症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
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 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
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“アセトアミノフェン 内用薬”で検索

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報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 腎盂の悪性新生物   癌手術   再発癌   肺転移   リンパ節転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 2000 mg 20250527 20250529 経口 疼痛(疼痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
発疹(20250528)  
併用薬 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤   タムスロシン塩酸塩   八味地黄丸   ラクトミン   メコバラミン   ビラスチン   アンブロキソール塩酸塩   レボチロキシンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 2型糖尿病   中枢神経系リンパ腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン     不明 不明 不明     投与中止   C
ファモチジン     不明 不明 不明     投与中止   C
ラメルテオン     不明 不明 不明     投与中止   C
セファゾリンナトリウム     不明 不明 不明     投与中止   C
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等 ミオパチー  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 400 mg 20251120 20251121 経口 頭痛(頭痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
眼そう痒症(20251121)   紅斑(20251121)   発疹(20251120)   そう痒症(20251120)  
併用薬 葉酸   塩化カリウム   ベンフォチアミン・B6・B12配合剤(1)   リン酸二水素ナトリウム一水和物・無水リン酸水素二ナトリウム   塩化カリウム   フルスルチアミン塩酸塩   グルコン酸カルシウム水和物   硫酸マグネシウム水和物  

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 1600 mg     経口 発熱(発熱)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
大腸炎  
併用薬 セフトリアキソンナトリウム水和物   メロペネム水和物  

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常   中毒  
併用薬    

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 中枢神経系リンパ腫   汎血球減少症   肝機能異常   腎機能障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セファゾリンナトリウム         不明     投与中止    
アセトアミノフェン         不明     投与中止    
ファモチジン         不明     投与中止    
ラメルテオン         不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬 イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム   アジスロマイシン水和物   アミノグリコシド系抗菌薬   顆粒球コロニー刺激因子(granulocyte colony stimulating factor:G CSF)   ミカファンギンナトリウム   リネゾリド  

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
セファクロル         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
コデインリン酸塩水和物         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症  
併用薬    

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 進展型小細胞肺癌   脳梗塞   慢性腎臓病   元タバコ使用者   小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルボプラチン         不明 進展型小細胞肺癌(進展型小細胞肺癌)、小細胞肺癌(小細胞肺癌進行)   投与中止    
        不明
アセトアミノフェン         不明 発熱(発熱)   不明    
エトポシド         不明 進展型小細胞肺癌(進展型小細胞肺癌)、小細胞肺癌(小細胞肺癌進行)   投与中止    
        不明
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)         不明 進展型小細胞肺癌(進展型小細胞肺癌)、小細胞肺癌(小細胞肺癌進行)   投与中止    
アムルビシン塩酸塩         不明 進展型小細胞肺癌(進展型小細胞肺癌)、小細胞肺癌(小細胞肺癌進行)   投与中止    
ノギテカン塩酸塩         不明 進展型小細胞肺癌(進展型小細胞肺癌)、小細胞肺癌(小細胞肺癌進行)   投与中止    
パクリタキセル(アルブミン懸濁型)         不明 進展型小細胞肺癌(進展型小細胞肺癌)、小細胞肺癌(小細胞肺癌進行)   投与中止    
タルラタマブ(遺伝子組換え) 1 mg     不明 進展型小細胞肺癌(進展型小細胞肺癌)、小細胞肺癌(小細胞肺癌進行)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
疾患進行  
併用薬    

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 2型糖尿病   中枢神経系リンパ腫   皮膚障害   発熱性好中球減少症   中毒性腎症   呼吸障害   血行動態不安定   医療機器関連感染   ブドウ球菌感染   真菌感染   腸管虚血   多臓器機能不全症候群  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン         経口     投与中止    
アセトアミノフェン         不明     投与中止    
ラメルテオン         経口     投与中止    
セファゾリンナトリウム         非経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 中枢神経系リンパ腫   中毒性腎症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セファゾリンナトリウム/セファゾリンNa         静脈内(明記されていない場合)     投与中止    
アセトアミノフェン         不明     投与中止    
ファモチジン         不明     投与中止    
ラメルテオン         不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬 イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム   アジスロマイシン水和物   レボフロキサシン水和物   リネゾリド   アミノ糖系抗生物質製剤  

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 閉経期症状  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルバマゼピン/テグレトール     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与中止 スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)  
胎盤絨毛分解物/メルスモン     不明 不明 皮下 閉経期症状(更年期障害)   投与中止    
デュロキセチン塩酸塩     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与中止    
ラスクフロキサシン塩酸塩     不明 不明 経口 上咽頭炎(感冒症状)   投与中止    
アセトアミノフェン     不明 不明 経口 上咽頭炎(感冒症状)、口腔咽頭痛(咽頭痛)   投与中止    
ミノサイクリン塩酸塩     不明 不明 経口 ネコ引っかき病(猫ひっかき病)   投与量変更せず    
セフトリアキソンナトリウム水和物     不明 不明 不明 ネコ引っかき病(猫ひっかき病)、リケッチア症(リケッチア感染症)   投与量変更せず    
ゲンタマイシン硫酸塩     不明 不明 不明 ネコ引っかき病(猫ひっかき病)、リケッチア症(リケッチア感染症)   投与量変更せず    
アジスロマイシン水和物     不明 不明 経口 ネコ引っかき病(猫ひっかき病)、リケッチア症(リケッチア感染症)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 上咽頭炎   紅斑  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
コデインリン酸塩水和物(1%以下)         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
セファクロル         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症  
併用薬    

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
L−カルボシステイン     202504   経口 上咽頭炎(風邪)   不明    
トラネキサム酸     202504 202504 経口 上咽頭炎(風邪)   投与中止    
アセトアミノフェン/カロナール         経口     不明    
非ピリン系感冒剤(4)/セラピナ         経口     不明    
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物         経口     不明    
L−カルボシステイン         経口     不明    
ツロブテロール         経皮     不明    
プランルカスト水和物/プランルカスト         経口     不明    
アジスロマイシン水和物         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メトホルミン塩酸塩/メトグルコ         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常  
併用薬    

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
セファクロル         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
コデインリン酸塩水和物(1%以下)         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症  
併用薬    

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
各種物質毒性   意識変容状態   肝障害   急性腎障害   膵酵素増加   循環虚脱   多臓器機能不全症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱   糖尿病性足病変   感染  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 発熱(発熱)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応   中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 80kg台 転帰 死亡
原疾患等 高血圧   双極性障害   脂肪肝   腎尿細管障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
スルピリド/ドグマチール         経口     非該当   C
オランザピン/オランザピンOD         経口     非該当   C
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピンOD         経口     非該当   C
バルプロ酸ナトリウム         経口     非該当   C
バルサルタン         経口     非該当   C
ゾテピン         経口     非該当   C
アセトアミノフェン         経口     非該当   C
ニトラゼパム         経口     非該当   C
パリペリドン         経口     非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
高トリグリセリド血症   急性膵炎   糖尿病性ケトアシドーシス   薬物相互作用  
併用薬    

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 胃食道逆流性疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 20 mg 20250110 20250114 経口 胃食道逆流性疾患(逆流性食道炎)   不明 スティーヴンス・ジョンソン症候群(不明)  
アセトアミノフェン/カロナール         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ファモチジン/ファモチジンOD         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
酪酸菌製剤/ミヤBM         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬 レバミピド  

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 肝肺症候群   間質性肺疾患   胃静脈瘤   代謝障害関連肝疾患   肝硬変  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物 60 mg     不明     投与中止    
アセトアミノフェン 400 mg     不明     投与中止    
アゾセミド 30 mg     不明     投与中止    
スピロノラクトン 12.5 mg     不明     投与中止    
ニンテダニブエタンスルホン酸塩 200 mg     不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応  
併用薬 コルチコステロイド   シタグリプチンリン酸塩水和物   ロスバスタチンカルシウム   ウルソデオキシコール酸   スルファメトキサゾール・トリメトプリム  

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 子宮癌   放射線化学療法   発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症  
併用薬 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症  
併用薬 セファクロル   コデインリン酸塩水和物  

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 発熱(発熱)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 子宮癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症  
併用薬 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 80kg台 転帰 死亡
原疾患等 脂肪肝  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パリペリドン/インヴェガ         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当   C
オランザピン         不明     非該当   C
スルピリド         不明     非該当   C
ゾテピン         不明     非該当   C
アセトアミノフェン         不明     非該当   C
アムロジピンベシル酸塩         不明     非該当   C
ニトラゼパム         不明     非該当   C
バルプロ酸ナトリウム         不明     非該当   C
バルサルタン         不明     非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
糖尿病性ケトアシドーシス   高トリグリセリド血症   急性膵炎   高血糖   各種物質毒性   心肺停止   薬物相互作用  
併用薬    

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 子宮内膜癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症  
併用薬 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 帯状疱疹   疼痛   浮動性めまい   平衡障害   悪心   嘔吐   傾眠  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バラシクロビル塩酸塩/バルトレックス 1000 mg 20260319     帯状疱疹(帯状疱疹の治療)   減量 精神的機能障害(再投与なし)  
アセトアミノフェン/カロナール 500 mg       疼痛(痛み止め)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
精神的機能障害(20260319)  
併用薬 ファムシクロビル  

報告年度・四半期 2026・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 胸膜悪性中皮腫   慢性副鼻腔炎   肺気腫   膵脂肪変性   副脾   腎嚢胞   腸憩室   前立腺石灰化   肺炎   リンパ節転移   胸膜石灰化   慢性閉塞性肺疾患   高血圧   胃食道逆流性疾患   薬物過敏症   腎結石症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ 60 mg 20251021 20251021   胸膜悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫)   投与中止 肝炎(不明)、免疫性肺疾患(再投与なし)、肺炎(再投与なし)  
60 mg 20251209 20251209  
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ 360 mg 20251021 20251021   胸膜悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫)   投与中止 肝炎(不明)、免疫性肺疾患(再投与なし)、肺炎(再投与なし)  
360 mg 20251209 20251209  
アセトアミノフェン/カロナール           適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤/トアラセット 1 {DF} 20251116     適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
溶連菌抽出物/ピシバニール     20251117     胸膜癒着術(胸膜癒着術)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝炎   免疫性肺疾患(20260105)   肺炎  
併用薬 デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物   ナルデメジントシル酸塩   酪酸菌製剤   タルク   アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;不明 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 関節周囲炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 200 mg 20260128 20260128 経口 関節周囲炎(肩関節周囲炎)   投与中止 薬疹(有)  
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20260128)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   レボチロキシンナトリウム水和物   ピレノキシン   エピナスチン塩酸塩   フルオロメトロン  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 回復
原疾患等 大動脈解離   ブドウ球菌性敗血症   骨髄炎   縦隔炎   心房細動   高血圧   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バンコマイシン塩酸塩 2 g 20251226 20251226 静脈内点滴 感染(感染症)   投与中止 尿細管間質性腎炎(再投与なし)  
1600 mg 20251227   静脈内点滴
3000 mg 20251229   静脈内点滴
2000 mg 20260101 20260106 静脈内点滴
タゾバクタム・ピペラシリン水和物/タゾピペ 18 g 20251226 20260114 静脈内点滴 感染(感染症)   投与中止 尿細管間質性腎炎(再投与なし)  
ダプトマイシン 480 mg 20260107 20260108 静脈内点滴 感染(感染症)   投与中止 尿細管間質性腎炎(再投与なし)  
480 mg 20260111 20260111 静脈内点滴
480 mg 20260113 20260113 静脈内点滴
480 mg 20260115 20260115 静脈内点滴
アセトアミノフェン 2000 mg 20251219 20260108 不明 疼痛管理(疼痛管理)   投与中止 尿細管間質性腎炎(再投与なし)  
ランソプラゾール/ランソプラゾールOD 15 mg 20251220 20260107 不明 消化性潰瘍(消化性潰瘍)   投与中止 尿細管間質性腎炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎(20260107)  
併用薬 酪酸菌製剤   酸化マグネシウム   ピコスルファートナトリウム水和物   ニフェジピン   カルベジロール   フロセミド   エプレレノン   レンボレキサント   ラメルテオン   ランジオロール塩酸塩   インスリン ヒト(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 結腸癌   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 3000 mg 20260117 20260122 経口 処置による疼痛(術後の疼痛コントロール目的)   不明 肝障害(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(20260122)  
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物   ランソプラゾール  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 皮膚潰瘍   慢性腎臓病   移植片対宿主病   心房細動  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 2000 mg   20260127 経口 疼痛管理(疼痛緩和)   不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(202510)  
併用薬 ビソプロロールフマル酸塩   プラバスタチンナトリウム   ジメチコン   ラメルテオン   スボレキサント   ニトラゼパム   ランソプラゾール   炭酸水素ナトリウム   セレコキシブ   ミロガバリンベシル酸塩   ウルソデオキシコール酸   テナパノル塩酸塩   プレドニゾロン   トコフェロールニコチン酸エステル  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等 結腸癌   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 1200 mg 20251116 20251120 経口 疼痛(疼痛)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
ヘパリンカルシウム     20251114 20251119 皮下 血栓症予防(血栓塞栓予防)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20251120)  
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物   メトクロプラミド  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 発育性股関節形成不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 2000 mg 20251201 20251206 経口 術後鎮痛法(術後鎮痛)   投与中止 中毒性皮疹(再投与なし)  
ランソプラゾール/ランソプラゾールOD 30 mg 20251128 20251205 経口 胃腸潰瘍予防(術後消化性潰瘍予防)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性皮疹(20251205)  
併用薬 クエン酸第一鉄ナトリウム   セレコキシブ   トラマドール塩酸塩   エドキサバントシル酸塩水和物  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 卵巣癌   アルコール摂取   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 1500 mg 20251009 20251013 経口 疼痛(疼痛)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
ヘパリンカルシウム 10000 [iU] 20251008 20251013 皮下 血栓症予防(血栓塞栓予防)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20251013)  
併用薬 トラゾドン塩酸塩   ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 上咽頭炎   紅斑  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
コデインリン酸塩水和物(1%以下)         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
アセトアミノフェン         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
セファクロル         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 帯状疱疹   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アメナメビル/アメナリーフ 400 mg 20260323 20260329 経口(経口) 帯状疱疹(帯状疱疹)   投与中止    
アセトアミノフェン/カロナール 500 mg 20260323   経口(経口) 帯状疱疹(帯状疱疹)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
血便排泄(20260324)  
併用薬 カルベジロール   アムロジピンベシル酸塩   ボノプラザンフマル酸塩   エドキサバントシル酸塩水和物   L−アスパラギン酸カルシウム水和物  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セファクロル         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
アセトアミノフェン         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
コデインリン酸塩水和物         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 肝肺症候群   代謝障害関連肝疾患   間質性肺疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 400 mg     不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物 60 mg     不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
アゾセミド 30 mg     不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
スピロノラクトン 12.5 mg     不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ニンテダニブエタンスルホン酸塩 200 mg     不明 肝肺症候群(hepatopulmonary syndrome)、代謝障害関連肝疾患(metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease)、間質性肺疾患(fibrotic ILD)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応  
併用薬 シタグリプチンリン酸塩水和物   ロスバスタチンカルシウム   ウルソデオキシコール酸   スルファメトキサゾール・トリメトプリム  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レボフロキサシン水和物         経口 中耳炎(中耳炎)   不明    
アセトアミノフェン           中耳炎(中耳炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 発熱(発熱)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 子宮癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     投与中止    
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)         静脈内点滴 子宮癌(子宮体癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セファクロル         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
コデインリン酸塩水和物         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
アセトアミノフェン         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セファクロル         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
アセトアミノフェン         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
コデインリン酸塩水和物         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 片頭痛   末梢性浮腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ドロスピレノン・エチニルエストラジオール ベータデクス/ヤーズフレックス     20260305   経口 月経前症候群(PMS (月経前症候群))   不明    
アセトアミノフェン/カロナール         経口 頭痛(頭痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
意識レベルの低下(20260315)   意識消失  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
コデインリン酸塩水和物(1%以下)         経口 上咽頭炎(感冒)   投与量変更せず    
アセトアミノフェン         経口 上咽頭炎(感冒)        
セファクロル         経口 上咽頭炎(感冒)        
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 代謝障害関連肝疾患   肝肺症候群   間質性肺疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
スピロノラクトン 12.5 mg     経口     投与中止    
アセトアミノフェン 400 mg     不明     投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 60 mg     不明     投与中止    
アゾセミド 30 mg     不明     投与中止    
ニンテダニブエタンスルホン酸塩 200 mg     不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応  
併用薬 シタグリプチンリン酸塩水和物   ロスバスタチンカルシウム   ウルソデオキシコール酸   スルファメトキサゾール・トリメトプリム  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 発熱(発熱)   不明    
L−カルボシステイン         経口 発熱(発熱)   不明    
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物/フロモックス         不明 発熱(発熱)   不明    
ドンペリドン/ナウゼリン         不明 発熱(発熱)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 糖尿病性足病変  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール         経口 発熱(発熱)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症  
併用薬 セファクロル   コデインリン酸塩水和物  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール         経口 発熱(発熱)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物   ドンペリドン   L−カルボシステイン  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     不明    
アセトアミノフェン         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬 セフトリアキソンナトリウム水和物   アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール         経口 解熱処置(解熱)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 子宮癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症  
併用薬 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 高血圧   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ミノドロン酸水和物         不明 骨粗鬆症(骨粗鬆症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物過敏症  
併用薬 エルデカルシトール   アムロジピンベシル酸塩   アズレンスルホン酸ナトリウム水和物   ビフィズス菌配合剤  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 起立不耐性   適応障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プロプラノロール塩酸塩/インデラル         経口(経口) 起立不耐性(起立性調節障害)、適応障害(適応障害)   不明 全身性強直性間代性発作(再投与なし)、意識変動(再投与なし)  
100 mg     経口(経口)
アセトアミノフェン 3000 mg     経口(経口)     不明    
ジフェンヒドラミン塩酸塩         経口(経口)     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
全身性強直性間代性発作   意識変動  
併用薬 エスシタロプラムシュウ酸塩   メラトニン  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 潰瘍性大腸炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
その他の滋養強壮薬(一般薬)/クラシエ高麗人参エキス顆粒     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(不明) 第三類医薬品 非該当 薬物性肝障害(再投与なし)  
メサラジン/リアルダ     不明   経口 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎)   不明    
アセトアミノフェン     不明 不明 経口 発熱(発熱)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(不明)  
併用薬 ビフィズス菌配合剤   チキジウム臭化物  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 細菌性気管支炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 細菌性気管支炎(急性細菌性気管支炎)   不明    
        不明
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬 セフトリアキソンナトリウム水和物   アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 80kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バロキサビル マルボキシル/ゾフルーザ 80 mg 20260228 20260228 経口(048) インフルエンザ(インフルエンザB)   非該当 アナフィラキシーショック(再投与なし)  
メシル酸ガレノキサシン水和物/ジェニナック 400 mg 20260228 20260304 経口(048) 感染(2次感染に対応)   投与量変更せず    
ファモチジン/ガスターD 10 mg 20260228 20260304 経口(048) 胃腸障害予防(予防(胃腸障害対応))   投与量変更せず    
小柴胡湯 2.5 g 20260228   経口(048) 発熱(下熱)   不明    
アセトアミノフェン/カロナール 400 mg 20260228   経口(048) 発熱(下熱)   不明    
デカリニウム塩化物/SP 1 {DF} 20260228   経口(048) 咳嗽(せき)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック(20260228)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 食欲減退   発熱   咳嗽   倦怠感  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 発熱   不明    
アセトアミノフェン         経口 細菌性気管支炎   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬 セフトリアキソンナトリウム水和物   アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 肝肺症候群   慢性閉塞性肺疾患   糖尿病   脾腫   代謝障害関連肝疾患   高血圧   ステロイド療法   肝硬変   門脈圧亢進症   胃静脈瘤  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
スピロノラクトン/アルダクトンA 12.5 mg           不明    
アセトアミノフェン 400 mg           不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物 60 mg           不明    
アゾセミド 30 mg           不明    
ニンテダニブエタンスルホン酸塩 200 mg       間質性肺疾患(Fibrotic Interstitial Lung Disease)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応   呼吸不全   肝酵素上昇   サイトメガロウイルス感染再燃  
併用薬 シタグリプチンリン酸塩水和物   ロスバスタチンカルシウム   ウルソデオキシコール酸   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   酸素  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 その他 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 双極性障害   不眠症   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ラモトリギン 25 mg 20241228 20250110 経口 双極性障害(双極性障害)   投与中止    
50 mg 20250111 20250122 経口
アセトアミノフェン/カロナール         経口     不明    
ファモチジン/ファモチジンOD         経口     不明    
クラリスロマイシン/クラリス         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20250122)   発熱(20250115)   リンパ節症(20250115)  
併用薬 レンボレキサント  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 発熱   高コレステロール血症   リウマチ性多発筋痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン     20260111 20260113 経口 発熱(発熱)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20260111)  
併用薬 イルソグラジンマレイン酸塩   オキセサゼイン   プレドニゾロン   アルファカルシドール   ラベプラゾールナトリウム   アトルバスタチンカルシウム水和物  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 慢性副鼻腔炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
辛夷清肺湯/ツムラ辛夷清肺湯エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20250722 20250728 経口(経口) 副鼻腔炎(副鼻腔炎の症状があり 患者も効果あったため継続を希望したため)   投与中止    
7.5 g 20250728 20250803 経口(経口)
7.5 g 20250825 20250921 経口(経口)
7.5 g 20251024 20251113 経口(経口)
7.5 g 20251126 20251205 経口(経口)
7.5 g 20251203 20251212 経口(経口)
7.5 g 20251217 20251231 経口(経口)
アセトアミノフェン/カロナール         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常  
併用薬 クラリスロマイシン   フェキソフェナジン塩酸塩   トラネキサム酸   ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド   L−カルボシステイン   デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 変形性関節症   顎前突症   小顎症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
粘膜疹  
併用薬 クラリスロマイシン  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 壊疽性膿皮症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アマンタジン塩酸塩/シンメトレル     不明 不明 経口 パーキンソン病(パーキンソン病)   不明 譫妄(再投与なし)、激越(再投与なし)  
2456001 30 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 譫妄(再投与なし)、激越(再投与なし)  
1143001     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 譫妄(再投与なし)、激越(再投与なし)  
ファモチジン     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず 譫妄(再投与なし)、激越(再投与なし)  
アセトアミノフェン     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 譫妄(再投与なし)、激越(再投与なし)  
リスペリドン 0.5 mg 不明 不明 不明 落ち着きのなさ(不穏時)   不明 譫妄(再投与なし)、激越(再投与なし)  
ハロペリドール 1.25 mg 不明 不明 静脈内(明記されていない場合) 落ち着きのなさ(内服困難時の不穏)   投与中止 譫妄(再投与なし)、激越(再投与なし)  
レボドパ・ベンセラジド塩酸塩     不明 不明 経口 パーキンソン病(パーキンソン病)   不明    
セレギリン塩酸塩     不明 不明 経口 パーキンソン病(パーキンソン病)   不明    
ロピニロール塩酸塩/レキップ     不明 不明 経口 パーキンソン病(パーキンソン病)   不明    
Amlodipine     不明 不明 経口 高血圧(高血圧)   不明    
メナテトレノン     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
スルファメトキサゾール・トリメトプリム     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
レンボレキサント 2.5 mg 不明 不明 経口 不眠症(不眠時)   増量    
5 mg 不明 不明 経口
ヒドロキシジン塩酸塩 25 mg 不明 不明 静脈内(明記されていない場合) 落ち着きのなさ(内服困難時の不穏)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
譫妄(不明)   激越(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 インフルエンザ  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オセルタミビルリン酸塩/タミフル     20260202 20260206 経口 インフルエンザ(A型インフルエンザウイルス感染)   投与量変更せず 吐血(再投与なし)  
トラネキサム酸         不明          
アセトアミノフェン         不明          
副作用/有害事象
(発現日)
吐血(20260204)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 片頭痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 片頭痛(片頭痛)   投与量変更せず    
1149         不明 片頭痛(片頭痛)   投与中止    
1249         不明 片頭痛(片頭痛)   不明    
エチゾラム         不明 片頭痛(片頭痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物乱用頭痛  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当 敗血症性ショック(再投与なし)、中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)  
フルオロウラシル         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
フルオロウラシル         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ドセタキセル         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ドセタキセル         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
アセトアミノフェン/カロナール         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
アセトアミノフェン/アセリオ         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ロペラミド塩酸塩         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ロペラミド塩酸塩         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
オメプラゾールナトリウム/オメプラゾール         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
タゾバクタム・ピペラシリン水和物/タゾピペ         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
レボフロキサシン水和物/レボフロキサシンOD         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
敗血症性ショック   中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 片頭痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エチゾラム         経口 片頭痛(片頭痛)   投与中止    
アセトアミノフェン         経口 片頭痛(片頭痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物乱用頭痛  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 ウイルス性上気道感染   ヘモグロビン異常  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 ウイルス性上気道感染(viral upper respiratory tract infection)   投与中止    
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物         経口 ウイルス性上気道感染(viral upper respiratory tract infection)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
溶血  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 骨粗鬆症   認知症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アレンドロン酸ナトリウム水和物/ボナロン:ゼリー 35 mg 20251127   経口 骨粗鬆症(骨粗鬆症)   不明    
エルデカルシトール 0.75 mg 20251127   経口 骨粗鬆症(骨粗鬆症)   不明    
アセトアミノフェン/カロナール 500 mg 20251127   経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
認知症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 ウイルス性上気道感染  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 ウイルス性上気道感染(viral upper respiratory tract infection)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
溶血   肝脾腫大   ヘモグロビン異常  
併用薬 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 上咽頭炎   発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 上咽頭炎(感冒症状)、発熱(発熱)   投与中止    
アモキシシリン水和物         経口 上咽頭炎(感冒症状)、発熱(発熱)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬 鎮咳去たん剤  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン         不明 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   不明 急性汎発性発疹性膿疱症(再投与なし)  
アセトアミノフェン/カロナール         不明 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症(2026)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 70cm台 体重 10kg未満 転帰 軽快
原疾患等 短腸症候群   早産児   低出生体重児   肝障害   甲状腺機能低下症   気管支肺異形成症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
テデュグルチド(遺伝子組換え)/レベスティブ 0.16 mL 20240520   皮下 短腸症候群(短腸症候群)   投与量変更せず 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(再投与なし)  
アセトアミノフェン       20260120 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(20260104)  
併用薬 バンコマイシン塩酸塩   L−カルボシステイン   アンブロキソール塩酸塩   プランルカスト水和物   小建中湯   イコサペント酸エチル   乾燥甲状腺   ビフィズス菌製剤(5)  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール         経口     不明    
サラゾスルファピリジン/サラゾピリン         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
サラゾスルファピリジン/サラゾピリン         経口     不明    
アセトアミノフェン/カロナール         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 慢性移植片対宿主病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベルモスジルメシル酸塩/レズロック 200 mg 202511   経口(Oral use) 慢性移植片対宿主病(cGVHD)   投与中止   C
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ         不明(Unknown)     投与中止   C
イトラコナゾール         不明(Unknown)     投与中止   C
ビソプロロールフマル酸塩/ビソプロロール         不明(Unknown)     投与中止   C
プレドニゾロン/プレドニン         不明(Unknown)     投与中止   C
酸化マグネシウム/マグミット         不明(Unknown)     投与中止   C
アセトアミノフェン/カロナール         不明(Unknown)     投与中止   C
副作用/有害事象
(発現日)
死亡  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症   肺線維症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 腰部脊柱管狭窄症   心アミロイドーシス  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン       20251216 経口 腰部脊柱管狭窄症(Lumbar spinal stenosis)   投与中止    
タファミジス 61 mg 20251111 20251223 経口 心アミロイドーシス(ATTR-CM)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20251216)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 その他 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/ピレチノール         経口     投与中止 尿量減少(再投与なし)、嘔吐(再投与なし)、急性腎障害(再投与なし)、尿細管間質性腎炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
尿量減少   嘔吐   急性腎障害   尿細管間質性腎炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 その他 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/ピレチノール         経口     不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)、肺線維症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症   肺線維症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 腎硬化症   慢性腎臓病   末梢動脈閉塞性疾患   アテローム塞栓症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     不明    
スルファメトキサゾール・トリメトプリム         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬 プレドニゾロン  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症   肺線維症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アモキシシリン水和物         経口 上咽頭炎(感冒症状)   不明    
アセトアミノフェン         経口 上咽頭炎(感冒症状)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬 UNKNOWNDRUG  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口     不明    
タクロリムス水和物 2.2 mg     経口     不明    
2.2 mg     経口
クラリスロマイシン         経口     不明    
80 mg     経口
60 mg     経口
80 mg     経口
副作用/有害事象
(発現日)
肺線維症   中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 成長障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール 400 mg 20251210 20251210 経口 頭痛(頭痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック(20251210)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬 アモキシシリン水和物  

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/カロナール         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン               不明    
アセトアミノフェン               不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セリプロロール塩酸塩/セレクトール 200 mg     経口     不明    
アプリンジン塩酸塩 20 mg     経口          
ゾルピデム酒石酸塩 5 mg     経口          
ロサルタンカリウム 50 mg     経口          
ミノドロン酸水和物 50 mg     経口          
リマプロスト アルファデクス/オパルモン 15 ug     経口          
アセトアミノフェン 1000 mg     経口          
ロキソプロフェンナトリウム水和物 180 mg     不明 発声障害(声がれ)        
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 90 mg     経口 発声障害(声がれ)        
副作用/有害事象
(発現日)
ウイルス性髄膜炎  
併用薬 アシクロビル   セフトリアキソンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 120cm台 体重 20kg台 転帰 軽快
原疾患等 発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン     20250716 20250718 経口 発熱(発熱のため)   不明 スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)  
L−カルボシステイン     20250716 20250718 経口     不明 スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)  
クラリスロマイシン     20250716 20250718 経口     不明 スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20250717)  
併用薬 酪酸菌製剤  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 慢性扁桃炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セレコキシブ 200 mg 20250808 20250811 経口 口腔咽頭痛(術後咽頭痛)   投与中止    
アセトアミノフェン 1200 mg 20250808 20250812 経口 口腔咽頭痛(術後咽頭痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20250811)   アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20250811)   血中乳酸脱水素酵素増加(20250811)   全身性剥脱性皮膚炎(20250811)   口内炎(20250811)   眼瞼腫脹(20250811)  
併用薬 アセトアミノフェン   ペンタゾシン   ヒドロキシジン塩酸塩   デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物   フルルビプロフェン アキセチル  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 痛風  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セファクロル/ケフラール     20250805 20250805 経口 C−反応性蛋白増加(CRP上昇)   不明 アナフィラキシーショック(再投与なし)  
アセトアミノフェン/カロナール     20250801 20250805 経口 痛風(痛風)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック(20250805)  
併用薬 トリクロルメチアジド   ロスバスタチンカルシウム   アジルサルタン   エソメプラゾールマグネシウム水和物   カルベジロール   ペマフィブラート   ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物   ニフェジピン   デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物   レンボレキサント  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セフトリアキソンナトリウム水和物     20250725 20250802 静脈内(明記されていない場合)     投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
ミノサイクリン塩酸塩     20250725 20250802 経口     投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
アセトアミノフェン     20250725 20250802 経口 発熱(発熱・関節痛)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20250725)  
併用薬 シタグリプチンリン酸塩水和物   ボグリボース  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 死亡
原疾患等 肝硬変   肝腎症候群   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レボフロキサシン水和物 500 mg     経口     投与中止 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) C
アセトアミノフェン 1000 mg     経口     投与中止 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) C
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(20250415)  
併用薬 ボノプラザンフマル酸塩   トルバプタン   フロセミド   イソロイシン・ロイシン・バリン  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 股関節手術   処置後感染  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
リネゾリド/ザイボックス 1200 mg 20250305 20250318 静脈内(明記されていない場合) 処置後感染(原疾患治療のため)   投与中止    
クリンダマイシンリン酸エステル 2400 mg 20250305 20250331 静脈内(明記されていない場合) 処置後感染(原疾患治療のため)   投与中止    
リファンピシン 450 mg 20250305 20250331 経口 処置後感染(原疾患治療のため)   投与中止    
レボフロキサシン水和物 500 mg 20250319 20250331 経口 処置後感染(原疾患治療のため)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 180 mg 20250321 20250331 経口 処置後感染(原疾患治療のため)   投与中止    
ランソプラゾール/ランソプラゾールOD 15 mg 20250304 20250331 経口 処置後感染(原疾患治療のため)   投与中止    
アセトアミノフェン/カロナール 1200 mg 20250314 20250331 経口 処置後感染(原疾患治療のため)   投与中止    
バンコマイシン塩酸塩     20250305 20250305 不明 処置後感染(原疾患治療のため)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20250327)   白血球減少症(20250331)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン 1500 mg 20250409 20250511 不明 疼痛(人工骨頭挿入後の疼痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20250510)  
併用薬 エルデカルシトール  

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