評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 糖尿病 高脂血症 心房細動 胃食道逆流性疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 30 mg | 20200923 | 20240509 | 経口 | 血栓症予防(非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制 ) | 減量 | 出血(無) | |||||||||
15 mg | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血(20240509) | |||||||||||||||
併用薬 | アログリプチン安息香酸塩 ロスバスタチンカルシウム エソメプラゾールマグネシウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 圧迫骨折 心房細動 上室性期外収縮 亜鉛欠乏 貧血 鉄欠乏性貧血 慢性腎臓病 うつ病 骨粗鬆症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 20231201 | 20241112 | 不明 | 脳梗塞(A病院にて脳梗塞のため開始された) | 投与中止 | 胃腸出血(再投与なし)、貧血(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃腸出血(20241022) 貧血(20241022) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 カルベジロール ランソプラゾール ニセルゴリン チザニジン塩酸塩 ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル アジルサルタン スボレキサント ラメルテオン ロキソプロフェンナトリウム水和物 ルパタジンフマル酸塩 アンブロキソール塩酸塩 補中益気湯 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 心不全 僧帽弁閉鎖不全症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 15 mg | 20241118 | 経口 | 僧帽弁閉鎖不全症(僧帽弁不全症?) | 不明 | 胃腸出血(無) | ||||||||||
20241122 | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃腸出血(20241118) | |||||||||||||||
併用薬 | ランソプラゾール ジゴキシン ベルイシグアト スピロノラクトン モリデュスタットナトリウム ロサルタンカリウム フェブキソスタット フロセミド カルベジロール シロドシン レンボレキサント |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 20240921 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 投与中止 | 胃腸出血(不明) | |||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃腸出血(20240921) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 便秘 胃食道逆流性疾患 栄養障害 統合失調症 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 30 mg | 20200818 | 20231201 | 経口 | 心房細動(Atrial fibrillation paroxysmal) | 投与中止 | 肺胞出血(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし) | C | ||||||||
アスピリン・ダイアルミネート/バッサミン81mg | 81 mg | 20181019 | 20231201 | 経口 | 脳梗塞(Old cerebral infarction) | 不明 | C | |||||||||
ベラパミル塩酸塩 | 80 mg | 20231128 | 20231201 | 経口 | 上室性頻脈(Paroxysmal supraventricular tachycardia) | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺胞出血(20231130) 薬物相互作用(20231128) | |||||||||||||||
併用薬 | 酸化マグネシウム ペロスピロン塩酸塩水和物 テルミサルタン イフェンプロジル酒石酸塩 ポラプレジンク エスゾピクロン 経腸成分栄養剤(2−2) ボノプラザンフマル酸塩 ニトラゼパム 半夏白朮天麻湯 トフィソパム スボレキサント 大黄甘草湯 ベラパミル塩酸塩 ビソプロロールフマル酸塩 センノシド |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 60 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 非該当 | 脳幹出血(再投与なし) | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脳幹出血(20250119) | |||||||||||||||
併用薬 | アスピリン ピタバスタチンカルシウム バルサルタン |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 認知症 心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 20250127 | 経口 | 心房細動(AF) | 不明 | 脳梗塞(再投与なし) | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脳梗塞(20250128) | |||||||||||||||
併用薬 | テルミサルタン 抑肝散 アトルバスタチンカルシウム水和物 エンパグリフロジン 酸化マグネシウム メトホルミン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 歯周病 椎間板突出 高血圧 不安障害 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 60 mg | 20220709 | 20230111 | 経口 | 不整脈(Arrhythmia)、心房細動(Atrial fibrillation) | 投与中止 | 虫垂炎(再投与なし) | |||||||||
20230204 | 20231124 | 経口 | ||||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
ピルシカイニド塩酸塩水和物/サンリズム | 20220709 | 経口 | 不整脈(Arrhythmia) | 不明 | 虫垂炎(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
虫垂炎 | |||||||||||||||
併用薬 | セリプロロール塩酸塩 ラクトミン テプレノン クロチアゼパム センノシド 成分名不明 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 投与量変更せず | 膵炎(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
膵炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 未回復 | ||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 30 mg | 202412 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 不明 | 腎機能障害(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(202502) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 経口 | 心房細動(Atrial fibrillation) | 不明 | 出血(再投与なし) | ||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 経口 | 心房細動(Atrial fibrillation) | 不明 | 出血(再投与なし) | ||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 経口 | 心房細動(Atrial fibrillation)、静脈瘤(Lower limb varix) | 不明 | 出血(再投与なし) | ||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | リウマチ性多発筋痛 巨細胞性動脈炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 投与中止 | 血管偽動脈瘤破裂(再投与なし)、血腫(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血管偽動脈瘤破裂 血腫 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 経口 | 心房細動(Atrial fibrillation) | 投与中止 | 膀胱出血(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
膀胱出血 | |||||||||||||||
併用薬 | タルチレリン水和物 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 高血圧 骨粗鬆症 心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 20240806 | 20241223 | 経口 | 心房細動(NVAF) | 投与中止 | 胃腸出血(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃腸出血(20241216) | |||||||||||||||
併用薬 | オルメサルタン メドキソミル エルデカルシトール デノスマブ(遺伝子組換え) ビソプロロールフマル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 自己免疫性溶血性貧血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 経口(048) | 自己免疫性溶血性貧血(自己免疫性溶血性貧血) | 不明 | |||||||||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 経口(048) | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腸管穿孔 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 過少体重 高血圧 脂質異常症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 20240913 | 20241213 | 経口 | 心房細動(The patient had previously suffered from AF and had been using another DOAC (Eliquis 2.5mg), but developed a first cardiogenic cerebral infarction) | 投与中止 | 頭蓋内出血(不明) | |||||||||
15 mg | 20250110 | 経口 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
頭蓋内出血(20241213) | |||||||||||||||
併用薬 | ベニジピン塩酸塩 エナラプリルマレイン酸塩 ロスバスタチンカルシウム |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 末梢動脈閉塞性疾患 不安定狭心症 慢性心不全 心房細動 椎骨動脈閉塞 冠動脈形成 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 不明 | 脳卒中予防(Prevention of Stroke in Persistent Atrial Fibrillation)、心房細動(Prevention of Stroke in Persistent Atrial Fibrillation) | 減量 | 処置による出血(再投与なし) | |||||||||||
15 mg | 不明 | |||||||||||||||
クロピドグレル硫酸塩/クロピドグレル | 75 mg | 不明 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 不明 | ||||||||||||
アスピリン/バイアスピリン | 100 mg | 不明 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
処置による出血 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 不明 | ||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 15 mg | 経口 | 心房細動(Atrial fibrillation) | 不明 | 被殻出血(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
被殻出血 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 不明 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 投与量変更せず | 右左心短絡(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
右左心短絡 | |||||||||||||||
併用薬 | アスピリン |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 胃癌 結腸癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 経口 | 頚静脈血栓症(Left internal jugular vein thrombosis) | 投与中止 | 腫瘍出血(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腫瘍出血 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 30 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 投与中止 | 被殻出血(不明) | |||||||||||
15 mg | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
被殻出血 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 20231003 | 経口 | 深部静脈血栓症(Deep vein thrombosis of left lower limb)、心房細動(Paroxymal Atrial fibrillation) | 投与中止 | 視床出血(再投与なし) | ||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
20241014 | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
視床出血(20241014) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 洞結節機能不全 胃腸出血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 30 mg | 20221031 | 経口 | 心房細動(Atrial fibrillation paroxysmal) | 投与量変更せず | 貧血(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
貧血(20230809) | |||||||||||||||
併用薬 | ベラパミル塩酸塩 ビソプロロール |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 不明 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 不明 | 脳梗塞(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脳梗塞 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アスピリン/バイアスピリン | 20240520 | 20240614 | 冠動脈形成(経皮的冠動脈形成術後抗血栓療法)、抗凝固療法(経皮的冠動脈形成術後抗血栓療法) | 投与中止 | ||||||||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 20240603 | 20240610 | 冠動脈形成(経皮的冠動脈形成術後抗血栓療法)、抗凝固療法(経皮的冠動脈形成術後抗血栓療法) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血性直腸潰瘍(20240608) | |||||||||||||||
併用薬 | ボノプラザンフマル酸塩 トルバプタン スピロノラクトン ヘパリンカルシウム |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 慢性心不全 認知症 高血圧 心疾患による浮腫 慢性胃炎 腹部不快感 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 経口 | 塞栓性脳卒中(Prevention of Cardioembolic stroke)、予防(Prevention of Cardioembolic stroke) | 減量 | 胃腸出血(再投与なし)、メレナ(再投与なし)、貧血(再投与なし) | |||||||||||
15 mg | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃腸出血(2024) メレナ(2024) 貧血(2023) | |||||||||||||||
併用薬 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 フロセミド ビソプロロールフマル酸塩 スピロノラクトン モサプリドクエン酸塩水和物 L−アスパラギン酸カリウム |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 卵管癌 糖尿病 深部静脈血栓症 腎症 腹膜転移 緊張性膀胱 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ニラパリブトシル酸塩水和物/ゼジューラ | 200 mg | 20241018 | 20241127 | 経口 | 卵管癌(卵管癌) | 投与中止 | 肝転移(再投与なし)、挫傷(再投与なし)、γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、間質性肺疾患(再投与なし) | |||||||||
ミラベグロン/ベタニス | 25 mg | 20241004 | 20241215 | 経口 | 緊張性膀胱(過活動膀胱) | 不明 | ||||||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 30 mg | 20241129 | 20241215 | 経口 | 深部静脈血栓症(深部静脈血栓症) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝転移 挫傷 γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加(20241127) 間質性肺疾患(20241214) | |||||||||||||||
併用薬 | メトホルミン塩酸塩 グリクラジド |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 深部静脈血栓症 腎盂腎炎 2型糖尿病 認知症 高血圧 うっ血性心不全 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 20241101 | 20241210 | 経口 | 深部静脈血栓症(Deep vein thrombosis) | 投与中止 | 薬疹(再投与なし) | |||||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン | 5 mg | 20241210 | 経口 | 高血圧(Hypertension) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20241209) | |||||||||||||||
併用薬 | エルデカルシトール エロビキシバット水和物 酸化マグネシウム デュラグルチド(遺伝子組換え) レパグリニド トコフェロールニコチン酸エステル インスリン デグルデク(遺伝子組換え) ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル 亜鉛華 アセトアミノフェン デキサメタゾンプロピオン酸エステル ヘパリン類似物質 アルプロスタジル アルファデクス バシトラシン・フラジオマイシン硫酸塩 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 心房細動 腎機能障害 高血圧 2型糖尿病 うっ血性心不全 腸憩室 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 不明 | 心房細動(AF) | 投与中止 | 出血性腸憩室(無) | ||||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血性腸憩室 | |||||||||||||||
併用薬 | エンパグリフロジン トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 ニフェジピン 酸化マグネシウム ラベプラゾールナトリウム カルベジロール アゾセミド センノシド クエン酸第一鉄ナトリウム ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 糖尿病 高脂血症 変形性関節症 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 30 mg | 20250110 | 20250116 | 経口 | 血栓症予防(Prevention of venous thromboembolism in patient undergoing TKA ) | 投与中止 | 胃出血(再投与なし)、出血性ショック(再投与なし) | |||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン | 60 mg | 20241114 | 経口 | 変形性関節症(Gonarthrosis) | 非該当 | 胃出血(再投与なし)、出血性ショック(再投与なし) | ||||||||||
シロスタゾール/プレタール | 50 mg | 20250105 | 経口 | 末梢動脈閉塞性疾患(Arteriosclerosis obliterans) | 不明 | |||||||||||
50 mg | 20250109 | 経口 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃出血(20250116) 出血性ショック(202501) | |||||||||||||||
併用薬 | レバミピド フェンタニルクエン酸塩 プロポフォール プロクロルペラジンメシル酸塩 ウルソデオキシコール酸 エペリゾン塩酸塩 インスリン インスリン ヒト(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 損傷 圧迫骨折 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | 脳梗塞(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脳梗塞(20241127) | |||||||||||||||
併用薬 | ロモソズマブ(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 塞栓性脳卒中 心房細動 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 20250106 | 経口 | 心房細動(Nonvalvular atrial fibrillation) | 非該当 | 上部消化管出血(再投与なし) | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
上部消化管出血(20250108) | |||||||||||||||
併用薬 | ビソプロロール フロセミド |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 深部静脈血栓症 COVID−19 心房細動 甲状腺機能低下症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 経口 | 深部静脈血栓症(DVT)、肺塞栓症(PE) | 投与中止 | 薬物性肝障害(再投与なし) | ||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 経口 | 静脈塞栓症(VTE) | 投与中止 | 出血(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 尿管癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 経口 | 心房細動(Atrial fibrillation) | 減量 | 血尿(再投与なし) | ||||||||||||
60 mg | 経口 | |||||||||||||||
30 mg | 経口 | |||||||||||||||
ベラパミル塩酸塩 | 不明 | 心房細動(Atrial fibrillation) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血尿 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 血圧測定 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 20240801 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 投与中止 | 入院(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
入院 | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 塞栓性脳卒中 心房細動 胃食道逆流性疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 20220815 | 経口 | 心房細動(Suppression of ischemic stroke and systemic embolism in patient with nonvalvular atrial fibrillation) | 投与中止 | 間質性肺疾患(再投与なし) | |||||||||||
30 mg | 20220908 | 20221005 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(202210) | |||||||||||||||
併用薬 | アマンタジン塩酸塩 トコフェロールニコチン酸エステル ランソプラゾール グルコン酸カリウム アセトアミノフェン エスゾピクロン |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 30 mg | 経口 | 心房細動(Atrial fibrillation) | 不明 | 外傷性血胸(再投与なし)、血腫(再投与なし)、骨盤血腫(再投与なし) | |||||||||||
アスピリン/バイアスピリン | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
外傷性血胸(20231103) 血腫(20231103) 骨盤血腫(20231103) | |||||||||||||||
併用薬 | ペリンドプリルエルブミン |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 心房細動 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プラスグレル塩酸塩/エフィエント | 20 mg | 20180514 | 20180514 | 経口 | 急性冠動脈症候群(ACS)、経皮的冠インターベンション(After PCI) | 投与量変更せず | 上部消化管出血(再投与なし) | |||||||||
3.75 mg | 20180515 | 経口 | ||||||||||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 30 mg | 20180530 | 経口 | 心房細動(AF) | 投与中止 | 上部消化管出血(再投与なし) | ||||||||||
アスピリン/バイアスピリン | 100 mg | 20180514 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
上部消化管出血(20180530) | |||||||||||||||
併用薬 | ランソプラゾール エソメプラゾールマグネシウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 不明 | 胃腸血管奇形出血(再投与なし) | ||||||||||||
カルベジロール | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃腸血管奇形出血 | |||||||||||||||
併用薬 | アゾセミド ベプリジル塩酸塩水和物 エナラプリルマレイン酸塩 ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 エソメプラゾールマグネシウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 狭心症 元タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物 | 202206 | 経口 | 心房細動(心房細動) | 不明 | C | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡(20230224) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 脳挫傷 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 30 mg | 2015 | 経口 | 大静脈血栓症(下大静脈血栓症) | 不明 | 出血(再投与なし) | B | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血(20230510) | |||||||||||||||
併用薬 | UNKNOWNDRUG バクロフェン カルバマゼピン ダントロレンナトリウム水和物 クロナゼパム ブロムヘキシン塩酸塩 ラベプラゾールナトリウム |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
原疾患等 | 脳梗塞 心房細動 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 60 mg | 20240510 | 経口 | 心房細動(心房細動) | 不明 | 後腹膜血腫(無) | ||||||||||
20240518 | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
後腹膜血腫(20240510) | |||||||||||||||
併用薬 | ランソプラゾール ビソプロロールフマル酸塩 レベチラセタム 酸化マグネシウム ブロチゾラム チアプリド塩酸塩 アセトアミノフェン シロドシン エピナスチン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 硬膜下血腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 15 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
20231226 | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
硬膜下血腫 | |||||||||||||||
併用薬 | ジルチアゼム塩酸塩 メチルジゴキシン スピロノラクトン エソメプラゾールマグネシウム水和物 ニトログリセリン イフェンプロジル酒石酸塩 L−カルボシステイン ツロブテロール 酸化マグネシウム 乾燥硫酸鉄(3) プロピベリン塩酸塩 アセトアミノフェン フロセミド 沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム リマプロスト アルファデクス センノシド エロビキシバット水和物 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 膵癌 肝転移 リンパ節転移 肺転移 肺塞栓症 アルコール摂取 元タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 60 mg | 20240512 | 20240531 | 経口 | 肺塞栓症(肺塞栓症治療) | 不明 | 被殻出血(再投与なし) | C | ||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
被殻出血(20240531) | |||||||||||||||
併用薬 | 酸化マグネシウム センノシド レンボレキサント アセトアミノフェン ナプロキセン エソメプラゾールマグネシウム水和物 パクリタキセル(アルブミン懸濁型) ゲムシタビン塩酸塩 オキシコドン塩酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 心房細動 塞栓性脳卒中 動脈閉塞性疾患 壊疽 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 20240703 | 20240730 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
ビソプロロールフマル酸塩 | 20240617 | 20240730 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム/スルバシリン | 20240724 | 20240729 | 静脈内(明記されていない場合) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症(20240724) | |||||||||||||||
併用薬 | ランソプラゾール |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 心房細動 アルコール摂取 元タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 60 mg | 20230415 | 20240404 | 経口 | 心房細動(心房細動) | 投与中止 | 肺臓炎(再投与なし)、間質性肺疾患(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺臓炎(20240325) 間質性肺疾患(20240325) | |||||||||||||||
併用薬 | ビソプロロールフマル酸塩 サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 エンパグリフロジン ロスバスタチンカルシウム |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 心房細動 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 20230731 | 20240307 | 経口 | 心房細動(Af(心房細動)) | 投与中止 | 血小板減少症(有) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血小板減少症(20231208) | |||||||||||||||
併用薬 | ボノプラザンフマル酸塩 クエン酸第一鉄ナトリウム ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 アムロジピンベシル酸塩 フェノフィブラート 酸化マグネシウム アゾセミド スピロノラクトン ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 不明 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 不明 | 吐血(再投与なし)、出血性ショック(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
吐血 出血性ショック | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 グレーブス病 貧血 胃粘膜病変 緊張性膀胱 副甲状腺機能低下症 背部痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 20240903 | 経口 | 心房細動(Non-valvular atrial fibrillation) | 投与中止 | くも膜下出血(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
くも膜下出血(20240902) | |||||||||||||||
併用薬 | レボチロキシンナトリウム水和物 ビソプロロールフマル酸塩 シルニジピン クエン酸第一鉄ナトリウム レバミピド エソメプラゾールマグネシウム水和物 ビベグロン アルファカルシドール ロキソプロフェンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 肺炎 急性心不全 心房細動 アルコール摂取 非タバコ使用者 慢性腎臓病 左室不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 20231117 | 20231124 | 経口 | 血栓症予防(Thromboembolism prophylaxis)、急性心不全(Acute decompensated heart failure) | 投与中止 | 肺炎(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(20231123) | |||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 酪酸菌製剤 五苓散 アスピリン ボノプラザンフマル酸塩 ビソプロロールフマル酸塩 アゾセミド サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 ピタバスタチンカルシウム グリメピリド ドチヌラド スボレキサント トラゾドン塩酸塩 レンボレキサント リスペリドン 抑肝散 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 60 mg | 経口 | 心房細動(Non-valvular atrial fibrillation) | 不明 | 脳出血(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脳出血 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 30 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 不明 | 出血(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血(20230809) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 インダパミド ボノプラザンフマル酸塩 アルプラゾラム 成分名不明 ベラパミル塩酸塩 テプレノン ジメチコン |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 頭蓋内動脈瘤 心房細動 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 20220118 | 20221216 | 経口 | 心房細動(For atrial fibrillation) | 投与中止 | 脳出血(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脳出血(20221216) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 結腸癌 大動脈瘤 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 投与中止 | 硬膜下血腫(再投与なし)、くも膜下出血(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
硬膜下血腫 くも膜下出血 | |||||||||||||||
併用薬 | 成分名不明 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 細菌性関節炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 30 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 不明 | 処置後出血(再投与なし) | |||||||||||
20230519 | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
処置後出血(20230519) | |||||||||||||||
併用薬 | シタグリプチンリン酸塩水和物 メトホルミン塩酸塩 エンパグリフロジン アスピリン トルバプタン アムロジピンベシル酸塩 バルサルタン フロセミド |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 202307 | 202307 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 非該当 | 間質性肺疾患(再投与なし) | C | ||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 急性冠動脈症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アスピリン/バイアスピリン | 経口 | 動脈血行再建(血行再建目的) | 投与中止 | |||||||||||||
ヘパリン製剤 | 動脈血行再建(血行再建目的) | 不明 | ||||||||||||||
エドキサバントシル酸塩水和物 | 経口 | 動脈血行再建(血行再建目的) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺胞出血 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | アルコール性肝硬変 肝細胞癌 脳梗塞 心房細動 中枢神経系転移 遊走性血栓静脈炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 不明 | 心房細動(Atrial fibrillation) | 不明 | 鼻出血(再投与なし) | ||||||||||||
アスピリン | 不明 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 不明 | |||||||||||||
クロピドグレル硫酸塩/クロピドグレル | 不明 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
鼻出血 | |||||||||||||||
併用薬 | エダラボン |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 経口 | 心不全(Cardiac failure) | 不明 | 心不全(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心不全(2024) | |||||||||||||||
併用薬 | ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 スピロノラクトン アゾセミド 乾燥甲状腺 トルバプタン サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 L−アスパラギン酸カリウム ビソプロロール |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 不明 | 動脈瘤破裂(再投与なし)、出血(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
動脈瘤破裂 出血 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 15 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 不明 | 頭蓋内出血(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
頭蓋内出血 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アスピリン/バイアスピリン | 100 mg | 経口 | 脳梗塞(橋底部左側急性期脳梗塞) | 不明 | ||||||||||||
クロピドグレル硫酸塩/クロピドグレル | 75 mg | 経口 | 脳梗塞(橋底部左側急性期脳梗塞) | 不明 | ||||||||||||
エダラボン | 60 mg | 経口 | 脳梗塞(橋底部左側急性期脳梗塞) | 不明 | ||||||||||||
エドキサバントシル酸塩水和物 | 60 mg | 経口 | 心房細動(心房細動) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
副鼻腔出血 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ミラベグロン/ベタニス | 50 mg | 不明 | 経口(048) | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与量変更せず | 心房細動(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし) | ||||||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 60 mg | 不明 | 不明 | 経口(048) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||
30 mg | 不明 | 不明 | 経口(048) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心房細動(不明) 薬物相互作用(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 深部静脈血栓症 腎機能障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 経口 | 深部静脈血栓症(DVT) | 投与中止 | 脳幹出血(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脳幹出血(20240816) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 20191030 | 20240807 | 経口 | 心房細動(Atrial fibrillation) | 投与中止 | 脳出血(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脳出血(20240808) | |||||||||||||||
併用薬 | オルメサルタン メドキソミル シルニジピン |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 心房細動 認知症 リウマチ性障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 不明 | 心房細動(Atrial fibrillation) | 不明 | 腎機能障害(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 心房細動 頚動脈狭窄 脊柱管狭窄症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 30 mg | 経口 | 心房細動(Atrial fibrillation) | 投与量変更せず | ヘモグロビン減少(再投与なし)、処置による出血(再投与なし)、処置後出血(再投与なし) | |||||||||||
アスピリン/バイアスピリン | 100 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ヘモグロビン減少 処置による出血 処置後出血 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 心房細動 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 60 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 不明 | 脳出血(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脳出血(20240808) | |||||||||||||||
併用薬 | イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 ビソプロロールフマル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 心房細動 認知症 狭心症 糖尿病 高血圧 高尿酸血症 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 30 mg | 202112 | 20240208 | 経口 | 心房細動(Atrial fibrillation) | 非該当 | 胃腸出血(再投与なし) | C | ||||||||
アスピリン/バイアスピリン | 100 mg | 経口 | 狭心症(Angina pectoris) | 不明 | C | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃腸出血(20240208) | |||||||||||||||
併用薬 | ドネペジル メマンチン塩酸塩 スボレキサント アムロジピンベシル酸塩 ロサルタンカリウム アロプリノール |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 心房細動 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 経口 | 心房細動(Atrial fibrillation) | 不明 | 腎損傷(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎損傷 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アゼルニジピン/カルブロック | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 不明 | 心房細動(再投与なし) | ||||||||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 30 mg | 202404 | 202405 | 経口 | 心房細動(Atrial fibrillation) | 減量 | 心房細動(再投与なし) | |||||||||
30 mg | 202405 | 経口 | ||||||||||||||
60 mg | 経口 | |||||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン | 202407 | 経口 | 転倒(Slipped in the bathroom and hit the ribs) | 不明 | 心房細動(再投与なし) | |||||||||||
シロドシン/ユリーフ | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 不明 | 心房細動(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心房細動(202403) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 心房細動 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 20240825 | 経口 | 心房細動(Persistent atrial fibrillation) | 投与中止 | 出血性直腸潰瘍(再投与なし) | ||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血性直腸潰瘍(20240825) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 慢性心不全 心房細動 非タバコ使用者 頻脈 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 30 mg | 20170516 | 20240117 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 投与中止 | 脳出血(再投与なし)、脳出血(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脳出血(20200118) 脳出血(20200129) | |||||||||||||||
併用薬 | ジゴキシン ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 成分名不明 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | アルコール摂取 タバコ使用者 心不全 胃潰瘍 迷走神経障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 20230824 | 20231030 | 経口 | 心房細動(Atrial fibrillation paroxysmal) | 投与中止 | 出血性胃潰瘍(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血性胃潰瘍(20231030) | |||||||||||||||
併用薬 | フロセミド スピロノラクトン ベラパミル塩酸塩 ピルシカイニド塩酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 経口 | 心房細動(Atrial fibrillation) | 減量 | 尿道出血(再投与なし) | ||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
その他 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿道出血 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 心房細動 腎不全 心不全 高血圧 高尿酸血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 202403 | 経口 | 心房細動(Atrial fibrillation) | 投与中止 | 脱水(再投与なし) | ||||||||||
アゾセミド | 不明 | 心疾患による浮腫(Cardiac induced oedema) | 不明 | |||||||||||||
スピロノラクトン | 不明 | 心不全(Cardiac failure) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脱水(202403) | |||||||||||||||
併用薬 | サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 フェブキソスタット |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非定型マイコバクテリア感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クラリスロマイシン | 経口 | 非定型マイコバクテリア感染(肺非結核性抗酸菌症) | 不明 | |||||||||||||
エドキサバントシル酸塩水和物 | 60 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
リファンピシン | 非定型マイコバクテリア感染(肺非結核性抗酸菌症) | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物相互作用 急性腎障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 高血圧 脳梗塞 季節性アレルギー | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アスピリン/バイアスピリン | 100 mg | 202101 | 2024 | 経口 | 心臓弁膜疾患(弁膜症)、血栓症予防(血栓症予防)、心肥大(心肥大) | 投与中止 | ||||||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 202008 | 経口 | 脳梗塞(脳梗塞(脳塞栓症の可能性があり))、血栓症予防(心肥大に伴う血栓予防)、心肥大(心肥大に伴う血栓予防) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
処置後出血(202401) | |||||||||||||||
併用薬 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 シルニジピン アゾセミド |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 潰瘍性大腸炎 非タバコ使用者 血栓性静脈炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 60 mg | 20240625 | 20240704 | 経口 | 血栓性静脈炎(Thrombophlebitis) | 投与中止 | 薬物性肝障害(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20240703) | |||||||||||||||
併用薬 | タクロリムス水和物 メサラジン メサラジン |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 減量 | 腎機能障害(再投与なし) | ||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 慢性心不全 心房細動 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カプラシズマブ(遺伝子組換え)/カブリビ | 10 mg | 20240720 | 20240803 | 不明 | 血栓性血小板減少性紫斑病(後天性TTP(血栓性血小板減少性紫斑病)) | 不明 | 肺胞出血(再投与なし) | |||||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 15 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 全身健康状態悪化(全身状態が元々悪く) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺胞出血(20240803) | |||||||||||||||
併用薬 | ビソプロロールフマル酸塩 スルファメトキサゾール・トリメトプリム ボノプラザンフマル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 末梢静脈血栓症 皮膚筋炎 間質性肺疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 18 mg | 不明 | 皮膚筋炎 | 不明 | ||||||||||||
タクロリムス水和物 | 7 mg | 不明 | 皮膚筋炎 | 不明 | ||||||||||||
イグラチモド | 25 mg | 不明 | 皮膚筋炎 | 不明 | ||||||||||||
エドキサバントシル酸塩水和物 | 30 mg | 不明 | 末梢静脈血栓症 | 不明 | ||||||||||||
アザチオプリン | 50 mg | 不明 | 皮膚筋炎 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腸出血 播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス感染 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 腎機能障害 ウイルス性肝炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 20240807 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication) | 投与中止 | 意識消失(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
意識消失(20240807) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 心房細動 腎機能障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 経口 | 心房細動(AF) | 不明 | 腎機能障害(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復(後) | |||||||
原疾患等 | 心房細動 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 30 mg | 経口 | 心房細動(Atrial fibrillation) | 投与中止 | 被殻出血(不明) | |||||||||||
30 mg | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
被殻出血(20230616) | |||||||||||||||
併用薬 | ランソプラゾール プレドニゾロン サラゾスルファピリジン メコバラミン |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 心房細動 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 202407 | 経口 | 心房細動(Atrial fibrillation) | 不明 | 入院(再投与なし) | |||||||||||
15 mg | 202407 | 経口 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
入院 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 慢性心不全 アルコール摂取 心房細動 高血圧 腎機能障害 小脳出血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 20230211 | 20240119 | 不明 | 心房細動(Atrial fibrillation) | 投与中止 | 脳出血(再投与なし) | |||||||||
15 mg | 20240127 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脳出血(20240109) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 2型糖尿病 尿管癌 リンパ節転移 深部静脈血栓症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 30 mg | 経口 | 深部静脈血栓症(Deep vein thrombosis leg) | 投与中止 | 胃腸血管奇形出血(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃腸血管奇形出血 | |||||||||||||||
併用薬 | ランソプラゾール モサプリドクエン酸塩水和物 スルピリド レバミピド アゼルニジピン アリスキレンフマル酸塩 ロスバスタチンカルシウム オキシコドン塩酸塩水和物 ロキソプロフェンナトリウム水和物 アセトアミノフェン デュロキセチン塩酸塩 酸化マグネシウム ナルデメジントシル酸塩 アレンドロン酸ナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 急性胆管炎 胆管細胞癌 非タバコ使用者 良性前立腺肥大症 骨粗鬆症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 202206 | 経口 | 血栓症(antithrombotic therapy) | 投与中止 | 処置後出血(無) | ||||||||||
30 mg | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
処置後出血(20220602) | |||||||||||||||
併用薬 | セフトリアキソンナトリウム水和物 ラベプラゾールナトリウム カルベジロール アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 ピルシカイニド塩酸塩水和物 アログリプチン安息香酸塩 エンパグリフロジン イコサペント酸エチル ナフトピジル デュタステリド アレンドロン酸ナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 管内乳頭粘液性腫瘍 アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
リファンピシン/リファジン | 450 mg | 20230528 | 経口 | マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス感染(mycobacterium avium complex lung disease) | 投与中止 | 急性腎障害(不明) | ||||||||||
450 mg | 20230606 | 20230608 | 経口 | |||||||||||||
450 mg | 20230613 | 経口 | ||||||||||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 60 mg | 20230526 | 経口 | 心房細動(prevent recurrence of thrombus formation due to NVAF) | 投与中止 | 急性腎障害(不明) | ||||||||||
60 mg | 20230606 | 20230608 | 経口 | |||||||||||||
30 mg | 20230620 | 経口 | ||||||||||||||
クラリスロマイシン | 800 mg | 20230528 | 経口 | マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス感染(mycobacterium avium complex lung disease) | ||||||||||||
800 mg | 20230606 | 20230608 | 経口 | |||||||||||||
800 mg | 20230613 | 経口 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性腎障害(20230607) | |||||||||||||||
併用薬 | エタンブトール塩酸塩 ビソプロロールフマル酸塩 バルサルタン フェノフィブラート ニフェジピン テプレノン ランソプラゾール パンクレリパーゼ アコチアミド塩酸塩水和物 トリアゾラム |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 心房細動 タバコ使用者 アルコール摂取 高血圧 脂質異常症 脳梗塞 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 20190322 | 経口 | 心房細動(Nonvalvular atrial fibrillation (persistent)) | 非該当 | 胃腸ポリープ出血(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃腸ポリープ出血(202402) | |||||||||||||||
併用薬 | トリクロルメチアジド ジアスターゼ・生薬配合剤(2) レバミピド ランソプラゾール テルミサルタン |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 死亡 | ||||||||
原疾患等 | 心房細動 血管肉腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 2022 | 経口 | 心房細動(Chronic atrial fibrillation) | 投与中止 | 腫瘍出血(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腫瘍出血(2022) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ベッカー型筋ジストロフィー 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
酸化マグネシウム/重質酸化マグネシウム | 経口 | 便秘(便秘) | 投与中止 | |||||||||||||
エドキサバントシル酸塩水和物 | 経口 | 肺梗塞(肺梗塞) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腸閉塞 結石症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 心房細動 副腎腫瘤 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 60 mg | 20190424 | 20240327 | 経口 | 心房細動(Atrial fibrillation) | 投与中止 | 後腹膜出血(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
後腹膜出血(20230326) | |||||||||||||||
併用薬 | 一硝酸イソソルビド ロスバスタチンカルシウム ベンズブロマロン ランソプラゾール アムロジピンベシル酸塩 アジルサルタン ビソプロロールフマル酸塩 トラセミド クエン酸第一鉄ナトリウム |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | ||||||||
原疾患等 | 心房細動 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 経口 | 心房細動(paroxysmal atrial fibrillation) | 投与中止 | 出血(再投与なし) | ||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
ヘパリンナトリウム | 不明 | 抗凝固療法(anticoagulation) | 不明 | |||||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
アンデキサネット アルファ(遺伝子組換え) | 不明 | プロコアグラント療法(neutralize the effect of edoxaban) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血 | |||||||||||||||
併用薬 | 乾燥濃縮人アンチトロンビン3 アルガトロバン水和物 ナファモスタットメシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復(後) | |||||||
原疾患等 | 腎機能障害 腎動脈狭窄症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナ | 経口 | 心房細動(Chronic atrial fibrillation) | 不明 | 脊髄硬膜外血腫(再投与なし) | ||||||||||||
アンデキサネット アルファ(遺伝子組換え) | 20230406 | 20230406 | 静脈内(明記されていない場合) | 処置による出血(Bleeding tendency during operative)、脊髄硬膜外血腫(Idiopathic thoracic epidural haematoma) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脊髄硬膜外血腫(20230406) | |||||||||||||||
併用薬 | カンデサルタン シレキセチル・アムロジピンベシル酸塩配合剤 インダパミド ビソプロロールフマル酸塩 アムロジピンベシル酸塩 アロプリノール ロスバスタチンカルシウム ブロメライン・トコフェロール酢酸エステル |
報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 大静脈血栓症 脳挫傷 非タバコ使用者 処置後瘻孔 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 2015 | 経口 | 大静脈血栓症(Thrombosis vena cava inferior) | 非該当 | 処置後出血(再投与なし)、出血性ショック(再投与なし) | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
処置後出血(20230510) 出血性ショック(20230510) | |||||||||||||||
併用薬 | アレンドロン酸ナトリウム水和物 バクロフェン カルバマゼピン ダントロレンナトリウム水和物 クロナゼパム ブロムヘキシン塩酸塩 ラベプラゾールナトリウム |