | 20220510 | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | 尿細管間質性腎炎(再投与なし) | ||||||||||
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム | 20220510 | 経口 | 上腹部痛(胃痛) | 不明 | ||||||||||||
クラリスロマイシン/クラリス | 20220510 | 経口 | 感染(感染) | 不明 | ||||||||||||
レボフロキサシン水和物 | 2 {DF} | 20220516 | 不明 | 感染(感染) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎(20220517) | |||||||||||||||
併用薬 | ジプロフィリン・ジヒドロコデイン配合剤 イルソグラジンマレイン酸塩 メトクロプラミド タンニン酸アルブミン インスリン デテミル(遺伝子組換え) ベルベリン塩化物水和物 ドンペリドン ボノプラザンフマル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 多発性硬化症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ガバペンチン/ガバペン | 200 mg | 不明 | 多発性硬化症(多発性硬化症) | 不明 | ||||||||||||
カルバマゼピン | 700 mg | 経口 | 多発性硬化症(多発性硬化症) | 不明 | ||||||||||||
プレガバリン | 125 mg | 経口 | 多発性硬化症(多発性硬化症) | 不明 | ||||||||||||
メキシレチン塩酸塩 | 200 mg | 不明 | 多発性硬化症(多発性硬化症) | 不明 | ||||||||||||
アセトアミノフェン | 2400 mg | 不明 | 多発性硬化症(多発性硬化症) | 不明 | ||||||||||||
ジクロフェナクナトリウム | 25 mg | 直腸 | 多発性硬化症(多発性硬化症) | 不明 | ||||||||||||
プレドニゾロン | 15 mg | 不明 | 多発性硬化症(多発性硬化症) | 不明 | ||||||||||||
ベタメタゾン | 0.5 mg | 不明 | 多発性硬化症(多発性硬化症) | 不明 | ||||||||||||
アザチオプリン | 50 mg | 経口 | 多発性硬化症(多発性硬化症) | 不明 | ||||||||||||
アスピリン | 100 mg | 不明 | 多発性硬化症(多発性硬化症) | 不明 | ||||||||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン | 5 mg | 経口 | 多発性硬化症(多発性硬化症) | 不明 | ||||||||||||
カンデサルタン シレキセチル/カンデサルタン | 4 mg | 経口 | 多発性硬化症(多発性硬化症) | 不明 | ||||||||||||
ロルメタゼパム | 0.1 mg | 経口 | 多発性硬化症(多発性硬化症) | 不明 | ||||||||||||
ルセオグリフロジン水和物 | 2.5 mg | 経口 | 多発性硬化症(多発性硬化症) | 不明 | ||||||||||||
インスリン | 26 [iU] | 不明 | 多発性硬化症(多発性硬化症) | 不明 | ||||||||||||
12 [iU] | 不明 | |||||||||||||||
アトルバスタチンカルシウム水和物/アトルバスタチン | 5 mg | 経口 | 多発性硬化症(多発性硬化症) | 不明 | ||||||||||||
エソメプラゾールマグネシウム水和物 | 20 mg | 経口 | 多発性硬化症(多発性硬化症) | 不明 | ||||||||||||
酸化マグネシウム | 990 mg | 経口 | 多発性硬化症(多発性硬化症) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脊椎圧迫骨折 十二指腸潰瘍 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 薬効欠如 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 顕微鏡的大腸炎(不明) | ||||||||||||
メラトニン | 2021 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||||
エテンザミド | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
顕微鏡的大腸炎(2021) | |||||||||||||||
併用薬 | ラモセトロン塩酸塩 ロペラミド塩酸塩 血管収縮剤 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害 肝膿瘍 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
トラマドール塩酸塩 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
NSAIDs | 局所 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低ナトリウム血症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 骨転移 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)/テセントリク | 1200 mg | 20210323 | 静脈内点滴 | 非小細胞肺癌(切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌) | 投与中止 | 肺毒性(再投与なし) | ||||||||||
1200 mg | 20220512 | 20220915 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
ベバシズマブ(遺伝子組換え)/アバスチン | 1080 mg | 20210323 | 静脈内点滴 | 非小細胞肺癌(切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌) | 投与中止 | 肺毒性(再投与なし) | ||||||||||
1075 mg | 20210511 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
1030 mg | 20210608 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
1030 mg | 20220106 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
1030 mg | 20220512 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
950 mg | 20220602 | 20220915 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
カルボプラチン | 665 mg | 20210323 | 20210323 | 静脈内点滴 | 非小細胞肺癌(切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌) | |||||||||||
530 mg | 20210413 | 20210413 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
540 mg | 20210511 | 20210511 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
パクリタキセル | 315 mg | 20210323 | 20210413 | 静脈内点滴 | 非小細胞肺癌(切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌) | |||||||||||
310 mg | 20210511 | 20210511 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
フェンタニルクエン酸塩 | 経皮 | |||||||||||||||
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ | 経口 | |||||||||||||||
エチゾラム | 経口 | |||||||||||||||
フェンタニルクエン酸塩/アブストラル | 経口 | |||||||||||||||
レンボレキサント/デエビゴ | 経口 | |||||||||||||||
ドンペリドン | 経口 | |||||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | |||||||||||||||
セレコキシブ/セレコックス | ||||||||||||||||
プレガバリン/リリカOD | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺毒性(20221001) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 四肢痛 薬物乱用 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 低ナトリウム血症(不明) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低ナトリウム血症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 発熱 SARS−CoV−2検査陽性 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝膿瘍 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝膿瘍 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 齲歯 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
インフルエンザHAワクチン/ビケンHA | 0.5 mL | 20221105 | 20221105 | 皮下 | インフルエンザ免疫(インフルエンザ免疫) | 非該当 | ||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 400 mg | 20221107 | 20221107 | 経口 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20221107) 角膜障害(20221107) 注射部位紅斑(20221107) 注射部位腫脹(20221107) | |||||||||||||||
併用薬 | オルメサルタン メドキソミル アムロジピンベシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 発熱 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | |||||||||||||
クラリスロマイシン | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | |||||||||||||
アファチニブマレイン酸塩 | 経口 | 肺の悪性新生物(肺癌) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 発熱 口内炎 口唇びらん 爪囲炎 結膜充血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
クラリスロマイシン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 | アファチニブマレイン酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クラリスロマイシン | 経口 | 発熱(発熱) | 非該当 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 非定型マイコバクテリア感染(非結核性抗酸菌症) | 非該当 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 肺気腫 咳嗽 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20221114 | 20221118 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 両麻痺(再投与なし) | |||||||||
アセトアミノフェン | 1200 mg | 20221114 | 20221118 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | ||||||||||
L−カルボシステイン | 1500 mg | 20221114 | 20221118 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | ||||||||||
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 | 90 mg | 20221114 | 20221118 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
両麻痺(20221114) | |||||||||||||||
併用薬 | フルスルチアミン・B2・B6・B12配合剤(1) トコフェロールニコチン酸エステル アテノロール タムスロシン塩酸塩 フェブキソスタット 酸化マグネシウム ロフラゼプ酸エチル チオトロピウム臭化物水和物 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 帯状疱疹 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 2000 mg | 20220622 | 20220823 | 経口 | ヘルペス後神経痛(帯状疱疹による疼痛) | 不明 | 劇症肝炎(再投与なし) | C | ||||||||
ルパタジンフマル酸塩/ルパフィン | 10 mg | 20220627 | 20220823 | 経口 | ヘルペス後神経痛(帯状疱疹による疼痛) | 不明 | 劇症肝炎(再投与なし) | C | ||||||||
ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液/ノイロトロピン | 20220716 | 20220823 | 経口 | ヘルペス後神経痛(帯状疱疹による疼痛) | 不明 | 劇症肝炎(再投与なし) | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
劇症肝炎(20220823) | |||||||||||||||
併用薬 | ミロガバリンベシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 糖尿病性壊疽 2型糖尿病 頚動脈狭窄 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 400 mg | 20200527 | 20220527 | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | ||||||||||
400 mg | 20210529 | 20220529 | 経口 | |||||||||||||
400 mg | 20220530 | 20220530 | 経口 | |||||||||||||
400 mg | 20220602 | 20220602 | 経口 | |||||||||||||
400 mg | 20220604 | 20220604 | 経口 | |||||||||||||
400 mg | 20220623 | 20220623 | 経口 | |||||||||||||
アセトアミノフェン/アセリオ | 1000 mg | 20220601 | 20220601 | 静脈内(明記されていない場合) | 発熱(発熱) | 不明 | ||||||||||
1000 mg | 20220616 | 20220616 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 mg | 20220704 | 20220704 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 mg | 20220705 | 20220705 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
バンコマイシン塩酸塩 | 1500 mg | 20220603 | 静脈内(明記されていない場合) | 糖尿病性壊疽(右足外側糖尿病性壊疽の二次感染コントロール) | 投与中止 | |||||||||||
20220607 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||||
20220705 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症(20220706) | |||||||||||||||
併用薬 | ボノプラザンフマル酸塩 アトルバスタチンカルシウム水和物 アムロジピンベシル酸塩 酪酸菌製剤 ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル クロベタゾールプロピオン酸エステル シロスタゾール |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 上腕骨骨折 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 18 {DF} | 20220611 | 20220620 | 経口 | 上腕骨骨折(原疾患治療のため) | 不明 | ||||||||||
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/バクトラミン | 4 {DF} | 20220604 | 20220620 | 経口 | 上腕骨骨折(原疾患治療のため) | 投与中止 | ||||||||||
クリンダマイシン塩酸塩/ダラシン | 16 {DF} | 20220604 | 20220620 | 経口 | 上腕骨骨折(原疾患治療のため) | 投与中止 | ||||||||||
リファンピシン | 3 {DF} | 20220604 | 20220620 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20220619) | |||||||||||||||
併用薬 | トラゾドン塩酸塩 酸化マグネシウム エロビキシバット水和物 メマンチン塩酸塩 ルビプロストン ジメチコン モサプリドクエン酸塩水和物 マクロゴール4000・塩化ナトリウム・炭酸水素ナトリウム・塩化カリウム |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 壊死 糖尿病 タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 1500 mg | 20220517 | 経口 | 疼痛(疼痛) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | ||||||||||
アトルバスタチンカルシウム水和物/アトルバスタチンOD | 10 mg | 20220517 | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20220517) | |||||||||||||||
併用薬 | サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 イバブラジン塩酸塩 ナルデメジントシル酸塩 エプレレノン アムロジピンベシル酸塩 アゾセミド ボノプラザンフマル酸塩 トラマドール塩酸塩 プレガバリン 酸化マグネシウム ワルファリンカリウム インスリン リスプロ(遺伝子組換え) インスリン グラルギン(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 皮下血腫 僧帽弁狭窄症 心房細動 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 3000 mg | 20210730 | 20210805 | 経口 | 転倒(転倒受傷) | 投与中止 | アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、国際標準比増加(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20210730) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20210730) 国際標準比増加(20210730) | |||||||||||||||
併用薬 | ランソプラゾール ワルファリンカリウム ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド セファクロル セファゾリンナトリウム |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;不明 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クラリスロマイシン | 400 mg | 20220721 | 不明 | 不明 | ||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 1200 mg | 20220721 | 経口 | COVID−19(新型コロナ陽性) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
顔面麻痺(20220725) 顔面腫脹(20220725) 口唇腫脹(20220725) 口内炎(20220725) | |||||||||||||||
併用薬 | アルプラゾラム エチゾラム |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
メロペネム水和物/メロペネム | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
丘疹性皮疹(20220612) 紅斑(20220612) | |||||||||||||||
併用薬 | オキシコドン塩酸塩水和物 ダイズ油 アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(2−6) フェンタニルクエン酸塩 ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 発熱 扁桃肥大 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 発熱(39℃台の発熱)、扁桃肥大(扁桃腫脹) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性汎発性発疹性膿疱症 薬物性肝障害(2012) | |||||||||||||||
併用薬 | セフジトレン ピボキシル |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 投与中止 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性汎発性発疹性膿疱症 | |||||||||||||||
併用薬 | トラセミド アスピリン エソメプラゾールマグネシウム水和物 ビソプロロールフマル酸塩 ロスバスタチンカルシウム エナラプリルマレイン酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 副腎性器症候群 発熱 倦怠感 頭痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 発熱(微熱)、倦怠感(倦怠感)、頭痛(頭痛) | 不明 | 尿細管間質性腎炎(不明) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 発熱 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胆管消失症候群(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | 鎮咳薬 去痰薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 高血圧 高コレステロール血症 不眠症 神経痛 うつ病 腹痛 浮腫 注意欠如・多動性障害 統合失調症 アレルギー性鼻炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アジルサルタン/アジルバ | 20 mg | 経口 | 高血圧(高血圧症) | 投与量変更せず | 血管浮腫(再投与なし) | |||||||||||
ジアゼパム/セルシン | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | 血管浮腫(再投与なし) | ||||||||||||
Concerta | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | 血管浮腫(再投与なし) | ||||||||||||
Rupafin | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | 血管浮腫(再投与なし) | ||||||||||||
ロスバスタチンカルシウム/クレストール | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
レンボレキサント/デエビゴ | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
プレガバリン/リリカ | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
ベンラファキシン塩酸塩/イフェクサーSR | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
茵ちん五苓散/ツムラ茵ちん五苓散エキス顆粒(医療用) | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
クエチアピンフマル酸塩 | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
ジクロフェナクナトリウム/ボルタレン | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
モンテルカストナトリウム/キプレス | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血管浮腫(20220822) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 上咽頭炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 上咽頭炎(感冒) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | インフルエンザ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | インフルエンザ(インフルエンザ) | 不明 | 出血(不明)、メレナ(不明) | ||||||||||||
バロキサビル マルボキシル | 不明 | インフルエンザ(インフルエンザ) | 不明 | |||||||||||||
ペラミビル水和物 | 不明 | インフルエンザ(インフルエンザ) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血 メレナ | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | インフルエンザ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | インフルエンザ(インフルエンザ) | 不明 | 吐血(不明) | ||||||||||||
オセルタミビルリン酸塩 | 不明 | インフルエンザ(インフルエンザ) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
吐血 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | インフルエンザ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | インフルエンザ(インフルエンザ) | 不明 | 喀血(不明) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
喀血 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | インフルエンザ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | インフルエンザ(インフルエンザ) | 不明 | 出血(不明) | ||||||||||||
オセルタミビルリン酸塩 | 不明 | インフルエンザ(インフルエンザ) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | インフルエンザ 喘息 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | インフルエンザ(インフルエンザ) | 不明 | 出血(不明)、メレナ(不明)、吐血(不明) | ||||||||||||
オセルタミビルリン酸塩 | 不明 | インフルエンザ(インフルエンザ) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血 メレナ 吐血 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 上咽頭炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 上咽頭炎(感冒) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 胸膜悪性中皮腫 乾癬 腹膜悪性中皮腫 胸水 腹水 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ | 360 mg | 20220613 | 20220801 | 静脈内点滴 | 胸膜悪性中皮腫(がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫に対する併用療法) | 投与中止 | 視神経炎(再投与なし)、顔面麻痺(再投与なし) | |||||||||
20220926 | 20220926 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ | 1 mg/kg | 20220613 | 20220801 | 静脈内点滴 | 胸膜悪性中皮腫(がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫に対する併用療法) | 投与中止 | ||||||||||
20220926 | 20220926 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
アセトアミノフェン | 20220617 | 20220619 | 不明 | 発熱(発熱) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
視神経炎(20220808) 顔面麻痺(20220711) | |||||||||||||||
併用薬 | 酪酸菌配合剤 ファモチジン メコバラミン アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物 精製ヒアルロン酸ナトリウム アピキサバン メトクロプラミド |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 口腔咽頭痛 発熱 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 不明 | 経口 | 発熱(発熱) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性汎発性発疹性膿疱症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 前駆B細胞型急性白血病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ブリナツモマブ(遺伝子組換え)/ビーリンサイト | 20220502 | 静脈内点滴 | 前駆B細胞型急性白血病(R/RALL) | 投与中止 | 免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群(無)、肺炎(無)、サイトメガロウイルス感染(無) | |||||||||||
20220616 | 20220621 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
9 ug | 20220711 | 20220807 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
9 ug | 20220907 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
9 ug | 20221201 | 20221203 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 20220721 | 不明 | 前駆B細胞型急性白血病(R/RALL) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群(20221203) 肺炎(20220923) サイトメガロウイルス感染(202208) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | てんかん 部分発作 大動脈拡張 大動脈弁閉鎖不全症 縦隔炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レベチラセタム/イーケプラ | 500 mg | 20220513 | 経口 | 部分発作(部分発作)、てんかん(てんかん) | 投与中止 | 間質性肺疾患(再投与なし)、腎障害(再投与なし) | ||||||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 15 mg | 20220512 | 経口 | 血栓症予防(非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制) | 投与中止 | |||||||||||
コルヒチン | 0.5 mg | 20220513 | 経口 | 予防(痛風発作の緩解及び予防) | 投与中止 | |||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20220512) 腎障害(20220512) 中毒性皮疹(202205) | |||||||||||||||
併用薬 | セフトリアキソンナトリウム水和物 ダプトマイシン アスピリン ボノプラザンフマル酸塩 ビソプロロールフマル酸塩 フロセミド テルミサルタン ベンズブロマロン ラクトミン |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 赤芽球癆 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンプレミアムDX | 1 {DF} | 202202 | 20220731 | 経口 | 発熱(発熱) | 指定第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||
セファクロル | 20220711 | 20220718 | 尿路感染(UTI) | 投与中止 | ||||||||||||
デフェラシロクス/ジャドニュ | 20220719 | 20220730 | 高フェリチン血症(輸血、フェリチン↑) | 投与中止 | ||||||||||||
アセトアミノフェン | 20220711 | 20220731 | 発熱(発熱) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
無顆粒球症(20220725) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレガバリン/リリカ | 不明 | |||||||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脊柱管狭窄症 疼痛 便秘 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレガバリン/プレガバリンOD | 不明 | |||||||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脊柱管狭窄症 疼痛 便秘 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性汎発性発疹性膿疱症 | |||||||||||||||
併用薬 | トラセミド アスピリン エソメプラゾールマグネシウム水和物 ビソプロロールフマル酸塩 ロスバスタチンカルシウム エナラプリルマレイン酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 副腎性器症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 202203 | 202204 | 経口 | 発熱(微熱)、倦怠感(倦怠感)、頭痛(頭痛) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎(20210403) | |||||||||||||||
併用薬 | セフジトレン ピボキシル トスフロキサシントシル酸塩水和物 デキサメタゾン フルドロコルチゾン酢酸エステル ヒドロコルチゾン |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 上咽頭炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 上咽頭炎(感冒) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 | OTHER SYNTHETIC ANTIBACTERIALS |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 手足口病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 手足口病(手足口病) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 憩室炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レボフロキサシン水和物 | 250 mg | 経口 | 憩室炎 | 非該当 | ||||||||||||
セフメタゾールナトリウム/セフメタゾールNa | 2 g | 静脈内(明記されていない場合) | 憩室炎 | 投与中止 | ||||||||||||
アセトアミノフェン | 1000 mg | 静脈内(明記されていない場合) | 憩室炎(DIVERTICULITIS) | 非該当 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低プロトロンビン血症 ビタミンK欠乏 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 上咽頭炎(感冒) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 発育遅延 発熱 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エスシタロプラムシュウ酸塩/レクサプロ | 経口 | 発育遅延(発育障害) | 投与中止 | |||||||||||||
アジスロマイシン水和物 | 不明 | 発熱(38℃を超える発熱) | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 発熱(38℃を超える発熱) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎ぶどう膜炎症候群 尿細管間質性腎炎 薬物相互作用 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 喘息 高血圧 腸瘻造設 食欲減退 水分摂取量減少 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20220721 | 20220725 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2感染症) | 投与量変更せず | 下痢(再投与なし) | |||||||||
アセトアミノフェン | 1200 mg | 20220721 | 20220728 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2感染症) | 非該当 | ||||||||||
エプラジノン塩酸塩/レスプレン | 60 mg | 20220721 | 20220728 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2感染症) | 非該当 | ||||||||||
L−カルボシステイン | 1500 mg | 20220721 | 20220728 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2感染症) | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(20220722) | |||||||||||||||
併用薬 | テルミサルタン フェブキソスタット デュロキセチン塩酸塩 モンテルカストナトリウム テオフィリン プレドニゾロン トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 ランソプラゾール ミラベグロン コハク酸ソリフェナシン ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 慢性骨髄炎(メチシリン耐性黄色ブドウ球菌による慢性骨髄炎) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 | ミノサイクリン塩酸塩 クリンダマイシン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 手足口病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物過敏症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 胃癌第2期 発疹 蕁麻疹 入院 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロクロニウム臭化物/エスラックス | 不明 | 静脈内(明記されていない場合) | 全身麻酔(全身麻酔) | 非該当 | コーニス症候群(再投与なし) | |||||||||||
スガマデクスナトリウム/ブリディオン | 不明 | 静脈内(明記されていない場合) | 神経筋ブロック拮抗(筋弛緩拮抗) | 非該当 | コーニス症候群(再投与なし) | |||||||||||
セファゾリンナトリウム | 不明 | 非経口 | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
コーニス症候群(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | フェンタニルクエン酸塩 レミフェンタニル塩酸塩 プロポフォール |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20220517 | 20220517 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 徐脈(再投与なし) | |||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 500 mg | 20220517 | 20220518 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
徐脈(20220518) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 薬物性肝障害(再投与なし) | |||||||||||
1 mg/kg | 20220914 | 20220921 | ||||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 4 g | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | トラマドール塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ブドウ球菌性骨髄炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | ブドウ球菌性骨髄炎 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 | ミノサイクリン塩酸塩 クリンダマイシン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 三叉神経痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ミロガバリンベシル酸塩/タリージェ | 20211006 | 202111 | 経口 | 三叉神経痛(Trigeminal neuralgia) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし)、下痢(再投与なし) | ||||||||||
カルバマゼピン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
デュロキセチン塩酸塩/サインバルタ | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑 下痢 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 悪性貧血 汎血球減少症 全身性エリテマトーデス 多発性関節炎 関節痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 201910 | 不明 | 関節痛 | 投与中止 | ||||||||||||
ヒドロキシクロロキン硫酸塩 | 201910 | 不明 | 全身性エリテマトーデス(SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性腎症(2020) | |||||||||||||||
併用薬 | メコバラミン |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 悪性貧血 汎血球減少症 全身性エリテマトーデス 多発性関節炎 関節痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 201910 | 不明 | 関節痛 | 投与中止 | ||||||||||||
ヒドロキシクロロキン硫酸塩 | 201910 | 不明 | 全身性エリテマトーデス(SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性腎症(2020) | |||||||||||||||
併用薬 | メコバラミン |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 死亡 | ||||||||
原疾患等 | COVID−19 入院 統合失調症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20220802 | 20220806 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 窒息(再投与なし) | C | ||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 600 mg | 20220806 | 20220806 | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||
リスペリドン | 6 mg | 不明 | 20220806 | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||
リスペリドン | 3 mg | 不明 | 20220806 | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||
ブロマゼパム | 15 mg | 不明 | 20220806 | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||
パンテチン/パントシン | 不明 | 20220806 | 経口 | 非該当 | C | |||||||||||
クロキサゾラム/セパゾン | 3 mg | 不明 | 20220806 | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||
フルニトラゼパム | 1 mg | 不明 | 20220806 | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||
クエチアピンフマル酸塩/クエチアピン | 100 mg | 不明 | 20220806 | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||
プロメタジン塩酸塩/ヒベルナ | 25 mg | 不明 | 20220806 | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
窒息(20220807) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 手足口病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 手足口病(手足口病) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 手足口病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 手足口病(手足口病) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/エキセドリンA錠 | 2 {DF} | 20220602 | 経口 | 指定第二類医薬品 | 不明 | |||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 1 {DF} | 20220602 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脳梗塞(20220602) | |||||||||||||||
併用薬 | シルニジピン カルバマゼピン |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 脊椎炎 硬膜外膿瘍 椎間板炎 ブドウ球菌感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 1000 mg | 経口 | 鎮痛療法 | 投与中止 | ||||||||||||
1000 mg | 20201205 | 経口 | ||||||||||||||
セファゾリンナトリウム/セファゾリンNa | 2 g | 20201104 | 静脈内(明記されていない場合) | ブドウ球菌感染(STAPHYLOCOCCUS AUREUS INFECTION) | 非該当 | |||||||||||
レボフロキサシン水和物 | 500 mg | 20201104 | 20201110 | 経口 | ブドウ球菌感染(STAPHYLOCOCCUS AUREUS INFECTION) | 非該当 | ||||||||||
アセトアミノフェン | 1000 mg | 静脈内(明記されていない場合) | 鎮痛療法(ANALGESIC THERAPY) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(2020) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(2020) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 脊椎炎 硬膜外膿瘍 椎間板炎 ブドウ球菌感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 1000 mg | 経口 | 鎮痛療法 | 投与中止 | ||||||||||||
1000 mg | 20201205 | 経口 | ||||||||||||||
セファゾリンナトリウム/セファゾリンNa | 2 g | 20201104 | 静脈内(明記されていない場合) | ブドウ球菌感染 | 非該当 | |||||||||||
レボフロキサシン水和物 | 500 mg | 20201104 | 20201110 | 経口 | ブドウ球菌感染 | 非該当 | ||||||||||
アセトアミノフェン | 1000 mg | 静脈内(明記されていない場合) | 鎮痛療法(ANALGESIC THERAPY) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(2020) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(2020) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | その他 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
L−カルボシステイン | 202106 | 202106 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
クラリスロマイシン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 2型糖尿病 高血圧 脂質異常症 狭心症 慢性腎臓病 細菌性肺炎 ブドウ球菌性肺炎 軟骨石灰化症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20220719 | 20220719 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS−CoV−2感染症) | 投与中止 | ||||||||||
100 mg | 20220720 | 20220724 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 400 mg | 20220726 | 経口 | 軟骨石灰化症(偽痛風) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20220725) | |||||||||||||||
併用薬 | 維持液(ブドウ糖加)(2) チアミン・ニコチン酸アミド配合剤 メロペネム水和物 乳酸リンゲル液 ブドウ糖 バンコマイシン塩酸塩 維持液(3) 開始液(1) アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(3−2) 生理食塩液 レンボレキサント リスペリドン カンデサルタン シレキセチル 球形吸着炭 酸化マグネシウム トラマドール塩酸塩 イフェンプロジル酒石酸塩 アトルバスタチンカルシウム水和物 牛車腎気丸 木防已湯 ルリコナゾール |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 悪性貧血 汎血球減少症 全身性エリテマトーデス 多発性関節炎 関節痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 201910 | 不明 | 関節痛(関節痛) | 投与中止 | 中毒性腎症(不明) | |||||||||||
ヒドロキシクロロキン硫酸塩 | 201910 | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性腎症(2020) | |||||||||||||||
併用薬 | メコバラミン |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20220729 | 20220802 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 蕁麻疹(再投与なし) | |||||||||
ポビドンヨード | 20220729 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
L−カルボシステイン | 不明 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 不明 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
蕁麻疹(20220802) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 慢性骨髄炎 ブドウ球菌感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 慢性骨髄炎(慢性骨髄炎) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 | ミノサイクリン塩酸塩 クリンダマイシンリン酸エステル |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | パーキンソニズム 発熱 咽頭扁桃炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 | |||||||||||||||
併用薬 | 抗生剤 抗炎症薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 皮膚筋炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン/プレドニン | 40 mg | 不明 | 皮膚筋炎(皮膚筋炎) | 不明 | ||||||||||||
30 mg | 不明 | |||||||||||||||
25 mg | 不明 | |||||||||||||||
20 mg | 不明 | |||||||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
免疫再構築炎症反応症候群 スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 全身性エリテマトーデス | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン/プレドニン | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス) | 不明 | |||||||||||||
11 mg | 不明 | |||||||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
免疫再構築炎症反応症候群 スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 骨折 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 認知症 脳梗塞 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | 4 {DF} | 20220722 | 20220727 | 経口 | COVID−19治療(Infection caused by SARS-CoV-2/SARS-CoV-2 infection) | 投与量変更せず | ||||||||||
アセトアミノフェン | 400 mg | 20220722 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2 infection)、疼痛(Pain)、発熱(Pyrexia) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
譫妄(20220722) 不眠症(20220722) 徘徊癖(20220722) 多汗症(20220722) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 扁桃炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 扁桃炎(扁桃炎) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性汎発性発疹性膿疱症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症 粘膜類天疱瘡 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | スティーヴンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症 | 投与中止 | |||||||||||||
プレドニゾロン | 60 mg | 経口 | スティーヴンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症 | 不明 | ||||||||||||
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 | 不明 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(STEVENS-JOHNSON SYNDROME)、中毒性表皮壊死融解症(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS) | 投与中止 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(STEVENS-JOHNSON SYNDROME)、中毒性表皮壊死融解症(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS) | 投与中止 | |||||||||||||
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム | 1000 mg | 静脈内(明記されていない場合) | スティーヴンス・ジョンソン症候群(STEVENS-JOHNSON SYNDROME)、中毒性表皮壊死融解症(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
粘膜類天疱瘡 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症 粘膜類天疱瘡 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | スティーヴンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症 | 投与中止 | |||||||||||||
プレドニゾロン | 60 mg | 経口 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(STEVENS-JOHNSON SYNDROME)、中毒性表皮壊死融解症(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS) | 不明 | ||||||||||||
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 | 不明 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(STEVENS-JOHNSON SYNDROME)、中毒性表皮壊死融解症(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS) | 投与中止 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(STEVENS-JOHNSON SYNDROME)、中毒性表皮壊死融解症(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS) | 投与中止 | |||||||||||||
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム | 1000 mg | 静脈内(明記されていない場合) | スティーヴンス・ジョンソン症候群(STEVENS-JOHNSON SYNDROME)、中毒性表皮壊死融解症(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
粘膜類天疱瘡 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | その他 | 報告職種 | 薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
バルプロ酸ナトリウム | 202104 | 202106 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
カルバマゼピン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 肺扁平上皮癌 慢性腎臓病 糖尿病 高血圧 末梢動脈閉塞性疾患 骨転移 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ | 200 mg | 20220127 | 2022 | 静脈内点滴 | 肺扁平上皮癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) | |||||||||
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/バクトラミン | 不明 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
レンボレキサント/デエビゴ | 不明 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
メロペネム水和物/メロペネム | 不明 | 静脈内点滴 | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 不明 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症(20220417) | |||||||||||||||
併用薬 | 沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム ランソプラゾール テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 ビソプロロールフマル酸塩 テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物 フェブキソスタット プラスグレル塩酸塩 ラメルテオン フェキソフェナジン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 不明 | C | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
各種物質毒性 急性心不全 | |||||||||||||||
併用薬 | 解熱鎮痛消炎剤 催眠鎮静剤,抗不安剤 鎮咳剤 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 高脂血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20220623 | 20220627 | 経口 | COVID−19治療(SARSーCoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 末梢性浮腫(再投与なし)、発疹(再投与なし) | |||||||||
アジスロマイシン水和物/ジスロマック | 500 mg | 20220623 | 20220625 | 経口 | 非該当 | |||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 500 mg | 20220623 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
トラネキサム酸/トランサミン | 6 {DF} | 20220623 | 20220629 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
L−カルボシステイン/ムコダイン | 3 {DF} | 20220625 | 20220708 | 経口 | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
末梢性浮腫(20220626) 発疹(20220626) | |||||||||||||||
併用薬 | テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 イコサペント酸エチル |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非ホジキンリンパ腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 不明 | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 粘膜類天疱瘡 スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症 SJS−TENオーバーラップ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 状態悪化(不明)、粘膜類天疱瘡(不明) | ||||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 状態悪化(不明)、粘膜類天疱瘡(不明) | ||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
状態悪化 粘膜類天疱瘡 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 粘膜類天疱瘡 スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症 SJS−TENオーバーラップ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 状態悪化(不明)、粘膜類天疱瘡(不明) | ||||||||||||
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 状態悪化(不明)、粘膜類天疱瘡(不明) | ||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
状態悪化 粘膜類天疱瘡 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 結腸癌 悪液質 肝転移 肥満 高脂血症 腎機能障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エンコラフェニブ/ビラフトビ | 300 mg | 20220517 | 経口 | 結腸癌(がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌) | 投与中止 | 肝細胞損傷(再投与なし)、食欲減退(再投与なし)、脱水(再投与なし) | ||||||||||
225 mg | 20220603 | 20220609 | 経口 | |||||||||||||
225 mg | 20220610 | 経口 | ||||||||||||||
150 mg | 20220721 | 経口 | ||||||||||||||
アナモレリン塩酸塩/エドルミズ | 20220604 | 20220624 | 経口 | 悪液質(下記の悪性腫瘍におけるがん悪液質 非小細胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌) | 投与中止 | 肝細胞損傷(再投与なし)、食欲減退(再投与なし)、脱水(再投与なし) | ||||||||||
ミノサイクリン塩酸塩 | 100 mg | 20220516 | 20220620 | 不明 | 化学療法副作用予防投与(セツキシマブの副作用予防) | 不明 | ||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 500 mg | 不明 | 腹痛(腹痛) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝細胞損傷(20220608) 食欲減退(20220527) 脱水(20220527) | |||||||||||||||
併用薬 | セツキシマブ(遺伝子組換え) オランザピン ドンペリドン 六君子湯 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 血液透析 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心筋虚血 急性心不全 各種物質毒性 薬物乱用 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブA錠EX | 202103 | 不明 | 経口 | 上咽頭炎(感冒様症状) | 指定第二類医薬品 | 不明 | 固定疹(有)、アナフィラキシー反応(有) | |||||||||
不明 | 経口 | |||||||||||||||
2 {DF} | 20220619 | 経口 | ||||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 400 mg | 不明 | 20220623 | 経口 | 口腔咽頭痛(咽頭痛) | 不明 | 固定疹(再投与なし)、アナフィラキシー反応(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
固定疹(202103) アナフィラキシー反応(202103) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 慢性心不全 肥大型心筋症 狭心症 脂質異常症 頚動脈硬化症 骨粗鬆症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 500 mg | 20221115 | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | 過敏症(再投与なし)、急性冠動脈症候群(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
過敏症(20221115) 急性冠動脈症候群(20221115) | |||||||||||||||
併用薬 | ビフィズス菌製剤(4) 酸化マグネシウム タモキシフェンクエン酸塩 ミロガバリンベシル酸塩 エルデカルシトール アゾセミド サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 エドキサバントシル酸塩水和物 アムロジピンベシル酸塩 アトルバスタチンカルシウム水和物 ビソプロロールフマル酸塩 エチゾラム ジクロフェナクナトリウム |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 腸憩室 アルコール摂取 元タバコ使用者 過敏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 3000 mg | 20210120 | 20210123 | 経口 | 疼痛管理(疼痛コントロール) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン | 180 mg | 20210119 | 20210126 | 経口 | 疼痛管理(疼痛コントロール) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20210123) | |||||||||||||||
併用薬 | セフメタゾールナトリウム アセトアミノフェン エノキサパリンナトリウム |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 発育性股関節形成不全 変形性関節症 股関節手術 過敏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/バクトラミン | 4 {DF} | 20220726 | 不明 | 不明 | ||||||||||||
レボフロキサシン水和物 | 500 mg | 20220712 | 不明 | 不明 | ||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 20220801 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
セファレキシン/ケフレックス | 1000 mg | 20220621 | 不明 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 | |||||||||||||||
併用薬 | レボセチリジン塩酸塩 レボチロキシンナトリウム水和物 ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 尿路感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム/スルバシリン | 6 g | 20220930 | 20221003 | 静脈内(明記されていない場合) | 肺炎(肺炎) | 投与中止 | 好中球減少症(再投与なし)、血小板数減少(再投与なし) | |||||||||
レムデシビル/ベクルリー | 20220930 | 20220930 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID-19) | 不明 | |||||||||||
20221001 | 20221003 | 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 900 mg | 20221001 | 20221003 | 経口 | 発熱(発熱) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好中球減少症(20221004) 血小板数減少(20221004) | |||||||||||||||
併用薬 | 維持液(3) インスリン ヒト(遺伝子組換え) ロスバスタチンカルシウム クラリスロマイシン アンブロキソール塩酸塩 酸化マグネシウム エチゾラム |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 帯状疱疹 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アメナメビル/アメナリーフ | 400 mg | 20221017 | 20221023 | 経口(経口) | 帯状疱疹(帯状疱疹) | 非該当 | 多形紅斑(再投与なし) | |||||||||
アセトアミノフェン | 400 mg | 20221017 | 20221026 | 経口(経口) | 鎮痛療法(鎮痛) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20221025) | |||||||||||||||
併用薬 | エンテカビル水和物 ベニジピン塩酸塩 プラバスタチンナトリウム エチゾラム |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 脊柱管狭窄症 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ | 20170907 | 不明 | 肺の悪性新生物(肺がん) | 投与中止 | 免疫介在性肝障害(再投与なし)、間質性肺疾患(再投与なし) | |||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 1200 mg | 不明 | 不明 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
免疫介在性肝障害(20170928) 間質性肺疾患(20171104) | |||||||||||||||
併用薬 | プレガバリン カンデサルタン シレキセチル アムロジピンベシル酸塩 ゾルピデム酒石酸塩 コデインリン酸塩水和物(1%以下) 酸化マグネシウム |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肉芽腫 トロサ・ハント症候群 膵腫大 膵管拡張 急性膵炎 胆汁うっ滞性黄疸 肺炎 高悪性度B細胞リンパ腫 発熱性好中球減少症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 鎮痛療法 | 不明 | |||||||||||||
プレドニゾロン | 不明 | 膵臓障害、胆道障害、胃腸リンパ腫、リンパ腫 | 非該当 | |||||||||||||
メチルプレドニゾロン | 1 mg/kg | 経口 | 膵腫大(PANCREATIC ENLARGEMENT)、膵管拡張(PANCREATIC DUCT DILATATION) | 非該当 | ||||||||||||
40 mg | 経口 | |||||||||||||||
シクロホスファミド水和物 | 不明 | 膵臓障害(PANCREATIC DISORDER)、胆道障害(PANCREATICOBILIARY MALIGNANT LYMPHOMA)、胃腸リンパ腫(GASTRIC MALIGNANT LYMPHOMA)、リンパ腫(PANCREATICOBILIARY AND GASTRIC MALIGNANT LYMPHOMA) | 非該当 | |||||||||||||
ドキソルビシン塩酸塩 | 不明 | 膵臓障害(PANCREATIC DISORDER)、胆道障害(PANCREATICOBILIARY MALIGNANT LYMPHOMA)、胃腸リンパ腫(GASTRIC MALIGNANT LYMPHOMA)、リンパ腫(PANCREATICOBILIARY AND GASTRIC MALIGNANT LYMPHOMA) | 非該当 | |||||||||||||
ビンクリスチン硫酸塩 | 不明 | 膵臓障害(PANCREATIC DISORDER)、胆道障害(PANCREATICOBILIARY MALIGNANT LYMPHOMA)、リンパ腫(PANCREATICOBILIARY AND GASTRIC MALIGNANT LYMPHOMA) | 非該当 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
十二指腸潰瘍 症状隠蔽 治癒不良 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肉芽腫 トロサ・ハント症候群 膵腫大 膵管拡張 急性膵炎 胆汁うっ滞性黄疸 肺炎 高悪性度B細胞リンパ腫 発熱性好中球減少症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 鎮痛療法 | 不明 | |||||||||||||
プレドニゾロン | 不明 | 膵臓障害(PANCREATIC DISORDER)、胆道障害(PANCREATICOBILIARY MALIGNANT LYMPHOMA)、胃腸リンパ腫(GASTRIC MALIGNANT LYMPHOMA)、リンパ腫(PANCREATICOBILIARY AND GASTRIC MALIGNANT LYMPHOMA) | 非該当 | |||||||||||||
メチルプレドニゾロン | 1 mg/kg | 経口 | 膵腫大(PANCREATIC ENLARGEMENT)、膵管拡張(PANCREATIC DUCT DILATATION) | 非該当 | ||||||||||||
40 mg | 経口 | |||||||||||||||
シクロホスファミド水和物 | 不明 | 膵臓障害(PANCREATIC DISORDER)、胆道障害(PANCREATICOBILIARY MALIGNANT LYMPHOMA)、胃腸リンパ腫(GASTRIC MALIGNANT LYMPHOMA)、リンパ腫(PANCREATICOBILIARY AND GASTRIC MALIGNANT LYMPHOMA) | 非該当 | |||||||||||||
ドキソルビシン塩酸塩 | 不明 | 膵臓障害(PANCREATIC DISORDER)、胆道障害(PANCREATICOBILIARY MALIGNANT LYMPHOMA)、胃腸リンパ腫(GASTRIC MALIGNANT LYMPHOMA)、リンパ腫(PANCREATICOBILIARY AND GASTRIC MALIGNANT LYMPHOMA) | 非該当 | |||||||||||||
ビンクリスチン硫酸塩 | 不明 | 膵臓障害(PANCREATIC DISORDER)、胆道障害(PANCREATICOBILIARY MALIGNANT LYMPHOMA)、リンパ腫(PANCREATICOBILIARY AND GASTRIC MALIGNANT LYMPHOMA) | 非該当 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
十二指腸潰瘍 症状隠蔽 治癒不良 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 発熱 口内炎 口唇びらん 爪囲炎 結膜充血 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | |||||||||||||
クラリスロマイシン | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 | アファチニブマレイン酸塩 |