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副作用が疑われる症例報告に関する情報についての注意事項
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症例情報及び報告副作用一覧の各項目の内容については、被疑薬と死亡との因果関係を除き、製薬企業から総合機構に報告された情報を提供していますので、個別に医薬品と副作用との関連性を評価したものではない点に十分に御留意下さい。 ただし、症例情報のうち転帰が死亡の症例については、参考として（注）に被疑薬と死亡との因果関係について評価した結果を掲載しています。
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同一の症例が複数の報告者から、それぞれ報告されることがあります。その場合、症例情報には、重複して症例が掲載され、報告副作用一覧には、重複してカウントされた件数となります。
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その医薬品が投与された患者数、それぞれの医薬品の特性等により報告される件数は異なります。このようなことから、症例情報又は報告副作用一覧の報告症例数又は件数をもって、単純に医薬品の安全性を評価又は比較することはできませんので注意してください。
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報告副作用一覧は、副作用名別の件数を示したものであり、１症例で複数の副作用を発現する場合がありますので、報告副作用一覧の件数と報告症例の件数は一致しません。
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既に掲載されている症例について、追加情報・訂正の報告等があった場合には、該当する情報を更新します。
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症例一覧の各項目の注意事項
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報告年度
報告を厚生労働省又は独立行政法人医薬品医療機器総合機構が受理した年度を示します。
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年齢
患者年齢が表示されます。プライバシーへの配慮のため、報告された年齢を10歳代毎に丸めて表示します。
また、症例によって年齢群（新生児、幼児等）、妊娠期間等で表示される場合もあります。
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原疾患等
報告された原疾患及び合併症等が表示されます。
なお、本項目において原疾患等名とともに「ＮＥＣ（not elsewhere classified）」、「ＮＯＳ（not otherwise specified）」という略語が表示される場合がありますが、それぞれ「他に分類されない」、「他に特定されない」を意味しています。
（例）
膀胱障害ＮＥＣ＝他に分類されない膀胱障害
血小板異常ＮＯＳ＝他に特定されない血小板異常
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被疑薬
個々の症例において、副作用欄に記された症状、異常所見がその医薬品によるものと疑われるとして報告された医薬品名（一般名）が表示されます。 -
経路
被疑薬の投与経路が略号で示されます。
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副作用
個々の症例において医薬品の副作用によるものと疑われる症状、異常所見が表示されます。
用語の統一のため、ｉｃｈ国際医薬用語集日本語版（meddra/j）に収載されている用語（preferred term：基本語）で表示します。また、報告副作用一覧では、副作用をmeddra/jの器官別大分類ごとに分けて表示されます。
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併用被疑薬
報告において被疑薬が複数ある場合にその一般名が表示されます。
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転帰
副作用毎に報告された転帰について、以下の順序で略号として表示しています。
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死亡 ：死亡
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不明 ：不明
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未回復 ：未回復
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回復（後）：回復（後遺症あり）
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軽快 ：軽快
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回復 ：回復
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− ：空欄（報告書が空欄の症例）
注）被疑薬は、医薬品の一般名（配合剤等の場合は、その区分。例：「腹膜透析液（x-x）」）で表示されます。検索画面で販売名を入力して検索した場合には、当該医薬品の一般名（配合剤等の場合は、その区分）に置き換えて検索しますので御注意下さい。
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厚生労働省は副作用が疑われる症例を広く報告するよう求めているため、それぞれの報告が当該医薬品或いは関連する医療行為と副作用欄に記された症状、異常所見との間に因果関係があると判断された上で行われているということを意味するものではありません。
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自らが所属する医療機関、薬局等において使用することを目的とする場合を除き、無断で複製、転載、頒布する等の行為を禁じます。
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