評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エンシトレルビル フマル酸/ゾコーバ | 375 mg | 経口 | COVID−19(SARS-COV-2感染症) | 不明 | ||||||||||||
アンブロキソール塩酸塩 | 不明 | COVID−19(SARS-COV-2感染症) | 不明 | |||||||||||||
デカリニウム塩化物/SP | 不明 | COVID−19(SARS-COV-2感染症) | 不明 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | COVID−19(SARS-COV-2感染症) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応 | |||||||||||||||
併用薬 | ポビドンヨード |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 糖尿病 高血圧 痛風 インフルエンザ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アンブロキソール塩酸塩/ムコサール | 45 mg | 20231102 | 20231102 | 経口 | インフルエンザ(インフルエンザ) | 投与中止 | アナフィラキシーショック(再投与なし) | |||||||||
不明 | 不明 | 経口 | ||||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 1800 mg | 20231102 | 20231102 | 経口 | インフルエンザ(インフルエンザ) | 投与中止 | アナフィラキシーショック(再投与なし) | |||||||||
不明 | 不明 | 経口 | ||||||||||||||
トラネキサム酸 | 1500 mg | 20231102 | 20231102 | 経口 | インフルエンザ(インフルエンザ) | 投与中止 | アナフィラキシーショック(再投与なし) | |||||||||
不明 | 不明 | 経口 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシーショック(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | BILASTINE TOPIROXOSTAT AMLODIPINE BESILATE, HYDROCHLOROTHIAZIDE, TELMISARTAN POTASSIUM CITRATE, SODIUM CITRATE DIHYDRATE |
報告年度・四半期 | 2023・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 僧帽弁置換 発熱 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | |||||||||||||
アモキシシリン水和物 | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 発熱(発熱) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 脂質代謝障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エンシトレルビル フマル酸/ゾコーバ | 375 mg | 20230911 | 20230911 | 経口 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | 筋力低下(再投与なし)、感覚鈍麻(再投与なし) | |||||||||
125 mg | 20230912 | 20230912 | 経口 | |||||||||||||
オロパタジン塩酸塩 | 5 mg | 20230911 | 20230912 | 経口 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
トラネキサム酸 | 250 mg | 20230911 | 20230912 | 経口 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
ビフィズス菌製剤(4)/ラックビー | 1 {DF} | 20230911 | 20230912 | 経口 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
鎮咳配合剤(1)/フスコデ | 3.3 mL | 20230911 | 20230912 | 経口 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン | 60 mg | 20230911 | 20230912 | 経口 | COVID−19(新型コロナウイルス感染症) | 投与中止 | ||||||||||
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン | 20230912 | 経口 | 脂質代謝障害(脂質代謝異常) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
筋力低下(20230912) 感覚鈍麻(20230912) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 腰部脊柱管狭窄症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セファゾリンナトリウム | 不明 | 投与中止 | ||||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応 | |||||||||||||||
併用薬 | ロクロニウム臭化物 スガマデクスナトリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血栓症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エンシトレルビル フマル酸/ゾコーバ | 375 mg | 20230622 | 20230622 | 経口 | COVID−19(COVID-19感染) | 非該当 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
125 mg | 20230623 | 20230626 | 経口 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 500 mg | 20230622 | 20230626 | 経口 | 喉頭炎(喉頭炎) | 非該当 | ||||||||||
L−カルボシステイン | 500 mg | 20230622 | 20230626 | 経口 | 気管支炎(急性気管支炎) | 非該当 | ||||||||||
アモキシシリン水和物/サワシリン | 250 mg | 20230622 | 20230626 | 経口 | 気管支炎(急性気管支炎) | 非該当 | ||||||||||
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム/オーグメンチン | 375 mg | 20230622 | 20230626 | 経口 | 気管支炎(急性気管支炎) | 非該当 | ||||||||||
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物/メジコン | 30 mg | 20230622 | 20230626 | 経口 | 気管支炎(急性気管支炎) | 非該当 | ||||||||||
耐性乳酸菌製剤(3)/ビオフェルミンR | 6 mg | 20230622 | 20230626 | 経口 | 下痢(抗生剤使用に伴う下痢) | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20230704) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 子宮内膜症 腺筋症 上咽頭炎 咳嗽 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ジエノゲスト | 1 mg | 20230708 | 20230708 | 経口 | 子宮内膜症(卵巣子宮内膜のう胞)、腺筋症(子宮腺筋症) | 投与中止 | アナフィラキシーショック(再投与なし)、眼充血(再投与なし)、呼吸困難(再投与なし)、蕁麻疹(再投与なし) | |||||||||
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物/メジコン | 経口 | 上咽頭炎(感冒)、咳嗽(咳) | 不明 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | 上咽頭炎(感冒) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシーショック(20230708) 眼充血(20230708) 呼吸困難(20230708) 蕁麻疹(20230708) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セフジニル | 不明 | 適応症不明の製品使用 | 不明 | |||||||||||||
L−カルボシステイン | 不明 | 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION) | 不明 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 硬膜下血腫 アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 750 mg | 経口 | 硬膜下血腫(外傷性硬膜下血腫) | 投与中止 | 肺塞栓症(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺塞栓症(20230905) | |||||||||||||||
併用薬 | 五苓散 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | インフルエンザ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
バロキサビル マルボキシル/ゾフルーザ | 20 mg | 20231129 | 20231129 | 経口 | インフルエンザ(インフルエンザA型) | 非該当 | 蕁麻疹(再投与なし) | |||||||||
トラネキサム酸 | 250 mg | 20231129 | 20231203 | 経口 | インフルエンザ(インフルエンザA型) | 投与量変更せず | ||||||||||
アンブロキソール塩酸塩/ムコサール | 15 mg | 20231129 | 20231203 | 経口 | インフルエンザ(インフルエンザA型) | 投与量変更せず | ||||||||||
ツロブテロール | 2 mg | 20231129 | 20231203 | 経皮 | インフルエンザ(インフルエンザA型) | 投与量変更せず | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
蕁麻疹(20231129) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 発熱 意識変容状態 腎機能障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 発熱(40℃の発熱) | 不明 | |||||||||||||
アモキシシリン水和物 | 経口 | 発熱(40℃の発熱) | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 発熱(40℃の発熱) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 発熱 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 発熱(40℃の発熱) | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 発熱(40℃の発熱) | 不明 | |||||||||||||
アモキシシリン水和物 | 経口 | 発熱(40℃の発熱) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 発熱 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
アモキシシリン水和物 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 死亡 | ||||||||
原疾患等 | 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロサルタンカリウム/ニューロタン | 不明 | 経口 | 不明 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) | C | |||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 不明 | C | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | 不明 | C | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 口腔咽頭痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 口腔咽頭痛(咽頭痛) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性汎発性発疹性膿疱症 | |||||||||||||||
併用薬 | UNKNOWNDRUG |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 大動脈瘤 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 250 mg | 20221110 | 20221204 | 非該当 | C | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
播種性血管内凝固 肺炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
非ピリン系感冒剤(4)/PL | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
L−カルボシステイン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹 肝機能異常 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | COVID−19(SARS-CoV-2 感染症) | 不明 | |||||||||||||
L−カルボシステイン | 経口 | COVID−19(SARS-CoV-2 感染症) | 不明 | |||||||||||||
フェキソフェナジン塩酸塩 | 経口 | COVID−19(SARS-CoV-2 感染症) | 不明 | |||||||||||||
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 | 経口 | COVID−19(SARS-CoV-2 感染症) | 不明 | |||||||||||||
チペピジンヒベンズ酸塩 | 経口 | COVID−19(SARS-CoV-2 感染症) | 不明 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 経口 | COVID−19(SARS-CoV-2 感染症) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性汎発性発疹性膿疱症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 不明 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性汎発性発疹性膿疱症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
メトトレキサート/メソトレキセート | 6 mg | 経口 | スチル病(Adult-onset Stills disease) | 不明 | ||||||||||||
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール | 1 g | 静脈内(明記されていない場合) | スチル病(Adult-onset Stills disease) | 不明 | ||||||||||||
1 g | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||||
1 g | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||||
トラネキサム酸 | 発熱(fever)、紅斑(erythema) | 不明 | ||||||||||||||
プレドニゾロン | 45 mg | 経口 | スチル病(Adult-onset Stills disease) | 不明 | ||||||||||||
バルガンシクロビル塩酸塩 | サイトメガロウイルス感染(CMV infection) | 不明 | ||||||||||||||
シクロスポリン | 150 mg | スチル病(Adult-onset Stills disease) | 不明 | |||||||||||||
300 mg | 経口 | |||||||||||||||
コルヒチン | 1.5 mg | スチル病(Adult-onset Still disease) | 減量 | |||||||||||||
.5 mg | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
未承認適応に対する薬効欠如 適応外使用 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20220802 | 20220802 | 経口 | COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症) | 投与中止 | 水疱性皮膚炎(再投与なし) | |||||||||
葛根湯 | 不明 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
202208 | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
水疱性皮膚炎(20220802) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症 粘膜類天疱瘡 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | スティーヴンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症 | 投与中止 | |||||||||||||
プレドニゾロン | 60 mg | 経口 | スティーヴンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症 | 不明 | ||||||||||||
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 | 不明 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(STEVENS-JOHNSON SYNDROME)、中毒性表皮壊死融解症(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS) | 投与中止 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(STEVENS-JOHNSON SYNDROME)、中毒性表皮壊死融解症(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS) | 投与中止 | |||||||||||||
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム | 1000 mg | 静脈内(明記されていない場合) | スティーヴンス・ジョンソン症候群(STEVENS-JOHNSON SYNDROME)、中毒性表皮壊死融解症(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
粘膜類天疱瘡 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症 粘膜類天疱瘡 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | スティーヴンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症 | 投与中止 | |||||||||||||
プレドニゾロン | 60 mg | 経口 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(STEVENS-JOHNSON SYNDROME)、中毒性表皮壊死融解症(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS) | 不明 | ||||||||||||
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 | 不明 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(STEVENS-JOHNSON SYNDROME)、中毒性表皮壊死融解症(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS) | 投与中止 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(STEVENS-JOHNSON SYNDROME)、中毒性表皮壊死融解症(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS) | 投与中止 | |||||||||||||
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム | 1000 mg | 静脈内(明記されていない場合) | スティーヴンス・ジョンソン症候群(STEVENS-JOHNSON SYNDROME)、中毒性表皮壊死融解症(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
粘膜類天疱瘡 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 粘膜類天疱瘡 スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症 SJS−TENオーバーラップ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 状態悪化(不明)、粘膜類天疱瘡(不明) | ||||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 状態悪化(不明)、粘膜類天疱瘡(不明) | ||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
状態悪化 粘膜類天疱瘡 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 粘膜類天疱瘡 スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症 SJS−TENオーバーラップ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 状態悪化(不明)、粘膜類天疱瘡(不明) | ||||||||||||
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 状態悪化(不明)、粘膜類天疱瘡(不明) | ||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
状態悪化 粘膜類天疱瘡 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 狭心症 高血圧 原発性アルドステロン症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン | 不明 | |||||||||||||||
プラバスタチンナトリウム/プラバスタチンNa塩 | 不明 | |||||||||||||||
ピリドスチグミン臭化物 | 不明 | |||||||||||||||
アスピリン/バイアスピリン | 不明 | |||||||||||||||
ランソプラゾール | 不明 | |||||||||||||||
ドキサゾシンメシル酸塩/カルデナリン | 不明 | |||||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー てんかん | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルバマゼピン/テグレトール | 400 mg | 1973 | 20221009 | 経口 | てんかん(てんかん) | 投与中止 | 薬疹(再投与なし) | |||||||||
20221010 | 20221011 | 経口 | ||||||||||||||
トラネキサム酸 | 750 mg | 20221006 | 20221009 | 経口 | 口腔咽頭痛(咽頭痛) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20221009) | |||||||||||||||
併用薬 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド センノシド メコバラミン ウルソデオキシコール酸 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | COVID−19 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エンシトレルビル フマル酸/ゾコーバ | 375 mg | 20221207 | 20221207 | 経口 | COVID−19(COVID-19) | 投与中止 | ||||||||||
トラネキサム酸 | 250 mg | 20221205 | 20221207 | 経口 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||
エプラジノン塩酸塩/レスプレン | 20 mg | 20221207 | 20221207 | 経口 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||
メキタジン | 3 mg | 20221207 | 20221207 | 経口 | COVID−19(COVID-19) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応(20221207) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 5 mg | 20191010 | 20191106 | 関節リウマチ | 投与量変更せず | |||||||||||
4 mg | 20191107 | 20200205 | ||||||||||||||
2 mg | 20200206 | 20200916 | ||||||||||||||
1 mg | 20200917 | 20201111 | ||||||||||||||
2 mg | 20201112 | 20210616 | ||||||||||||||
3 mg | 20210617 | |||||||||||||||
サリルマブ(遺伝子組換え)/ケブザラ | 200 mg | 20220418 | 20220906 | 関節リウマチ | 投与中止 | |||||||||||
セレコキシブ | 400 mg | 20191010 | 20200107 | 関節リウマチ | 投与量変更せず | |||||||||||
200 mg | 20200108 | 20210929 | ||||||||||||||
400 mg | 20210930 | |||||||||||||||
タクロリムス水和物 | 1.5 mg | 20201217 | 20210324 | 関節リウマチ | 投与量変更せず | |||||||||||
2 mg | 20210325 | 20210713 | ||||||||||||||
3 mg | 20210714 | |||||||||||||||
ボノプラザンフマル酸塩 | 不明 | |||||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
大腸穿孔(20220905) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 関節リウマチ 骨粗鬆症 血管腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
サリルマブ(遺伝子組換え)/ケブザラ | 200 mg | 20220418 | 20220906 | 皮下 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与中止 | 大腸穿孔(再投与なし) | |||||||||
2456001 | 5 mg | 20191010 | 20191106 | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与量変更せず | 大腸穿孔(再投与なし) | |||||||||
4 mg | 20191107 | 20200205 | 経口 | |||||||||||||
2 mg | 20200206 | 20200311 | 経口 | |||||||||||||
2 mg | 20200312 | 20200916 | 経口 | |||||||||||||
1 mg | 20200917 | 20201111 | 経口 | |||||||||||||
2 mg | 20201112 | 20210616 | 経口 | |||||||||||||
3 mg | 20210617 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
セレコキシブ | 400 mg | 20191010 | 20200107 | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与量変更せず | 大腸穿孔(再投与なし) | |||||||||
200 mg | 20200108 | 20210929 | 経口 | |||||||||||||
400 mg | 20210930 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
タクロリムス水和物 | 1.5 mg | 20201217 | 20210324 | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与量変更せず | ||||||||||
2 mg | 20210325 | 20210713 | 経口 | |||||||||||||
3 mg | 20210714 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
ボノプラザンフマル酸塩 | 不明 | 不明 | 経口 | 胃食道逆流性疾患(逆流性食道炎) | 不明 | |||||||||||
20221027 | 不明 | 経口 | ||||||||||||||
トラネキサム酸 | 250 mg | 不明 | 経口 | 咽頭炎(咽頭炎) | 投与量変更せず | 大腸穿孔(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
大腸穿孔(20220905) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 咽頭炎 インフルエンザ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 20190206 | 20190208 | 経口 | 咽頭炎(咽頭炎) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20190208) | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン ラニナミビルオクタン酸エステル水和物 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 咽頭の炎症 発熱 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 | 20220508 | 202205 | 経口 | 喉頭の炎症(のどの炎症)、発熱(微熱) | 不明 | 横紋筋融解症(有) | ||||||||||
トラネキサム酸 | 20220508 | 202205 | 経口 | 喉頭の炎症(のどの炎症)、発熱(微熱) | 不明 | |||||||||||
クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム水和物/ウラリット | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20220513) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 新生児 | 身長 | 40cm台 | 体重 | 10kg未満 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ | 500 mg | 20220212 | 経胎盤 | COVID−19(SARS-CoV2による感染症) | 非該当 | 頻呼吸(再投与なし)、感染(再投与なし) | ||||||||||
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物/メジコン | 45 mg | 20220213 | 20220221 | 経胎盤 | 咳嗽(咳) | 非該当 | ||||||||||
トラネキサム酸 | 1500 mg | 20220214 | 20220219 | 経胎盤 | 口腔咽頭痛(咽頭痛) | 非該当 | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム | 100 mg | 20220225 | 20220310 | 経胎盤 | 貧血(貧血) | 非該当 | ||||||||||
酸化マグネシウム | 990 mg | 20220225 | 経胎盤 | 便秘(便秘) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
頻呼吸(20220322) 感染(20220322) | |||||||||||||||
併用薬 | メナテトレノン ブドウ糖 メナテトレノン |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 小児 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物/フロモックス小児用:細粒 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 | 不明 | |||||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシーショック | |||||||||||||||
併用薬 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 腹痛 発疹 そう痒症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
L−カルボシステイン | 1500 mg | 20210225 | 20210225 | 経口 | 扁桃炎(扁桃炎) | 投与中止 | 腹痛(再投与なし)、発疹(再投与なし)、そう痒症(再投与なし) | |||||||||
トラネキサム酸 | 1500 mg | 20210225 | 20210225 | 経口 | 扁桃炎(扁桃炎) | 投与中止 | 腹痛(再投与なし)、発疹(再投与なし)、そう痒症(再投与なし) | |||||||||
アセトアミノフェン | 1200 mg | 20210225 | 20210225 | 経口 | 扁桃炎(扁桃炎) | 投与中止 | ||||||||||
レバミピド | 20210225 | 20210225 | 経口 | 扁桃炎(扁桃炎) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腹痛(20210224) 発疹(20210224) そう痒症(20210224) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 双極性障害 アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ラモトリギン | 25 mg | 20190604 | 20190616 | 経口 | 双極性障害(双極性感情障害) | 投与中止 | ||||||||||
イブプロフェン | 20190617 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
ラフチジン | 20190617 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
レバミピド | 20190617 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 20190617 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
クラリスロマイシン | 20190617 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発疹(20190616) 発熱(20190616) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸/トラネキサム酸:シロップ | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
L−カルボシステイン | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応(2021) 発熱(2021) 嘔吐(2021) 下痢(2021) 発疹(2021) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クラリスロマイシン | 200 mg | 20201030 | 20201103 | 経口 | 感染予防(感染予防) | 投与中止 | ||||||||||
非ピリン系感冒剤(4)/ピーエイ | 20201030 | 20201103 | 経口 | 解熱処置(解熱、鎮痛)、鎮痛療法(解熱、鎮痛) | 投与中止 | |||||||||||
L−カルボシステイン | 500 mg | 20201030 | 20201103 | 経口 | 消炎療法(消炎) | 投与中止 | ||||||||||
トラネキサム酸 | 250 mg | 20201030 | 20201103 | 経口 | 消炎療法(消炎) | 投与中止 | ||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 300 mg | 経口 | 鎮痛薬投与による補助療法(消炎鎮痛) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 腎不全 変形性脊椎症 鼻炎 口腔咽頭痛 咳嗽 湿性咳嗽 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
L−カルボシステイン | 不明 | 鼻炎、咳嗽、口腔咽頭痛、湿性咳嗽 | 非該当 | C | ||||||||||||
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 | 1 {DF} | 経口 | 変形性脊椎症(LUMBAR SPONDYLOSIS) | 非該当 | C | |||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | 鼻炎(RHINITIS)、口腔咽頭痛(SORE THROAT) | 非該当 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低血糖 心停止 意識消失 | |||||||||||||||
併用薬 | デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 脂質異常症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 750 mg | 20210928 | 20210928 | 経口 | 口腔咽頭痛(喉の痛み) | 投与中止 | 蕁麻疹(再投与なし) | |||||||||
アセトアミノフェン | 1200 mg | 20210928 | 20210928 | 経口 | 口腔咽頭痛(喉の痛み) | 投与中止 | 蕁麻疹(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
蕁麻疹(20210928) | |||||||||||||||
併用薬 | ビフィズス菌製剤(1) テプレノン 葛根湯加川きゅう辛夷 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 メトクロプラミド ドキサゾシンメシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 末期腎疾患 腎性貧血 高血圧 脂質異常症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダプロデュスタット/ダーブロック | 4 mg | 20210201 | 経口 | 腎性貧血(腎性貧血) | 投与中止 | 肺塞栓症(再投与なし)、呼吸困難(再投与なし)、肺高血圧症(再投与なし)、静脈塞栓症(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし) | ||||||||||
6 mg | 2021 | 20211101 | 経口 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺塞栓症(20211101) 呼吸困難(20211101) 肺高血圧症(20211101) 静脈塞栓症 腎機能障害 | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 フロセミド フェブキソスタット ワルファリンカリウム ロサルタンカリウム アトルバスタチンカルシウム水和物 クエン酸第一鉄ナトリウム エルデカルシトール |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レバミピド/レバミピド*大塚工場 | 投与中止 | |||||||||||||||
アモキシシリン水和物 | 投与中止 | |||||||||||||||
トラネキサム酸 | 投与中止 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応(20210326) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 硬膜下血腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20200601 | 20200608 | 経口 | 浮腫(浮腫) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物/カルバゾクロムスルホン酸Na | 90 mg | 20200601 | 20200608 | 経口 | 出血性素因(出血傾向) | 投与中止 | ||||||||||
トラネキサム酸 | 750 mg | 20200601 | 20200608 | 経口 | 出血性素因(出血傾向) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20200608) | |||||||||||||||
併用薬 | 酢酸リンゲル液(ブドウ糖加)(2−2) アトルバスタチンカルシウム水和物 アロプリノール ランソプラゾール シルニジピン フロセミド レベチラセタム アピキサバン ベラパミル塩酸塩 ビソプロロールフマル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | その他 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 硬膜下血腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20200601 | 20200608 | 経口 | 浮腫(浮腫) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物/カルバゾクロムスルホン酸Na | 90 mg | 20200601 | 20200608 | 経口 | 出血性素因(出血傾向) | 投与中止 | ||||||||||
トラネキサム酸 | 750 mg | 20200601 | 20200608 | 経口 | 出血性素因(出血傾向) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20200608) | |||||||||||||||
併用薬 | レベチラセタム ビソプロロールフマル酸塩 アピキサバン 酢酸リンゲル液(ブドウ糖加)(2−2) アトルバスタチンカルシウム水和物 アロプリノール ランソプラゾール シルニジピン フロセミド ベラパミル塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | アレルギー性鼻炎 過敏症 ダニアレルギー 季節性アレルギー | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)/ガーダシル | .5 mL | 20210120 | 筋肉内 | 予防(予防) | 非該当 | 白血球数減少(再投与なし)、血小板数減少(再投与なし)、発熱(再投与なし)、嘔吐(再投与なし)、下痢(再投与なし)、発熱(再投与なし)、下痢(再投与なし) | ||||||||||
組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)/ガーダシル | .5 mL | 20201116 | 筋肉内 | 予防(予防) | 非該当 | 白血球数減少(再投与なし)、血小板数減少(再投与なし)、発熱(再投与なし)、嘔吐(再投与なし)、下痢(再投与なし)、発熱(再投与なし)、下痢(再投与なし) | ||||||||||
フェキソフェナジン塩酸塩 | 120 mg | 20210122 | 経口 | アレルギー性鼻炎(アレルギー性鼻炎治療) | 不明 | |||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 20210122 | 経口 | 解熱処置(解熱)、鎮痛療法(鎮痛) | 不明 | ||||||||||||
トラネキサム酸 | 750 mg | 20210122 | 20210126 | 経口 | 消炎療法(消炎) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球数減少(20210301) 血小板数減少(20210301) 発熱(20210121) 嘔吐(20210122) 下痢(20210122) 発熱(20210228) 下痢(20210301) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 不明 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 不明 | ||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アシクロビル | 不明 | |||||||||||||||
カルペリチド(遺伝子組換え) | ||||||||||||||||
タクロリムス水和物 | ||||||||||||||||
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム/ヒドロコルチゾン・ナトリウム・サクシネート | ||||||||||||||||
トラネキサム酸 | ||||||||||||||||
フロセミド | ||||||||||||||||
オメプラゾール | ||||||||||||||||
ウルソデオキシコール酸 | ||||||||||||||||
ジゴキシン | ||||||||||||||||
ホスカルネットナトリウム水和物 | ||||||||||||||||
ミカファンギンナトリウム | ||||||||||||||||
メロペネム水和物 | ||||||||||||||||
ダプトマイシン | ||||||||||||||||
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム | ||||||||||||||||
グリチルリチン酸一アンモニウム | ||||||||||||||||
トロンボモデュリン アルファ(遺伝子組換え) | ||||||||||||||||
シタグリプチンリン酸塩水和物 | ||||||||||||||||
硫酸マグネシウム水和物 | ||||||||||||||||
アムホテリシンB | ||||||||||||||||
ボリコナゾール | ||||||||||||||||
ミコフェノール酸 モフェチル | ||||||||||||||||
エンテカビル水和物 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血中アルカリホスファターゼ増加 血中クレアチニン増加 血中尿素増加 急性心不全 γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加 血栓性微小血管症 体重増加 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 急性骨髄性白血病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
フロセミド/ラシックス | 不明 | 不明 | 不明 | 不明 | 食道炎(再投与なし) | |||||||||||
レボフロキサシン水和物 | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | 食道炎(再投与なし) | ||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | 食道炎(再投与なし) | ||||||||||
メスナ | 不明 | 不明 | 不明 | 不明 | 食道炎(再投与なし) | |||||||||||
シクロホスファミド水和物 | 不明 | 不明 | 不明 | 不明 | 食道炎(再投与なし) | |||||||||||
ヒドロコルチゾン酢酸エステル | 不明 | 不明 | 不明 | 不明 | 食道炎(再投与なし) | |||||||||||
ウルソデオキシコール酸 | 不明 | 不明 | 不明 | 不明 | 食道炎(再投与なし) | |||||||||||
アシクロビル | 不明 | 不明 | 不明 | 不明 | 食道炎(再投与なし) | |||||||||||
センブリ | 不明 | 不明 | 不明 | 不明 | ||||||||||||
アプレピタント | 不明 | 不明 | 不明 | 不明 | ||||||||||||
グラニセトロン塩酸塩/グラニセトロン | 不明 | 不明 | 不明 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
食道炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | LANSOPRAZOLE OMEPRAZOLE VONOPRAZAN CASPOFUNGIN ITRACONAZOLE LETERMOVIR MEROPENEM PENTAMIDINE SULFAMETHOXAZOLE, TRIMETHOPRIM PIPERACILLIN SODIUM, TAZOBACTAM SODIUM TEICOPLANIN VALACICLOVIR VANCOMYCIN DOMPERIDONE METOCLOPRAMIDE PROCHLORPERAZINE DEXAMETHASONE METHOTREXATE TACROLIMUS GEMTUZUMAB OZOGAMICIN ACETAMINOPHEN BROTIZOLAM CARBAZOCHROME CLOSTRIDIUM BUTYRICUM DALTEPARIN SODIUM CHLORPHENIRAMINE [CHLORPHENAMINE] FENTANYL HAPTOGLOBINS HERBAL EXTRACT NOS, MEPYRAMINE MALEATE, PHENIRAMINE MALEATE, PHENYLPROPANOLAMINE, PHENYLTOLOXAMINE CITRATE HYDROXYZINE LENOGRASTIM LOPERAMIDE MAGNESIUM SULFATE MOSAPRIDE NICARDIPINE POTASSIUM CHLORIDE |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 大動脈瘤破裂 アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 750 mg | 20201109 | 20201113 | 経口 | 予防(エンドリーク予防) | 投与中止 | 痙攣発作(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
痙攣発作(20201114) | |||||||||||||||
併用薬 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 ビソプロロールフマル酸塩 アミオダロン塩酸塩 エゼチミブ ピタバスタチンカルシウム レボチロキシンナトリウム水和物 シロドシン オルメサルタン メドキソミル 炭酸ランタン水和物 メロペネム水和物 ダプトマイシン |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 甲状腺機能低下症 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レゴラフェニブ水和物/スチバーガ | 20201111 | 20201113 | 遠隔転移を伴う結腸癌(治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌) | 投与中止 | ||||||||||||
20201115 | 20201117 | |||||||||||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン | 20201111 | 20201118 | 経口 | 高血圧(高血圧の予防) | 不明 | |||||||||||
トラネキサム酸 | 20201114 | 20201118 | 経口 | 月経中間期出血(不正子宮出血) | 不明 | |||||||||||
水酸化アルミニウムゲル・水酸化マグネシウム/マーロックス | 20201114 | 20201118 | 経口 | 上腹部痛(心窩部痛) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能検査異常(20201118) 血中ビリルビン増加(20201118) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20201118) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20201118) 血中アルカリホスファターゼ増加(20201118) | |||||||||||||||
併用薬 | アゾセミド レボチロキシンナトリウム水和物 ボノプラザンフマル酸塩 ラクトミン 酪酸菌製剤 パンクレリパーゼ |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 上咽頭炎 乾癬 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セフジニル | 経口 | 上咽頭炎(感冒症状) | 投与中止 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 上咽頭炎(感冒症状) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑 | |||||||||||||||
併用薬 | UNKNOWNDRUG アセトアミノフェン シクロスポリン カルシポトリオール水和物・ベタメタゾンジプロピオン酸エステル |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 上咽頭炎 乾癬 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 不明 | 上咽頭炎(感冒症状) | 不明 | |||||||||||||
セフジニル | 不明 | 上咽頭炎(感冒症状) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
膿疱性乾癬 | |||||||||||||||
併用薬 | UNKNOWNDRUG シクロスポリン カルシポトリオール ベタメタゾンジプロピオン酸エステル |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 上咽頭炎 乾癬 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セフジニル | 経口 | 上咽頭炎(感冒) | 不明 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 上咽頭炎(感冒) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
膿疱性乾癬 | |||||||||||||||
併用薬 | シクロスポリン カルシポトリオール水和物・ベタメタゾンジプロピオン酸エステル |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 乾癬 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
膿疱性乾癬 | |||||||||||||||
併用薬 | シクロスポリン カルシポトリオール水和物・ベタメタゾンジプロピオン酸エステル セフジニル |
報告年度・四半期 | 2019・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 咽頭炎 口腔咽頭痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 1500 mg | 20191227 | 経口 | 咽頭炎(咽頭炎咽頭痛) | 不明 | 薬疹(再投与なし) | ||||||||||
レボフロキサシン水和物 | 500 mg | 20191227 | 経口 | 咽頭炎(咽頭炎咽頭痛) | 不明 | |||||||||||
L−カルボシステイン | 1500 mg | 20191227 | 経口 | 咽頭炎(咽頭炎咽頭痛) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | インフルエンザ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 750 mg | 20190308 | 20190312 | 経口 | 上咽頭炎(感冒症状) | 不明 | 多形紅斑(再投与なし) | |||||||||
L−カルボシステイン | 1500 mg | 20190308 | 20190315 | 経口 | 上咽頭炎(感冒症状) | 不明 | 多形紅斑(再投与なし) | |||||||||
クロフェダノール塩酸塩/コルドリン | 75 mg | 20190308 | 20190312 | 経口 | 上咽頭炎(感冒症状) | 不明 | ||||||||||
ジプロフィリン・ジヒドロコデイン配合剤/カフコデN | 6 {DF} | 20190311 | 20190315 | 経口 | 上咽頭炎(感冒症状) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20190316) | |||||||||||||||
併用薬 | ラニナミビルオクタン酸エステル水和物 ジメモルファンリン酸塩 アンブロキソール塩酸塩 エピナスチン塩酸塩 ロキソプロフェンナトリウム水和物 d−クロルフェニラミンマレイン酸塩 ツロブテロール デカリニウム塩化物 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 口腔咽頭痛 扁桃炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム/オーグメンチン | 20190516 | 20190521 | 経口 | 口腔咽頭痛(Oropharyngeal pain)、扁桃炎(Tonsillitis) | 投与中止 | |||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン | 20190516 | 20190521 | 経口 | 口腔咽頭痛(Oropharyngeal pain)、扁桃炎(Tonsillitis) | 投与中止 | |||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
トラネキサム酸 | 20190516 | 20190521 | 経口 | 口腔咽頭痛(Oropharyngeal pain)、扁桃炎(Tonsillitis) | 投与中止 | |||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
顔面浮腫(20190518) 紅斑(20190524) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 統合失調症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゾピクロン/アモバン | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ショック(再投与なし) | ||||||||||
ランソプラゾール | 15 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 不明 | ショック(再投与なし) | ||||||||||
クエチアピンフマル酸塩 | 100 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ショック(再投与なし) | |||||||||
アリピプラゾール水和物 | 400 mg | 不明 | 筋肉内 | 統合失調症(統合失調症) | 投与量変更せず | ショック(再投与なし) | ||||||||||
フルニトラゼパム | 1 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ショック(再投与なし) | |||||||||
プロメタジン塩酸塩 | 15 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ショック(再投与なし) | |||||||||
カルバマゼピン | 600 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ショック(再投与なし) | |||||||||
トラネキサム酸 | 750 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ショック(再投与なし) | |||||||||
プロペリシアジン | 15 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ショック(再投与なし) | |||||||||
アトモキセチン塩酸塩 | 80 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ショック(再投与なし) | |||||||||
ペロスピロン塩酸塩水和物 | 12 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||
アセナピンマレイン酸塩 | 20 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||
メチルフェニデート塩酸塩 | 20 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ショック(20190628) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 統合失調症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アトモキセチン塩酸塩/アトモキセチン | 80 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||
ランソプラゾール/タケプロン | 15 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||
クエチアピンフマル酸塩/クエチアピン「VTRS」 | 100 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||
アリピプラゾール水和物/エビリファイ | 400 mg | 筋肉内 | 統合失調症 | 投与量変更せず | ||||||||||||
アセナピンマレイン酸塩/シクレスト | 20 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||
ペロスピロン塩酸塩水和物 | 12 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||
フルニトラゼパム | 1 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||
ゾピクロン | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
プロメタジン塩酸塩/ヒベルナ | 15 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||
カルバマゼピン | 600 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||
トラネキサム酸 | 750 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||
プロペリシアジン/ニューレプチル | 15 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||
メチルフェニデート塩酸塩/リタリン | 20 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ショック(20190628) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 統合失調症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アトモキセチン塩酸塩/ストラテラ | 80 mg | 2017 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ショック(不明) | ||||||||||
アリピプラゾール水和物/エビリファイ | 400 mg | 2017 | 筋肉内 | 統合失調症(統合失調症) | 投与量変更せず | |||||||||||
アセナピンマレイン酸塩/シクレスト | 20 mg | 2018 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||
クエチアピンフマル酸塩 | 100 mg | 2017 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||
ペロスピロン塩酸塩水和物 | 12 mg | 2017 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||
ランソプラゾール | 15 mg | 2017 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||
フルニトラゼパム | 1 mg | 2017 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||
ゾピクロン | 7.5 mg | 2017 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||
プロメタジン塩酸塩/ヒベルナ | 15 mg | 2017 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||
カルバマゼピン | 600 mg | 2017 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||
トラネキサム酸 | 750 mg | 2018 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||
プロペリシアジン/ニューレプチル | 15 mg | 2017 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||
メチルフェニデート塩酸塩/リタリン | 20 mg | 2017 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ショック(20190628) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 統合失調症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ランソプラゾール/タケプロン | 15 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
クエチアピンフマル酸塩/クエチアピン | 100 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
アリピプラゾール水和物/エビリファイ | 400 mg | 2017 | 筋肉内 | 統合失調症(統合失調症) | 投与量変更せず | |||||||||||
アセナピンマレイン酸塩/シクレスト | 20 mg | 2018 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
ペロスピロン塩酸塩水和物 | 12 mg | 2017 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
フルニトラゼパム | 1 mg | 2017 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
ゾピクロン | 2017 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
プロメタジン塩酸塩/ヒベルナ | 15 mg | 2017 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
カルバマゼピン | 600 mg | 2017 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
トラネキサム酸 | 750 mg | 2018 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
プロペリシアジン/ニューレプチル | 15 mg | 2017 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
アトモキセチン塩酸塩 | 80 mg | 2017 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
メチルフェニデート塩酸塩/リタリン | 20 mg | 2017 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ショック(20190628) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 副鼻腔炎 咽喉頭炎 アレルギー性鼻炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
デスロラタジン/デザレックス | 5 mg | 20190507 | 20190508 | 経口 | アレルギー性鼻炎(アレルギー性鼻炎) | 投与中止 | 発疹(再投与なし) | |||||||||
モンテルカストナトリウム/モンテルカスト | 10 mg | 20180507 | 20180508 | 経口 | アレルギー性鼻炎(アレルギー性鼻炎) | 投与中止 | 発疹(再投与なし) | |||||||||
アンブロキソール塩酸塩 | 45 mg | 20180507 | 20180508 | 経口 | 副鼻腔炎(副鼻腔炎) | 投与中止 | ||||||||||
テプレノン | 4.5 mg | 20180507 | 20180508 | 経口 | 副鼻腔炎(副鼻腔炎) | 投与中止 | ||||||||||
トラネキサム酸 | 750 mg | 20180507 | 20180508 | 経口 | 副鼻腔炎(副鼻腔炎) | 投与中止 | ||||||||||
レボフロキサシン水和物 | 500 mg | 20190507 | 20190508 | 経口 | 副鼻腔炎(副鼻腔炎) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発疹(20180507) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 統合失調症 適応症不明の製品使用 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセナピンマレイン酸塩/シクレスト | 20 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
アリピプラゾール水和物/エビリファイ | 筋肉内 | 統合失調症(統合失調症) | 投与量変更せず | |||||||||||||
クエチアピンフマル酸塩 | 100 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
ペロスピロン塩酸塩水和物 | 12 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
ランソプラゾール | 15 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
フルニトラゼパム | 1 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
ゾピクロン | 7.5 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
プロメタジン塩酸塩/ヒベルナ | 15 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
カルバマゼピン | 600 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
トラネキサム酸 | 750 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
プロペリシアジン/ニューレプチル | 15 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
アトモキセチン塩酸塩/アトモキセチン | 80 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
メチルフェニデート塩酸塩/リタリン | 20 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ショック(20190628) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 統合失調症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ペロスピロン塩酸塩水和物/ルーラン | 12 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | ショック(再投与なし) | |||||||||
アリピプラゾール水和物/エビリファイ | 400 mg | 不明 | 不明 | 筋肉内 | 統合失調症(Schizophrenia) | 投与量変更せず | ||||||||||
アセナピンマレイン酸塩/シクレスト | 20 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | ||||||||||
クエチアピンフマル酸塩 | 100 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | ||||||||||
ランソプラゾール | 15 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | ||||||||||
フルニトラゼパム | 1 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | ||||||||||
ゾピクロン | 7.5 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | ||||||||||
プロメタジン塩酸塩/ヒベルナ | 15 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | ||||||||||
カルバマゼピン | 600 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | ||||||||||
トラネキサム酸 | 750 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | ||||||||||
プロペリシアジン/ニューレプチル | 15 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | ||||||||||
アトモキセチン塩酸塩 | 80 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | ||||||||||
メチルフェニデート塩酸塩/リタリン | 20 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ショック(20190628) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 統合失調症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゾピクロン/アモバン | 7.5 mg | 2017 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ショック(再投与なし) | |||||||||
アリピプラゾール水和物/エビリファイ | 400 mg | 2017 | 筋肉内 | 統合失調症(schizophrenia) | 投与量変更せず | ショック(再投与なし) | ||||||||||
クエチアピンフマル酸塩 | 100 mg | 2017 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ショック(再投与なし) | |||||||||
ランソプラゾール | 15 mg | 2017 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ショック(再投与なし) | |||||||||
プロメタジン塩酸塩/ヒベルナ | 15 mg | 2017 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ショック(再投与なし) | |||||||||
カルバマゼピン | 600 mg | 2017 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ショック(再投与なし) | |||||||||
トラネキサム酸 | 750 mg | 2018 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ショック(再投与なし) | |||||||||
プロペリシアジン/ニューレプチル | 15 mg | 2017 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ショック(再投与なし) | |||||||||
アトモキセチン塩酸塩 | 80 mg | 2017 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ショック(再投与なし) | |||||||||
アセナピンマレイン酸塩/シクレスト | 20 mg | 2018 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||
ペロスピロン塩酸塩水和物 | 12 mg | 2017 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||
フルニトラゼパム | 1 mg | 2017 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||
メチルフェニデート塩酸塩/リタリン | 20 mg | 2017 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ショック(20190628) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 統合失調症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クエチアピンフマル酸塩/セロクエル | 100 mg | 2017 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
アリピプラゾール水和物/エビリファイ | 400 mg | 2017 | 筋肉内(筋肉内) | 統合失調症(統合失調症) | 不明 | |||||||||||
ペロスピロン塩酸塩水和物 | 12 mg | 2017 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
ランソプラゾール | 15 mg | 2017 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
フルニトラゼパム | 1 mg | 2017 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
ゾピクロン | 7.5 mg | 2017 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
アセナピンマレイン酸塩/シクレスト | 20 mg | 2018 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
カルバマゼピン | 600 mg | 2017 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
プロペリシアジン/ニューレプチル | 15 mg | 2017 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
アトモキセチン塩酸塩/アトモキセチン | 80 mg | 2017 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
メチルフェニデート塩酸塩/リタリン | 20 mg | 2017 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
プロメタジン塩酸塩/ヒベルナ | 15 mg | 2017 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
トラネキサム酸 | 750 mg | 2018 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ショック(20190628) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 鼻出血 緑内障 骨粗鬆症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
L−カルボシステイン | 20190518 | 20190617 | 経口 | 鼻出血(鼻出血) | 投与中止 | |||||||||||
トラネキサム酸 | 20190518 | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
皮膚粘膜眼症候群(20190621) | |||||||||||||||
併用薬 | エストリオール ドルゾラミド塩酸塩 タフルプロスト・チモロールマレイン酸塩 |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/オキミナス | 不明 | 不明 | 不明 | 不明 | ||||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 不明 | 不明 | 不明 | ||||||||||||
L−カルボシステイン | 不明 | 不明 | 不明 | 不明 | ||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | 不明 | 不明 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 上咽頭炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
L−カルボシステイン | 経口 | 上咽頭炎(感冒疑い) | 不明 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | 上咽頭炎(感冒疑い) | 不明 | |||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン | 経口 | 上咽頭炎(感冒疑い) | ||||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 上咽頭炎(感冒疑い) | ||||||||||||||
118 | 不明 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | β溶血性レンサ球菌感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
L−カルボシステイン | 経口 | β溶血性レンサ球菌感染(β溶血性レンサ球菌感染疑い) | 不明 | |||||||||||||
セフジニル | 経口 | β溶血性レンサ球菌感染(β溶血性レンサ球菌感染疑い) | 不明 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | β溶血性レンサ球菌感染(β溶血性レンサ球菌感染疑い) | 不明 | |||||||||||||
118 | 不明 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
L−カルボシステイン | 不明 | 適応症不明の製品使用 | 不明 | |||||||||||||
セフジニル | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
L−カルボシステイン | 不明 | 適応症不明の製品使用 | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION) | 不明 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION) | 不明 | |||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa | 不明 | 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 上咽頭炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
L−カルボシステイン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/アンヒバ | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ドライアイ(不明)、結膜瘢痕(不明)、スティーヴンス・ジョンソン症候群(不明) | ||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ドライアイ(不明)、結膜瘢痕(不明)、スティーヴンス・ジョンソン症候群(不明) | ||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||||
L−カルボシステイン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ドライアイ 結膜瘢痕 スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ドライアイ(不明)、結膜瘢痕(不明)、スティーヴンス・ジョンソン症候群(不明) | ||||||||||||
アセトアミノフェン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ドライアイ(不明)、結膜瘢痕(不明)、スティーヴンス・ジョンソン症候群(不明) | ||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||||
L−カルボシステイン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ドライアイ 結膜瘢痕 スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セフジニル | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ドライアイ(不明)、結膜瘢痕(不明)、スティーヴンス・ジョンソン症候群(不明) | ||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||||
L−カルボシステイン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ドライアイ 結膜瘢痕 スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||||
L−カルボシステイン | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セフジニル | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
L−カルボシステイン | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | NSAID増悪呼吸器疾患 副鼻腔炎 アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物 | 3 {DF} | 経口 | 上咽頭炎(かぜ) | 不明 | ||||||||||||
非ピリン系感冒剤(4)/PL | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
レバミピド | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
トラネキサム酸 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
喘息(20190108) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン ファモチジン d−クロルフェニラミンマレイン酸塩 |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 不明 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 上咽頭炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン/コカール | 経口 | 上咽頭炎(感冒症状) | 不明 | |||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa | 経口 | 上咽頭炎(感冒症状) | 不明 | |||||||||||||
L−カルボシステイン | 経口 | 上咽頭炎(感冒症状) | 不明 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 上咽頭炎(感冒症状) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 小児 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸/トラネキサム酸:シロップ | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃潰瘍 メレナ 吐血 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 末梢性浮腫 深部静脈血栓症 早産 遺伝性血管浮腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
乾燥濃縮人C1−インアクチベーター/ベリナートP | 1000 [iU] | 20170418 | 20170418 | 静脈内(明記されていない場合) | 遺伝性血管浮腫(HAE発作治療)、遺伝性血管浮腫(遺伝性血管浮腫を背景とする左下肢の浮腫) | 投与量変更せず | 深部静脈血栓症(無)、肺塞栓症(無) | |||||||||
1000 [iU] | 20170522 | 20170522 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170526 | 20170526 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170530 | 20170530 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170603 | 20170603 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170607 | 20170607 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170611 | 20170611 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170615 | 20170615 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170619 | 20170619 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170623 | 20170623 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170627 | 20170627 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170422 | 20170422 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170702 | 20170702 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170706 | 20170706 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170707 | 20170707 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170709 | 20170709 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170713 | 20170713 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170717 | 20170717 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170721 | 20170721 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170724 | 20170724 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170728 | 20170728 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170802 | 20170802 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170427 | 20170427 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170805 | 20170805 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170809 | 20170809 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170814 | 20170814 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170818 | 20170818 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170822 | 20170822 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170827 | 20170827 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170903 | 20170903 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170907 | 20170907 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170914 | 20170914 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20171002 | 20171002 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170430 | 20170430 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20171013 | 20171013 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20171025 | 20171025 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20171026 | 20171026 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
2 {DF} | 20171017 | 20171017 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 201603 | 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||
1000 [iU] | 20170504 | 20170504 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170508 | 20170508 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170511 | 20170511 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170514 | 20170514 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
1000 [iU] | 20170518 | 20170518 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 500 mg | 20171027 | 経口 | 遺伝性血管浮腫(HAE発作治療)、予防(HAE発作予防) | 投与中止 | 深部静脈血栓症(無)、肺塞栓症(無) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
深部静脈血栓症(20171027) 肺塞栓症(20171027) | |||||||||||||||
併用薬 | 大建中湯 トラネキサム酸 |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 副鼻腔炎 うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トスフロキサシントシル酸塩水和物 | 150 mg | 20190124 | 20190125 | 経口 | 副鼻腔炎(副鼻腔炎) | 投与中止 | ||||||||||
エスシタロプラムシュウ酸塩/レクサプロ | 10 mg | 20190124 | 20190125 | 経口 | うつ病(うつ状態) | 投与中止 | ||||||||||
メコバラミン | 500 ug | 20190118 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
トラネキサム酸 | 500 mg | 20190124 | 経口 | 副鼻腔炎(副鼻腔炎) | 投与量変更せず | |||||||||||
酪酸菌配合剤/ビオスリー | 1 {DF} | 20190124 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
失神(20190125) 痙攣発作(20190125) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 中耳炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
テビペネム ピボキシル/オラペネム | 経口 | 中耳炎(中耳炎) | 不明 | |||||||||||||
L−カルボシステイン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
アンブロキソール塩酸塩 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
プロバイオティクス(宮入菌) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ツロブテロール | 経皮 | 不明 | ||||||||||||||
シプロヘプタジン塩酸塩水和物 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カルニチン血症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 副鼻腔炎 自己免疫性肝炎 原発性胆汁性胆管炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オロパタジン塩酸塩 | 経口 | 副鼻腔炎(副鼻腔炎) | 投与中止 | |||||||||||||
辛夷清肺湯 | 経口 | 副鼻腔炎(副鼻腔炎) | 投与中止 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 副鼻腔炎(副鼻腔炎) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 副鼻腔炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オロパタジン塩酸塩 | 経口 | 薬物性肝障害(薬物性肝障害) | 投与中止 | |||||||||||||
辛夷清肺湯 | 経口 | 副鼻腔炎(副鼻腔炎) | 投与中止 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 副鼻腔炎(副鼻腔炎) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 口腔咽頭痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 750 mg | 20180707 | 20180710 | 経口 | 口腔咽頭痛(のどの痛み) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20180707) | |||||||||||||||
併用薬 | アルファカルシドール バゼドキシフェン酢酸塩 |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 大腿骨頚部骨折 高血圧 うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロクロニウム臭化物 | 50 mg | 20180629 | 20180629 | 静脈内(明記されていない場合) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||
フェンタニルクエン酸塩 | 14 mL | 20180629 | 20180629 | 静脈内(明記されていない場合) | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物/アドナ | 100 mg | 20180629 | 20180629 | 静脈内(明記されていない場合) | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||
トラネキサム酸 | 250 mg | 20180629 | 20180629 | 静脈内(明記されていない場合) | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||
レミフェンタニル塩酸塩/アルチバ | 2 mg | 20180629 | 20180629 | 静脈内(明記されていない場合) | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||
セフォチアム塩酸塩 | 2 g | 20180629 | 20180629 | 静脈内(明記されていない場合) | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血圧低下(20180629) | |||||||||||||||
併用薬 | セボフルラン ラニチジン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 副鼻腔炎 慢性肝炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オロパタジン塩酸塩 | 経口 | 副鼻腔炎(副鼻腔炎) | 投与中止 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 副鼻腔炎(副鼻腔炎) | 投与中止 | |||||||||||||
辛夷清肺湯 | 経口 | 副鼻腔炎(副鼻腔炎) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
辛夷清肺湯/ツムラ辛夷清肺湯エキス顆粒(医療用) | 経口 | 副鼻腔炎(副鼻腔炎) | 投与中止 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 副鼻腔炎(副鼻腔炎) | 投与中止 | |||||||||||||
オロパタジン塩酸塩 | 経口 | 副鼻腔炎(副鼻腔炎) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 副鼻腔炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オロパタジン塩酸塩 | 経口 | 副鼻腔炎(副鼻腔炎) | 投与中止 | |||||||||||||
辛夷清肺湯 | 経口 | 副鼻腔炎(副鼻腔炎) | 投与中止 | |||||||||||||
トラネキサム酸 | 経口 | 副鼻腔炎(副鼻腔炎) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性膵炎 薬物性肝障害 自己免疫性肝炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 肺結核 肺空洞形成 言語障害 不眠症 そう痒症 入院 発育遅延 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レボセチリジン塩酸塩/ザイザル | 5 mg | 20171214 | 経口 | そう痒症(Pruritus) | 不明 | |||||||||||
レボフロキサシン水和物 | 500 mg | 20171110 | 20180323 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
ランソプラゾール | 15 mg | 20171214 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
催眠鎮静剤,抗不安剤(一般薬)/ナイトール | 20171218 | 局所 | そう痒症(Pruritus) | 不明 | ||||||||||||
メトクロプラミド | 5 mg | 20171219 | 経口 | 悪心(Nausea)、嘔吐(Vomiting) | 非該当 | |||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
ドンペリドン | 10 mg | 20180215 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
クエチアピンフマル酸塩 | 25 mg | 20180115 | 経口 | 落ち着きのなさ(Restlessness)、不眠症(Insomnia) | 不明 | |||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
レバミピド/ムコスタ | 100 mg | 20171110 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
エタンブトール塩酸塩 | 750 mg | 20171110 | 経口 | 結核(Tuberculosis) | 非該当 | |||||||||||
カナマイシン硫酸塩 | 750 mg | 20171110 | 20180323 | 筋肉内 | 結核(Tuberculosis) | 投与中止 | ||||||||||
サイクロセリン | 500 mg | 20171114 | 20171218 | 経口 | 結核(Tuberculosis) | 投与中止 | ||||||||||
エチオナミド | 200 mg | 20171114 | 20171218 | 経口 | 結核(Tuberculosis) | 投与中止 | ||||||||||
500 mg | 20171227 | 20180323 | 経口 | |||||||||||||
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 | 90 mg | 20171115 | 経口 | 非該当 | ||||||||||||
トラネキサム酸 | 750 mg | 20171115 | 経口 | 非該当 | ||||||||||||
鎮咳配合剤(1)/フスコデ | 3 mg | 20171124 | 経口 | 非該当 | ||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物 | 60 mg | 20171129 | 経口 | 非該当 | ||||||||||||
リネゾリド | 600 mg | 20171204 | 20180306 | 経口 | 結核(Tuberculosis) | 投与中止 | ||||||||||
デラマニド/デルティバ | 200 mg | 20171206 | 20180323 | 経口 | 肺結核(multidrug resistant Pulmonary tuberculosis) | 投与中止 | ||||||||||
ブロチゾラム | 0.25 mg | 20171210 | 経口 | 非該当 | ||||||||||||
小青竜湯 | 9 g | 20180101 | 経口 | 非該当 | ||||||||||||
ラメルテオン | 8 mg | 20180111 | 経口 | 非該当 | ||||||||||||
ヘパリン類似物質 | 20180206 | 局所 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
汎血球減少症(20180302) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 胃癌 線溶亢進 播種性血管内凝固 終末期状態 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 1.5 g | 経口 | 播種性血管内凝固(線溶亢進型DIC) | 不明 | ||||||||||||
トラネキサム酸 | 1.5 g | 経口 | 播種性血管内凝固(線溶亢進型DIC) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脳梗塞 | |||||||||||||||
併用薬 | ヘパリンナトリウム |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 肺結核 結核 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソマリン | 60 mg | 20171129 | 20180208 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | ||||||||||
ブロチゾラム/ソレントミン | 0.25 mg | 20171210 | 20180118 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | ||||||||||
クエチアピンフマル酸塩/クエチアピン | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)、不眠症(不眠症)、落ち着きのなさ(不穏(主に真夜中)) | 投与中止 | |||||||||||||
25 mg | 20180115 | 20180323 | 経口 | |||||||||||||
ドンペリドン | 10 mg | 20180215 | 20180323 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | |||||||||||
カナマイシン硫酸塩 | 750 mg | 20171110 | 20180323 | 筋肉内 | 結核(結核) | 投与中止 | ||||||||||
エチオナミド | 200 mg | 20171114 | 20171218 | 経口 | 結核(結核) | 投与中止 | ||||||||||
500 mg | 20171227 | 20180323 | 経口 | |||||||||||||
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 | 90 mg | 20171115 | 20180124 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | ||||||||||
トラネキサム酸 | 750 mg | 20171115 | 20180124 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | ||||||||||
鎮咳配合剤(1)/フスコデ | 3 mg | 20171124 | 20180123 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | ||||||||||
ランソプラゾール | 15 mg | 20171214 | 20180323 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
レボセチリジン塩酸塩 | 5 mg | 20171214 | 20180323 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)、そう痒症(皮膚そう痒症) | 投与中止 | ||||||||||
ジフェンヒドラミン | 1 % | 20171218 | 20180323 | 不明 | そう痒症(皮膚そう痒症) | 投与中止 | ||||||||||
メトクロプラミド | 5 mg | 20171219 | 20180213 | 経口 | 嘔吐(嘔吐)、悪心(悪心) | 非該当 | ||||||||||
小青竜湯 | 9 g | 20180101 | 20180118 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | ||||||||||
ラメルテオン | 8 mg | 20180111 | 20180118 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 非該当 | ||||||||||
ヘパリン類似物質 | 0.3 % | 20180206 | 20180323 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
デラマニド/デルティバ | 200 mg | 20171206 | 20180323 | 経口 | 肺結核(多剤耐性肺結核) | 投与中止 | ||||||||||
レバミピド/ムコスタ | 100 mg | 20171110 | 20180323 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
サイクロセリン | 500 mg | 20171114 | 20171218 | 経口 | 結核(結核) | 非該当 | ||||||||||
リネゾリド | 600 mg | 20171204 | 20180306 | 経口 | 結核(結核) | 投与中止 | ||||||||||
エタンブトール塩酸塩 | 750 mg | 20171110 | 20171207 | 経口 | 結核(結核) | 非該当 | ||||||||||
レボフロキサシン水和物 | 500 mg | 20171110 | 20180323 | 経口 | 結核(結核) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
汎血球減少症(20180302) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | リンパ節炎 季節性アレルギー | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レボフロキサシン水和物 | 500 mg | 20180525 | 20180525 | 経口 | リンパ節炎(リンパ節炎) | 投与中止 | アナフィラキシー反応(再投与なし) | |||||||||
ビフィズス菌製剤(5)/ビオフェルミン | 1 {DF} | 20180525 | 20180525 | 経口 | 予防(抗生物質副作用予防) | 不明 | ||||||||||
トラネキサム酸 | 1500 mg | 20180525 | 20180525 | 経口 | リンパ節炎(リンパ節炎) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応(20180525) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 深部静脈血栓症 タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 750 mg | 20171206 | 20180416 | 経口 | 硬膜下血腫(慢性硬膜下血腫) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
深部静脈血栓症(201804) | |||||||||||||||
併用薬 | 五苓散 ウルソデオキシコール酸 チオトロピウム臭化物水和物 |
報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 扁桃周囲炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セフジトレン ピボキシル/メイアクト | 100 mg | 20180324 | 20180331 | 経口 | 扁桃周囲炎(扁桃周囲炎) | 投与中止 | ||||||||||
クリンダマイシンリン酸エステル/クリンダマイシン | 1200 mg | 20180322 | 20180322 | 静脈内点滴 | 扁桃周囲炎(扁桃周囲炎) | 投与中止 | ||||||||||
トラネキサム酸 | 250 mg | 20180322 | 20180331 | 経口 | 扁桃周囲炎(扁桃周囲炎) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
湿疹(20180331) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 副鼻腔炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラネキサム酸 | 500 mg | 20180406 | 20180420 | 経口 | 副鼻腔炎 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20180417) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | 辛夷清肺湯 オロパタジン塩酸塩 |