評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 20230415 | 20230418 | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症(20230416) | |||||||||||||||
併用薬 | 解熱鎮痛消炎剤(一般薬) 下剤,浣腸剤(一般薬) ノルエチステロン・エチニルエストラジオール |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 膵癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 1500 mg | 20230510 | 20230605 | 経口 | 癌疼痛(癌性疼痛) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
レボホリナートカルシウム/レボホリナート | 20230529 | 静脈内点滴 | 膵癌(切除不能膵頭部癌) | 不明 | ||||||||||||
イリノテカン塩酸塩水和物/カンプト | 20230529 | 静脈内点滴 | 膵癌(切除不能膵頭部癌) | 不明 | ||||||||||||
フルオロウラシル/5−FU | 20230529 | 静脈内点滴 | 膵癌(切除不能膵頭部癌) | 不明 | ||||||||||||
オキサリプラチン/エルプラット | 20230529 | 静脈内点滴 | 膵癌(切除不能膵頭部癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20230605) | |||||||||||||||
併用薬 | ロスバスタチンカルシウム アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム(1) ビオチン ブチルスコポラミン臭化物 精製ヒアルロン酸ナトリウム ヘパリン類似物質 ブドウ糖 アプレピタント パロノセトロン塩酸塩 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム デキサメタゾン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
原疾患等 | スティーヴンス・ジョンソン症候群 アルコール摂取 過敏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 1600 mg | 20220514 | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし) | ||||||||||
非ピリン系感冒剤(4)/ピーエイ | 6 {DF} | 20220512 | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20220516) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 変形性関節症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 2400 mg | 20230606 | 20230611 | 経口 | 創合併症(創部痛) | 投与中止 | アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし) | |||||||||
ランソプラゾール | 15 mg | 20230606 | 20230611 | 経口 | 胃腸潰瘍予防(胃潰瘍予防) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20230612) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20230612) | |||||||||||||||
併用薬 | センノシド スボレキサント エルデカルシトール 葉酸 ビソプロロールフマル酸塩 アピキサバン アムロジピンベシル酸塩 ピタバスタチンカルシウム 乾燥硫酸鉄(3) アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム(1) |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
非ピリン系感冒剤(4)/PL | 1 g | 20230919 | 20230919 | 経口 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
エンシトレルビル フマル酸/ゾコーバ | 375 mg | 20230919 | 20230919 | 経口 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 | 30 mg | 20230919 | 20230919 | 経口 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
アセトアミノフェン | 500 mg | 20230919 | 20230919 | 経口 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物過敏症(20230919) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エンシトレルビル フマル酸/ゾコーバ | 375 mg | 20230919 | 20230919 | 経口 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | 薬物過敏症(再投与なし) | |||||||||
非ピリン系感冒剤(4)/PL | 1 g | 20230919 | 20230919 | 経口 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 | 30 mg | 20230919 | 20230919 | 経口 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
アセトアミノフェン | 500 mg | 20230919 | 20230919 | 経口 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物過敏症(20230919) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 上咽頭炎 高尿酸血症 本態性高血圧症 背部痛 アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
L−カルボシステイン | 500 mg | 202211 | 経口 | 上咽頭炎(感冒) | 投与中止 | |||||||||||
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 | 30 mg | 202211 | 経口 | 上咽頭炎(感冒) | 投与中止 | |||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 202211 | 経口 | 上咽頭炎(感冒) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発疹(202212) アナフィラキシー反応(202212) | |||||||||||||||
併用薬 | フェブキソスタット バルサルタン セレコキシブ |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 出血性十二指腸潰瘍 糖尿病 慢性腎臓病 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ラベプラゾールナトリウム/ラベプラゾールNa | 10 mg | 20211206 | 20211213 | 経口 | 出血性十二指腸潰瘍(出血性十二指腸潰瘍) | 投与中止 | ||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 300 mg | 20211203 | 20211208 | 経口 | 関節炎(右足関節炎) | 不明 | ||||||||||
酪酸菌配合剤/ビオスリー | 1 mg | 20211206 | 20211217 | 経口 | 出血性十二指腸潰瘍(出血性十二指腸潰瘍) | 投与中止 | ||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 300 mg | 20211213 | 20211217 | 経口 | 発熱(発熱) | 投与中止 | ||||||||||
カルベジロール | 2.5 mg | 不明 | 20211217 | 経口 | 高血圧(高血圧症) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20211208) | |||||||||||||||
併用薬 | 経腸成分栄養剤(1−1) |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 発熱(発熱) | 不明 | |||||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
劇症肝炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 全身性エリテマトーデス 心タンポナーデ 関節炎 筋炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 20 mg | 不明 | 全身性エリテマトーデス | 増量 | ||||||||||||
30 mg | 不明 | |||||||||||||||
20 mg | 不明 | |||||||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 関節痛 | 非該当 | |||||||||||||
ミコフェノール酸 モフェチル | 500 mg | 不明 | 全身性エリテマトーデス(SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS)、心タンポナーデ(CARDIAC TAMPONADE) | 非該当 | ||||||||||||
1 g | 不明 | |||||||||||||||
イブプロフェン | 不明 | 関節痛(KNEE PAIN) | 非該当 | |||||||||||||
ペンタゾシン | 不明 | 関節痛(KNEE PAIN) | 非該当 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
リバウンド効果 | |||||||||||||||
併用薬 | メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム ベリムマブ(遺伝子組換え) ヒドロキシクロロキン硫酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | グレーブス病 うっ血性心不全 梅毒 尿異常 黄色皮膚 悪心 下痢 倦怠感 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
バカンピシリン塩酸塩 | 経口 | 梅毒(梅毒) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復(後) | |||||||
原疾患等 | 頭頚部扁平上皮癌 変形性関節症 緑内障 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セツキシマブ サロタロカンナトリウム(遺伝子組換え)/アキャルックス | 640 mg/m2 | 20230719 | 20230719 | 静脈内点滴 | 頭頚部扁平上皮癌(切除不能な局所再発の頭頸部癌) | 投与量変更せず | 肝機能検査値上昇(再投与なし)、喉頭浮腫(再投与なし)、嚥下障害(再投与なし) | |||||||||
セフメタゾールナトリウム | 20230720 | 20230721 | 不明 | 予防(予防投与) | ||||||||||||
UNKNOWNDRUG | 20230720 | 20230720 | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 20230722 | 20230722 | 経口 | 予防(予防投与) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能検査値上昇(20230723) 喉頭浮腫(20230720) 嚥下障害(20230720) | |||||||||||||||
併用薬 | 抗ヒスタミン剤 鎮痛,鎮痒,収斂,消炎剤 ヘパリン類似物質 フェンタニルクエン酸塩 ランソプラゾール ランソプラゾール タフルプロスト タフルプロスト・チモロールマレイン酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エンシトレルビル フマル酸/ゾコーバ | 375 mg | 20230804 | 20230804 | 経口 | COVID−19(SARS-COV2感染症) | 投与中止 | ||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 20230804 | 経口 | COVID−19(SARS-COV2感染症) | 投与量変更せず | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応(20230805) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | C | |||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | C | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
上部消化管出血 | |||||||||||||||
併用薬 | ドンペリドン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 そう痒症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230830 | 20230903 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 薬疹(再投与なし) | |||||||||
トラネキサム酸/トランサミン | 250 mg | 20230830 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
ベポタスチンベシル酸塩/タリオン | 2 {DF} | 20230830 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 10 mg | 20230830 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン | 1 {DF} | 20230830 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20230903) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 梅毒 うっ血性心不全 リンパ節症 陰茎潰瘍形成 紅斑性皮疹 グレーブス病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
チアマゾール/メルカゾール | 経口 | 投与量変更せず | ||||||||||||||
ヨウ化カリウム | 経口 | 投与量変更せず | ||||||||||||||
バカンピシリン塩酸塩 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 80cm台 | 体重 | 10kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 発熱 上咽頭炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 20070625 | 20070627 | 直腸 | 発熱(熱) | 投与中止 | 川崎病(再投与なし) | ||||||||||
アセトアミノフェン | 20070628 | 20070628 | 直腸 | 発熱(熱) | 投与中止 | 川崎病(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
川崎病(20070627) | |||||||||||||||
併用薬 | プロカテロール塩酸塩水和物 アンブロキソール塩酸塩 シプロヘプタジン塩酸塩水和物 プランルカスト水和物 アセトアミノフェン エリスロマイシンラクトビオン酸塩・コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム アモキシシリン水和物 耐性乳酸菌製剤(3) |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エンシトレルビル フマル酸/ゾコーバ | 375 mg | 20230526 | 20230526 | 経口 | COVID−19(コロナ感染) | 投与中止 | ||||||||||
125 mg | 20230527 | 20230527 | 経口 | |||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 400 mg | 20230526 | 経口 | COVID−19(コロナ感染) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
月経中間期出血(20230527) 性器腫脹(20230601) 貧血(20230601) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 梅毒 グレーブス病 うっ血性心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
バカンピシリン塩酸塩/ペングッド | 経口 | 梅毒(梅毒) | 投与中止 | |||||||||||||
ヨウ化カリウム | 経口 | グレーブス病(Basedow病) | 非該当 | |||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 梅毒(梅毒) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 | チアマゾール |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 食欲減退 頭痛 腹痛 シェーグレン症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 頭痛 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 変形性関節症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セレコキシブ/セレコックス | 経口 | 変形性関節症(変形性股関節症) | 投与中止 | 小腸潰瘍(不明) | ||||||||||||
アトルバスタチンカルシウム水和物/リピトール | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 小腸潰瘍(不明) | ||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 小腸潰瘍(不明) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
小腸潰瘍 | |||||||||||||||
併用薬 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン L−プロリン配合剤 セルニチンポーレンエキス イミダフェナシン クエン酸第一鉄ナトリウム エスフルルビプロフェン・ハッカ油 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 変形性関節症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アトルバスタチンカルシウム水和物/アトルバスタチン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 小腸潰瘍(不明) | ||||||||||||
セレコキシブ | 経口 | 変形性関節症(変形性股関節症) | 投与中止 | 小腸潰瘍(不明) | ||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 小腸潰瘍(不明) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
小腸潰瘍 | |||||||||||||||
併用薬 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン L−プロリン配合剤 セルニチンポーレンエキス イミダフェナシン クエン酸第一鉄ナトリウム エスフルルビプロフェン・ハッカ油 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 変形性関節症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 小腸潰瘍(不明) | ||||||||||||
セレコキシブ/セレコックス | 経口 | 変形性関節症(変形性股関節症) | 投与中止 | 小腸潰瘍(不明) | ||||||||||||
アトルバスタチンカルシウム水和物/リピトール | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 小腸潰瘍(不明) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
小腸潰瘍 | |||||||||||||||
併用薬 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン L−プロリン配合剤 セルニチンポーレンエキス イミダフェナシン クエン酸第一鉄ナトリウム エスフルルビプロフェン・ハッカ油 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 全身性エリテマトーデス 心タンポナーデ 関節炎 筋炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 20 mg | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス)、心タンポナーデ(心タンポナーデ)、関節痛(膝痛) | 不明 | 関節痛(不明) | |||||||||||
30 mg | 経口 | |||||||||||||||
20 mg | 経口 | |||||||||||||||
ミコフェノール酸 モフェチル | 500 mg | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス)、心タンポナーデ(心タンポナーデ) | 投与中止 | 関節痛(不明) | |||||||||||
1 g | 不明 | |||||||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 関節痛(膝痛) | 不明 | 関節痛(不明) | ||||||||||||
イブプロフェン | 不明 | 関節痛(膝痛) | 不明 | |||||||||||||
ペンタゾシン | 不明 | 関節痛(膝痛) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
関節痛 | |||||||||||||||
併用薬 | メチルプレドニゾロン ベリムマブ(遺伝子組換え) ヒドロキシクロロキン硫酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ウパダシチニブ水和物/リンヴォック | 7.5 mg | 20230526 | 20230714 | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与中止 | ||||||||||
エンテカビル水和物/バラクルード | 0.5 mg | 経口 | 予防(B型肝炎の予防) | 投与量変更せず | ||||||||||||
セレコキシブ/セレコックス | 200 mg | 20230714 | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与中止 | |||||||||||
アセトアミノフェン | 900 mg | 20230714 | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
食欲減退(20230620) | |||||||||||||||
併用薬 | アルファカルシドール レバミピド |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 梅毒 グレーブス病 うっ血性心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 梅毒(梅毒) | 投与中止 | |||||||||||||
バカンピシリン塩酸塩 | 経口 | 梅毒(梅毒) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性肝不全 胆汁うっ滞 | |||||||||||||||
併用薬 | チアマゾール ヨウ化カリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 過敏性腸症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシーショック | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エソメプラゾールマグネシウム水和物 | 投与中止 | |||||||||||||||
セレコキシブ | 経口 | 変形性関節症(変形性股関節症) | 投与中止 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 変形性関節症(変形性股関節症) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
小腸潰瘍 | |||||||||||||||
併用薬 | シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン L−プロリン配合剤 アトルバスタチンカルシウム水和物 セルニチンポーレンエキス イミダフェナシン クエン酸第一鉄ナトリウム エスフルルビプロフェン・ハッカ油 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 骨粗鬆症 脊椎圧迫骨折 B型肝炎 緑内障 背部痛 貧血 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アレンドロン酸ナトリウム水和物 | 20230626 | 20230720 | 経口 | 骨粗鬆症(骨粗鬆症) | 投与中止 | |||||||||||
アルファカルシドール | 0.5 ug | 20230619 | 20230720 | 経口 | 骨粗鬆症(骨粗鬆症) | 投与中止 | ||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 背部痛(腰痛) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20230720) | |||||||||||||||
併用薬 | 酸化マグネシウム クエン酸第一鉄ナトリウム ラメルテオン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 紅斑 末梢性浮腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 1200 mg | 20230312 | 20230324 | 経口 | 鎮痛療法(解熱鎮痛)、解熱処置(解熱鎮痛) | 投与中止 | ||||||||||
アリピプラゾール/エビリファイ | 20230125 | 経口 | 統合失調症(統合失調症) | 投与量変更せず | ||||||||||||
ブロチゾラム | 20230125 | 経口 | 不眠症(不眠症) | 投与量変更せず | ||||||||||||
アゾセミド | 20230314 | 経口 | 末梢性浮腫(両下肢浮腫) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
全身性剥脱性皮膚炎(20230125) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン セファレキシン フェキソフェナジン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | グレーブス病 うっ血性心不全 梅毒 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 | バカンピシリン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 発熱 限局性浮腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 20230612 | 2023 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 40 mg | 20230828 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 不明 | |||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 不明 | 癌疼痛(癌性疼痛) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20230801) | |||||||||||||||
併用薬 | オキシコドン塩酸塩水和物 ルビプロストン 局所麻酔剤 沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復(後) | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
小青竜湯/クラシエ小青竜湯エキス細粒 | 201912 | 201912 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | |||||||||||
補中益気湯/クラシエ補中益気湯エキス細粒 | 201912 | 201912 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | |||||||||||
辛夷清肺湯/クラシエ辛夷清肺湯エキス細粒 | 201912 | 201912 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | |||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||
非ピリン系感冒剤(4)/ピーエイ | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||
L−カルボシステイン | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||
レバミピド | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||
モンテルカストナトリウム/モンテルカスト | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||
クラリスロマイシン | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||
メシル酸ガレノキサシン水和物/ジェニナック | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(202001) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 腹水 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
メポリズマブ(遺伝子組換え)/ヌーカラ | 喘息(喘息) | 不明 | アナフィラキシー反応(再投与なし) | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 鎮痛療法(疼痛) | 不明 | アナフィラキシー反応(再投与なし) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 糖尿病 糸球体濾過率減少 タバコ使用者 脂質異常症 高血圧 アルコール摂取 SAPHO症候群 間質性肺疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
バリシチニブ/オルミエント | 4 mg | 20230525 | 20230616 | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与中止 | 肺毒性(再投与なし) | |||||||||
メトトレキサート | 6 mg | 20221110 | 20230719 | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与中止 | ||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 2000 mg | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺毒性(20230615) | |||||||||||||||
併用薬 | ジクロフェナクナトリウム カナグリフロジン水和物 ロキソプロフェンナトリウム水和物 ペマフィブラート アスピリン イルベサルタン アムロジピンベシル酸塩 ミグリトール ロスバスタチンカルシウム ボノプラザンフマル酸塩 ポリスチレンスルホン酸カルシウム 経腸成分栄養剤(2−2) デュラグルチド(遺伝子組換え) インスリン グラルギン(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 食欲減退 頭痛 腹痛 シェーグレン症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 頭痛(頭痛)、腹痛(腹痛) | 投与中止 | 薬疹(不明) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 食欲減退 頭痛 腹痛 シェーグレン症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 頭痛(頭痛)、腹痛(腹痛) | 投与中止 | 薬疹(不明) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 骨粗鬆症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アルファカルシドール | 0.5 ug | 20230720 | 経口 | 骨粗鬆症(骨粗鬆症) | 投与中止 | |||||||||||
アレンドロン酸ナトリウム水和物/アレンドロン酸 | 35 mg | 20230720 | 経口 | 骨粗鬆症(骨粗鬆症) | 投与中止 | |||||||||||
アセトアミノフェン | 2400 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
500 mg | 20230622 | 20230628 | 経口 | |||||||||||||
200 mg | 20230629 | 20230712 | 経口 | |||||||||||||
200 mg | 20230713 | 20230724 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 | 酸化マグネシウム クエン酸第一鉄ナトリウム ラメルテオン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 喘息 アナフィラキシー反応 化学物質アレルギー ゴム過敏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用 | 不明 | |||||||||||||
PREDNISONE | 15 mg | 経口 | 喘息(ASTHMA) | 不明 | ||||||||||||
4 mg | 経口 | |||||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
オマリズマブ(遺伝子組換え) | 不明 | 喘息(ASTHMA) | 不明 | |||||||||||||
塩酸ペンタゾシン | 不明 | 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION) | 不明 | |||||||||||||
リドカイン塩酸塩 | 不明 | 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応 腹痛 そう痒症 紅斑 喘鳴 低酸素症 低血圧 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
各種物質毒性 | |||||||||||||||
併用薬 | UNKNOWNDRUG |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 不整脈 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心不全 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 腹膜透析 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 末期腎疾患 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 結腸癌 癌手術 狭心症 脳梗塞 水腎症 腎結石症 膀胱結石 ダニアレルギー 季節性アレルギー パーキンソン病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | 20230608 | 20230612 | 経口 | COVID−19治療(COVID-19 treatment) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20230616) | |||||||||||||||
併用薬 | クロピドグレル硫酸塩 アルファカルシドール エナラプリルマレイン酸塩 フェキソフェナジン塩酸塩 タムスロシン塩酸塩 酸化マグネシウム デュタステリド ジスチグミン臭化物 レボドパ・カルビドパ水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 上気道咳症候群 副鼻腔炎 HIV感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アジスロマイシン水和物 | 経口 | 上気道咳症候群(後鼻漏)、副鼻腔炎(副鼻腔炎) | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 上気道咳症候群(後鼻漏)、副鼻腔炎(副鼻腔炎) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 上気道咳症候群 副鼻腔炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 上気道咳症候群(後鼻漏・副鼻腔炎症状)、副鼻腔炎(後鼻漏・副鼻腔炎症状) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 | アジスロマイシン水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 500 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
汎発性水疱性固定薬疹 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性肝不全 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱 | |||||||||||||||
併用薬 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性肝不全 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 不明 | 報告職種 | 医師;薬剤師;不明 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 外陰腟の炎症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エストリオール/エストリール | 0.5 mg | 20220722 | 20220722 | 膣 | 外陰腟の炎症(膣内の炎症(子宮頸部異形成切除後の炎症)) | 投与中止 | ||||||||||
ミダゾラム | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
ペンタゾシン/ソセゴン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
リドカイン塩酸塩 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
ブピバカイン塩酸塩水和物/マーカイン脊麻用 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
セフメタゾールナトリウム/セフメタゾールNa | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
クロラムフェニコール/クロマイ | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物/アドナ | 20220722 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応(20220722) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | 発熱 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa | 経口 | 発熱(発熱) | 減量 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 発熱(発熱) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 不眠症 精神病性障害 肝機能異常 挫傷 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 鎮痛療法 | 非該当 | C | ||||||||||||
ペントバルビタールカルシウム | 不明 | 不眠症(INSOMNIA) | 非該当 | C | ||||||||||||
フェノバルビタール | 不明 | 不眠症(INSOMNIA) | 非該当 | C | ||||||||||||
デュロキセチン塩酸塩 | 不明 | 精神病性障害(PSYCHOSIS) | 非該当 | C | ||||||||||||
トラマドール塩酸塩 | 不明 | 鎮痛療法(ANALGESIC THERAPY) | 非該当 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
意識レベルの低下 肺うっ血 肺水腫 | |||||||||||||||
併用薬 | ロラゼパム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 不眠症 精神病性障害 肝機能異常 挫傷 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 鎮痛療法 | 非該当 | C | ||||||||||||
ペントバルビタールカルシウム | 不明 | 不眠症(INSOMNIA) | 非該当 | C | ||||||||||||
フェノバルビタール | 不明 | 不眠症(INSOMNIA) | 非該当 | C | ||||||||||||
デュロキセチン塩酸塩 | 不明 | 精神病性障害(PSYCHOSIS) | 非該当 | C | ||||||||||||
トラマドール塩酸塩 | 不明 | 鎮痛療法(ANALGESIC THERAPY) | 非該当 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
意識レベルの低下 肺うっ血 肺水腫 | |||||||||||||||
併用薬 | ロラゼパム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 喘息 食物アレルギー 薬効欠如 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
リドカイン塩酸塩 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | アナフィラキシー反応(不明) | ||||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | アナフィラキシー反応(不明) | ||||||||||||
ペンタゾシン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応 | |||||||||||||||
併用薬 | 副腎ホルモン剤 オマリズマブ(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 末期腎疾患(不明)、尿細管間質性腎炎(不明)、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(不明) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
末期腎疾患 尿細管間質性腎炎 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 上気道咳症候群 副鼻腔炎 HIV感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アジスロマイシン水和物 | 経口 | 上気道咳症候群(後鼻漏)、副鼻腔炎(副鼻腔炎症状) | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 上気道咳症候群(後鼻漏)、副鼻腔炎(副鼻腔炎症状) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 悪性黒色腫 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ビニメチニブ/メクトビ | 90 mg | 20230626 | 20230706 | 経口 | 悪性黒色腫(BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし)、免疫性腸炎(再投与なし) | |||||||||
エンコラフェニブ/ビラフトビ | 450 mg | 20230626 | 20230706 | 経口 | 悪性黒色腫(BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし)、免疫性腸炎(再投与なし) | |||||||||
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ | 80 mg | 20221213 | 20230206 | 静脈内点滴 | 悪性黒色腫(根治切除不能な悪性黒色腫に対する併用療法) | 非該当 | 多形紅斑(再投与なし)、免疫性腸炎(再投与なし) | |||||||||
240 mg | 20230410 | 20230426 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 20221212 | 202307 | 経口 | 頭痛(頭痛) | 投与中止 | |||||||||||
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ | 150 mg | 20221213 | 20230206 | 静脈内点滴 | 悪性黒色腫(根治切除不能な悪性黒色腫に対する併用療法) | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20230706) 免疫性腸炎(20230303) | |||||||||||||||
併用薬 | ラコサミド レベチラセタム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 腹痛 肺炎 消化管浮腫 好酸球増加症 大腸潰瘍 感覚障害 多発性単ニューロパチー | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オメプラゾール/オメプラール | 不明(不明) | 投与中止 | ||||||||||||||
アセトアミノフェン | 不明(不明) | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血小板減少症 | |||||||||||||||
併用薬 | セフトリアキソンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
メシル酸ガレノキサシン水和物/ジェニナック | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能検査値上昇(202306) | |||||||||||||||
併用薬 | トラネキサム酸 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 心障害 脊椎骨端異形成症 骨盤腎 尿路感染 膀胱尿管逆流 入院 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 急性腎障害(不明) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性腎障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 心房細動 背部痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ワルファリンカリウム/ワーファリン | 経口 | 心房細動(心房細動) | 投与中止 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 背部痛(腰痛症) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脳室内出血 国際標準比増加 | |||||||||||||||
併用薬 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | てんかん 巨脳症 ブロッホ・ザルツバーガー症候群 知的能力障害 片麻痺 膜性糸球体腎炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ペランパネル水和物/フィコンパ | 4 mg | 経口 | てんかん(超難治性てんかん重積) | 投与中止 | ||||||||||||
クロバザム | 不明 | てんかん(超難治性てんかん重積) | 投与中止 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | |||||||||||||||
ラコサミド | 不明 | てんかん(超難治性てんかん重積) | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹 | |||||||||||||||
併用薬 | レベチラセタム バルプロ酸ナトリウム フェノバルビタール プロポフォール ミダゾラム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | くも膜下出血 うつ病 発熱 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クラゾセンタンナトリウム/ピヴラッツ | 20230306 | 静脈内点滴 | くも膜下出血(くも膜下出血) | 投与量変更せず | ||||||||||||
アセトアミノフェン | 800 mg | 20230307 | 20230318 | 経口 | 発熱(発熱に対して解熱目的) | 不明 | ||||||||||
フルルビプロフェン アキセチル/ロピオン | 50 mg | 20230308 | 20230310 | 静脈内急速 | 発熱(発熱に対して解熱目的) | 不明 | ||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン | 60 mg | 20230311 | 20230312 | 経口 | 発熱(発熱に対して解熱目的) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血圧低下(20230311) | |||||||||||||||
併用薬 | UNKNOWNDRUG |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 癌疼痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ブリグチニブ/アルンブリグ | 180 mg | 20230519 | 20230629 | 経口 | 肺の悪性新生物(原発性肺癌) | 投与中止 | 胃出血(不明)、貧血(不明) | |||||||||
180 mg | 20230704 | 経口 | ||||||||||||||
アセトアミノフェン | 2400 mg | 20230510 | 経口 | 癌疼痛(癌性疼痛) | 投与中止 | 胃出血(不明)、貧血(再投与なし) | ||||||||||
2400 mg | 20230703 | 経口 | ||||||||||||||
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ | 2 {DF} | 20230514 | 経口 | 胃腸潰瘍予防(NSAIDs潰瘍予防) | 投与中止 | 胃出血(再投与なし)、貧血(再投与なし) | ||||||||||
10 mg | 20230701 | 経口 | ||||||||||||||
セレコキシブ | 200 mg | 20230511 | 20230628 | 経口 | 癌疼痛(癌性疼痛) | 非該当 | 胃出血(再投与なし)、貧血(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃出血(20230629) 貧血(20230629) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 節外性辺縁帯B細胞リンパ腫(MALT型) 放射線療法 化学療法 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 背部痛(腰痛症) | 投与中止 | |||||||||||||
ワルファリンカリウム | 経口 | 心房細動(心房細動) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
プロトロンビン時間延長 脳室内出血 薬物相互作用 | |||||||||||||||
併用薬 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 中咽頭癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 過敏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 20230204 | 20230210 | 経口 | 帯状疱疹(帯状疱疹) | 不明 | 発疹(再投与なし) | ||||||||||
フェキソフェナジン塩酸塩 | 20230210 | 20230213 | 経口 | そう痒症(掻痒感) | 不明 | 発疹(再投与なし) | ||||||||||
バラシクロビル塩酸塩/バラシクロビル | 3000 mg | 20230204 | 20230210 | 経口 | 帯状疱疹(帯状疱疹) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発疹(20230209) | |||||||||||||||
併用薬 | エルデカルシトール シンバスタチン ケトプロフェン |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 アルコール摂取 過敏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 6 {DF} | 20231027 | 20231030 | 経口 | 発熱(発熱、咽頭炎) | 不明 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症(20231029) | |||||||||||||||
併用薬 | ジエノゲスト エサキセレノン アムロジピンベシル酸塩 フェキソフェナジン塩酸塩 トラネキサム酸 アンブロキソール塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 骨癌 過敏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレガバリン/リリカOD | 経口 | 骨癌(右腸骨悪性腫瘍) | 投与中止 | |||||||||||||
150 mg | 20180411 | 20180427 | 経口 | |||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 骨癌(右腸骨悪性腫瘍) | 投与中止 | |||||||||||||
2400 mg | 20180411 | 20180427 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好中球数減少(20180427) | |||||||||||||||
併用薬 | オキシコドン塩酸塩水和物 ナルデメジントシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 変形性関節症 インフルエンザ 尿路感染 細菌性肺炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ペラミビル水和物/ラピアクタ | 300 mg | 20231029 | 20231029 | 静脈内点滴 | インフルエンザ(A型インフルエンザウイルス感染症) | 非該当 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
アセトアミノフェン/アセリオ | 500 mg | 20231029 | 20231029 | 静脈内点滴 | 発熱(発熱) | 非該当 | ||||||||||
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム/スルバシリン | 2 {DF} | 20231029 | 20231101 | 静脈内点滴 | 細菌性肺炎(細菌性肺炎) | 投与中止 | ||||||||||
レボフロキサシン水和物/レボフロキサシンOD | 500 mg | 20231028 | 20231031 | 経口 | 尿路感染(尿路感染症) | 投与中止 | ||||||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 15 mg | 20231021 | 20231030 | 経口 | 血栓症予防(下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制) | 投与中止 | ||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 1200 mg | 20230928 | 20231030 | 経口 | 鎮痛療法(鎮痛) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20231030) | |||||||||||||||
併用薬 | セルトラリン塩酸塩 六君子湯 乳酸リンゲル液(ソルビトール加) |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 急性肝炎 アルコール摂取 過敏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラニラスト | 300 mg | 20230313 | 20230331 | 経口 | 慢性蕁麻疹(慢性蕁麻疹) | 投与中止 | 薬物性肝障害(再投与なし) | |||||||||
麻黄湯/ツムラ麻黄湯エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20230406 | 20230408 | 経口 | 食欲減退(発熱、倦怠感、食欲不振) | 投与中止 | ||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 900 mg | 20230406 | 20230408 | 経口 | 発熱(発熱、倦怠感) | 投与中止 | ||||||||||
L−カルボシステイン | 1500 mg | 20230406 | 20230408 | 経口 | 上気道の炎症(上気道炎) | 投与中止 | ||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン | 60 mg | 20230406 | 20230408 | 経口 | 発熱(発熱) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20230402) | |||||||||||||||
併用薬 | オロパタジン塩酸塩 ビラスチン モンテルカストナトリウム ヘパリン類似物質 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 大腿骨骨折 高血圧 脂質異常症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 2000 mg | 20221112 | 20221114 | 経口 | 疼痛管理(術後疼痛管理) | 投与中止 | 肝酵素上昇(再投与なし) | |||||||||
アセトアミノフェン/アセリオ | 1000 mg | 20221111 | 20221111 | 静脈内(明記されていない場合) | 疼痛管理(術後疼痛管理) | 非該当 | 肝酵素上昇(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝酵素上昇(20221115) | |||||||||||||||
併用薬 | アロチノロール塩酸塩 ロスバスタチンカルシウム ベニジピン塩酸塩 エチゾラム セファゾリンナトリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 結腸癌 腸閉塞 アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エノキサパリンナトリウム/クレキサン | 4000 [iU] | 20230831 | 20230905 | 皮下 | 血栓症予防(静脈血栓塞栓症の発症抑制) | 投与中止 | アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし) | |||||||||
アセトアミノフェン/アセリオ | 1000 mg | 20230830 | 20230904 | 静脈内点滴 | 疼痛(疼痛) | 非該当 | ||||||||||
アセトアミノフェン | 600 mg | 20230905 | 20230907 | 経口 | 疼痛(疼痛) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20230905) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20230905) | |||||||||||||||
併用薬 | カンデサルタン シレキセチル・アムロジピンベシル酸塩配合剤 大建中湯 酸化マグネシウム フロモキセフナトリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 急性腎盂腎炎 糖尿病 高血圧 高脂血症 横紋筋融解症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レボフロキサシン水和物 | 500 mg | 20230712 | 20230713 | 経口 | 急性腎盂腎炎(急性腎盂腎炎) | 投与中止 | 発疹(再投与なし) | |||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 1200 mg | 20230712 | 20230713 | 経口 | 発熱(発熱) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発疹(20230713) | |||||||||||||||
併用薬 | エンテカビル水和物 オルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピン配合剤 インダパミド ビソプロロールフマル酸塩 ウルソデオキシコール酸 アトルバスタチンカルシウム水和物 イフェンプロジル酒石酸塩 ファモチジン フェブキソスタット テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物 補中益気湯 アスピリン |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 心臓弁膜疾患 インフルエンザ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ワルファリンカリウム/ワーファリン | 4 mg | 2009 | 20231020 | 経口 | 心臓弁膜疾患(弁膜症術後(機械弁)) | 不明 | 筋肉内血腫(無) | |||||||||
20231021 | 20231021 | 経口 | ||||||||||||||
20231022 | 20231023 | 経口 | ||||||||||||||
20231026 | 20231026 | 経口 | ||||||||||||||
20231027 | 20231029 | 経口 | ||||||||||||||
20231030 | 経口 | |||||||||||||||
コデインリン酸塩水和物(1%以下) | 6 g | 20231011 | 20231013 | 不明 | 咳嗽(インフルエンザ 咳嗽) | 不明 | ||||||||||
アセトアミノフェン | 500 mg | 20231011 | 経口 | 発熱(インフルエンザ 発熱) | 不明 | |||||||||||
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤/トアラセット | 3 {DF} | 20231017 | 20231020 | 経口 | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
筋肉内血腫(20231017) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 慢性腎臓病 糖尿病 高血圧 脂質異常症 末梢動脈閉塞性疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 400 mg | 20231012 | 20231012 | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症(20231012) | |||||||||||||||
併用薬 | ワクチン類 アルファカルシドール カルベジロール アスピリン クロピドグレル硫酸塩 ロスバスタチンカルシウム エソメプラゾールマグネシウム水和物 エボカルセト リナグリプチン フロセミド ニフェジピン サルポグレラート塩酸塩 酪酸菌製剤 タカヂアスターゼ・生薬配合剤 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌第4期 アルコール摂取 過敏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
メトクロプラミド | 20230520 | 20230523 | 経口 | 悪心(CINV) | 投与中止 | 薬物性肝障害(再投与なし) | ||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 1200 mg | 20230221 | 20230515 | 経口 | 感覚鈍麻(脊柱起立筋への腫瘍進展に伴う左腰部のしびれ) | 投与中止 | ||||||||||
2000 mg | 20230516 | 20230522 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20230522) | |||||||||||||||
併用薬 | オシメルチニブメシル酸塩 カルボプラチン ペメトレキセドナトリウムヘミペンタ水和物 デキサメタゾン レチノール・カルシフェロール配合剤 アプレピタント オランザピン シベンゾリンコハク酸塩 アトルバスタチンカルシウム水和物 ロスバスタチンカルシウム エルデカルシトール アルファカルシドール プレガバリン レバミピド エペリゾン塩酸塩 トラマドール塩酸塩 酸化マグネシウム タペンタドール塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | スチル病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 投与中止 | ||||||||||||||
0 | 不明 | スチル病(成人Still病) | 投与中止 | |||||||||||||
0 | 不明 | スチル病(成人Still病) | 投与中止 | |||||||||||||
シクロスポリン | 不明 | スチル病(成人Still病) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa | 不明 | 投与中止 | ||||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腸炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エチゾラム | 不明 | 不明 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 不明 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 食道癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
イピリムマブ(遺伝子組換え) | 静脈内(明記されていない場合) | 食道癌(食道癌Stage IV) | 不明 | |||||||||||||
ニボルマブ(遺伝子組換え) | 静脈内(明記されていない場合) | 食道癌(食道癌Stage IV) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 血液透析 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 不明 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 背部痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エンシトレルビル フマル酸/ゾコーバ | 経口 | COVID−19(コロナ陽性) | 非該当 | |||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 不明 | 背部痛(慢性腰痛) | 不明 | |||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン | 不明 | 背部痛(慢性腰痛) | 不明 | |||||||||||||
プレガバリン/リリカ | 不明 | 背部痛(慢性腰痛) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃腸出血(20231214) | |||||||||||||||
併用薬 | フラジオマイシン・グラミシジンS |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
溶血性貧血 メトヘモグロビン血症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 食道癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
イピリムマブ(遺伝子組換え) | 静脈内点滴 | 食道癌(食道癌) | 不明 | |||||||||||||
ニボルマブ(遺伝子組換え) | 静脈内点滴 | 食道癌(食道癌) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | 静脈内点滴 | 肺腺癌(肺腺癌) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 不明 | 報告職種 | 医師;不明 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 関節リウマチ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エタネルセプト(遺伝子組換え)[後続1]/エタネルセプトBS[後続1] | 50 mg | 20221011 | 20221024 | 皮下 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与中止 | ||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
メトトレキサート/リウマトレックス | 6 mg | 不明 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20221024) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 発熱 意識変容状態 腎機能障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 発熱(40℃の発熱) | 不明 | |||||||||||||
アモキシシリン水和物 | 経口 | 発熱(40℃の発熱) | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 発熱(40℃の発熱) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 食道癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ | 食道癌(Oesophageal carcinoma) | 投与中止 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)、スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし) | |||||||||||||
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ | 360 mg | 食道癌(Oesophageal carcinoma) | 投与中止 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)、スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし) | ||||||||||||
アセトアミノフェン | 適応症不明の製品使用(drug use for unknown indication) | 不明 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)、スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 スティーヴンス・ジョンソン症候群 心不全 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | アルコール摂取 タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 1500 mg | 経口 | 疼痛(疼痛) | 投与中止 | ||||||||||||
芍薬甘草湯 | 7.5 g | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 ヒトヘルペスウイルス6感染再燃 肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 | セファレキシン セファゾリンナトリウム セフトリアキソンナトリウム水和物 ビラスチン 塩化カリウム ブロマゼパム クロキサゾラム ビソプロロールフマル酸塩 ワルファリンカリウム ランソプラゾール アゾセミド 葛根湯 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 発熱 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 発熱(40℃の発熱) | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 発熱(40℃の発熱) | 不明 | |||||||||||||
アモキシシリン水和物 | 経口 | 発熱(40℃の発熱) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 発熱 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
アモキシシリン水和物 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 上腹部痛 膵癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤/トアラセット | 経口 | 上腹部痛(上腹部痛) | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 上腹部痛(上腹部痛) | 増量 | |||||||||||||
フェンタニルクエン酸塩 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪心 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 発熱 片頭痛 疲労 エプスタイン・バーウイルス感染 インフルエンザ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 500 mg | 不明 | 発熱(発熱) | 投与中止 | 薬物特異体質反応(有)、薬物性肝障害(有) | |||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
非ピリン系感冒剤(4)/トーワチーム | 2017 | 不明 | 発熱(発熱) | 投与中止 | ||||||||||||
ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤(2)/セデスG | 経口 | 片頭痛(片頭痛) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物特異体質反応(2017) 薬物性肝障害(2017) | |||||||||||||||
併用薬 | セフジトレン ピボキシル |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 発熱 片頭痛 疲労 エプスタイン・バーウイルス感染 インフルエンザ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 500 mg | 不明 | 発熱(発熱) | 投与中止 | 薬物特異体質反応(有)、薬物性肝障害(有) | |||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
非ピリン系感冒剤(4)/トーワチーム | 2017 | 不明 | 発熱(発熱) | 投与中止 | ||||||||||||
ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤(2)/セデスG | 経口 | 片頭痛(片頭痛) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物特異体質反応(2017) 薬物性肝障害(2017) | |||||||||||||||
併用薬 | セフジトレン ピボキシル |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 食道癌 心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ | 360 mg | 静脈内点滴 | 食道癌(根治切除不能な進行・再発の食道癌) | 投与中止 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)、スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)、心不全(再投与なし) | |||||||||||
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ | 静脈内点滴 | 食道癌(根治切除不能な進行・再発の食道癌) | 投与中止 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 スティーヴンス・ジョンソン症候群 心不全 | |||||||||||||||
併用薬 |