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使用上の注意改訂情報
(平成25年5月17日指示分)


399 他に分類されない代謝性医薬品

1.【医薬品名】イグラチモド

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[禁忌]の項に

ワルファリンを投与中の患者

を追記し、[ 相互作用] の項に新たに「併用禁忌」として

ワルファリン〔臨床症状・措置方法: 本剤とワルファリンとの併用において、ワルファリンの作用が増強され、重篤な出血を来した症例が報告されている。患者がワルファリンの治療を必要とする場合は、ワルファリンの治療を優先し、本剤を投与しないこと。機序・危険因子: 機序不明〕

を追記する。

  (注) 医薬関係者に対して速やかに適正使用情報を提供すること。


333 血液凝固阻止剤

2.【医薬品名】ワルファリンカリウム

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[禁忌]の項に

イグラチモドを投与中の患者

を追記し、[ 相互作用] の「併用禁忌」の項に

イグラチモド〔臨床症状・措置方法: 本剤の作用を増強することがある。患者が本剤による治療を必要とする場合、本剤による治療を優先し、イグラチモドを投与しないこと。機序・危険因子: 機序不明〕

を追記する。