評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 肥満 高コレステロール血症 高血圧 グレーブス病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20230714 | 20230822 | 経口(経口) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20230822) | |||||||||||||||
併用薬 | 桂枝茯苓丸 アムロジピンベシル酸塩 ロスバスタチンカルシウム チアマゾール |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 不明 | 不明 | 経口 | 肥満(肥満) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 20160723 | 20160817 | 経口(不明) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20160817) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | その他 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 死亡 | ||||||||
原疾患等 | 上咽頭炎 脂質異常症 慢性肝炎 高尿酸血症 2型糖尿病 肥満 便秘 感染性腸炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トスフロキサシントシル酸塩水和物/オゼックス | 150 mg | 20230228 | 20230307 | 経口 | 上咽頭炎(感冒) | 不明 | C | |||||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20230213 | 20230213 | 経口 | 便秘(便秘症)、肥満(内臓脂肪型肥満) | 不明 | C | |||||||||
2.5 g | 20230214 | 20230307 | 経口 | |||||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 200 mg | 20230220 | 20230226 | 経口 | 上咽頭炎(感冒) | 非該当 | C | |||||||||
200 mg | 20230228 | 20230301 | 経口 | |||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物 | 60 mg | 20230222 | 20230227 | 経口 | 上咽頭炎(感冒) | 非該当 | C | |||||||||
非ピリン系感冒剤(4)/PL | 1 g | 20230222 | 20230227 | 経口 | 上咽頭炎(感冒) | 非該当 | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20230307) | |||||||||||||||
併用薬 | ロスバスタチンカルシウム ウルソデオキシコール酸 アロプリノール シタグリプチンリン酸塩水和物 ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 アルジオキサ |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復(後) | |||||||||
原疾患等 | 慢性胃炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
ファモチジン/ガスターD | 経口 | 慢性胃炎(慢性胃炎) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(201010) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 便秘(便秘) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/オースギ防風通聖散エキスG | 経口 | ダイエット | 不明 | |||||||||||||
漢方製剤(一般薬)/モリ カッコミン | 経口 | ダイエット | 第二類医薬品 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺毒性 | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 カンデサルタン シレキセチル アスピリン ランソプラゾール |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/本草防風通聖散エキス顆粒−M | 20210928 | 20210928 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20210928) | |||||||||||||||
併用薬 | 当帰芍薬散 スボレキサント トラゾドン塩酸塩 エスゾピクロン |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 注意欠如・多動性障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
メチルフェニデート塩酸塩/コンサータ | 18 mg | 202204 | 202206 | 経口 | 注意欠如・多動性障害(ADHD) | 投与中止 | アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(不明) | |||||||||
18 mg | 経口 | |||||||||||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 202204 | 202206 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(202206) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/クラシエ防風通聖散エキス錠 | 6 {DF} | 20221205 | 20230115 | 経口 | 筋骨格硬直(肩こり)、便秘(便秘) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20230124) | |||||||||||||||
併用薬 | 防風通聖散 葛根湯 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | 筋骨格硬直 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
葛根湯/ツムラ葛根湯エキス顆粒(医療用) | 5 g | 20221205 | 20230115 | 経口(経口) | 筋骨格硬直(肩こり) | 非該当 | ||||||||||
葛根湯/コタロー葛根湯エキス細粒 | 5 g | 20221121 | 20221204 | 経口(経口) | 筋骨格硬直(肩こり) | 投与中止 | ||||||||||
5 g | 20230116 | 20230220 | 経口(経口) | |||||||||||||
防風通聖散/クラシエ防風通聖散エキス錠 | 18 {DF} | 20221205 | 20230220 | 経口(経口) | 便秘(便秘) | 投与中止 | ||||||||||
防風通聖散/コタロー防風通聖散エキス細粒 | 6 g | 20221121 | 20221204 | 経口(経口) | 便秘(便秘) | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20230220) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20221001) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 肥満 高血圧 骨粗鬆症 糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20220825 | 20221025 | 経口 | 肥満(肥満症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20221025) | |||||||||||||||
併用薬 | エルデカルシトール バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 ルセオグリフロジン水和物 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 関節リウマチ 肥満 骨壊死 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20221125 | 20230101 | 経口(経口) | 高血圧(高血圧)、肥満(高度肥満)、便秘(便秘) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20230101) | |||||||||||||||
併用薬 | スルファメトキサゾール・トリメトプリム メチルプレドニゾロン バリシチニブ トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 酸化マグネシウム エルデカルシトール アレンドロン酸ナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/オースギ防風通聖散エキスG | 経口 | 便秘(便秘症)、浮腫 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃腸粘膜色素沈着 腸間膜静脈硬化症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/クラシエ防風通聖散エキス錠 | 不明 | 不明 | 経口 | 便秘(便秘症)、浮腫(浮腫) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腸間膜静脈硬化症(不明) 胃腸粘膜色素沈着(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20220209 | 20220530 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物/エンレスト | 200 mg | 20220112 | 20220530 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20220530) | |||||||||||||||
併用薬 | ビソプロロールフマル酸塩 イプラグリフロジン L−プロリン ボノプラザンフマル酸塩 エスゾピクロン 大建中湯 レバミピド 芍薬甘草湯 アセトアミノフェン ケトプロフェン センノシド |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 不眠症 うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/クラシエ防風通聖散料エキス細粒 | 20210928 | 20210928 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20210928) | |||||||||||||||
併用薬 | アセトアミノフェン レバミピド |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/コタロー防風通聖散エキス細粒 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/コタロー防風通聖散エキス細粒 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/クラシエ防風通聖散エキス錠 | 不明 | 不明 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/クラシエ防風通聖散エキス錠 | 不明 | 不明 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/オースギ防風通聖散エキスG | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | |||||||||||||
漢方製剤(一般薬)/モリ カッコミン | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺毒性 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/オースギ防風通聖散エキスG | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | |||||||||||||
漢方製剤(一般薬)/モリ カッコミン | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺毒性 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20210928) | |||||||||||||||
併用薬 | トラゾドン塩酸塩 スボレキサント エスゾピクロン レバミピド センノシド 当帰芍薬散 アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 直腸癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20221113 | 20221201 | 経口(経口) | 脂肪組織増加(ストマ周囲に皮下脂肪が増えると不具合が多くなるため、皮下脂肪を増やさない目的で使用した) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20221201) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 肥満 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20220714 | 20221114 | 経口(経口) | 肥満(肥満) | 投与中止 | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20221119) | |||||||||||||||
併用薬 | 牛車腎気丸 八味地黄丸 リナグリプチン アトルバスタチンカルシウム水和物 プレガバリン NSAIDs リマプロスト アルファデクス |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 20220801 | 20221109 | 経口 | 高血圧(高血圧症) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20221109) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 失神 高血圧 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 3 {DF} | 20221008 | 経口(経口) | 便秘(便秘) | 投与中止 | 偽アルドステロン症(再投与なし) | ||||||||||
補中益気湯/ツムラ補中益気湯エキス顆粒(医療用) | 3 {DF} | 20221008 | 経口(経口) | 免疫応答低下(免疫力をつけるため(コロナに対し)) | 投与中止 | 偽アルドステロン症(再投与なし) | ||||||||||
芍薬甘草湯/ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒(医療用) | 1 {DF} | 20221008 | 経口(経口) | 筋肉痛(筋肉痛) | 投与中止 | 偽アルドステロン症(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症(20221008) 心電図QT延長(20221008) トルサード ド ポアント(20221008) 心室細動(20221008) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20220906 | 20220927 | 経口(経口) | 便秘(便秘) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20220916) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 腰部脊柱管狭窄症 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20210902 | 20211121 | 経口(経口) | 腰部脊柱管狭窄症(腰部脊柱管狭窄症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20210906) | |||||||||||||||
併用薬 | エトドラク エペリゾン塩酸塩 ミロガバリンベシル酸塩 リマプロスト アルファデクス センナエキス フルオシノニド チザニジン塩酸塩 バクロフェン エチゾラム ケトプロフェン |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 20220510 | 経口 | 便秘(便秘の治療のため) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20220620) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/本草防風通聖散エキス顆粒−M | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/クラシエ防風通聖散料エキス細粒 | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/クラシエ防風通聖散料エキス細粒 | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 2型糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 201008 | 20101215 | 経口 | 不詳 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺毒性(20101224) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 脊柱管狭窄症 狭心症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 200911 | 20091222 | 経口 | 脊柱管狭窄症(脊柱管狭窄症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺毒性(20091222) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 100kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 肥満 高血圧 高コレステロール血症 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カナグリフロジン水和物/カナグル | 100 mg | 20211125 | 20220215 | 経口 | 2型糖尿病(2型糖尿病) | 非該当 | 術後創合併症(再投与なし)、ケトーシス(再投与なし) | |||||||||
防風通聖散 | 3 {DF} | 20220126 | 20220227 | 経口 | 肥満(肥満症) | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
術後創合併症(20220215) ケトーシス(20211130) | |||||||||||||||
併用薬 | ベンフォチアミン・B6・B12配合剤(1) センナ・センナ実 ビソプロロールフマル酸塩 エプレレノン エソメプラゾールマグネシウム水和物 ピタバスタチンカルシウム |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 変形性関節症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム/ジョイクル | 60 mg | 20210521 | 20210602 | 関節内 | 変形性関節症(変形性膝関節症) | 投与中止 | 肺炎(再投与なし) | |||||||||
芍薬甘草湯 | 3 g | 20210521 | 20210614 | 経口 | 変形性関節症(変形性膝関節症) | 投与中止 | ||||||||||
防風通聖散 | 7.5 g | 20210303 | 20210614 | 経口 | 変形性関節症(変形性膝関節症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(20210614) | |||||||||||||||
併用薬 | ケトプロフェン ロキソプロフェンナトリウム水和物 フェルビナク 防已黄耆湯 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 高血圧 高脂血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 2011 | 202111 | 経口 | 頭痛(頭痛) | 投与中止 | ||||||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 2011 | 202111 | 経口 | 便秘(便秘) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/オースギ防風通聖散エキスG | 経口 | ダイエット | 投与中止 | |||||||||||||
漢方製剤(一般薬)/モリ カッコミン | 経口 | ダイエット | 第二類医薬品 | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/クラシエ防風通聖散エキス錠 | 9 {DF} | 20171003 | 20171204 | 経口 | 便秘(便秘) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(202107) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン スプラタストトシル酸塩 オマリズマブ(遺伝子組換え) ファモチジン |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/コタロー防風通聖散エキス細粒 | 不明 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/オースギ防風通聖散エキスG | 経口 | 適応症不明の薬剤使用 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 間質性肺疾患 気縦隔症 皮下気腫 アルコール摂取 元タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 202107 | 経口 | 便秘(便秘) | 不明 | 間質性肺疾患(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20210910) | |||||||||||||||
併用薬 | オメガ−3脂肪酸エチル ピタバスタチンカルシウム ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド ロキソプロフェンナトリウム水和物 ラタノプロスト ピレノキシン シアノコバラミン |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/本草防風通聖散エキス顆粒−M | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 20191205 | 20200831 | 経口 | 便秘(便秘症) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺障害(202009) | |||||||||||||||
併用薬 | フロセミド トラネキサム酸 非ピリン系感冒剤(4) ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤(4) |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 {DF} | 2005 | 20140213 | 経口 | 便秘(便秘症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺障害(201209) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 関節痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 3 {DF} | 20210313 | 20210423 | 経口 | 生活習慣病 | 投与中止 | アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし) | |||||||||
防已黄耆湯/ツムラ防已黄耆湯エキス顆粒(医療用) | 3 {DF} | 20210220 | 20210312 | 経口 | 生活習慣病 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20210423) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20210423) | |||||||||||||||
併用薬 | アトルバスタチンカルシウム水和物 ランソプラゾール |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 変形性関節症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20210313 | 20210422 | 経口 | 肥満(肥満症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性肝炎(20210424) | |||||||||||||||
併用薬 | 防已黄耆湯 精製ヒアルロン酸ナトリウム ロキソプロフェンナトリウム水和物 副腎エキス・ヘパリン類似物質配合剤 ロキソプロフェンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン | 5 mg | 20210127 | 20210322 | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 1 {DF} | 20210127 | 20210322 | 経口 | 肥満(肥満症) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン | 5 mg | 20210224 | 20210322 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
クラリスロマイシン | 20210303 | 20210309 | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 非該当 | |||||||||||
クロペラスチン塩酸塩/フスタゾール糖衣 | 20210303 | 20200309 | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 非該当 | |||||||||||
アンブロキソール塩酸塩 | 20210303 | 20210309 | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 非該当 | |||||||||||
プランルカスト水和物/プランルカスト | 20210303 | 20210309 | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 非該当 | |||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 20210303 | 20210309 | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20210322) | |||||||||||||||
併用薬 | デスロラタジン サルメテロールキシナホ酸塩・フルチカゾンプロピオン酸エステル |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 肥満 脂質異常症 高血圧 糖尿病 喘息 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 3 {DF} | 20210127 | 20210322 | 経口 | 肥満(肥満症) | 投与中止 | ||||||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン | 1 {DF} | 20210127 | 20210322 | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与中止 | ||||||||||
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン | 1 {DF} | 20210224 | 20210322 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 投与中止 | ||||||||||
デスロラタジン/デザレックス | 1 {DF} | 20210322 | 経口 | 喘息(気管支喘息) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20210322) | |||||||||||||||
併用薬 | サルメテロールキシナホ酸塩・フルチカゾンプロピオン酸エステル ロキソプロフェンナトリウム水和物 芍薬甘草湯 ノーシン |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 20210202 | 経口 | 投与中止 | 上腹部痛(有) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
上腹部痛(20210204) 肝機能異常(20210204) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | その他 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 閉経期症状 脂質異常症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20200618 | 20200730 | 経口 | 肥満(痩身目的) | 投与中止 | ||||||||||
エストラジオール/エストラーナ | 20200715 | 20200730 | 経皮 | 閉経期症状(更年期障害) | 投与中止 | |||||||||||
ジドロゲステロン/デュファストン | 2 {DF} | 20200727 | 20200730 | 経口 | 閉経期症状(更年期障害) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(202007) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(202007) | |||||||||||||||
併用薬 | ピタバスタチンカルシウム 乾燥甲状腺 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/クラシエ防風通聖散エキス錠 | 3 {DF} | 20201021 | 20201223 | 経口 | 便秘(便秘)、肥満(肥満症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20201228) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 神経症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
通導散/ツムラ通導散エキス顆粒(医療用) | 2.5 g | 20200218 | 20200322 | 経口 | 便秘(便秘)、倦怠感(倦怠感) | 投与中止 | 肝障害(有) | |||||||||
7.5 g | 20200323 | 20200603 | 経口 | |||||||||||||
7.5 g | 20200626 | 20200727 | 経口 | |||||||||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 5 g | 20200519 | 20200603 | 経口 | 便秘(便秘)、倦怠感(倦怠感) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20200603) | |||||||||||||||
併用薬 | 疎経活血湯 五積散 酸化マグネシウム トラネキサム酸 ポラプレジンク 酢酸亜鉛水和物 オクトチアミン・B2・B6・B12配合剤 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 体重増加 肝機能異常 うつ病 不眠症 便秘 アレルギー性鼻炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/クラシエ防風通聖散料エキス細粒 | 2.5 g | 20200323 | 20200423 | 経口 | 体重増加(体重増加) | 投与中止 | 薬物性肝障害(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20200424) | |||||||||||||||
併用薬 | スルピリド エスシタロプラムシュウ酸塩 ブロチゾラム センナ・センナ実 酸化マグネシウム フェキソフェナジン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 便秘 筋骨格硬直 回帰性リウマチ 線維筋痛 喘息 頚腕症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/クラシエ防風通聖散料エキス細粒 | 2.5 g | 20180801 | 20180829 | 経口 | 便秘(便秘)、筋骨格硬直(肩こり) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20180810) | |||||||||||||||
併用薬 | プレガバリン デュロキセチン塩酸塩 ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 白内障 体重増加 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 9 {DF} | 経口 | 体重増加(体重増加) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20200516) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 肥満 高血圧 高脂血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20190212 | 20200615 | 経口 | 肥満(肥満症) | 投与中止 | ||||||||||
ザルトプロフェン | 20200615 | 経口 | 鎮痛療法(鎮痛作用) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
黄疸(20200612) 肝機能異常(20200612) | |||||||||||||||
併用薬 | アジルサルタン ロスバスタチンカルシウム |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 経口 | 肥満(肥満症) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 間質性肺疾患 アルコール摂取 元タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 2 {DF} | 202009 | 20201011 | 経口 | 便秘(便秘症) | 投与中止 | 間質性肺疾患(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20201008) | |||||||||||||||
併用薬 | アジルサルタン ピタバスタチンカルシウム |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 甲状腺機能低下症 関節周囲炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/クラシエ防風通聖散エキス錠 | 12 {DF} | 20201001 | 20201020 | 経口 | 投与中止 | 間質性肺疾患(再投与なし) | ||||||||||
エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物配合剤/アトーゼット | 1 {DF} | 20201001 | 20201020 | 経口 | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20201020) | |||||||||||||||
併用薬 | レボチロキシンナトリウム水和物 エトドラク チザニジン塩酸塩 葛根湯 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 原発性胆汁性胆管炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/クラシエ防風通聖散料エキス細粒 | 7.5 g | 20200806 | 経口 | 体液貯留(体液貯留) | 投与中止 | 間質性肺疾患(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20200904) | |||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 脳梗塞 高血圧 糖尿病 アルコール性肝疾患 皮脂欠乏性湿疹 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 5 g | 20201001 | 20201024 | 経口 | 高血圧(高血圧)、便秘(便秘) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20201015) | |||||||||||||||
併用薬 | クロピドグレル硫酸塩 シタグリプチンリン酸塩水和物 アムロジピンベシル酸塩 デスロラタジン |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 喘息 回帰性リウマチ 便秘 筋骨格硬直 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/本草防風通聖散エキス顆粒−M | 経口 | 便秘、筋骨格硬直 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 肥満 体液貯留 原発性胆汁性胆管炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/クラシエ防風通聖散料エキス細粒 | 3.75 g | 20200806 | 20200910 | 経口 | 肥満(肥満症)、体液貯留(体液貯留) | 投与中止 | 間質性肺疾患(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20200904) | |||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20171128 | 20200501 | 経口 | 肥満(肥満症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20200501) | |||||||||||||||
併用薬 | テルミサルタン アムロジピンベシル酸塩 トリクロルメチアジド |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 便秘 背部痛 季節性アレルギー | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 5 g | 20200125 | 20200320 | 経口 | 便秘(便秘) | 投与中止 | ||||||||||
7.5 g | 20200321 | 20200426 | 経口 | |||||||||||||
よく苡仁湯/ツムラよく苡仁湯エキス顆粒(医療用) | 5 g | 20200125 | 20200426 | 経口 | 背部痛(腰痛) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20200425) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 喘息 回帰性リウマチ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 便秘(便秘)、筋骨格硬直(肩こり) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/クラシエ防風通聖散エキス錠 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腸間膜静脈硬化症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/クラシエ防風通聖散料エキス細粒 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腸間膜静脈硬化症 結腸癌 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腸間膜静脈硬化症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 急性肝炎 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 {DF} | 20190520 | 経口 | 入院前に本人が服用 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20190527) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 201806 | 20190817 | 経口 | 便秘(便秘症) | 非該当 | 急性肝炎(再投与なし)、黄疸(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性肝炎(20190820) 黄疸(20190820) | |||||||||||||||
併用薬 | ロスバスタチンカルシウム |
報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 高脂血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・カナグリフロジン水和物配合剤/カナリア | 1 {DF} | 20180828 | 20180910 | 経口 | 2型糖尿病(2型糖尿病) | 投与中止 | 薬物性肝障害(再投与なし) | |||||||||
テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/テネリア | 不明 | 不明 | 経口 | 不明 | 薬物性肝障害(再投与なし) | |||||||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20180728 | 20180910 | 経口 | 肥満(肥満症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20180910) | |||||||||||||||
併用薬 | メトホルミン塩酸塩 アロチノロール塩酸塩 ピタバスタチンカルシウム エソメプラゾールマグネシウム水和物 イコサペント酸エチル |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | その他 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 関節痛 脂肪肝 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20181212 | 20190126 | 経口 | 脂肪肝(脂肪肝) | 投与中止 | ||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン | 3 {DF} | 20181206 | 20190115 | 経口 | 関節痛(両膝関節痛) | 投与中止 | ||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン | 2 {DF} | 20190116 | 20190126 | 経口 | 関節痛(両膝関節痛) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20190117) | |||||||||||||||
併用薬 | テプレノン ケトプロフェン 葛根湯 五苓散 |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 2型糖尿病 高血圧 脳出血 肥満 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トレラグリプチンコハク酸塩/ザファテック | 100 mg | 20180222 | 20180301 | 経口 | 2型糖尿病(2型糖尿病) | 非該当 | 多形紅斑(再投与なし) | |||||||||
アジルサルタン/アジルバ | 20 mg | 20180221 | 20180304 | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし) | |||||||||
防風通聖散 | 2.5 g | 20180221 | 20180304 | 経口 | 肥満(肥満) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20180303) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20181208 | 20190210 | 経口 | 末梢性浮腫(足のむくみ) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20190209) | |||||||||||||||
併用薬 | テルミサルタン ロスバスタチンカルシウム ロキソプロフェンナトリウム水和物 ニルバジピン ピタバスタチンカルシウム レバミピド アミトリプチリン塩酸塩 フェンタニル ニフェジピン |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/コタロー防風通聖散エキス細粒 | 048 | 肥満 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/クラシエ防風通聖散エキス錠 | 27 {DF} | 20180406 | 20180822 | 経口 | 便秘(便秘) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20180726) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 高血圧 肥満 胃食道逆流性疾患 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20180502 | 20180509 | 経口 | 肥満(肥満) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
偽アルドステロン症 | |||||||||||||||
併用薬 | テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 エソメプラゾールマグネシウム水和物 リマプロスト アルファデクス アモキサピン フルボキサミンマレイン酸塩 |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | その他 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 脳梗塞 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20170821 | 20171128 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20171128) | |||||||||||||||
併用薬 | 芍薬甘草湯 ロスバスタチンカルシウム アスピリン ベニジピン塩酸塩 テルミサルタン エソメプラゾールマグネシウム水和物 ジアゼパム プレガバリン リセドロン酸ナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 浮腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 5 g | 20180601 | 20180626 | 経口 | 浮腫(浮腫) | 投与中止 | ||||||||||
防已黄耆湯/ツムラ防已黄耆湯エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20180510 | 20180531 | 経口 | 浮腫(浮腫) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20180627) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 心障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 不明 | 肥満(肥満症) | 不明 | |||||||||||||
エチゾラム/デパス | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | 肥満 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20180920 | 20181020 | 経口 | 肥満(肥満症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20181019) 肺炎(20181019) | |||||||||||||||
併用薬 | モサプリドクエン酸塩水和物 パロキセチン塩酸塩水和物 タンドスピロンクエン酸塩 |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20180726 | 20180925 | 経口 | 便秘(便秘) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20180927) | |||||||||||||||
併用薬 | リナクロチド 酪酸菌配合剤 桂枝茯苓丸加よく苡仁 ロキソプロフェンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 肥満 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 20180502 | 経口 | 肥満(肥満)、便秘(便秘) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20180501) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/クラシエ防風通聖散料エキス細粒 | 3.75 g | 201711 | 201805 | 経口 | 肥満(肥満症) | 不明 | 急性肝炎(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性肝炎(201804) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 肥満 便秘 高脂血症 アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/JPS防風通聖散料エキス顆粒〔調剤用〕 | 7.5 g | 20170919 | 20180210 | 経口 | 肥満(肥満症) | 投与中止 | 虚血性大腸炎(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
虚血性大腸炎(20180211) | |||||||||||||||
併用薬 | フェブキソスタット フェノフィブラート エソメプラゾールマグネシウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 便秘 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 20170608 | 経口 | 便秘(便秘) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20170609) | |||||||||||||||
併用薬 | セフジトレン ピボキシル アンブロキソール塩酸塩 クラリスロマイシン 耐性乳酸菌製剤(3) アジスロマイシン水和物 アムロジピンベシル酸塩 エチゾラム 酸化マグネシウム |
報告年度・四半期 | 2017・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | うつ病 アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/クラシエ防風通聖散エキス錠 | 27 {DF} | 20171204 | 経口 | 投与中止 | 急性肝炎(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性肝炎(201711) | |||||||||||||||
併用薬 | アルプラゾラム フルニトラゼパム |