症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



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報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 四肢痛   壊疽   COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19肺炎(COVID-19-ASSOCIATED PNEUMONIA)   不明 末梢動脈閉塞(再投与なし)、腎梗塞(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、COVID−19肺炎(再投与なし)、サイトカインストーム(再投与なし)  
レムデシビル           COVID−19肺炎(COVID-19-ASSOCIATED PNEUMONIA)   不明 末梢動脈閉塞(再投与なし)、腎梗塞(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、COVID−19肺炎(再投与なし)、サイトカインストーム(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
末梢動脈閉塞   腎梗塞   播種性血管内凝固   COVID−19肺炎   サイトカインストーム  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 リンパ腫   入院   発熱   口腔咽頭痛   状態悪化   慢性腎臓病   糖尿病   高血圧   免疫不全症   肺陰影   呼吸困難   COVID−19   疲労   線維症   肺炎   日和見感染   気管支肺アスペルギルス症   サイトメガロウイルス感染  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ           COVID−19(SARS−CoV−2感染)、抗ウイルス治療(抗ウイルス治療)   不明 病原体耐性(再投与なし)  
レムデシビル           抗ウイルス治療(抗ウイルス治療)、COVID−19(SARS−CoV−2感染)   不明    
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド           抗ウイルス治療(抗ウイルス治療)、COVID−19(SARS−CoV−2)   不明    
モルヌピラビル           COVID−19(SARS−CoV−2感染)、抗ウイルス治療(抗ウイルス治療)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
病原体耐性  
併用薬 酸素   乾燥プラスミン処理人免疫グロブリン   乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン   バリシチニブ  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 130cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 COVID−19肺炎   酸素療法   外科手術   全身麻酔  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明    
レムデシビル           COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
軟骨疾患   声帯麻痺  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 糖尿病   間質性肺疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント     不明   不明 COVID−19(中等症または重症COVID−19)   非該当 誤嚥性肺炎(再投与なし) C
レムデシビル     不明   静脈内(明記されていない場合) COVID−19(中等症または重症COVID−19)   非該当   C
メチルプレドニゾロン     不明   不明 COVID−19(中等症または重症COVID−19)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
誤嚥性肺炎(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タクロリムス水和物/プログラフ     不明 不明   腎移植(腎移植)   投与中止    
レムデシビル           COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(不明)   急性腎障害(不明)  
併用薬 タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19(COVID-19)   投与中止 尿路感染(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、クレブシエラ検査陽性(再投与なし)  
トシリズマブ(遺伝子組換え)           COVID−19(COVID-19)   不明 尿路感染(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、クレブシエラ検査陽性(再投与なし)  
レムデシビル           COVID−19(COVID-19)   不明 尿路感染(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、クレブシエラ検査陽性(再投与なし)  
ダルテパリンナトリウム           COVID−19(COVID-19)   不明 尿路感染(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、クレブシエラ検査陽性(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
尿路感染   敗血症性ショック   播種性血管内凝固   クレブシエラ検査陽性  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   細菌性肺炎   非タバコ使用者   副腎機能不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19(COVID-19 infection)   非該当 播種性クリプトコッカス症(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし) C
トリアムシノロン           副腎機能不全(secondary adrenal insufficiency)   非該当 播種性クリプトコッカス症(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし) C
レムデシビル           適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   非該当 播種性クリプトコッカス症(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし) B
副作用/有害事象
(発現日)
播種性クリプトコッカス症   敗血症性ショック  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 タバコ使用者   糖尿病   慢性腎臓病   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニルマトレルビル・リトナビル/パキロビッド     2022 2022 経口 COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明    
ソトロビマブ(遺伝子組換え)     2022 2022   COVID−19(SARS-CoV-2)   不明    
レムデシビル     2022 2022   COVID−19(SARS-CoV-2)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
未承認適応に対する薬効欠如   適応外使用  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   悪液質   肺毒性  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/デカドロン         不明 COVID−19(COVID-19)   不明   C
プレドニゾロン 25 mg     経口 COVID−19(COVID-19)   不明   C
ソトロビマブ(遺伝子組換え)         不明 COVID−19(COVID-19)   不明   B
レムデシビル         不明 COVID−19(COVID-19)   不明   B
副作用/有害事象
(発現日)
サイトメガロウイルス血症   ニューモシスチス・イロベチイ肺炎   肺炎球菌感染   結核  
併用薬 アナモレリン塩酸塩  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス 6 mg       COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明 サイトメガロウイルス性食道炎(再投与なし)、縦隔炎(再投与なし)、穿孔性食道潰瘍(再投与なし)  
レムデシビル           COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明 サイトメガロウイルス性食道炎(再投与なし)、縦隔炎(再投与なし)、穿孔性食道潰瘍(再投与なし)  
バリシチニブ           COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明 サイトメガロウイルス性食道炎(再投与なし)、縦隔炎(再投与なし)、穿孔性食道潰瘍(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
サイトメガロウイルス性食道炎   縦隔炎   穿孔性食道潰瘍  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アマンタジン塩酸塩/シンメトレル 100 mg 不明 不明 経口 パーキンソン病(パーキンソン病)   投与中止 悪性症候群(不明)  
100 mg 不明 不明 経口
ワルファリンカリウム 2 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当 悪性症候群(無)  
1 mg 不明 不明 経口
レムデシビル 200 mg 不明 不明 不明 コロナウイルス検査陽性(新型コロナウイルス抗原検査で陽性)   投与量変更せず    
100 mg 不明 不明 不明
レボドパ・カルビドパ水和物 600 mg 不明 不明 経口 パーキンソン病(パーキンソン病)   非該当    
600 mg 不明 不明 経口
ドロキシドパ 100 mg 不明 不明 経口 パーキンソン病(パーキンソン病)   非該当 悪性症候群(不明)  
100 mg 不明 不明 経口
副作用/有害事象
(発現日)
悪性症候群(不明)  
併用薬 ペルゴリドメシル酸塩   イストラデフィリン   クロナゼパム   クエチアピンフマル酸塩   アンブロキソール塩酸塩   L−カルボシステイン   エルデカルシトール   酸化マグネシウム   ソトロビマブ(遺伝子組換え)   アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   悪性症候群   細菌性肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ワルファリンカリウム           深部静脈血栓症(左下肢深部静脈血栓症)   非該当    
レムデシビル           細菌性肺炎(細菌性肺炎疑い)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
プロトロンビン時間比増加   薬物相互作用  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール 1000 mg       COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明   C
レムデシビル 200 mg       COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明   C
100 mg      
バリシチニブ 4 mg       COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明   C
エドキサバントシル酸塩水和物 60 mg       COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
未承認適応に対する薬効欠如(2021)  
併用薬 HEP   ボリコナゾール  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/デカドロン         不明 COVID−19(新型コロナウイルス感染)   不明   C
レムデシビル         不明 COVID−19(新型コロナウイルス感染)   不明   C
トシリズマブ(遺伝子組換え)         不明 COVID−19(新型コロナウイルス感染)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
血栓症  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 胃癌   肝転移   高血圧   元アルコール摂取者   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ 240 mg 20220519 20221129 静脈内点滴 胃癌(がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌)   非該当 脳梗塞(再投与なし)、自己免疫性脳炎(再投与なし)、片麻痺(再投与なし)  
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 10 mg 20221204 20221210 不明     非該当    
エルデカルシトール .75 ug 20221208 20221220 不明     投与中止    
レムデシビル     20221212 20221218 不明 SARS−CoV−2検査陽性(COVID-19陽性)   投与中止    
人免疫グロブリン/グロブリン 400 mg/kg 20221212 20221218 静脈内点滴     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
脳梗塞   自己免疫性脳炎(20221202)   片麻痺(20221205)  
併用薬 ベニジピン塩酸塩   ボグリボース   シロドシン  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アムホテリシンB/ファンギゾン         静脈内点滴 気管支肺アスペルギルス症(肺アスペルギルス症)   不明   C
ボリコナゾール                   C
レムデシビル                   C
副作用/有害事象
(発現日)
呼吸不全   中毒性皮疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メロペネム水和物/メロペネム*ファイザー         不明     不明    
レムデシビル         不明     不明    
トシリズマブ(遺伝子組換え)         不明     不明    
アセトアミノフェン 1000 mg     静脈内(明記されていない場合)     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬 デキサメタゾン   ノルアドレナリン   ドブタミン塩酸塩   デクスメデトミジン塩酸塩   ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 不明
原疾患等 全身性エリテマトーデス   脳梗塞   不全片麻痺   失語症   心筋梗塞   心臓瘤   心室性頻脈   慢性腎臓病   背部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トシリズマブ(遺伝子組換え)/アクテムラ         不明 COVID−19肺炎(COVID-19肺炎)   不明 薬物性肝障害(不明)、COVID−19肺炎(再投与なし)、心不全(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)  
ミコフェノール酸 モフェチル/セルセプト         経口     不明 薬物性肝障害(不明)、COVID−19肺炎(不明)、心不全(不明)、腎機能障害(不明)  
レムデシビル         不明 COVID−19肺炎(COVID-19肺炎)        
メロペネム水和物/メロペネム         不明 COVID−19肺炎(COVID-19肺炎)        
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害   COVID−19肺炎   心不全   腎機能障害  
併用薬 デキサメタゾン   プレドニゾロン   ミノサイクリン塩酸塩   ヒドロキシクロロキン硫酸塩   アトルバスタチンカルシウム水和物   テルミサルタン   エスゾピクロン   アレンドロン酸ナトリウム水和物   ワルファリンカリウム   アミオダロン塩酸塩   ソタロール塩酸塩   ビソプロロールフマル酸塩   サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物   ゾピクロン   ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19   集中治療   入院   クレブシエラ感染   認知症   腸球菌感染  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス 6.6 mg       COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明 ステノトロフォモナス感染(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし)、クレブシエラ感染(再投与なし)、腸球菌感染(再投与なし)  
アジスロマイシン水和物 500 mg       COVID−19治療(Covid-19 treatment)   不明 ステノトロフォモナス感染(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし)、クレブシエラ感染(再投与なし)、腸球菌感染(再投与なし)  
レムデシビル           COVID−19治療(Covid-19 treatment)   不明 ステノトロフォモナス感染(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし)、クレブシエラ感染(再投与なし)、腸球菌感染(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
ステノトロフォモナス感染   細菌性肺炎   クレブシエラ感染   腸球菌感染  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 高血圧   COVID−19   集中治療   入院  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス 6.6 mg       COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明 ステノトロフォモナス感染(再投与なし)、気管支肺アスペルギルス症(再投与なし)、全身性カンジダ(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし) C
バリシチニブ 4 mg       COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明 ステノトロフォモナス感染(再投与なし)、気管支肺アスペルギルス症(再投与なし)、全身性カンジダ(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし) C
レムデシビル           COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明 ステノトロフォモナス感染(再投与なし)、気管支肺アスペルギルス症(再投与なし)、全身性カンジダ(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし) C
副作用/有害事象
(発現日)
ステノトロフォモナス感染   気管支肺アスペルギルス症   全身性カンジダ   細菌性肺炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 肥満   高血圧   入院   心房細動   COVID−19   糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明 ステノトロフォモナス感染(再投与なし)  
メチルプレドニゾロン 125 mg       COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明 ステノトロフォモナス感染(再投与なし)  
1000 mg      
レムデシビル           COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明 ステノトロフォモナス感染(再投与なし)  
レムデシビル           COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明 ステノトロフォモナス感染(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
細菌性肺炎   ステノトロフォモナス感染  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール 1000 mg     静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明    
ヘパリンカルシウム         皮下 COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   投与中止    
レムデシビル 200 mg     静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明    
100 mg     静脈内(明記されていない場合)
プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム 50 mg     経口 COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
筋肉内血腫   大腿神経麻痺   肝機能異常   適応外使用  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 アルツハイマー型認知症   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ドネペジル塩酸塩         経口 アルツハイマー型認知症(アルツハイマー型認知症)   投与中止    
レムデシビル         静脈内点滴 COVID−19(COVID-19感染)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
徐脈性不整脈  
併用薬 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム  

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19(COVID-19)   不明    
レムデシビル           COVID−19(COVID-19)   不明    
トシリズマブ(遺伝子組換え)           COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
医療機器関連感染   ブドウ球菌感染  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明    
レムデシビル     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明    
バリシチニブ     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
白血球減少症   適応外使用  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   関節リウマチ   高血圧   酸素療法  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス     2021     COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
レムデシビル     2021     COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
バリシチニブ     2021     COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
白血球減少症  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   糖尿病   高血圧   酸素療法  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
レムデシビル     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
バリシチニブ     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
白血球減少症(2021)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 糖尿病   高血圧   高脂血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
レムデシビル     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
バリシチニブ     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
白血球減少症  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 心房細動   酸素療法   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明    
レムデシビル     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明    
バリシチニブ     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
白血球減少症(2021)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   喘息  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス     2021 2021   COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
レムデシビル     2021     COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
バリシチニブ     2021     COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
白血球減少症(2021)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス     2021     COVID−19(COVID-19)   不明    
レムデシビル     2021     COVID−19(COVID-19)   不明    
バリシチニブ     2021     COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
白血球減少症  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 高血圧   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス     2021     COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
レムデシビル           COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
バリシチニブ           COVID−19(COVID-19)   不明 白血球減少症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
白血球減少症  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 アルツハイマー型認知症   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ドネペジル塩酸塩         経口 アルツハイマー型認知症(アルツハイマー型認知症)   投与中止    
レムデシビル         静脈内点滴 COVID−19(COVID-19感染)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
徐脈性不整脈  
併用薬 デキサメタゾン  

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 リンパ腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19(COVID-19)   非該当 死亡(再投与なし) C
レムデシビル           COVID−19(COVID-19)   非該当 死亡(再投与なし) C
副作用/有害事象
(発現日)
死亡  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19(sixth wave (Omicron strain BA.1))   不明 COVID−19(再投与なし) C
レムデシビル           COVID−19(sixth wave (Omicron strain BA.1))   不明 COVID−19(再投与なし) C
ソトロビマブ(遺伝子組換え)           COVID−19(sixth wave (Omicron strain BA.1))   不明 COVID−19(再投与なし) C
バリシチニブ           COVID−19(sixth wave (Omicron strain BA.1))   不明 COVID−19(再投与なし) C
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19(Covid-19)   不明 免疫性血小板減少症(再投与なし) C
レムデシビル           COVID−19(covid-19)   不明 免疫性血小板減少症(再投与なし) C
副作用/有害事象
(発現日)
免疫性血小板減少症  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19肺炎(SARS-CoV-2 pneumonia)   不明    
レムデシビル           COVID−19肺炎(SARS-CoV-2 pneumonia)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
リステリア血症   肝膿瘍  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 90kg台 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   SARS−CoV−2曝露   糖尿病   痛風   高血圧   心房細動   入院   肥満   瘢痕   注射部位瘢痕  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メロペネム水和物/メロペネム 2 g 2021 不明 不明 細菌感染   非該当    
プレドニゾロン 1000 mg 2021 2021 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
レムデシビル 100 mg 2021 不明 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
デキサメタゾン 6.6 mg 2021 不明 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
トシリズマブ(遺伝子組換え) 680 mg 2021 2021 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
低血圧(2021)   徐脈(2021)  
併用薬 インスリン   ワルファリンカリウム   フィトナジオン  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 90kg台 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   SARS−CoV−2曝露   糖尿病   痛風   高血圧   心房細動   入院   肥満   瘢痕   注射部位瘢痕  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレドニゾロン 1000 mg 2021 2021 不明 COVID−19   非該当    
メロペネム水和物 2 g 2021 不明 不明 細菌感染   非該当    
レムデシビル 100 mg 2021 不明 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
デキサメタゾン 6.6 mg 2021 不明 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
トシリズマブ(遺伝子組換え) 680 mg 2021 2021 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
低血圧(2021)   徐脈(2021)  
併用薬 インスリン   ワルファリンカリウム   フィトナジオン  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレドニゾロン 80 mg     不明 COVID−19   不明    
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム 250 mg     不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
トシリズマブ(遺伝子組換え) 8 mg/kg     不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
レムデシビル         不明 COVID−19(COVID-19)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
カンジダ感染   真菌血症  
併用薬 ヘパリン類似物質   セフトリアキソンナトリウム水和物   メロペネム水和物   ミカファンギンナトリウム  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 2型糖尿病   糖尿病性腎症   COVID−19肺炎   細菌性肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タクロリムス水和物         経口 移植拒絶反応の予防(移植拒絶反応の予防)   不明 薬物濃度増加(不明)、薬物相互作用(不明)  
レボフロキサシン水和物 500 mg     不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   投与中止 薬物濃度増加(不明)、薬物相互作用(不明)  
エベロリムス 0.5 mg     不明 移植拒絶反応の予防(腎移植拒絶反応の予防)   不明    
カシリビマブ(遺伝子組換え)・イムデビマブ(遺伝子組換え) 1200 mg     不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   非該当    
バリシチニブ 4 mg     不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   投与中止    
レムデシビル         静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物濃度増加   薬物相互作用  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 90kg台 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   SARS−CoV−2曝露   糖尿病   痛風   高血圧   心房細動   入院   肥満   瘢痕   注射部位瘢痕   細菌感染   カンジダ感染   腎膿瘍   播種性血管内凝固   薬効欠如  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレドニゾロン 1000 mg     不明 COVID−19(COVID−19)   非該当 低血圧(再投与なし)、徐脈(再投与なし)  
レムデシビル 100 mg 2021   不明 COVID−19(COVID−19)   非該当    
デキサメタゾン 6.6 mg 2021   不明 COVID−19(COVID−19)   非該当    
トシリズマブ(遺伝子組換え) 680 mg 2021 2021 不明 COVID−19(COVID−19)   非該当    
メロペネム水和物/メロペネム 2 g 2021   不明 細菌感染(細菌感染)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
低血圧(2021)   徐脈(2021)  
併用薬 インスリン   ワルファリンカリウム   その他のビタミン剤  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 COVID−19肺炎   高血圧   心房細動   気管内挿管   非タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ミダゾラム 5 mg     静脈内(明記されていない場合) 鎮静   増量    
        静脈内(明記されていない場合)
プレドニゾロン         不明 COVID−19肺炎(COVID-19 PNEUMONIA)   非該当    
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム 1000 mg     不明 COVID−19肺炎(COVID-19 PNEUMONIA)   非該当    
レムデシビル 1 mg     静脈内(明記されていない場合) COVID−19肺炎(COVID-19 PNEUMONIA)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
離脱症候群  
併用薬 ヘパリンカルシウム   ロクロニウム臭化物   フェンタニルクエン酸塩  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロン/メドロール 250 mg       COVID−19(COVID-19)   非該当   B
トシリズマブ(遺伝子組換え) 8 mg/kg       COVID−19(Covid-19)   不明   B
8 mg/kg      
セフトリアキソンナトリウム水和物 2 g       COVID−19(Covid-19)   非該当   B
ヘパリンカルシウム         静脈内(明記されていない場合) 抗凝固療法(anticoagulant therapy)   非該当   B
レムデシビル           COVID−19(Covid-19)   非該当   B
副作用/有害事象
(発現日)
全身性カンジダ   下気道感染   適応外使用  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 高血圧   糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロン/メドロール 1000 mg       COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明    
125 mg      
60 mg      
40 mg      
20 mg      
タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム           COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明    
レムデシビル           COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明    
デキサメタゾン 2 mg       COVID−19治療(COVID-19 treatment)   不明    
1 mg      
.5 mg      
.25 mg      
副作用/有害事象
(発現日)
ステノトロフォモナス感染   適応外使用  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   入院   集中治療  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アジスロマイシン水和物/ジスロマック 500 mg       COVID−19(COVID-19)   不明    
セフトリアキソンナトリウム水和物 1 g     静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID-19)   不明    
レムデシビル           COVID−19(COVID-19)   不明    
デキサメタゾン 6.6 mg       COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
適応外使用   細菌性肺炎   ステノトロフォモナス感染   腸球菌感染   クレブシエラ感染  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 節外性辺縁帯B細胞リンパ腫(MALT型)  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム/タゾピペ         不明 抗生物質療法   投与中止   C
ベンダムスチン塩酸塩 90 mg/m2     不明 節外性辺縁帯B細胞リンパ腫(MALT型)(MALT LYMPHOMA)   非該当   C
リツキシマブ(遺伝子組換え) 375 mg/m2     不明 節外性辺縁帯B細胞リンパ腫(MALT型)(MALT LYMPHOMA)   非該当   C
レムデシビル 2 mg/kg     不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム 2 mg/kg     不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
1 mg/kg     不明
1 g     不明
1 mg/kg     不明
トシリズマブ(遺伝子組換え) 8 mg/kg     不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム         不明 抗生物質療法(ANTIBIOTIC THERAPY)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
低酸素症   細菌性肺炎  
併用薬 ヘパリン類似物質  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロン/メドロール 1000 mg       COVID−19(COVID-19)   投与中止    
40 mg      
レムデシビル           COVID−19(COVID-19)   投与中止    
セフトリアキソンナトリウム水和物 1 g     静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID-19)   投与中止    
バリシチニブ 4 mg       COVID−19(COVID-19)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
未承認適応に対する薬効欠如   適応外使用  
併用薬 プレドニゾロン  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 糖尿病性腎症   2型糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タクロリムス水和物/グラセプター 2 mg     経口(経口) 免疫抑制剤療法(免疫抑制療法)、移植拒絶反応の予防(抗拒絶反応)   減量    
1.5 mg     経口(経口)
1 mg     経口(経口)
0.5 mg     経口(経口)
1 mg     経口(経口)
2 mg     経口(経口)
レムデシビル 200 mg     静脈内(明記されていない場合)(静脈内(明記されていない場合)) COVID−19肺炎(新型コロナウイルス感染症肺炎)   不明    
100 mg     静脈内(明記されていない場合)(静脈内(明記されていない場合))
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19肺炎   細菌性肺炎  
併用薬 エベロリムス   メチルプレドニゾロン   ミゾリビン   デュラグルチド(遺伝子組換え)   カシリビマブ(遺伝子組換え)・イムデビマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           COVID−19(COVID-19)   非該当 頚部膿瘍(再投与なし)  
レムデシビル           COVID−19(COVID-19)   非該当 頚部膿瘍(再投与なし)  
トシリズマブ(遺伝子組換え)           COVID−19(COVID-19)   非該当 頚部膿瘍(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
頚部膿瘍  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 糖尿病   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
モサプリドクエン酸塩水和物 5 mg   20221209 経口     投与中止    
六君子湯/ツムラ六君子湯エキス顆粒(医療用) 2.5 g   20221209 経口     投与中止    
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム 20 mg   20221210 経口     投与中止    
レムデシビル     20221121   静脈内点滴 COVID−19(COVID-19感染)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20221208)  
併用薬 酸化マグネシウム   テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物   アンブロキソール塩酸塩   ロスバスタチンカルシウム   メトホルミン塩酸塩   L−カルボシステイン   ピコスルファートナトリウム水和物   白色ワセリン  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ボリコナゾール/ブイフェンド         経口 気管支肺アスペルギルス症(Coronavirus disease 2019 (COVID-19)-associated pulmonary aspergillosis)、COVID−19(COVID-19)   不明    
レムデシビル           COVID−19(COVID-19)、気管支肺アスペルギルス症(Coronavirus disease 2019 (COVID-19)-associated pulmonary aspergillosis)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬効欠如   適応外使用  
併用薬 プレドニゾロン   クラリスロマイシン   モンテルカストナトリウム   イトラコナゾール   デキサメタゾン   エノキサパリンナトリウム   タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム   カスポファンギン酢酸塩  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肥大型心筋症   COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ワルファリンカリウム/ワルファリンK 2.75 mg     不明 抗凝固療法(ANTICOAGULANT THERAPY)   減量    
アミオダロン塩酸塩 100 mg     不明 肥大型心筋症(HYPERTROPHIC CARDIOMYOPATHY)   投与量変更せず    
デキサメタゾン 6 mg     不明 COVID−19肺炎(COVID-19 PNEUMONIA)   投与中止    
レムデシビル 200 mg     不明 COVID−19肺炎(COVID-19 PNEUMONIA)   非該当    
100 mg     不明
副作用/有害事象
(発現日)
国際標準比増加   薬物相互作用  
併用薬 ジルチアゼム塩酸塩   ビソプロロール   アトルバスタチンカルシウム水和物   テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物   レパグリニド   エチゾラム   レボフロキサシン水和物  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレドニゾロン         経口 COVID−19   減量    
レムデシビル         不明     非該当    
デキサメタゾン         不明     非該当    
ナファモスタットメシル酸塩/ナファモスタット         不明     非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
ジアルジア症  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/デカドロン 6 mg     不明 COVID−19(コロナウイルス感染症2019)   投与中止    
レムデシビル 200 mg     不明 COVID−19(コロナウイルス感染症2019)   非該当    
100 mg     不明
副作用/有害事象
(発現日)
国際標準比増加   薬物相互作用  
併用薬 アミオダロン塩酸塩   ジルチアゼム塩酸塩   ビソプロロールフマル酸塩   アトルバスタチンカルシウム水和物   エチゾラム   ワルファリンカリウム   レボフロキサシン水和物  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肥大型心筋症   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アミオダロン塩酸塩 100 mg     経口     不明    
レムデシビル 200 mg     静脈内点滴 COVID−19(COVID−19)   非該当    
100 mg     静脈内点滴
ワルファリンカリウム 2.75 mg     経口     減量    
2 mg     経口
0.5 mg     経口
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム 6 mg     静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID−19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物相互作用  
併用薬 ジルチアゼム塩酸塩   ビソプロロールフマル酸塩   アトルバスタチンカルシウム水和物   エチゾラム   レボフロキサシン水和物   テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物   レパグリニド  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 死亡
原疾患等 慢性閉塞性肺疾患   SARS−CoV−2検査陽性   肺気腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス 6.6 mg       SARS−CoV−2検査陽性(TESTED POSITIVE FOR COVID-19 PCR TESTING)   非該当 敗血症性ショック(再投与なし)、クレブシエラ菌性肺炎(再投与なし) C
レムデシビル 200 mg       SARS−CoV−2検査陽性(COVID-19 PCR test positive)   非該当 敗血症性ショック(再投与なし)、クレブシエラ菌性肺炎(再投与なし) C
100 mg      
副作用/有害事象
(発現日)
敗血症性ショック   クレブシエラ菌性肺炎  
併用薬 ヘパリン製剤  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肥大型心筋症   COVID−19   入院   肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アミオダロン塩酸塩/アンカロン 100 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 国際標準比増加(再投与なし)  
デキサメタゾン 6 mg 不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   不明 国際標準比増加(再投与なし)  
レムデシビル 100 mg 不明 不明 不明 COVID−19(COVID−19)   投与中止    
200 mg 不明 不明 不明
副作用/有害事象
(発現日)
国際標準比増加(不明)  
併用薬 DILTIAZEM HYDROCHLORIDE   BISOPROLOL   ATORVASTATIN   ETIZOLAM   WARFARIN   OXYGEN   LEVOFLOXACIN  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 2型糖尿病   日常活動における個人の自立の喪失   発熱   COVID−19   肺浸潤   無気肺   SARS−CoV−2検査陽性   入院   COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ           COVID−19(COVID-19中等症1)   非該当 急性腎障害(再投与なし)、腎萎縮(再投与なし)  
レムデシビル               不明    
デキサメタゾン/デカドロン 6 mg           投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害   腎萎縮  
併用薬 アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロン/メドロール 60 mg       COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明    
3334           COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明    
レムデシビル           COVID−19肺炎(COVID-19 pneumonia)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
適応外使用   未承認適応に対する薬効欠如  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/レナデックス           適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明 心室血栓症(不明)、心筋心膜炎(不明)  
レムデシビル           適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明 心室血栓症(不明)、心筋心膜炎(不明)  
バリシチニブ           適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明 心室血栓症(不明)、心筋心膜炎(不明)  
副作用/有害事象
(発現日)
心室血栓症   心筋心膜炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロン/メドロール 2 mg/kg       COVID−19ブレイクスルー感染(Breakthrough COVID-19)   非該当   C
レムデシビル           COVID−19ブレイクスルー感染(Breakthrough COVID-19)   非該当   C
トシリズマブ(遺伝子組換え) 8 mg/kg       COVID−19ブレイクスルー感染(Breakthrough COVID-19)   非該当   C
3334         皮下 COVID−19ブレイクスルー感染(Breakthrough COVID-19)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
気胸   急性呼吸窮迫症候群   適応外使用  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 潰瘍性大腸炎   尿細管間質性腎炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タクロリムス水和物/グラセプター 4.5 mg 2015 不明 経口(経口) 移植片対宿主病の予防(移植片対宿主病の予防)   減量    
3.5 mg 20210101 不明 経口(経口)
3 mg 20210105 不明 経口(経口)
2 mg 不明 不明 経口(経口)
3 mg 不明 不明 経口(経口)
2 mg 不明 不明 経口(経口)
レムデシビル 200 mg 20201230   静脈内点滴(静脈内点滴) COVID−19(新型コロナウイルス感染症)   不明    
100 mg     静脈内点滴(静脈内点滴)
副作用/有害事象
(発現日)
細菌性肺炎(不明)   腎機能障害(20210101)   COVID−19(20201230)  
併用薬 エドキサバントシル酸塩水和物   セフトリアキソンナトリウム水和物   レボフロキサシン水和物   メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム   エベロリムス   プレドニゾロン   フェブキソスタット   ファモチジン   フルバスタチンナトリウム   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   アムロジピンベシル酸塩   メサラジン   酪酸菌配合剤   ブデソニド  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トシリズマブ(遺伝子組換え)/アクテムラ         不明 COVID−19(COVID−19)   不明 医療機器関連感染(不明)  
メチルプレドニゾロン 1000 mg     静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID−19)        
250 mg     静脈内(明記されていない場合)
125 mg     静脈内(明記されていない場合)
80 mg     静脈内(明記されていない場合)
40 mg     静脈内(明記されていない場合)
レムデシビル 200 mg     不明 COVID−19(COVID−19)        
副作用/有害事象
(発現日)
医療機器関連感染  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール 1 g       COVID−19肺炎(Moderate II pneumonia due to COVID-19)   非該当    
レムデシビル 100 mg       COVID−19肺炎(immunosuppressive therapy for COVID-19 pneumonia)   非該当    
バリシチニブ/オルミエント 2 mg       COVID−19肺炎(Moderate II pneumonia due to COVID-19)   非該当    
4 mg      
プレドニゾロン 30 mg       COVID−19肺炎(Moderate II pneumonia due to COVID-19)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
B型肝炎DNA増加   適応外使用  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 咳嗽   口腔咽頭痛   肥満   糖尿病   脂質異常症   高血圧   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム/デカドロン     不明 不明 静脈内点滴 COVID−19(COVID−19)   投与中止    
レムデシビル     不明 不明 静脈内点滴 COVID−19(COVID−19)        
    不明 不明 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
急性膵炎(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 糖尿病   特発性肺線維症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール         静脈内(明記されていない場合) 急性呼吸不全(Severe acute respiratory failure with bilateral pneumonia)、SARS−CoV−2検査陽性(COVID-19 antigen test result was positive)、肺炎(Severe acute respiratory failure with bilateral pneumonia)   不明   C
デキサメタゾン         静脈内(明記されていない場合) SARS−CoV−2検査陽性(COVID-19 antigen test result was positive)、急性呼吸不全(Severe acute respiratory failure with bilateral pneumonia)、肺炎(Severe acute respiratory failure with bilateral pneumonia)   不明   C
レムデシビル         静脈内(明記されていない場合) SARS−CoV−2検査陽性(COVID-19 antigen test result was positive)、肺炎(Severe acute respiratory failure with bilateral pneumonia)、急性呼吸不全(Severe acute respiratory failure with bilateral pneumonia)   不明   C
トシリズマブ(遺伝子組換え)         静脈内(明記されていない場合) SARS−CoV−2検査陽性(COVID-19 antigen test result was positive)、急性呼吸不全(Severe acute respiratory failure with bilateral pneumonia)、肺炎(Severe acute respiratory failure with bilateral pneumonia)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
播種性ムコール症   適応外使用  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 60kg台 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   高血圧   高コレステロール血症   じん肺症   糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム/デキサート     20201230 20210112 不明 COVID−19(COVID−19)   不明   B
レムデシビル 200 mg 20201230   静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず   B
100 mg 20201231   静脈内(明記されていない場合)
ノルアドレナリン     20210102 20210126 静脈内(明記されていない場合) 血圧低下(血圧低下)   不明   B
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(20210210)  
併用薬 ランソプラゾール  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント 4 mg 20210827 20210902 不明 COVID−19肺炎(Covid-19肺炎)   投与中止    
レムデシビル     20210825 20210904 不明 COVID−19肺炎(COVID−19肺炎)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
貧血(20210901)  
併用薬 3334401  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/デカドロン 6 mg     経口 COVID−19肺炎(COVID-19肺炎)   投与量変更せず    
レムデシビル         不明 COVID−19肺炎(COVID-19肺炎)   不明    
ヘパリンカルシウム         不明 COVID−19肺炎(COVID-19肺炎)   不明    
プレドニゾロン 20 mg     不明 器質化肺炎(器質化肺炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
結核  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 90kg台 転帰 死亡
原疾患等 高血圧   高コレステロール血症   心筋梗塞   糖尿病   タバコ使用者   尿中蛋白陽性   胃炎   便秘   COVID−19肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アスピリン/バイアスピリン       20200823 経口 血栓症予防(Thromboembolism prophylaxis)   投与中止   C
セフェピム塩酸塩水和物/マキシピーム     20200725 20200819 静脈内点滴 細菌性肺炎(Pneumonia bacterial)   不明   C
レムデシビル 200 mg 20200725 20200725 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID-19)   不明   C
100 mg 20200726 20200803 静脈内(明記されていない場合)
ヘパリンナトリウム/ヘパリンNa     20200730 20200826 静脈内(明記されていない場合) 予防(prophylaxis)   不明   C
レボフロキサシン水和物     20200816 20200823 静脈内点滴 細菌性肺炎(細菌性肺炎)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
脳出血(20200819)   不整脈(20200826)  
併用薬 デキサメタゾン   インスリン ヒト(遺伝子組換え)   フェンタニル   デクスメデトミジン塩酸塩   ミダゾラム   ロクロニウム臭化物   オメプラゾール   アトロピン硫酸塩水和物   重炭酸リンゲル液(2)   フルスルチアミン塩酸塩   パンテノール   アスコルビン酸   ブドウ糖   モサプリドクエン酸塩水和物   アズレンスルホン酸ナトリウム水和物・L−グルタミン   経腸成分栄養剤(6−1)   酪酸菌製剤   ナルデメジントシル酸塩   ボノプラザンフマル酸塩   ナファモスタットメシル酸塩   人工透析液(3−2)   ニコランジル   グリセリン   ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン   ランジオロール塩酸塩   ノルアドレナリン   大建中湯   人血清アルブミン   トロンボモデュリン アルファ(遺伝子組換え)   トルバプタン   ダプトマイシン   ヒドロコルチゾンリン酸エステルナトリウム   フロセミド   ミカファンギンナトリウム   アムロジピンベシル酸塩   オルメサルタン メドキソミル   アトルバスタチンカルシウム水和物   ランソプラゾール   エゼチミブ   カルベジロール   メトホルミン塩酸塩  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 高血圧   慢性腎臓病   末期腎疾患   末梢動脈閉塞性疾患   ガス壊疽   プロトロンビン時間延長   糖尿病   糖尿病網膜症   COVID−19   高リン血症   落ち着きのなさ   不眠症   排尿困難   慢性胃炎   透析   肺炎   胃粘膜病変   発熱   心室性期外収縮  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セフェピム塩酸塩水和物/マキシピーム     20200724 20200811 静脈内点滴 肺炎(肺炎)、ガス壊疽(ガス壊疽)   投与中止    
クリンダマイシンリン酸エステル     20200714 20200804 静脈内点滴 ガス壊疽(ガス壊疽)   投与中止    
レムデシビル 200 mg 20200727 20200727 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID−19)   投与中止    
90 mg 20200728 20200731 静脈内(明記されていない場合)
90 mg 20200803 20200807 静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20200728)  
併用薬 モサプリドクエン酸塩水和物   セファゾリンナトリウム   DEXMEDETOMIDINE   重炭酸リンゲル液(2)   トコフェロールニコチン酸エステル   サルポグレラート塩酸塩   炭酸ランタン水和物   ジメチルイソプロピルアズレン   ナファモスタットメシル酸塩   アルファカルシドール   抑肝散   ラメルテオン   スボレキサント   ヘパリン類似物質   DIPHENHYDRAMINE   アセトアミノフェン   ハロペリドール   経腸成分栄養剤(6−1)   塩化カリウム   鎮けい剤   ミダゾラム   ロクロニウム臭化物   フェンタニル   ATROPINE   ヒドロキシエチルデンプン配合剤   ノルアドレナリン   オルメサルタン メドキソミル   クエン酸第二鉄水和物   リマプロスト アルファデクス   ジスチグミン臭化物   リドカイン   フロセミド   リナグリプチン   シタグリプチンリン酸塩水和物   カルシトリオール   ファモチジン  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 90kg台 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   高血圧   冠動脈疾患   高コレステロール血症   心筋梗塞   糖尿病   タバコ使用者   尿中蛋白陽性   胃炎   便秘   細菌性肺炎   体液貯留   播種性血管内凝固   血圧低下   狭心症   医療機器関連感染   脂質異常症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セフェピム塩酸塩水和物/マキシピーム     20200725 20200819 静脈内点滴 細菌性肺炎(細菌性肺炎)   不明   C
レムデシビル 200 mg 20200725 20200725 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID−19)   非該当   C
100 mg 20200726 20200803 静脈内(明記されていない場合)
ヘパリンナトリウム/ヘパリンNa     20200730 20200826 静脈内(明記されていない場合) 抗凝固療法(抗凝固療法)   不明   C
レボフロキサシン水和物     20200816 20200823 静脈内点滴 細菌性肺炎(細菌性肺炎)   不明   C
アスピリン/バイアスピリン       20200823 経口 血栓症予防(血栓塞栓症予防)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
脳出血(20200820)   不整脈(20200826)   鼻出血(20200817)   脳浮腫(20200820)  
併用薬 デキサメタゾン   インスリン ヒト(遺伝子組換え)   フェンタニル   デクスメデトミジン塩酸塩   ミダゾラム   ロクロニウム臭化物   オメプラゾール   アトロピン硫酸塩水和物   重炭酸リンゲル液(2)   フルスルチアミン塩酸塩   パンテノール   アスコルビン酸   ブドウ糖   酪酸菌製剤   ナルデメジントシル酸塩   モサプリドクエン酸塩水和物   アズレンスルホン酸ナトリウム水和物・L−グルタミン   経腸成分栄養剤(6−1)   ボノプラザンフマル酸塩   人工透析液(3−2)   ナファモスタットメシル酸塩   ニコランジル   下剤,浣腸剤   ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン   ランジオロール塩酸塩   ノルアドレナリン   大建中湯   人血清アルブミン   トロンボモデュリン アルファ(遺伝子組換え)   トルバプタン   ダプトマイシン   ヒドロコルチゾンリン酸エステルナトリウム   フロセミド   ミカファンギンナトリウム   クリンダマイシンリン酸エステル   アムロジピンベシル酸塩   オルメサルタン メドキソミル   アトルバスタチンカルシウム水和物   ランソプラゾール   エゼチミブ   カルベジロール   メトホルミン塩酸塩  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   リウマチ性多発筋痛   糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ベタメタゾン/リンデロン 0.5 mg     不明 リウマチ性多発筋痛(リウマチ性多発筋痛症)   非該当   C
プレドニゾロン/プレドニン 2 mg     不明 リウマチ性多発筋痛(リウマチ性多発筋痛症)   非該当   C
ドリペネム水和物/フィニバックス         不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
メロペネム水和物 3 g     不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
シクレソニド 100 ug     不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
メチルプレドニゾロン 1000 mg     不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
70 mg     不明
60 mg     不明
デキサメタゾン 6 mg     不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
イベルメクチン 9 mg     不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
レムデシビル 200 mg     不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
メトトレキサート 10 mg     不明 リウマチ性多発筋痛(リウマチ性多発筋痛症)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
気管支肺アスペルギルス症  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 50kg台 転帰 未回復
原疾患等 COVID−19   悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール     20200925 20201001 静脈内(明記されていない場合) 炎症(Inflammation)   不明    
レムデシビル 200 mg 20200904 20200904 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(covid-19)   投与量変更せず    
100 mg 20200905 20200908 静脈内(明記されていない場合)
100 mg 20200925 20200929 静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(20200925)   高血糖(20200926)  
併用薬 プレドニゾロン酢酸エステル   アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   リウマチ性多発筋痛   糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ドリペネム水和物/フィニバックス         不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム/リンデロン 0.5 mg     不明 リウマチ性多発筋痛(リウマチ性多発筋痛症)   非該当   C
プレドニゾロン酢酸エステル/プレドニン 2 mg     不明 リウマチ性多発筋痛(リウマチ性多発筋痛症)   非該当   C
メロペネム水和物 3 g     不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
シクレソニド 100 ug     不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム 1000 mg     不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
70 mg     不明
60 mg     不明
デキサメタゾン 6 mg     不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
イベルメクチン 9 mg     不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
レムデシビル 200 mg     不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
メトトレキサート 10 mg     不明 リウマチ性多発筋痛(リウマチ性多発筋痛症)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
気管支肺アスペルギルス症  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19   糖尿病   脂質異常症   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/デカドロン 6 mg     経口 COVID−19(コロナウイルス感染症2019(COVID-19))   不明    
レムデシビル         不明 COVID−19(コロナウイルス感染症2019(COVID-19))   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性膵炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/デカドロン         経口 COVID−19(SARS-CoV2抗原陽性)   不明   C
レムデシビル         不明 COVID−19(SARS-CoV2抗原陽性)   不明   C
トシリズマブ(遺伝子組換え)         不明 COVID−19(SARS-CoV2抗原陽性)   不明   C
0         不明 COVID−19(SARS-CoV2抗原陽性)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
播種性ムコール症  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   高血圧   B型肝炎   高尿酸血症   良性前立腺肥大症   胃食道逆流性疾患   糖尿病   不眠症   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アジスロマイシン水和物/ジスロマック     20201119 20201121 静脈内(明記されていない場合) 肺炎(Pneumonia)   不明    
レムデシビル 200 mg 20201118 20201118 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID-19)   投与量変更せず    
100 mg 20201119 20201126 静脈内(明記されていない場合)
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム/デキサート     20201118 20201121   COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(20201121)   B型肝炎(20201121)   頻尿(20201123)  
併用薬 メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム   歯科用鎮痛鎮静剤(根管及び齲窩消毒剤を含む。)   ベニジピン塩酸塩   ブロチゾラム   レバミピド   酸化マグネシウム   ロサルタンカリウム   トリクロルメチアジド   アロプリノール   ボノプラザンフマル酸塩  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   高血圧   B型肝炎   高尿酸血症   良性前立腺肥大症   胃食道逆流性疾患   糖尿病   不眠症   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム/デキサート     20201118 20201121 不明 COVID−19(COVID−19)   不明    
レムデシビル 200 mg 20201118   静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず    
100 mg 20201119   静脈内(明記されていない場合)
アジスロマイシン水和物/ジスロマック     20201119 20201121 静脈内(明記されていない場合) 肺炎(肺炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(20201121)  
併用薬 メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム   アセトアミノフェン   ベニジピン塩酸塩   ブロチゾラム   レバミピド   酸化マグネシウム   ロサルタンカリウム   トリクロルメチアジド   アロプリノール   ボノプラザンフマル酸塩  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 死亡
原疾患等 高血圧   甲状腺機能低下症   肺気腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バリシチニブ/オルミエント 2 mg 20210529 20210604 経口 COVID−19(COVID-19)   投与量変更せず COVID−19(再投与なし) B
4 mg     経口
レムデシビル 200 mg 20210529 20210529 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID−19)   投与中止   B
100 mg 20210530 20210602 静脈内(明記されていない場合)
デキサメタゾン 6.6 mg 20210531   経口 COVID−19(COVID−19)   不明   B
3.3 mg 20210602   不明
1 mg 20210605   不明
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(20210531)  
併用薬 ベニジピン塩酸塩   レボチロキシンナトリウム水和物   シロドシン   ゾルピデム酒石酸塩  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 肺炎   COVID−19   糖尿病   慢性腎臓病   高血圧   高脂血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セフトリアキソンナトリウム水和物/ロセフィン 1 g 20210107 20210115 静脈内(明記されていない場合)(静脈内(明記されていない場合)) 肺炎(Pneumonia)   投与中止    
レムデシビル 200 mg 20210108 20210108 静脈内(明記されていない場合)(静脈内(明記されていない場合)) COVID−19(COVID-19)   投与中止    
100 mg 20210109 20210111 静脈内(明記されていない場合)(静脈内(明記されていない場合))
ファビピラビル/アビガン 1800 mg 20210106 20210106 経口(経口) COVID−19(COVID-19)   非該当    
800 mg 20210107 20210107 経口(経口)
副作用/有害事象
(発現日)
末期腎疾患   腎機能障害(20210111)  
併用薬 デキサメタゾン   ヘパリンカルシウム   インスリン ヒト(遺伝子組換え)   インスリン グラルギン(遺伝子組換え)[後続1]   アムロジピンベシル酸塩   リナグリプチン   ロスバスタチンカルシウム   フェブキソスタット   ボノプラザンフマル酸塩   クエン酸第一鉄ナトリウム   バルサルタン   ドキサゾシンメシル酸塩   トルバプタン   フロセミド   エポエチン ベータ ペゴル(遺伝子組換え)   レパグリニド  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   高血圧   2型糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾン/デカドロン 6.0 mg     経口 COVID−19(COVID-19)   不明   C
レムデシビル 200 mg     静脈内点滴 COVID−19(COVID-19)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
気管支肺アスペルギルス症   COVID−19肺炎  
併用薬 ファビピラビル   シクレソニド   ヘパリンカルシウム   メロペネム水和物  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 70kg台 転帰 未回復
原疾患等 蕁麻疹   冠動脈疾患   高コレステロール血症   悪性新生物   糖尿病   高尿酸血症   骨髄抑制  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペメトレキセドナトリウム水和物/アリムタ     20200603 20200915 静脈内(明記されていない場合) 再発肺癌、細胞タイプ不明(左肺転移(再発肺癌、細胞タイプ不明))   非該当 COVID−19(再投与なし)  
ベバシズマブ(遺伝子組換え)/アバスチン     20200317 20200915 静脈内(明記されていない場合) 再発肺癌、細胞タイプ不明(左肺転移(再発肺癌、細胞タイプ不明))   非該当    
シスプラチン     20200603 20200915 静脈内(明記されていない場合) 再発肺癌、細胞タイプ不明(左肺転移(再発肺癌、細胞タイプ不明))   非該当    
レムデシビル 200 mg 20200925 20200925 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID-19)   投与量変更せず    
100 mg 20200926 20201001 静脈内(明記されていない場合)
100 mg 20201003 20201004 静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(不明)  
併用薬 アセトアミノフェン   ヒドロキソコバラミン酢酸塩   ホスアプレピタントメグルミン   デキサメタゾン   パロノセトロン塩酸塩   D−マンニトール   ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド   メコバラミン   アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物   レボフロキサシン水和物   ファビピラビル   シクレソニド   塩酸メトクロプラミド   ベポタスチンベシル酸塩   タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム   メロペネム水和物   酪酸菌製剤   トシリズマブ(遺伝子組換え)   レパグリニド   テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・カナグリフロジン水和物配合剤   クロピドグレル硫酸塩   フェブキソスタット   ロスバスタチンカルシウム  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 70kg台 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   タバコ使用者   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ミダゾラム/ドルミカム         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明   C
ロクロニウム臭化物         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明   C
フェンタニルクエン酸塩         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明   C
レムデシビル 200 mg 20200515 20200515 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(SARS-CoV-2感染)   非該当   C
100 mg 20200516 20200524 静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19肺炎(20210525)  
併用薬 ファビピラビル   オルメサルタン メドキソミル   ラベプラゾールナトリウム  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 機械的換気   集中治療   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メロペネム水和物/メロペン 3 g 不明 不明 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当 気管支肺アスペルギルス症(再投与なし) B
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム 1000 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   非該当   C
70 mg 不明 不明 不明
60 mg 不明 不明 不明
デキサメタゾン 6 mg 不明 不明 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
レムデシビル 200 mg 不明 不明 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   B
シクレソニド 400 ug 不明 不明 不明 COVID−19(COVID-19)   非該当   C
イベルメクチン 9 mg 不明 不明 経口 COVID−19(COVID-19)   非該当   B
ベタメタゾン .5 mg 不明 不明 不明 リウマチ性多発筋痛(polymyalgia rheumatica)   非該当   C
プレドニゾロン 2 mg 不明 不明 不明 リウマチ性多発筋痛(polymyalgia rheumatica)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
気管支肺アスペルギルス症(不明)  
併用薬 ヘパリン類似物質   メトトレキサート  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   高血圧   心房細動   慢性腎臓病   胃粘膜病変   誤嚥性肺炎   落ち着きのなさ   アルツハイマー型認知症   便秘   うっ血性心不全   凝血異常  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム/デキサート     20201231 20210110 不明 COVID−19(COVID-19)   不明   B
レムデシビル 200 mg 20201231   静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID-19)   投与量変更せず   B
100 mg 20210101   静脈内(明記されていない場合)
ワルファリンカリウム/ワーファリン       20210108 経口 心房細動(心房細動)   不明   B
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(20210101)   細菌性肺炎(20210107)  
併用薬 アセトアミノフェン   チアプリド塩酸塩   センノシド   リスペリドン   セフトリアキソンナトリウム水和物   ランソプラゾール  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 機械的換気   集中治療   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール 1000 mg           減量   B
70 mg      
60 mg      
メロペネム水和物/メロペネム*ファイザー 3 g       COVID−19(COVID-19)   不明   B
デキサメタゾン 6 mg       COVID−19(COVID-19)   不明   B
レムデシビル 200 mg       COVID−19(COVID-19)   不明   B
シクレソニド 400 ug       COVID−19(COVID-19)   不明   B
イベルメクチン 9 mg     経口 COVID−19(COVID-19)   不明   B
ベタメタゾン .5 mg       リウマチ性多発筋痛(polymyalgia rheumatica)   非該当   B
プレドニゾロン 2 mg       リウマチ性多発筋痛(polymyalgia rheumatica)   非該当   B
副作用/有害事象
(発現日)
気管支肺アスペルギルス症   適応外使用  
併用薬 ヘパリン類似物質   メトトレキサート  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   2型糖尿病   リウマチ性多発筋痛   高血圧   脂質異常症   高尿酸血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
シクレソニド/オルベスコ 400 ug 20200804 20200809 吸入 COVID−19(COVID-19感染症)   非該当   C
イベルメクチン/ストロメクトール 9 mg 20200804 20200804 経口 COVID−19(COVID-19感染症)   非該当   B
デキサメタゾン 6 mg 20200807 20200809 経口 COVID−19(COVID-19感染症)   非該当   C
レムデシビル 200 mg 20200808 20200808 静脈内点滴 COVID−19(COVID-19感染症)   不明   B
100 mg 20200809 20200817 静脈内点滴
ヘパリンナトリウム     20200808   不明 COVID−19(COVID-19増悪)   不明   B
メロペネム水和物/メロペネム 3 g 20200808   静脈内点滴 COVID−19(COVID-19増悪)   不明   B
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール 1000 mg 20200810 20200812 静脈内点滴 COVID−19(COVID-19感染症)   非該当   C
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール 70 mg 20200813 20200819 静脈内点滴 COVID−19(COVID-19感染症)   非該当   C
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール 60 mg 20200820 20200826 静脈内点滴 COVID−19(COVID-19感染症)   非該当   C
ドリペネム水和物/フィニバックス     20200823   静脈内点滴 COVID−19(COVID-19感染症)   非該当   B
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール 40 mg 20200827 20200830 静脈内点滴 COVID−19(COVID-19感染症)   非該当   C
メトトレキサート 10 mg   20200807 経口 リウマチ性多発筋痛(リウマチ性多発筋痛症)   非該当   C
ベタメタゾン/リンデロン 0.5 mg     経口 リウマチ性多発筋痛(リウマチ性多発筋痛症)、COVID−19(COVID-19感染症)   非該当   C
6 mg 20200807 20200830 経口
プレドニゾロン 2 mg   20200807 経口 リウマチ性多発筋痛(リウマチ性多発筋痛症)、COVID−19(COVID-19感染症)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
気管支肺アスペルギルス症(20200826)  
併用薬 メトホルミン塩酸塩   エンパグリフロジン   アロプリノール   ロスバスタチンカルシウム  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 60kg台 転帰 死亡
原疾患等 糖尿病   COVID−19   便秘   上室性頻脈  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ヒドロキシジンパモ酸塩/アタラックス−P           譫妄(delirium)   非該当   C
レムデシビル 200 mg 20200821 20200821 静脈内点滴 COVID−19(SARS-CoV-2 infection (COVID-19))   非該当   C
100 mg 20200822 20200825 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19   敗血症(20200906)   譫妄(20200907)   ブドウ球菌性肺炎(20200831)   上室性頻脈(20200912)   そう痒症(20200829)   適応外使用  
併用薬 シクレソニド   デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム   オメプラゾールナトリウム   セフトリアキソンナトリウム水和物   ラメルテオン   スボレキサント   大建中湯   酸化マグネシウム   ミルタザピン   アジスロマイシン水和物   トラゾドン塩酸塩   インスリン ヒト(遺伝子組換え)   アセトアミノフェン   ノルアドレナリン   プロポフォール   センノシド   デクスメデトミジン塩酸塩   ニカルジピン塩酸塩   ピコスルファートナトリウム水和物   ジフェンヒドラミン塩酸塩   ランソプラゾール   ミダゾラム   フェンタニルクエン酸塩   ロクロニウム臭化物   スガマデクスナトリウム   酪酸菌製剤   メシル酸ガレノキサシン水和物   ジプロフィリン・ジヒドロコデイン配合剤   L−カルボシステイン   ビソプロロール   ハロペリドール   タンドスピロンクエン酸塩   フルニトラゼパム   リスペリドン   ブロムヘキシン塩酸塩   ブロチゾラム   グリセリン   メトクロプラミド   ヘパリンカルシウム  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   認知症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム/デキサート     20200630 20200709 不明 COVID−19(COVID−19)   不明   C
レムデシビル 200 mg 20200701   静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず   C
100 mg 20200702   静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(20200711)  
併用薬 ファビピラビル   アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム   タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム   PARACETAMOL   INSULIN HUMAN   オメプラゾール  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 高血圧   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム/ソル・コーテフ 100 mg       COVID−19(SARS-CoV-2 infection)   不明    
200 mg     静脈内(明記されていない場合)
デキサメタゾン 6.6 mg       COVID−19(SARS-CoV-2 infection)   投与中止    
レムデシビル 100 mg       COVID−19(SARS-CoV-2 infection)   不明    
セフェピム塩酸塩水和物 3 g       COVID−19(SARS-CoV-2 infection)、肺炎(ventilator associated pneumonia)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ショック   適応外使用  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 40kg台 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   うっ血性心不全   サイトカインストーム   凝血異常   血圧低下   慢性心不全   譫妄   認知症   心房細動  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アピキサバン/エリキュース     20201102 20201119 静脈内(明記されていない場合) 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 急性呼吸窮迫症候群(再投与なし) C
ワルファリンカリウム/ワーファリン     20201104 20201116 経口 心房細動(心房細動)   不明   C
レムデシビル 200 mg 20201114 20201114 静脈内(明記されていない場合) COVID−19(COVID−19)   投与量変更せず   C
100 mg 20201115 20201119 静脈内(明記されていない場合)
トシリズマブ(遺伝子組換え)/アクテムラ     20201118 20201119 静脈内(明記されていない場合) サイトカインストーム(サイトカインストーム)、COVID−19(COVID−19)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
急性呼吸窮迫症候群  
併用薬 デキサメタゾン酢酸エステル   ノルアドレナリン   ランソプラゾール   スピロノラクトン   ビソプロロールフマル酸塩   メマンチン塩酸塩   フロセミド   抑肝散   シクレソニド   デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム