症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



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報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 レヴィ小体型認知症   骨粗鬆症   脊柱管狭窄症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セレコキシブ/セレコックス 400 mg   20170303 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 胃潰瘍(不明)  
麻子仁丸 10 g   20170206 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
エソメプラゾールマグネシウム水和物 10 mg 20170106 20170303 経口 胃潰瘍(胃潰瘍疑い)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
胃潰瘍(20170106)  
併用薬 リバスチグミン  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 レヴィ小体型認知症   骨粗鬆症   脊柱管狭窄症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セレコキシブ 400 mg   20170303 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 胃潰瘍(不明)  
麻子仁丸 10 g   20170206 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
エソメプラゾールマグネシウム水和物 10 mg 20170106 20170303 経口 胃潰瘍(胃潰瘍疑い)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
胃潰瘍(20170106)  
併用薬 リバスチグミン  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
麻子仁丸/オースギ麻子仁丸料エキスG 2 g 20220705 20220705 経口 便秘   投与中止    
酸化マグネシウム 330 mg   20220704 経口 便秘   投与中止    
アセトアミノフェン/カロナール 400 mg   20220705 経口 疼痛   投与中止    
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤/トアラセット 325 mg     経口 疼痛   投与量変更せず    
ビソプロロール/ビソノ 2 mg   20220705 経皮 頻脈   投与中止    
フェンタニルクエン酸塩/フェントス 1.5 mg   20220705 経皮 疼痛   投与中止    
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 20 mg     経口 制酸   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 糖尿病   慢性心不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
麻子仁丸/ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用)     20220614 20220727 経口 便秘(便秘)   投与中止   C
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20220727)  
併用薬 ニトログリセリン  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トリアゾラム/ハルシオン 1 {DF}     経口 不眠症(hypnotic)   不明    
ゾルピデム酒石酸塩/ゾルピデム酒石酸塩*ファイザー 2 {DF}     経口     不明    
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピンOD 1 {DF}     経口     不明    
プレガバリン/プレガバリンOD 4 {DF}     経口     不明    
アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム(1) 2 {DF}     経口     不明    
スクラルファート水和物 9 g     経口     不明    
葉酸 9 g     経口     不明    
アスピリン 1 {DF}     経口     不明    
麻子仁丸 1 {DF}     経口     不明    
シアノコバラミン 9 {DF}     経口     不明    
メキシレチン塩酸塩 9 {DF}     経口     不明    
アセトアミノフェン 18 {DF}     経口     不明    
ランソプラゾール/ランソプラゾールOD 1 {DF}     経口     不明    
オメガ−3脂肪酸エチル 1 {DF}           不明    
デュロキセチン塩酸塩/デュロキセチン 1 {DF}     経口     不明    
エルデカルシトール 1 {DF}     経口     不明    
ラロキシフェン塩酸塩 1 {DF}     経口     不明    
エペリゾン塩酸塩 9 {DF}           不明    
リマプロスト アルファデクス 9 {DF}     経口     不明    
エチゾラム 1 {DF}     経口 不眠症(hypnotic)   不明    
ピロカルピン塩酸塩 9 {DF}     経口     不明    
コウジン/紅参 9 g     経口     不明    
トコフェロール酢酸エステル 4 {DF}     経口     不明    
センノシド 2 {DF}     経口     不明    
セレコキシブ 1 {DF}     経口     不明    
レバミピド 1 {DF}     経口     不明    
補中益気湯 1 {DF}     経口     不明    
ジアゼパム 1 {DF}     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
転倒   大腿骨骨折  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 過敏性腸症候群   腹痛   腹部膨満   胃腸音異常  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
潤腸湯/ツムラ潤腸湯エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20210311 20210517 経口 便秘(便秘)   投与中止    
通導散/ツムラ通導散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20210311 20210413 経口 便秘(便秘)   投与中止    
八味地黄丸/ツムラ八味地黄丸エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20210311 20210413 経口 冷感(腎虚(冷え、頻尿等))、頻尿(腎虚(冷え、頻尿等))   投与中止    
麻子仁丸/ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20210311 20210413 経口 便秘(便秘)   投与中止    
桃核承気湯/ツムラ桃核承気湯エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20210414   経口 便秘(便秘)   投与量変更せず    
六君子湯/ツムラ六君子湯エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20210414 20210517 経口 胃炎(胃炎)   投与中止    
人参養栄湯/ツムラ人参養栄湯エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20210527 20210617 経口 全身健康状態悪化(体力増強)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
低カリウム血症(20210701)  
併用薬 エロビキシバット水和物   ルビプロストン   クエン酸第一鉄ナトリウム   カルメロースナトリウム  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
麻子仁丸/ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用)         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肺障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
麻子仁丸/ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20190713 20190726 経口 便秘(便秘)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
十二指腸閉塞(20190713)  
併用薬 エソメプラゾールマグネシウム水和物   ドンペリドン   アムロジピンベシル酸塩   ボノプラザンフマル酸塩   ソファルコン  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 肝細胞癌   肝硬変   腹膜転移   高血圧   糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レンバチニブメシル酸塩/レンビマ 12 mg 20190123 20190206 経口 肝細胞癌(肝細胞がん)   非該当    
レンバチニブメシル酸塩/レンビマ 8 mg 20190207 20190327 経口 肝細胞癌(肝細胞がん)   投与中止    
麻子仁丸/ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用) 1 {DF} 20190228   経口 便秘(便秘)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
大腸炎(20190327)  
併用薬 シタグリプチンリン酸塩水和物   ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物   アムロジピンベシル酸塩   センノシド   ヘパリン類似物質   レボチロキシンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2017・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
麻子仁丸/ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用)         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
大腸穿孔  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2017・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
麻子仁丸/ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用)     201702 201704 経口 便秘   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 回復(後)
原疾患等 間質性肺疾患   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
麻子仁丸/ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用) 2.5 g 20150415 20150807 経口 便秘   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(201506)  
併用被疑薬 補中益気湯   ジプロフィリン・ジヒドロコデイン配合剤   アンブロキソール塩酸塩  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   ラベプラゾールナトリウム   メマンチン塩酸塩   ジアゼパム  

報告年度・四半期 2012・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 便秘   慢性腎臓病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
麻子仁丸/ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用) 1 DF 20120530 20120710 経口 便秘   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20120706)  
併用被疑薬 アミオダロン塩酸塩  
併用薬 アロプリノール   ランソプラゾール   沈降炭酸カルシウム   ナルフラフィン塩酸塩  

報告年度・四半期 2011・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 鼻炎   気管支炎   前立腺炎   高血圧   心房細動   睡眠時無呼吸症候群  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
麻子仁丸/ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用) 2.5 g 20111005 20111011 経口 便秘   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20111012)  
併用被疑薬 葛根湯加川きゅう辛夷   ミノサイクリン塩酸塩  
併用薬 クラリスロマイシン   エバスチン   ワルファリンカリウム   メキシレチン塩酸塩   メチルジゴキシン   トラセミド   L−カルボシステイン   アンブロキソール塩酸塩   タムスロシン塩酸塩  

報告年度・四半期 2005・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
麻子仁丸/ツムラ麻子仁丸エキス顆粒(医療用) 2.5 g 2000 2000 経口 便秘   投与中止 間質性肺疾患(有)  
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20000324)  
併用被疑薬    
併用薬 アレンドロン酸ナトリウム水和物