【措置内容】以下のように使用上の注意を改め、別添の緊急安全性情報を作成し、医療機関に配布するとともに、情報伝達を行うこと。
[警告]の項に
を追記し、[用法・用量に関連する使用上の注意]の項に
を追記する。
〈参考〉企業報告