| 評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
| A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
| B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
| C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
| 報告年度・四半期 | 2026・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 非タバコ使用者 COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20260406 | 20260410 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2 による感染症) | 投与量変更せず | 不整脈(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
不整脈(20260407) | |||||||||||||||
| 併用薬 | トラボプロスト | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2026・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 胃潰瘍 脂質異常症 高血圧 咳嗽 COVID−19 凝血異常 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20260205 | 20260210 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | ネフローゼ症候群(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ネフローゼ症候群(20260413) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 ロスバスタチンカルシウム ランソプラゾール ジヒドロコデインリン酸塩 プラスグレル塩酸塩 カンデサルタン シレキセチル | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2026・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | 入院 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 経口 | 非該当 | COVID−19肺炎(再投与なし) | C | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 糖尿病 肺の悪性新生物 入院 脳放射線療法 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20251230 | 20260103 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
多臓器機能不全症候群(20260118) 出血性脳梗塞 髄膜炎 腎機能障害 肝機能異常 筋力低下 てんかん 中枢神経系転移 | |||||||||||||||
| 併用薬 | オシメルチニブメシル酸塩 イソソルビド ブリーバラセタム アセトアミノフェン インスリン デグルデク(遺伝子組換え) 酸化マグネシウム レベチラセタム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | 浮腫 高血圧 胃潰瘍 胃炎 痔核 静脈血栓症 神経症 疼痛 糖尿病性ニューロパチー 低カルシウム血症 統合失調症 鉄欠乏性貧血 2型糖尿病 COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20260203 | 20260205 | 経口 | COVID−19治療(SARS-COV-2による感染症) | 非該当 | 嘔吐(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
嘔吐(20260203) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アゾセミド スピロノラクトン ランソプラゾール アムロジピンベシル酸塩 酸化マグネシウム トリベノシド アピキサバン デュロキセチン塩酸塩 沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム ペロスピロン塩酸塩水和物 クエン酸第一鉄ナトリウム ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 抑肝散 プレガバリン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 20240723 | 20240727 | 経口 | 非該当 | 分娩時出血(再投与なし) | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
分娩時出血(202504) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アセトアミノフェン トラネキサム酸 L−カルボシステイン ロキソプロフェンナトリウム水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 20251203 | 20251208 | 経口 | COVID−19(SARS-CoV 感染症) | 不明 | |||||||||||
| L−カルボシステイン | 20251202 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
| 麻黄湯 | 20251202 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20251208) | |||||||||||||||
| 併用薬 | メトホルミン塩酸塩 テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物 ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 酪酸菌製剤 イメグリミン塩酸塩 インスリン グラルギン(遺伝子組換え)[後続1] | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 骨粗鬆症 脂質異常症 高血圧 糖尿病 関節リウマチ 脳梗塞 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250820 | 20250820 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 薬疹(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20250820) | |||||||||||||||
| 併用薬 | プレドニゾロン メマンチン塩酸塩 シロスタゾール | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 高血圧 良性前立腺肥大症 静脈瘤 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250825 | 20250830 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 不明 | 末梢腫脹(再投与なし) | |||||||||
| アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン | 経口 | 高血圧(高血圧症) | 不明 | |||||||||||||
| タムスロシン塩酸塩 | 0.2 mg | 良性前立腺肥大症(前立腺肥大症) | 不明 | |||||||||||||
| シロスタゾール | 100 g | 経口 | 静脈瘤(下肢静脈瘤) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
血管性浮腫(2025) 末梢腫脹(20250901) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 水俣病 非タバコ使用者 禁酒 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250909 | 20250910 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 意識消失(再投与なし)、浮動性めまい(再投与なし)、動悸(再投与なし)、過敏症(再投与なし)、起立性低血圧(再投与なし)、頭痛(再投与なし)、嘔吐(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
意識消失(20250911) 浮動性めまい(20250911) 動悸(20250911) 過敏症(20250911) 起立性低血圧(20250911) 頭痛(20250911) 嘔吐(20250911) | |||||||||||||||
| 併用薬 | デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 L−カルボシステイン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 筋肉痛 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250905 | 20250907 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 幻覚(再投与なし)、妄想(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚(20250907) 妄想(20250907) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 経口 | COVID−19治療(SARS−CoV−2感染) | 投与中止 | 劇症肝炎(再投与なし) | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
劇症肝炎 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250704 | 20250707 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2 による感染症) | 投与中止 | 薬疹(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20250705) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ニフェジピン ビソプロロールフマル酸塩 オルメサルタン メドキソミル ロスバスタチンカルシウム エンパグリフロジン ジプロフィリン・ジヒドロコデイン配合剤 L−カルボシステイン トラネキサム酸 アセトアミノフェン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | 状態悪化 肝機能検査値上昇 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 20250710 | 20250710 | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | |||||||||||
| 20250711 | 20250711 | 経口 | ||||||||||||||
| レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20250711 | 20250711 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | 肝機能異常(再投与なし) | ||||||||||
| 100 mg | 20250712 | 20250712 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(202507) 薬物過敏症(202507) | |||||||||||||||
| 併用薬 | センノシド エロビキシバット水和物 バルサルタン リスペリドン 酸化マグネシウム クエチアピンフマル酸塩 レンボレキサント | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250718 | 20250722 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 譫妄(再投与なし)、認知障害(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
譫妄(20250722) 認知障害(20250722) | |||||||||||||||
| 併用薬 | エプラジノン塩酸塩 L−カルボシステイン アセトアミノフェン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 脳梗塞 高血圧 糖尿病 慢性閉塞性肺疾患 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 経口 | COVID−19治療(SARS−CoV−2感染) | 投与中止 | 呼吸困難(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし)、心不全(再投与なし)、COVID−19肺炎(再投与なし) | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
呼吸困難 細菌性肺炎 心不全 COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 20251203 | 経口 | COVID−19(SARS-Cov感染症) | 不明 | ||||||||||||
| L−カルボシステイン | 20251202 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
| 麻黄湯 | 20251202 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20251208) | |||||||||||||||
| 併用薬 | メトホルミン塩酸塩 テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物 ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 酪酸菌製剤 イメグリミン塩酸塩 インスリン グラルギン(遺伝子組換え)[後続1] | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250115 | 20250118 | 経口 | COVID−19治療(コロナ) | 投与中止 | 皮膚変色(再投与なし)、そう痒性皮疹(再投与なし)、丘疹性皮疹(再投与なし)、そう痒症(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
皮膚変色(20250120) そう痒性皮疹(20250118) 丘疹性皮疹(20250118) そう痒症(20250118) | |||||||||||||||
| 併用薬 | 4159284 3549696 ロキソプロフェンナトリウム水和物 5835612 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 筋ジストロフィー 胃瘻 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250518 | 202505 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2 による感染症) | 投与量変更せず | 咽頭異物(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
咽頭異物(20250518) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250829 | 20250831 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 薬疹(再投与なし)、異常感(再投与なし) | |||||||||
| トラネキサム酸 | 250 mg | 20250829 | 経口 | 投与量変更せず | 薬疹(再投与なし)、異常感(再投与なし) | |||||||||||
| 麦門冬湯/ツムラ麦門冬湯エキス顆粒(医療用) | 9 g | 20250829 | 経口 | 投与量変更せず | 薬疹(再投与なし)、異常感(再投与なし) | |||||||||||
| デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 | 15 mg | 20250829 | 経口 | 投与量変更せず | 薬疹(再投与なし)、異常感(再投与なし) | |||||||||||
| アセトアミノフェン/カロナール | 500 mg | 20250829 | 経口 | 投与量変更せず | 薬疹(再投与なし)、異常感(再投与なし) | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20250831) 異常感(20250831) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | 結腸癌 COVID−19 前立腺癌 施設での生活 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20241225 | 20241226 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2 による感染症) | 投与中止 | 誤嚥性肺炎(再投与なし)、COVID−19(再投与なし)、摂食障害(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
誤嚥性肺炎(20241226) COVID−19(20241226) 摂食障害(20241226) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 400 mg | 20251014 | 20251014 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 意識消失(再投与なし)、転倒(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
意識消失(20251014) 転倒(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 高血圧 糖尿病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 400 mg | 20250926 | 20250930 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2 による感染症) | 投与量変更せず | 腎不全(再投与なし) | C | ||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
腎不全(202509) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ドネペジル ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤 トラセミド | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 100歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20251003 | 20251007 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 非該当 | 死亡(再投与なし) | C | ||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(20251008) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アゾセミド アセトアミノフェン デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 チアラミド塩酸塩 アルファカルシドール マクロゴール4000・塩化ナトリウム・炭酸水素ナトリウム・塩化カリウム サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 前立腺癌 高血圧 緊張性膀胱 認知症 緑内障 骨粗鬆症 慢性腎臓病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20221014 | 20221017 | 経口 | COVID−19(COVID-19感染症発症のため) | 投与中止 | 発疹(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
発疹(20221016) | |||||||||||||||
| 併用薬 | アスピリン クロピドグレル硫酸塩 ボノプラザンフマル酸塩 ブロチゾラム アムロジピンベシル酸塩 アロプリノール エナラプリルマレイン酸塩 牛車腎気丸 ロスバスタチンカルシウム ビベグロン ビカルタミド モサプリドクエン酸塩水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 先天性心臓疾患 内臓逆位症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 0.8 g | 20250510 | 20250511 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2 による感染症) | 非該当 | 非定型マイコバクテリア感染(再投与なし)、酸素飽和度低下(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
非定型マイコバクテリア感染(202506) 酸素飽和度低下(20250511) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 便秘 脂質異常症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 800 mg | 20250408 | 20250412 | 経口(経口) | COVID−19治療(SARS-CoV-2 による感染症) | 不明 | 変色便(再投与なし) | |||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
変色便(20250410) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | 再発濾胞性リンパ腫 入院 易感染性亢進 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ | 202101 | COVID−19(SARS-CoV-2感染) | 非該当 | 薬剤耐性(再投与なし)、病原体耐性(再投与なし)、敗血症(再投与なし)、サイトメガロウイルス感染(再投与なし)、気管支肺アスペルギルス症(再投与なし)、呼吸不全(再投与なし)、肺線維症(再投与なし)、肺胞出血(再投与なし)、組織損傷(再投与なし)、多臓器機能不全症候群(再投与なし)、細気管支炎(再投与なし)、肺コンプライアンス低下(再投与なし)、間質性肺疾患(再投与なし)、肺炎(再投与なし)、血栓症(再投与なし) | B | |||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(SARS-CoV-2感染) | 非該当 | B | |||||||||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル | COVID−19(SARS-CoV-2感染) | 非該当 | B | |||||||||||||
| モルヌピラビル | COVID−19(SARS-CoV-2感染) | 非該当 | B | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬剤耐性 病原体耐性 敗血症 サイトメガロウイルス感染 気管支肺アスペルギルス症 呼吸不全 肺線維症 肺胞出血 組織損傷 多臓器機能不全症候群 細気管支炎 肺コンプライアンス低下 間質性肺疾患 肺炎 血栓症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | トシリズマブ(遺伝子組換え) オビヌツズマブ(遺伝子組換え) ベンダムスチン塩酸塩 COVID-19 VACCINE | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 腎細胞癌 副腎機能不全 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| カボザンチニブリンゴ酸塩/カボメティクス | 40 mg | 20250101 | 経口 | 腎細胞癌(腎細胞がん) | 不明 | 副腎機能不全(不明)、腎細胞癌(不明)、肝機能異常(不明) | ||||||||||
| モルヌピラビル/ラゲブリオ | 不明 | コロナウイルス感染(コロナに罹患) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
副腎機能不全 腎細胞癌 肝機能異常 | |||||||||||||||
| 併用薬 | レンバチニブメシル酸塩 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | COVID−19(SARS-CoV-2 infection) | 不明 | ||||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(SARS-CoV-2 infection) | 不明 | ||||||||||||||
| モルヌピラビル | COVID−19(SARS-CoV-2 infection) | 不明 | ||||||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | COVID−19(SARS-CoV-2 infection) | 不明 | ||||||||||||||
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副作用/有害事象 (発現日) |
薬効欠如 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||