評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | アルツハイマー型認知症 心房細動 うっ血性心不全 脳梗塞 尿路感染 腎機能障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20230607 | 20230703 | 経口 | 落ち着きのなさ(不穏症状) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし)、黄疸(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20230702) 黄疸(20230702) | |||||||||||||||
併用薬 | スピロノラクトン カルベジロール ワルファリンカリウム アロプリノール フロセミド アンブロキソール塩酸塩 酪酸菌製剤 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
麻黄湯/コタロー麻黄湯エキス細粒 | 経口 | COVID−19 | 投与中止 | |||||||||||||
抑肝散 | 認知症 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症 | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン モルヌピラビル |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | アルツハイマー型認知症 骨粗鬆症 高血圧 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 3 {DF} | 20230621 | 20230825 | 経口 | 怒り(易怒性) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20230825) | |||||||||||||||
併用薬 | ドネペジル レンボレキサント アムロジピンベシル酸塩 メマンチン塩酸塩 アルファカルシドール |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/オースギ抑肝散料エキスTG | 経口 | 認知症 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症 | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン 麻黄湯 モルヌピラビル |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 神経心理学的症状(認知症による感情失禁,暴力行為) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症 麻痺 心室性不整脈 心肺停止 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 慢性閉塞性肺疾患 自律神経失調 認知症 便秘 倦怠感 筋骨格硬直 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ブデソニド・グリコピロニウム臭化物・ホルモテロールフマル酸塩水和物/ビレーズトリ | 2 {DF} | 20230414 | 20230415 | 吸入 | 慢性閉塞性肺疾患(COPD) | 投与中止 | ||||||||||
抑肝散 | 2.5 g | 経口 | 認知症(認知症) | 不明 | ||||||||||||
大建中湯 | 2.5 g | 経口 | 便秘(便秘症) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(20230414) 顔面浮腫(20230414) | |||||||||||||||
併用薬 | トフィソパム 補中益気湯 フェルビナク |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 認知症 高血圧 高脂血症 高尿酸血症 胃食道逆流性疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 7.5 mg | 20220906 | 20221209 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20221209) | |||||||||||||||
併用薬 | リスペリドン モンテルカストナトリウム アロプリノール プラバスタチンナトリウム ランソプラゾール |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ニセルゴリン | ||||||||||||||||
抑肝散 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スルホヘモグロビン血症 偽アルドステロン症 肺気腫 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 腎盂腎炎 低カリウム血症 高血圧 心不全 心房細動 タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 経口 | 投与中止 | 偽アルドステロン症(再投与なし)、低カリウム血症(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症(20230515) 低カリウム血症(20230515) | |||||||||||||||
併用薬 | ビソプロロールフマル酸塩 アピキサバン バルプロ酸ナトリウム トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 ランソプラゾール プレガバリン クエチアピンフマル酸塩 アゾセミド ルビプロストン プレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | その他 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | プロテインS欠乏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20230911 | 20231029 | 経口(経口) | 閉経(婦人科(更年期)) | 投与中止 | ||||||||||
三物黄ごん湯/ツムラ三物黄ごん湯エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20230911 | 20231110 | 経口(経口) | 閉経(婦人科(更年期)) | 投与中止 | ||||||||||
麻黄附子細辛湯/ツムラ麻黄附子細辛湯エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20231030 | 20231110 | 経口(経口) | 閉経(婦人科(更年期)) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能検査異常(20231113) | |||||||||||||||
併用薬 | トラマドール塩酸塩 プレガバリン ファモチジン ヒドロキシジンパモ酸塩 ベポタスチンベシル酸塩 ビラスチン ブチルスコポラミン臭化物 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/オースギ抑肝散料エキスTG | 経口 | 認知症、感情不安定、攻撃性 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症 偽アルドステロン症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
芍薬甘草湯/ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症(不明) 心室機能不全(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ソマトロピン(遺伝子組換え)/ジェノトロピンゴークイック | .175 mg/kg | 201907 | 202401 | 皮下 | 成長ホルモン欠乏症(Growth hormone hyposecretion dwarfism)、低身長症(Growth hormone hyposecretion dwarfism) | 投与中止 | ||||||||||
柴胡桂枝湯 | 2021 | 経口 | 片頭痛(Migraine) | 投与量変更せず | ||||||||||||
抑肝散 | 202108 | 経口 | 睡眠時驚愕(Night terrors) | 投与量変更せず | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
視神経乳頭浮腫 頭蓋内圧上昇(20231026) 睡眠時驚愕(202108) 状態悪化(202108) 転倒(202108) 挫傷(202108) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/オースギ抑肝散料エキスTG | 7.5 g | 経口 | 神経心理学的症状 | 投与中止 | ||||||||||||
漢方製剤(一般薬)/オーカン | 7.5 g | 経口 | 神経心理学的症状 | 第二類医薬品 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | その他 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 高血圧 骨粗鬆症 脂質異常症 認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 5.0 g | 201907 | 経口(経口) | 神経心理学的症状(認知症の周辺症状) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症(202201) | |||||||||||||||
併用薬 | 柴胡加竜骨牡蛎湯 アテノロール バルサルタン アムロジピンベシル酸塩 L−アスパラギン酸カルシウム水和物 アルファカルシドール ベザフィブラート メマンチン塩酸塩 トラゾドン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
炙甘草湯/ツムラ炙甘草湯エキス顆粒(医療用) | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 大腿骨頚部骨折 膠原病 認知障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 5.0 g | 経口 | 不明(常用薬継続) | 投与中止 | 低カリウム血症(再投与なし) | |||||||||||
加味逍遙散/ツムラ加味逍遙散エキス顆粒(医療用) | 5.0 g | 経口 | 不明(常用薬継続) | 投与中止 | 低カリウム血症(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20210702) | |||||||||||||||
併用薬 | UNKNOWNDRUG レバミピド スピロノラクトン チザニジン塩酸塩 L−アスパラギン酸カリウム ドネペジル塩酸塩 レボメプロマジンマレイン酸塩 アセトアミノフェン センノシド |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 プリンツメタル狭心症 脂質異常症 不安障害 認知症 慢性心不全 骨粗鬆症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/オースギ抑肝散料エキスTG | 5.0 g | 経口 | 神経心理学的症状(BPSD) | 投与中止 | 低カリウム血症(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20221227) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 シンバスタチン ジルチアゼム塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症 | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 ニセルゴリン |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | うっ血性心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トルバプタン/トルバプタンOD*大塚工場 | 7.5 mg | 20230411 | 20230413 | 経口 | 末梢性浮腫(下肢浮腫) | 投与中止 | 高ナトリウム血症(再投与なし) | |||||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 経口 | 認知症(認知症) | 不明 | ||||||||||||
甘麦大棗湯/ツムラ甘麦大棗湯エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 経口 | 落ち着きのなさ(不穏) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高ナトリウム血症(20230413) 尿量増加 脱水 | |||||||||||||||
併用薬 | エナラプリルマレイン酸塩 スピロノラクトン エンパグリフロジン フロセミド |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
麻黄湯/テイコク麻黄湯エキス顆粒 | COVID−19 | 投与中止 | ||||||||||||||
抑肝散 | 経口 | 認知症 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症 | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン モルヌピラビル |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 認知症(認知症) | 投与中止 | |||||||||||||
麻黄湯/ツムラ麻黄湯エキス顆粒(医療用) | 不明 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症 心室性期外収縮 | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン モルヌピラビル |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 投与量変更せず | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 脳梗塞 高血圧 甲状腺機能低下症 ストレス 姿勢異常 運動不足 睡眠の質低下 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピンOD | 5 mg | 不明 | 高血圧 | 投与中止 | ||||||||||||
カンデサルタン シレキセチル/カンデサルタン | 4 mg | 不明 | 高血圧 | 非該当 | ||||||||||||
シルニジピン | 10 mg | 不明 | 高血圧 | 非該当 | ||||||||||||
テルミサルタン | 20 mg | 不明 | 高血圧(HYPERTENSION) | 非該当 | ||||||||||||
抑肝散 | 7.5 mg | 不明 | 高血圧(HYPERTENSION) | 非該当 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
呼吸窮迫 | |||||||||||||||
併用薬 | メチルドパ水和物 アテノロール ビソプロロールフマル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 老年認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20220820 | 経口 | 老年認知症(老年認知症) | 投与中止 | 間質性肺疾患(再投与なし)、胸水(再投与なし)、心不全(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20220816) 胸水(20220816) 心不全(20220816) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 酸化マグネシウム ピコスルファートナトリウム水和物 アセトアミノフェン ブロチゾラム |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 不明 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 3 {DF} | 20211109 | 20220722 | 経口 | 認知症(認知症) | 不明 | 低カリウム血症(再投与なし)、偽アルドステロン症(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20220719) 偽アルドステロン症(20220719) | |||||||||||||||
併用薬 | リスペリドン |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
小柴胡湯加桔梗石膏/ツムラ小柴胡湯加桔梗石膏エキス顆粒(医療用) | 2017 | 202209 | 経口 | 口腔咽頭痛(咽喉の痛み) | 投与中止 | |||||||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 2017 | 202209 | 経口 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(202209) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
竜胆瀉肝湯/ツムラ竜胆瀉肝湯エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
セレコキシブ/セレコックス | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 心房細動 狭心症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アミオダロン塩酸塩 | 200 mg | 20220609 | 20220728 | 経口 | 心房細動(心房細動) | 投与中止 | C | |||||||||
アミオダロン塩酸塩 | 1440 mg | 20220607 | 20220614 | 静脈内点滴 | 非該当 | C | ||||||||||
抑肝散 | 2.5 g | 20220705 | 2022 | 経口 | 投与中止 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20220728) | |||||||||||||||
併用薬 | ボノプラザンフマル酸塩 エドキサバントシル酸塩水和物 ビソプロロールフマル酸塩 レンボレキサント グルコン酸カリウム ニコランジル 硝酸イソソルビド ラメルテオン ツロブテロール センナ・センナ実 スルピリド パロキセチン塩酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 変形性関節症 難聴 大動脈弁狭窄 貧血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セレコキシブ | 100 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
抑肝散 | 2.5 g | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高血圧 | |||||||||||||||
併用薬 | トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 レバミピド フェルビナク ミノドロン酸水和物 アゼルニジピン アジルサルタン フルバスタチンナトリウム クロナゼパム ブロチゾラム |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 20kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 筋肉内血腫 慢性心不全 心房細動 認知症 譫妄 四肢痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レムデシビル/ベクルリー | 200 mg | 20220818 | 不明 | 静脈内点滴 | COVID−19(SARS−COV−2感染症) | 非該当 | ||||||||||
100 mg | 20220819 | 20220820 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
ワルファリンカリウム | 1 mg | 20220810 | 20220824 | 経口 | 心房細動(心房細動) | 投与中止 | ||||||||||
クエチアピンフマル酸塩/クエチアピン | 25 mg | 20220822 | 20220824 | 経口 | 譫妄(せん妄) | 投与中止 | ||||||||||
抑肝散 | 2.5 g | 20220822 | 経口 | 譫妄(せん妄) | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20220826) | |||||||||||||||
併用薬 | スボレキサント ラメルテオン ボノプラザンフマル酸塩 ビソプロロールフマル酸塩 スピロノラクトン フロセミド |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/オースギ抑肝散料エキスTG | 5 g | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症 低カリウム血症 | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 芍薬甘草湯 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 膵癌 落ち着きのなさ 不眠症 不安 悪心 嘔吐 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オランザピン | 5 mg | 不明 | 嘔吐 | 不明 | ||||||||||||
塩酸メトクロプラミド/メトクロプラミド | 15 mg | 不明 | 悪心 | 不明 | ||||||||||||
クロナゼパム | 1.5 mg | 不明 | 落ち着きのなさ(RESTLESSNESS)、不眠症(INSOMNIA) | 不明 | ||||||||||||
ブロチゾラム/ブロチゾラムOD | 0.25 mg | 不明 | 落ち着きのなさ(RESTLESSNESS)、不眠症(INSOMNIA) | 不明 | ||||||||||||
抑肝散 | 不明 | 落ち着きのなさ(RESTLESSNESS)、不眠症(INSOMNIA) | 不明 | |||||||||||||
エペリゾン塩酸塩 | 不明 | 落ち着きのなさ(RESTLESSNESS)、不眠症(INSOMNIA) | 不明 | |||||||||||||
クエチアピンフマル酸塩/クエチアピン | 25 mg | 不明 | 落ち着きのなさ(RESTLESSNESS)、不眠症(INSOMNIA) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
錐体外路障害 薬物相互作用 | |||||||||||||||
併用薬 | パロノセトロン塩酸塩 デキサメタゾン酢酸エステル アプレピタント |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 前立腺癌 呼吸困難 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゴセレリン酢酸塩/ゾラデックス | 20220818 | 皮下 | 前立腺癌(前立腺癌) | 不明 | 間質性肺疾患(再投与なし) | C | ||||||||||
ビカルタミド | 80 mg | 20220831 | 経口 | 前立腺癌(前立腺癌) | 投与中止 | 間質性肺疾患(再投与なし) | C | |||||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 3 {DF} | 20220901 | 経口 | 不明 | 投与中止 | 間質性肺疾患(再投与なし) | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20220819) | |||||||||||||||
併用薬 | モンテルカストナトリウム テルミサルタン エソメプラゾールマグネシウム水和物 アンブロキソール塩酸塩 ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物 タムスロシン塩酸塩 ミラベグロン エチゾラム ミルタザピン ロフラゼプ酸エチル |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 薬物性肝障害 運動不能 食欲減退 膀胱腫瘤 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20220829 | 20220906 | 経口 | 認知症(認知症、パーキンソン病) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20220906) | |||||||||||||||
併用薬 | ベンフォチアミン・B6・B12配合剤(1) レボドパ・カルビドパ水和物 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 脳梗塞 アルツハイマー型認知症 慢性胃炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ガランタミン臭化水素酸塩 | 8 mg | 不明 | アルツハイマー型認知症 | 不明 | C | |||||||||||
抑肝散 | 不明 | アルツハイマー型認知症(DEMENTIA ALZHEIMER'S TYPE) | 非該当 | C | ||||||||||||
カンレノ酸カリウム | 静脈内(明記されていない場合) | 不整脈予防(ARRHYTHMIA PROPHYLAXIS) | 非該当 | C | ||||||||||||
硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖 | 静脈内(明記されていない場合) | 不整脈予防(ARRHYTHMIA PROPHYLAXIS) | 非該当 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心電図QT延長 トルサード ド ポアント 不整脈 心室性頻脈 急性心不全 心拡大 心原性ショック | |||||||||||||||
併用薬 | アスピリン ボノプラザンフマル酸塩 メマンチン塩酸塩 ラメルテオン |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 認知症 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 5.0 g | 不明 | 20220615 | 経口(経口) | 投与中止 | |||||||||||
7.5 g | 20220615 | 20220917 | 経口(経口) | |||||||||||||
甘麦大棗湯/ツムラ甘麦大棗湯エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20220615 | 20220917 | 経口(経口) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20220628) | |||||||||||||||
併用薬 | トラゾドン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 認知症 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 5.0 g | 20220611 | 20220615 | 経口(経口) | 神経症(認知症による神経症) | 投与中止 | ||||||||||
7.5 g | 20220615 | 20220912 | 経口(経口) | |||||||||||||
甘麦大棗湯/ツムラ甘麦大棗湯エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20220615 | 20220912 | 経口(経口) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20220912) 低カリウム血症(20220912) | |||||||||||||||
併用薬 | メマンチン塩酸塩 レンボレキサント |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | その他 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 低カリウム血症 横紋筋融解症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20220115 | 20221003 | 経口(経口) | 怒り(易怒性) | 投与中止 | ||||||||||
プラバスタチンナトリウム/プラバスタチンNa | 5 mg | 20221003 | 経口(経口) | 高脂血症(高脂血症) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20221003) 横紋筋融解症(20221003) | |||||||||||||||
併用薬 | エルデカルシトール アムロジピンベシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 高脂血症 易刺激性 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プラバスタチンナトリウム/プラバスタチンNa | 5 mg | 20221003 | 経口 | 高脂血症(高脂血症) | 投与中止 | 低カリウム血症(再投与なし)、横紋筋融解症(再投与なし) | ||||||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 2.5 mg | 20220115 | 20221003 | 経口 | 易刺激性(易怒性) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20221003) 横紋筋融解症(20221003) | |||||||||||||||
併用薬 | エルデカルシトール アムロジピンベシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 靱帯捻挫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セレコキシブ/セレコックス | 不明 | 靱帯捻挫(頸椎捻挫) | 不明 | 間質性肺疾患(不明) | ||||||||||||
抑肝散 | 不明 | 靱帯捻挫(頸椎捻挫) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
併用薬 | 竜胆瀉肝湯 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 靱帯捻挫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セレコキシブ | 不明 | 靱帯捻挫(頸椎捻挫) | 不明 | 間質性肺疾患(不明) | ||||||||||||
抑肝散 | 不明 | 靱帯捻挫(頸椎捻挫) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
併用薬 | 竜胆瀉肝湯 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セレコキシブ | 4 {DF} | 投与中止 | ||||||||||||||
抑肝散 | ゆったり感(calm her nerves) | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害 血圧上昇 | |||||||||||||||
併用薬 | フルバスタチンナトリウム トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 レバミピド フェルビナク ミノドロン酸水和物 アゼルニジピン アジルサルタン クロナゼパム ブロチゾラム |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セレコキシブ/セレコックス | 4 {DF} | 投与中止 | ||||||||||||||
抑肝散 | ゆったり感(calm her nerves) | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害 血圧上昇 | |||||||||||||||
併用薬 | フルバスタチンナトリウム トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 レバミピド フェルビナク ミノドロン酸水和物 アゼルニジピン アジルサルタン クロナゼパム ブロチゾラム |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 便秘 高血圧 狭心症 結腸直腸腺腫 胃癌 パーキンソニズム 脊柱管狭窄症 起立性低血圧 レヴィ小体型認知症 良性前立腺肥大症 脊椎圧迫骨折 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
フェキソフェナジン塩酸塩/アレグラ | 120 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 季節性アレルギー(花粉症) | 投与中止 | 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし) | |||||||||
120 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
アスピリン | 100 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与中止 | 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし) | |||||||||
酸化マグネシウム | 990 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 便秘(便秘) | 投与中止 | 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし) | |||||||||
990 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
ピコスルファートナトリウム水和物 | 不明 | 不明 | 経口 | 便秘(便秘) | 投与中止 | 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし) | ||||||||||
葉酸 | 15 mg | 不明 | 不明 | 経口 | ビタミン欠乏症(ビタミン欠乏) | 投与中止 | 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし) | |||||||||
15 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
メマンチン塩酸塩 | 10 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与中止 | 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし) | |||||||||
アセトアミノフェン | 1200 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与中止 | 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし) | |||||||||
エソメプラゾールマグネシウム水和物 | 20 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与中止 | 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし) | |||||||||
トラマドール塩酸塩 | 50 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与中止 | 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし) | |||||||||
100 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
100 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
レボドパ・カルビドパ水和物・エンタカポン | 3 {DF} | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし) | |||||||||
L−カルボシステイン/ムコダイン | 1500 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与中止 | 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし) | |||||||||
1500 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
シロドシン | 8 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与中止 | 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし) | |||||||||
ドロキシドパ | 100 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | ||||||||||
アメジニウムメチル硫酸塩/リズミック | 10 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | ||||||||||
抑肝散 | 2.5 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与中止 | ||||||||||
漢方製剤(一般薬)/快眠精 | 5 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与中止 | 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし) | |||||||||
エスゾピクロン/ルネスタ | 2 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与中止 | ||||||||||
2 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
スボレキサント/ベルソムラ | 15 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与中止 | ||||||||||
15 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
ポラプレジンク/プロマック | 150 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 亜鉛欠乏(亜鉛欠乏) | 投与中止 | ||||||||||
センノシド | 不明 | 不明 | 経口 | 便秘(便秘) | 投与中止 | |||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa | 不明 | 不明 | 局所 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与中止 | |||||||||||
不明 | 不明 | 局所 | ||||||||||||||
ミラベグロン/ベタニス | 25 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
誤嚥性肺炎(不明) 尿路感染(不明) 鎮静合併症(不明) 脱水(不明) 腎盂腎炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | アルツハイマー型認知症 高血圧 神経因性膀胱 骨粗鬆症 不眠症 浮動性めまい 慢性腎臓病 低カリウム血症 疼痛 神経心理学的症状 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン | 5 mg | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与中止 | ||||||||||||
リスペリドン | 1 mg | 経口 | 神経心理学的症状(BPSD) | 投与中止 | ||||||||||||
フロセミド | 20 mg | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与中止 | ||||||||||||
ランソプラゾール/ランソプラゾールOD | 15 mg | 経口 | 胃腸潰瘍予防(NSAIDs潰瘍予防) | 投与中止 | ||||||||||||
ゾピクロン | 7.5 mg | 経口 | 不眠症(不眠症) | 投与中止 | ||||||||||||
抑肝散 | 2.5 g | 経口 | 神経心理学的症状(BPSD) | 投与中止 | ||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物 | 60 mg | 経口 | 慢性腎臓病(慢性腎臓病) | 投与中止 | ||||||||||||
ベタヒスチンメシル酸塩 | 6 mg | 経口 | 浮動性めまい(めまい) | 投与中止 | ||||||||||||
ウラピジル | 30 mg | 経口 | 神経因性膀胱(神経因性膀胱) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血圧低下 脊椎圧迫骨折 転倒 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復(後) | |||||||
原疾患等 | 慢性心不全 慢性腎臓病 アルツハイマー型認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20220404 | 20220509 | 経口 | アルツハイマー型認知症(アルツハイマー型認知症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症(20220509) 心不全(20220509) | |||||||||||||||
併用薬 | クエチアピンフマル酸塩 カルバマゼピン ビソプロロールフマル酸塩 ビラスチン アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 高血圧 アルツハイマー型認知症 うつ病 慢性心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物/エンレスト | 100 mg | 20220129 | 20220206 | 経口 | 慢性心不全(慢性心不全) | 投与量変更せず | ||||||||||
200 mg | 20220207 | 20220227 | 経口 | |||||||||||||
400 mg | 20220228 | 経口 | ||||||||||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 5 g | 20210629 | 20220405 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20220326) 転倒(20220326) 大腿骨頚部骨折(20220326) | |||||||||||||||
併用薬 | メマンチン塩酸塩 スルピリド ロキソプロフェンナトリウム水和物 エルデカルシトール アムロジピンベシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 5 g | 20220414 | 経口 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||
補中益気湯/クラシエ補中益気湯エキス細粒 | 5 g | 20220409 | 20220414 | 経口 | 不明 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20220418) 食欲減退(20220418) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20210929 | 20211129 | 経口 | 認知症(認知症) | 投与中止 | ||||||||||
フロセミド | 1 {DF} | 20211129 | 経口 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症(20211126) | |||||||||||||||
併用薬 | トラゾドン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | その他 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | パーキンソニズム 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 5 g | 20211203 | 20211227 | 経口 | パーキンソニズム(パーキンソン症候群) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20211222) | |||||||||||||||
併用薬 | カンデサルタン シレキセチル・ヒドロクロロチアジド配合剤 レバミピド レボドパ・カルビドパ水和物 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 各種物質毒性 うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ラモトリギン/ラミクタール | 20210528 | 経口 | 双極性障害(双極性障害) | 減量 | 肝機能異常(無) | |||||||||||
50 mg | 20210611 | 経口 | ||||||||||||||
100 mg | 20210625 | 経口 | ||||||||||||||
100 mg | 20210702 | 経口 | ||||||||||||||
125 mg | 20210709 | 経口 | ||||||||||||||
150 mg | 20210716 | 経口 | ||||||||||||||
125 mg | 20210817 | 経口 | ||||||||||||||
100 mg | 20210825 | 経口 | ||||||||||||||
75 mg | 20210901 | 経口 | ||||||||||||||
リスペリドン/リスペリドンOD | 1 mg | 20210524 | 経口 | 不安(不安・焦燥感) | 不明 | |||||||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 20210507 | 20210825 | 経口 | 血栓症予防(下肢静脈血栓予防) | 不明 | ||||||||||
レンボレキサント/デエビゴ | 10 mg | 20210601 | 経口 | 不眠症(不眠) | 不明 | |||||||||||
テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/テネリア | 20 mg | 経口 | 糖尿病(糖尿病) | 不明 | ||||||||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 2 {DF} | 20210525 | 20210907 | 経口 | 不安(不安・焦燥感) | 不明 | ||||||||||
メトホルミン塩酸塩/メトグルコ | 750 mg | 経口 | 糖尿病(糖尿病) | 不明 | ||||||||||||
グリクラジド/グリミクロン | 20 mg | 経口 | 糖尿病(糖尿病) | 不明 | ||||||||||||
ポラプレジンク/ポラプレジンクOD | 75 mg | 20210811 | 20210813 | 経口 | 低亜鉛血症(低亜鉛血症) | 不明 | ||||||||||
酢酸亜鉛水和物/ノベルジン | 25 mg | 20210813 | 経口 | 低亜鉛血症(低亜鉛血症) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20210805) | |||||||||||||||
併用薬 | ラメルテオン 酸化マグネシウム 酪酸菌製剤 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 双極性障害 各種物質毒性 うつ病 非タバコ使用者 不安 易刺激性 抑うつ気分 無為 無感情 入院 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ラモトリギン/ラミクタール | 25 mg | 20210528 | 経口 | 双極性障害(双極性障害) | 減量 | 肝機能異常(再投与なし) | ||||||||||
50 mg | 20210611 | 経口 | ||||||||||||||
100 mg | 20210625 | 経口 | ||||||||||||||
100 mg | 20210702 | 経口 | ||||||||||||||
125 mg | 20210709 | 経口 | ||||||||||||||
150 mg | 20210716 | 経口 | ||||||||||||||
125 mg | 経口 | |||||||||||||||
100 mg | 経口 | |||||||||||||||
75 mg | 経口 | |||||||||||||||
エドキサバントシル酸塩水和物/リクシアナOD | 30 mg | 20210507 | 20210825 | 経口 | 予防(下肢静脈血栓予防) | 投与中止 | ||||||||||
リスペリドン/リスペリドンOD | 1 mg | 20210524 | 経口 | 不安(不安・焦燥感)、易刺激性(不安・焦燥感)、落ち着きのなさ(不穏) | 投与量変更せず | |||||||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 5 g | 20210525 | 20210907 | 経口 | 易刺激性(不安・焦燥感)、不安(不安・焦燥感)、落ち着きのなさ(不穏) | 投与中止 | ||||||||||
レンボレキサント/デエビゴ | 10 mg | 20210601 | 経口 | 不眠症(不眠) | 投与量変更せず | |||||||||||
ポラプレジンク/ポラプレジンクOD | 75 mg | 20210811 | 20210813 | 経口 | 低亜鉛血症(低亜鉛血症) | 投与中止 | ||||||||||
酢酸亜鉛水和物/ノベルジン | 25 mg | 20210813 | 経口 | 低亜鉛血症(低亜鉛血症) | 投与量変更せず | |||||||||||
テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/テネリア | 20 mg | 経口 | 糖尿病(糖尿病) | 投与量変更せず | ||||||||||||
メトホルミン塩酸塩/メトグルコ | 750 mg | 経口 | 糖尿病(糖尿病) | 投与量変更せず | ||||||||||||
グリクラジド/グリミクロン | 20 mg | 経口 | 糖尿病(糖尿病) | 投与量変更せず | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20210805) | |||||||||||||||
併用薬 | ラメルテオン 酸化マグネシウム 酪酸菌製剤 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 慢性腎臓病 うっ血性心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モルヌピラビル/ラゲブリオ | 1600 mg | 20220128 | 20220202 | 経口 | COVID−19治療(COVID−19治療) | 投与量変更せず | 肺炎(再投与なし)、クロストリジウム・ディフィシレ感染(再投与なし)、下痢(再投与なし) | C | ||||||||
クロピドグレル硫酸塩/クロピドグレル | 1 {DF} | 20200109 | 20220216 | 経口 | 不明 | C | ||||||||||
ドネペジル塩酸塩/ドネペジル塩酸塩OD | 1 {DF} | 20200109 | 20220216 | 経口 | 不明 | C | ||||||||||
ラベプラゾールナトリウム/ラベプラゾールNa | 1 {DF} | 20200109 | 20220216 | 経口 | 不明 | C | ||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 2 {DF} | 20200109 | 20200216 | 経口 | 不明 | C | ||||||||||
プレガバリン/プレガバリンOD | 1 {DF} | 20200109 | 20200216 | 経口 | 不明 | C | ||||||||||
リスペリドン/リスペリドンOD | 1 {DF} | 20200109 | 20220216 | 経口 | 不明 | C | ||||||||||
クエチアピンフマル酸塩/クエチアピン | 2 {DF} | 20200109 | 20200528 | 経口 | 不明 | C | ||||||||||
2.5 {DF} | 20200529 | 20220216 | 経口 | |||||||||||||
カルベジロール | .5 {DF} | 20200109 | 20220216 | 経口 | 不明 | C | ||||||||||
沈降炭酸カルシウム/カルタンOD | 1.5 {DF} | 20200207 | 20220216 | 経口 | 不明 | C | ||||||||||
エチゾラム | 1 {DF} | 20200608 | 20220216 | 経口 | 不明 | C | ||||||||||
抑肝散 | 2.5 g | 20220107 | 20220216 | 経口 | 不明 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(202202) クロストリジウム・ディフィシレ感染(20220209) 下痢(20220202) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 10 g | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症 | |||||||||||||||
併用薬 | バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 エドキサバントシル酸塩水和物 トラゾドン塩酸塩 リスペリドン 酸化マグネシウム リセドロン酸ナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
大柴胡湯/オースギ大柴胡湯エキスG | 経口 | 感情障害(認知症関連の気分障害) | 投与中止 | |||||||||||||
抑肝散/オースギ抑肝散料エキスTG | 経口 | 感情障害(認知症関連の気分障害) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺毒性 | |||||||||||||||
併用薬 | カンデサルタン シレキセチル チアプリド塩酸塩 クエチアピンフマル酸塩 ガランタミン臭化水素酸塩 ベニジピン塩酸塩 イコサペント酸エチル カモスタットメシル酸塩 メコバラミン ファモチジン リマプロスト アルファデクス |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/オースギ抑肝散料エキスTG | 経口 | 認知症 | 不明 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症 低カリウム血症 | |||||||||||||||
併用薬 | ガランタミン臭化水素酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 高血圧 心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 経口 | 不眠症(不眠)、不安(不安症状) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
浮腫 | |||||||||||||||
併用薬 | ゾルピデム酒石酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 202102 | 202112 | 経口 | 認知症(認知症)、パーキンソン病(パーキンソン病)、幻視(幻視)、幻覚(パーキンソン病の幻覚) | 投与中止 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
食欲減退(202102) 嚥下障害(202102) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 被殻出血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 5 g | 20210517 | 20210614 | 経口 | 譫妄(せん妄) | 投与中止 | 間質性肺疾患(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20210611) | |||||||||||||||
併用薬 | ニフェジピン オルメサルタン メドキソミル ウラピジル アセトアミノフェン トラゾドン塩酸塩 ランソプラゾール クエチアピンフマル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 変形性関節症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 5 g | 20210701 | 経口 | 認知症(認知症) | 投与中止 | 低カリウム血症(再投与なし)、血中クレアチンホスホキナーゼ増加(再投与なし)、無力症(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20210629) 血中クレアチンホスホキナーゼ増加(20210629) 無力症(20210629) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 糖尿病 高尿酸血症 高脂血症 脊椎炎 タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アロプリノール | 1 {DF} | 20210210 | 20210222 | 経口 | 高尿酸血症(高尿酸血症) | 不明 | 間質性肺疾患(再投与なし) | |||||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 3 {DF} | 20210210 | 20210222 | 経口 | 不明 | 間質性肺疾患(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(202102) | |||||||||||||||
併用薬 | リマプロスト アルファデクス ウルソデオキシコール酸 アムロジピンベシル酸塩 アジルサルタン ゾルピデム酒石酸塩 セレコキシブ |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | アルツハイマー型認知症 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 5 g | 20161011 | 20210901 | 経口 | 易刺激性(易怒性) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20210901) ミオパチー(20210901) | |||||||||||||||
併用薬 | アトルバスタチンカルシウム水和物 ドネペジル塩酸塩 アルファカルシドール アムロジピンベシル酸塩 コハク酸ソリフェナシン モンテルカストナトリウム メマンチン塩酸塩 テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物 レボセチリジン塩酸塩 ルビプロストン |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | アルツハイマー型認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 5 g | 経口 | 認知症(認知症の周辺症状) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症 横紋筋融解症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ガランタミン臭化水素酸塩 | 経口 | 認知症(認知症) | 不明 | C | ||||||||||||
抑肝散 | 経口 | 認知症(認知症) | 不明 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症 低カリウム血症 ストレス心筋症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 認知症 偽アルドステロン症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 2 {DF} | 201201 | 202005 | 経口 | 認知症(認知症症状改善のため) | 投与中止 | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症(20200530) | |||||||||||||||
併用薬 | ガランタミン臭化水素酸塩 メマンチン塩酸塩 ラメルテオン アスピリン ボノプラザンフマル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ガランタミン臭化水素酸塩/ガランタミンOD | 経口 | 認知症(認知症) | 不明 | C | ||||||||||||
抑肝散 | 経口 | 認知症(認知症) | 不明 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症 ストレス心筋症 心室性頻脈 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 糖尿病 高尿酸血症 高脂血症 感染性脊椎炎 タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アロプリノール | 1 {DF} | 20210210 | 20210222 | 経口 | 高尿酸血症(高尿酸血症) | 投与中止 | 間質性肺疾患(再投与なし) | |||||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 3 {DF} | 20210210 | 20210222 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(202102) | |||||||||||||||
併用薬 | リマプロスト アルファデクス ウルソデオキシコール酸 アムロジピンベシル酸塩 アジルサルタン ゾルピデム酒石酸塩 セレコキシブ |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 180cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 脳梗塞 正常圧水頭症 嚥下障害 認知症 糖尿病 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
経腸成分栄養剤(9−2)/ラコールNF | 1200 mL | 20210424 | 20210428 | その他(その他:胃瘻) | 嚥下障害(嚥下障害) | 投与中止 | 下痢(有) | |||||||||
600 mL | 20210517 | 20210522 | その他(その他:胃瘻) | |||||||||||||
経腸成分栄養剤(9−2)/ラコールNF | 1200 g | 20210604 | その他(その他:胃瘻) | 嚥下障害(嚥下障害) | 投与量変更せず | |||||||||||
酸化マグネシウム | 660 mg | 20210424 | その他(その他:胃瘻) | 便秘(便秘症) | 投与中止 | |||||||||||
抑肝散 | 7.5 g | その他(その他:胃瘻) | 不明 | |||||||||||||
セファゾリンナトリウム | 2 g | 20210407 | 20210414 | 静脈内(明記されていない場合)(静脈内) | 感染予防(感染予防) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(20210420) 低カリウム血症(20210420) | |||||||||||||||
併用薬 | アマンタジン塩酸塩 シロスタゾール イミダプリル塩酸塩 メマンチン塩酸塩 モサプリドクエン酸塩水和物 オメプラゾールナトリウム 酪酸菌製剤 レボフロキサシン水和物 L−アスパラギン酸カリウム 天然ケイ酸アルミニウム タンニン酸アルブミン |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | ||||||||
原疾患等 | 肺結核 薬物過敏症 低アルブミン血症 不眠症 うつ病 ビタミン欠乏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロファジミン/ランプレン | 100 mg | 20180913 | 20180922 | 経口 | 肺結核(Extensively-drug-resistant pulmonary tuberculosis) | 投与中止 | ||||||||||
リネゾリド/ザイボックス | 200509 | 201604 | 不明 | 肺結核(Extensively-drug-resistant pulmonary tuberculosis) | ||||||||||||
1200 mg | 20180913 | 20180922 | 経口 | |||||||||||||
1200 mg | 20190610 | 20191103 | 経口 | |||||||||||||
デラマニド/デルティバ | 200 mg | 20180913 | 20180922 | 経口 | 肺結核(Extensively-drug-resistant pulmonary tuberculosis) | |||||||||||
200 mg | 20190606 | 経口 | ||||||||||||||
エンビオマイシン硫酸塩/ツベラクチン | 1000 mg | 20180913 | 20180922 | 筋肉内 | 肺結核(Extensively-drug-resistant pulmonary tuberculosis) | |||||||||||
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム/オーグメンチン | 1125 mg | 20180913 | 20180922 | 経口 | 肺結核(Extensively-drug-resistant pulmonary tuberculosis) | |||||||||||
イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム/チエナム | 2000 mg | 20180913 | 20180913 | 静脈内(明記されていない場合) | 肺結核(Extensively-drug-resistant pulmonary tuberculosis) | |||||||||||
ベダキリンフマル酸塩/サチュロ | 400 mg | 20180913 | 20180922 | 経口 | 肺結核(Extensively-drug-resistant pulmonary tuberculosis) | |||||||||||
400 mg | 20190613 | 経口 | ||||||||||||||
カナマイシン硫酸塩/カナマイシン | 750 mg | 20190603 | 20190710 | 吸入 | 結核(Tuberculosis) | |||||||||||
エタンブトール塩酸塩/エブトール | 750 mg | 20190701 | 20191115 | 経口 | 結核(Tuberculosis) | |||||||||||
プレガバリン/リリカ | 300 mg | 20190921 | 不明 | 経口 | 末梢性ニューロパチー(Peripheral nerve disorder)、視力障害(Visual impairment) | |||||||||||
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物・L−グルタミン/アズレン・グルタミン | 1.5 g | 不明 | 経口 | 肺結核(Treatment of underlying disease) | ||||||||||||
ベンフォチアミン・B6・B12配合剤(1)/シグマビタン | 4 {DF} | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | ||||||||||||
抑肝散 | 7.5 g | 不明 | 経口 | 肺結核(Treatment of underlying disease) | ||||||||||||
L−カルボシステイン | 1500 mg | 不明 | 経口 | 肺結核(Treatment of underlying disease) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心電図QT延長(20201217) 末梢性ニューロパチー(20190914) | |||||||||||||||
併用薬 | エルデカルシトール アレンドロン酸ナトリウム水和物 ゾルピデム酒石酸塩 ミアンセリン塩酸塩 スボレキサント |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺結核 薬物過敏症 低アルブミン血症 不眠症 ビタミン欠乏症 うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム/オーグメンチン | 1125 mg | 20180913 | 20180922 | 経口 | 肺結核(Extensively-drug-resistant pulmonary tuberculosis) | 投与中止 | 倦怠感(再投与なし)、不眠症(再投与なし)、心電図QT延長(再投与なし)、末梢性ニューロパチー(再投与なし) | |||||||||
リネゾリド/ザイボックス | 200509 | 201604 | 肺結核(Extensively-drug-resistant pulmonary tuberculosis) | 投与中止 | ||||||||||||
1200 mg | 20180913 | 20180922 | 経口 | |||||||||||||
1200 mg | 20190610 | 20191103 | 経口 | |||||||||||||
デラマニド/デルティバ | 200 mg | 20180913 | 20180922 | 経口 | 肺結核(Extensively-drug-resistant pulmonary tuberculosis) | 投与中止 | ||||||||||
20190606 | 経口 | |||||||||||||||
クロファジミン/ランプレン | 100 mg | 20180913 | 20180922 | 経口 | 肺結核(Extensively-drug-resistant pulmonary tuberculosis) | 投与中止 | ||||||||||
エンビオマイシン硫酸塩/ツベラクチン | 1000 mg | 20180913 | 20180922 | 筋肉内 | 肺結核(Extensively-drug-resistant pulmonary tuberculosis) | 投与中止 | ||||||||||
イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム/チエナム | 2000 mg | 20180913 | 20180913 | 静脈内(明記されていない場合) | 肺結核(Extensively-drug-resistant pulmonary tuberculosis) | 投与中止 | ||||||||||
ベダキリンフマル酸塩/サチュロ | 400 mg | 20180913 | 20180922 | 経口 | 肺結核(Extensively-drug-resistant pulmonary tuberculosis) | 投与中止 | ||||||||||
400 mg | 20190613 | 経口 | ||||||||||||||
カナマイシン一硫酸塩 | 750 mg | 20190603 | 20190710 | 結核(Tuberculosis) | 非該当 | |||||||||||
エタンブトール塩酸塩/エブトール | 750 mg | 20190701 | 20191115 | 経口 | 結核(Tuberculosis) | 非該当 | ||||||||||
プレガバリン/リリカ | 300 mg | 20190921 | 経口 | 末梢性ニューロパチー(Peripheral nerve disorder) | 非該当 | |||||||||||
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物・L−グルタミン/アズレン・グルタミン | 1.5 g | 経口 | 肺結核(Treatment of underlying disease) | 投与量変更せず | ||||||||||||
ベンフォチアミン・B6・B12配合剤(1)/シグマビタン | 4 {DF} | 経口 | 投与量変更せず | |||||||||||||
抑肝散 | 7.5 g | 経口 | 肺結核(Treatment of underlying disease) | 投与量変更せず | ||||||||||||
L−カルボシステイン | 1500 mg | 経口 | 肺結核(Treatment of underlying disease) | 投与量変更せず | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
倦怠感(20180913) 不眠症(20180913) 心電図QT延長(20201217) 末梢性ニューロパチー(20190914) | |||||||||||||||
併用薬 | エルデカルシトール アレンドロン酸ナトリウム水和物 ゾルピデム酒石酸塩 ミアンセリン塩酸塩 スボレキサント |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 緑内障 譫妄 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20210417 | 20211210 | 経口 | 譫妄(せん妄) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血中カリウム減少(20211022) | |||||||||||||||
併用薬 | クエチアピンフマル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | その他 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 間質性肺疾患 呼吸不全 アルコール性肝疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20211123 | 経口 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||
柴胡加竜骨牡蛎湯/ツムラ柴胡加竜骨牡蛎湯エキス顆粒(医療用) | 5 g | 20211123 | 経口 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20211123) | |||||||||||||||
併用薬 | フェブキソスタット ビソプロロールフマル酸塩 酸化マグネシウム エロビキシバット水和物 ピコスルファートナトリウム水和物 アリピプラゾール ジアゼパム ニトラゼパム トリアゾラム |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 進行性核上性麻痺 認知症 神経心理学的症状 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 5 g | 20160419 | 20160613 | 経口 | 神経心理学的症状(BPSDのため) | 投与中止 | ||||||||||
7.5 g | 20160614 | 20160621 | 経口 | |||||||||||||
5 g | 20160621 | 20160623 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20160623) | |||||||||||||||
併用薬 | メマンチン塩酸塩 ブロチゾラム グルコン酸カリウム 塩化カリウム レボドパ・ベンセラジド塩酸塩 ナフトピジル イフェンプロジル酒石酸塩 シロスタゾール クエチアピンフマル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 被殻出血 片麻痺 構音障害 精神的機能障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20180307 | 20180405 | 経口 | 神経心理学的症状(認知機能低下によるBPSD) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20180405) | |||||||||||||||
併用薬 | インスリン グラルギン(遺伝子組換え)[後続1] 塩化カリウム テルミサルタン レパグリニド ミグリトール リナグリプチン ラメルテオン |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 便秘 認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 5 g | 20200608 | 20211118 | 経口 | 神経心理学的症状(認知症(BPSD)) | 投与中止 | ||||||||||
リナクロチド/リンゼス | 2 {DF} | 20201112 | 20211119 | 経口 | 便秘(便秘) | 投与中止 | ||||||||||
プレドニゾロン/プレドニン | 1 {DF} | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与量変更せず | ||||||||||||
プレドニゾロン | 2 {DF} | 20211216 | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 減量 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20210907) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 サラゾスルファピリジン ランソプラゾール ドンペリドン センノシド テリパラチド酢酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | その他 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | 認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 20210727 | 20211026 | 経口 | 落ち着きのなさ(不穏症状) | 不明 | |||||||||||
六君子湯/ツムラ六君子湯エキス顆粒(医療用) | 20200610 | 20211026 | 経口 | 食欲減退(食欲不振) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20211018) | |||||||||||||||
併用薬 | 酸化マグネシウム カルベジロール アスピリン・ダイアルミネート アムロジピンベシル酸塩 ボノプラザンフマル酸塩 コハク酸ソリフェナシン カンデサルタン シレキセチル アトルバスタチンカルシウム水和物 ルビプロストン センノシド アレンドロン酸ナトリウム水和物 センナ・センナ実 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 精神障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 10 g | 20210122 | 20210430 | 経口 | 精神障害(老人性精神障害) | 投与中止 | ||||||||||
芍薬甘草湯/ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒(医療用) | 10 g | 20201106 | 20210225 | 経口 | 不明 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症(2021) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | 甲状腺機能低下症 アルツハイマー型認知症 2型糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レボチロキシンナトリウム水和物/チラーヂンS錠 | 25 ug | 20211001 | 経口 | 甲状腺機能低下症(甲状腺機能低下症) | 投与中止 | |||||||||||
アンブロキソール塩酸塩 | 20211001 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
ドネペジル塩酸塩 | 20211001 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
メマンチン塩酸塩 | 20211001 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
レバミピド | 20211001 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
ルビプロストン/アミティーザ | 20211001 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
酪酸菌配合剤/ビオスリー | 20211001 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物 | 20211001 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
抑肝散 | 20211001 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(202109) | |||||||||||||||
併用薬 | クロピドグレル硫酸塩 イプラグリフロジン L−プロリン ランソプラゾール ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合剤 プレドニゾロン オロパタジン塩酸塩 エピナスチン塩酸塩 メトホルミン塩酸塩 シクロスポリン トラゾドン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | ||||||||
原疾患等 | 肺結核 低アルブミン血症 不眠症 ビタミン欠乏症 うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム/チエナム | 2000 mg | 20180913 | 20180913 | 静脈内点滴 | 肺結核(広範囲薬剤耐性肺結核) | 非該当 | 末梢性ニューロパチー(再投与なし)、心電図QT延長(再投与なし) | |||||||||
デラマニド/デルティバ | 200 mg | 20180913 | 20180922 | 経口 | 肺結核(広範囲薬剤耐性肺結核) | 不明 | ||||||||||
200 mg | 20190606 | 経口 | ||||||||||||||
クロファジミン/ランプレン | 100 mg | 20180913 | 20180922 | 経口 | 肺結核(広範囲薬剤耐性肺結核) | 投与中止 | ||||||||||
エンビオマイシン硫酸塩/ツベラクチン | 100 mg | 20180913 | 20180922 | 筋肉内 | 肺結核(広範囲薬剤耐性肺結核) | 投与中止 | ||||||||||
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム/オーグメンチン | 1125 mg | 20180913 | 20180922 | 経口 | 肺結核(広範囲薬剤耐性肺結核) | 投与中止 | ||||||||||
ベダキリンフマル酸塩/サチュロ | 400 mg | 20180913 | 20180922 | 経口 | 肺結核(広範囲薬剤耐性肺結核) | 投与量変更せず | ||||||||||
400 mg | 20190613 | 経口 | ||||||||||||||
カナマイシン硫酸塩/カナマイシン | 750 mg | 20190603 | 20190710 | 吸入 | 結核(結核) | 投与中止 | ||||||||||
エタンブトール塩酸塩/エブトール | 750 mg | 20190701 | 20191115 | 経口 | 結核(結核) | 投与中止 | ||||||||||
プレガバリン/リリカ | 300 mg | 20190921 | 経口 | 末梢性ニューロパチー(末梢神経障害) | 不明 | |||||||||||
リネゾリド/ザイボックス | 200509 | 不明 | 肺結核(広範囲薬剤耐性肺結核) | 投与中止 | ||||||||||||
201604 | 不明 | |||||||||||||||
1200 mg | 20180913 | 20180922 | 経口 | |||||||||||||
1200 mg | 20190610 | 20191103 | 経口 | |||||||||||||
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物・L−グルタミン/アズレン・グルタミン | 1.5 g | 不明 | 経口 | 肺結核(肺結核) | 投与量変更せず | |||||||||||
ベンフォチアミン・B6・B12配合剤(1)/シグマビタン | 4 {DF} | 不明 | 経口 | 投与量変更せず | ||||||||||||
抑肝散 | 7.5 g | 不明 | 経口 | 肺結核(肺結核) | 投与量変更せず | |||||||||||
L−カルボシステイン | 1500 mg | 不明 | 経口 | 肺結核(肺結核) | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
末梢性ニューロパチー(20190914) 心電図QT延長(20201217) | |||||||||||||||
併用薬 | エルデカルシトール アレンドロン酸ナトリウム水和物 ゾルピデム酒石酸塩 ミアンセリン塩酸塩 スボレキサント |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/オースギ抑肝散料エキスTG | 7.5 g | 経口 | 術後譫妄(譫妄予防目的) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症 偽アルドステロン症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 経口 | 譫妄(せん妄) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症 | |||||||||||||||
併用薬 | フロセミド エナラプリルマレイン酸塩 スピロノラクトン アムロジピンベシル酸塩 ラベプラゾールナトリウム フェブキソスタット 酸化マグネシウム ジアゼパム ブロチゾラム エチゾラム |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | その他 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 認知症 高血圧 脂質異常症 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20200902 | 経口 | 認知症(認知症) | 投与中止 | |||||||||||
アゾセミド/ダイアート | 0.5 {DF} | 経口 | 末梢性浮腫(下肢浮腫) | 投与量変更せず | 低カリウム血症(無) | |||||||||||
0.5 {DF} | 20200903 | 経口 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20200902) | |||||||||||||||
併用薬 | メマンチン塩酸塩 オランザピン ラメルテオン ロサルタンカリウム プラバスタチンナトリウム ルパタジンフマル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | ギラン・バレー症候群 過敏症 医療機器埋込み | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラマドール塩酸塩/トラマール | 150 mg | 20190117 | 20200831 | 経口 | 感覚鈍麻(両下肢のしびれと疼痛) | 投与中止 | セロトニン症候群(再投与なし)、薬剤離脱症候群(再投与なし) | |||||||||
100 mg | 20200901 | 20200901 | 経口 | |||||||||||||
プラミペキソール塩酸塩水和物 | 0.125 mg | 20190412 | 20200901 | 経口 | 不明 | |||||||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20200722 | 20200905 | 経口 | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群(20200902) 薬剤離脱症候群 | |||||||||||||||
併用薬 | ガバペンチン クロナゼパム ジアゼパム ジアゼパム |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | レヴィ小体型認知症 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 3 {DF} | 20201223 | 経口 | 不眠症(不眠症) | 投与中止 | 低カリウム血症(再投与なし)、代謝性アルカローシス(再投与なし) | ||||||||||
ガランタミン臭化水素酸塩/ガランタミンOD | 8 mg | 20201223 | 経口 | 認知症(認知症) | 投与中止 | |||||||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピンOD | 5 mg | 20201223 | 経口 | 高血圧(高血圧症) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20201224) 代謝性アルカローシス | |||||||||||||||
併用薬 | アジルサルタン アルファカルシドール ランソプラゾール クエン酸第一鉄ナトリウム ミラベグロン ロラタジン エドキサバントシル酸塩水和物 トラゾドン塩酸塩 スボレキサント 酸化マグネシウム マクロゴール4000・塩化ナトリウム・炭酸水素ナトリウム・塩化カリウム |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;不明 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 血栓性脳梗塞 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20201219 | 20201221 | 経口 | 精神障害予防(せん妄予防) | 投与中止 | 血中クレアチンホスホキナーゼ増加(再投与なし) | |||||||||
クロピドグレル硫酸塩/クロピドグレル | 75 mg | 20201219 | 20201223 | 経口 | 血栓症予防(アテローム血栓性脳梗塞の2次予防) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(20201221) | |||||||||||||||
併用薬 | アスピリン ランソプラゾール カルベジロール トラセミド フェブキソスタット 総合アミノ酸製剤(2) |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | アルツハイマー型認知症 糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20200722 | 20201108 | 経口 | 運動過多(多動)、落ち着きのなさ(不穏) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20200904) | |||||||||||||||
併用薬 | メマンチン塩酸塩 シタグリプチンリン酸塩水和物 アムロジピンベシル酸塩 酸化マグネシウム トリヘキシフェニジル塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 身体疾患による精神病性障害 脳梗塞 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 2020 | 20201112 | 経口 | 攻撃性(暴言)、激越(興奮)、怒り(易怒性亢進) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20200814) | |||||||||||||||
併用薬 | レボメプロマジンマレイン酸塩 フルニトラゼパム センノシド スボレキサント |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
原疾患等 | 脊椎圧迫骨折 高血圧 心房細動 認知症 不眠症 不安障害 便秘 末梢性浮腫 浮動性めまい 骨粗鬆症 胃食道逆流性疾患 変形性関節症 神経因性膀胱 痒疹 緑内障 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オロパタジン塩酸塩 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ドネペジル塩酸塩 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
エナラプリルマレイン酸塩 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
アムロジピンベシル酸塩 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
フロセミド | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
抑肝散 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
エチゾラム | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
クロチアゼパム | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ランソプラゾール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
酸化マグネシウム | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ウラピジル | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
イミダフェナシン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
セレコキシブ | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
リセドロン酸ナトリウム水和物 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
エペリゾン塩酸塩 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
プレガバリン | 経口 | 脊椎圧迫骨折(腰椎圧迫骨折) | 不明 | |||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
葛根湯 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 | 経口 | 脊椎圧迫骨折(腰椎圧迫骨折) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪心 嘔吐 浮動性めまい 倦怠感 尿閉 低カリウム血症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 5 g | 20210122 | 経口 | 認知症(認知症) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
栄養補給障害(202012) 体重減少(202012) | |||||||||||||||
併用薬 | 酸化マグネシウム |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トリクロルメチアジド | 不明 | 不明 | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与中止 | |||||||||||
抑肝散 | 認知症(認知症) | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | ||||||||
原疾患等 | 高血圧 心房細動 認知症 不眠症 不安障害 便秘 末梢性浮腫 浮動性めまい 骨粗鬆症 胃食道逆流性疾患 神経因性膀胱 変形性関節症 痒疹 緑内障 歩行補助用具使用者 排尿困難 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン | 不明 | 高血圧(Hypertension) | 不明 | |||||||||||||
セレコキシブ | 経口 | 背部痛(Back pain) | 投与中止 | |||||||||||||
ドネペジル塩酸塩 | 認知症(Dementia) | 不明 | ||||||||||||||
アピキサバン | 不明 | 心房細動(chronic atrial fibrillation) | 不明 | |||||||||||||
エナラプリルマレイン酸塩 | 不明 | 高血圧(Hypertension) | 不明 | |||||||||||||
オロパタジン塩酸塩 | 不明 | アレルギー性鼻炎(Rhinitis allergic) | 不明 | |||||||||||||
プレガバリン/リリカOD | 不明 | ヘルペス後神経痛(Post herpetic neuralgia)、神経痛(Neuralgia) | 増量 | |||||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
クロチアゼパム | 5 mg | 不明 | 不明 | |||||||||||||
フロセミド | 不明 | 高血圧(Hypertension) | 不明 | |||||||||||||
抑肝散 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ランソプラゾール | 不明 | 胃食道逆流性疾患(Gastrooesophageal reflux) | 不明 | |||||||||||||
酸化マグネシウム | 不明 | 便秘(Constipation) | 不明 | |||||||||||||
ウラピジル | 不明 | 排尿困難(urination impaired/Dysuria) | 不明 | |||||||||||||
イミダフェナシン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
リセドロン酸ナトリウム水和物 | 不明 | 骨粗鬆症(Osteoporosis) | 不明 | |||||||||||||
エペリゾン塩酸塩 | 背部痛(Low back pain) | 不明 | ||||||||||||||
葛根湯/葛根湯エキス顆粒「JD」 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
メトクロプラミド | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
非ピリン系感冒剤(4)/PL | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 | 不明 | 背部痛(Low back pain) | 不明 | |||||||||||||
エチゾラム/デパス | .5 mg | 不明 | 不眠症(Insomnia) | 不明 | ||||||||||||
エチゾラム | .5 mg | 不明 | 不眠症(insomnia) | 不明 | ||||||||||||
エペリゾン塩酸塩/ミオナール | 経口 | 背部痛(Low back pain) | 不明 | |||||||||||||
ポビドンヨード | 大脳内 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉 悪心 嘔吐 浮動性めまい 低カリウム血症 脊椎圧迫骨折 転倒 倦怠感 帯状疱疹再燃 背部痛 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 経口 | パーキンソン病(パーキンソン病) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
幻視 幻覚 | |||||||||||||||
併用薬 | 芍薬甘草湯 麻子仁丸 プラミペキソール塩酸塩水和物 レボドパ・カルビドパ水和物・エンタカポン |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 認知症 糖尿病 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 10 g | 経口 | 認知症(認知症のため) | 投与量変更せず | ||||||||||||
5 g | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症 心電図QT延長 末梢性浮腫 | |||||||||||||||
併用薬 | バルサルタン エナラプリルマレイン酸塩 アムロジピンベシル酸塩 グリメピリド トラゾドン塩酸塩 アスピリン イブジラスト ナテグリニド リスペリドン |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 尿路感染 認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20200415 | 20200715 | 経口 | 認知症(認知症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症(20200715) | |||||||||||||||
併用薬 | ドネペジル塩酸塩 酪酸菌製剤 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 経口 | 認知症(認知症) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心電図QT延長 筋力低下 低カリウム血症 偽アルドステロン症 | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 腎盂腎炎 脳梗塞 片麻痺 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
抑肝散/ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20200622 | 経口 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20200609) | |||||||||||||||
併用薬 | クロピドグレル硫酸塩 ラベプラゾールナトリウム アムロジピンベシル酸塩 シロスタゾール ラメルテオン エロビキシバット水和物 L−アスパラギン酸カリウム クロベタゾン酪酸エステル 白色ワセリン |