| 評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
| A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
| B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
| C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 特発性肺線維症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| スルファメトキサゾール・トリメトプリム/バクタ | 20250806 | 20250807 | 適応症不明の製品使用(未記載) | 投与中止 | ||||||||||||
| レムデシビル | 20250806 | 20250807 | 適応症不明の製品使用(未記載) | 投与中止 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
QT延長症候群(20250807) | |||||||||||||||
| 併用薬 | タクロリムス水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
| 原疾患等 | 間質性肺疾患 タバコ使用者 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 2 mg | 20191106 | 20200107 | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与中止 | ||||||||||
| 4 mg | 20200108 | 20210112 | 経口 | |||||||||||||
| イグラチモド | 25 mg | 20201118 | 20201215 | 不明 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与中止 | ||||||||||
| 50 mg | 20201216 | 20210112 | 不明 | |||||||||||||
| レムデシビル | 200 mg | 20210112 | 20210121 | 静脈内急速 | COVID−19(コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
| メチルプレドニゾロン | 1000 mg | 20210112 | 20210114 | 静脈内急速 | COVID−19(コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
| 20210123 | 20210125 | 静脈内急速 | ||||||||||||||
| サラゾスルファピリジン/アザルフィジンEN | 1000 mg | 不明 | 20210112 | 不明 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与中止 | ||||||||||
| プレドニゾロン | 10 mg | 不明 | 20191105 | 不明 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与量変更せず | ||||||||||
| 7.5 mg | 20191106 | 20210120 | 不明 | |||||||||||||
| 15 mg | 20210121 | 20210124 | 不明 | |||||||||||||
| 60 mg | 20210125 | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(20210109) | |||||||||||||||
| 併用薬 | トシリズマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肝損傷(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝損傷(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肝損傷(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝損傷(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肝損傷(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝損傷(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肝損傷(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝損傷(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肝損傷(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝損傷(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肝損傷(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝損傷(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肝損傷(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝損傷(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肝損傷(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝損傷(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肝損傷(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝損傷(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肝損傷(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝損傷(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与量変更せず | 肝損傷(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝損傷(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | 発熱 パーキンソン病 1型糖尿病 寝たきり 車椅子使用者 COVID−19 不眠症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| スボレキサント/ベルソムラ | 経口 | 不眠症(不眠症) | 不明 | 傾眠(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし) | ||||||||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | 2022 | 経口 | COVID−19(COVID-19 治療) | 投与中止 | 傾眠(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし) | |||||||||||
| タクロリムス水和物 | 不明 | 投与中止 | 傾眠(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし) | |||||||||||||
| 2 mg | 不明 | |||||||||||||||
| 5 mg | 不明 | |||||||||||||||
| レムデシビル | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID 19) | 非該当 | 傾眠(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし) | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
傾眠(2022) 薬物相互作用 意識変容状態 | |||||||||||||||
| 併用薬 | プレドニゾロン ミコフェノール酸 モフェチル ランソプラゾール ウルソデオキシコール酸 アスピリン エゼチミブ レボドパ・カルビドパ水和物 酸化マグネシウム リナクロチド | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫 濾胞性リンパ腫 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| プレドニゾロン | 不明 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫)、COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群) | 非該当 | 肺線維症(再投与なし)、びまん性肺胞障害(再投与なし)、COVID−19肺炎(再投与なし)、重症急性呼吸器症候群(再投与なし)、サイトメガロウイルス感染(再投与なし)、細菌感染(再投与なし)、真菌感染(再投与なし)、腎障害(再投与なし)、血栓症(再投与なし) | C | |||||||||||
| 30 mg | 不明 | |||||||||||||||
| リツキシマブ(遺伝子組換え) | 不明 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫) | 非該当 | C | ||||||||||||
| シクロホスファミド水和物 | 不明 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫) | 非該当 | C | ||||||||||||
| ドキソルビシン塩酸塩 | 不明 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫) | 非該当 | C | ||||||||||||
| ビンクリスチン硫酸塩 | 不明 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫) | 非該当 | C | ||||||||||||
| オビヌツズマブ(遺伝子組換え) | 不明 | 濾胞性リンパ腫(濾胞性リンパ腫) | 非該当 | C | ||||||||||||
| ベンダムスチン塩酸塩 | 不明 | 濾胞性リンパ腫(濾胞性リンパ腫) | 非該当 | C | ||||||||||||
| チキサゲビマブ(遺伝子組換え)・シルガビマブ(遺伝子組換え) | 不明 | COVID−19予防(COVID−19予防) | 非該当 | C | ||||||||||||
| デキサメタゾン | 6 mg | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群) | 非該当 | C | |||||||||||
| メチルプレドニゾロン | 1000 mg | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群) | 非該当 | C | |||||||||||
| 500 mg | 不明 | |||||||||||||||
| 250 mg | 不明 | |||||||||||||||
| プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群) | 非該当 | C | ||||||||||||
| 120 mg | 不明 | |||||||||||||||
| レムデシビル | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群) | 非該当 | C | ||||||||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群) | 非該当 | C | ||||||||||||
| バリシチニブ | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、重症急性呼吸器症候群(重症急性呼吸器症候群) | 非該当 | C | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肺線維症 びまん性肺胞障害 COVID−19肺炎 重症急性呼吸器症候群 サイトメガロウイルス感染 細菌感染 真菌感染 腎障害 血栓症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | コロナウイルス(SARS−CoV−2)RNAワクチン*** | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | サイトメガロウイルス感染 COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バルガンシクロビル塩酸塩/バリキサ | 不明 | 不明 | サイトメガロウイルス感染(CMV infection)、COVID−19(COVID−19) | 不明 | 特発性細菌性腹膜炎(再投与なし) | |||||||||||
| ミコフェノール酸 モフェチル/セルセプト | 不明 | 不明 | 経口 | 移植拒絶反応(Antibody-mediated rejection (ABMR)/ Cellular rejection/ Transplant rejection) | 投与中止 | |||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | サイトメガロウイルス感染(CMV infection)、COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | 不明 | 不明 | サイトメガロウイルス感染(CMV infection)、COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
| リツキシマブ(遺伝子組換え) | 不明 | 不明 | 移植拒絶反応(Antibody-mediated rejection (ABMR)/ Cellular rejection/ Transplant rejection) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
特発性細菌性腹膜炎(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫 入院 化学療法 免疫不全症 口腔咽頭痛 咳嗽 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ | COVID−19(SARS-CoV-2) | 非該当 | 薬剤耐性(再投与なし)、病原体耐性(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし)、消化管穿孔(再投与なし)、胃腸出血(再投与なし)、敗血症(再投与なし)、器質化肺炎(再投与なし)、誤嚥性肺炎(再投与なし)、サイトメガロウイルス感染(再投与なし)、肺線維症(再投与なし)、肺胞出血(再投与なし)、組織損傷(再投与なし)、多臓器機能不全症候群(再投与なし) | B | ||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | B | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬剤耐性 病原体耐性 細菌性肺炎 消化管穿孔 胃腸出血 敗血症 器質化肺炎 誤嚥性肺炎 サイトメガロウイルス感染 肺線維症 肺胞出血 組織損傷 多臓器機能不全症候群 | |||||||||||||||
| 併用薬 | リツキシマブ(遺伝子組換え) ビンクリスチン硫酸塩 プレドニゾロン ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え) ベンダムスチン塩酸塩 SARS-CoV-2 vaccine | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | 再発濾胞性リンパ腫 入院 易感染性亢進 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ | 202101 | COVID−19(SARS-CoV-2感染) | 非該当 | 薬剤耐性(再投与なし)、病原体耐性(再投与なし)、敗血症(再投与なし)、サイトメガロウイルス感染(再投与なし)、気管支肺アスペルギルス症(再投与なし)、呼吸不全(再投与なし)、肺線維症(再投与なし)、肺胞出血(再投与なし)、組織損傷(再投与なし)、多臓器機能不全症候群(再投与なし)、細気管支炎(再投与なし)、肺コンプライアンス低下(再投与なし)、間質性肺疾患(再投与なし)、肺炎(再投与なし)、血栓症(再投与なし) | B | |||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(SARS-CoV-2感染) | 非該当 | B | |||||||||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル | COVID−19(SARS-CoV-2感染) | 非該当 | B | |||||||||||||
| モルヌピラビル | COVID−19(SARS-CoV-2感染) | 非該当 | B | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬剤耐性 病原体耐性 敗血症 サイトメガロウイルス感染 気管支肺アスペルギルス症 呼吸不全 肺線維症 肺胞出血 組織損傷 多臓器機能不全症候群 細気管支炎 肺コンプライアンス低下 間質性肺疾患 肺炎 血栓症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | トシリズマブ(遺伝子組換え) オビヌツズマブ(遺伝子組換え) ベンダムスチン塩酸塩 COVID-19 VACCINE | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 元タバコ使用者 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール | 1000 mg | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||
| プレドニゾロン | 60 mg | 経口 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||
| 50 mg | 経口 | |||||||||||||||
| 40 mg | 経口 | |||||||||||||||
| 30 mg | 経口 | |||||||||||||||
| 20 mg | 経口 | |||||||||||||||
| 10 mg | 経口 | |||||||||||||||
| 20 mg | 経口 | |||||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
水痘帯状疱疹性肺炎 播種性水痘帯状疱疹ウイルス感染 帯状疱疹再燃 適応外使用 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | シェーグレン症候群 糖尿病 認知症 高血圧 関節リウマチ 間質性肺疾患 COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| タクロリムス水和物 | 2 mg | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与中止 | 薬物クリアランス減少(有)、薬物半減期延長(有)、薬物濃度増加(有)、薬物相互作用(有) | |||||||||||
| 1.5 mg | 経口 | |||||||||||||||
| 0.2 mg | 経口 | |||||||||||||||
| 1 mg | 経口 | |||||||||||||||
| プレドニゾロン | 30 mg | 経口 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 非該当 | ||||||||||||
| エンシトレルビル フマル酸 | 375 mg | 経口 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 非該当 | ||||||||||||
| 125 mg | 経口 | |||||||||||||||
| コロナウイルス(SARS−CoV−2)RNAワクチン*** | 不明 | COVID−19免疫(COVID−19免疫) | 非該当 | |||||||||||||
| レムデシビル | 200 mg | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 非該当 | ||||||||||||
| 100 mg | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||||
| 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||||
| 200 mg | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||||
| 100 mg | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||||
| デキサメタゾン | 6 mg | 経口 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 非該当 | ||||||||||||
| デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム | 6 mg | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 不明 | ||||||||||||
| バリシチニブ | 2 mg | 経口 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 非該当 | ||||||||||||
| メチルプレドニゾロン酢酸エステル | 1000 mg | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 非該当 | ||||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | 360 mg | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物クリアランス減少 薬物半減期延長 薬物濃度増加 薬物相互作用 | |||||||||||||||
| 併用薬 | スルファメトキサゾール・トリメトプリム ロスバスタチンカルシウム ニコランジル アスピリン エソメプラゾールマグネシウム水和物 リバスチグミン デノスマブ(遺伝子組換え) プレドニゾロン アバタセプト(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | COVID−19(SARS-CoV-2 infection) | 不明 | ||||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(SARS-CoV-2 infection) | 不明 | ||||||||||||||
| モルヌピラビル | COVID−19(SARS-CoV-2 infection) | 不明 | ||||||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | COVID−19(SARS-CoV-2 infection) | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬効欠如 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 脳卒中 肺炎 脳血管障害 COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| タゾバクタム・ピペラシリン水和物/タゾピペ | 4.5 mg | 静脈内点滴 | 肺炎(新型コロナ感染症に伴う肺炎の合併) | 投与中止 | ||||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 肺炎(新型コロナ感染症に伴う肺炎の合併) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
急性腎障害 | |||||||||||||||
| 併用薬 | 高コレステロール血症治療薬 抗血小板凝固抑制薬 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2025・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | アトピー性皮膚炎 COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ベタメタゾン・d−クロルフェニラミンマレイン酸塩/プラデスミン | 1 {DF} | 経口 | アトピー性皮膚炎(アトピー性皮膚炎) | 不明 | ||||||||||||
| レムデシビル | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID-19感染) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
副腎機能不全 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19肺炎 タバコ使用者 肥満 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | 6 mg | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 不明 | 骨壊死(再投与なし) | ||||||||||||
| レムデシビル | 120 mg | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 不明 | 骨壊死(再投与なし) | ||||||||||||
| プレドニゾロン | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 不明 | 骨壊死(再投与なし) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
骨壊死 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ベバシズマブ(遺伝子組換え)[後続1]/ベバシズマブBS[後続1] | 肝細胞癌(multiple hepatocellular carcinoma) | 不明 | ||||||||||||||
| レムデシビル | 肝細胞癌(multiple hepatocellular carcinoma) | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
外傷性肺損傷 COVID−19肺炎 適応外使用 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ヒドロコルチゾン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 結合組織病関連間質性肺疾患 認知症 糖尿病 高血圧 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| タクロリムス水和物/プログラフ | 2 mg | 経口(048) | 結合組織病関連間質性肺疾患(RA関連間質性肺疾患) | 減量 | 血中クレアチニン増加(無) | |||||||||||
| 1.5 mg | 経口(048) | |||||||||||||||
| 0.2 mg | 経口(048) | |||||||||||||||
| 1.0 mg | 経口(048) | |||||||||||||||
| 1.5 mg | 経口(048) | |||||||||||||||
| レムデシビル | 100 mg | 静脈内(明記されていない場合)(042) | COVID−19(COVID-19感染) | 不明 | ||||||||||||
| 200 mg | 静脈内(明記されていない場合)(042) | |||||||||||||||
| 100 mg | 静脈内(明記されていない場合)(042) | |||||||||||||||
| 200 mg | 静脈内(明記されていない場合)(042) | |||||||||||||||
| 200 mg | 静脈内(明記されていない場合)(042) | |||||||||||||||
| 100 mg | 静脈内(明記されていない場合)(042) | |||||||||||||||
| エンシトレルビル フマル酸 | 375 mg | 経口(048) | COVID−19(COVID-19感染) | 不明 | ||||||||||||
| 125 mg | 経口(048) | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19肺炎(不明) 血中クレアチニン増加(不明) 薬物相互作用(不明) 免疫抑制剤濃度減少(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | プレドニゾロン アバタセプト(遺伝子組換え) デキサメタゾン バリシチニブ メチルプレドニゾロン トシリズマブ(遺伝子組換え) スルファメトキサゾール・トリメトプリム ロスバスタチンカルシウム ニコランジル アスピリン エソメプラゾールマグネシウム水和物 リバスチグミン デノスマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | 治療抵抗性びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫 脊柱管狭窄症 良性前立腺肥大症 末梢性浮腫 便秘 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| エプコリタマブ(遺伝子組換え)/エプキンリ | 0.16 mg | 20240206 | 20240206 | 皮下 | 治療抵抗性びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫) | 投与中止 | 椎間板炎(再投与なし)、COVID−19肺炎(不明)、腫瘍フレア(再投与なし) | |||||||||
| 0.8 mg | 20240213 | 20240213 | 皮下 | |||||||||||||
| 48 mg | 20240219 | 20240408 | 皮下 | |||||||||||||
| 0.16 mg | 20240701 | 20240701 | 皮下 | |||||||||||||
| 0.8 mg | 20240708 | 20240708 | 皮下 | |||||||||||||
| 202502 | 2025 | 皮下 | ||||||||||||||
| 202507 | 皮下 | |||||||||||||||
| UNKNOWNDRUG | 202402 | 202407 | 予防(CRS予防) | |||||||||||||
| レムデシビル | 2024 | COVID−19肺炎(コロナ感染) | ||||||||||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | 2024 | COVID−19肺炎(コロナ感染 ) | ||||||||||||||
| ポサコナゾール/ノクサフィル | ||||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
椎間板炎(20241003) COVID−19肺炎(20240417) 腫瘍フレア(20240627) | |||||||||||||||
| 併用薬 | スルファメトキサゾール・トリメトプリム アシクロビル 酸化マグネシウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | COVID−19治療(recurrent COVID-19 relapses) | 投与中止 | ||||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(recurrent COVID-19 relapses) | 投与中止 | ||||||||||||||
| IMMUNOGLOBULIN I.V | 300 mg/kg | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(recurrent COVID-19 relapses) | 投与中止 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬効欠如 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19肺炎 うっ血性心不全 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、うっ血性心不全(鬱血性心不全) | 不明 | ||||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、うっ血性心不全(鬱血性心不全) | 不明 | ||||||||||||||
| ヘパリンナトリウム | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)、うっ血性心不全(鬱血性心不全) | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
呼吸困難 後腹膜血腫 筋肉内血腫 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ネフローゼ症候群 ワクチン未接種 COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19(COVIDを再度発症) | 不明 | ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(再投与なし) | |||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(COVIDを再度発症) | 不明 | ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(再投与なし) | |||||||||||||
| モルヌピラビル | COVID−19(COVIDを再度発症) | 不明 | ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(再投与なし) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
| 原疾患等 | 喘息 痛風 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン | 不明 | 不明 | 経口 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | |||||||||||
| デキサメタゾン | 4.95 mg | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | ||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | |||||||||||
| メチルプレドニゾロン | 500 mg | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | ||||||||||
| 80 mg | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
| 40 mg | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
| メチルプレドニゾロン | 20 mg | 不明 | 不明 | 経口 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | ||||||||||
| 10 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
| 5 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
骨壊死 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール | 1000 mg | COVID−19(COVID-19) | 不明 | |||||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
結核 適応外使用 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2024・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID-19 infection)、肺臓炎(Immune checkpoint inhibitor related pneumonitis)、大腸炎(Immune checkpoint inhibitor related colitis) | 不明 | C | ||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(COVID-19 infection) | 不明 | C | |||||||||||||
| ヘパリンナトリウム | COVID−19(COVID-19) | 不明 | C | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
適応外使用 COVID−19 急性呼吸窮迫症候群 薬剤耐性 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | COVID−19治療(COVID-19 treatment) | 不明 | ||||||||||||||
| タクロリムス水和物 | 移植片対宿主病(chronic GVHD of the extensive type) | 投与中止 | ||||||||||||||
| レムデシビル | 不明 | |||||||||||||||
| プレドニゾロン | 30 mg | 移植片対宿主病(chronic GVHD of the extensive type) | 不明 | |||||||||||||
| イブルチニブ | 移植片対宿主病(chronic GVHD of the extensive type) | 減量 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害 治療用製品効果不十分 薬物相互作用 薬物濃度増加 不適切な製品適用計画 | |||||||||||||||
| 併用薬 | チキサゲビマブ(遺伝子組換え)・シルガビマブ(遺伝子組換え) ミコフェノール酸 モフェチル | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 口腔咽頭痛 発熱 腎不全 先天性嚢胞性腎疾患 疾患 アスペルギルス感染 気管支肺アスペルギルス症 腎移植 状態悪化 入院 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ | COVID−19(SARS-CoV-2はデルタ型) | 不明 | 病原体耐性(再投与なし)、ウイルス変異検出(再投与なし)、状態悪化(再投与なし) | |||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(SARS-CoV-2はデルタ型) | 投与中止 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
病原体耐性 ウイルス変異検出 状態悪化 | |||||||||||||||
| 併用薬 | プレドニゾロン ミコフェノール酸 モフェチル エベロリムス 酸素 デキサメタゾン ボリコナゾール | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 2型糖尿病 脂質異常症 高血圧 高尿酸血症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| プレドニゾロン | 5 mg | 不明 | 免疫抑制剤療法(Immunosuppressant drug therapy) | 不明 | ||||||||||||
| シクロスポリン | 160 mg | 不明 | 免疫抑制剤療法(Immunosuppressant drug therapy) | 投与中止 | ||||||||||||
| 280 mg | 不明 | |||||||||||||||
| レムデシビル | 100 mg | 2022 | 2022 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 非該当 | ||||||||||
| 200 mg | 2022 | 2022 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
| ミコフェノール酸 モフェチル | 1250 mg | 不明 | 免疫抑制剤療法(Immunosuppressant drug therapy) | 投与中止 | ||||||||||||
| 1000 mg | 不明 | |||||||||||||||
| デキサメタゾン | 6 mg | 2022 | 2022 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 非該当 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
急性腎障害(2022) 薬効欠如(2022) 呼吸不全(2022) 適応外使用(2022) COVID−19肺炎(202202) 各種物質毒性(2022) 未承認適応に対する薬効欠如(2022) 腎症(2022) | |||||||||||||||
| 併用薬 | リラグルチド(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | COVID−19治療(COVID-19) | 投与中止 | ||||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19治療(COVID-19) | 投与中止 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
治療不成功 薬剤耐性 適応外使用 製品使用の問題 | |||||||||||||||
| 併用薬 | オビヌツズマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 投与中止 | |||||||||||||
| バリシチニブ | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | ||||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
未承認適応に対する薬効欠如 適応外使用 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | 四肢痛 壊疽 COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19肺炎(COVID-19-ASSOCIATED PNEUMONIA) | 不明 | 末梢動脈閉塞(再投与なし)、腎梗塞(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、COVID−19肺炎(再投与なし)、サイトカインストーム(再投与なし) | C | ||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19肺炎(COVID-19-ASSOCIATED PNEUMONIA) | 不明 | 末梢動脈閉塞(再投与なし)、腎梗塞(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、COVID−19肺炎(再投与なし)、サイトカインストーム(再投与なし) | C | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
末梢動脈閉塞 腎梗塞 播種性血管内凝固 COVID−19肺炎 サイトカインストーム | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | リンパ腫 入院 発熱 口腔咽頭痛 状態悪化 慢性腎臓病 糖尿病 高血圧 免疫不全症 肺陰影 呼吸困難 COVID−19 疲労 線維症 肺炎 日和見感染 気管支肺アスペルギルス症 サイトメガロウイルス感染 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ | COVID−19(SARS−CoV−2感染)、抗ウイルス治療(抗ウイルス治療) | 不明 | 病原体耐性(再投与なし) | |||||||||||||
| レムデシビル | 抗ウイルス治療(抗ウイルス治療)、COVID−19(SARS−CoV−2感染) | 不明 | ||||||||||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | 抗ウイルス治療(抗ウイルス治療)、COVID−19(SARS−CoV−2) | 不明 | ||||||||||||||
| モルヌピラビル | COVID−19(SARS−CoV−2感染)、抗ウイルス治療(抗ウイルス治療) | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
病原体耐性 | |||||||||||||||
| 併用薬 | 酸素 乾燥プラスミン処理人免疫グロブリン 乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン バリシチニブ | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19肺炎 酸素療法 外科手術 全身麻酔 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | ||||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
軟骨疾患 声帯麻痺 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 不明 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | 糖尿病 間質性肺疾患 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| バリシチニブ/オルミエント | 不明 | 不明 | COVID−19(中等症または重症COVID−19) | 非該当 | 誤嚥性肺炎(再投与なし) | C | ||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(中等症または重症COVID−19) | 非該当 | C | |||||||||||
| メチルプレドニゾロン | 不明 | 不明 | COVID−19(中等症または重症COVID−19) | 非該当 | C | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
誤嚥性肺炎(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| タクロリムス水和物/プログラフ | 不明 | 不明 | 腎移植(腎移植) | 投与中止 | ||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(不明) 急性腎障害(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | タゾバクタム・ピペラシリン水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19(COVID-19) | 投与中止 | 尿路感染(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、クレブシエラ検査陽性(再投与なし) | |||||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 尿路感染(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、クレブシエラ検査陽性(再投与なし) | |||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 尿路感染(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、クレブシエラ検査陽性(再投与なし) | |||||||||||||
| ダルテパリンナトリウム | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 尿路感染(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、クレブシエラ検査陽性(再投与なし) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
尿路感染 敗血症性ショック 播種性血管内凝固 クレブシエラ検査陽性 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 細菌性肺炎 非タバコ使用者 副腎機能不全 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19(COVID-19 infection) | 非該当 | 播種性クリプトコッカス症(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし) | C | ||||||||||||
| トリアムシノロン | 副腎機能不全(secondary adrenal insufficiency) | 非該当 | 播種性クリプトコッカス症(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし) | C | ||||||||||||
| レムデシビル | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 非該当 | 播種性クリプトコッカス症(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし) | B | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
播種性クリプトコッカス症 敗血症性ショック | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | タバコ使用者 糖尿病 慢性腎臓病 高血圧 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | 2022 | 2022 | 経口 | COVID−19治療(COVID-19 treatment) | 不明 | |||||||||||
| メチルプレドニゾロン/メドロール | COVID−19(SARS-CoV-2) | 不明 | ||||||||||||||
| ソトロビマブ(遺伝子組換え) | 2022 | 2022 | COVID−19(SARS-CoV-2) | 不明 | ||||||||||||
| レムデシビル | 2022 | 2022 | COVID−19(SARS-CoV-2) | 不明 | ||||||||||||
| バリシチニブ | COVID−19(SARS-CoV-2) | 不明 | ||||||||||||||
| プレドニゾロン | COVID−19(SARS-CoV-2) | 不明 | ||||||||||||||
| 乾燥プラスミン処理人免疫グロブリン/ヴェノグロブリン | COVID−19(SARS-CoV-2) | 不明 | ||||||||||||||
| 乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン/グロベニン | COVID−19(SARS-CoV-2) | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
適応外使用 未承認適応に対する薬効欠如 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 気管支拡張症 副甲状腺機能低下症 ウイルス性脊髄炎 慢性腎臓病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| タクロリムス水和物/グラセプター | 2 mg | 201904 | 202204 | 経口(経口) | 肺移植(肺移植実施のため)、移植拒絶反応の予防(肺同種移植片拒絶反応予防のため) | 投与中止 | 下痢(不明)、嘔吐(不明)、COVID−19(不明) | |||||||||
| 2 mg | 経口(経口) | |||||||||||||||
| タクロリムス水和物/グラセプター | 0.5 mg | 201904 | 経口(経口) | 肺移植(肺移植実施のため)、移植拒絶反応の予防(肺同種移植片拒絶反応予防のため) | 投与中止 | 下痢(不明)、嘔吐(不明)、COVID−19(不明) | ||||||||||
| 0.5 mg | 経口(経口) | |||||||||||||||
| ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド | 400 mg | 202204 | 202204 | 経口(経口) | コロナウイルス感染(コロナ感染のため) | 不明 | ||||||||||
| アムロジピンベシル酸塩 | 5 mg | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
| プレドニゾロン | 10 mg | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
| レムデシビル | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(202204) 嘔吐(202204) COVID−19(202204) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ビソプロロールフマル酸塩 ラベプラゾールナトリウム ミコフェノール酸 モフェチル ポラプレジンク ポリスチレンスルホン酸カルシウム アトバコン パントテン酸カルシウム 酸化マグネシウム エプラジノン塩酸塩 トラネキサム酸 L−カルボシステイン プレガバリン アルファカルシドール ソトロビマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 悪液質 肺毒性 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/デカドロン | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | C | ||||||||||||
| プレドニゾロン | 25 mg | 経口 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | C | |||||||||||
| ソトロビマブ(遺伝子組換え) | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | B | ||||||||||||
| レムデシビル | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | B | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
サイトメガロウイルス血症 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 肺炎球菌感染 結核 | |||||||||||||||
| 併用薬 | アナモレリン塩酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | ランゲルハンス細胞組織球症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| クラドリビン/ロイスタチン | 不明 | ランゲルハンス細胞組織球症(MS-LCH) | 不明 | COVID−19(再投与なし)、ノロウイルス感染(再投与なし)、アデノウイルス感染(再投与なし)、真菌感染(再投与なし)、発熱(再投与なし) | C | |||||||||||
| シタラビン | ランゲルハンス細胞組織球症(MS-LCH) | C | ||||||||||||||
| レムデシビル | C | |||||||||||||||
| デキサメタゾン | 血球貪食性リンパ組織球症(HLH) | C | ||||||||||||||
| メチルプレドニゾロン | C | |||||||||||||||
| 人免疫グロブリン | C | |||||||||||||||
| シクロスポリン | 血球貪食性リンパ組織球症(HLH) | C | ||||||||||||||
| エトポシド | 不明 | 血球貪食性リンパ組織球症(HLH) | 不明 | C | ||||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | C | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19 ノロウイルス感染 アデノウイルス感染 真菌感染 発熱 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | 6 mg | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | サイトメガロウイルス性食道炎(再投与なし)、縦隔炎(再投与なし)、穿孔性食道潰瘍(再投与なし) | ||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | サイトメガロウイルス性食道炎(再投与なし)、縦隔炎(再投与なし)、穿孔性食道潰瘍(再投与なし) | |||||||||||||
| バリシチニブ | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | サイトメガロウイルス性食道炎(再投与なし)、縦隔炎(再投与なし)、穿孔性食道潰瘍(再投与なし) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
サイトメガロウイルス性食道炎 縦隔炎 穿孔性食道潰瘍 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アマンタジン塩酸塩/シンメトレル | 100 mg | 不明 | 不明 | 経口 | パーキンソン病(パーキンソン病) | 投与中止 | 悪性症候群(不明) | |||||||||
| 100 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
| ワルファリンカリウム | 2 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | 悪性症候群(無) | |||||||||
| 1 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
| レムデシビル | 200 mg | 不明 | 不明 | 不明 | コロナウイルス検査陽性(新型コロナウイルス抗原検査で陽性) | 投与量変更せず | ||||||||||
| 100 mg | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
| レボドパ・カルビドパ水和物 | 600 mg | 不明 | 不明 | 経口 | パーキンソン病(パーキンソン病) | 非該当 | ||||||||||
| 600 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
| ドロキシドパ | 100 mg | 不明 | 不明 | 経口 | パーキンソン病(パーキンソン病) | 非該当 | 悪性症候群(不明) | |||||||||
| 100 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性症候群(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ペルゴリドメシル酸塩 イストラデフィリン クロナゼパム クエチアピンフマル酸塩 アンブロキソール塩酸塩 L−カルボシステイン エルデカルシトール 酸化マグネシウム ソトロビマブ(遺伝子組換え) アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 悪性症候群 細菌性肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ワルファリンカリウム | 深部静脈血栓症(左下肢深部静脈血栓症) | 非該当 | ||||||||||||||
| レムデシビル | 細菌性肺炎(細菌性肺炎疑い) | 投与中止 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
プロトロンビン時間比増加 薬物相互作用 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール | 1000 mg | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | C | ||||||||||||
| レムデシビル | 200 mg | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | C | ||||||||||||
| 100 mg | ||||||||||||||||
| バリシチニブ | 4 mg | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | C | ||||||||||||
| エドキサバントシル酸塩水和物 | 60 mg | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | C | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
未承認適応に対する薬効欠如(2021) | |||||||||||||||
| 併用薬 | HEP ボリコナゾール | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/デカドロン | 不明 | COVID−19(新型コロナウイルス感染) | 不明 | C | ||||||||||||
| レムデシビル | 不明 | COVID−19(新型コロナウイルス感染) | 不明 | C | ||||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | 不明 | COVID−19(新型コロナウイルス感染) | 不明 | C | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
血栓症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | 胃癌 肝転移 高血圧 元アルコール摂取者 タバコ使用者 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ | 240 mg | 20220519 | 20221129 | 静脈内点滴 | 胃癌(治癒切除不能な進行・再発の胃癌) | 非該当 | 自己免疫性脳炎(再投与なし)、脳梗塞(再投与なし)、片麻痺(再投与なし) | |||||||||
| ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ | 10 mg | 20221204 | 20221210 | 不明 | 非該当 | |||||||||||
| エルデカルシトール | .75 ug | 20221208 | 20221220 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||
| レムデシビル | 20221212 | 20221218 | 不明 | SARS−CoV−2検査陽性(COVID-19陽性) | 投与中止 | |||||||||||
| 人免疫グロブリン/グロブリン | 400 mg/kg | 20221212 | 20221218 | 静脈内点滴 | 投与中止 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
自己免疫性脳炎(20221202) 脳梗塞 片麻痺(20221205) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ベニジピン塩酸塩 ボグリボース シロドシン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アムホテリシンB/ファンギゾン | 静脈内点滴 | 気管支肺アスペルギルス症(肺アスペルギルス症) | 不明 | C | ||||||||||||
| ボリコナゾール | C | |||||||||||||||
| レムデシビル | C | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
呼吸不全 中毒性皮疹 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| メロペネム水和物/メロペネム*ファイザー | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
| アセトアミノフェン | 1000 mg | 静脈内(明記されていない場合) | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
| 併用薬 | デキサメタゾン ノルアドレナリン ドブタミン塩酸塩 デクスメデトミジン塩酸塩 ロキソプロフェンナトリウム水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | 全身性エリテマトーデス 脳梗塞 不全片麻痺 失語症 心筋梗塞 心臓瘤 心室性頻脈 慢性腎臓病 背部痛 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え)/アクテムラ | 不明 | COVID−19肺炎(COVID-19肺炎) | 不明 | 薬物性肝障害(不明)、COVID−19肺炎(再投与なし)、心不全(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし) | ||||||||||||
| ミコフェノール酸 モフェチル/セルセプト | 経口 | 不明 | 薬物性肝障害(不明)、COVID−19肺炎(不明)、心不全(不明)、腎機能障害(不明) | |||||||||||||
| レムデシビル | 不明 | COVID−19肺炎(COVID-19肺炎) | ||||||||||||||
| メロペネム水和物/メロペネム | 不明 | COVID−19肺炎(COVID-19肺炎) | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 COVID−19肺炎 心不全 腎機能障害 | |||||||||||||||
| 併用薬 | デキサメタゾン プレドニゾロン ミノサイクリン塩酸塩 ヒドロキシクロロキン硫酸塩 アトルバスタチンカルシウム水和物 テルミサルタン エスゾピクロン アレンドロン酸ナトリウム水和物 ワルファリンカリウム アミオダロン塩酸塩 ソタロール塩酸塩 ビソプロロールフマル酸塩 サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 ゾピクロン ロキソプロフェンナトリウム水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 集中治療 入院 クレブシエラ感染 認知症 腸球菌感染 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | 6.6 mg | COVID−19治療(COVID-19 treatment) | 不明 | ステノトロフォモナス感染(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし)、クレブシエラ感染(再投与なし)、腸球菌感染(再投与なし) | ||||||||||||
| アジスロマイシン水和物 | 500 mg | COVID−19治療(Covid-19 treatment) | 不明 | ステノトロフォモナス感染(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし)、クレブシエラ感染(再投与なし)、腸球菌感染(再投与なし) | ||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19治療(Covid-19 treatment) | 不明 | ステノトロフォモナス感染(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし)、クレブシエラ感染(再投与なし)、腸球菌感染(再投与なし) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ステノトロフォモナス感染 細菌性肺炎 クレブシエラ感染 腸球菌感染 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | 高血圧 COVID−19 集中治療 入院 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | 6.6 mg | COVID−19治療(COVID-19 treatment) | 不明 | ステノトロフォモナス感染(再投与なし)、気管支肺アスペルギルス症(再投与なし)、全身性カンジダ(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし) | C | |||||||||||
| バリシチニブ | 4 mg | COVID−19治療(COVID-19 treatment) | 不明 | ステノトロフォモナス感染(再投与なし)、気管支肺アスペルギルス症(再投与なし)、全身性カンジダ(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし) | C | |||||||||||
| レムデシビル | COVID−19治療(COVID-19 treatment) | 不明 | ステノトロフォモナス感染(再投与なし)、気管支肺アスペルギルス症(再投与なし)、全身性カンジダ(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし) | C | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ステノトロフォモナス感染 気管支肺アスペルギルス症 全身性カンジダ 細菌性肺炎 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | 肥満 高血圧 入院 心房細動 COVID−19 糖尿病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19治療(COVID-19 treatment) | 不明 | ステノトロフォモナス感染(再投与なし) | |||||||||||||
| メチルプレドニゾロン | 125 mg | COVID−19治療(COVID-19 treatment) | 不明 | ステノトロフォモナス感染(再投与なし) | ||||||||||||
| 1000 mg | ||||||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19治療(COVID-19 treatment) | 不明 | ステノトロフォモナス感染(再投与なし) | |||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19治療(COVID-19 treatment) | 不明 | ステノトロフォモナス感染(再投与なし) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
細菌性肺炎 ステノトロフォモナス感染 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール | 1000 mg | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | ||||||||||||
| ヘパリンカルシウム | 皮下 | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 投与中止 | |||||||||||||
| レムデシビル | 200 mg | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | ||||||||||||
| 100 mg | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||||
| プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム | 50 mg | 経口 | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
筋肉内血腫 大腿神経麻痺 肝機能異常 適応外使用 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | アルツハイマー型認知症 COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ドネペジル塩酸塩 | 経口 | アルツハイマー型認知症(アルツハイマー型認知症) | 投与中止 | |||||||||||||
| レムデシビル | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID-19感染) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
徐脈性不整脈 | |||||||||||||||
| 併用薬 | デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
医療機器関連感染 ブドウ球菌感染 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | 2021 | 2021 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||
| レムデシビル | 2021 | 2021 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||
| バリシチニブ | 2021 | 2021 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球減少症 適応外使用 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 関節リウマチ 高血圧 酸素療法 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | 2021 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 白血球減少症(再投与なし) | ||||||||||||
| レムデシビル | 2021 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 白血球減少症(再投与なし) | ||||||||||||
| バリシチニブ | 2021 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 白血球減少症(再投与なし) | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球減少症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 糖尿病 高血圧 酸素療法 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | 2021 | 2021 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 白血球減少症(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 2021 | 2021 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 白血球減少症(再投与なし) | |||||||||||
| バリシチニブ | 2021 | 2021 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 白血球減少症(再投与なし) | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球減少症(2021) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 糖尿病 高血圧 高脂血症 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | 2021 | 2021 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 白血球減少症(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 2021 | 2021 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 白血球減少症(再投与なし) | |||||||||||
| バリシチニブ | 2021 | 2021 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 白血球減少症(再投与なし) | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球減少症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 心房細動 酸素療法 COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | 2021 | 2021 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||
| レムデシビル | 2021 | 2021 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||
| バリシチニブ | 2021 | 2021 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球減少症(2021) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 喘息 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | 2021 | 2021 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 白血球減少症(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 2021 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 白血球減少症(再投与なし) | ||||||||||||
| バリシチニブ | 2021 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 白血球減少症(再投与なし) | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球減少症(2021) | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | 2021 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | |||||||||||||
| レムデシビル | 2021 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | |||||||||||||
| バリシチニブ | 2021 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球減少症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | 高血圧 COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | 2021 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 白血球減少症(再投与なし) | ||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 白血球減少症(再投与なし) | |||||||||||||
| バリシチニブ | COVID−19(COVID-19) | 不明 | 白血球減少症(再投与なし) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球減少症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | アルツハイマー型認知症 COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ドネペジル塩酸塩 | 経口 | アルツハイマー型認知症(アルツハイマー型認知症) | 投与中止 | |||||||||||||
| レムデシビル | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID-19感染) | 非該当 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
徐脈性不整脈 | |||||||||||||||
| 併用薬 | デキサメタゾン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | リンパ腫 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | 死亡(再投与なし) | C | ||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | 死亡(再投与なし) | C | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19(sixth wave (Omicron strain BA.1)) | 不明 | COVID−19(再投与なし) | C | ||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(sixth wave (Omicron strain BA.1)) | 不明 | COVID−19(再投与なし) | C | ||||||||||||
| ソトロビマブ(遺伝子組換え) | COVID−19(sixth wave (Omicron strain BA.1)) | 不明 | COVID−19(再投与なし) | C | ||||||||||||
| バリシチニブ | COVID−19(sixth wave (Omicron strain BA.1)) | 不明 | COVID−19(再投与なし) | C | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19(Covid-19) | 不明 | 免疫性血小板減少症(再投与なし) | C | ||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(covid-19) | 不明 | 免疫性血小板減少症(再投与なし) | C | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
免疫性血小板減少症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19肺炎(SARS-CoV-2 pneumonia) | 不明 | ||||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19肺炎(SARS-CoV-2 pneumonia) | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
リステリア血症 肝膿瘍 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 90kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 SARS−CoV−2曝露 糖尿病 痛風 高血圧 心房細動 入院 肥満 瘢痕 注射部位瘢痕 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| メロペネム水和物/メロペネム | 2 g | 2021 | 不明 | 不明 | 細菌感染 | 非該当 | ||||||||||
| プレドニゾロン | 1000 mg | 2021 | 2021 | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | ||||||||||
| レムデシビル | 100 mg | 2021 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | ||||||||||
| デキサメタゾン | 6.6 mg | 2021 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | ||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | 680 mg | 2021 | 2021 | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
低血圧(2021) 徐脈(2021) | |||||||||||||||
| 併用薬 | インスリン ワルファリンカリウム フィトナジオン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 90kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 SARS−CoV−2曝露 糖尿病 痛風 高血圧 心房細動 入院 肥満 瘢痕 注射部位瘢痕 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| プレドニゾロン | 1000 mg | 2021 | 2021 | 不明 | COVID−19 | 非該当 | ||||||||||
| メロペネム水和物 | 2 g | 2021 | 不明 | 不明 | 細菌感染 | 非該当 | ||||||||||
| レムデシビル | 100 mg | 2021 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | ||||||||||
| デキサメタゾン | 6.6 mg | 2021 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | ||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | 680 mg | 2021 | 2021 | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | ||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
低血圧(2021) 徐脈(2021) | |||||||||||||||
| 併用薬 | インスリン ワルファリンカリウム フィトナジオン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| プレドニゾロン | 80 mg | 不明 | COVID−19 | 不明 | ||||||||||||
| メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム | 250 mg | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | ||||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | 8 mg/kg | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | ||||||||||||
| レムデシビル | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
カンジダ感染 真菌血症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ヘパリン類似物質 セフトリアキソンナトリウム水和物 メロペネム水和物 ミカファンギンナトリウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | 2型糖尿病 糖尿病性腎症 COVID−19肺炎 細菌性肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| タクロリムス水和物 | 経口 | 移植拒絶反応の予防(移植拒絶反応の予防) | 不明 | 薬物濃度増加(不明)、薬物相互作用(不明) | ||||||||||||
| レボフロキサシン水和物 | 500 mg | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 投与中止 | 薬物濃度増加(不明)、薬物相互作用(不明) | |||||||||||
| エベロリムス | 0.5 mg | 不明 | 移植拒絶反応の予防(腎移植拒絶反応の予防) | 不明 | ||||||||||||
| カシリビマブ(遺伝子組換え)・イムデビマブ(遺伝子組換え) | 1200 mg | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 非該当 | ||||||||||||
| バリシチニブ | 4 mg | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 投与中止 | ||||||||||||
| レムデシビル | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物濃度増加 薬物相互作用 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 90kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19 SARS−CoV−2曝露 糖尿病 痛風 高血圧 心房細動 入院 肥満 瘢痕 注射部位瘢痕 細菌感染 カンジダ感染 腎膿瘍 播種性血管内凝固 薬効欠如 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| プレドニゾロン | 1000 mg | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | 低血圧(再投与なし)、徐脈(再投与なし) | |||||||||||
| レムデシビル | 100 mg | 2021 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | |||||||||||
| デキサメタゾン | 6.6 mg | 2021 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | |||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | 680 mg | 2021 | 2021 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | ||||||||||
| メロペネム水和物/メロペネム | 2 g | 2021 | 不明 | 細菌感染(細菌感染) | 非該当 | |||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
低血圧(2021) 徐脈(2021) | |||||||||||||||
| 併用薬 | インスリン ワルファリンカリウム その他のビタミン剤 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | COVID−19肺炎 高血圧 心房細動 気管内挿管 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ミダゾラム | 5 mg | 静脈内(明記されていない場合) | 鎮静 | 増量 | ||||||||||||
| 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||||
| プレドニゾロン | 不明 | COVID−19肺炎(COVID-19 PNEUMONIA) | 非該当 | |||||||||||||
| メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム | 1000 mg | 不明 | COVID−19肺炎(COVID-19 PNEUMONIA) | 非該当 | ||||||||||||
| レムデシビル | 1 mg | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19肺炎(COVID-19 PNEUMONIA) | 非該当 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
離脱症候群 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ヘパリンカルシウム ロクロニウム臭化物 フェンタニルクエン酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| メチルプレドニゾロン/メドロール | 250 mg | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | B | ||||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | 8 mg/kg | COVID−19(Covid-19) | 不明 | B | ||||||||||||
| 8 mg/kg | ||||||||||||||||
| セフトリアキソンナトリウム水和物 | 2 g | COVID−19(Covid-19) | 非該当 | B | ||||||||||||
| ヘパリンカルシウム | 静脈内(明記されていない場合) | 抗凝固療法(anticoagulant therapy) | 非該当 | B | ||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(Covid-19) | 非該当 | B | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
全身性カンジダ 下気道感染 適応外使用 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 高血圧 糖尿病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| メチルプレドニゾロン/メドロール | 1000 mg | COVID−19治療(COVID-19 treatment) | 不明 | |||||||||||||
| 125 mg | ||||||||||||||||
| 60 mg | ||||||||||||||||
| 40 mg | ||||||||||||||||
| 20 mg | ||||||||||||||||
| タゾバクタム・ピペラシリン水和物 | COVID−19治療(COVID-19 treatment) | 不明 | ||||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19治療(COVID-19 treatment) | 不明 | ||||||||||||||
| デキサメタゾン | 2 mg | COVID−19治療(COVID-19 treatment) | 不明 | |||||||||||||
| 1 mg | ||||||||||||||||
| .5 mg | ||||||||||||||||
| .25 mg | ||||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ステノトロフォモナス感染 適応外使用 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 入院 集中治療 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アジスロマイシン水和物/ジスロマック | 500 mg | COVID−19(COVID-19) | 不明 | |||||||||||||
| セフトリアキソンナトリウム水和物 | 1 g | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||||||
| デキサメタゾン | 6.6 mg | COVID−19(COVID-19) | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
適応外使用 細菌性肺炎 ステノトロフォモナス感染 腸球菌感染 クレブシエラ感染 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
| 原疾患等 | 節外性辺縁帯B細胞リンパ腫(MALT型) | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| タゾバクタム・ピペラシリン水和物/タゾピペ | 不明 | 抗生物質療法 | 投与中止 | C | ||||||||||||
| ベンダムスチン塩酸塩 | 90 mg/m2 | 不明 | 節外性辺縁帯B細胞リンパ腫(MALT型)(MALT LYMPHOMA) | 非該当 | C | |||||||||||
| リツキシマブ(遺伝子組換え) | 375 mg/m2 | 不明 | 節外性辺縁帯B細胞リンパ腫(MALT型)(MALT LYMPHOMA) | 非該当 | C | |||||||||||
| レムデシビル | 2 mg/kg | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | C | |||||||||||
| メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム | 2 mg/kg | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | C | |||||||||||
| 1 mg/kg | 不明 | |||||||||||||||
| 1 g | 不明 | |||||||||||||||
| 1 mg/kg | 不明 | |||||||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | 8 mg/kg | 不明 | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | C | |||||||||||
| アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム | 不明 | 抗生物質療法(ANTIBIOTIC THERAPY) | 非該当 | C | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
低酸素症 細菌性肺炎 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ヘパリン類似物質 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| メチルプレドニゾロン/メドロール | 1000 mg | COVID−19(COVID-19) | 投与中止 | |||||||||||||
| 40 mg | ||||||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(COVID-19) | 投与中止 | ||||||||||||||
| セフトリアキソンナトリウム水和物 | 1 g | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID-19) | 投与中止 | ||||||||||||
| バリシチニブ | 4 mg | COVID−19(COVID-19) | 投与中止 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
未承認適応に対する薬効欠如 適応外使用 | |||||||||||||||
| 併用薬 | プレドニゾロン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | 糖尿病性腎症 2型糖尿病 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| タクロリムス水和物/グラセプター | 2 mg | 経口(経口) | 免疫抑制剤療法(免疫抑制療法)、移植拒絶反応の予防(抗拒絶反応) | 減量 | ||||||||||||
| 1.5 mg | 経口(経口) | |||||||||||||||
| 1 mg | 経口(経口) | |||||||||||||||
| 0.5 mg | 経口(経口) | |||||||||||||||
| 1 mg | 経口(経口) | |||||||||||||||
| 2 mg | 経口(経口) | |||||||||||||||
| レムデシビル | 200 mg | 静脈内(明記されていない場合)(静脈内(明記されていない場合)) | COVID−19肺炎(新型コロナウイルス感染症肺炎) | 不明 | ||||||||||||
| 100 mg | 静脈内(明記されていない場合)(静脈内(明記されていない場合)) | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19肺炎 細菌性肺炎 | |||||||||||||||
| 併用薬 | エベロリムス メチルプレドニゾロン ミゾリビン デュラグルチド(遺伝子組換え) カシリビマブ(遺伝子組換え)・イムデビマブ(遺伝子組換え) | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | 頚部膿瘍(再投与なし) | |||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | 頚部膿瘍(再投与なし) | |||||||||||||
| トシリズマブ(遺伝子組換え) | COVID−19(COVID-19) | 非該当 | 頚部膿瘍(再投与なし) | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
頚部膿瘍 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
| 原疾患等 | 糖尿病 便秘 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| モサプリドクエン酸塩水和物 | 5 mg | 20221209 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
| 六君子湯/ツムラ六君子湯エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20221209 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
| エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム | 20 mg | 20221210 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
| レムデシビル | 20221121 | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID-19感染) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20221208) | |||||||||||||||
| 併用薬 | 酸化マグネシウム テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物 アンブロキソール塩酸塩 ロスバスタチンカルシウム メトホルミン塩酸塩 L−カルボシステイン ピコスルファートナトリウム水和物 白色ワセリン | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ボリコナゾール/ブイフェンド | 経口 | 気管支肺アスペルギルス症(Coronavirus disease 2019 (COVID-19)-associated pulmonary aspergillosis)、COVID−19(COVID-19) | 不明 | |||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19(COVID-19)、気管支肺アスペルギルス症(Coronavirus disease 2019 (COVID-19)-associated pulmonary aspergillosis) | 不明 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬効欠如 適応外使用 | |||||||||||||||
| 併用薬 | プレドニゾロン クラリスロマイシン モンテルカストナトリウム イトラコナゾール デキサメタゾン エノキサパリンナトリウム タゾバクタム・ピペラシリン水和物 カスポファンギン酢酸塩 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 肥大型心筋症 COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ワルファリンカリウム/ワルファリンK | 2.75 mg | 不明 | 抗凝固療法(ANTICOAGULANT THERAPY) | 減量 | ||||||||||||
| アミオダロン塩酸塩 | 100 mg | 不明 | 肥大型心筋症(HYPERTROPHIC CARDIOMYOPATHY) | 投与量変更せず | ||||||||||||
| デキサメタゾン | 6 mg | 不明 | COVID−19肺炎(COVID-19 PNEUMONIA) | 投与中止 | ||||||||||||
| レムデシビル | 200 mg | 不明 | COVID−19肺炎(COVID-19 PNEUMONIA) | 非該当 | ||||||||||||
| 100 mg | 不明 | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
国際標準比増加 薬物相互作用 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ジルチアゼム塩酸塩 ビソプロロール アトルバスタチンカルシウム水和物 テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物 レパグリニド エチゾラム レボフロキサシン水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| プレドニゾロン | 経口 | COVID−19 | 減量 | |||||||||||||
| レムデシビル | 不明 | 非該当 | ||||||||||||||
| デキサメタゾン | 不明 | 非該当 | ||||||||||||||
| ナファモスタットメシル酸塩/ナファモスタット | 不明 | 非該当 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
ジアルジア症 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
| 原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/デカドロン | 6 mg | 不明 | COVID−19(コロナウイルス感染症2019) | 投与中止 | ||||||||||||
| レムデシビル | 200 mg | 不明 | COVID−19(コロナウイルス感染症2019) | 非該当 | ||||||||||||
| 100 mg | 不明 | |||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
国際標準比増加 薬物相互作用 | |||||||||||||||
| 併用薬 | アミオダロン塩酸塩 ジルチアゼム塩酸塩 ビソプロロールフマル酸塩 アトルバスタチンカルシウム水和物 エチゾラム ワルファリンカリウム レボフロキサシン水和物 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 肥大型心筋症 COVID−19 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アミオダロン塩酸塩 | 100 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
| レムデシビル | 200 mg | 静脈内点滴 | COVID−19(COVID−19) | 非該当 | ||||||||||||
| 100 mg | 静脈内点滴 | |||||||||||||||
| ワルファリンカリウム | 2.75 mg | 経口 | 減量 | |||||||||||||
| 2 mg | 経口 | |||||||||||||||
| 0.5 mg | 経口 | |||||||||||||||
| デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム | 6 mg | 静脈内(明記されていない場合) | COVID−19(COVID−19) | 不明 | ||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物相互作用 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ジルチアゼム塩酸塩 ビソプロロールフマル酸塩 アトルバスタチンカルシウム水和物 エチゾラム レボフロキサシン水和物 テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物 レパグリニド | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
| 原疾患等 | 慢性閉塞性肺疾患 SARS−CoV−2検査陽性 肺気腫 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| デキサメタゾン/レナデックス | 6.6 mg | SARS−CoV−2検査陽性(TESTED POSITIVE FOR COVID-19 PCR TESTING) | 非該当 | 敗血症性ショック(再投与なし)、クレブシエラ菌性肺炎(再投与なし) | C | |||||||||||
| レムデシビル | 200 mg | SARS−CoV−2検査陽性(COVID-19 PCR test positive) | 非該当 | 敗血症性ショック(再投与なし)、クレブシエラ菌性肺炎(再投与なし) | C | |||||||||||
| 100 mg | ||||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
敗血症性ショック クレブシエラ菌性肺炎 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ヘパリン製剤 | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 肥大型心筋症 COVID−19 入院 肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| アミオダロン塩酸塩/アンカロン | 100 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | 国際標準比増加(再投与なし) | |||||||||
| デキサメタゾン | 6 mg | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 不明 | 国際標準比増加(再投与なし) | |||||||||
| レムデシビル | 100 mg | 不明 | 不明 | 不明 | COVID−19(COVID−19) | 投与中止 | ||||||||||
| 200 mg | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
国際標準比増加(不明) | |||||||||||||||
| 併用薬 | DILTIAZEM HYDROCHLORIDE BISOPROLOL ATORVASTATIN ETIZOLAM WARFARIN OXYGEN LEVOFLOXACIN | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | 2型糖尿病 日常活動における個人の自立の喪失 発熱 COVID−19 肺浸潤 無気肺 SARS−CoV−2検査陽性 入院 COVID−19肺炎 | |||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ | COVID−19(COVID-19中等症1) | 非該当 | 急性腎障害(再投与なし)、腎萎縮(再投与なし) | |||||||||||||
| レムデシビル | 不明 | |||||||||||||||
| デキサメタゾン/デカドロン | 6 mg | 投与中止 | ||||||||||||||
|
副作用/有害事象 (発現日) |
急性腎障害 腎萎縮 | |||||||||||||||
| 併用薬 | アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム | |||||||||||||||
| 報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
| 性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
| 原疾患等 | ||||||||||||||||
| 被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
| メチルプレドニゾロン/メドロール | 60 mg | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | |||||||||||||
| 3334 | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | ||||||||||||||
| レムデシビル | COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia) | 不明 | ||||||||||||||
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副作用/有害事象 (発現日) |
適応外使用 未承認適応に対する薬効欠如 | |||||||||||||||
| 併用薬 | ||||||||||||||||