症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
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“アセトアミノフェン 内用薬”で検索

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報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 痛風  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セファクロル/ケフラール     20250805 20250805 経口 C−反応性蛋白増加(CRP上昇)   不明 アナフィラキシーショック(再投与なし)  
アセトアミノフェン/カロナール     20250801 20250805 経口 痛風(痛風)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック(20250805)  
併用薬 トリクロルメチアジド   ロスバスタチンカルシウム   アジルサルタン   エソメプラゾールマグネシウム水和物   カルベジロール   ペマフィブラート   ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物   ニフェジピン   デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物   レンボレキサント  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セフトリアキソンナトリウム水和物     20250725 20250802 静脈内(明記されていない場合)     投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
ミノサイクリン塩酸塩     20250725 20250802 経口     投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
アセトアミノフェン     20250725 20250802 経口 発熱(発熱・関節痛)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20250725)  
併用薬 シタグリプチンリン酸塩水和物   ボグリボース  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 死亡
原疾患等 肝硬変   肝腎症候群   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レボフロキサシン水和物 500 mg     経口     投与中止 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)  
アセトアミノフェン 1000 mg     経口     投与中止 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(20250415)  
併用薬 ボノプラザンフマル酸塩   トルバプタン   フロセミド   イソロイシン・ロイシン・バリン  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 股関節手術   処置後感染  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
リネゾリド/ザイボックス 1200 mg 20250305 20250318 静脈内(明記されていない場合) 処置後感染(原疾患治療のため)   投与中止    
クリンダマイシンリン酸エステル 2400 mg 20250305 20250331 静脈内(明記されていない場合) 処置後感染(原疾患治療のため)   投与中止    
リファンピシン 450 mg 20250305 20250331 経口 処置後感染(原疾患治療のため)   投与中止    
レボフロキサシン水和物 500 mg 20250319 20250331 経口 処置後感染(原疾患治療のため)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 180 mg 20250321 20250331 経口 処置後感染(原疾患治療のため)   投与中止    
ランソプラゾール/ランソプラゾールOD 15 mg 20250304 20250331 経口 処置後感染(原疾患治療のため)   投与中止    
アセトアミノフェン/カロナール 1200 mg 20250314 20250331 経口 処置後感染(原疾患治療のため)   投与中止    
バンコマイシン塩酸塩     20250305 20250305 不明 処置後感染(原疾患治療のため)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20250327)   白血球減少症(20250331)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 1500 mg 20250409 20250511 不明 疼痛(人工骨頭挿入後の疼痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20250510)  
併用薬 エルデカルシトール  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 130cm台 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等 発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 発熱   不明    
L−カルボシステイン         経口 発熱   不明    
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物         経口 発熱   不明    
ドンペリドン         経口 発熱   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明     不明    
イブプロフェン         経口     不明    
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム         静脈内(明記されていない場合)     不明    
セファゾリンナトリウム         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ラメルテオン/ロゼレム         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)  
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)  
ファモチジン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
セファゾリンナトリウム         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 10kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 75 mg 不明 不明 経口 鎮痛療法(鎮痛剤)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 130cm台 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ドンペリドン         経口 発熱   不明    
アセトアミノフェン         経口 発熱   不明    
L−カルボシステイン         経口 発熱   不明    
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物         経口 発熱   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 780 mg     不明 上咽頭炎   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 ウイルス性上気道感染   溶血   遺伝子変異  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 発熱(発熱)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
溶血  
併用薬 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
各種物質毒性   ショック   脱水  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 10 mg 202409 202410 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 中毒性表皮壊死融解症(不明)  
アセトアミノフェン/カロナール         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
アンブロキソール塩酸塩/アンブロキソール塩酸塩徐放OD         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
アスピリン/バイアスピリン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 慢性C型肝炎   脊髄症   腰部脊柱管狭窄症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 600 mg   20250805 経口 脊髄症(頚椎症性脊髄症)   投与中止    
ウルソデオキシコール酸 100 mg 20030429 20250805 経口 慢性C型肝炎(慢性C型肝炎)   投与中止    
ランソプラゾール/ランソプラゾールOD 15 mg 20180326 20250805 経口 胃食道逆流性疾患(逆流性食道炎)   投与中止    
プレガバリン/プレガバリンOD 150 mg 20230206 20250805 経口 腰部脊柱管狭窄症(腰部脊柱管狭窄症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(202508)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 780 mg     不明 上咽頭炎(風邪)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明     不明    
ビベグロン         経口     投与中止    
コハク酸ソリフェナシン         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
汎発性膿疱性乾癬  
併用薬 ビカルタミド   ロスバスタチンカルシウム   アムロジピンベシル酸塩   セファレキシン  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 780 mg     不明 上咽頭炎(cold)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症   癒着  
併用薬 メチルプレドニゾロン   corticosteroids   白色ワセリン   アドレナリン  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 C型肝炎   高血圧   疼痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレガバリン/リリカOD     202505 2025 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 肝機能検査値上昇(無)  
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン       2025 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 肝機能検査値上昇(無)  
アセトアミノフェン/カロナール       2025 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能検査値上昇(202507)  
併用薬 ラベプラゾールナトリウム  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 アルコール乱用  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 8 g     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒   アルコール相互作用  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 細菌感染  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレドニゾロン/プレドニン 5 mg       適応症不明の製品使用(未記載)   増量    
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/バクタ         経口(048) 適応症不明の製品使用(未記載)   投与中止    
フェブキソスタット         経口(048) 適応症不明の製品使用(未記載)   投与中止    
フロセミド         経口(048) 適応症不明の製品使用(未記載)   投与中止    
アセトアミノフェン         経口(048) 適応症不明の製品使用(未記載)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応  
併用薬 IMMUNOSUPPRESSANTS  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェンタニルクエン酸塩         経皮 適応症不明の製品使用   非該当    
アセトアミノフェン/カロナール         経口 疼痛   非該当    
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤/トラムセット         経口 適応症不明の製品使用   非該当    
アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(4)/ビーフリード         静脈内点滴 適応症不明の製品使用   投与中止    
モルヒネ塩酸塩水和物/アンペック         直腸 適応症不明の製品使用   非該当    
モルヒネ塩酸塩水和物         皮下 適応症不明の製品使用   非該当    
開始液(1)/ソルデム1         静脈内点滴 適応症不明の製品使用   非該当    
ブドウ糖         静脈内(明記されていない場合) 低血糖   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
酸素飽和度低下   肺水腫   血中カリウム増加   誤嚥   呼吸困難   低血糖  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 8 g     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
各種物質毒性  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 4.5 g     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
各種物質毒性  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 頭痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性肝不全  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルバマゼピン/テグレトール     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当 意識変容状態(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)  
アセトアミノフェン     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当 意識変容状態(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)  
ミルタザピン     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当 意識変容状態(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)  
クエチアピンフマル酸塩/クエチアピン     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当 意識変容状態(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)  
エチゾラム     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当 意識変容状態(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)  
オランザピン     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当 意識変容状態(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
意識変容状態(不明)   薬物相互作用(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
リネゾリド/ザイボックス 1200 mg 20250305 20250318 静脈内(明記されていない場合) 処置後感染(Post-hip prosthesis surgery infection)   非該当    
クリンダマイシンリン酸エステル 2400 mg 20250305 20250331 静脈内(明記されていない場合) 処置後感染(Post-hip prosthesis surgery infection)   投与中止    
リファンピシン 450 mg 20250305 20250331 経口 処置後感染(Post-hip prosthesis surgery infection)   投与中止    
レボフロキサシン水和物/レボフロキサシンOD 500 mg 20250319 20250331 経口 処置後感染(Post-hip prosthesis surgery infection)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 180 mg 20250321 20250331 経口 処置後感染(Post-hip prosthesis surgery infection)   投与中止    
ランソプラゾール/ランソプラゾールOD 15 mg 20250304 20250331 経口 処置後感染(Post-hip prosthesis surgery infection)   投与中止    
アセトアミノフェン/カロナール 1200 mg 20250314 20250331 経口 処置後感染(Post-hip prosthesis surgery infection)   投与中止    
バンコマイシン塩酸塩     20250305 20250305 不明 処置後感染(Post-hip prosthesis surgery infection)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20250327)   多形紅斑(20250327)   白血球減少症(20250331)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エチゾラム/デパス     不明 不明       非該当 窒息(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)  
アセトアミノフェン     不明 不明       非該当    
ミルタザピン     不明 不明       非該当    
    不明 不明  
クエチアピンフマル酸塩/クエチアピン     不明 不明       非該当    
カルバマゼピン     不明 不明       非該当    
オランザピン     不明 不明       非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
窒息(不明)   薬物相互作用(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン     不明 不明 経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
118     不明 不明 経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック(不明)  
併用薬 クラリスロマイシン   クロペラスチン塩酸塩  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 疼痛   骨巨細胞腫瘍  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェンタニル/デュロテップ         不明(不明) 疼痛(疼痛)   不明    
フェンタニル/デュロテップ 4 mg     不明(不明) 疼痛(疼痛)   不明    
フェンタニル/デュロテップ         不明(不明) 疼痛(疼痛)   不明    
トラマドール塩酸塩/トラマールOD 25 mg     経口 疼痛(疼痛)   不明    
デノスマブ(遺伝子組換え)         皮下 骨巨細胞腫瘍(骨巨細胞腫瘍)   不明    
アセトアミノフェン         不明(不明) 疼痛(疼痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
早産  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 肥満  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     非該当    
オランザピン/オランザピンOD         経口     非該当    
クエチアピンフマル酸塩         経口     非該当    
ミルタザピン         経口     非該当    
カルバマゼピン         経口     非該当    
エチゾラム         経口     非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
窒息   各種物質毒性  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 2型糖尿病   高血圧   糖尿病性腎症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メトホルミン塩酸塩/メトグルコ         経口 2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus)   投与中止 尿細管間質性腎炎(再投与なし)  
ミグリトール 150 mg     経口 コントロール不良の糖尿病(poor glycemic control)   投与中止    
アセトアミノフェン         経口 疲労(general fatigue)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬 グリメピリド   デュラグルチド(遺伝子組換え)   ニフェジピン   ドキサゾシンメシル酸塩   テルミサルタン   ヒドロクロロチアジド  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 2型糖尿病   高血圧   腎機能障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メトホルミン塩酸塩/メトホルミン塩酸塩:MT 250 mg     経口 2型糖尿病(2型糖尿病)   投与中止    
ミグリトール 150 mg     経口 2型糖尿病(2型糖尿病)   投与中止    
アセトアミノフェン         経口 疲労(全身疲労感)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害  
併用薬 グリメピリド   デュラグルチド(遺伝子組換え)   ニフェジピン   ドキサゾシンメシル酸塩   テルミサルタン   ヒドロクロロチアジド  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 胆管炎   閉塞性膵炎   急性胆嚢炎   門脈血栓症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 胆管炎(総胆管結石性胆管炎)   非該当    
        経口
セフォチアム塩酸塩/セフォチアム 1 g     不明 胆管炎(総胆管結石性胆管炎)   非該当    
1 g     不明
1 g     不明
副作用/有害事象
(発現日)
血小板減少症  
併用薬 エドキサバントシル酸塩水和物   L−アスパラギン酸カリウム   センノシド   L−カルボシステイン   スボレキサント   デスフルラン   プロポフォール   ロクロニウム臭化物   フェンタニルクエン酸塩   レミフェンタニル塩酸塩   スガマデクスナトリウム   フェニレフリン塩酸塩   塩酸レボブピバカイン  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑  
併用薬 鎮咳去たん剤   クラリスロマイシン  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 疼痛   骨巨細胞腫瘍  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラマドール塩酸塩/トラマールOD         経口 疼痛(疼痛)   不明    
デノスマブ(遺伝子組換え)         皮下 骨巨細胞腫瘍(骨盤骨巨細胞腫瘍)        
アセトアミノフェン         不明 疼痛(疼痛)        
フェンタニル         経皮 疼痛(疼痛)        
4 mg     経皮
        経皮
副作用/有害事象
(発現日)
帝王切開  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クラリスロマイシン         経口     不明    
アセトアミノフェン         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物   レボフロキサシン水和物  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 移植拒絶反応  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     投与中止    
スルファメトキサゾール・トリメトプリム         不明     投与中止    
フェブキソスタット         不明     投与中止    
フロセミド         不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応  
併用薬 プレドニゾロン   他に分類されない代謝性医薬品  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 不安障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ブロチゾラム         経口     不明    
トリアゾラム         不明     不明    
アセトアミノフェン     2023   不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
意識変容状態(202312)   傾眠(202312)   代謝性アシドーシス(202312)   肝損傷(202312)   凝血異常(202312)   QT延長症候群   トルサード ド ポアント   心室細動  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 50cm台 体重 10kg未満 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベリムマブ(遺伝子組換え)/ベンリスタ 200 mg     経胎盤 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス)   非該当 発熱(再投与なし)、頻脈(再投与なし)  
プレドニゾロン/プレドニン 4 mg     経胎盤 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス)   非該当    
アザチオプリン/アザニン 50 mg     経胎盤 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス)   非該当    
ヒドロキシクロロキン硫酸塩/プラケニル 200 mg     経胎盤 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス)   非該当    
アルファカルシドール/ワンアルファ 0.5 ug     経胎盤 全身性エリテマトーデス(SLE)   非該当    
ビフィズス菌製剤(5)/ビオフェルミン         経胎盤     非該当    
酸化マグネシウム/マグミット 1980 mg     経胎盤     非該当    
サルポグレラート塩酸塩/アンプラーグ 300 mg     経胎盤     非該当    
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 20 mg     経胎盤     非該当    
プロピベリン塩酸塩/バップフォー 20 mg     経胎盤     非該当    
ルパタジンフマル酸塩/ルパフィン 10 mg     経胎盤     非該当    
アセトアミノフェン/カロナール 400 mg     経胎盤 全身性エリテマトーデス(SLE)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱(20241123)   頻脈(20241123)  
併用薬 メナテトレノン  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等 インフルエンザ   β溶血性レンサ球菌感染  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 インフルエンザ(インフルエンザ)   投与中止    
アンブロキソール塩酸塩         経口 インフルエンザ(インフルエンザ)   投与中止    
ラニナミビルオクタン酸エステル水和物         吸入 インフルエンザ(インフルエンザ)   投与中止    
クロフェダノール塩酸塩         経口 インフルエンザ(インフルエンザ)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 COVID−19(COVID-19)   非該当    
バルプロ酸ナトリウム 800 mg     経口 てんかん(てんかん)   投与中止    
クロナゼパム 2.4 mg     経口 てんかん(てんかん)   投与中止    
ラモトリギン 25 mg     経口 てんかん(てんかん)   投与中止    
50 mg     経口
100 mg     経口
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 腎移植拒絶反応   HLAマーカー検査陽性   腎移植  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
スルファメトキサゾール・トリメトプリム         不明 腎移植拒絶反応(抗体関連型拒絶反応)   投与中止    
フェブキソスタット         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
フロセミド         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 未回復
原疾患等 関節リウマチ   骨粗鬆症   高血圧   高尿酸血症   不眠症   圧迫骨折   慢性B型肝炎   変形性関節症   皮脂欠乏性湿疹   便秘   筋痙縮   肺気腫   腎機能障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペフィシチニブ臭化水素酸塩/スマイラフ 150 mg 20220311 20230112 経口(048) 関節リウマチ(関節リウマチ(RA))   投与中止 心不全(再投与なし)、関節痛(再投与なし)、便秘(再投与なし)  
150 mg 20230120 20250529 経口(048)
アセトアミノフェン/カロナール 3000 mg     経口(048) 関節リウマチ(関節リウマチ(RA))   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
心不全(20240725)   関節痛(20220602)   上腹部痛(20220825)   COVID−19(20230112)   便秘(20230211)  
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物   エルデカルシトール   アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤   エサキセレノン   ブロチゾラム   センナ・センナ実   芍薬甘草湯   アミトリプチリン塩酸塩   レンボレキサント   デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物   テリパラチド(遺伝子組換え)   ボノプラザンフマル酸塩   L−カルボシステイン   マクロゴール4000・塩化ナトリウム・炭酸水素ナトリウム・塩化カリウム   エロビキシバット水和物   デノスマブ(遺伝子組換え)   フロセミド   硝酸イソソルビド   アスピリン  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 160cm台 体重 80kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 15 g     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
各種物質毒性  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 細菌感染  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フロセミド         経口     投与中止    
スルファメトキサゾール・トリメトプリム         経口     投与中止    
フェブキソスタット         経口     投与中止    
アセトアミノフェン         経口     投与中止    
0         不明     減量    
0         不明 細菌感染(細菌感染)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応  
併用薬 プレドニゾロン  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 卵管狭窄   アルコール摂取   非タバコ使用者   レンサ球菌感染   発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム/オーグメンチン 250 mg 20250502   経口 レンサ球菌感染(溶連菌治療)   投与中止 斑状丘疹状皮疹(再投与なし)  
クリンダマイシン塩酸塩     20250510         非該当 斑状丘疹状皮疹(再投与なし)  
アセトアミノフェン/カロナール     20250430     発熱(発熱)   不明    
レバミピド         経口     不明    
L−カルボシステイン         経口     不明    
クラリスロマイシン/クラリシッド         経口     投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa         経口     不明    
ジドロゲステロン/デュファストン         経口     不明    
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物         経口     不明    
トラネキサム酸               不明    
副作用/有害事象
(発現日)
斑状丘疹状皮疹(20250506)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 膀胱炎   非タバコ使用者   頻尿   尿閉   高血圧   骨粗鬆症   尿路感染   蛋白尿   子宮ポリープ   薬物過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム/オーグメンチン 1 {DF} 20250404   経口 膀胱炎(膀胱炎)   投与中止 スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)、アナフィラキシー反応(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)  
セフトリアキソンナトリウム水和物     20250314   静脈内(明記されていない場合) 尿路感染(尿路感染症)   投与中止 スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)、アナフィラキシー反応(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)  
アセトアミノフェン               投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20250404)   アナフィラキシー反応(20250404)   敗血症性ショック   中毒性表皮壊死融解症(20250410)  
併用薬 フェブキソスタット   イルベサルタン   レボフロキサシン水和物   酪酸菌製剤   セファクロル   ベンジルペニシリンプロカイン   アルファカルシドール   ビラスチン  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 110cm台 体重 10kg台 転帰 回復(後)
原疾患等 インフルエンザ  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 1.8 g 20241217 20241228 経口 インフルエンザ(インフルエンザA型)   不明    
ドンペリドン 0.75 g 20241217 20241228 経口 インフルエンザ(インフルエンザA型)   不明    
ザナミビル水和物/リレンザ     20241217 20241221 吸入 インフルエンザ(インフルエンザA型)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(20241227)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 湿疹  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 1200 mg 20241007 20241011 経口 疼痛(疼痛)   不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)  
エソメプラゾールマグネシウム水和物/エソメプラゾール 20 mg 20240919 20241011 経口 予防(PSL副作用予防)   不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)  
アルファカルシドール 0.5 ug 20240919 20241011 経口 予防(PSL副作用予防)   不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(20241010)  
併用薬 オロパタジン塩酸塩   ベタメタゾン・d−クロルフェニラミンマレイン酸塩   プレドニゾロン  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 組織球性壊死性リンパ節炎   顎骨の外骨腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム/オーグメンチン 2 {DF} 20240928 20241004 経口 リンパ節炎(頸部リンパ節炎)   不明 多形紅斑(再投与なし)、薬疹(再投与なし)  
アモキシシリン水和物 500 mg 20240928 20241004 経口 リンパ節炎(頸部リンパ節炎)   不明    
セフトリアキソンナトリウム水和物/ロセフィン 1 g 20240928   静脈内点滴 リンパ節炎(頸部リンパ節炎)   不明    
アセトアミノフェン/カロナール 400 mg     経口 リンパ節炎(頸部リンパ節炎)   不明    
エソメプラゾールマグネシウム水和物/エソメプラゾール 20 mg 20241003 20241007 経口 リンパ節炎(頸部リンパ節炎)   不明    
酪酸菌製剤/ミヤBM 4 {DF} 20240928 20241004 経口 リンパ節炎(頚部リンパ節炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20241006)   薬疹(20241006)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 130cm台 体重 20kg台 転帰 軽快
原疾患等 マイコプラズマ感染  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
L−カルボシステイン     20240914 20240915 経口 発熱(発熱)   不明 スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)  
ドンペリドン/ナウゼリン     20240914 20240915 経口 発熱(発熱)   不明 スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)  
アセトアミノフェン/カロナール     20240914 20240915 経口 発熱(発熱)   不明    
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物     20240914 20240915 経口 発熱(発熱)   不明    
アンブロキソール塩酸塩     20240914 20240915 経口 発熱(発熱)   不明    
チペピジンヒベンズ酸塩/アスベリン     20240914 20240915 経口 発熱(発熱)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20240915)  
併用薬 ツロブテロール  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 マイコプラズマ性肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa 180 mg 20240910 20240920 経口 マイコプラズマ性肺炎(マイコプラズマ肺炎)   不明 発疹(再投与なし)  
アセトアミノフェン/カロナール 400 mg 20240910 20240920 経口 マイコプラズマ性肺炎(マイコプラズマ肺炎)   不明 発疹(再投与なし)  
クラリスロマイシン 400 mg 20240910 20240920 経口 マイコプラズマ性肺炎(マイコプラズマ肺炎)   不明 発疹(再投与なし)  
クロフェダノール塩酸塩/コルドリン 75 mg 20240910 20240920 経口 マイコプラズマ性肺炎(マイコプラズマ肺炎)   不明    
ドンペリドン/ナウゼリン 30 mg 20240910 20240920 経口 マイコプラズマ性肺炎(マイコプラズマ肺炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
発疹(20240930)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 消化管穿孔   腹膜炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セレコキシブ 200 mg 20250319   経口 骨盤骨折(恥骨骨折)   不明    
レバミピド/レバミピド*大塚工場 200 mg 20250319   経口 骨盤骨折(恥骨骨折)   不明    
アセトアミノフェン 1500 mg 20250319   経口 骨盤骨折(恥骨骨折)   不明    
ミロガバリンベシル酸塩/タリージェ 5 mg 20250411   経口 仙腸骨炎(両仙腸関節炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
上部消化管穿孔(20250427)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;不明 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 80kg台 転帰 軽快
原疾患等 発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 400 mg 2021 20211010 経口 発熱(発熱)   不明 尿細管間質性腎炎(再投与なし)  
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 300 mg 20210906 20210908 経口 発熱(発熱)   非該当    
ミノサイクリン塩酸塩/ミノマイシン 100 mg 20210910 20210917 経口 発熱(発熱)   不明    
UNKNOWNDRUG 60 mg     経口 発熱(発熱)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎(20210917)  
併用薬 ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル   エゼチミブ   フドステイン   ミノサイクリン塩酸塩   耐性乳酸菌製剤(3)   レバミピド  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 インフルエンザ   慢性腎臓病   糖尿病   高血圧   脳梗塞   アルコール摂取   元タバコ使用者   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オセルタミビルリン酸塩/オセルタミビル     20250103 20250103 経口 インフルエンザ(インフルエンザ)   不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)  
アセトアミノフェン/カロナール 300 mg 20250103   経口 インフルエンザ(インフルエンザ罹患)   不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)  
ジメモルファンリン酸塩/アストミン 30 mg 20250103 20250105 経口 インフルエンザ(インフルエンザ罹患)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(20250105)  
併用薬 ランソプラゾール   リナグリプチン   フェブキソスタット   クロピドグレル硫酸塩   炭酸ランタン水和物   クエン酸第二鉄水和物   アムロジピンベシル酸塩   センナ・センナ実   センノシド   カンデサルタン シレキセチル   ピタバスタチンカルシウム   ドキサゾシンメシル酸塩   セベラマー塩酸塩  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 子宮頚部癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 2000 mg 20250207 20250210 経口 処置による疼痛(術後疼痛)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20250209)  
併用薬 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物   大建中湯   酸化マグネシウム   酪酸菌製剤   ロキソプロフェンナトリウム水和物   クエン酸第一鉄ナトリウム   ケトプロフェン   エノキサパリンナトリウム  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 上咽頭炎(感冒)   不明    
118         不明 上咽頭炎(感冒)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック  
併用薬 クラリスロマイシン   クロペラスチン塩酸塩  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 移植拒絶反応  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フロセミド               投与中止    
スルファメトキサゾール・トリメトプリム           移植拒絶反応(抗体関連型拒絶反応)   投与中止    
フェブキソスタット               投与中止    
アセトアミノフェン               投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応  
併用薬 プレドニゾロン  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等 インフルエンザ  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 インフルエンザ(インフルエンザ)   投与中止    
ラニナミビルオクタン酸エステル水和物         吸入 インフルエンザ(インフルエンザ)   投与中止    
クロフェダノール塩酸塩         経口 インフルエンザ(インフルエンザ)   投与中止    
アンブロキソール塩酸塩         経口 インフルエンザ(インフルエンザ)   投与中止    
0         不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 130cm台 体重 20kg台 転帰 不明
原疾患等 低酸素性虚血性脳症   てんかん   四肢麻痺  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アルファカルシドール/アルファロール         経口     投与中止 急性腎障害(再投与なし)、胃瘻(不明)、高カルシウム血症(再投与なし)  
      20250408 その他
ゾニサミド/エクセグラン         経口          
レベチラセタム         経口          
アセトアミノフェン         経口          
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害(20250405)   胃瘻   高カルシウム血症(20250405)  
併用薬 チザニジン塩酸塩   モンテルカストナトリウム   ボノプラザンフマル酸塩   バルプロ酸ナトリウム   クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム水和物   ラコサミド   ペランパネル水和物   メラトニン   レボカルニチン   酢酸亜鉛水和物  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 上気道の炎症   発熱   気管支炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アンブロキソール塩酸塩/ムコソルバンL         経口 上気道の炎症(上気道炎)、発熱(熱)、気管支炎(気管支炎)   非該当    
クラリスロマイシン/クラリス         経口 上気道の炎症(上気道炎)、発熱(熱)、気管支炎(気管支炎)   非該当    
クロフェダノール塩酸塩/コルドリン         経口 上気道の炎症(上気道炎)、発熱(熱)、気管支炎(気管支炎)   非該当    
アセトアミノフェン/カロナール         経口 上気道の炎症(上気道炎)、発熱(熱)、気管支炎(気管支炎)   非該当    
エンシトレルビル フマル酸/ゾコーバ         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20250615)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 腹膜透析  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェブキソスタット         経口     投与中止    
フロセミド         経口     投与中止    
スルファメトキサゾール・トリメトプリム         経口     投与中止    
アセトアミノフェン         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応  
併用薬 プレドニゾロン  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 シェーグレン症候群  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン     不明 不明 経口     不明    
114     不明 不明 経口 解熱処置(発熱)、鎮痛療法(咽頭痛)   不明    
235     不明 不明 経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クラリスロマイシン/クラリス         経口     投与中止    
アセトアミノフェン         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物   レボフロキサシン水和物  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 てんかん  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ラモトリギン 25 mg     経口 てんかん(てんかん)   投与中止    
25 mg     経口
50 mg     経口
100 mg     経口
アセトアミノフェン         経口 COVID−19(COVID-19)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬 バルプロ酸ナトリウム   クロナゼパム  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 発熱(発熱)   投与中止    
クラリスロマイシン         経口 発熱(発熱)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物   レボフロキサシン水和物  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 疼痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 疼痛(転倒後の疼痛)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 疼痛   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ドンペリドン         経口 上咽頭炎(感冒症状)   不明    
アセトアミノフェン         不明 上咽頭炎(感冒症状)   不明    
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物         不明 上咽頭炎(感冒症状)   不明    
アンブロキソール塩酸塩         不明 上咽頭炎(感冒症状)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎   肝機能異常  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 不明
原疾患等 インフルエンザ  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クロフェダノール塩酸塩/コルドリン         経口 インフルエンザ(インフルエンザ)   投与中止    
ラニナミビルオクタン酸エステル水和物/イナビル         吸入 インフルエンザ(インフルエンザ)        
アセトアミノフェン         不明 インフルエンザ(インフルエンザ)        
アンブロキソール塩酸塩         経口 インフルエンザ(インフルエンザ)        
解熱剤         不明          
オロパタジン塩酸塩         不明          
副作用/有害事象
(発現日)
紅斑   発熱   ウイルス性発疹   薬疹   猩紅熱   ブドウ球菌感染   レンサ球菌性菌血症   細菌性髄膜炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アンブロキソール塩酸塩/ムコサール     不明 不明 経口 上咽頭炎(Cold symptoms)   不明 尿細管間質性腎炎(再投与なし)、肝障害(再投与なし)  
アセトアミノフェン     不明 不明 不明 上咽頭炎(Cold symptoms)   不明 尿細管間質性腎炎(再投与なし)、肝障害(再投与なし)  
ドンペリドン     不明 不明 不明 上咽頭炎(上咽頭炎)   不明 尿細管間質性腎炎(再投与なし)、肝障害(再投与なし)  
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物     不明 不明 不明 上咽頭炎(Cold symptoms)   不明 尿細管間質性腎炎(再投与なし)、肝障害(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎(不明)   肝障害(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 中耳炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 中耳炎(中耳炎)   不明    
レボフロキサシン水和物         経口 中耳炎(中耳炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ラニナミビルオクタン酸エステル水和物/イナビル         不明 インフルエンザ(Influenza)   投与中止 皮膚炎(再投与なし)  
アセトアミノフェン         不明 インフルエンザ(Influenza)   不明    
プレドニゾロンリン酸エステルナトリウム         静脈内(明記されていない場合) 薬疹(Drug eruption)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
皮膚炎  
併用薬 クロフェダノール塩酸塩   アンブロキソール塩酸塩  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 食道癌   高血圧   ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群   一過性脳虚血発作  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エソメプラゾールマグネシウム水和物         経口     投与中止    
イピリムマブ(遺伝子組換え)         不明     投与中止    
ニボルマブ(遺伝子組換え)         不明     投与中止    
フロセミド         不明     投与中止    
ボノプラザンフマル酸塩         不明     投与中止    
アセトアミノフェン         不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 てんかん   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ラモトリギン 25 mg     経口 てんかん(てんかん)   投与中止    
50 mg     経口
100 mg     経口
アセトアミノフェン         経口 COVID−19(COVID-19)   投与中止    
バルプロ酸ナトリウム 800 mg     経口 てんかん(てんかん)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症   薬物相互作用  
併用薬 クロナゼパム  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
乾燥組換え帯状疱疹ワクチン(チャイニーズハムスター卵巣細胞由来)/シングリックス 0.5 mL 20250531   筋肉内 ウイルス感染予防(帯状疱疹予防)   非該当 失見当識(再投与なし)  
アセトアミノフェン 200 mg 20250508 20250521 経口     非該当 失見当識(再投与なし)  
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブOD 10 mg 20250508 20250521 経口     非該当    
ベタヒスチンメシル酸塩 6 mg 20250508 20250521 経口     非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
失見当識(20250603)  
併用薬 ランソプラゾール  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物/メジコン           上咽頭炎(感冒症状)   不明    
アセトアミノフェン           上咽頭炎(感冒症状)   不明    
ドンペリドン           上咽頭炎(感冒症状)   不明    
アンブロキソール塩酸塩           上咽頭炎(感冒症状)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎   肝機能異常  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クラリスロマイシン         経口 発熱(発熱)   投与中止    
アセトアミノフェン         経口 発熱(発熱)   投与中止    
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物         経口 発熱(発熱)   投与中止    
レボフロキサシン水和物         経口 発熱(発熱)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 側弯症   背部痛   認知症   心障害   神経系障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オランザピン         不明 認知症(認知症)   不明    
プレガバリン/プレガバリンOD 25 mg     不明 背部痛(背部痛)   投与中止    
アセトアミノフェン 1200 mg     不明 背部痛(背部痛)   不明    
抑肝散 7.5 mg     不明 認知症(認知症)   不明    
アリピプラゾール 2 mg     不明 認知症(認知症)   投与中止    
トラマドール塩酸塩 100 mg     不明 背部痛(背部痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
疾患再発   レビー小体型認知症   精神病性障害  
併用薬 ドネペジル塩酸塩   クエチアピンフマル酸塩  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 潰瘍性大腸炎   中耳炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 中耳炎(中耳炎)   不明    
レボフロキサシン水和物         不明 中耳炎(中耳炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クラリスロマイシン/クラリシッド:小児用         経口     投与中止    
アセトアミノフェン         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物   レボフロキサシン水和物  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 回復
原疾患等 胃炎   上気道感染  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 500 mg 20250415 20250418 経口 発熱(38℃くらいの熱)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(20250418)  
併用薬 酪酸菌配合剤   レバミピド   ファモチジン   レボフロキサシン水和物   モサプリドクエン酸塩水和物  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クラリスロマイシン         経口     投与中止    
アセトアミノフェン         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物   レボフロキサシン水和物  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 中耳炎   潰瘍性大腸炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レボフロキサシン水和物         経口 中耳炎(中耳炎)   不明    
アセトアミノフェン         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール         経口 解熱処置(解熱)   投与中止    
クラリスロマイシン         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物   レボフロキサシン水和物  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 中耳炎   潰瘍性大腸炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レボフロキサシン水和物         経口 中耳炎(中耳炎)   不明    
アセトアミノフェン         不明 中耳炎(中耳炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クラリスロマイシン         経口 発熱(発熱)   投与中止    
アセトアミノフェン         経口 発熱(発熱)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物   レボフロキサシン水和物  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 中耳炎   潰瘍性大腸炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 中耳炎(中耳炎)   不明    
レボフロキサシン水和物         不明 中耳炎(中耳炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 潰瘍性大腸炎   中耳炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レボフロキサシン水和物         経口 中耳炎(中耳炎)   不明    
アセトアミノフェン         不明 中耳炎(中耳炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 潰瘍性大腸炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レボフロキサシン水和物/クラビット         不明 中耳炎(Otitis media)   不明 薬疹(再投与なし)  
アセトアミノフェン         不明 中耳炎(Otitis media)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン     不明 不明 経口 上咽頭炎(感冒症状)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 潰瘍性大腸炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール     20250521 20250601 経口 中耳炎(中耳炎)   投与中止    
レボフロキサシン水和物         不明 中耳炎(中耳炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20250601)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 グレーブス病   低ホスファターゼ症   疼痛   ビタミンD欠乏  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 2400 mg     不明 疼痛(疼痛)   減量    
ナプロキセン 300 mg     不明 疼痛(疼痛)   減量    
副作用/有害事象
(発現日)
疾患進行  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 組織球性壊死性リンパ節炎   顔面腫脹   非タバコ使用者   リンパ節炎   発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム/オーグメンチン 1 {DF} 20240928   経口 リンパ節炎(頸部リンパ節炎)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
アセトアミノフェン 400 mg     経口 リンパ節炎(頸部リンパ節炎)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
アモキシシリン水和物 250 mg 20240928   経口 リンパ節炎(頸部リンパ節炎)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
セフトリアキソンナトリウム水和物 1 g 20240928   静脈内点滴 リンパ節炎(頸部リンパ節炎)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
酪酸菌製剤/ミヤBM 2 {DF} 20240928   経口 リンパ節炎(頸部リンパ節炎)   投与中止    
エソメプラゾールマグネシウム水和物 20 mg 20241003   経口 リンパ節炎(頸部リンパ節炎)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20241006)  
併用薬 セフジトレン ピボキシル   プレドニゾロン   セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物   ジクロフェナクナトリウム  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 80kg台 転帰 軽快
原疾患等 発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 400 mg 2021 20211010 経口 発熱(不明熱)   投与中止    
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 100 mg 20210906 20210908 経口 発熱(不明熱)   投与中止    
ミノサイクリン塩酸塩/ミノマイシン 50 mg 20210910 20210917 経口 発熱(不明熱)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン         経口 発熱(不明熱)        
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎(20210917)  
併用薬 ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル   UNKNOWNDRUG   エゼチミブ   フドステイン   ミノサイクリン塩酸塩   耐性乳酸菌製剤(3)   レバミピド  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 不明 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 筋肉痛   熱中症   四肢痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 300 mg     経口 筋肉痛(コロナワクチン接種や運動後の筋肉痛)、熱中症(熱中症)、四肢痛(両大腿部痛の増悪)   投与中止    
300 mg     経口
300 mg     経口
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 悪性黒色腫   非タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンコラフェニブ/ビラフトビ 450 mg 20241122 20250107 経口 悪性黒色腫(BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫)   投与中止 薬物性肝障害(不明)  
300 mg     経口
ビニメチニブ/メクトビ 45 mg 20241122 20250107 経口 悪性黒色腫(BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫)   投与中止 薬物性肝障害(不明)  
60 mg     経口
アセトアミノフェン/カロナール 500 mg 20241122 20250107 経口 癌疼痛(癌性疼痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20250107)  
併用薬 サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物   エンパグリフロジン・リナグリプチン配合剤   グリクラジド   タムスロシン塩酸塩   ピタバスタチンカルシウム   ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物   ドキサゾシンメシル酸塩   シルニジピン   フェブキソスタット  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 130cm台 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等 発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 発熱(発熱)   不明    
L−カルボシステイン         経口     不明    
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物         経口     不明    
ドンペリドン         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パルボシクリブ/イブランス 75 mg 20250325 20250422 経口 再発乳癌(Advanced recurrent breast cancer)   投与中止    
アセトアミノフェン/カロナール               不明    
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(20250408)   血中尿酸増加(20250408)  
併用薬    

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