評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | レヴィ小体型認知症 骨粗鬆症 脊柱管狭窄症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セレコキシブ/セレコックス | 400 mg | 20170303 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 胃潰瘍(不明) | ||||||||||
麻子仁丸 | 10 g | 20170206 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | |||||||||||
エソメプラゾールマグネシウム水和物 | 10 mg | 20170106 | 20170303 | 経口 | 胃潰瘍(胃潰瘍疑い) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃潰瘍(20170106) | |||||||||||||||
併用薬 | リバスチグミン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | レヴィ小体型認知症 骨粗鬆症 脊柱管狭窄症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セレコキシブ | 400 mg | 20170303 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 胃潰瘍(不明) | ||||||||||
麻子仁丸 | 10 g | 20170206 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | |||||||||||
エソメプラゾールマグネシウム水和物 | 10 mg | 20170106 | 20170303 | 経口 | 胃潰瘍(胃潰瘍疑い) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃潰瘍(20170106) | |||||||||||||||
併用薬 | リバスチグミン |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
麻子仁丸/オースギ麻子仁丸料エキスG | 2 g | 20220705 | 20220705 | 経口 | 便秘 | 投与中止 | ||||||||||
酸化マグネシウム | 330 mg | 20220704 | 経口 | 便秘 | 投与中止 | |||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 400 mg | 20220705 | 経口 | 疼痛 | 投与中止 | |||||||||||
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤/トアラセット | 325 mg | 経口 | 疼痛 | 投与量変更せず | ||||||||||||
ビソプロロール/ビソノ | 2 mg | 20220705 | 経皮 | 頻脈 | 投与中止 | |||||||||||
フェンタニルクエン酸塩/フェントス | 1.5 mg | 20220705 | 経皮 | 疼痛 | 投与中止 | |||||||||||
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ | 20 mg | 経口 | 制酸 | 投与量変更せず | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 糖尿病 慢性心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
麻子仁丸/ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用) | 20220614 | 20220727 | 経口 | 便秘(便秘) | 投与中止 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20220727) | |||||||||||||||
併用薬 | ニトログリセリン |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トリアゾラム/ハルシオン | 1 {DF} | 経口 | 不眠症(hypnotic) | 不明 | ||||||||||||
ゾルピデム酒石酸塩/ゾルピデム酒石酸塩*ファイザー | 2 {DF} | 経口 | 不明 | |||||||||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピンOD | 1 {DF} | 経口 | 不明 | |||||||||||||
プレガバリン/プレガバリンOD | 4 {DF} | 経口 | 不明 | |||||||||||||
アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム(1) | 2 {DF} | 経口 | 不明 | |||||||||||||
スクラルファート水和物 | 9 g | 経口 | 不明 | |||||||||||||
葉酸 | 9 g | 経口 | 不明 | |||||||||||||
アスピリン | 1 {DF} | 経口 | 不明 | |||||||||||||
麻子仁丸 | 1 {DF} | 経口 | 不明 | |||||||||||||
シアノコバラミン | 9 {DF} | 経口 | 不明 | |||||||||||||
メキシレチン塩酸塩 | 9 {DF} | 経口 | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 18 {DF} | 経口 | 不明 | |||||||||||||
ランソプラゾール/ランソプラゾールOD | 1 {DF} | 経口 | 不明 | |||||||||||||
オメガ−3脂肪酸エチル | 1 {DF} | 不明 | ||||||||||||||
デュロキセチン塩酸塩/デュロキセチン | 1 {DF} | 経口 | 不明 | |||||||||||||
エルデカルシトール | 1 {DF} | 経口 | 不明 | |||||||||||||
ラロキシフェン塩酸塩 | 1 {DF} | 経口 | 不明 | |||||||||||||
エペリゾン塩酸塩 | 9 {DF} | 不明 | ||||||||||||||
リマプロスト アルファデクス | 9 {DF} | 経口 | 不明 | |||||||||||||
エチゾラム | 1 {DF} | 経口 | 不眠症(hypnotic) | 不明 | ||||||||||||
ピロカルピン塩酸塩 | 9 {DF} | 経口 | 不明 | |||||||||||||
コウジン/紅参 | 9 g | 経口 | 不明 | |||||||||||||
トコフェロール酢酸エステル | 4 {DF} | 経口 | 不明 | |||||||||||||
センノシド | 2 {DF} | 経口 | 不明 | |||||||||||||
セレコキシブ | 1 {DF} | 経口 | 不明 | |||||||||||||
レバミピド | 1 {DF} | 経口 | 不明 | |||||||||||||
補中益気湯 | 1 {DF} | 経口 | 不明 | |||||||||||||
ジアゼパム | 1 {DF} | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
転倒 大腿骨骨折 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 過敏性腸症候群 腹痛 腹部膨満 胃腸音異常 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
潤腸湯/ツムラ潤腸湯エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20210311 | 20210517 | 経口 | 便秘(便秘) | 投与中止 | ||||||||||
通導散/ツムラ通導散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20210311 | 20210413 | 経口 | 便秘(便秘) | 投与中止 | ||||||||||
八味地黄丸/ツムラ八味地黄丸エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20210311 | 20210413 | 経口 | 冷感(腎虚(冷え、頻尿等))、頻尿(腎虚(冷え、頻尿等)) | 投与中止 | ||||||||||
麻子仁丸/ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20210311 | 20210413 | 経口 | 便秘(便秘) | 投与中止 | ||||||||||
桃核承気湯/ツムラ桃核承気湯エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20210414 | 経口 | 便秘(便秘) | 投与量変更せず | |||||||||||
六君子湯/ツムラ六君子湯エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20210414 | 20210517 | 経口 | 胃炎(胃炎) | 投与中止 | ||||||||||
人参養栄湯/ツムラ人参養栄湯エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20210527 | 20210617 | 経口 | 全身健康状態悪化(体力増強) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20210701) | |||||||||||||||
併用薬 | エロビキシバット水和物 ルビプロストン クエン酸第一鉄ナトリウム カルメロースナトリウム |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
麻子仁丸/ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
麻子仁丸/ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20190713 | 20190726 | 経口 | 便秘(便秘) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
十二指腸閉塞(20190713) | |||||||||||||||
併用薬 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 ドンペリドン アムロジピンベシル酸塩 ボノプラザンフマル酸塩 ソファルコン |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 肝細胞癌 肝硬変 腹膜転移 高血圧 糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レンバチニブメシル酸塩/レンビマ | 12 mg | 20190123 | 20190206 | 経口 | 肝細胞癌(肝細胞がん) | 非該当 | ||||||||||
レンバチニブメシル酸塩/レンビマ | 8 mg | 20190207 | 20190327 | 経口 | 肝細胞癌(肝細胞がん) | 投与中止 | ||||||||||
麻子仁丸/ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用) | 1 {DF} | 20190228 | 経口 | 便秘(便秘) | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
大腸炎(20190327) | |||||||||||||||
併用薬 | シタグリプチンリン酸塩水和物 ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 アムロジピンベシル酸塩 センノシド ヘパリン類似物質 レボチロキシンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2017・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
麻子仁丸/ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
大腸穿孔 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2017・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
麻子仁丸/ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用) | 201702 | 201704 | 経口 | 便秘 | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2015・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復(後) | |||||||
原疾患等 | 間質性肺疾患 タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
麻子仁丸/ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20150415 | 20150807 | 経口 | 便秘 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(201506) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | 補中益気湯 ジプロフィリン・ジヒドロコデイン配合剤 アンブロキソール塩酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 ラベプラゾールナトリウム メマンチン塩酸塩 ジアゼパム |
報告年度・四半期 | 2012・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 便秘 慢性腎臓病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
麻子仁丸/ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用) | 1 DF | 20120530 | 20120710 | 経口 | 便秘 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20120706) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | アミオダロン塩酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | アロプリノール ランソプラゾール 沈降炭酸カルシウム ナルフラフィン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2011・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 鼻炎 気管支炎 前立腺炎 高血圧 心房細動 睡眠時無呼吸症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
麻子仁丸/ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20111005 | 20111011 | 経口 | 便秘 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20111012) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | 葛根湯加川きゅう辛夷 ミノサイクリン塩酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | クラリスロマイシン エバスチン ワルファリンカリウム メキシレチン塩酸塩 メチルジゴキシン トラセミド L−カルボシステイン アンブロキソール塩酸塩 タムスロシン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2005・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
麻子仁丸/ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 2000 | 2000 | 経口 | 便秘 | 投与中止 | 間質性肺疾患(有) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20000324) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | アレンドロン酸ナトリウム水和物 |