症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



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報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ロキソニンS 1 {DF} 2016 2016 経口 頭痛(頭痛) 第一類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(2016)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 成人 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 疼痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/新セデス錠     20210905   経口 疼痛(コロナワクチン接種後の痛み) 指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20210905)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 140cm台 体重 70kg台 転帰 未回復
原疾患等 頭痛   高血圧   高尿酸血症   脂質異常症   うっ血性心不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブクイック頭痛薬     202009 不明 経口 頭痛(頭痛) 指定第二類医薬品 不明 腎障害(再投与なし)  
    202105 202106 経口
副作用/有害事象
(発現日)
腎障害(20210610)  
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブA錠 2 {DF} 20210721 20210721 経口 頭痛(頭痛) 指定第二類医薬品 不明 血管浮腫(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
血管浮腫(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンA     2001   経口   指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(2001)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンエル         経口   指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(1995)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ディパシオIPa 2 {DF} 20210820 20210820 048 頭痛(頭痛) 指定第二類医薬品 投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20210820)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンA         経口   指定第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンEX         経口   第一類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
コーニス症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンA     2001   経口   指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(2001)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブA錠EX     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) 指定第二類医薬品 不明 薬疹(再投与なし)、口腔粘膜びらん(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(不明)   口腔粘膜びらん(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 筋骨格硬直  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブクイック頭痛薬DX 2 {DF} 2021 不明 経口 頭痛(肩こりにともなう頭痛) 指定第二類医薬品 不明 過敏症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
過敏症(2021)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 高齢者 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブA錠     不明 不明 経口 頭痛(頭痛) 指定第二類医薬品 不明 メレナ(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
メレナ(202107)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/カイテキZプラスA         経口 発熱(発熱) 指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応  
併用薬 アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ニューカイテキZ         経口 発熱(熱) 指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック   スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
総合感冒剤(一般薬)/ルルアタックFXa 2 {DF}     経口 口腔咽頭痛(咽頭痛) 指定第二類医薬品 投与中止 アナフィラキシー反応(有)  
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/セデス・ハイ 2 {DF}     経口 口腔咽頭痛(咽頭痛) 指定第二類医薬品      
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(20210608)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブA錠     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) 指定第二類医薬品 不明 アナフィラキシー反応(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 頭痛   ストレス心筋症   吻合部潰瘍   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ナロン顆粒 1 {DF} 不明 不明 経口 頭痛(慢性頭痛 頭痛の鎮痛) 指定第二類医薬品 不明    
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ナロンエースT     不明 不明 経口 頭痛(慢性頭痛 頭痛の鎮痛) 指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
各種物質毒性(201908)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ロキソニンS 1 {DF} 201707 201707 経口 頭痛(頭痛) 第一類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(201707)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブA錠     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) 指定第二類医薬品 投与中止 アナフィラキシーショック(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/タイレノールA 300 mg 20211010   経口 解熱処置(解熱) 第二類医薬品 不明 急性肝炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
急性肝炎(20211011)  
併用薬 プラバスタチンナトリウム  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ノーシン         経口(経口) 発熱(発熱) 指定第二類医薬品 不明    
アセトアミノフェン           発熱(発熱)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
発疹   腎障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/タイレノールA         経口 発熱(発熱) 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 甲状腺機能低下症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブA錠     202105 不明 経口 片頭痛(片頭痛) 指定第二類医薬品 不明 全頭脱毛症(再投与なし)、甲状腺機能低下症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
全頭脱毛症(202105)   甲状腺機能低下症(202105)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ノーシン錠         経口(経口)   指定第二類医薬品 不明    
トラニラスト 100 mg 20211002 不明 経口(経口) ケロイド瘢痕(ケロイド)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20211017)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンA         経口   指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ロキソニンSプレミアム 2 {DF} 20210923 20210924 経口 歯痛(歯痛 ) 第一類医薬品 投与中止    
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ロキソニンSクイック             第一類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(20210926)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 月経困難症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ナロンエースT     不明 不明 経口 月経困難症(生理痛改善) 指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンA     1991   経口   指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(1991)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンプレミアム 2 {DF} 20211010 20211014 経口 発熱(発熱) 指定第二類医薬品 投与中止    
葛根湯 12 {DF} 20211010 20211014 経口 発熱(発熱)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(20211014)  
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物   エペリゾン塩酸塩  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンA     2011   経口   指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(2011)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブA錠     20210429 不明 経口 発熱(発熱) 指定第二類医薬品 不明 固定疹(再投与なし)  
プラノプロフェン/ニフラン     20210326 20210327 不明 発熱(発熱)   非該当    
    20210304 20210305 不明
副作用/有害事象
(発現日)
固定疹(2021)  
併用薬 メシル酸ガレノキサシン水和物  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 背部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/セシオンHDプレミアム 2 {DF} 20210913 20210913 経口 背部痛 指定第二類医薬品 投与中止 固定疹(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
固定疹(20210913)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 その他 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 頭痛   心不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ナロンエースT 2 {DF} 不明   経口 頭痛(頭痛) 指定第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
心不全(2021)  
併用薬 アピキサバン   アゾセミド   アムロジピンベシル酸塩   アジルサルタン   フェブキソスタット   カルベジロール   クエン酸第一鉄ナトリウム   フロセミド   ボノプラザンフマル酸塩  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブ     不明 不明 経口 背部痛(腰痛) 指定第二類医薬品 不明 低ナトリウム血症(再投与なし)、急性腎障害(再投与なし)  
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物     不明 不明 不明 尿路感染(尿路感染)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
低ナトリウム血症(不明)   急性腎障害(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 背部痛   悪寒   尿路感染  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/フェリア         経口 背部痛(腰痛)、悪寒(悪寒)、悪寒(戦慄)、尿路感染(尿路感染) 指定第二類医薬品 不明    
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物         経口 尿路感染(尿路感染)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎   低ナトリウム血症  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 産褥期発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンプレミアム 1 {DF} 20210411   経口 産褥期発熱(産後熱) 指定第二類医薬品 不明 スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20210412)  
併用薬 解熱鎮痛消炎剤(一般薬)  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンライト 2 {DF} 20201010 20201010 経口 発熱(発熱) 指定第二類医薬品 不明 多形紅斑(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20201011)  
併用薬 アセトアミノフェン   麻黄附子細辛湯  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ロキソニンS 1 {DF} 201703 201704 経口 関節痛(肩痛) 第一類医薬品 投与中止    
ケトプロフェン/モーラステープ               不明    
副作用/有害事象
(発現日)
円形脱毛症(201707)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブA錠     不明 不明 経口 歯痛(歯の痛み)、疼痛(痛み)、異常感(頭がポーとした) 指定第二類医薬品 不明 網膜出血(再投与なし)  
1 {DF} 不明 不明 経口
副作用/有害事象
(発現日)
網膜出血(2021)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンプレミアム         経口   指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(202104)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 不明 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/タイレノールA 1 {DF} 20210506   経口 関節痛(肩や節々の痛み) 第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
胸部不快感(20210506)   背部痛(20210506)   四肢痛(20210506)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンA         経口   指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(2001)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンA     2016   経口   指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック(2016)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンA         経口 歯痛(歯痛)、頭痛(頭痛) 指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
胃腸出血(20210110)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 耳痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ナロンエース 6 {DF}     経口 耳痛(耳痛) 指定第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
各種物質毒性(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 背部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ナロンエース 8 {DF}     経口 背部痛(慢性腰痛) 指定第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性心筋梗塞(不明)   各種物質毒性(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブA錠     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) 指定第二類医薬品 不明 アナフィラキシーショック(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック(20090518)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンルナJ         経口   第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 歯痛   歯周炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ナロン錠 1 {DF} 20210308 20210308 経口 歯痛(歯が痛い)、歯周炎(歯周炎) 指定第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(20210308)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 未回復
原疾患等 食物アレルギー  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
総合感冒剤(一般薬)/エスタック総合感冒     20201130 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) 指定第二類医薬品 不明 意識変容状態(再投与なし)、筋力低下(再投与なし)  
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンルナJ     20201130 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
その他の呼吸器官用薬(一般薬)/ペラックT錠     20201201 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
意識変容状態(20201201)   筋力低下(20201201)  
併用薬 オロパタジン塩酸塩  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブクイック頭痛薬DX     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) 指定第二類医薬品 不明 アナフィラキシー反応(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/リコリプラスエースa         経口 片頭痛(偏頭痛) 指定第二類医薬品 不明 アナフィラキシー反応(無)、蕁麻疹(無)  
    20200913 20200915 経口
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(20200914)   蕁麻疹(20200914)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンルナJ         経口   第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンA         経口 月経困難症 指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
腫瘍出血  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 成人 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 月経困難症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/新セデス錠         経口 月経困難症(生理痛) 指定第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー様反応(20210308)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンA         経口   指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブクイック頭痛薬DX 2 {DF} 不明 不明 経口 疼痛(痛み改善) 指定第二類医薬品 不明 意識消失(再投与なし)、昏睡(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
意識消失(2019)   昏睡(2019)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブクイック頭痛薬DX     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) 指定第二類医薬品 不明 昏睡(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
昏睡(2019)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブクイック頭痛薬     不明 201910 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) 指定第二類医薬品 不明 スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 精神病性障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブA錠     20210126 不明 経口 頚部痛(首の痛み改善) 指定第二類医薬品 不明 皮下出血(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
皮下出血(202101)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブクイック頭痛薬 2 {DF} 20210129 不明 経口 月経困難症(生理痛改善) 指定第二類医薬品 不明 痙攣発作(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
痙攣発作(20210129)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 歯周炎   骨膜下膿瘍  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブA錠     不明 不明 経口 疼痛(7部の疼痛)、歯肉腫脹(周囲歯肉の腫脹)、発熱(発熱)、倦怠感(全身倦怠感) 指定第二類医薬品 不明 多形紅斑(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンプレミアム 2 {DF} 20201220 20201220 経口 神経痛(指の痛み) 指定第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20201220)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   カンデサルタン シレキセチル   フェブキソスタット   フェノフィブラート   オロパタジン塩酸塩   アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/スグナIP錠DX         経口   指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
胃潰瘍  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブA錠     不明 不明 経口 頭痛(頭痛) 指定第二類医薬品 不明 潰瘍性大腸炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
潰瘍性大腸炎(2020)  
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 関節痛   頭痛   誤嚥性肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ナロンエース     不明 不明 経口 関節痛(肩の痛み)、頭痛(頭痛) 指定第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
各種物質毒性(20191129)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バイエルアスピリン             第二類医薬品 不明    
クロピドグレル硫酸塩/クロピドグレル               不明    
プレドニゾロン               不明    
副作用/有害事象
(発現日)
結膜出血   第V因子欠乏症   皮下出血  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブA錠     201806 201806 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) 指定第二類医薬品 不明 円形脱毛症(再投与なし)  
    201805 201805 経口
副作用/有害事象
(発現日)
円形脱毛症(201807)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ノーシンアイ頭痛薬             指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
再生不良性貧血   薬物性肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 痛風  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ニューカイテキ錠F 3 {DF}     経口 痛風(痛風発作) 指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
十二指腸潰瘍(202008)  
併用薬 富士薬品赤玉はら薬  

報告年度・四半期 2020・第二 種類 その他 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 アレルギー性鼻炎   パニック障害   うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ビラスチン/ビラノア 20 mg 20190308 20190407 経口 アレルギー性鼻炎(アレルギー性鼻炎)   投与中止    
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ナロンエース         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬 パロキセチン塩酸塩水和物  

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 頭痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ナロンエースT 2 {DF} 2007 20200801 経口 頭痛(頭痛) 指定第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
各種物質毒性(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 頭痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ナロンエースT     不明 不明 経口 頭痛(慢性的な頭痛) 指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
各種物質毒性(20200506)  
併用薬 UNKNOWNDRUG  

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ラックル         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) 第二類医薬品 不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
死亡(20200816)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ロキソニンS 1 {DF} 20200723 20200723 経口 背部痛(背部痛) 第一類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
そう痒症(20200724)   蕁麻疹(20200724)   腹痛(20200724)   着色尿(20200724)   食欲減退(20200724)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 頭痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バッサミンAミニ         経口 頭痛(頭痛) 指定第二類医薬品 不明    
        経口
副作用/有害事象
(発現日)
赤血球数減少(2019)   嘔吐(2019)   輸血  
併用薬 ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤(4)  

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 狭心症   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バイエルアスピリン           冠動脈ステント挿入(Aspirin (バイエルアスピリン)administrated after SESs were implanted) 第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性心筋梗塞(200709)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンA         経口 上腹部痛(上腹痛) 指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
腫瘍出血  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/新セデス錠         経口   指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/セデス・ハイ     20200601 20200601 経口 歯痛(歯痛) 指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック(20200601)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 頭痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/新セデス錠         経口 頭痛(頭痛) 指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
固定疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 歯痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/セデス・ハイ         経口 歯痛(歯痛) 指定第二類医薬品 投与中止    
2 {DF}     経口
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンA         経口   指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 未回復
原疾患等 過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンルナJ     20201130   経口   第二類医薬品 不明 意識変容状態(再投与なし)、筋力低下(再投与なし)  
総合感冒剤(一般薬)/エスタック総合感冒     20201130   経口   指定第二類医薬品 不明 意識変容状態(再投与なし)、筋力低下(再投与なし)  
その他の呼吸器官用薬(一般薬)/ペラックT錠     20201201   経口   第三類医薬品 不明 意識変容状態(再投与なし)、筋力低下(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
意識変容状態(20201201)   筋力低下(20201201)  
併用薬 オロパタジン塩酸塩  

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等 タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブA錠       20201025 経口 頭痛(頭痛) 指定第二類医薬品 不明 低カリウム血症(再投与なし)、横紋筋融解症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
低カリウム血症(20201025)   横紋筋融解症(20201025)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンA         経口   指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
腎障害   肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブA錠     201908 201908 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) 指定第二類医薬品 不明 多形紅斑(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブA錠     不明 不明 経口 頭痛(頭痛) 指定第二類医薬品 不明 多形紅斑(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 高齢者 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/新セデス錠 8 {DF}     経口   指定第二類医薬品 減量    
1 {DF}     経口
1 {DF}     経口
副作用/有害事象
(発現日)
各種物質毒性  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 頭痛   脊椎圧迫骨折  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ナロンエース 2 {DF} 2013 20201012 経口 頭痛(頭痛) 指定第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
各種物質毒性(20201012)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ロキソニンSプレミアム 2 {DF} 20200903 20200903 経口 頭痛(頭痛) 第一類医薬品 投与中止    
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/タイレノールA 1 {DF} 20200901 20200902 経口 頭痛(頭痛)        
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20200903)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンルナi     202009   経口 背部痛、発熱 指定第二類医薬品 不明    
2 {DF} 20201009 20201009 経口
2 {DF} 20201017 20201017 経口
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20201010)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブA錠     不明 20201025 経口 頭痛(頭痛) 指定第二類医薬品 不明 横紋筋融解症(再投与なし)、低カリウム血症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(20201025)   低カリウム血症(20201025)  
併用薬 アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンA         経口   指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
無顆粒球症(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブA錠     不明 不明 経口 月経困難症(生理痛) 指定第二類医薬品 不明 低カリウム血症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
低カリウム血症(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 眼精疲労   頚部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
眼科用剤(一般薬)/Vロートプレミアム     202002 20200923 点眼 眼精疲労(眼精疲労) 第二類医薬品 投与中止 円形脱毛症(再投与なし)  
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ロキソニンS     不明 20200923 経口 頚部痛(頚部痛)   投与中止 円形脱毛症(再投与なし)  
ジクロフェナクナトリウム     不明 20200923 外用 頚部痛(頚部痛)   投与中止 円形脱毛症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
円形脱毛症(202006)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/バファリンルナJ         経口   第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 レンサ球菌検査陽性   アルコール摂取   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブ     20200418   経口 発熱(発熱) 指定第二類医薬品 不明 多形紅斑(再投与なし)  
総合感冒剤(一般薬)/ルルアタックIB     20200417   経口 発熱(発熱)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20200419)  
併用薬 メコバラミン   トリクロルメチアジド   ベニジピン塩酸塩   ボノプラザンフマル酸塩   ビオヂアスターゼ2000配合剤(3)   クロチアゼパム   ブロチゾラム   フェキソフェナジン塩酸塩   アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ディパシオIPa 2 {DF} 20200527 20200527 048 頭痛(頭痛)、発熱(発熱) 指定第二類医薬品 投与中止 固定疹(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
固定疹(20200527)  
併用薬    

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