評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2007・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 双極1型障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 1 DF | 20070606 | 20070717 | 経口 | 双極1型障害 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発疹(200707) 肝機能異常(20070721) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | バルプロ酸ナトリウム | |||||||||||||||
併用薬 | レボメプロマジンマレイン酸塩 ビペリデン塩酸塩 フルニトラゼパム ニトラゼパム ハロペリドール |
報告年度・四半期 | 2007・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 経口 | うつ病 | 不明 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高カリウム血症 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | アルプラゾラム トラゾドン塩酸塩 ハロキサゾラム | |||||||||||||||
併用薬 | フルニトラゼパム |
報告年度・四半期 | 2007・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 神経症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 1 DF | 200704 | 20070506 | 経口 | 神経症 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹(20070426) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(2) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2007・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 大動脈弁狭窄 高血圧 うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 1 DF | 20060823 | 経口 | うつ病 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺梗塞(200608) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | ゾピクロン フルニトラゼパム エチゾラム プロメタジン塩酸塩 ロラゼパム スルピリド センノシド |
報告年度・四半期 | 2007・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 統合失調症 多飲症 神経因性膀胱 脊柱管狭窄症 アルツハイマー型認知症 末梢性ニューロパチー 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アリピプラゾール/エビリファイ | 12 mg | 20070515 | 経口 | 統合失調症(統合失調症) | 非該当 | C | ||||||||||
18 mg | 20070529 | 経口 | ||||||||||||||
30 mg | 20070710 | 経口 | ||||||||||||||
18 mg | 経口 | |||||||||||||||
6 mg | 経口 | |||||||||||||||
オランザピン/ジプレキサ | 15 mg | 20070605 | 経口 | 統合失調症(統合失調症) | 非該当 | C | ||||||||||
10 mg | 20070612 | 経口 | ||||||||||||||
5 mg | 20070619 | 経口 | ||||||||||||||
10 mg | 20070728 | 経口 | ||||||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 1 {DF} | 20070710 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
誤嚥性肺炎(20070711) | |||||||||||||||
併用薬 | ニトラゼパム レボメプロマジンマレイン酸塩 酸化マグネシウム センナエキス トリヘキシフェニジル塩酸塩 ドネペジル塩酸塩 メコバラミン リマプロスト アルファデクス クアゼパム セファゾリンナトリウム 維持液(5) ブロチゾラム トリアゾラム 非ピリン系感冒剤(4) センノシド ブロムヘキシン塩酸塩 乾燥スルホ化人免疫グロブリン フルニトラゼパム ラクトミン ロペラミド塩酸塩 チアミン塩化物塩酸塩・B6・B12配合剤 チアミン塩化物塩酸塩 アンブロキソール塩酸塩 アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(1−2) 塩化マンガン・硫酸亜鉛水和物配合剤 |
報告年度・四半期 | 2007・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 不安障害 高血圧 糖尿病 高脂血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 1 DF | 20060106 | 20070926 | 経口 | 不安 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝炎(20070926) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | グリメピリド カルバマゼピン フェノバルビタール ベザフィブラート メトホルミン塩酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | プロクロルペラジンマレイン酸塩 プロメタジン塩酸塩 トリクロルメチアジド クロルジアゼポキシド フルニトラゼパム バルサルタン ニフェジピン アロチノロール塩酸塩 ドキサゾシンメシル酸塩 ファモチジン アルジオキサ |
報告年度・四半期 | 2007・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 知的能力障害 糖尿病 心不全 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 1 DF | 20070126 | 20070309 | 経口 | 知的能力障害 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
黄疸(20070309) 肝障害(20070309) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | フロセミド | |||||||||||||||
併用薬 | リルマザホン塩酸塩水和物 エパルレスタット 酸化マグネシウム センノシド インスリン ヒト(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2007・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 20050413 | 20050426 | 経口 | 不眠症 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
光線過敏性反応(200504) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2006・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 20060510 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(20060527) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(2) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2006・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 統合失調症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 1981 | 経口 | 統合失調症 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ジストニア(1996) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | レボメプロマジンマレイン酸塩 スルピリド | |||||||||||||||
併用薬 | ニトラゼパム ブロマゼパム ロラゼパム アモバルビタール ブロモバレリル尿素 フルニトラゼパム |
報告年度・四半期 | 2006・第三 | 種類 | その他 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 双極1型障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 1 DF | 20061003 | 20061022 | 経口 | 双極1型障害 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(20061022) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | ゾテピン 炭酸リチウム フルニトラゼパム 酸化マグネシウム ラクトミン |
報告年度・四半期 | 2006・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | パニック障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 1 DF | 20060519 | 20060620 | 経口 | パニック障害 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(200606) スティーヴンス・ジョンソン症候群(20060623) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | アルプラゾラム クエチアピンフマル酸塩 フルニトラゼパム パロキセチン塩酸塩水和物 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2006・第一 | 種類 | その他 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 200404 | 200405 | 不明 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | UNKNOWNDRUG |
報告年度・四半期 | 2005・第四 | 種類 | その他 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 脳出血 不眠症 胃潰瘍 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 1 DF | 20051027 | 20051114 | 不明 | 不眠症 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20051114) 黄疸(20051114) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ファモチジン ファモチジン | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2005・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | 統合失調症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 20050417 | 不明 | 統合失調症 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性症候群(20050421) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | フルフェナジンデカン酸エステル レボメプロマジン塩酸塩 オランザピン リスペリドン ビペリデン塩酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2005・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 統合失調症 甲状腺癌 処置後甲状腺機能低下症 痛風 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 2000 | 20040618 | 経口 | 統合失調症 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
皮膚エリテマトーデス(200402) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | レボメプロマジンマレイン酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2005・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2005・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 1 DF | 20040403 | 20050619 | 経口 | うつ病 | 非該当 | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
突然死(20050619) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ミルナシプラン塩酸塩 フロセミド | |||||||||||||||
併用薬 | ニトラゼパム エメダスチンフマル酸塩 クアゼパム エスタゾラム フラボキサート塩酸塩 解熱鎮痛消炎剤(一般薬) |
報告年度・四半期 | 2005・第三 | 種類 | その他 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 199912 | 199912 | 不明 | 不明 | C | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心肺停止 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ニトラゼパム | |||||||||||||||
併用薬 | UNKNOWNDRUG |
報告年度・四半期 | 2005・第三 | 種類 | その他 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 双極1型障害 精神病性障害 不眠症 胃炎 過敏性腸症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 1 DF | 20040106 | 20040122 | 経口 | 双極1型障害 | 投与中止 | A | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(20040120) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | カルバマゼピン | |||||||||||||||
併用薬 | 炭酸リチウム クアゼパム フルラゼパム塩酸塩 レバミピド テプレノン ポリカルボフィルカルシウム |
報告年度・四半期 | 2005・第三 | 種類 | その他 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 200405 | 200406 | 不明 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2005・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 2 DF | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
骨軟化症 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2005・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 経口 | うつ病 | 非該当 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
各種物質毒性 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2005・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 不明 | うつ病 | 非該当 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
各種物質毒性 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2005・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 経口 | うつ病 | 非該当 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
各種物質毒性 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2005・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 経口 | うつ病 | 非該当 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
各種物質毒性 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2004・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 統合失調症 高尿酸血症 高脂血症 上咽頭炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 1 DF | 20050105 | 経口 | 不眠症 | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20050123) 意識変容状態(20050123) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | 総合感冒剤(一般薬) アスピリン・ダイアルミネート リスペリドン トリヘキシフェニジル塩酸塩 フルニトラゼパム | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2004・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
原疾患等 | 関節リウマチ 統合失調症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 20040909 | 20050117 | 経口 | 統合失調症 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(20050117) 血圧低下(20050117) 紅斑(20050117) 発熱(20050117) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | 金チオリンゴ酸ナトリウム ニトラゼパム ペントバルビタールカルシウム プロメタジン塩酸塩 ニフェジピン レボメプロマジンマレイン酸塩 クロルプロマジンヒベンズ酸塩 アラセプリル | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2004・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 経口 | 不眠症 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2004・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
原疾患等 | 統合失調症 末梢動脈閉塞性疾患 不安障害 高血圧 高脂血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 1 DF | 20020425 | 20020829 | 経口 | 統合失調症 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺塞栓症(20020829) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | リスペリドン フルニトラゼパム ベラプロストナトリウム シロスタゾール ロサルタンカリウム フェノフィブラート アスピリン |
報告年度・四半期 | 2004・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 2 DF | 20040827 | 20040920 | 経口 | うつ病 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20040918) 発疹(20040919) 呼吸抑制(20040920) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | 非ピリン系感冒剤(4) | |||||||||||||||
併用薬 | パロキセチン塩酸塩水和物 マプロチリン塩酸塩 ビペリデン塩酸塩 ハロペリドール スルピリド ブロマゼパム レボメプロマジンマレイン酸塩 メトクロプラミド トリアゾラム |
報告年度・四半期 | 2004・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 統合失調症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 77.5 mg | 20031219 | 20040119 | 経口 | 統合失調症 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
巨赤芽球性貧血(20040203) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(2) クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1) リスペリドン | |||||||||||||||
併用薬 | リスペリドン ニトラゼパム クアゼパム フルニトラゼパム センノシド |
報告年度・四半期 | 2004・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1)/ベゲタミン−A | 経口 | うつ病 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症(20040309) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | クロルプロマジン・プロメタジン配合剤(1) リスペリドン ビペリデン塩酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 |