評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 蜂巣炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 20230725 | 20230727 | 経口 | COVID−19(COVID-19治療) | 投与中止 | 血中クレアチンホスホキナーゼ増加(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(20230726) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 ベタネコール塩化物 ウラピジル 酸化マグネシウム 抑肝散 大建中湯 ラメルテオン レンボレキサント シタグリプチンリン酸塩水和物 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 100歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 認知障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230821 | 20230825 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 食欲減退(再投与なし)、運動障害(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
食欲減退(20230822) 運動障害(20230822) | |||||||||||||||
併用薬 | バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 フロセミド レバミピド ゾルピデム酒石酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 202307 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 血便排泄(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血便排泄(202307) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 糖尿病 気管狭窄 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 202309 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 息詰まり(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
息詰まり(20230926) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 肝転移 化学療法 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230907 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 劇症肝炎(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、急性腎障害(再投与なし) | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
劇症肝炎(202309) 播種性血管内凝固(202309) 急性腎障害(202309) | |||||||||||||||
併用薬 | エロビキシバット水和物 ボノプラザンフマル酸塩 酸化マグネシウム 十全大補湯 ミロガバリンベシル酸塩 エドキサバントシル酸塩水和物 アセトアミノフェン ドンペリドン パンクレリパーゼ ポラプレジンク |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230921 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 胸部不快感(再投与なし)、喀血(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胸部不快感(20230922) 喀血(20230922) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 喘息 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 類天疱瘡(再投与なし) | |||||||||||
1600 mg | 20230908 | 20230910 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
類天疱瘡(20230908) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 入院(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
入院(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 喘息 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230907 | 20230909 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 類天疱瘡(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
類天疱瘡(20230909) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 鼻炎 浮動性めまい 高血圧 喘息 自律神経失調 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 内出血(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
内出血(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 心房細動 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 20230912 | 202309 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 有害事象(再投与なし)、悪性新生物(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
有害事象(20230913) 悪性新生物(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | エドキサバントシル酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | リンパ腫 入院 発熱 口腔咽頭痛 状態悪化 慢性腎臓病 糖尿病 高血圧 免疫不全症 肺陰影 呼吸困難 COVID−19 疲労 線維症 肺炎 日和見感染 気管支肺アスペルギルス症 サイトメガロウイルス感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ | COVID−19(SARS−CoV−2感染)、抗ウイルス治療(抗ウイルス治療) | 不明 | 病原体耐性(再投与なし) | |||||||||||||
レムデシビル | 抗ウイルス治療(抗ウイルス治療)、COVID−19(SARS−CoV−2感染) | 不明 | ||||||||||||||
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | 抗ウイルス治療(抗ウイルス治療)、COVID−19(SARS−CoV−2) | 不明 | ||||||||||||||
モルヌピラビル | COVID−19(SARS−CoV−2感染)、抗ウイルス治療(抗ウイルス治療) | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
病原体耐性 | |||||||||||||||
併用薬 | 酸素 乾燥プラスミン処理人免疫グロブリン 乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン バリシチニブ |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230912 | 20230914 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2感染症) | 投与中止 | 中毒性皮疹(再投与なし) | |||||||||
800 mg | 20230915 | 20230915 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹(20230913) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 糖尿病 施設での生活 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230904 | 20230908 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | COVID−19(再投与なし)、状態悪化(再投与なし) | C | ||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(20230908) 状態悪化(202309) | |||||||||||||||
併用薬 | トラネキサム酸 L−カルボシステイン アセトアミノフェン デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230816 | 20230820 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 肺炎(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(20230821) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 息詰まり(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
息詰まり(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 脊椎炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230829 | 20230902 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 細菌性肺炎(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
細菌性肺炎(20230903) | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン アムロジピンベシル酸塩 ロキソプロフェンナトリウム水和物 ゾルピデム酒石酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230822 | 20230823 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 下痢(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(20230823) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230904 | 20230907 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 尿閉(再投与なし) | |||||||||
800 mg | 20230908 | 20230908 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(20230907) | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン トラネキサム酸 五虎湯 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230822 | 20230823 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 脱水(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脱水(20230826) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 100歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 寝たきり 日常活動における個人の自立の喪失 老年者 嚥下障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230908 | 20230911 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 心不全(再投与なし)、誤嚥性肺炎(再投与なし) | C | ||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心不全(不明) 誤嚥性肺炎(20230911) | |||||||||||||||
併用薬 | メロペネム水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 透析 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230905 | 202309 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | メレナ(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
メレナ(202309) | |||||||||||||||
併用薬 | セベラマー塩酸塩 炭酸ランタン水和物 沈降炭酸カルシウム オルメサルタン メドキソミル エボカルセト モンテルカストナトリウム 麦門冬湯 プロカテロール塩酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 施設での生活 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 不明 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 呼吸障害(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
呼吸障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 パニック障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230909 | 20230912 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 嘔吐(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
嘔吐(20230912) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230904 | 20230904 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 浮動性めまい(再投与なし)、浮動性めまい(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
浮動性めまい(20230904) 浮動性めまい(202309) | |||||||||||||||
併用薬 | ベポタスチンベシル酸塩 アンブロキソール塩酸塩 トラネキサム酸 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 そう痒症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230830 | 20230903 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 薬疹(再投与なし) | |||||||||
トラネキサム酸/トランサミン | 250 mg | 20230830 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
ベポタスチンベシル酸塩/タリオン | 2 {DF} | 20230830 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 10 mg | 20230830 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン | 1 {DF} | 20230830 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20230903) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 202308 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 発熱(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱(202308) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 死亡 | ||||||||
原疾患等 | COVID−19 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230825 | 20230829 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 肺炎(再投与なし) | C | ||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(20230831) | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20230817 | 20230819 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2 による感染症) | 投与中止 | 蕁麻疹様血管炎(再投与なし) | |||||||||
トラネキサム酸/トランサミン | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
蕁麻疹様血管炎(20230819) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 軟便 腹痛 高血圧 脂質異常症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20230903 | 20230903 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与量変更せず | 血便排泄(再投与なし) | |||||||||
1600 mg | 20230904 | 20230907 | 経口 | |||||||||||||
800 mg | 20230908 | 20230908 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血便排泄(20230904) | |||||||||||||||
併用薬 | トラネキサム酸 L−カルボシステイン アセトアミノフェン 鎮咳配合剤(1) |