症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



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報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等 感覚鈍麻   プリンツメタル狭心症   慢性心不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
苓桂朮甘湯/クラシエ苓桂朮甘湯エキス細粒     202304 20230522 経口 感覚鈍麻(痺れ)   投与中止 低カリウム血症(再投与なし)、不整脈(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
低カリウム血症(20230519)   不整脈(20230519)  
併用薬 モサプリドクエン酸塩水和物   ボノプラザンフマル酸塩   サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物   ジメチコン   ベタヒスチンメシル酸塩   ジルチアゼム塩酸塩   硝酸イソソルビド   スボレキサント   エプラジノン塩酸塩   L−カルボシステイン   センノシド   牛車腎気丸   イフェンプロジル酒石酸塩   シロスタゾール   プレガバリン   ザルトプロフェン   ミノドロン酸水和物   ルビプロストン   ニフェジピン  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 関節リウマチ   高血圧   アルツハイマー型認知症   頭位性回転性めまい  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
苓桂朮甘湯/ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用) 7.5 g     経口 浮動性めまい(めまい)、浮動性めまい(ふらつき)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
偽アルドステロン症   高ナトリウム血症   脱水  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 140cm台 体重 60kg台 転帰 回復(後)
原疾患等 高血圧   喘息   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
苓桂朮甘湯/ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20221202 20221203 経口 耳鳴(耳鳴り)   投与中止 偽アルドステロン症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
偽アルドステロン症(20221204)  
併用薬 テオフィリン   ニフェジピン   ドキサゾシンメシル酸塩   ロキソプロフェンナトリウム水和物   メコバラミン   アテノロール   ロスバスタチンカルシウム   レバミピド   イルベサルタン   ポラプレジンク   モンテルカストナトリウム  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 自律神経失調  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
柴胡桂枝湯/ツムラ柴胡桂枝湯エキス顆粒(医療用)         経口 自律神経失調(自律神経失調症)   不明    
人参湯/ツムラ人参湯エキス顆粒(医療用)         経口 自律神経失調(自律神経失調症)   不明    
苓桂朮甘湯/ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用)         経口 自律神経失調(自律神経失調症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
大腸炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 糖尿病   高血圧   高脂血症   神経症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
苓桂朮甘湯/ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20180701 20201101 経口 浮動性めまい(めまい)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
低カリウム血症(20191110)  
併用薬 クロピドグレル硫酸塩   ランソプラゾール   ピタバスタチンカルシウム   エルデカルシトール   ミラベグロン   アムロジピンベシル酸塩   センナ・センナ実   ルビプロストン  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
苓桂朮甘湯/ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用) 4.5 g     経口 浮動性めまい(眩暈症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症   偽アルドステロン症  
併用薬 ベタヒスチンメシル酸塩   イフェンプロジル酒石酸塩   アムロジピンベシル酸塩  

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 心不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
苓桂朮甘湯/ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用)         経口 浮動性めまい(めまい症状改善のため)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
低カリウム血症(20200907)  
併用薬 アゾセミド  

報告年度・四半期 2019・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 高血圧   浮動性めまい  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
苓桂朮甘湯/ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用) 22.5 {DF} 20190604 20200105 経口 浮動性めまい(めまい症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
低カリウム血症(20200106)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 不安障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) 7.5 g   20171207 経口 不安(抗不安作用のため)   投与中止    
抑肝散加陳皮半夏/ツムラ抑肝散加陳皮半夏エキス顆粒(医療用) 7.5 g   20171207 経口 不安(抗不安作用のため)   投与中止    
苓桂朮甘湯/ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用)       20171207 経口 不安(抗不安作用のため)   投与中止    
ブスピロン 10 mg 2017 20171207 経口 不安(抗不安作用の為)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
心室細動(20171207)   低カリウム血症(20171207)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等 胃腸炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
柴苓湯/ツムラ柴苓湯エキス顆粒(医療用) 2 {DF} 201801   経口 メニエール病(メニエール病治療)   投与中止 間質性肺疾患(再投与なし)  
苓桂朮甘湯/ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用) 2 {DF} 201801   経口 メニエール病(メニエール病治療)   投与中止 間質性肺疾患(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20180712)  
併用薬 アセトアミノフェン   ポリカルボフィルカルシウム   メコバラミン   ベタヒスチンメシル酸塩   ビフィズス菌製剤(5)   イソソルビド  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 浮動性めまい   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
苓桂朮甘湯/オースギ苓桂朮甘湯エキスTG 4.5 g 20170516 20170703 経口 浮動性めまい   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
偽アルドステロン症(20170701)  
併用被疑薬    
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   ベタヒスチンメシル酸塩   イフェンプロジル酒石酸塩  

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 浮動性めまい   不安障害   脂質異常症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
柴朴湯/ツムラ柴朴湯エキス顆粒(医療用) 7.5 g 201804 20180601 経口 不安障害(不安神経症)   投与中止    
苓桂朮甘湯/クラシエ苓桂朮甘湯エキス細粒 6 g 201804 20180601 経口 浮動性めまい(めまい症)   投与中止    
テンマ 1 g 201804 20180601 経口 不明   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20180601)  
併用薬    

報告年度・四半期 2017・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 130cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 低カリウム血症   ミオパチー   非タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
桂枝加朮附湯/ツムラ桂枝加朮附湯エキス顆粒(医療用) 7.5 g   20170627 経口 関節痛(関節痛)   投与中止 偽アルドステロン症(再投与なし)  
苓桂朮甘湯/ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用) 7.5 g   20170627 経口 神経過敏(神経質)   投与中止 偽アルドステロン症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
偽アルドステロン症(20170627)  
併用薬 牛車腎気丸  

報告年度・四半期 2017・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 不安障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
苓桂朮甘湯/ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20170812 20170817 経口 不安障害(不安障害)、不安障害(不安障害)   投与中止    
7.5 g 20170821 20170822 経口
柴胡桂枝乾姜湯/ツムラ柴胡桂枝乾姜湯エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20170818 20170820 経口 不安障害(不安障害)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
劇症肝炎(20170823)  
併用薬    

報告年度・四半期 2016・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 高血圧   浮動性めまい  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
苓桂朮甘湯/ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用) 5 g 20160408 20160705 経口 浮動性めまい   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
偽アルドステロン症(20160707)  
併用被疑薬    
併用薬 エチゾラム   ラベプラゾールナトリウム   アルファカルシドール   リマプロスト アルファデクス   アムロジピンベシル酸塩  

報告年度・四半期 2015・第一 種類 その他 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等 うつ病   高血圧   狭心症   筋力低下   膵癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
苓桂朮甘湯/クラシエ苓桂朮甘湯エキス細粒     2008 2014 経口 うつ病   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
偽アルドステロン症(20140408)   低カリウム血症(20140408)   ミオパチー(20140408)   横紋筋融解症(20140408)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2014・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 軟骨石灰化症   関節痛   腎盂腎炎   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
苓桂朮甘湯/ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用) 7.5 g   20141110 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
低カリウム血症(20141110)  
併用被疑薬    
併用薬 トコフェロールニコチン酸エステル   ベタヒスチンメシル酸塩   酸化マグネシウム   アスピリン   グルコン酸カリウム   エチゾラム   カンデサルタン シレキセチル   クエン酸第一鉄ナトリウム  

報告年度・四半期 2013・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 接触皮膚炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
苓桂朮甘湯/ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用)     20130421 20130507 経口 接触皮膚炎   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20130617)  
併用被疑薬 桂枝加竜骨牡蛎湯   二陳湯   温清飲   防風通聖散   柴胡桂枝湯   三物黄ごん湯  
併用薬    

報告年度・四半期 2011・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 130cm台 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等 浮動性めまい   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
苓桂朮甘湯/クラシエ苓桂朮甘湯エキス細粒 2 g 20100213 20101001 経口 浮動性めまい   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
偽アルドステロン症(20101105)  
併用被疑薬    
併用薬 シロスタゾール   クロピドグレル硫酸塩   カンデサルタン シレキセチル   タカヂアスターゼ・生薬配合剤   ゾルピデム酒石酸塩   ランソプラゾール   スピロノラクトン   2456001   リセドロン酸ナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2008・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
苓桂朮甘湯/ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用) 2.5 g   20081007 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
偽アルドステロン症(20081006)  
併用被疑薬    
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤   ラロキシフェン塩酸塩   アルファカルシドール   L−アスパラギン酸カルシウム水和物   ニトログリセリン   アスピリン・ダイアルミネート  

報告年度・四半期 2006・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
苓桂朮甘湯/ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用) 2.5 g 2004   経口 浮動性めまい   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
偽アルドステロン症(200606)  
併用被疑薬    
併用薬 ベニジピン塩酸塩   ウルソデオキシコール酸  

報告年度・四半期 2004・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
苓桂朮甘湯/ツムラ苓桂朮甘湯エキス顆粒(医療用) 2.5 g 20050201 20050307 経口 頭痛   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20050226)  
併用被疑薬 苓桂朮甘湯  
併用薬 チクロピジン塩酸塩   トリアゾラム   ラニチジン塩酸塩   エチゾラム   ニルバジピン   センノシド   ブロムヘキシン塩酸塩   グリメピリド   ゾルピデム酒石酸塩