評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 脊椎圧迫骨折 筋肉痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 1200 mg | 20240207 | 20240208 | 経口 | 疼痛管理(疼痛管理) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20240207) | |||||||||||||||
併用薬 | ランソプラゾール アトルバスタチンカルシウム水和物 セレコキシブ タムスロシン塩酸塩 トラマドール塩酸塩 プレドニゾロン ビベグロン スボレキサント クエチアピンフマル酸塩 アバロパラチド酢酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 脳梗塞 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レベチラセタム/イーケプラ | 1000 mg | 20231202 | 20231204 | 静脈内(明記されていない場合) | 痙攣発作予防(右ACA梗塞による痙攣を抑制するため) | 非該当 | 中毒性皮疹(再投与なし) | |||||||||
レベチラセタム/イーケプラ | 1000 mg | 20231205 | 20231206 | 経口 | 痙攣発作予防(右ACA梗塞による痙攣を抑制するため) | 投与中止 | 中毒性皮疹(再投与なし) | |||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 1200 mg | 20231201 | 20231208 | 経口 | 疼痛管理(両下肢痛の疼痛コントロール目的) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹(20231207) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 ランソプラゾール ロスバスタチンカルシウム ベポタスチンベシル酸塩 酸化マグネシウム トリクロルメチアジド バルサルタン ドネペジル塩酸塩 フルチカゾンプロピオン酸エステル・ホルモテロールフマル酸塩水和物 アピキサバン ラコサミド |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 自己免疫性脳炎 免疫グロブリンG4関連疾患 側頭葉てんかん 過敏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 900 mg | 20231109 | 20231116 | 経口 | 頭痛(頭痛) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20231113) | |||||||||||||||
併用薬 | メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム プレドニゾロン ランソプラゾール アルファカルシドール スルファメトキサゾール・トリメトプリム アロチノロール塩酸塩 クロナゼパム ラコサミド ロキソプロフェンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 全身性エリテマトーデス 脂肪肝 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 500 mg | 20230929 | 経口 | 頭痛(頭痛(発熱)) | 不明 | 薬疹(再投与なし) | ||||||||||
20231007 | 経口 | |||||||||||||||
20231008 | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20231003) | |||||||||||||||
併用薬 | スルファメトキサゾール・トリメトプリム プレドニゾロン ヒドロキシクロロキン硫酸塩 ランソプラゾール アレンドロン酸ナトリウム水和物 エスゾピクロン タクロリムス水和物 生理食塩液 アニフロルマブ(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 関節炎 細菌性関節炎 過敏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
リファンピシン/リファジン | 450 mg | 20231208 | 経口 | 細菌性関節炎(右化膿性膝関節炎) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | ||||||||||
300 mg | 20231222 | 経口 | ||||||||||||||
アセトアミノフェン | 1500 mg | 20231213 | 20231215 | 経口 | 疼痛管理(疼痛コントロール) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20231214) | |||||||||||||||
併用薬 | セファゾリンナトリウム 生理食塩液 アムロジピンベシル酸塩 セレコキシブ カンデサルタン シレキセチル |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 脊椎圧迫骨折 尿路感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レボフロキサシン水和物 | 500 mg | 20231209 | 20231209 | 経口 | 尿路感染(尿路感染症) | 投与中止 | 薬物性肝障害(再投与なし) | |||||||||
250 mg | 20231210 | 20231211 | 経口 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 20231110 | 20231211 | 経口 | 脊椎圧迫骨折(第1腰椎圧迫骨折) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20231210) | |||||||||||||||
併用薬 | スルピリド ロスバスタチンカルシウム アジルサルタン エルデカルシトール アンブロキソール塩酸塩 メコバラミン 酪酸菌製剤 リマプロスト アルファデクス パロキセチン塩酸塩水和物 エスゾピクロン ラメルテオン 酢酸リンゲル液 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復(後) | |||||||||
原疾患等 | 肺炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 肺炎(肺炎) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 胃腸リンパ腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 胃腸リンパ腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 感染(感染症) | 不明 | |||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン | 経口 | 感染(感染症) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝不全 急性腎障害 | |||||||||||||||
併用薬 | セフポドキシム プロキセチル |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 顎骨壊死 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 2650 mg | 経口 | 顎骨壊死(顎骨壊死) | 投与中止 | ||||||||||||
トラマドール塩酸塩 | 75 mg | 経口 | 顎骨壊死(顎骨壊死) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
浮動性めまい | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 喀血 慢性腎臓病 高血圧 心房細動 中咽頭扁平上皮癌 中咽頭癌 口内炎 入院 疼痛管理 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 500 mg | 経口 | 疼痛管理(疼痛管理) | 不明 | 多形紅斑(再投与なし) | |||||||||||
4000 mg | 経口 | |||||||||||||||
トラマドール塩酸塩 | 25 mg | 経口 | 疼痛管理(疼痛管理) | 不明 | ||||||||||||
100 mg | 経口 | |||||||||||||||
200 mg | 経口 | |||||||||||||||
オキシコドン塩酸塩水和物/オキシコドン | 2.5 mg | 経口 | 疼痛管理(疼痛管理) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑 | |||||||||||||||
併用薬 | フェンタニルクエン酸塩 アトルバスタチンカルシウム水和物 アルファカルシドール アゾセミド フェブキソスタット タムスロシン塩酸塩 フロセミド ビカルタミド 沈降炭酸カルシウム ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物 エロビキシバット水和物 イトプリド塩酸塩 ルビプロストン ベラパミル塩酸塩 アスピリン アテノロール |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 腹痛 腎硬化症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
塩酸ペンタゾシン/ソセゴン | 不明 | 鎮痛療法(鎮痛) | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 鎮痛療法(鎮痛) | 不明 | |||||||||||||
ブチルスコポラミン臭化物/ブスコパン | 不明 | 鎮痛療法(鎮痛) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
小腸穿孔 腸管膿瘍 消化管壊死 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 解熱処置 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎 | |||||||||||||||
併用薬 | クラリスロマイシン UNKNOWNDRUG レボフロキサシン水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 慢性糸球体腎炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レバミピド | 経口 | 未特定 | 投与中止 | |||||||||||||
セレコキシブ | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎 中毒性腎症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復(後) | |||||||||
原疾患等 | 上咽頭炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 上咽頭炎 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
閉塞性細気管支炎 スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 解熱処置 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 | アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 骨粗鬆症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アレンドロン酸ナトリウム水和物/アレンドロン酸 | 経口 | 骨粗鬆症(骨粗鬆症) | 投与中止 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 2650 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
プレガバリン | 25 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
トラマドール塩酸塩 | 75 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
顎骨壊死 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 疲労 発熱 片頭痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 500 mg | 不明 | 疲労(fatigue)、発熱(fever of 38 degrees Celsius) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 | 非ピリン系感冒剤(4) ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤(2) セフジトレン ピボキシル |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 筋肉痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 200 mg | 経口 | 筋肉痛(筋肉痛)、COVID−19免疫(COVID-19ワクチン) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 筋肉痛 COVID−19免疫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 200 mg | 経口 | 筋肉痛(筋肉痛)、COVID−19免疫(コロナワクチン接種)、発熱(発熱) | 投与中止 | ||||||||||||
200 mg | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 起立性低血圧 第3度熱傷 自律神経失調 慢性腎臓病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アメジニウムメチル硫酸塩 | 5 mg | 経口(経口) | 起立性低血圧(重度起立性低血圧症) | 投与量変更せず | ||||||||||||
ミドドリン塩酸塩 | 2 mg | 経口(経口) | 起立性低血圧(重度起立性低血圧症) | 投与量変更せず | ||||||||||||
ドロキシドパ/ドプスOD | 200 mg | 20240213 | 経口(経口) | 起立性低血圧(重度起立性低血圧症) | 投与中止 | |||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 500 mg | 20240130 | 経口(経口) | 疼痛(疼痛) | 投与量変更せず | |||||||||||
トラマドール塩酸塩/トラマールOD | 25 mg | 20240130 | 経口(経口) | 疼痛(疼痛) | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血圧上昇(20240213) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物 | 経口 | 感染(感染症) | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 感染(感染症) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 急性腎障害 脂肪肝 | |||||||||||||||
併用薬 | セフポドキシム プロキセチル |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 発熱 倦怠感 食欲減退 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 対症療法(対症療法) | 不明 | |||||||||||||
セフポドキシム プロキセチル | 経口 | 対症療法(対症療法) | 不明 | |||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物 | 経口 | 対症療法(対症療法) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 急性腎障害 脂肪肝 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復(後) | |||||||||
原疾患等 | 上咽頭炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 上咽頭炎(感冒症状) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 慢性糸球体腎炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
セレコキシブ | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
レバミピド | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
セフポドキシム プロキセチル | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性腎障害 薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性肝不全 急性腎障害 胸水 | |||||||||||||||
併用薬 | セフポドキシム プロキセチル |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 筋肉痛 意識変容状態 四肢痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 200 mg | 経口 | 筋肉痛(筋肉痛) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 転帰 | 不明 | ||||||||
原疾患等 | 脊椎圧迫骨折 骨粗鬆症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 脊椎圧迫骨折(第12胸椎圧迫骨折) | 投与量変更せず | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃潰瘍 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 発熱 倦怠感 食欲減退 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 急性腎障害 脂肪肝 | |||||||||||||||
併用薬 | セフポドキシム プロキセチル |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 脂肪肝 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セフポドキシム プロキセチル/バナン | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | 急性腎障害(再投与なし)、薬物性肝障害(再投与なし) | ||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | 急性腎障害(再投与なし)、薬物性肝障害(再投与なし) | ||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性腎障害 薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | リンパ腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 | アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ボルチオキセチン臭化水素酸塩/トリンテリックス | 202212 | 経口 | うつ病(うつ病) | 投与中止 | 幻覚(再投与なし) | |||||||||||
20 mg | 20231120 | 経口 | ||||||||||||||
ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩/プラザキサ | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
メトクロプラミド/プリンペラン | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
ビベグロン/ベオーバ | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚(20231120) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 発熱 倦怠感 食欲減退 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa | 経口 | 発熱(発熱)、倦怠感(倦怠感)、食欲減退(食欲不振) | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 発熱(発熱)、倦怠感(倦怠感)、食欲減退(食欲不振) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性肝不全 急性腎障害 | |||||||||||||||
併用薬 | セフポドキシム プロキセチル |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑 | |||||||||||||||
併用薬 | トラマドール塩酸塩 オキシコドン塩酸塩水和物 フェンタニルクエン酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性肝不全 急性腎障害 | |||||||||||||||
併用薬 | セフポドキシム プロキセチル ロキソプロフェンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | タバコ使用者 発熱 頭痛 咳嗽 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 500 mg | 経口 | 発熱(発熱)、頭痛(頭痛)、咳嗽(咳嗽) | 投与中止 | ||||||||||||
2500 mg | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性好酸球性肺炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | その他 | 報告職種 | 薬剤師;不明 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa | 202306 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
セレコキシブ/セレコックス | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
フルルビプロフェン アキセチル/ロピオン | 静脈内急速 | 不明 | ||||||||||||||
クリンダマイシン塩酸塩/ダラシン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
クリンダマイシンリン酸エステル | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 上腕骨骨折 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 400 mg | 20230901 | 20231008 | 経口 | 疼痛(上腕骨近位骨折による疼痛) | 投与中止 | C | |||||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピンOD | 20231006 | 20231008 | 経口 | 投与中止 | C | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20231009) 黄疸 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | リンパ腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 | アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 高脂血症 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
乾燥組換え帯状疱疹ワクチン(チャイニーズハムスター卵巣細胞由来)/シングリックス | 0.5 mL | 20240207 | 筋肉内 | ウイルス感染予防(帯状疱疹予防) | 非該当 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)、薬疹(再投与なし)、口腔粘膜疹(再投与なし)、発疹(再投与なし) | ||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 20240207 | 20240213 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20240210) 薬疹(20240210) 口腔粘膜疹(20240214) 発疹(20240210) | |||||||||||||||
併用薬 | アトルバスタチンカルシウム水和物 センノシド フェキソフェナジン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 上咽頭炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 発熱、上咽頭炎 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎 | |||||||||||||||
併用薬 | クラリスロマイシン UNKNOWDRUG レボフロキサシン水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 上気道の炎症 咽頭炎 上咽頭炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 | 30 mg | 20230522 | 20230527 | 経口 | 上気道の炎症(急性上気道炎) | 投与中止 | ||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 500 mg | 20230522 | 20230527 | 経口 | 咽頭炎(咽頭炎) | 投与中止 | ||||||||||
トラネキサム酸 | 250 mg | 20230522 | 20230527 | 経口 | 咽頭炎(咽頭炎) | 投与中止 | ||||||||||
L−カルボシステイン | 500 mg | 20230522 | 20230527 | 経口 | 上気道の炎症(急性上気道炎) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20230526) | |||||||||||||||
併用薬 | UNKNOWNDRUG |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 発熱(発熱) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | その他 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 上咽頭炎 2型糖尿病 脂質異常症 慢性肝炎 高尿酸血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物 | 60 mg | 20230222 | 20230227 | 経口 | 上咽頭炎(感冒) | 投与中止 | C | |||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 200 mg | 20230220 | 20230226 | 経口 | 上咽頭炎(感冒) | 投与中止 | C | |||||||||
200 mg | 20230228 | 20230301 | 経口 | |||||||||||||
非ピリン系感冒剤(4)/PL | 1 g | 20230222 | 20230227 | 経口 | 上咽頭炎(感冒) | 投与中止 | C | |||||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20230213 | 20230213 | 経口 | 便秘(便秘)、中心性肥満(内臓脂肪型肥満) | 投与中止 | C | |||||||||
2.5 g | 20230214 | 20230307 | 経口 | |||||||||||||
トスフロキサシントシル酸塩水和物/オゼックス | 150 mg | 20230228 | 20230307 | 経口 | 上咽頭炎(感冒) | 投与中止 | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20230307) | |||||||||||||||
併用薬 | アルジオキサ ロスバスタチンカルシウム ウルソデオキシコール酸 アロプリノール シタグリプチンリン酸塩水和物 ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 発熱 上咽頭炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 2400 mg | 経口 | 発熱(発熱)、上咽頭炎(感冒症状) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎 | |||||||||||||||
併用薬 | クラリスロマイシン 鎮咳去痰薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 上咽頭炎 慢性肝炎 高尿酸血症 脂質異常症 2型糖尿病 肥満 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 20230220 | 20230226 | 経口 | 上咽頭炎(感冒) | 投与中止 | C | ||||||||||
20230228 | 202303 | 経口 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20230307) | |||||||||||||||
併用薬 | UNKNOWNDRUG ロキソプロフェンナトリウム水和物 アルジオキサ トスフロキサシントシル酸塩水和物 シタグリプチンリン酸塩水和物 ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 ロスバスタチンカルシウム ウルソデオキシコール酸 防風通聖散 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 膀胱癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ | 1.25 mg/kg | 20231228 | 20240104 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | 膀胱癌(膀胱癌) | 投与中止 | ||||||||||
アセトアミノフェン | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
皮膚障害(20240105) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 腎不全 高クロール血性アシドーシス 入院 尿細管間質性腎炎 持続的血液透析濾過 カテーテル留置 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 発熱(発熱)、発熱(発熱) | 不明 | 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(有) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 腎不全 高クロール血性アシドーシス 入院 尿細管間質性腎炎 持続的血液透析濾過 カテーテル留置 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 発熱(発熱)、発熱(発熱) | 不明 | 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(有) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 鎮痛療法 | 投与中止 | アナフィラキシー反応(不明)、喘鳴(不明)、呼吸困難(不明)、潮紅(不明)、発疹(不明)、低血圧(不明)、心拍数増加(不明)、紅斑(不明) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応 喘鳴 呼吸困難 潮紅 発疹 低血圧 心拍数増加 紅斑 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルボプラチン | 20230801 | 20230801 | 不明 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 非該当 | C | ||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 20230706 | 発熱(発熱) | C | |||||||||||||
デュルバルマブ(遺伝子組換え)/イミフィンジ | 1500 mg | 20230801 | 20230801 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)、発熱(発熱) | C | |||||||||||
トレメリムマブ(遺伝子組換え)/イジュド | 75 mg | 20230801 | 20230801 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | C | |||||||||||
ペメトレキセドナトリウムヘミペンタ水和物/ペメトレキセド | 20230801 | 20230801 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝膿瘍(20230820) 肝転移(20230823) 疾患進行 肝不全(20230821) 発熱性好中球減少症(20230808) 血小板数減少(20230808) | |||||||||||||||
併用薬 | PACLITAXEL |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 骨髄異形成症候群 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
ブスルファン | 静脈内点滴 | 幹細胞移植 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
精神障害 薬物相互作用 | |||||||||||||||
併用薬 | アザシチジン フルダラビンリン酸エステル 抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン ポサコナゾール バルプロ酸ナトリウム メチルプレドニゾロン ジフェンヒドラミン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 劇症肝炎(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
劇症肝炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 劇症肝炎(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
劇症肝炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 関節拘縮 関節痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤/トアラセット | 経口 | 関節拘縮(左肩関節拘縮) | 投与中止 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 関節痛(肩関節痛) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球性胆管炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 骨髄異形成症候群 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 500 mg | 2021 | 不明 | 移植片対宿主病の予防(graft versus host disease(GVHD)予防) | 不明 | |||||||||||
ブスルファン | 3.2 mg/kg | 2021 | 2021 | 静脈内(明記されていない場合) | 骨髄異形成症候群(骨髄異形成症候群) | 投与中止 | ||||||||||
ポサコナゾール | 不明 | 骨髄異形成症候群(骨髄異形成症候群) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
てんかん重積状態(2021) | |||||||||||||||
併用薬 | アザシチジン フルダラビンリン酸エステル バルプロ酸ナトリウム 抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン ジフェンヒドラミン |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 透析 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240115 | 20240117 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし) | |||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 20240114 | 20240117 | 経口 | 発熱(解熱) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20240117) | |||||||||||||||
併用薬 | ロスバスタチンカルシウム ニコランジル カルベジロール アスピリン・ランソプラゾール配合剤 ブロチゾラム ニフェジピン スクロオキシ水酸化鉄 沈降炭酸カルシウム センノシド プラミペキソール塩酸塩水和物 高脂血症用剤 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 胃食道逆流性疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20240115 | 20240116 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 虚血性大腸炎(再投与なし) | |||||||||
テルミサルタン/ミカルディス | 40 mg | 20090203 | 20240116 | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与中止 | ||||||||||
アムロジピンベシル酸塩/ノルバスク | 2.5 mg | 20090203 | 20240116 | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与中止 | ||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン | 60 mg | 20231225 | 20240113 | 経口 | 足変形(外反母趾にて使用)、口腔咽頭痛(のどの痛みに対して使用) | 非該当 | ||||||||||
20240114 | 20240114 | 経口 | ||||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 1000 mg | 20240115 | 20240115 | 口腔咽頭痛(ノドの痛み) | 投与中止 | |||||||||||
500 mg | 20240116 | 20240116 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
虚血性大腸炎(20240116) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ミノサイクリン塩酸塩/ミノマイシン | 50 mg | 静脈内(明記されていない場合) | 投与中止 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 400 mg | 発熱(antipyretic) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物過敏症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 日本紅斑熱 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ミノサイクリン塩酸塩 | 50 mg | 静脈内(明記されていない場合) | 日本紅斑熱(日本紅斑熱) | 投与中止 | ||||||||||||
アセトアミノフェン | 400 mg | 経口 | 日本紅斑熱(日本紅斑熱) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
過敏症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤/トアラセット | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球性胆管炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
劇症肝炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 片頭痛 疲労 発熱 エプスタイン・バーウイルス感染 ウイルス性肺炎 インフルエンザ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 500 mg | 不明 | 発熱(Fever) | 投与中止 | ||||||||||||
ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤(2)/セデスG | ||||||||||||||||
非ピリン系感冒剤(4)/トーワチーム | 発熱(Fever) | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偶発的製品曝露(2017) 薬物性肝障害(2017) 薬物特異体質反応(2017) | |||||||||||||||
併用薬 | セフジトレン ピボキシル |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 帯状疱疹 骨粗鬆症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アメナメビル/アメナリーフ | 400 mg | 20231212 | 経口(経口) | 帯状疱疹(帯状疱疹(左腹部、左背部)) | 投与量変更せず | |||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 500 mg | 20231212 | 経口(経口) | 帯状疱疹(帯状疱疹(左腹部、左背部)) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20231216) | |||||||||||||||
併用薬 | アトルバスタチンカルシウム水和物 シロスタゾール メコバラミン アルファカルシドール レバミピド ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液 イブプロフェンピコノール |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 鎮痛療法(鎮痛療法) | 投与中止 | アナフィラキシー反応(再投与なし) | ||||||||||||
セレコキシブ | 5 mg | 経口 | 鎮痛療法(鎮痛療法) | 投与中止 | アナフィラキシー反応(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 鎮痛療法(鎮痛療法) | 投与中止 | アナフィラキシー反応(再投与なし) | ||||||||||||
セレコキシブ/セレコックス | 5 mg | 経口 | 鎮痛療法(鎮痛療法) | 投与中止 | アナフィラキシー反応(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 糖尿病 高血圧 痛風 インフルエンザ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アンブロキソール塩酸塩/ムコサール | 45 mg | 20231102 | 20231102 | 経口 | インフルエンザ(インフルエンザ) | 投与中止 | アナフィラキシーショック(再投与なし) | |||||||||
不明 | 不明 | 経口 | ||||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 1800 mg | 20231102 | 20231102 | 経口 | インフルエンザ(インフルエンザ) | 投与中止 | アナフィラキシーショック(再投与なし) | |||||||||
不明 | 不明 | 経口 | ||||||||||||||
トラネキサム酸 | 1500 mg | 20231102 | 20231102 | 経口 | インフルエンザ(インフルエンザ) | 投与中止 | アナフィラキシーショック(再投与なし) | |||||||||
不明 | 不明 | 経口 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシーショック(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | BILASTINE TOPIROXOSTAT AMLODIPINE BESILATE, HYDROCHLOROTHIAZIDE, TELMISARTAN POTASSIUM CITRATE, SODIUM CITRATE DIHYDRATE |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 僧帽弁置換 発熱 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | |||||||||||||
アモキシシリン水和物 | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 急性骨髄性白血病 心不全 好中球減少症 下痢 腫瘍崩壊症候群 不眠症 アレルギー性輸血反応 嘔吐 鼻炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
コデインリン酸塩水和物 | 1 g | 20180328 | 経口 | 下痢(下痢) | 投与量変更せず | 中毒性皮疹(再投与なし) | ||||||||||
シタラビン | 150 mg | 20180316 | 20180322 | 不明 | 急性骨髄性白血病(急性骨髄性白血病) | 不明 | 中毒性皮疹(再投与なし) | |||||||||
フェブキソスタット/フェブリク | 60 mg | 20180315 | 20180321 | 経口 | 腫瘍崩壊症候群(腫瘍崩壊症候群) | 投与量変更せず | 中毒性皮疹(再投与なし) | |||||||||
20 mg | 20180322 | 20180329 | 経口 | |||||||||||||
セフェピム塩酸塩水和物 | 2 g | 20180315 | 20180327 | 不明 | 好中球減少症(好中球減少症) | 不明 | ||||||||||
2 g | 20180402 | 20180405 | 不明 | |||||||||||||
維持液(3)/ソルデム3A | 500 mL | 20180315 | 20180323 | 不明 | 予防(予防) | 不明 | ||||||||||
ラベプラゾールナトリウム | 10 mg | 20180315 | 経口 | 予防(予防) | 投与量変更せず | |||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 500 mg | 20180315 | 20180326 | 経口 | 好中球減少症(好中球減少症) | 不明 | ||||||||||
ヒドロキシカルバミド/ハイドレア | 2 g | 20180315 | 20180315 | 経口 | 急性骨髄性白血病(急性骨髄性白血病) | 非該当 | ||||||||||
イダルビシン塩酸塩/イダマイシン | 18 mg | 20180316 | 20180318 | 不明 | 急性骨髄性白血病(急性骨髄性白血病) | 不明 | ||||||||||
ラスブリカーゼ(遺伝子組換え)/ラスリテック | 9 mg | 20180316 | 20180316 | 不明 | 予防(予防) | 非該当 | ||||||||||
パロノセトロン塩酸塩/アロキシ | 750 ug | 20180316 | 20180320 | 不明 | 予防(予防) | 非該当 | ||||||||||
トロンボモデュリン アルファ(遺伝子組換え)/リコモジュリン | 1.4 {DF} | 20180316 | 20180321 | 不明 | 予防(予防) | 非該当 | ||||||||||
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム/デキサート | 9.9 mg | 20180316 | 20180317 | 不明 | 予防(予防) | 非該当 | ||||||||||
アプレピタント/イメンド | 125 mg | 20180316 | 20180316 | 経口 | 予防(予防) | 非該当 | ||||||||||
80 mg | 20180317 | 20180320 | 経口 | |||||||||||||
酸化マグネシウム | 1980 mg | 20180316 | 20180328 | 経口 | 便秘(便秘) | 不明 | ||||||||||
塩酸メトクロプラミド/プリンペラン | 10 mg | 20180317 | 20180319 | 不明 | 予防(予防) | 非該当 | ||||||||||
5 mg | 20180317 | 20180327 | 経口 | |||||||||||||
フロセミド/ラシックス | 20 mg | 20180317 | 20180321 | 不明 | 心不全(心不全) | 不明 | ||||||||||
20 mg | 20180323 | 20180323 | 不明 | |||||||||||||
センノシド/センノサイド | 24 mg | 20180317 | 20180318 | 経口 | 便秘(便秘) | 非該当 | ||||||||||
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム/サクシゾン | 100 mL | 20180317 | 20180322 | 不明 | 予防(予防) | 非該当 | ||||||||||
メトクロプラミド/プリンペラン | 5 mg | 20180317 | 20180327 | 経口 | 予防(予防) | 不明 | ||||||||||
ブロチゾラム | 250 ug | 20180318 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与量変更せず | |||||||||||
クロルフェニラミンマレイン酸塩/ポララミン | 5 mg | 20180319 | 20180319 | 不明 | アレルギー性輸血反応(アレルギー性輸血反応) | 非該当 | ||||||||||
オランザピン/ジプレキサ | 2.5 mg | 20180319 | 20180405 | 経口 | 嘔吐(嘔吐) | 不明 | ||||||||||
ピコスルファートナトリウム水和物 | 20180319 | 20180319 | 経口 | 便秘(便秘) | 非該当 | |||||||||||
パンテノール/パントール | 500 mg | 20180319 | 20180320 | 不明 | 便秘(便秘) | 非該当 | ||||||||||
ルビプロストン | 48 ug | 20180320 | 20180322 | 経口 | 便秘(便秘) | 非該当 | 中毒性皮疹(再投与なし) | |||||||||
ミカファンギンナトリウム/ファンガード | 150 mg | 20180322 | 20180405 | 静脈内点滴 | 予防(予防) | 不明 | ||||||||||
レボチロキシンナトリウム水和物/チラーヂンS錠 | 50 ug | 20180322 | 経口 | 予防(予防) | 投与量変更せず | |||||||||||
アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(4)/ビーフリード | 500 mL | 20180323 | 静脈内点滴 | 予防(予防) | 投与量変更せず | |||||||||||
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物/アズノールうがい液 | 20 mL | 20180323 | 20180405 | 口腔咽頭 | 予防(予防) | 不明 | ||||||||||
フルチカゾンフランカルボン酸エステル/アラミスト | 2 {DF} | 20180323 | 20180403 | 鼻 | 鼻炎(鼻炎) | 不明 | ||||||||||
酪酸菌配合剤/ビオスリー | 3 {DF} | 20180324 | 経口 | 便秘(便秘) | 投与量変更せず | |||||||||||
タンニン酸アルブミン | 3 g | 20180326 | 20180404 | 経口 | 下痢(下痢) | 不明 | ||||||||||
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム/ソル・コーテフ | 300 mg | 20180326 | 20180402 | 不明 | 予防(予防) | 不明 | ||||||||||
ダプトマイシン/キュビシン | 270 mg | 20180326 | 20180403 | 静脈内(明記されていない場合) | 敗血症(敗血症) | 不明 | ||||||||||
メロペネム水和物/メロペネム | 1 g | 20180327 | 20180402 | 不明 | 発熱性好中球減少症(発熱性好中球減少症) | 不明 | ||||||||||
レボチロキシンナトリウム水和物/レボチロキシンNa | 50 ug | 20180322 | 経口 | 予防(予防) | 非該当 | 中毒性皮疹(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹(20180402) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 20230415 | 20230418 | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症(20230416) | |||||||||||||||
併用薬 | 解熱鎮痛消炎剤(一般薬) 下剤,浣腸剤(一般薬) ノルエチステロン・エチニルエストラジオール |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 膵癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 1500 mg | 20230510 | 20230605 | 経口 | 癌疼痛(癌性疼痛) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
レボホリナートカルシウム/レボホリナート | 20230529 | 静脈内点滴 | 膵癌(切除不能膵頭部癌) | 不明 | ||||||||||||
イリノテカン塩酸塩水和物/カンプト | 20230529 | 静脈内点滴 | 膵癌(切除不能膵頭部癌) | 不明 | ||||||||||||
フルオロウラシル/5−FU | 20230529 | 静脈内点滴 | 膵癌(切除不能膵頭部癌) | 不明 | ||||||||||||
オキサリプラチン/エルプラット | 20230529 | 静脈内点滴 | 膵癌(切除不能膵頭部癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20230605) | |||||||||||||||
併用薬 | ロスバスタチンカルシウム アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム(1) ビオチン ブチルスコポラミン臭化物 精製ヒアルロン酸ナトリウム ヘパリン類似物質 ブドウ糖 アプレピタント パロノセトロン塩酸塩 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム デキサメタゾン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
原疾患等 | スティーヴンス・ジョンソン症候群 アルコール摂取 過敏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 1600 mg | 20220514 | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし) | ||||||||||
非ピリン系感冒剤(4)/ピーエイ | 6 {DF} | 20220512 | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20220516) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 変形性関節症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 2400 mg | 20230606 | 20230611 | 経口 | 創合併症(創部痛) | 投与中止 | アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし) | |||||||||
ランソプラゾール | 15 mg | 20230606 | 20230611 | 経口 | 胃腸潰瘍予防(胃潰瘍予防) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20230612) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20230612) | |||||||||||||||
併用薬 | センノシド スボレキサント エルデカルシトール 葉酸 ビソプロロールフマル酸塩 アピキサバン アムロジピンベシル酸塩 ピタバスタチンカルシウム 乾燥硫酸鉄(3) アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム(1) |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
非ピリン系感冒剤(4)/PL | 1 g | 20230919 | 20230919 | 経口 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
エンシトレルビル フマル酸/ゾコーバ | 375 mg | 20230919 | 20230919 | 経口 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 | 30 mg | 20230919 | 20230919 | 経口 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
アセトアミノフェン | 500 mg | 20230919 | 20230919 | 経口 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物過敏症(20230919) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エンシトレルビル フマル酸/ゾコーバ | 375 mg | 20230919 | 20230919 | 経口 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | 薬物過敏症(再投与なし) | |||||||||
非ピリン系感冒剤(4)/PL | 1 g | 20230919 | 20230919 | 経口 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 | 30 mg | 20230919 | 20230919 | 経口 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
アセトアミノフェン | 500 mg | 20230919 | 20230919 | 経口 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物過敏症(20230919) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 上咽頭炎 高尿酸血症 本態性高血圧症 背部痛 アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
L−カルボシステイン | 500 mg | 202211 | 経口 | 上咽頭炎(感冒) | 投与中止 | |||||||||||
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 | 30 mg | 202211 | 経口 | 上咽頭炎(感冒) | 投与中止 | |||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 202211 | 経口 | 上咽頭炎(感冒) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発疹(202212) アナフィラキシー反応(202212) | |||||||||||||||
併用薬 | フェブキソスタット バルサルタン セレコキシブ |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 出血性十二指腸潰瘍 糖尿病 慢性腎臓病 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ラベプラゾールナトリウム/ラベプラゾールNa | 10 mg | 20211206 | 20211213 | 経口 | 出血性十二指腸潰瘍(出血性十二指腸潰瘍) | 投与中止 | ||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 300 mg | 20211203 | 20211208 | 経口 | 関節炎(右足関節炎) | 不明 | ||||||||||
酪酸菌配合剤/ビオスリー | 1 mg | 20211206 | 20211217 | 経口 | 出血性十二指腸潰瘍(出血性十二指腸潰瘍) | 投与中止 | ||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 300 mg | 20211213 | 20211217 | 経口 | 発熱(発熱) | 投与中止 | ||||||||||
カルベジロール | 2.5 mg | 不明 | 20211217 | 経口 | 高血圧(高血圧症) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20211208) | |||||||||||||||
併用薬 | 経腸成分栄養剤(1−1) |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 発熱(発熱) | 不明 | |||||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
劇症肝炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 全身性エリテマトーデス 心タンポナーデ 関節炎 筋炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 20 mg | 不明 | 全身性エリテマトーデス | 増量 | ||||||||||||
30 mg | 不明 | |||||||||||||||
20 mg | 不明 | |||||||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 関節痛 | 非該当 | |||||||||||||
ミコフェノール酸 モフェチル | 500 mg | 不明 | 全身性エリテマトーデス(SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS)、心タンポナーデ(CARDIAC TAMPONADE) | 非該当 | ||||||||||||
1 g | 不明 | |||||||||||||||
イブプロフェン | 不明 | 関節痛(KNEE PAIN) | 非該当 | |||||||||||||
ペンタゾシン | 不明 | 関節痛(KNEE PAIN) | 非該当 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
リバウンド効果 | |||||||||||||||
併用薬 | メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム ベリムマブ(遺伝子組換え) ヒドロキシクロロキン硫酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | グレーブス病 うっ血性心不全 梅毒 尿異常 黄色皮膚 悪心 下痢 倦怠感 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
バカンピシリン塩酸塩 | 経口 | 梅毒(梅毒) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復(後) | |||||||
原疾患等 | 頭頚部扁平上皮癌 変形性関節症 緑内障 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セツキシマブ サロタロカンナトリウム(遺伝子組換え)/アキャルックス | 640 mg/m2 | 20230719 | 20230719 | 静脈内点滴 | 頭頚部扁平上皮癌(切除不能な局所再発の頭頸部癌) | 投与量変更せず | 肝機能検査値上昇(再投与なし)、喉頭浮腫(再投与なし)、嚥下障害(再投与なし) | |||||||||
セフメタゾールナトリウム | 20230720 | 20230721 | 不明 | 予防(予防投与) | ||||||||||||
UNKNOWNDRUG | 20230720 | 20230720 | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 20230722 | 20230722 | 経口 | 予防(予防投与) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能検査値上昇(20230723) 喉頭浮腫(20230720) 嚥下障害(20230720) | |||||||||||||||
併用薬 | 抗ヒスタミン剤 鎮痛,鎮痒,収斂,消炎剤 ヘパリン類似物質 フェンタニルクエン酸塩 ランソプラゾール ランソプラゾール タフルプロスト タフルプロスト・チモロールマレイン酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エンシトレルビル フマル酸/ゾコーバ | 375 mg | 20230804 | 20230804 | 経口 | COVID−19(SARS-COV2感染症) | 投与中止 | ||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 20230804 | 経口 | COVID−19(SARS-COV2感染症) | 投与量変更せず | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応(20230805) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | C | |||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | C | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
上部消化管出血 | |||||||||||||||
併用薬 | ドンペリドン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 そう痒症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230830 | 20230903 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 薬疹(再投与なし) | |||||||||
トラネキサム酸/トランサミン | 250 mg | 20230830 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
ベポタスチンベシル酸塩/タリオン | 2 {DF} | 20230830 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 10 mg | 20230830 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン | 1 {DF} | 20230830 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20230903) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 梅毒 うっ血性心不全 リンパ節症 陰茎潰瘍形成 紅斑性皮疹 グレーブス病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
チアマゾール/メルカゾール | 経口 | 投与量変更せず | ||||||||||||||
ヨウ化カリウム | 経口 | 投与量変更せず | ||||||||||||||
バカンピシリン塩酸塩 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 80cm台 | 体重 | 10kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 発熱 上咽頭炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 20070625 | 20070627 | 直腸 | 発熱(熱) | 投与中止 | 川崎病(再投与なし) | ||||||||||
アセトアミノフェン | 20070628 | 20070628 | 直腸 | 発熱(熱) | 投与中止 | 川崎病(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
川崎病(20070627) | |||||||||||||||
併用薬 | プロカテロール塩酸塩水和物 アンブロキソール塩酸塩 シプロヘプタジン塩酸塩水和物 プランルカスト水和物 アセトアミノフェン エリスロマイシンラクトビオン酸塩・コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム アモキシシリン水和物 耐性乳酸菌製剤(3) |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エンシトレルビル フマル酸/ゾコーバ | 375 mg | 20230526 | 20230526 | 経口 | COVID−19(コロナ感染) | 投与中止 | ||||||||||
125 mg | 20230527 | 20230527 | 経口 | |||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 400 mg | 20230526 | 経口 | COVID−19(コロナ感染) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
月経中間期出血(20230527) 性器腫脹(20230601) 貧血(20230601) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 梅毒 グレーブス病 うっ血性心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
バカンピシリン塩酸塩/ペングッド | 経口 | 梅毒(梅毒) | 投与中止 | |||||||||||||
ヨウ化カリウム | 経口 | グレーブス病(Basedow病) | 非該当 | |||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 梅毒(梅毒) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 | チアマゾール |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 食欲減退 頭痛 腹痛 シェーグレン症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 頭痛 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 変形性関節症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セレコキシブ/セレコックス | 経口 | 変形性関節症(変形性股関節症) | 投与中止 | 小腸潰瘍(不明) | ||||||||||||
アトルバスタチンカルシウム水和物/リピトール | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 小腸潰瘍(不明) | ||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 小腸潰瘍(不明) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
小腸潰瘍 | |||||||||||||||
併用薬 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン L−プロリン配合剤 セルニチンポーレンエキス イミダフェナシン クエン酸第一鉄ナトリウム エスフルルビプロフェン・ハッカ油 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 変形性関節症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アトルバスタチンカルシウム水和物/アトルバスタチン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 小腸潰瘍(不明) | ||||||||||||
セレコキシブ | 経口 | 変形性関節症(変形性股関節症) | 投与中止 | 小腸潰瘍(不明) | ||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 小腸潰瘍(不明) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
小腸潰瘍 | |||||||||||||||
併用薬 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン L−プロリン配合剤 セルニチンポーレンエキス イミダフェナシン クエン酸第一鉄ナトリウム エスフルルビプロフェン・ハッカ油 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 変形性関節症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 小腸潰瘍(不明) | ||||||||||||
セレコキシブ/セレコックス | 経口 | 変形性関節症(変形性股関節症) | 投与中止 | 小腸潰瘍(不明) | ||||||||||||
アトルバスタチンカルシウム水和物/リピトール | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 小腸潰瘍(不明) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
小腸潰瘍 | |||||||||||||||
併用薬 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン L−プロリン配合剤 セルニチンポーレンエキス イミダフェナシン クエン酸第一鉄ナトリウム エスフルルビプロフェン・ハッカ油 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 全身性エリテマトーデス 心タンポナーデ 関節炎 筋炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 20 mg | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス)、心タンポナーデ(心タンポナーデ)、関節痛(膝痛) | 不明 | 関節痛(不明) | |||||||||||
30 mg | 経口 | |||||||||||||||
20 mg | 経口 | |||||||||||||||
ミコフェノール酸 モフェチル | 500 mg | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス)、心タンポナーデ(心タンポナーデ) | 投与中止 | 関節痛(不明) | |||||||||||
1 g | 不明 | |||||||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 関節痛(膝痛) | 不明 | 関節痛(不明) | ||||||||||||
イブプロフェン | 不明 | 関節痛(膝痛) | 不明 | |||||||||||||
ペンタゾシン | 不明 | 関節痛(膝痛) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
関節痛 | |||||||||||||||
併用薬 | メチルプレドニゾロン ベリムマブ(遺伝子組換え) ヒドロキシクロロキン硫酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ウパダシチニブ水和物/リンヴォック | 7.5 mg | 20230526 | 20230714 | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与中止 | ||||||||||
エンテカビル水和物/バラクルード | 0.5 mg | 経口 | 予防(B型肝炎の予防) | 投与量変更せず | ||||||||||||
セレコキシブ/セレコックス | 200 mg | 20230714 | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与中止 | |||||||||||
アセトアミノフェン | 900 mg | 20230714 | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
食欲減退(20230620) | |||||||||||||||
併用薬 | アルファカルシドール レバミピド |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 梅毒 グレーブス病 うっ血性心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 梅毒(梅毒) | 投与中止 | |||||||||||||
バカンピシリン塩酸塩 | 経口 | 梅毒(梅毒) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性肝不全 胆汁うっ滞 | |||||||||||||||
併用薬 | チアマゾール ヨウ化カリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 過敏性腸症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシーショック | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エソメプラゾールマグネシウム水和物 | 投与中止 | |||||||||||||||
セレコキシブ | 経口 | 変形性関節症(変形性股関節症) | 投与中止 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 変形性関節症(変形性股関節症) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
小腸潰瘍 | |||||||||||||||
併用薬 | シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン L−プロリン配合剤 アトルバスタチンカルシウム水和物 セルニチンポーレンエキス イミダフェナシン クエン酸第一鉄ナトリウム エスフルルビプロフェン・ハッカ油 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 骨粗鬆症 脊椎圧迫骨折 B型肝炎 緑内障 背部痛 貧血 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アレンドロン酸ナトリウム水和物 | 20230626 | 20230720 | 経口 | 骨粗鬆症(骨粗鬆症) | 投与中止 | |||||||||||
アルファカルシドール | 0.5 ug | 20230619 | 20230720 | 経口 | 骨粗鬆症(骨粗鬆症) | 投与中止 | ||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 背部痛(腰痛) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20230720) | |||||||||||||||
併用薬 | 酸化マグネシウム クエン酸第一鉄ナトリウム ラメルテオン |