症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



“アセトアミノフェン 内用薬”で検索

検索結果が100件を超えています。表示件数を指定してください
表示件数  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 骨髄炎   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 1500 mg 20230216 20230416 経口 骨髄炎(腰椎骨髄炎)   不明 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(20230411)  
併用薬 ビソプロロールフマル酸塩   ランソプラゾール   アゾセミド   ワルファリンカリウム   ブロマゼパム   クロキサゾラム   塩化カリウム   芍薬甘草湯  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 未回復
原疾患等 関節リウマチ  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
サラゾスルファピリジン 1000 mg 20240521 20240614 経口 関節リウマチ(関節リウマチ)   不明    
アセトアミノフェン     20240615 20240618 経口 発熱(発熱)   不明    
    20230623 20230623 経口
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(20240614)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 肝転移   骨転移   鎮痛療法  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セレコキシブ 400 mg 2023 不明 不明 鎮痛療法(Pain relief(Non-small cell lung cancer))   投与中止    
アセトアミノフェン 3000 mg 2023 不明 不明 鎮痛療法(Pain relief(Non-small cell lung cancer))        
カプマチニブ塩酸塩水和物/タブレクタ 800 mg 20240611 20240625 経口 非小細胞肺癌(Non-small cell lung cancer)        
副作用/有害事象
(発現日)
小腸穿孔(20240625)   腹膜炎(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/バクトラミン         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
総合感冒薬         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
アマンタジン塩酸塩         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
アセトアミノフェン         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
人工牛黄         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
カフェイン水和物         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
クロルフェニラミンマレイン酸塩/クロルフェニラミン         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
セファレキシン         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
メラトニン         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
ケコンロンカ         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
センシンレン         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
クチナシ         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
タカサブロウ         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
ケイノコヅチ         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
リコリス         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
ケシの実成分         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
樟脳         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
八角茴香油         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
安息香酸ナトリウム         経口(経口) 倦怠感(全身倦怠感)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性精神病  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群   中毒性表皮壊死融解症  
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 キャッスルマン病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 鎮痛療法(鎮痛療法)   非該当    
プレドニゾロン         不明 キャッスルマン病(TAFRO症候群)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
血小板機能異常症   硬膜下血腫   くも膜下出血  
併用薬 トシリズマブ(遺伝子組換え)   リツキシマブ(遺伝子組換え)   ボルテゾミブ   シクロホスファミド水和物  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 キャッスルマン病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレドニゾロン         不明 キャッスルマン病(TAFRO症候群)   不明    
アセトアミノフェン         不明 鎮痛療法(鎮痛療法)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
血小板機能異常症   硬膜下血腫   くも膜下出血  
併用薬 トシリズマブ(遺伝子組換え)   リツキシマブ(遺伝子組換え)   ボルテゾミブ   シクロホスファミド水和物  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 胎児 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
シプロフロキサシン/シプロキサン         経胎盤     不明    
アセトアミノフェン         経胎盤     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
先天性冠動脈奇形  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 髄膜炎   2型糖尿病   ビタミンB12減少   慢性腎臓病   心不全   胆嚢ポリープ  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/バクトラミン 2 g   20230531 経口(経口) 髄膜炎(糖尿病性髄膜炎)   投与中止    
アセトアミノフェン         不明(不明)     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
味覚障害   血小板数減少  
併用薬 インスリン アスパルト(遺伝子組換え)   インスリン グラルギン(遺伝子組換え)   エンパグリフロジン   フロセミド   ビソプロロールフマル酸塩   メキシレチン塩酸塩  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群   中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群   中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性腎症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 味覚障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性皮疹  
併用薬 スルファメトキサゾール・トリメトプリム  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 子宮頚部癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 500 mg 20240405 20240426 経口 子宮頚部癌(子宮頸がん)   投与中止    
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 20240416 20240416 静脈内(明記されていない場合) 子宮頚部癌(子宮頸がん)        
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20240426)  
併用薬 パクリタキセル   カルボプラチン   パロノセトロン塩酸塩   デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム   ファモチジン   クロルフェニラミンマレイン酸塩   ヒドロモルフォン塩酸塩   レンボレキサント   セレコキシブ   ロキソプロフェンナトリウム水和物   メコバラミン   ミロガバリンベシル酸塩   酸化マグネシウム   センノシド  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 子宮頚部腺癌   入院  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 20240416   静脈内点滴 子宮頚部腺癌(子宮頸癌)   投与量変更せず スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)  
アセトアミノフェン/カロナール 500 mg 20240405 20240426 不明 子宮頚部腺癌(子宮頸がん)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20240426)  
併用薬 パクリタキセル   カルボプラチン   パロノセトロン塩酸塩   デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム   ファモチジン   クロルフェニラミンマレイン酸塩   ヒドロモルフォン塩酸塩   レンボレキサント   セレコキシブ   ロキソプロフェンナトリウム水和物   メコバラミン   ミロガバリンベシル酸塩   酸化マグネシウム   センノシド  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 腰椎骨折   アルツハイマー型認知症   ラクナ梗塞  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 400 mg 20240405 20240617 経口 鎮痛療法(腰椎椎体骨折に対する除痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(20240618)  
併用薬 リスペリドン   クロピドグレル硫酸塩   ルビプロストン   酸化マグネシウム   オロパタジン塩酸塩   ガランタミン臭化水素酸塩  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール         経口 発熱(発熱)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱  
併用薬 トラマドール塩酸塩   レボフロキサシン水和物  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 子宮頚部癌   入院  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 20240416 20240416 静脈内点滴 子宮頚部癌(子宮頸癌)   投与中止 スティーヴンス・ジョンソン症候群(不明)  
200 mg 20240510   静脈内点滴
カルボプラチン     20240416 20240416 不明 子宮頚部癌(子宮頸癌)   投与中止    
    20240510   不明
パクリタキセル     20240416 20240416 不明 子宮頚部癌(子宮頸癌)   投与中止    
    20240510   不明
アセトアミノフェン/カロナール     不明   不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20240426)  
併用薬 パロノセトロン塩酸塩   デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム   ファモチジン   クロルフェニラミンマレイン酸塩   ヒドロモルフォン塩酸塩   レンボレキサント   セレコキシブ   ロキソプロフェンナトリウム水和物   メコバラミン   ミロガバリンベシル酸塩   酸化マグネシウム  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 適応症不明の製品使用   不明 アナフィラキシー反応(有)  
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明     非該当 アナフィラキシー反応(有)  
        不明
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 自己免疫性脳症   多発性硬化症   慢性疲労症候群   脂質異常症   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム配合剤/ロスーゼット 1 {DF}   20231014 経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム 20 mg   20231014 経口     投与中止    
アセトアミノフェン/カロナール 1000 mg   20231014 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20231014)  
併用薬 アザチオプリン   酸化マグネシウム   ロキソプロフェンナトリウム水和物   ジフェニドール塩酸塩   メコバラミン   ユビデカレノン   ウルソデオキシコール酸   ジルチアゼム塩酸塩   桂枝加芍薬湯   経腸成分栄養剤(2−2)   ジメチルイソプロピルアズレン   アルプロスタジル アルファデクス  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 統合失調症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 84 {DF} 20240520 20240520 経口     不明 肝機能異常(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20240521)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール     20240521   経口 帯状疱疹(帯状疱疹に対する皮疹に対してカロナール処方開始。その後皮疹発現し範囲拡大。)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20240523)  
併用薬 メコバラミン  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 急性胆嚢炎   細菌性腸炎   タバコ使用者   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タゾバクタム・ピペラシリン水和物/タゾピペ 13.5 g 20240215 20240303 静脈内点滴 急性胆嚢炎(急性胆嚢炎および細菌性結腸炎)   不明 尿細管間質性腎炎(再投与なし)  
    20240306 20240308 静脈内点滴
メロペネム水和物/メロペネム     20240304 20240306 静脈内点滴 急性胆嚢炎(急性胆嚢炎および細菌性結腸炎)   不明 尿細管間質性腎炎(再投与なし)  
      20240309 静脈内点滴
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 60 mg 20240303 20240305 経口 発熱(発熱)   投与中止 尿細管間質性腎炎(再投与なし)  
アセトアミノフェン/カロナール     20240306 20240308 経口 発熱(発熱)   不明 尿細管間質性腎炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎(20240306)  
併用薬 サルポグレラート塩酸塩   ボノプラザンフマル酸塩   タムスロシン塩酸塩   アスピリン   耐性乳酸菌製剤(3)   インダカテロールマレイン酸塩   インスリン リスプロ(遺伝子組換え)   インスリン グラルギン(遺伝子組換え)   フルオロメトロン   UNKNOWNDRUG   ジメチルイソプロピルアズレン   ルリコナゾール   ヘパリン類似物質   ベタメタゾンジプロピオン酸エステル  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 腎盂腎炎   眼窩先端部症候群  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メロペネム水和物/メロペン 1.0 g 20230714 20230717 静脈内(明記されていない場合) 腎盂腎炎(腎盂腎炎)   不明 薬疹(再投与なし)  
アセトアミノフェン/カロナール         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20230715)  
併用薬 エソメプラゾールマグネシウム水和物   ミチグリニドカルシウム水和物・ボグリボース配合剤   ニフェジピン   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   トリクロルメチアジド   ビソプロロールフマル酸塩   フロセミド   リセドロン酸ナトリウム水和物   プレドニゾロン   アトルバスタチンカルシウム水和物  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等 筋肉痛   アルコール摂取   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 1200 mg 20240320 20240325 経口 発熱(発熱)   投与中止 肺臓炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肺臓炎(20240322)  
併用薬 六味丸   ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 薬物性肝障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 1200 mg     経口 帯状疱疹(左前額部帯状疱疹)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬 アゾセミド   ビソプロロールフマル酸塩   エドキサバントシル酸塩水和物   ロスバスタチンカルシウム   メコバラミン   沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 170cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 良性前立腺肥大症   高血圧   脂質異常症   間質性肺疾患   不眠症   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 4500 mg 20240201 20240329 経口 圧迫骨折(圧迫骨折)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20240316)  
併用薬 オロパタジン塩酸塩   ボノプラザンフマル酸塩   アルファカルシドール   ゾルピデム酒石酸塩   センノシド   経腸成分栄養剤(2−2)   グリセリン   白色ワセリン   ケトプロフェン  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 高エネルギー外傷   くも膜下出血   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物     20240103 20240103 経口 疼痛管理(疼痛コントロール)   投与中止 湿疹(再投与なし)  
    20240108 20240111 経口
アセトアミノフェン/カロナール 1800 mg 20240103 20240105 経口 疼痛管理(疼痛コントロール)   投与中止 湿疹(再投与なし)  
アセトアミノフェン/アセリオ     20240106 20240106 静脈内(明記されていない場合) 疼痛管理(疼痛コントロール)   投与中止 湿疹(再投与なし)  
フルルビプロフェン アキセチル/ロピオン 50 mg 20240115 20240117 静脈内(明記されていない場合) 疼痛管理(疼痛コントロール)   不明 湿疹(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
湿疹(20240103)  
併用薬 大建中湯   マクロゴール4000・塩化ナトリウム・炭酸水素ナトリウム・塩化カリウム   L−カルボシステイン   アンブロキソール塩酸塩   ランソプラゾール   エドキサバントシル酸塩水和物   アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム   生理食塩液   維持液(3)  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 回復
原疾患等 大脳基底核出血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 800 mg 20240128 20240129 経口 頭痛(原疾患に伴う頭痛)   投与中止 薬疹(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20240203)  
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物   ビソプロロールフマル酸塩   アジルサルタン   アムロジピンベシル酸塩   ランソプラゾール   グルコン酸カリウム  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 感染性腸炎   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール     20200721 20200721 経口 感染性腸炎(感染性腸炎)   不明 肝機能異常(再投与なし)、薬疹(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20200722)   薬疹(20200721)  
併用薬 UNKNOWNDRUG   タンニン酸アルブミン   天然ケイ酸アルミニウム  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等 インフルエンザ  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン     20240325 20240326 経口 解熱処置(解熱鎮痛)   不明 嘔吐(再投与なし)、腹痛(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
嘔吐(20240325)   腹痛(20240325)   肝機能異常(20240325)  
併用薬 L−カルボシステイン   トラネキサム酸   オセルタミビルリン酸塩  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 2型糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
スルファメトキサゾール・トリメトプリム         その他 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)        
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性皮疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 2型糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
スルファメトキサゾール・トリメトプリム         その他 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)        
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性皮疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール     20240430 20240430 経口 発熱(発熱)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(20240430)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 2型糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
イメグリミン塩酸塩/ツイミーグ 2000 mg 20240507 20240531 経口 糖尿病管理(血糖コントロールのため)   投与中止 薬物性肝障害(再投与なし)  
アムロジピンベシル酸塩/アムロジン 5 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 薬物性肝障害(再投与なし)  
モサプリドクエン酸塩水和物/ガスモチン         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 薬物性肝障害(再投与なし)  
グリクラジド/グリミクロン 40 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 薬物性肝障害(再投与なし)  
アセトアミノフェン/カロナール 600 mg 202404   不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20240531)  
併用薬 リナグリプチン   エソメプラゾールマグネシウム水和物   ロスバスタチンカルシウム   テルミサルタン   クロルプロマジンヒベンズ酸塩   ブチルスコポラミン臭化物   半夏厚朴湯  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 背部痛   骨溶解   脊柱腫瘤   肝腫瘤   入院   肝包虫症   圧痛   病的骨折   肝石灰化   肝嚢胞   骨盤内嚢胞   腎腫瘤  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 2000 mg     不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与量変更せず 薬物性肝障害(再投与なし)  
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 180 mg     不明 適応症不明の製品使用(背部痛)   投与量変更せず    
ランソプラゾール 30 mg     不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与量変更せず    
アルベンダゾール 600 mg     不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   減量    
400 mg     不明
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 背部痛   骨溶解   脊柱腫瘤   肝腫瘤   入院   肝包虫症   圧痛   病的骨折   肝石灰化   肝嚢胞   骨盤内嚢胞   腎腫瘤  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 2000 mg     不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与量変更せず 薬物性肝障害(再投与なし)  
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 180 mg     不明 適応症不明の製品使用(背部痛)   投与量変更せず    
ランソプラゾール 30 mg     不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与量変更せず    
アルベンダゾール 600 mg     不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   減量    
400 mg     不明
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 1200 mg     経口 上腕骨骨折(左上腕骨近位部骨折)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害   急性肝不全  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 160cm台 体重 30kg台 転帰 死亡
原疾患等 誤嚥性肺炎   高血圧   脂質異常症   便秘   非タバコ使用者   入院  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン     20240518 20240602 直腸 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当 劇症肝炎(再投与なし)、薬物性肝障害(再投与なし)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ異常(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ異常(再投与なし)、血中乳酸脱水素酵素異常(再投与なし)、血小板数減少(再投与なし)、変色便(再投与なし)、鼻出血(再投与なし)、血中尿素異常(再投与なし)、血中クレアチニン異常(再投与なし)、尿量減少(再投与なし) B
セフトリアキソンナトリウム水和物/セフトリアキソンNa 2 g 20240518 20240526 静脈内(明記されていない場合) 誤嚥性肺炎(誤嚥性肺炎)   投与中止 劇症肝炎(再投与なし)、薬物性肝障害(再投与なし)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ異常(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ異常(再投与なし)、血中乳酸脱水素酵素異常(再投与なし)、血小板数減少(再投与なし)、変色便(再投与なし)、鼻出血(再投与なし)、血中尿素異常(再投与なし)、血中クレアチニン異常(再投与なし)、尿量減少(再投与なし) B
副作用/有害事象
(発現日)
劇症肝炎(20240529)   薬物性肝障害(20240527)   アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ異常(20240527)   アラニンアミノトランスフェラーゼ異常(20240527)   血中乳酸脱水素酵素異常(20240527)   血小板数減少(20240529)   変色便(20240529)   鼻出血(20240529)   血中尿素異常(20240530)   血中クレアチニン異常(20240530)   尿量減少(20240530)  
併用薬 生理食塩液   乳酸リンゲル液(マルトース加)   維持液(3)   グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L−システイン配合剤   タゾバクタム・ピペラシリン水和物   メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム   フロセミド   カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物   トラネキサム酸  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 120cm台 体重 20kg台 転帰 回復(後)
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン     20230717 20230720 経口 上気道の炎症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(20230718)  
併用薬 チペピジンヒベンズ酸塩   L−カルボシステイン   トラネキサム酸  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 60kg台 転帰 死亡
原疾患等 前立腺癌   疼痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アパルタミド/アーリーダ 240 mg 20240511   経口 前立腺癌(前立腺癌)   非該当   B
アセトアミノフェン/カロナール         経口 疼痛(疼痛)   非該当   B
副作用/有害事象
(発現日)
前立腺癌   血圧低下(20240527)   胆嚢炎(20240527)  
併用薬 その他の抗生物質製剤(複合抗生物質製剤を含む。)   解熱鎮痛消炎剤  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群   中毒性表皮壊死融解症  
併用薬 セフジトレン ピボキシル   エバスチン  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 疼痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 疼痛(疼痛)   投与中止    
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)         静脈内点滴 膀胱癌(膀胱癌)、尿路の悪性新生物(左尿路癌)、リンパ節転移(リンパ節転移)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 上腕骨骨折  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 1200 mg     経口 上腕骨骨折(左上腕骨近位部骨折)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
急性肝不全  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 疼痛   膀胱癌   尿路新生物   リンパ節症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 疼痛(疼痛)   投与中止    
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) 200 mg     不明 リンパ節症(傍大動脈リンパ節腫大)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 背部痛   入院   肝包虫症   圧痛   胸椎骨折   肝石灰化   肝腫瘤   肝嚢胞   骨盤内嚢胞   腎腫瘤  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アルベンダゾール/エスカゾール 600 mg           減量 薬物性肝障害(再投与なし)  
400 mg      
アセトアミノフェン 2000 mg           不明 薬物性肝障害(再投与なし)  
ロキソプロフェンナトリウム水和物 180 mg           不明    
ランソプラゾール 30 mg           不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   関節リウマチ   胃炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
モルヌピラビル/ラゲブリオ 200 mg 20240523 20240523 経口 COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症)   投与中止 片耳難聴(再投与なし)  
    202405 20240525 経口
クロペラスチンフェンジゾ酸塩/フスタゾール 30 mg 20240523 20240525 経口 咳嗽(鎮咳)   投与中止    
テプレノン/セルベックス 1.5 g 20240523 20240525 経口 胃炎(胃炎)   投与中止    
アセトアミノフェン/カロナール 800 mg 20240523 20240525 経口 発熱(解熱)   投与中止    
バリシチニブ/オルミエント 4 mg 不明   経口 関節リウマチ(関節リウマチ)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
片耳難聴(20240523)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レボノルゲストレル/ミレーナ 20 ug     子宮内     不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン               不明    
アセトアミノフェン               不明    
イブプロフェン               不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20240511)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 SARS−CoV−2検査陽性   グルコース−6−リン酸脱水素酵素欠損症   COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 SARS−CoV−2検査陽性(COVID-19PCR検査を実施し陽性)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
溶血性貧血   メトヘモグロビン血症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(有) C
        不明
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(有) C
        不明
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 腎硬化症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タクロリムス水和物/プログラフ     不明 不明   免疫抑制剤療法(免疫抑制)   不明    
ミコフェノール酸 モフェチル           免疫抑制剤療法(免疫抑制)   不明    
メチルプレドニゾロン           免疫抑制剤療法(免疫抑制)   不明    
バシリキシマブ(遺伝子組換え)           免疫抑制剤療法(免疫抑制)   不明    
アセトアミノフェン           鎮痛療法(鎮痛)   不明    
ブチルスコポラミン臭化物/ブスコパン           鎮痛療法(鎮痛)   不明    
塩酸ペンタゾシン/ソセゴン           鎮痛療法(鎮痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
小腸穿孔(不明)   消化管壊死(不明)   膿瘍(不明)   感染性腸炎(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 30cm台 体重 10kg未満 転帰 死亡
原疾患等 骨折   骨形成不全症   徐脈   呼吸窮迫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         静脈内(明記されていない場合) 骨折痛(pain due to bone fractures)   不明   C
        経口
フェンタニルクエン酸塩 0.3 ug/kg     静脈内(明記されていない場合) 骨折痛(pain due to bone fractures)   不明   C
モルヒネ塩酸塩水和物 20 ug/kg     不明 骨折痛(pain due to bone fractures)   不明   C
パミドロン酸二ナトリウム水和物 0.25 mg/kg     静脈内(明記されていない場合) 骨粗鬆症(treatment for bone fragilit)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
肺出血   呼吸不全  
併用薬 アルファカルシドール   グルコン酸カルシウム水和物   トリクロホスナトリウム   Active VITAMIN D   リン酸二水素ナトリウム一水和物・無水リン酸水素二ナトリウム  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 10kg台 転帰 不明
原疾患等 発熱   口腔咽頭痛   インフルエンザウイルス検査陽性  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         直腸 発熱(発熱)   不明 薬疹(有)  
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬 オセルタミビルリン酸塩  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 発熱(発熱)   投与中止    
セフジトレン ピボキシル         経口 発熱(発熱)   投与中止    
エバスチン         経口 発熱(発熱)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 肋骨骨折  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 肋骨骨折(肋骨を骨折)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応   急性肝不全  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 腎盂腎炎   眼窩先端部症候群   大動脈弁狭窄   非タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メロペネム水和物/メロペン 1 g 20230714 20230717 静脈内点滴 腎盂腎炎(腎盂腎炎)   投与中止 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)  
アセトアミノフェン/カロナール 500 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(20230715)  
併用薬 エソメプラゾールマグネシウム水和物   ミチグリニドカルシウム水和物・ボグリボース配合剤   ニフェジピン   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   トリクロルメチアジド   ビソプロロールフマル酸塩   フロセミド   リセドロン酸ナトリウム水和物   プレドニゾロン   アトルバスタチンカルシウム水和物  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 肋骨骨折  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
急性肝不全   好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エバスチン     不明 不明 経口 発熱(発熱)   投与中止    
エバスチン     不明 不明 経口 発熱(発熱)   投与中止    
エバスチン/エバスチンOD     不明 不明 経口 発熱(発熱)   投与中止    
エバスチン/エバスチンOD     不明 不明 経口 発熱(発熱)   投与中止    
セフジトレン ピボキシル     不明 不明 経口 発熱(発熱)   投与中止    
アセトアミノフェン     不明 不明 経口 発熱(発熱)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 発熱(発熱)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 発熱(発熱)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 頭痛   アルコール摂取   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ミロガバリンベシル酸塩/タリージェ 5 mg   20240303 経口 頭痛(Headache)   投与中止 薬物性肝障害(再投与なし)  
アセトアミノフェン/カロナール 500 mg   20240303 経口 頭痛(Headache)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20240304)  
併用薬 メコバラミン   エソメプラゾールマグネシウム水和物   モサプリドクエン酸塩水和物   酸化マグネシウム  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 粘膜の炎症   透析   中咽頭癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 適応症不明の製品使用   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 大球性貧血   脂肪肝  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝不全  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 回復(後)
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 大球性貧血   脂肪肝  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     不明    
0         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
慢性肝不全の急性増悪  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 回復(後)
原疾患等 発熱   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 発熱(発熱)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 喉頭蓋嚢胞   甲状腺機能亢進症   高尿酸血症   胃食道逆流性疾患   高血圧   骨粗鬆症   関節リウマチ  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン 60 mg 20230802 20230804 経口 喉頭蓋嚢胞(Epiglottic cyst infection)   投与中止 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(再投与なし)  
アセトアミノフェン 400 mg 20230731 20230808 経口 喉頭蓋嚢胞(Epiglottic cyst infection)   不明    
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム/オーグメンチン 375 mg 20230802 20230804 経口 喉頭蓋嚢胞(Epiglottic cyst infection)   不明    
アモキシシリン水和物 250 mg 20230802 20230804 経口 喉頭蓋嚢胞(Epiglottic cyst infection)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(20230816)  
併用薬 チアマゾール   フェブキソスタット   ボノプラザンフマル酸塩   アムロジピンベシル酸塩   アルファカルシドール   プレドニゾロン   サラゾスルファピリジン  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 胃腸リンパ腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン           適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 大腿骨骨折  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 大腿骨骨折  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 大腿骨骨折  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン     不明 不明 経口     投与中止    
セレコキシブ     不明 不明 経口     投与中止    
レバミピド     不明 不明 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復(後)
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン     不明 不明 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 血球貪食性リンパ組織球症   凝血異常   炎症   オウム病   気管内挿管   骨髄障害   塞栓症   低酸素症   クラミジア性肺炎   血小板減少症   乳酸アシドーシス   血管障害   機械的換気   胎盤障害   敗血症性ショック  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メロペネム水和物/メロペネム         不明 クラミジア性肺炎(Chlamydia psittaci pneumonia)、敗血症性ショック(septic shock)   非該当   B
アセトアミノフェン         不明 発熱(Fever)、筋肉痛(Myalgia)   不明   B
ノルアドレナリン         不明 敗血症性ショック(Septic shock)   非該当   B
バソプレシン         不明 敗血症性ショック(Septic shock)   非該当   B
副作用/有害事象
(発現日)
薬効欠如   妊娠時の母体の曝露   胎児死亡  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 血球貪食性リンパ組織球症   凝血異常   炎症   オウム病   気管内挿管   骨髄障害   塞栓症   低酸素症   クラミジア性肺炎   血小板減少症   乳酸アシドーシス   血管障害   機械的換気   胎盤障害   敗血症性ショック  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 発熱(Fever)、筋肉痛(Myalgia)   不明   B
メロペネム水和物         不明 クラミジア性肺炎(Chlamydia psittaci pneumonia)、敗血症性ショック(septic shock)   非該当   B
ノルアドレナリン         不明 敗血症性ショック(Septic shock)   非該当   B
バソプレシン         不明 敗血症性ショック(Septic shock)   非該当   B
副作用/有害事象
(発現日)
薬効欠如   妊娠時の母体の曝露   胎児死亡  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等 中咽頭癌   透析   放射線性粘膜炎   高血圧   心房細動   疼痛   慢性腎臓病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 500 mg     経口 疼痛(疼痛)   不明 多形紅斑(不明)  
4000 mg     経口
乳酸カルシウム水和物         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 多形紅斑(不明)  
アトルバスタチンカルシウム水和物/アトルバスタチン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 多形紅斑(不明)  
イトプリド塩酸塩/ガナトン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 多形紅斑(不明)  
タムスロシン塩酸塩/タムスロシン塩酸塩OD「VTRS」         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 多形紅斑(不明)  
ビカルタミド/ビカルタミド「VTRS」         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 多形紅斑(不明)  
フェンタニルクエン酸塩 1 mg     経皮 疼痛(疼痛)   不明    
トラマドール塩酸塩 25 mg     不明 疼痛(疼痛)   不明    
100 mg     不明
200 mg     不明
オキシコドン塩酸塩水和物/オキシコドン 2.5 mg     不明 疼痛(疼痛)   不明    
アゾセミド         不明 高血圧(高血圧)   不明    
フロセミド         不明 高血圧(高血圧)   不明    
ベラパミル塩酸塩         不明 高血圧(高血圧)、心房細動(心房細動)   不明    
アテノロール         不明 高血圧(高血圧)、心房細動(心房細動)   不明    
アルファカルシドール         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
フェブキソスタット         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ルビプロストン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
アスピリン/バイアスピリン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 骨粗鬆症   歯周炎   疼痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 2650 mg     不明 疼痛   投与中止    
プレガバリン 25 mg     不明 疼痛   投与中止    
アレンドロン酸ナトリウム水和物         不明 骨粗鬆症   非該当    
トラマドール塩酸塩 75 mg     不明 疼痛   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
顎骨壊死   歩行障害   薬効欠如   体重減少  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 骨粗鬆症   歯周炎   疼痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレガバリン 25 mg     不明 疼痛   投与中止    
アセトアミノフェン 2650 mg     不明 疼痛   投与中止    
アレンドロン酸ナトリウム水和物         不明 骨粗鬆症   非該当    
トラマドール塩酸塩 75 mg     不明 疼痛   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
顎骨壊死   歩行障害   薬効欠如   体重減少  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 試験 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 骨髄異形成症候群   慢性腎臓病   高血圧   前立腺癌   心臓弁閉鎖不全   白内障   緑内障   不眠症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)/ネスプ 120 ug 20170510 20180228 皮下 骨髄異形成症候群(骨髄異形成症候群に伴う貧血)   投与中止    
120 ug 20150902 20160824 皮下
120 ug 20160907 20161019 皮下
120 ug 20161109 20161130 皮下
120 ug 20161214 20170308 皮下
120 ug 20170405 20170419 皮下
120 ug 20180718 不明 皮下
アセトアミノフェン 1200 mg 2018 不明 経口 脊椎圧迫骨折(第4腰椎圧迫骨折)   不明    
ブプレノルフィン/ノルスパン 5 mg 2018 不明 経皮 背部痛(腰痛症)   不明    
酸化マグネシウム 990 mg 2018 不明 経口 便秘(便秘症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
脊椎圧迫骨折(20180302)   出血性胃潰瘍(20180523)  
併用薬 ファモチジン   レバミピド   ビフィズス菌製剤(4)   カンデサルタン シレキセチル   ゾルピデム酒石酸塩   デュロキセチン塩酸塩   クエチアピンフマル酸塩   エルデカルシトール   ボノプラザンフマル酸塩   アルギン酸ナトリウム   酪酸菌製剤  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 うつ病   摂食障害   自殺企図  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
d−クロルフェニラミンマレイン酸塩 60 mg     経口 適応症不明の製品使用   不明    
アセトアミノフェン 600 mg     経口 適応症不明の製品使用   不明    
ジヒドロコデインリン酸塩 150 mg     経口 適応症不明の製品使用   不明    
dl−メチルエフェドリン塩酸塩 400 mg     経口 適応症不明の製品使用   不明    
イブプロフェン 1800 mg     経口 適応症不明の製品使用   不明    
カフェイン水和物 950 mg     経口 適応症不明の製品使用   不明    
エスシタロプラムシュウ酸塩 5 mg     不明 うつ病、摂食障害(Eating disorder)   不明    
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 320 {DF}     経口 自殺企図   不明    
        不明
副作用/有害事象
(発現日)
各種物質毒性   中毒性脳症   薬物乱用   昏睡   企図的過量投与   薬物相互作用  
併用薬 炭酸リチウム  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 うつ病   摂食障害   自殺企図  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 600 mg     経口 適応症不明の製品使用   不明    
ジヒドロコデインリン酸塩(1%以下) 150 mg     経口 適応症不明の製品使用   不明    
d−クロルフェニラミンマレイン酸塩 60 mg     経口 適応症不明の製品使用   不明    
dl−メチルエフェドリン塩酸塩 400 mg     経口 適応症不明の製品使用   不明    
イブプロフェン 1800 mg     経口 適応症不明の製品使用   不明    
カフェイン水和物 950 mg     経口 適応症不明の製品使用   不明    
エスシタロプラムシュウ酸塩 5 mg     不明 うつ病、摂食障害(Eating disorder)   不明    
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 320 {DF}     経口 自殺企図   不明    
        不明
副作用/有害事象
(発現日)
各種物質毒性   中毒性脳症   薬物乱用   昏睡   企図的過量投与   薬物相互作用  
併用薬 炭酸リチウム  

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 うつ病   摂食障害   自殺企図  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エスシタロプラムシュウ酸塩/レクサプロ 5 mg     経口 うつ病(うつ病)、摂食障害(摂食障害)   投与量変更せず    
クロルフェニラミンマレイン酸塩 60 mg     経口 自殺企図(自殺企図)   不明    
イブプロフェン 1800 mg     経口 自殺企図(自殺企図)   不明    
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物/メジコン         経口 自殺企図(自殺企図)   不明    
4800 mg     経口
アセトアミノフェン 600 mg     経口 自殺企図(自殺企図)   不明    
カフェイン水和物 950 mg     経口 自殺企図(自殺企図)   不明    
ジヒドロコデインリン酸塩 150 mg     経口 自殺企図(自殺企図)   不明    
dl−メチルエフェドリン塩酸塩/メチルエフェドリン 400 mg     経口 自殺企図(自殺企図)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
昏睡   脳波異常   中毒性脳症   セロトニン症候群   薬物相互作用  
併用薬 炭酸リチウム  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 脊椎圧迫骨折   筋肉痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 1200 mg 20240207 20240208 経口 疼痛管理(疼痛管理)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20240207)  
併用薬 ランソプラゾール   アトルバスタチンカルシウム水和物   セレコキシブ   タムスロシン塩酸塩   トラマドール塩酸塩   プレドニゾロン   ビベグロン   スボレキサント   クエチアピンフマル酸塩   アバロパラチド酢酸塩  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 脳梗塞  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レベチラセタム/イーケプラ 1000 mg 20231202 20231204 静脈内(明記されていない場合) 痙攣発作予防(右ACA梗塞による痙攣を抑制するため)   非該当 中毒性皮疹(再投与なし)  
レベチラセタム/イーケプラ 1000 mg 20231205 20231206 経口 痙攣発作予防(右ACA梗塞による痙攣を抑制するため)   投与中止 中毒性皮疹(再投与なし)  
アセトアミノフェン/カロナール 1200 mg 20231201 20231208 経口 疼痛管理(両下肢痛の疼痛コントロール目的)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性皮疹(20231207)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   ランソプラゾール   ロスバスタチンカルシウム   ベポタスチンベシル酸塩   酸化マグネシウム   トリクロルメチアジド   バルサルタン   ドネペジル塩酸塩   フルチカゾンプロピオン酸エステル・ホルモテロールフマル酸塩水和物   アピキサバン   ラコサミド  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等 自己免疫性脳炎   免疫グロブリンG4関連疾患   側頭葉てんかん   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 900 mg 20231109 20231116 経口 頭痛(頭痛)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20231113)  
併用薬 メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム   プレドニゾロン   ランソプラゾール   アルファカルシドール   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   アロチノロール塩酸塩   クロナゼパム   ラコサミド   ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 全身性エリテマトーデス   脂肪肝  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 500 mg 20230929   経口 頭痛(頭痛(発熱))   不明 薬疹(再投与なし)  
    20231007   経口
    20231008   経口
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20231003)  
併用薬 スルファメトキサゾール・トリメトプリム   プレドニゾロン   ヒドロキシクロロキン硫酸塩   ランソプラゾール   アレンドロン酸ナトリウム水和物   エスゾピクロン   タクロリムス水和物   生理食塩液   アニフロルマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 関節炎   細菌性関節炎   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
リファンピシン/リファジン 450 mg 20231208   経口 細菌性関節炎(右化膿性膝関節炎)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
300 mg   20231222 経口
アセトアミノフェン 1500 mg 20231213 20231215 経口 疼痛管理(疼痛コントロール)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20231214)  
併用薬 セファゾリンナトリウム   生理食塩液   アムロジピンベシル酸塩   セレコキシブ   カンデサルタン シレキセチル  

2  3  4  5  6  7  8  9  10  次へ