症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



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報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 特発性肺線維症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/バクタ     20250806 20250807   適応症不明の製品使用(未記載)   投与中止    
レムデシビル     20250806 20250807   適応症不明の製品使用(未記載)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
QT延長症候群(20250807)  
併用薬 タクロリムス水和物  

報告年度・四半期 2025・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 80kg台 転帰 死亡
原疾患等 間質性肺疾患   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント 2 mg 20191106 20200107 経口 関節リウマチ(関節リウマチ)   投与中止    
4 mg 20200108 20210112 経口
イグラチモド 25 mg 20201118 20201215 不明 関節リウマチ(関節リウマチ)   投与中止    
50 mg 20201216 20210112 不明
レムデシビル 200 mg 20210112 20210121 静脈内急速 COVID−19(コロナウイルス感染症)   投与中止    
メチルプレドニゾロン 1000 mg 20210112 20210114 静脈内急速 COVID−19(コロナウイルス感染症)   投与中止    
    20210123 20210125 静脈内急速
サラゾスルファピリジン/アザルフィジンEN 1000 mg 不明 20210112 不明 関節リウマチ(関節リウマチ)   投与中止    
プレドニゾロン 10 mg 不明 20191105 不明 関節リウマチ(関節リウマチ)   投与量変更せず    
7.5 mg 20191106 20210120 不明
15 mg 20210121 20210124 不明
60 mg 20210125   不明
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(20210109)  
併用薬 トシリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 肝損傷(再投与なし)  
レムデシビル     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝損傷(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 肝損傷(再投与なし)  
レムデシビル     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝損傷(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 肝損傷(再投与なし)  
レムデシビル     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝損傷(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 肝損傷(再投与なし)  
レムデシビル     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝損傷(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 肝損傷(再投与なし)  
レムデシビル     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝損傷(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 肝損傷(再投与なし)  
レムデシビル     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝損傷(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 肝損傷(再投与なし)  
レムデシビル     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝損傷(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 肝損傷(再投与なし)  
レムデシビル     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝損傷(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 肝損傷(再投与なし)  
レムデシビル     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝損傷(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 肝損傷(再投与なし)  
レムデシビル     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝損傷(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず 肝損傷(再投与なし)  
レムデシビル     不明   不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝損傷(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱   パーキンソン病   1型糖尿病   寝たきり   車椅子使用者   COVID−19   不眠症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
スボレキサント/ベルソムラ         経口 不眠症(不眠症)   不明 傾眠(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし)  
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド     2022   経口 COVID−19(COVID-19 治療)   投与中止 傾眠(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし)  
タクロリムス水和物         不明     投与中止 傾眠(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし)  
2 mg     不明
5 mg     不明
レムデシビル         静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID 19)   非該当 傾眠(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
傾眠(2022)   薬物相互作用   意識変容状態  
併用薬 プレドニゾロン   ミコフェノール酸 モフェチル   ランソプラゾール   ウルソデオキシコール酸   アスピリン   エゼチミブ   レボドパ・カルビドパ水和物   酸化マグネシウム   リナクロチド  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫   濾胞性リンパ腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレドニゾロン         不明 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫)、COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群)   非該当 肺線維症(再投与なし)、びまん性肺胞障害(再投与なし)、COVID−19肺炎(再投与なし)、重症急性呼吸器症候群(再投与なし)、サイトメガロウイルス感染(再投与なし)、細菌感染(再投与なし)、真菌感染(再投与なし)、腎障害(再投与なし)、血栓症(再投与なし) C
30 mg     不明
リツキシマブ(遺伝子組換え)         不明 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫)   非該当   C
シクロホスファミド水和物         不明 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫)   非該当   C
ドキソルビシン塩酸塩         不明 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫)   非該当   C
ビンクリスチン硫酸塩         不明 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫)   非該当   C
オビヌツズマブ(遺伝子組換え)         不明 濾胞性リンパ腫(濾胞性リンパ腫)   非該当   C
ベンダムスチン塩酸塩         不明 濾胞性リンパ腫(濾胞性リンパ腫)   非該当   C
チキサゲビマブ(遺伝子組換え)・シルガビマブ(遺伝子組換え)         不明 COVID−19予防(COVID−19予防)   非該当   C
デキサメタゾン 6 mg     不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群)   非該当   C
メチルプレドニゾロン 1000 mg     不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群)   非該当   C
500 mg     不明
250 mg     不明
プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム         不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群)   非該当   C
120 mg     不明
レムデシビル         不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群)   非該当   C
ニルマトレルビル・リトナビル         不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群)   非該当   C
バリシチニブ         不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
肺線維症   びまん性肺胞障害   COVID−19肺炎   重症急性呼吸器症候群   サイトメガロウイルス感染   細菌感染   真菌感染   腎障害   血栓症  
併用薬 コロナウイルス(SARS−CoV−2)RNAワクチン***  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 サイトメガロウイルス感染   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バルガンシクロビル塩酸塩/バリキサ     不明 不明   サイトメガロウイルス感染(CMV infection)、COVID−19(COVID−19)   不明 特発性細菌性腹膜炎(再投与なし)  
ミコフェノール酸 モフェチル/セルセプト     不明 不明 経口 移植拒絶反応(Antibody-mediated rejection (ABMR)/ Cellular rejection/ Transplant rejection)   投与中止    
レムデシビル     不明 不明   サイトメガロウイルス感染(CMV infection)、COVID−19(COVID−19)   不明    
トシリズマブ(遺伝子組換え)     不明 不明   サイトメガロウイルス感染(CMV infection)、COVID−19(COVID−19)   不明    
リツキシマブ(遺伝子組換え)     不明 不明   移植拒絶反応(Antibody-mediated rejection (ABMR)/ Cellular rejection/ Transplant rejection)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
特発性細菌性腹膜炎(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫   入院   化学療法   免疫不全症   口腔咽頭痛   咳嗽  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ           COVID−19(SARS-CoV-2)   非該当 薬剤耐性(再投与なし)、病原体耐性(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし)、消化管穿孔(再投与なし)、胃腸出血(再投与なし)、敗血症(再投与なし)、器質化肺炎(再投与なし)、誤嚥性肺炎(再投与なし)、サイトメガロウイルス感染(再投与なし)、肺線維症(再投与なし)、肺胞出血(再投与なし)、組織損傷(再投与なし)、多臓器機能不全症候群(再投与なし) B
レムデシビル           COVID−19(COVID−19)   非該当   B
副作用/有害事象
(発現日)
薬剤耐性   病原体耐性   細菌性肺炎   消化管穿孔   胃腸出血   敗血症   器質化肺炎   誤嚥性肺炎   サイトメガロウイルス感染   肺線維症   肺胞出血   組織損傷   多臓器機能不全症候群  
併用薬 リツキシマブ(遺伝子組換え)   ビンクリスチン硫酸塩   プレドニゾロン   ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え)   ベンダムスチン塩酸塩   SARS-CoV-2 vaccine  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 再発濾胞性リンパ腫   入院   易感染性亢進  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ     202101     COVID−19(SARS-CoV-2感染)   非該当 薬剤耐性(再投与なし)、病原体耐性(再投与なし)、敗血症(再投与なし)、サイトメガロウイルス感染(再投与なし)、気管支肺アスペルギルス症(再投与なし)、呼吸不全(再投与なし)、肺線維症(再投与なし)、肺胞出血(再投与なし)、組織損傷(再投与なし)、多臓器機能不全症候群(再投与なし)、細気管支炎(再投与なし)、肺コンプライアンス低下(再投与なし)、間質性肺疾患(再投与なし)、肺炎(再投与なし)、血栓症(再投与なし) B
レムデシビル           COVID−19(SARS-CoV-2感染)   非該当   B
ニルマトレルビル・リトナビル           COVID−19(SARS-CoV-2感染)   非該当   B
モルヌピラビル           COVID−19(SARS-CoV-2感染)   非該当   B
副作用/有害事象
(発現日)
薬剤耐性   病原体耐性   敗血症   サイトメガロウイルス感染   気管支肺アスペルギルス症   呼吸不全   肺線維症   肺胞出血   組織損傷   多臓器機能不全症候群   細気管支炎   肺コンプライアンス低下   間質性肺疾患   肺炎   血栓症  
併用薬 トシリズマブ(遺伝子組換え)   オビヌツズマブ(遺伝子組換え)   ベンダムスチン塩酸塩   COVID-19 VACCINE  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 元タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール 1000 mg     静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID-19)   不明    
プレドニゾロン 60 mg     経口 COVID−19(COVID-19)   不明    
50 mg     経口
40 mg     経口
30 mg     経口
20 mg     経口
10 mg     経口
20 mg     経口
レムデシビル           COVID−19(COVID-19)   不明    
トシリズマブ(遺伝子組換え)           COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
水痘帯状疱疹性肺炎   播種性水痘帯状疱疹ウイルス感染   帯状疱疹再燃   適応外使用  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 シェーグレン症候群   糖尿病   認知症   高血圧   関節リウマチ   間質性肺疾患   COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タクロリムス水和物 2 mg     経口 関節リウマチ(関節リウマチ)   投与中止 薬物クリアランス減少(有)、薬物半減期延長(有)、薬物濃度増加(有)、薬物相互作用(有)  
1.5 mg     経口
0.2 mg     経口
1 mg     経口
プレドニゾロン 30 mg     経口 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   非該当    
エンシトレルビル フマル酸 375 mg     経口 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   非該当    
125 mg     経口
コロナウイルス(SARS−CoV−2)RNAワクチン***         不明 COVID−19免疫(COVID−19免疫)   非該当    
レムデシビル 200 mg     静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   非該当    
100 mg     静脈内(明記されていない場合)
        静脈内(明記されていない場合)
200 mg     静脈内(明記されていない場合)
100 mg     静脈内(明記されていない場合)
デキサメタゾン 6 mg     経口 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   非該当    
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 6 mg     静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   不明    
バリシチニブ 2 mg     経口 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   非該当    
メチルプレドニゾロン酢酸エステル 1000 mg     静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   非該当    
トシリズマブ(遺伝子組換え) 360 mg     静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物クリアランス減少   薬物半減期延長   薬物濃度増加   薬物相互作用  
併用薬 スルファメトキサゾール・トリメトプリム   ロスバスタチンカルシウム   ニコランジル   アスピリン   エソメプラゾールマグネシウム水和物   リバスチグミン   デノスマブ(遺伝子組換え)   プレドニゾロン   アバタセプト(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド           COVID−19(SARS-CoV-2 infection)   不明    
レムデシビル           COVID−19(SARS-CoV-2 infection)   不明    
モルヌピラビル           COVID−19(SARS-CoV-2 infection)   不明    
トシリズマブ(遺伝子組換え)           COVID−19(SARS-CoV-2 infection)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬効欠如  
併用薬    

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 脳卒中   肺炎   脳血管障害   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タゾバクタム・ピペラシリン水和物/タゾピペ 4.5 mg     静脈内点滴 肺炎(新型コロナ感染症に伴う肺炎の合併)   投与中止    
レムデシビル         不明 肺炎(新型コロナ感染症に伴う肺炎の合併)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害  
併用薬 高コレステロール血症治療薬   抗血小板凝固抑制薬  

報告年度・四半期 2025・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 アトピー性皮膚炎   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベタメタゾン・d−クロルフェニラミンマレイン酸塩/プラデスミン 1 {DF}     経口 アトピー性皮膚炎(アトピー性皮膚炎)   不明    
レムデシビル         静脈内点滴 COVID−19(COVID-19感染)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
副腎機能不全  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 80kg台 転帰 回復
原疾患等 COVID−19肺炎   タバコ使用者   肥満  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス 6 mg       COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   不明 骨壊死(再投与なし)  
レムデシビル 120 mg       COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   不明 骨壊死(再投与なし)  
プレドニゾロン           COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   不明 骨壊死(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
骨壊死  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベバシズマブ(遺伝子組換え)[後続1]/ベバシズマブBS[後続1]           肝細胞癌(multiple hepatocellular carcinoma)   不明    
レムデシビル           肝細胞癌(multiple hepatocellular carcinoma)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
外傷性肺損傷   COVID−19肺炎   適応外使用  
併用薬 ヒドロコルチゾン  

報告年度・四半期 2024・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 結合組織病関連間質性肺疾患   認知症   糖尿病   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タクロリムス水和物/プログラフ 2 mg     経口(048) 結合組織病関連間質性肺疾患(RA関連間質性肺疾患)   減量 血中クレアチニン増加(無)  
1.5 mg     経口(048)
0.2 mg     経口(048)
1.0 mg     経口(048)
1.5 mg     経口(048)
レムデシビル 100 mg     静脈内(明記されていない場合)(042) COVID−19(COVID-19感染)   不明    
200 mg     静脈内(明記されていない場合)(042)
100 mg     静脈内(明記されていない場合)(042)
200 mg     静脈内(明記されていない場合)(042)
200 mg     静脈内(明記されていない場合)(042)
100 mg     静脈内(明記されていない場合)(042)
エンシトレルビル フマル酸 375 mg     経口(048) COVID−19(COVID-19感染)   不明    
125 mg     経口(048)
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19肺炎(不明)   血中クレアチニン増加(不明)   薬物相互作用(不明)   免疫抑制剤濃度減少(不明)  
併用薬 プレドニゾロン   アバタセプト(遺伝子組換え)   デキサメタゾン   バリシチニブ   メチルプレドニゾロン   トシリズマブ(遺伝子組換え)   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   ロスバスタチンカルシウム   ニコランジル   アスピリン   エソメプラゾールマグネシウム水和物   リバスチグミン   デノスマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 治療抵抗性びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫   脊柱管狭窄症   良性前立腺肥大症   末梢性浮腫   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エプコリタマブ(遺伝子組換え)/エプキンリ 0.16 mg 20240206 20240206 皮下 治療抵抗性びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫)   投与中止 椎間板炎(再投与なし)、COVID−19肺炎(不明)、腫瘍フレア(再投与なし)  
0.8 mg 20240213 20240213 皮下
48 mg 20240219 20240408 皮下
0.16 mg 20240701 20240701 皮下
0.8 mg 20240708 20240708 皮下
    202502 2025 皮下
    202507   皮下
UNKNOWNDRUG     202402 202407   予防(CRS予防)        
レムデシビル     2024     COVID−19肺炎(コロナ感染)        
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド     2024     COVID−19肺炎(コロナ感染 )        
ポサコナゾール/ノクサフィル                    
副作用/有害事象
(発現日)
椎間板炎(20241003)   COVID−19肺炎(20240417)   腫瘍フレア(20240627)  
併用薬 スルファメトキサゾール・トリメトプリム   アシクロビル   酸化マグネシウム  

報告年度・四半期 2024・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド           COVID−19治療(recurrent COVID-19 relapses)   投与中止    
レムデシビル           COVID−19(recurrent COVID-19 relapses)   投与中止    
IMMUNOGLOBULIN I.V 300 mg/kg     静脈内(明記されていない場合) COVID−19(recurrent COVID-19 relapses)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬効欠如  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19肺炎   うっ血性心不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、うっ血性心不全(鬱血性心不全)   不明    
レムデシビル           COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、うっ血性心不全(鬱血性心不全)   不明    
ヘパリンナトリウム           COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、うっ血性心不全(鬱血性心不全)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
呼吸困難   後腹膜血腫   筋肉内血腫  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 ネフローゼ症候群   ワクチン未接種   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19(COVIDを再度発症)   不明 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(再投与なし)  
レムデシビル           COVID−19(COVIDを再度発症)   不明 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(再投与なし)  
モルヌピラビル           COVID−19(COVIDを再度発症)   不明 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 回復
原疾患等 喘息   痛風  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン     不明 不明 経口 COVID−19(COVID-19)   非該当    
デキサメタゾン 4.95 mg 不明 不明 静脈内点滴 COVID−19(COVID-19)   非該当    
レムデシビル     不明 不明 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
メチルプレドニゾロン 500 mg 不明 不明 静脈内点滴 COVID−19(COVID-19)   非該当    
80 mg 不明 不明 静脈内点滴
40 mg 不明 不明 静脈内点滴
メチルプレドニゾロン 20 mg 不明 不明 経口 COVID−19(COVID-19)   非該当    
10 mg 不明 不明 経口
5 mg 不明 不明 経口
副作用/有害事象
(発現日)
骨壊死  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール 1000 mg       COVID−19(COVID-19)   不明    
トシリズマブ(遺伝子組換え)           COVID−19(COVID-19)   不明    
レムデシビル           COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
結核   適応外使用  
併用薬    

報告年度・四半期 2024・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール         静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID-19 infection)、肺臓炎(Immune checkpoint inhibitor related pneumonitis)、大腸炎(Immune checkpoint inhibitor related colitis)   不明   C
レムデシビル           COVID−19(COVID-19 infection)   不明   C
ヘパリンナトリウム           COVID−19(COVID-19)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
適応外使用   COVID−19   急性呼吸窮迫症候群   薬剤耐性  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド           COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明    
タクロリムス水和物           移植片対宿主病(chronic GVHD of the extensive type)   投与中止    
レムデシビル               不明    
プレドニゾロン 30 mg       移植片対宿主病(chronic GVHD of the extensive type)   不明    
イブルチニブ           移植片対宿主病(chronic GVHD of the extensive type)   減量    
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害   治療用製品効果不十分   薬物相互作用   薬物濃度増加   不適切な製品適用計画  
併用薬 チキサゲビマブ(遺伝子組換え)・シルガビマブ(遺伝子組換え)   ミコフェノール酸 モフェチル  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 口腔咽頭痛   発熱   腎不全   先天性嚢胞性腎疾患   疾患   アスペルギルス感染   気管支肺アスペルギルス症   腎移植   状態悪化   入院  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ           COVID−19(SARS-CoV-2はデルタ型)   不明 病原体耐性(再投与なし)、ウイルス変異検出(再投与なし)、状態悪化(再投与なし)  
レムデシビル           COVID−19(SARS-CoV-2はデルタ型)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
病原体耐性   ウイルス変異検出   状態悪化  
併用薬 プレドニゾロン   ミコフェノール酸 モフェチル   エベロリムス   酸素   デキサメタゾン   ボリコナゾール  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 2型糖尿病   脂質異常症   高血圧   高尿酸血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレドニゾロン 5 mg     不明 免疫抑制剤療法(Immunosuppressant drug therapy)   不明    
シクロスポリン 160 mg     不明 免疫抑制剤療法(Immunosuppressant drug therapy)   投与中止    
280 mg     不明
レムデシビル 100 mg 2022 2022 静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   非該当    
200 mg 2022 2022 静脈内(明記されていない場合)
ミコフェノール酸 モフェチル 1250 mg     不明 免疫抑制剤療法(Immunosuppressant drug therapy)   投与中止    
1000 mg     不明
デキサメタゾン 6 mg 2022 2022 静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害(2022)   薬効欠如(2022)   呼吸不全(2022)   適応外使用(2022)   COVID−19肺炎(202202)   各種物質毒性(2022)   未承認適応に対する薬効欠如(2022)   腎症(2022)  
併用薬 リラグルチド(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド           COVID−19治療(COVID-19)   投与中止    
レムデシビル           COVID−19治療(COVID-19)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
治療不成功   薬剤耐性   適応外使用   製品使用の問題  
併用薬 オビヌツズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール         静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   投与中止    
バリシチニブ           COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明    
レムデシビル           COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
未承認適応に対する薬効欠如   適応外使用  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 四肢痛   壊疽   COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19肺炎(COVID-19-ASSOCIATED PNEUMONIA)   不明 末梢動脈閉塞(再投与なし)、腎梗塞(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、COVID−19肺炎(再投与なし)、サイトカインストーム(再投与なし) C
レムデシビル           COVID−19肺炎(COVID-19-ASSOCIATED PNEUMONIA)   不明 末梢動脈閉塞(再投与なし)、腎梗塞(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、COVID−19肺炎(再投与なし)、サイトカインストーム(再投与なし) C
副作用/有害事象
(発現日)
末梢動脈閉塞   腎梗塞   播種性血管内凝固   COVID−19肺炎   サイトカインストーム  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 リンパ腫   入院   発熱   口腔咽頭痛   状態悪化   慢性腎臓病   糖尿病   高血圧   免疫不全症   肺陰影   呼吸困難   COVID−19   疲労   線維症   肺炎   日和見感染   気管支肺アスペルギルス症   サイトメガロウイルス感染  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ           COVID−19(SARS−CoV−2感染)、抗ウイルス治療(抗ウイルス治療)   不明 病原体耐性(再投与なし)  
レムデシビル           抗ウイルス治療(抗ウイルス治療)、COVID−19(SARS−CoV−2感染)   不明    
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド           抗ウイルス治療(抗ウイルス治療)、COVID−19(SARS−CoV−2)   不明    
モルヌピラビル           COVID−19(SARS−CoV−2感染)、抗ウイルス治療(抗ウイルス治療)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
病原体耐性  
併用薬 酸素   乾燥プラスミン処理人免疫グロブリン   乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン   バリシチニブ  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 130cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 COVID−19肺炎   酸素療法   外科手術   全身麻酔  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明    
レムデシビル           COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
軟骨疾患   声帯麻痺  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 糖尿病   間質性肺疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(中等症または重症COVID−19)   非該当 誤嚥性肺炎(再投与なし) C
レムデシビル     不明   静脈内(明記されていない場合) COVID−19(中等症または重症COVID−19)   非該当   C
メチルプレドニゾロン     不明   不明 COVID−19(中等症または重症COVID−19)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
誤嚥性肺炎(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タクロリムス水和物/プログラフ     不明 不明   腎移植(腎移植)   投与中止    
レムデシビル           COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(不明)   急性腎障害(不明)  
併用薬 タゾバクタム・ピペラシリン水和物  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19(COVID-19)   投与中止 尿路感染(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、クレブシエラ検査陽性(再投与なし)  
トシリズマブ(遺伝子組換え)           COVID−19(COVID-19)   不明 尿路感染(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、クレブシエラ検査陽性(再投与なし)  
レムデシビル           COVID−19(COVID-19)   不明 尿路感染(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、クレブシエラ検査陽性(再投与なし)  
ダルテパリンナトリウム           COVID−19(COVID-19)   不明 尿路感染(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、クレブシエラ検査陽性(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
尿路感染   敗血症性ショック   播種性血管内凝固   クレブシエラ検査陽性  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   細菌性肺炎   非タバコ使用者   副腎機能不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19(COVID-19 infection)   非該当 播種性クリプトコッカス症(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし) C
トリアムシノロン           副腎機能不全(secondary adrenal insufficiency)   非該当 播種性クリプトコッカス症(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし) C
レムデシビル           適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   非該当 播種性クリプトコッカス症(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし) B
副作用/有害事象
(発現日)
播種性クリプトコッカス症   敗血症性ショック  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 タバコ使用者   糖尿病   慢性腎臓病   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド     2022 2022 経口 COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明    
メチルプレドニゾロン/メドロール           COVID−19(SARS-CoV-2)   不明    
ソトロビマブ(遺伝子組換え)     2022 2022   COVID−19(SARS-CoV-2)   不明    
レムデシビル     2022 2022   COVID−19(SARS-CoV-2)   不明    
バリシチニブ           COVID−19(SARS-CoV-2)   不明    
プレドニゾロン           COVID−19(SARS-CoV-2)   不明    
乾燥プラスミン処理人免疫グロブリン/ヴェノグロブリン           COVID−19(SARS-CoV-2)   不明    
乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン/グロベニン           COVID−19(SARS-CoV-2)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
適応外使用   未承認適応に対する薬効欠如  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 気管支拡張症   副甲状腺機能低下症   ウイルス性脊髄炎   慢性腎臓病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タクロリムス水和物/グラセプター 2 mg 201904 202204 経口(経口) 肺移植(肺移植実施のため)、移植拒絶反応の予防(肺同種移植片拒絶反応予防のため)   投与中止 下痢(不明)、嘔吐(不明)、COVID−19(不明)  
2 mg     経口(経口)
タクロリムス水和物/グラセプター 0.5 mg 201904   経口(経口) 肺移植(肺移植実施のため)、移植拒絶反応の予防(肺同種移植片拒絶反応予防のため)   投与中止 下痢(不明)、嘔吐(不明)、COVID−19(不明)  
0.5 mg     経口(経口)
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド 400 mg 202204 202204 経口(経口) コロナウイルス感染(コロナ感染のため)   不明    
アムロジピンベシル酸塩 5 mg       適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
プレドニゾロン 10 mg       適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
レムデシビル           適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢(202204)   嘔吐(202204)   COVID−19(202204)  
併用薬 ビソプロロールフマル酸塩   ラベプラゾールナトリウム   ミコフェノール酸 モフェチル   ポラプレジンク   ポリスチレンスルホン酸カルシウム   アトバコン   パントテン酸カルシウム   酸化マグネシウム   エプラジノン塩酸塩   トラネキサム酸   L−カルボシステイン   プレガバリン   アルファカルシドール   ソトロビマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   悪液質   肺毒性  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/デカドロン         不明 COVID−19(COVID-19)   不明   C
プレドニゾロン 25 mg     経口 COVID−19(COVID-19)   不明   C
ソトロビマブ(遺伝子組換え)         不明 COVID−19(COVID-19)   不明   B
レムデシビル         不明 COVID−19(COVID-19)   不明   B
副作用/有害事象
(発現日)
サイトメガロウイルス血症   ニューモシスチス・イロベチイ肺炎   肺炎球菌感染   結核  
併用薬 アナモレリン塩酸塩  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 ランゲルハンス細胞組織球症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クラドリビン/ロイスタチン         不明 ランゲルハンス細胞組織球症(MS-LCH)   不明 COVID−19(再投与なし)、ノロウイルス感染(再投与なし)、アデノウイルス感染(再投与なし)、真菌感染(再投与なし)、発熱(再投与なし) C
シタラビン           ランゲルハンス細胞組織球症(MS-LCH)       C
レムデシビル                   C
デキサメタゾン           血球貪食性リンパ組織球症(HLH)       C
メチルプレドニゾロン                   C
人免疫グロブリン                   C
シクロスポリン           血球貪食性リンパ組織球症(HLH)       C
エトポシド         不明 血球貪食性リンパ組織球症(HLH)   不明   C
トシリズマブ(遺伝子組換え)                   C
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19   ノロウイルス感染   アデノウイルス感染   真菌感染   発熱  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス 6 mg       COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明 サイトメガロウイルス性食道炎(再投与なし)、縦隔炎(再投与なし)、穿孔性食道潰瘍(再投与なし)  
レムデシビル           COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明 サイトメガロウイルス性食道炎(再投与なし)、縦隔炎(再投与なし)、穿孔性食道潰瘍(再投与なし)  
バリシチニブ           COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明 サイトメガロウイルス性食道炎(再投与なし)、縦隔炎(再投与なし)、穿孔性食道潰瘍(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
サイトメガロウイルス性食道炎   縦隔炎   穿孔性食道潰瘍  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アマンタジン塩酸塩/シンメトレル 100 mg 不明 不明 経口 パーキンソン病(パーキンソン病)   投与中止 悪性症候群(不明)  
100 mg 不明 不明 経口
ワルファリンカリウム 2 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当 悪性症候群(無)  
1 mg 不明 不明 経口
レムデシビル 200 mg 不明 不明 不明 コロナウイルス検査陽性(新型コロナウイルス抗原検査で陽性)   投与量変更せず    
100 mg 不明 不明 不明
レボドパ・カルビドパ水和物 600 mg 不明 不明 経口 パーキンソン病(パーキンソン病)   非該当    
600 mg 不明 不明 経口
ドロキシドパ 100 mg 不明 不明 経口 パーキンソン病(パーキンソン病)   非該当 悪性症候群(不明)  
100 mg 不明 不明 経口
副作用/有害事象
(発現日)
悪性症候群(不明)  
併用薬 ペルゴリドメシル酸塩   イストラデフィリン   クロナゼパム   クエチアピンフマル酸塩   アンブロキソール塩酸塩   L−カルボシステイン   エルデカルシトール   酸化マグネシウム   ソトロビマブ(遺伝子組換え)   アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   悪性症候群   細菌性肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ワルファリンカリウム           深部静脈血栓症(左下肢深部静脈血栓症)   非該当    
レムデシビル           細菌性肺炎(細菌性肺炎疑い)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
プロトロンビン時間比増加   薬物相互作用  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール 1000 mg       COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明   C
レムデシビル 200 mg       COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明   C
100 mg      
バリシチニブ 4 mg       COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明   C
エドキサバントシル酸塩水和物 60 mg       COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
未承認適応に対する薬効欠如(2021)  
併用薬 HEP   ボリコナゾール  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/デカドロン         不明 COVID−19(新型コロナウイルス感染)   不明   C
レムデシビル         不明 COVID−19(新型コロナウイルス感染)   不明   C
トシリズマブ(遺伝子組換え)         不明 COVID−19(新型コロナウイルス感染)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
血栓症  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 胃癌   肝転移   高血圧   元アルコール摂取者   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ 240 mg 20220519 20221129 静脈内点滴 胃癌(治癒切除不能な進行・再発の胃癌)   非該当 自己免疫性脳炎(再投与なし)、脳梗塞(再投与なし)、片麻痺(再投与なし)  
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 10 mg 20221204 20221210 不明     非該当    
エルデカルシトール .75 ug 20221208 20221220 不明     投与中止    
レムデシビル     20221212 20221218 不明 SARS−CoV−2検査陽性(COVID-19陽性)   投与中止    
人免疫グロブリン/グロブリン 400 mg/kg 20221212 20221218 静脈内点滴     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
自己免疫性脳炎(20221202)   脳梗塞   片麻痺(20221205)  
併用薬 ベニジピン塩酸塩   ボグリボース   シロドシン  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アムホテリシンB/ファンギゾン         静脈内点滴 気管支肺アスペルギルス症(肺アスペルギルス症)   不明   C
ボリコナゾール                   C
レムデシビル                   C
副作用/有害事象
(発現日)
呼吸不全   中毒性皮疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メロペネム水和物/メロペネム*ファイザー         不明     不明    
レムデシビル         不明     不明    
トシリズマブ(遺伝子組換え)         不明     不明    
アセトアミノフェン 1000 mg     静脈内(明記されていない場合)     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬 デキサメタゾン   ノルアドレナリン   ドブタミン塩酸塩   デクスメデトミジン塩酸塩   ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 不明
原疾患等 全身性エリテマトーデス   脳梗塞   不全片麻痺   失語症   心筋梗塞   心臓瘤   心室性頻脈   慢性腎臓病   背部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トシリズマブ(遺伝子組換え)/アクテムラ         不明 COVID−19肺炎(COVID-19肺炎)   不明 薬物性肝障害(不明)、COVID−19肺炎(再投与なし)、心不全(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)  
ミコフェノール酸 モフェチル/セルセプト         経口     不明 薬物性肝障害(不明)、COVID−19肺炎(不明)、心不全(不明)、腎機能障害(不明)  
レムデシビル         不明 COVID−19肺炎(COVID-19肺炎)        
メロペネム水和物/メロペネム         不明 COVID−19肺炎(COVID-19肺炎)        
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害   COVID−19肺炎   心不全   腎機能障害  
併用薬 デキサメタゾン   プレドニゾロン   ミノサイクリン塩酸塩   ヒドロキシクロロキン硫酸塩   アトルバスタチンカルシウム水和物   テルミサルタン   エスゾピクロン   アレンドロン酸ナトリウム水和物   ワルファリンカリウム   アミオダロン塩酸塩   ソタロール塩酸塩   ビソプロロールフマル酸塩   サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物   ゾピクロン   ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19   集中治療   入院   クレブシエラ感染   認知症   腸球菌感染  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス 6.6 mg       COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明 ステノトロフォモナス感染(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし)、クレブシエラ感染(再投与なし)、腸球菌感染(再投与なし)  
アジスロマイシン水和物 500 mg       COVID−19治療(Covid-19 treatment)   不明 ステノトロフォモナス感染(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし)、クレブシエラ感染(再投与なし)、腸球菌感染(再投与なし)  
レムデシビル           COVID−19治療(Covid-19 treatment)   不明 ステノトロフォモナス感染(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし)、クレブシエラ感染(再投与なし)、腸球菌感染(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
ステノトロフォモナス感染   細菌性肺炎   クレブシエラ感染   腸球菌感染  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 高血圧   COVID−19   集中治療   入院  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス 6.6 mg       COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明 ステノトロフォモナス感染(再投与なし)、気管支肺アスペルギルス症(再投与なし)、全身性カンジダ(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし) C
バリシチニブ 4 mg       COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明 ステノトロフォモナス感染(再投与なし)、気管支肺アスペルギルス症(再投与なし)、全身性カンジダ(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし) C
レムデシビル           COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明 ステノトロフォモナス感染(再投与なし)、気管支肺アスペルギルス症(再投与なし)、全身性カンジダ(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし) C
副作用/有害事象
(発現日)
ステノトロフォモナス感染   気管支肺アスペルギルス症   全身性カンジダ   細菌性肺炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 肥満   高血圧   入院   心房細動   COVID−19   糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明 ステノトロフォモナス感染(再投与なし)  
メチルプレドニゾロン 125 mg       COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明 ステノトロフォモナス感染(再投与なし)  
1000 mg      
レムデシビル           COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明 ステノトロフォモナス感染(再投与なし)  
レムデシビル           COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明 ステノトロフォモナス感染(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
細菌性肺炎   ステノトロフォモナス感染  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール 1000 mg     静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明    
ヘパリンカルシウム         皮下 COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   投与中止    
レムデシビル 200 mg     静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明    
100 mg     静脈内(明記されていない場合)
プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム 50 mg     経口 COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
筋肉内血腫   大腿神経麻痺   肝機能異常   適応外使用  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 アルツハイマー型認知症   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ドネペジル塩酸塩         経口 アルツハイマー型認知症(アルツハイマー型認知症)   投与中止    
レムデシビル         静脈内点滴 COVID−19(COVID-19感染)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
徐脈性不整脈  
併用薬 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム  

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19(COVID-19)   不明    
レムデシビル           COVID−19(COVID-19)   不明    
トシリズマブ(遺伝子組換え)           COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
医療機器関連感染   ブドウ球菌感染  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明    
レムデシビル     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明    
バリシチニブ     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
白血球減少症   適応外使用  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   関節リウマチ   高血圧   酸素療法  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス     2021     COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
レムデシビル     2021     COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
バリシチニブ     2021     COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
白血球減少症  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   糖尿病   高血圧   酸素療法  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
レムデシビル     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
バリシチニブ     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
白血球減少症(2021)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 糖尿病   高血圧   高脂血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
レムデシビル     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
バリシチニブ     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
白血球減少症  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 心房細動   酸素療法   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明    
レムデシビル     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明    
バリシチニブ     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
白血球減少症(2021)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   喘息  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
レムデシビル     2021     COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
バリシチニブ     2021     COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
白血球減少症(2021)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス     2021     COVID−19(COVID-19)   不明    
レムデシビル     2021     COVID−19(COVID-19)   不明    
バリシチニブ     2021     COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
白血球減少症  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 高血圧   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス     2021     COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
レムデシビル           COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
バリシチニブ           COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
白血球減少症  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 アルツハイマー型認知症   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ドネペジル塩酸塩         経口 アルツハイマー型認知症(アルツハイマー型認知症)   投与中止    
レムデシビル         静脈内点滴 COVID−19(COVID-19感染)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
徐脈性不整脈  
併用薬 デキサメタゾン  

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 リンパ腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19(COVID-19)   非該当 死亡(再投与なし) C
レムデシビル           COVID−19(COVID-19)   非該当 死亡(再投与なし) C
副作用/有害事象
(発現日)
死亡  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19(sixth wave (Omicron strain BA.1))   不明 COVID−19(再投与なし) C
レムデシビル           COVID−19(sixth wave (Omicron strain BA.1))   不明 COVID−19(再投与なし) C
ソトロビマブ(遺伝子組換え)           COVID−19(sixth wave (Omicron strain BA.1))   不明 COVID−19(再投与なし) C
バリシチニブ           COVID−19(sixth wave (Omicron strain BA.1))   不明 COVID−19(再投与なし) C
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19(Covid-19)   不明 免疫性血小板減少症(再投与なし) C
レムデシビル           COVID−19(covid-19)   不明 免疫性血小板減少症(再投与なし) C
副作用/有害事象
(発現日)
免疫性血小板減少症  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19肺炎(SARS-CoV-2 pneumonia)   不明    
レムデシビル           COVID−19肺炎(SARS-CoV-2 pneumonia)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
リステリア血症   肝膿瘍  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 90kg台 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   SARS−CoV−2曝露   糖尿病   痛風   高血圧   心房細動   入院   肥満   瘢痕   注射部位瘢痕  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メロペネム水和物/メロペネム 2 g 2021 不明 不明 細菌感染   非該当    
プレドニゾロン 1000 mg 2021 2021 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
レムデシビル 100 mg 2021 不明 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
デキサメタゾン 6.6 mg 2021 不明 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
トシリズマブ(遺伝子組換え) 680 mg 2021 2021 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
低血圧(2021)   徐脈(2021)  
併用薬 インスリン   ワルファリンカリウム   フィトナジオン  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 90kg台 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   SARS−CoV−2曝露   糖尿病   痛風   高血圧   心房細動   入院   肥満   瘢痕   注射部位瘢痕  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレドニゾロン 1000 mg 2021 2021 不明 COVID−19   非該当    
メロペネム水和物 2 g 2021 不明 不明 細菌感染   非該当    
レムデシビル 100 mg 2021 不明 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
デキサメタゾン 6.6 mg 2021 不明 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
トシリズマブ(遺伝子組換え) 680 mg 2021 2021 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
低血圧(2021)   徐脈(2021)  
併用薬 インスリン   ワルファリンカリウム   フィトナジオン  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレドニゾロン 80 mg     不明 COVID−19   不明    
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム 250 mg     不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
トシリズマブ(遺伝子組換え) 8 mg/kg     不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
レムデシビル         不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
カンジダ感染   真菌血症  
併用薬 ヘパリン類似物質   セフトリアキソンナトリウム水和物   メロペネム水和物   ミカファンギンナトリウム  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 2型糖尿病   糖尿病性腎症   COVID−19肺炎   細菌性肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タクロリムス水和物         経口 移植拒絶反応の予防(移植拒絶反応の予防)   不明 薬物濃度増加(不明)、薬物相互作用(不明)  
レボフロキサシン水和物 500 mg     不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   投与中止 薬物濃度増加(不明)、薬物相互作用(不明)  
エベロリムス 0.5 mg     不明 移植拒絶反応の予防(腎移植拒絶反応の予防)   不明    
カシリビマブ(遺伝子組換え)・イムデビマブ(遺伝子組換え) 1200 mg     不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   非該当    
バリシチニブ 4 mg     不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   投与中止    
レムデシビル         静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物濃度増加   薬物相互作用  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 90kg台 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   SARS−CoV−2曝露   糖尿病   痛風   高血圧   心房細動   入院   肥満   瘢痕   注射部位瘢痕   細菌感染   カンジダ感染   腎膿瘍   播種性血管内凝固   薬効欠如  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレドニゾロン 1000 mg     不明 COVID−19(COVID−19)   非該当 低血圧(再投与なし)、徐脈(再投与なし)  
レムデシビル 100 mg 2021   不明 COVID−19(COVID−19)   非該当    
デキサメタゾン 6.6 mg 2021   不明 COVID−19(COVID−19)   非該当    
トシリズマブ(遺伝子組換え) 680 mg 2021 2021 不明 COVID−19(COVID−19)   非該当    
メロペネム水和物/メロペネム 2 g 2021   不明 細菌感染(細菌感染)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
低血圧(2021)   徐脈(2021)  
併用薬 インスリン   ワルファリンカリウム   その他のビタミン剤  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 COVID−19肺炎   高血圧   心房細動   気管内挿管   非タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ミダゾラム 5 mg     静脈内(明記されていない場合) 鎮静   増量    
        静脈内(明記されていない場合)
プレドニゾロン         不明 COVID−19肺炎(COVID-19 PNEUMONIA)   非該当    
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム 1000 mg     不明 COVID−19肺炎(COVID-19 PNEUMONIA)   非該当    
レムデシビル 1 mg     静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID-19 PNEUMONIA)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
離脱症候群  
併用薬 ヘパリンカルシウム   ロクロニウム臭化物   フェンタニルクエン酸塩  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロン/メドロール 250 mg       COVID−19(COVID-19)   非該当   B
トシリズマブ(遺伝子組換え) 8 mg/kg       COVID−19(Covid-19)   不明   B
8 mg/kg      
セフトリアキソンナトリウム水和物 2 g       COVID−19(Covid-19)   非該当   B
ヘパリンカルシウム         静脈内(明記されていない場合) 抗凝固療法(anticoagulant therapy)   非該当   B
レムデシビル           COVID−19(Covid-19)   非該当   B
副作用/有害事象
(発現日)
全身性カンジダ   下気道感染   適応外使用  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 高血圧   糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロン/メドロール 1000 mg       COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明    
125 mg      
60 mg      
40 mg      
20 mg      
タゾバクタム・ピペラシリン水和物           COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明    
レムデシビル           COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明    
デキサメタゾン 2 mg       COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明    
1 mg      
.5 mg      
.25 mg      
副作用/有害事象
(発現日)
ステノトロフォモナス感染   適応外使用  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   入院   集中治療  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アジスロマイシン水和物/ジスロマック 500 mg       COVID−19(COVID-19)   不明    
セフトリアキソンナトリウム水和物 1 g     静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID-19)   不明    
レムデシビル           COVID−19(COVID-19)   不明    
デキサメタゾン 6.6 mg       COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
適応外使用   細菌性肺炎   ステノトロフォモナス感染   腸球菌感染   クレブシエラ感染  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 節外性辺縁帯B細胞リンパ腫(MALT型)  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タゾバクタム・ピペラシリン水和物/タゾピペ         不明 抗生物質療法   投与中止   C
ベンダムスチン塩酸塩 90 mg/m2     不明 節外性辺縁帯B細胞リンパ腫(MALT型)(MALT LYMPHOMA)   非該当   C
リツキシマブ(遺伝子組換え) 375 mg/m2     不明 節外性辺縁帯B細胞リンパ腫(MALT型)(MALT LYMPHOMA)   非該当   C
レムデシビル 2 mg/kg     不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム 2 mg/kg     不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
1 mg/kg     不明
1 g     不明
1 mg/kg     不明
トシリズマブ(遺伝子組換え) 8 mg/kg     不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム         不明 抗生物質療法(ANTIBIOTIC THERAPY)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
低酸素症   細菌性肺炎  
併用薬 ヘパリン類似物質  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロン/メドロール 1000 mg       COVID−19(COVID-19)   投与中止    
40 mg      
レムデシビル           COVID−19(COVID-19)   投与中止    
セフトリアキソンナトリウム水和物 1 g     静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID-19)   投与中止    
バリシチニブ 4 mg       COVID−19(COVID-19)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
未承認適応に対する薬効欠如   適応外使用  
併用薬 プレドニゾロン  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 糖尿病性腎症   2型糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タクロリムス水和物/グラセプター 2 mg     経口(経口) 免疫抑制剤療法(免疫抑制療法)、移植拒絶反応の予防(抗拒絶反応)   減量    
1.5 mg     経口(経口)
1 mg     経口(経口)
0.5 mg     経口(経口)
1 mg     経口(経口)
2 mg     経口(経口)
レムデシビル 200 mg     静脈内(明記されていない場合)(静脈内(明記されていない場合)) COVID−19肺炎(新型コロナウイルス感染症肺炎)   不明    
100 mg     静脈内(明記されていない場合)(静脈内(明記されていない場合))
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19肺炎   細菌性肺炎  
併用薬 エベロリムス   メチルプレドニゾロン   ミゾリビン   デュラグルチド(遺伝子組換え)   カシリビマブ(遺伝子組換え)・イムデビマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19(COVID-19)   非該当 頚部膿瘍(再投与なし)  
レムデシビル           COVID−19(COVID-19)   非該当 頚部膿瘍(再投与なし)  
トシリズマブ(遺伝子組換え)           COVID−19(COVID-19)   非該当 頚部膿瘍(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
頚部膿瘍  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 糖尿病   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
モサプリドクエン酸塩水和物 5 mg   20221209 経口     投与中止    
六君子湯/ツムラ六君子湯エキス顆粒(医療用) 2.5 g   20221209 経口     投与中止    
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム 20 mg   20221210 経口     投与中止    
レムデシビル     20221121   静脈内点滴 COVID−19(COVID-19感染)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20221208)  
併用薬 酸化マグネシウム   テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物   アンブロキソール塩酸塩   ロスバスタチンカルシウム   メトホルミン塩酸塩   L−カルボシステイン   ピコスルファートナトリウム水和物   白色ワセリン  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ボリコナゾール/ブイフェンド         経口 気管支肺アスペルギルス症(Coronavirus disease 2019 (COVID-19)-associated pulmonary aspergillosis)、COVID−19(COVID-19)   不明    
レムデシビル           COVID−19(COVID-19)、気管支肺アスペルギルス症(Coronavirus disease 2019 (COVID-19)-associated pulmonary aspergillosis)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬効欠如   適応外使用  
併用薬 プレドニゾロン   クラリスロマイシン   モンテルカストナトリウム   イトラコナゾール   デキサメタゾン   エノキサパリンナトリウム   タゾバクタム・ピペラシリン水和物   カスポファンギン酢酸塩  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肥大型心筋症   COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ワルファリンカリウム/ワルファリンK 2.75 mg     不明 抗凝固療法(ANTICOAGULANT THERAPY)   減量    
アミオダロン塩酸塩 100 mg     不明 肥大型心筋症(HYPERTROPHIC CARDIOMYOPATHY)   投与量変更せず    
デキサメタゾン 6 mg     不明 COVID−19肺炎(COVID-19 PNEUMONIA)   投与中止    
レムデシビル 200 mg     不明 COVID−19肺炎(COVID-19 PNEUMONIA)   非該当    
100 mg     不明
副作用/有害事象
(発現日)
国際標準比増加   薬物相互作用  
併用薬 ジルチアゼム塩酸塩   ビソプロロール   アトルバスタチンカルシウム水和物   テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物   レパグリニド   エチゾラム   レボフロキサシン水和物  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレドニゾロン         経口 COVID−19   減量    
レムデシビル         不明     非該当    
デキサメタゾン         不明     非該当    
ナファモスタットメシル酸塩/ナファモスタット         不明     非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
ジアルジア症  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/デカドロン 6 mg     不明 COVID−19(コロナウイルス感染症2019)   投与中止    
レムデシビル 200 mg     不明 COVID−19(コロナウイルス感染症2019)   非該当    
100 mg     不明
副作用/有害事象
(発現日)
国際標準比増加   薬物相互作用  
併用薬 アミオダロン塩酸塩   ジルチアゼム塩酸塩   ビソプロロールフマル酸塩   アトルバスタチンカルシウム水和物   エチゾラム   ワルファリンカリウム   レボフロキサシン水和物  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肥大型心筋症   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アミオダロン塩酸塩 100 mg     経口     不明    
レムデシビル 200 mg     静脈内点滴 COVID−19(COVID−19)   非該当    
100 mg     静脈内点滴
ワルファリンカリウム 2.75 mg     経口     減量    
2 mg     経口
0.5 mg     経口
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 6 mg     静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物相互作用  
併用薬 ジルチアゼム塩酸塩   ビソプロロールフマル酸塩   アトルバスタチンカルシウム水和物   エチゾラム   レボフロキサシン水和物   テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物   レパグリニド  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 死亡
原疾患等 慢性閉塞性肺疾患   SARS−CoV−2検査陽性   肺気腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス 6.6 mg       SARS−CoV−2検査陽性(TESTED POSITIVE FOR COVID-19 PCR TESTING)   非該当 敗血症性ショック(再投与なし)、クレブシエラ菌性肺炎(再投与なし) C
レムデシビル 200 mg       SARS−CoV−2検査陽性(COVID-19 PCR test positive)   非該当 敗血症性ショック(再投与なし)、クレブシエラ菌性肺炎(再投与なし) C
100 mg      
副作用/有害事象
(発現日)
敗血症性ショック   クレブシエラ菌性肺炎  
併用薬 ヘパリン製剤  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肥大型心筋症   COVID−19   入院   肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アミオダロン塩酸塩/アンカロン 100 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 国際標準比増加(再投与なし)  
デキサメタゾン 6 mg 不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   不明 国際標準比増加(再投与なし)  
レムデシビル 100 mg 不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   投与中止    
200 mg 不明 不明 不明
副作用/有害事象
(発現日)
国際標準比増加(不明)  
併用薬 DILTIAZEM HYDROCHLORIDE   BISOPROLOL   ATORVASTATIN   ETIZOLAM   WARFARIN   OXYGEN   LEVOFLOXACIN  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 2型糖尿病   日常活動における個人の自立の喪失   発熱   COVID−19   肺浸潤   無気肺   SARS−CoV−2検査陽性   入院   COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ           COVID−19(COVID-19中等症1)   非該当 急性腎障害(再投与なし)、腎萎縮(再投与なし)  
レムデシビル               不明    
デキサメタゾン/デカドロン 6 mg           投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害   腎萎縮  
併用薬 アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロン/メドロール 60 mg       COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明    
3334           COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明    
レムデシビル           COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
適応外使用   未承認適応に対する薬効欠如  
併用薬    

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