症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
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 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



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報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンシトレルビル フマル酸/ゾコーバ 375 mg     経口 COVID−19(SARS-COV-2感染症)   不明    
アンブロキソール塩酸塩         不明 COVID−19(SARS-COV-2感染症)   不明    
デカリニウム塩化物/SP         不明 COVID−19(SARS-COV-2感染症)   不明    
トラネキサム酸         不明 COVID−19(SARS-COV-2感染症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応  
併用薬 ポビドンヨード  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 糖尿病   高血圧   痛風   インフルエンザ  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アンブロキソール塩酸塩/ムコサール 45 mg 20231102 20231102 経口 インフルエンザ(インフルエンザ)   投与中止 アナフィラキシーショック(再投与なし)  
    不明 不明 経口
アセトアミノフェン/カロナール 1800 mg 20231102 20231102 経口 インフルエンザ(インフルエンザ)   投与中止 アナフィラキシーショック(再投与なし)  
    不明 不明 経口
トラネキサム酸 1500 mg 20231102 20231102 経口 インフルエンザ(インフルエンザ)   投与中止 アナフィラキシーショック(再投与なし)  
    不明 不明 経口
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック(不明)  
併用薬 BILASTINE   TOPIROXOSTAT   AMLODIPINE BESILATE, HYDROCHLOROTHIAZIDE, TELMISARTAN   POTASSIUM CITRATE, SODIUM CITRATE DIHYDRATE  

報告年度・四半期 2023・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 僧帽弁置換   発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 発熱(発熱)   不明    
アモキシシリン水和物         経口 発熱(発熱)   不明    
トラネキサム酸         経口 発熱(発熱)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 未回復
原疾患等 COVID−19   脂質代謝障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンシトレルビル フマル酸/ゾコーバ 375 mg 20230911 20230911 経口 COVID−19(新型コロナウイルス感染症)   投与中止 筋力低下(再投与なし)、感覚鈍麻(再投与なし)  
125 mg 20230912 20230912 経口
オロパタジン塩酸塩 5 mg 20230911 20230912 経口 COVID−19(新型コロナウイルス感染症)   投与中止    
トラネキサム酸 250 mg 20230911 20230912 経口 COVID−19(新型コロナウイルス感染症)   投与中止    
ビフィズス菌製剤(4)/ラックビー 1 {DF} 20230911 20230912 経口 COVID−19(新型コロナウイルス感染症)   投与中止    
鎮咳配合剤(1)/フスコデ 3.3 mL 20230911 20230912 経口 COVID−19(新型コロナウイルス感染症)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン 60 mg 20230911 20230912 経口 COVID−19(新型コロナウイルス感染症)   投与中止    
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン       20230912 経口 脂質代謝障害(脂質代謝異常)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
筋力低下(20230912)   感覚鈍麻(20230912)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 腰部脊柱管狭窄症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セファゾリンナトリウム         不明     投与中止    
トラネキサム酸         不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応  
併用薬 ロクロニウム臭化物   スガマデクスナトリウム  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラネキサム酸         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
血栓症  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンシトレルビル フマル酸/ゾコーバ 375 mg 20230622 20230622 経口 COVID−19(COVID-19感染)   非該当 肝機能異常(再投与なし)  
125 mg 20230623 20230626 経口
トラネキサム酸 500 mg 20230622 20230626 経口 喉頭炎(喉頭炎)   非該当    
L−カルボシステイン 500 mg 20230622 20230626 経口 気管支炎(急性気管支炎)   非該当    
アモキシシリン水和物/サワシリン 250 mg 20230622 20230626 経口 気管支炎(急性気管支炎)   非該当    
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム/オーグメンチン 375 mg 20230622 20230626 経口 気管支炎(急性気管支炎)   非該当    
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物/メジコン 30 mg 20230622 20230626 経口 気管支炎(急性気管支炎)   非該当    
耐性乳酸菌製剤(3)/ビオフェルミンR 6 mg 20230622 20230626 経口 下痢(抗生剤使用に伴う下痢)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20230704)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 子宮内膜症   腺筋症   上咽頭炎   咳嗽  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ジエノゲスト 1 mg 20230708 20230708 経口 子宮内膜症(卵巣子宮内膜のう胞)、腺筋症(子宮腺筋症)   投与中止 アナフィラキシーショック(再投与なし)、眼充血(再投与なし)、呼吸困難(再投与なし)、蕁麻疹(再投与なし)  
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物/メジコン         経口 上咽頭炎(感冒)、咳嗽(咳)   不明    
トラネキサム酸         不明 上咽頭炎(感冒)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック(20230708)   眼充血(20230708)   呼吸困難(20230708)   蕁麻疹(20230708)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セフジニル         不明 適応症不明の製品使用   不明    
L−カルボシステイン         不明 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)   不明    
トラネキサム酸         不明 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 硬膜下血腫   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラネキサム酸 750 mg     経口 硬膜下血腫(外傷性硬膜下血腫)   投与中止 肺塞栓症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肺塞栓症(20230905)  
併用薬 五苓散  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 インフルエンザ  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バロキサビル マルボキシル/ゾフルーザ 20 mg 20231129 20231129 経口 インフルエンザ(インフルエンザA型)   非該当 蕁麻疹(再投与なし)  
トラネキサム酸 250 mg 20231129 20231203 経口 インフルエンザ(インフルエンザA型)   投与量変更せず    
アンブロキソール塩酸塩/ムコサール 15 mg 20231129 20231203 経口 インフルエンザ(インフルエンザA型)   投与量変更せず    
ツロブテロール 2 mg 20231129 20231203 経皮 インフルエンザ(インフルエンザA型)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
蕁麻疹(20231129)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 発熱   意識変容状態   腎機能障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラネキサム酸         経口 発熱(40℃の発熱)   不明    
アモキシシリン水和物         経口 発熱(40℃の発熱)   不明    
アセトアミノフェン         経口 発熱(40℃の発熱)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラネキサム酸         経口 発熱(40℃の発熱)   不明    
アセトアミノフェン         経口 発熱(40℃の発熱)   不明    
アモキシシリン水和物         経口 発熱(40℃の発熱)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラネキサム酸         経口     不明    
アモキシシリン水和物         経口     不明    
アセトアミノフェン         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 80kg台 転帰 死亡
原疾患等 高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロサルタンカリウム/ニューロタン     不明   経口     不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) C
アセトアミノフェン     不明         不明   C
トラネキサム酸     不明         不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 口腔咽頭痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラネキサム酸         経口 口腔咽頭痛(咽頭痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症  
併用薬 UNKNOWNDRUG  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 大動脈瘤  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラネキサム酸 250 mg 20221110 20221204       非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
播種性血管内凝固   肺炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
非ピリン系感冒剤(4)/PL         不明     不明    
L−カルボシステイン         不明     不明    
アセトアミノフェン/カロナール         不明     不明    
トラネキサム酸         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性皮疹   肝機能異常  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 COVID−19(SARS-CoV-2 感染症)   不明    
L−カルボシステイン         経口 COVID−19(SARS-CoV-2 感染症)   不明    
フェキソフェナジン塩酸塩         経口 COVID−19(SARS-CoV-2 感染症)   不明    
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物         経口 COVID−19(SARS-CoV-2 感染症)   不明    
チペピジンヒベンズ酸塩         経口 COVID−19(SARS-CoV-2 感染症)   不明    
トラネキサム酸         経口 COVID−19(SARS-CoV-2 感染症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラネキサム酸         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラネキサム酸               不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メトトレキサート/メソトレキセート 6 mg     経口 スチル病(Adult-onset Stills disease)   不明    
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール 1 g     静脈内(明記されていない場合) スチル病(Adult-onset Stills disease)   不明    
1 g     静脈内(明記されていない場合)
1 g     静脈内(明記されていない場合)
トラネキサム酸           発熱(fever)、紅斑(erythema)   不明    
プレドニゾロン 45 mg     経口 スチル病(Adult-onset Stills disease)   不明    
バルガンシクロビル塩酸塩           サイトメガロウイルス感染(CMV infection)   不明    
シクロスポリン 150 mg       スチル病(Adult-onset Stills disease)   不明    
300 mg     経口
コルヒチン 1.5 mg       スチル病(Adult-onset Still disease)   減量    
.5 mg      
副作用/有害事象
(発現日)
未承認適応に対する薬効欠如   適応外使用  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
モルヌピラビル/ラゲブリオ 1600 mg 20220802 20220802 経口 COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症)   投与中止 水疱性皮膚炎(再投与なし)  
葛根湯     不明   経口     不明    
トラネキサム酸     不明   経口     不明    
    202208   経口
副作用/有害事象
(発現日)
水疱性皮膚炎(20220802)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 スティーヴンス・ジョンソン症候群   中毒性表皮壊死融解症   粘膜類天疱瘡  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 スティーヴンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症   投与中止    
プレドニゾロン 60 mg     経口 スティーヴンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症   不明    
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物         不明 スティーヴンス・ジョンソン症候群(STEVENS-JOHNSON SYNDROME)、中毒性表皮壊死融解症(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS)   投与中止    
トラネキサム酸         不明 スティーヴンス・ジョンソン症候群(STEVENS-JOHNSON SYNDROME)、中毒性表皮壊死融解症(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS)   投与中止    
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム 1000 mg     静脈内(明記されていない場合) スティーヴンス・ジョンソン症候群(STEVENS-JOHNSON SYNDROME)、中毒性表皮壊死融解症(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
粘膜類天疱瘡  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 スティーヴンス・ジョンソン症候群   中毒性表皮壊死融解症   粘膜類天疱瘡  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 スティーヴンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症   投与中止    
プレドニゾロン 60 mg     経口 スティーヴンス・ジョンソン症候群(STEVENS-JOHNSON SYNDROME)、中毒性表皮壊死融解症(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS)   不明    
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物         不明 スティーヴンス・ジョンソン症候群(STEVENS-JOHNSON SYNDROME)、中毒性表皮壊死融解症(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS)   投与中止    
トラネキサム酸         不明 スティーヴンス・ジョンソン症候群(STEVENS-JOHNSON SYNDROME)、中毒性表皮壊死融解症(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS)   投与中止    
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム 1000 mg     静脈内(明記されていない場合) スティーヴンス・ジョンソン症候群(STEVENS-JOHNSON SYNDROME)、中毒性表皮壊死融解症(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
粘膜類天疱瘡  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 粘膜類天疱瘡   スティーヴンス・ジョンソン症候群   中毒性表皮壊死融解症   SJS−TENオーバーラップ  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 状態悪化(不明)、粘膜類天疱瘡(不明)  
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 状態悪化(不明)、粘膜類天疱瘡(不明)  
トラネキサム酸         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
状態悪化   粘膜類天疱瘡  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 粘膜類天疱瘡   スティーヴンス・ジョンソン症候群   中毒性表皮壊死融解症   SJS−TENオーバーラップ  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 状態悪化(不明)、粘膜類天疱瘡(不明)  
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 状態悪化(不明)、粘膜類天疱瘡(不明)  
トラネキサム酸         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
状態悪化   粘膜類天疱瘡  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 狭心症   高血圧   原発性アルドステロン症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン               不明    
プラバスタチンナトリウム/プラバスタチンNa塩               不明    
ピリドスチグミン臭化物               不明    
アスピリン/バイアスピリン               不明    
ランソプラゾール               不明    
ドキサゾシンメシル酸塩/カルデナリン               不明    
トラネキサム酸               不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬 プレドニゾロン  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー   てんかん  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルバマゼピン/テグレトール 400 mg 1973 20221009 経口 てんかん(てんかん)   投与中止 薬疹(再投与なし)  
    20221010 20221011 経口
トラネキサム酸 750 mg 20221006 20221009 経口 口腔咽頭痛(咽頭痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20221009)  
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド   センノシド   メコバラミン   ウルソデオキシコール酸  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンシトレルビル フマル酸/ゾコーバ 375 mg 20221207 20221207 経口 COVID−19(COVID-19)   投与中止    
トラネキサム酸 250 mg 20221205 20221207 経口 COVID−19(COVID-19)   不明    
エプラジノン塩酸塩/レスプレン 20 mg 20221207 20221207 経口 COVID−19(COVID-19)   不明    
メキタジン 3 mg 20221207 20221207 経口 COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(20221207)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレドニゾロン 5 mg 20191010 20191106   関節リウマチ   投与量変更せず    
4 mg 20191107 20200205  
2 mg 20200206 20200916  
1 mg 20200917 20201111  
2 mg 20201112 20210616  
3 mg 20210617    
サリルマブ(遺伝子組換え)/ケブザラ 200 mg 20220418 20220906   関節リウマチ   投与中止    
セレコキシブ 400 mg 20191010 20200107   関節リウマチ   投与量変更せず    
200 mg 20200108 20210929  
400 mg 20210930    
タクロリムス水和物 1.5 mg 20201217 20210324   関節リウマチ   投与量変更せず    
2 mg 20210325 20210713  
3 mg 20210714    
ボノプラザンフマル酸塩               不明    
トラネキサム酸               不明    
副作用/有害事象
(発現日)
大腸穿孔(20220905)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 関節リウマチ   骨粗鬆症   血管腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
サリルマブ(遺伝子組換え)/ケブザラ 200 mg 20220418 20220906 皮下 関節リウマチ(関節リウマチ)   投与中止 大腸穿孔(再投与なし)  
2456001 5 mg 20191010 20191106 経口 関節リウマチ(関節リウマチ)   投与量変更せず 大腸穿孔(再投与なし)  
4 mg 20191107 20200205 経口
2 mg 20200206 20200311 経口
2 mg 20200312 20200916 経口
1 mg 20200917 20201111 経口
2 mg 20201112 20210616 経口
3 mg 20210617 不明 経口
セレコキシブ 400 mg 20191010 20200107 経口 関節リウマチ(関節リウマチ)   投与量変更せず 大腸穿孔(再投与なし)  
200 mg 20200108 20210929 経口
400 mg 20210930 不明 経口
タクロリムス水和物 1.5 mg 20201217 20210324 経口 関節リウマチ(関節リウマチ)   投与量変更せず    
2 mg 20210325 20210713 経口
3 mg 20210714 不明 経口
ボノプラザンフマル酸塩     不明 不明 経口 胃食道逆流性疾患(逆流性食道炎)   不明    
    20221027 不明 経口
トラネキサム酸 250 mg 不明   経口 咽頭炎(咽頭炎)   投与量変更せず 大腸穿孔(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
大腸穿孔(20220905)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 咽頭炎   インフルエンザ  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラネキサム酸     20190206 20190208 経口 咽頭炎(咽頭炎)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20190208)  
併用薬 アセトアミノフェン   ラニナミビルオクタン酸エステル水和物  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 咽頭の炎症   発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物     20220508 202205 経口 喉頭の炎症(のどの炎症)、発熱(微熱)   不明 横紋筋融解症(有)  
トラネキサム酸     20220508 202205 経口 喉頭の炎症(のどの炎症)、発熱(微熱)   不明    
クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム水和物/ウラリット         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(20220513)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 新生児 身長 40cm台 体重 10kg未満 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ 500 mg 20220212   経胎盤 COVID−19(SARS-CoV2による感染症)   非該当 頻呼吸(再投与なし)、感染(再投与なし)  
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物/メジコン 45 mg 20220213 20220221 経胎盤 咳嗽(咳)   非該当    
トラネキサム酸 1500 mg 20220214 20220219 経胎盤 口腔咽頭痛(咽頭痛)   非該当    
クエン酸第一鉄ナトリウム 100 mg 20220225 20220310 経胎盤 貧血(貧血)   非該当    
酸化マグネシウム 990 mg 20220225   経胎盤 便秘(便秘)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
頻呼吸(20220322)   感染(20220322)  
併用薬 メナテトレノン   ブドウ糖   メナテトレノン  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 小児 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物/フロモックス小児用:細粒         経口     不明    
トラネキサム酸         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物               不明    
トラネキサム酸               不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック  
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物   セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 腹痛   発疹   そう痒症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
L−カルボシステイン 1500 mg 20210225 20210225 経口 扁桃炎(扁桃炎)   投与中止 腹痛(再投与なし)、発疹(再投与なし)、そう痒症(再投与なし)  
トラネキサム酸 1500 mg 20210225 20210225 経口 扁桃炎(扁桃炎)   投与中止 腹痛(再投与なし)、発疹(再投与なし)、そう痒症(再投与なし)  
アセトアミノフェン 1200 mg 20210225 20210225 経口 扁桃炎(扁桃炎)   投与中止    
レバミピド     20210225 20210225 経口 扁桃炎(扁桃炎)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腹痛(20210224)   発疹(20210224)   そう痒症(20210224)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 双極性障害   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ラモトリギン 25 mg 20190604 20190616 経口 双極性障害(双極性感情障害)   投与中止    
イブプロフェン     20190617   経口     不明    
ラフチジン     20190617   経口     不明    
レバミピド     20190617   経口     不明    
トラネキサム酸     20190617   経口     不明    
クラリスロマイシン     20190617   経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
発疹(20190616)   発熱(20190616)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラネキサム酸/トラネキサム酸:シロップ         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
L−カルボシステイン         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(2021)   発熱(2021)   嘔吐(2021)   下痢(2021)   発疹(2021)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クラリスロマイシン 200 mg 20201030 20201103 経口 感染予防(感染予防)   投与中止    
非ピリン系感冒剤(4)/ピーエイ     20201030 20201103 経口 解熱処置(解熱、鎮痛)、鎮痛療法(解熱、鎮痛)   投与中止    
L−カルボシステイン 500 mg 20201030 20201103 経口 消炎療法(消炎)   投与中止    
トラネキサム酸 250 mg 20201030 20201103 経口 消炎療法(消炎)   投与中止    
アセトアミノフェン/カロナール 300 mg     経口 鎮痛薬投与による補助療法(消炎鎮痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 死亡
原疾患等 高血圧   腎不全   変形性脊椎症   鼻炎   口腔咽頭痛   咳嗽   湿性咳嗽  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
L−カルボシステイン         不明 鼻炎、咳嗽、口腔咽頭痛、湿性咳嗽   非該当   C
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 1 {DF}     経口 変形性脊椎症(LUMBAR SPONDYLOSIS)   非該当   C
トラネキサム酸         不明 鼻炎(RHINITIS)、口腔咽頭痛(SORE THROAT)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
低血糖   心停止   意識消失  
併用薬 デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 未回復
原疾患等 高血圧   脂質異常症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラネキサム酸 750 mg 20210928 20210928 経口 口腔咽頭痛(喉の痛み)   投与中止 蕁麻疹(再投与なし)  
アセトアミノフェン 1200 mg 20210928 20210928 経口 口腔咽頭痛(喉の痛み)   投与中止 蕁麻疹(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
蕁麻疹(20210928)  
併用薬 ビフィズス菌製剤(1)   テプレノン   葛根湯加川きゅう辛夷   セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物   メトクロプラミド   ドキサゾシンメシル酸塩  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 末期腎疾患   腎性貧血   高血圧   脂質異常症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ダプロデュスタット/ダーブロック 4 mg 20210201   経口 腎性貧血(腎性貧血)   投与中止 肺塞栓症(再投与なし)、呼吸困難(再投与なし)、肺高血圧症(再投与なし)、静脈塞栓症(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)  
6 mg 2021 20211101 経口
トラネキサム酸               不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肺塞栓症(20211101)   呼吸困難(20211101)   肺高血圧症(20211101)   静脈塞栓症   腎機能障害  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   フロセミド   フェブキソスタット   ワルファリンカリウム   ロサルタンカリウム   アトルバスタチンカルシウム水和物   クエン酸第一鉄ナトリウム   エルデカルシトール  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レバミピド/レバミピド*大塚工場               投与中止    
アモキシシリン水和物               投与中止    
トラネキサム酸               投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(20210326)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 硬膜下血腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20200601 20200608 経口 浮腫(浮腫)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物/カルバゾクロムスルホン酸Na 90 mg 20200601 20200608 経口 出血性素因(出血傾向)   投与中止    
トラネキサム酸 750 mg 20200601 20200608 経口 出血性素因(出血傾向)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20200608)  
併用薬 酢酸リンゲル液(ブドウ糖加)(2−2)   アトルバスタチンカルシウム水和物   アロプリノール   ランソプラゾール   シルニジピン   フロセミド   レベチラセタム   アピキサバン   ベラパミル塩酸塩   ビソプロロールフマル酸塩  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 その他 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 硬膜下血腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20200601 20200608 経口 浮腫(浮腫)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物/カルバゾクロムスルホン酸Na 90 mg 20200601 20200608 経口 出血性素因(出血傾向)   投与中止    
トラネキサム酸 750 mg 20200601 20200608 経口 出血性素因(出血傾向)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20200608)  
併用薬 レベチラセタム   ビソプロロールフマル酸塩   アピキサバン   酢酸リンゲル液(ブドウ糖加)(2−2)   アトルバスタチンカルシウム水和物   アロプリノール   ランソプラゾール   シルニジピン   フロセミド   ベラパミル塩酸塩  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 アレルギー性鼻炎   過敏症   ダニアレルギー   季節性アレルギー  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)/ガーダシル .5 mL 20210120   筋肉内 予防(予防)   非該当 白血球数減少(再投与なし)、血小板数減少(再投与なし)、発熱(再投与なし)、嘔吐(再投与なし)、下痢(再投与なし)、発熱(再投与なし)、下痢(再投与なし)  
組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)/ガーダシル .5 mL 20201116   筋肉内 予防(予防)   非該当 白血球数減少(再投与なし)、血小板数減少(再投与なし)、発熱(再投与なし)、嘔吐(再投与なし)、下痢(再投与なし)、発熱(再投与なし)、下痢(再投与なし)  
フェキソフェナジン塩酸塩 120 mg 20210122   経口 アレルギー性鼻炎(アレルギー性鼻炎治療)   不明    
アセトアミノフェン/カロナール     20210122   経口 解熱処置(解熱)、鎮痛療法(鎮痛)   不明    
トラネキサム酸 750 mg 20210122 20210126 経口 消炎療法(消炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
白血球数減少(20210301)   血小板数減少(20210301)   発熱(20210121)   嘔吐(20210122)   下痢(20210122)   発熱(20210228)   下痢(20210301)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 不明 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 80kg台 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アシクロビル               不明    
カルペリチド(遺伝子組換え)                    
タクロリムス水和物                    
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム/ヒドロコルチゾン・ナトリウム・サクシネート                    
トラネキサム酸                    
フロセミド                    
オメプラゾール                    
ウルソデオキシコール酸                    
ジゴキシン                    
ホスカルネットナトリウム水和物                    
ミカファンギンナトリウム                    
メロペネム水和物                    
ダプトマイシン                    
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム                    
グリチルリチン酸一アンモニウム                    
トロンボモデュリン アルファ(遺伝子組換え)                    
シタグリプチンリン酸塩水和物                    
硫酸マグネシウム水和物                    
アムホテリシンB                    
ボリコナゾール                    
ミコフェノール酸 モフェチル                    
エンテカビル水和物                    
副作用/有害事象
(発現日)
血中アルカリホスファターゼ増加   血中クレアチニン増加   血中尿素増加   急性心不全   γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加   血栓性微小血管症   体重増加  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 急性骨髄性白血病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フロセミド/ラシックス     不明 不明 不明     不明 食道炎(再投与なし)  
レボフロキサシン水和物     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 食道炎(再投与なし)  
トラネキサム酸     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 食道炎(再投与なし)  
メスナ     不明 不明 不明     不明 食道炎(再投与なし)  
シクロホスファミド水和物     不明 不明 不明     不明 食道炎(再投与なし)  
ヒドロコルチゾン酢酸エステル     不明 不明 不明     不明 食道炎(再投与なし)  
ウルソデオキシコール酸     不明 不明 不明     不明 食道炎(再投与なし)  
アシクロビル     不明 不明 不明     不明 食道炎(再投与なし)  
センブリ     不明 不明 不明     不明    
アプレピタント     不明 不明 不明     不明    
グラニセトロン塩酸塩/グラニセトロン     不明 不明 不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
食道炎(不明)  
併用薬 LANSOPRAZOLE   OMEPRAZOLE   VONOPRAZAN   CASPOFUNGIN   ITRACONAZOLE   LETERMOVIR   MEROPENEM   PENTAMIDINE   SULFAMETHOXAZOLE, TRIMETHOPRIM   PIPERACILLIN SODIUM, TAZOBACTAM SODIUM   TEICOPLANIN   VALACICLOVIR   VANCOMYCIN   DOMPERIDONE   METOCLOPRAMIDE   PROCHLORPERAZINE   DEXAMETHASONE   METHOTREXATE   TACROLIMUS   GEMTUZUMAB OZOGAMICIN   ACETAMINOPHEN   BROTIZOLAM   CARBAZOCHROME   CLOSTRIDIUM BUTYRICUM   DALTEPARIN SODIUM   CHLORPHENIRAMINE [CHLORPHENAMINE]   FENTANYL   HAPTOGLOBINS   HERBAL EXTRACT NOS, MEPYRAMINE MALEATE, PHENIRAMINE MALEATE, PHENYLPROPANOLAMINE, PHENYLTOLOXAMINE CITRATE   HYDROXYZINE   LENOGRASTIM   LOPERAMIDE   MAGNESIUM SULFATE   MOSAPRIDE   NICARDIPINE   POTASSIUM CHLORIDE  

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 大動脈瘤破裂   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラネキサム酸 750 mg 20201109 20201113 経口 予防(エンドリーク予防)   投与中止 痙攣発作(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
痙攣発作(20201114)  
併用薬 エソメプラゾールマグネシウム水和物   ビソプロロールフマル酸塩   アミオダロン塩酸塩   エゼチミブ   ピタバスタチンカルシウム   レボチロキシンナトリウム水和物   シロドシン   オルメサルタン メドキソミル   炭酸ランタン水和物   メロペネム水和物   ダプトマイシン  

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 高血圧   甲状腺機能低下症   非タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レゴラフェニブ水和物/スチバーガ     20201111 20201113   遠隔転移を伴う結腸癌(治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌)   投与中止    
    20201115 20201117  
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン     20201111 20201118 経口 高血圧(高血圧の予防)   不明    
トラネキサム酸     20201114 20201118 経口 月経中間期出血(不正子宮出血)   不明    
水酸化アルミニウムゲル・水酸化マグネシウム/マーロックス     20201114 20201118 経口 上腹部痛(心窩部痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能検査異常(20201118)   血中ビリルビン増加(20201118)   アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20201118)   アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20201118)   血中アルカリホスファターゼ増加(20201118)  
併用薬 アゾセミド   レボチロキシンナトリウム水和物   ボノプラザンフマル酸塩   ラクトミン   酪酸菌製剤   パンクレリパーゼ  

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 上咽頭炎   乾癬  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セフジニル         経口 上咽頭炎(感冒症状)   投与中止    
トラネキサム酸         経口 上咽頭炎(感冒症状)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑  
併用薬 UNKNOWNDRUG   アセトアミノフェン   シクロスポリン   カルシポトリオール水和物・ベタメタゾンジプロピオン酸エステル  

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 上咽頭炎   乾癬  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラネキサム酸         不明 上咽頭炎(感冒症状)   不明    
セフジニル         不明 上咽頭炎(感冒症状)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
膿疱性乾癬  
併用薬 UNKNOWNDRUG   シクロスポリン   カルシポトリオール   ベタメタゾンジプロピオン酸エステル  

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 上咽頭炎   乾癬  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セフジニル         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
トラネキサム酸         経口 上咽頭炎(感冒)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
膿疱性乾癬  
併用薬 シクロスポリン   カルシポトリオール水和物・ベタメタゾンジプロピオン酸エステル  

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 乾癬  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラネキサム酸         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
膿疱性乾癬  
併用薬 シクロスポリン   カルシポトリオール水和物・ベタメタゾンジプロピオン酸エステル   セフジニル  

報告年度・四半期 2019・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 咽頭炎   口腔咽頭痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラネキサム酸 1500 mg 20191227   経口 咽頭炎(咽頭炎咽頭痛)   不明 薬疹(再投与なし)  
レボフロキサシン水和物 500 mg 20191227   経口 咽頭炎(咽頭炎咽頭痛)   不明    
L−カルボシステイン 1500 mg 20191227   経口 咽頭炎(咽頭炎咽頭痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 インフルエンザ  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラネキサム酸 750 mg 20190308 20190312 経口 上咽頭炎(感冒症状)   不明 多形紅斑(再投与なし)  
L−カルボシステイン 1500 mg 20190308 20190315 経口 上咽頭炎(感冒症状)   不明 多形紅斑(再投与なし)  
クロフェダノール塩酸塩/コルドリン 75 mg 20190308 20190312 経口 上咽頭炎(感冒症状)   不明    
ジプロフィリン・ジヒドロコデイン配合剤/カフコデN 6 {DF} 20190311 20190315 経口 上咽頭炎(感冒症状)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20190316)  
併用薬 ラニナミビルオクタン酸エステル水和物   ジメモルファンリン酸塩   アンブロキソール塩酸塩   エピナスチン塩酸塩   ロキソプロフェンナトリウム水和物   d−クロルフェニラミンマレイン酸塩   ツロブテロール   デカリニウム塩化物  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 口腔咽頭痛   扁桃炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム/オーグメンチン     20190516 20190521 経口 口腔咽頭痛(Oropharyngeal pain)、扁桃炎(Tonsillitis)   投与中止    
        不明
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン     20190516 20190521 経口 口腔咽頭痛(Oropharyngeal pain)、扁桃炎(Tonsillitis)   投与中止    
        不明
トラネキサム酸     20190516 20190521 経口 口腔咽頭痛(Oropharyngeal pain)、扁桃炎(Tonsillitis)   投与中止    
        不明
副作用/有害事象
(発現日)
顔面浮腫(20190518)   紅斑(20190524)  
併用薬 プレドニゾロン  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 統合失調症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゾピクロン/アモバン     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 ショック(再投与なし)  
ランソプラゾール 15 mg 不明 不明 経口     不明 ショック(再投与なし)  
クエチアピンフマル酸塩 100 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 ショック(再投与なし)  
アリピプラゾール水和物 400 mg 不明   筋肉内 統合失調症(統合失調症)   投与量変更せず ショック(再投与なし)  
フルニトラゼパム 1 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 ショック(再投与なし)  
プロメタジン塩酸塩 15 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 ショック(再投与なし)  
カルバマゼピン 600 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 ショック(再投与なし)  
トラネキサム酸 750 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 ショック(再投与なし)  
プロペリシアジン 15 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 ショック(再投与なし)  
アトモキセチン塩酸塩 80 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 ショック(再投与なし)  
ペロスピロン塩酸塩水和物 12 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
アセナピンマレイン酸塩 20 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
メチルフェニデート塩酸塩 20 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ショック(20190628)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 統合失調症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アトモキセチン塩酸塩/アトモキセチン 80 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
ランソプラゾール/タケプロン 15 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
クエチアピンフマル酸塩/クエチアピン「VTRS」 100 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
アリピプラゾール水和物/エビリファイ 400 mg     筋肉内 統合失調症   投与量変更せず    
アセナピンマレイン酸塩/シクレスト 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
ペロスピロン塩酸塩水和物 12 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
フルニトラゼパム 1 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
ゾピクロン         経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
プロメタジン塩酸塩/ヒベルナ 15 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
カルバマゼピン 600 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
トラネキサム酸 750 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
プロペリシアジン/ニューレプチル 15 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
メチルフェニデート塩酸塩/リタリン 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ショック(20190628)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 統合失調症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アトモキセチン塩酸塩/ストラテラ 80 mg 2017   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 ショック(不明)  
アリピプラゾール水和物/エビリファイ 400 mg 2017   筋肉内 統合失調症(統合失調症)   投与量変更せず    
アセナピンマレイン酸塩/シクレスト 20 mg 2018   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
クエチアピンフマル酸塩 100 mg 2017   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
ペロスピロン塩酸塩水和物 12 mg 2017   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
ランソプラゾール 15 mg 2017   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
フルニトラゼパム 1 mg 2017   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
ゾピクロン 7.5 mg 2017   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
プロメタジン塩酸塩/ヒベルナ 15 mg 2017   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
カルバマゼピン 600 mg 2017   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
トラネキサム酸 750 mg 2018   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
プロペリシアジン/ニューレプチル 15 mg 2017   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
メチルフェニデート塩酸塩/リタリン 20 mg 2017   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ショック(20190628)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 統合失調症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ランソプラゾール/タケプロン 15 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
クエチアピンフマル酸塩/クエチアピン 100 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
アリピプラゾール水和物/エビリファイ 400 mg 2017   筋肉内 統合失調症(統合失調症)   投与量変更せず    
アセナピンマレイン酸塩/シクレスト 20 mg 2018   経口     不明    
ペロスピロン塩酸塩水和物 12 mg 2017   経口     不明    
フルニトラゼパム 1 mg 2017   経口     不明    
ゾピクロン     2017   経口     不明    
プロメタジン塩酸塩/ヒベルナ 15 mg 2017   経口     不明    
カルバマゼピン 600 mg 2017   経口     不明    
トラネキサム酸 750 mg 2018   経口     不明    
プロペリシアジン/ニューレプチル 15 mg 2017   経口     不明    
アトモキセチン塩酸塩 80 mg 2017   経口     不明    
メチルフェニデート塩酸塩/リタリン 20 mg 2017   経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ショック(20190628)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 副鼻腔炎   咽喉頭炎   アレルギー性鼻炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デスロラタジン/デザレックス 5 mg 20190507 20190508 経口 アレルギー性鼻炎(アレルギー性鼻炎)   投与中止 発疹(再投与なし)  
モンテルカストナトリウム/モンテルカスト 10 mg 20180507 20180508 経口 アレルギー性鼻炎(アレルギー性鼻炎)   投与中止 発疹(再投与なし)  
アンブロキソール塩酸塩 45 mg 20180507 20180508 経口 副鼻腔炎(副鼻腔炎)   投与中止    
テプレノン 4.5 mg 20180507 20180508 経口 副鼻腔炎(副鼻腔炎)   投与中止    
トラネキサム酸 750 mg 20180507 20180508 経口 副鼻腔炎(副鼻腔炎)   投与中止    
レボフロキサシン水和物 500 mg 20190507 20190508 経口 副鼻腔炎(副鼻腔炎)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
発疹(20180507)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 統合失調症   適応症不明の製品使用  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセナピンマレイン酸塩/シクレスト 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
アリピプラゾール水和物/エビリファイ         筋肉内 統合失調症(統合失調症)   投与量変更せず    
クエチアピンフマル酸塩 100 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
ペロスピロン塩酸塩水和物 12 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
ランソプラゾール 15 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
フルニトラゼパム 1 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
ゾピクロン 7.5 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
プロメタジン塩酸塩/ヒベルナ 15 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
カルバマゼピン 600 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
トラネキサム酸 750 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
プロペリシアジン/ニューレプチル 15 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
アトモキセチン塩酸塩/アトモキセチン 80 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
メチルフェニデート塩酸塩/リタリン 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ショック(20190628)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 統合失調症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペロスピロン塩酸塩水和物/ルーラン 12 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明 ショック(再投与なし)  
アリピプラゾール水和物/エビリファイ 400 mg 不明 不明 筋肉内 統合失調症(Schizophrenia)   投与量変更せず    
アセナピンマレイン酸塩/シクレスト 20 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
クエチアピンフマル酸塩 100 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
ランソプラゾール 15 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
フルニトラゼパム 1 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
ゾピクロン 7.5 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
プロメタジン塩酸塩/ヒベルナ 15 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
カルバマゼピン 600 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
トラネキサム酸 750 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
プロペリシアジン/ニューレプチル 15 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
アトモキセチン塩酸塩 80 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
メチルフェニデート塩酸塩/リタリン 20 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ショック(20190628)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 統合失調症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゾピクロン/アモバン 7.5 mg 2017 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 ショック(再投与なし)  
アリピプラゾール水和物/エビリファイ 400 mg 2017   筋肉内 統合失調症(schizophrenia)   投与量変更せず ショック(再投与なし)  
クエチアピンフマル酸塩 100 mg 2017 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 ショック(再投与なし)  
ランソプラゾール 15 mg 2017 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 ショック(再投与なし)  
プロメタジン塩酸塩/ヒベルナ 15 mg 2017 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 ショック(再投与なし)  
カルバマゼピン 600 mg 2017 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 ショック(再投与なし)  
トラネキサム酸 750 mg 2018 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 ショック(再投与なし)  
プロペリシアジン/ニューレプチル 15 mg 2017 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 ショック(再投与なし)  
アトモキセチン塩酸塩 80 mg 2017 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 ショック(再投与なし)  
アセナピンマレイン酸塩/シクレスト 20 mg 2018 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ペロスピロン塩酸塩水和物 12 mg 2017 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
フルニトラゼパム 1 mg 2017 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
メチルフェニデート塩酸塩/リタリン 20 mg 2017 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ショック(20190628)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 統合失調症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クエチアピンフマル酸塩/セロクエル 100 mg 2017   経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
アリピプラゾール水和物/エビリファイ 400 mg 2017   筋肉内(筋肉内) 統合失調症(統合失調症)   不明    
ペロスピロン塩酸塩水和物 12 mg 2017   経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ランソプラゾール 15 mg 2017   経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
フルニトラゼパム 1 mg 2017   経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ゾピクロン 7.5 mg 2017   経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
アセナピンマレイン酸塩/シクレスト 20 mg 2018   経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
カルバマゼピン 600 mg 2017   経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
プロペリシアジン/ニューレプチル 15 mg 2017   経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
アトモキセチン塩酸塩/アトモキセチン 80 mg 2017   経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
メチルフェニデート塩酸塩/リタリン 20 mg 2017   経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
プロメタジン塩酸塩/ヒベルナ 15 mg 2017   経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
トラネキサム酸 750 mg 2018   経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ショック(20190628)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 鼻出血   緑内障   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
L−カルボシステイン     20190518 20190617 経口 鼻出血(鼻出血)   投与中止    
トラネキサム酸     20190518   経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
皮膚粘膜眼症候群(20190621)  
併用薬 エストリオール   ドルゾラミド塩酸塩   タフルプロスト・チモロールマレイン酸塩  

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/オキミナス     不明 不明 不明     不明    
アセトアミノフェン     不明 不明 不明     不明    
L−カルボシステイン     不明 不明 不明     不明    
トラネキサム酸     不明 不明 不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
L−カルボシステイン         経口 上咽頭炎(感冒疑い)   不明    
トラネキサム酸         不明 上咽頭炎(感冒疑い)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン         経口 上咽頭炎(感冒疑い)        
アセトアミノフェン         経口 上咽頭炎(感冒疑い)        
118               不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 β溶血性レンサ球菌感染  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
L−カルボシステイン         経口 β溶血性レンサ球菌感染(β溶血性レンサ球菌感染疑い)   不明    
セフジニル         経口 β溶血性レンサ球菌感染(β溶血性レンサ球菌感染疑い)   不明    
トラネキサム酸         不明 β溶血性レンサ球菌感染(β溶血性レンサ球菌感染疑い)   不明    
118               不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
L−カルボシステイン         不明 適応症不明の製品使用   不明    
セフジニル         不明     不明    
トラネキサム酸         不明 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
L−カルボシステイン         不明 適応症不明の製品使用   不明    
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)   不明    
トラネキサム酸         不明 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa         不明 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa         経口     不明    
アセトアミノフェン         経口     不明    
L−カルボシステイン         経口     不明    
トラネキサム酸         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/アンヒバ         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 ドライアイ(不明)、結膜瘢痕(不明)、スティーヴンス・ジョンソン症候群(不明)  
ロキソプロフェンナトリウム水和物         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 ドライアイ(不明)、結膜瘢痕(不明)、スティーヴンス・ジョンソン症候群(不明)  
トラネキサム酸         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
L−カルボシステイン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ドライアイ   結膜瘢痕   スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 ドライアイ(不明)、結膜瘢痕(不明)、スティーヴンス・ジョンソン症候群(不明)  
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 ドライアイ(不明)、結膜瘢痕(不明)、スティーヴンス・ジョンソン症候群(不明)  
トラネキサム酸         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
L−カルボシステイン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ドライアイ   結膜瘢痕   スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セフジニル         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明 ドライアイ(不明)、結膜瘢痕(不明)、スティーヴンス・ジョンソン症候群(不明)  
トラネキサム酸         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
L−カルボシステイン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ドライアイ   結膜瘢痕   スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa         経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa         経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
トラネキサム酸         経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
トラネキサム酸         経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
アセトアミノフェン           適応症不明の製品使用(不明)   不明    
L−カルボシステイン           適応症不明の製品使用(不明)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セフジニル         経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
トラネキサム酸         経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
L−カルボシステイン           適応症不明の製品使用(不明)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 NSAID増悪呼吸器疾患   副鼻腔炎   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物 3 {DF}     経口 上咽頭炎(かぜ)   不明    
非ピリン系感冒剤(4)/PL         不明     不明    
レバミピド         不明     不明    
トラネキサム酸         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
喘息(20190108)  
併用薬 プレドニゾロン   ファモチジン   d−クロルフェニラミンマレイン酸塩  

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 不明 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン/コカール         経口 上咽頭炎(感冒症状)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa         経口 上咽頭炎(感冒症状)   不明    
L−カルボシステイン         経口 上咽頭炎(感冒症状)   不明    
トラネキサム酸         経口 上咽頭炎(感冒症状)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 小児 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラネキサム酸/トラネキサム酸:シロップ         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
胃潰瘍   メレナ   吐血  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 160cm台 体重 80kg台 転帰 回復
原疾患等 末梢性浮腫   深部静脈血栓症   早産   遺伝性血管浮腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
乾燥濃縮人C1−インアクチベーター/ベリナートP 1000 [iU] 20170418 20170418 静脈内(明記されていない場合) 遺伝性血管浮腫(HAE発作治療)、遺伝性血管浮腫(遺伝性血管浮腫を背景とする左下肢の浮腫)   投与量変更せず 深部静脈血栓症(無)、肺塞栓症(無)  
1000 [iU] 20170522 20170522 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170526 20170526 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170530 20170530 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170603 20170603 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170607 20170607 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170611 20170611 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170615 20170615 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170619 20170619 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170623 20170623 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170627 20170627 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170422 20170422 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170702 20170702 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170706 20170706 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170707 20170707 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170709 20170709 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170713 20170713 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170717 20170717 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170721 20170721 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170724 20170724 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170728 20170728 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170802 20170802 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170427 20170427 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170805 20170805 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170809 20170809 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170814 20170814 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170818 20170818 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170822 20170822 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170827 20170827 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170903 20170903 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170907 20170907 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170914 20170914 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20171002 20171002 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170430 20170430 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20171013 20171013 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20171025 20171025 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20171026 20171026 静脈内(明記されていない場合)
2 {DF} 20171017 20171017 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 201603   静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170504 20170504 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170508 20170508 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170511 20170511 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170514 20170514 静脈内(明記されていない場合)
1000 [iU] 20170518 20170518 静脈内(明記されていない場合)
トラネキサム酸 500 mg   20171027 経口 遺伝性血管浮腫(HAE発作治療)、予防(HAE発作予防)   投与中止 深部静脈血栓症(無)、肺塞栓症(無)  
副作用/有害事象
(発現日)
深部静脈血栓症(20171027)   肺塞栓症(20171027)  
併用薬 大建中湯   トラネキサム酸  

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 副鼻腔炎   うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トスフロキサシントシル酸塩水和物 150 mg 20190124 20190125 経口 副鼻腔炎(副鼻腔炎)   投与中止    
エスシタロプラムシュウ酸塩/レクサプロ 10 mg 20190124 20190125 経口 うつ病(うつ状態)   投与中止    
メコバラミン 500 ug 20190118   経口     不明    
トラネキサム酸 500 mg 20190124   経口 副鼻腔炎(副鼻腔炎)   投与量変更せず    
酪酸菌配合剤/ビオスリー 1 {DF} 20190124   経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
失神(20190125)   痙攣発作(20190125)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 中耳炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
テビペネム ピボキシル/オラペネム         経口 中耳炎(中耳炎)   不明    
L−カルボシステイン         経口     不明    
アンブロキソール塩酸塩         不明     不明    
トラネキサム酸         経口     不明    
プロバイオティクス(宮入菌)         経口     不明    
ツロブテロール         経皮     不明    
シプロヘプタジン塩酸塩水和物         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
低カルニチン血症  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 副鼻腔炎   自己免疫性肝炎   原発性胆汁性胆管炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オロパタジン塩酸塩         経口 副鼻腔炎(副鼻腔炎)   投与中止    
辛夷清肺湯         経口 副鼻腔炎(副鼻腔炎)   投与中止    
トラネキサム酸         経口 副鼻腔炎(副鼻腔炎)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 副鼻腔炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オロパタジン塩酸塩         経口 薬物性肝障害(薬物性肝障害)   投与中止    
辛夷清肺湯         経口 副鼻腔炎(副鼻腔炎)   投与中止    
トラネキサム酸         経口 副鼻腔炎(副鼻腔炎)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 口腔咽頭痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラネキサム酸 750 mg 20180707 20180710 経口 口腔咽頭痛(のどの痛み)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20180707)  
併用薬 アルファカルシドール   バゼドキシフェン酢酸塩  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 大腿骨頚部骨折   高血圧   うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロクロニウム臭化物 50 mg 20180629 20180629 静脈内(明記されていない場合) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
フェンタニルクエン酸塩 14 mL 20180629 20180629 静脈内(明記されていない場合) 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物/アドナ 100 mg 20180629 20180629 静脈内(明記されていない場合) 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
トラネキサム酸 250 mg 20180629 20180629 静脈内(明記されていない場合) 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
レミフェンタニル塩酸塩/アルチバ 2 mg 20180629 20180629 静脈内(明記されていない場合) 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
セフォチアム塩酸塩 2 g 20180629 20180629 静脈内(明記されていない場合) 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
血圧低下(20180629)  
併用薬 セボフルラン   ラニチジン塩酸塩  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 副鼻腔炎   慢性肝炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オロパタジン塩酸塩         経口 副鼻腔炎(副鼻腔炎)   投与中止    
トラネキサム酸         経口 副鼻腔炎(副鼻腔炎)   投与中止    
辛夷清肺湯         経口 副鼻腔炎(副鼻腔炎)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
辛夷清肺湯/ツムラ辛夷清肺湯エキス顆粒(医療用)         経口 副鼻腔炎(副鼻腔炎)   投与中止    
トラネキサム酸         経口 副鼻腔炎(副鼻腔炎)   投与中止    
オロパタジン塩酸塩         経口 副鼻腔炎(副鼻腔炎)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 副鼻腔炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オロパタジン塩酸塩         経口 副鼻腔炎(副鼻腔炎)   投与中止    
辛夷清肺湯         経口 副鼻腔炎(副鼻腔炎)   投与中止    
トラネキサム酸         経口 副鼻腔炎(副鼻腔炎)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性膵炎   薬物性肝障害   自己免疫性肝炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 肺結核   肺空洞形成   言語障害   不眠症   そう痒症   入院   発育遅延  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レボセチリジン塩酸塩/ザイザル 5 mg 20171214   経口 そう痒症(Pruritus)   不明    
レボフロキサシン水和物 500 mg 20171110 20180323 経口     投与中止    
ランソプラゾール 15 mg 20171214   経口     不明    
催眠鎮静剤,抗不安剤(一般薬)/ナイトール     20171218   局所 そう痒症(Pruritus)   不明    
メトクロプラミド 5 mg 20171219   経口 悪心(Nausea)、嘔吐(Vomiting)   非該当    
        不明
ドンペリドン 10 mg 20180215   経口     不明    
クエチアピンフマル酸塩 25 mg 20180115   経口 落ち着きのなさ(Restlessness)、不眠症(Insomnia)   不明    
        経口
レバミピド/ムコスタ 100 mg 20171110   経口     不明    
エタンブトール塩酸塩 750 mg 20171110   経口 結核(Tuberculosis)   非該当    
カナマイシン硫酸塩 750 mg 20171110 20180323 筋肉内 結核(Tuberculosis)   投与中止    
サイクロセリン 500 mg 20171114 20171218 経口 結核(Tuberculosis)   投与中止    
エチオナミド 200 mg 20171114 20171218 経口 結核(Tuberculosis)   投与中止    
500 mg 20171227 20180323 経口
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 90 mg 20171115   経口     非該当    
トラネキサム酸 750 mg 20171115   経口     非該当    
鎮咳配合剤(1)/フスコデ 3 mg 20171124   経口     非該当    
ロキソプロフェンナトリウム水和物 60 mg 20171129   経口     非該当    
リネゾリド 600 mg 20171204 20180306 経口 結核(Tuberculosis)   投与中止    
デラマニド/デルティバ 200 mg 20171206 20180323 経口 肺結核(multidrug resistant Pulmonary tuberculosis)   投与中止    
ブロチゾラム 0.25 mg 20171210   経口     非該当    
小青竜湯 9 g 20180101   経口     非該当    
ラメルテオン 8 mg 20180111   経口     非該当    
ヘパリン類似物質     20180206   局所     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
汎血球減少症(20180302)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 胃癌   線溶亢進   播種性血管内凝固   終末期状態  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラネキサム酸 1.5 g     経口 播種性血管内凝固(線溶亢進型DIC)   不明    
トラネキサム酸 1.5 g     経口 播種性血管内凝固(線溶亢進型DIC)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
脳梗塞  
併用薬 ヘパリンナトリウム  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 肺結核   結核  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソマリン 60 mg 20171129 20180208 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当    
ブロチゾラム/ソレントミン 0.25 mg 20171210 20180118 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当    
クエチアピンフマル酸塩/クエチアピン         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)、不眠症(不眠症)、落ち着きのなさ(不穏(主に真夜中))   投与中止    
25 mg 20180115 20180323 経口
ドンペリドン 10 mg 20180215 20180323   適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
カナマイシン硫酸塩 750 mg 20171110 20180323 筋肉内 結核(結核)   投与中止    
エチオナミド 200 mg 20171114 20171218 経口 結核(結核)   投与中止    
500 mg 20171227 20180323 経口
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 90 mg 20171115 20180124 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当    
トラネキサム酸 750 mg 20171115 20180124 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当    
鎮咳配合剤(1)/フスコデ 3 mg 20171124 20180123 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当    
ランソプラゾール 15 mg 20171214 20180323 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
レボセチリジン塩酸塩 5 mg 20171214 20180323 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)、そう痒症(皮膚そう痒症)   投与中止    
ジフェンヒドラミン 1 % 20171218 20180323 不明 そう痒症(皮膚そう痒症)   投与中止    
メトクロプラミド 5 mg 20171219 20180213 経口 嘔吐(嘔吐)、悪心(悪心)   非該当    
小青竜湯 9 g 20180101 20180118 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当    
ラメルテオン 8 mg 20180111 20180118 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当    
ヘパリン類似物質 0.3 % 20180206 20180323 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
デラマニド/デルティバ 200 mg 20171206 20180323 経口 肺結核(多剤耐性肺結核)   投与中止    
レバミピド/ムコスタ 100 mg 20171110 20180323 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
サイクロセリン 500 mg 20171114 20171218 経口 結核(結核)   非該当    
リネゾリド 600 mg 20171204 20180306 経口 結核(結核)   投与中止    
エタンブトール塩酸塩 750 mg 20171110 20171207 経口 結核(結核)   非該当    
レボフロキサシン水和物 500 mg 20171110 20180323 経口 結核(結核)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
汎血球減少症(20180302)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 リンパ節炎   季節性アレルギー  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レボフロキサシン水和物 500 mg 20180525 20180525 経口 リンパ節炎(リンパ節炎)   投与中止 アナフィラキシー反応(再投与なし)  
ビフィズス菌製剤(5)/ビオフェルミン 1 {DF} 20180525 20180525 経口 予防(抗生物質副作用予防)   不明    
トラネキサム酸 1500 mg 20180525 20180525 経口 リンパ節炎(リンパ節炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(20180525)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 深部静脈血栓症   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラネキサム酸 750 mg 20171206 20180416 経口 硬膜下血腫(慢性硬膜下血腫)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
深部静脈血栓症(201804)  
併用薬 五苓散   ウルソデオキシコール酸   チオトロピウム臭化物水和物  

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 扁桃周囲炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セフジトレン ピボキシル/メイアクト 100 mg 20180324 20180331 経口 扁桃周囲炎(扁桃周囲炎)   投与中止    
クリンダマイシンリン酸エステル/クリンダマイシン 1200 mg 20180322 20180322 静脈内点滴 扁桃周囲炎(扁桃周囲炎)   投与中止    
トラネキサム酸 250 mg 20180322 20180331 経口 扁桃周囲炎(扁桃周囲炎)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
湿疹(20180331)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 副鼻腔炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラネキサム酸 500 mg 20180406 20180420 経口 副鼻腔炎   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20180417)  
併用被疑薬    
併用薬 辛夷清肺湯   オロパタジン塩酸塩  

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