症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



“  内用薬”で検索

検索結果が100件を超えています。表示件数を指定してください
表示件数  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 肥満   高コレステロール血症   高血圧   グレーブス病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20230714 20230822 経口(経口)     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20230822)  
併用薬 桂枝茯苓丸   アムロジピンベシル酸塩   ロスバスタチンカルシウム   チアマゾール  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺の悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)     不明 不明 経口 肥満(肥満)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)     20160723 20160817 経口(不明)     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20160817)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 その他 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 50kg台 転帰 死亡
原疾患等 上咽頭炎   脂質異常症   慢性肝炎   高尿酸血症   2型糖尿病   肥満   便秘   感染性腸炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トスフロキサシントシル酸塩水和物/オゼックス 150 mg 20230228 20230307 経口 上咽頭炎(感冒)   不明   C
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 2.5 g 20230213 20230213 経口 便秘(便秘症)、肥満(内臓脂肪型肥満)   不明   C
2.5 g 20230214 20230307 経口
アセトアミノフェン/カロナール 200 mg 20230220 20230226 経口 上咽頭炎(感冒)   非該当   C
200 mg 20230228 20230301 経口
ロキソプロフェンナトリウム水和物 60 mg 20230222 20230227 経口 上咽頭炎(感冒)   非該当   C
非ピリン系感冒剤(4)/PL 1 g 20230222 20230227 経口 上咽頭炎(感冒)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20230307)  
併用薬 ロスバスタチンカルシウム   ウルソデオキシコール酸   アロプリノール   シタグリプチンリン酸塩水和物   ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物   アルジオキサ  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復(後)
原疾患等 慢性胃炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)         経口     投与中止    
ファモチジン/ガスターD         経口 慢性胃炎(慢性胃炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(201010)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)         経口 便秘(便秘)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/オースギ防風通聖散エキスG         経口 ダイエット   不明    
漢方製剤(一般薬)/モリ カッコミン         経口 ダイエット 第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肺毒性  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   カンデサルタン シレキセチル   アスピリン   ランソプラゾール  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/本草防風通聖散エキス顆粒−M     20210928 20210928 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20210928)  
併用薬 当帰芍薬散   スボレキサント   トラゾドン塩酸塩   エスゾピクロン  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 注意欠如・多動性障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルフェニデート塩酸塩/コンサータ 18 mg 202204 202206 経口 注意欠如・多動性障害(ADHD)   投与中止 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(不明)  
18 mg     経口
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)     202204 202206 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(202206)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/クラシエ防風通聖散エキス錠 6 {DF} 20221205 20230115 経口 筋骨格硬直(肩こり)、便秘(便秘)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20230124)  
併用薬 防風通聖散   葛根湯  

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 筋骨格硬直   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
葛根湯/ツムラ葛根湯エキス顆粒(医療用) 5 g 20221205 20230115 経口(経口) 筋骨格硬直(肩こり)   非該当    
葛根湯/コタロー葛根湯エキス細粒 5 g 20221121 20221204 経口(経口) 筋骨格硬直(肩こり)   投与中止    
5 g 20230116 20230220 経口(経口)
防風通聖散/クラシエ防風通聖散エキス錠 18 {DF} 20221205 20230220 経口(経口) 便秘(便秘)   投与中止    
防風通聖散/コタロー防風通聖散エキス細粒 6 g 20221121 20221204 経口(経口) 便秘(便秘)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20230220)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20221001)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 肥満   高血圧   骨粗鬆症   糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20220825 20221025 経口 肥満(肥満症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20221025)  
併用薬 エルデカルシトール   バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤   ルセオグリフロジン水和物  

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 関節リウマチ   肥満   骨壊死  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20221125 20230101 経口(経口) 高血圧(高血圧)、肥満(高度肥満)、便秘(便秘)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20230101)  
併用薬 スルファメトキサゾール・トリメトプリム   メチルプレドニゾロン   バリシチニブ   トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤   酸化マグネシウム   エルデカルシトール   アレンドロン酸ナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/オースギ防風通聖散エキスG         経口 便秘(便秘症)、浮腫   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
胃腸粘膜色素沈着   腸間膜静脈硬化症  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/クラシエ防風通聖散エキス錠     不明 不明 経口 便秘(便秘症)、浮腫(浮腫)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腸間膜静脈硬化症(不明)   胃腸粘膜色素沈着(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20220209 20220530 経口     投与中止    
サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物/エンレスト 200 mg 20220112 20220530 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20220530)  
併用薬 ビソプロロールフマル酸塩   イプラグリフロジン L−プロリン   ボノプラザンフマル酸塩   エスゾピクロン   大建中湯   レバミピド   芍薬甘草湯   アセトアミノフェン   ケトプロフェン   センノシド  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 不眠症   うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/クラシエ防風通聖散料エキス細粒     20210928 20210928 経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20210928)  
併用薬 アセトアミノフェン   レバミピド  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/コタロー防風通聖散エキス細粒         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/コタロー防風通聖散エキス細粒         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/クラシエ防風通聖散エキス錠     不明 不明 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/クラシエ防風通聖散エキス錠     不明 不明 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/オースギ防風通聖散エキスG         経口 適応症不明の製品使用   投与中止    
漢方製剤(一般薬)/モリ カッコミン         経口 適応症不明の製品使用 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺毒性  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/オースギ防風通聖散エキスG         経口 適応症不明の製品使用   投与中止    
漢方製剤(一般薬)/モリ カッコミン         経口 適応症不明の製品使用 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺毒性  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20210928)  
併用薬 トラゾドン塩酸塩   スボレキサント   エスゾピクロン   レバミピド   センノシド   当帰芍薬散   アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 直腸癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20221113 20221201 経口(経口) 脂肪組織増加(ストマ周囲に皮下脂肪が増えると不具合が多くなるため、皮下脂肪を増やさない目的で使用した)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20221201)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 肥満  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20220714 20221114 経口(経口) 肥満(肥満)   投与中止   C
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20221119)  
併用薬 牛車腎気丸   八味地黄丸   リナグリプチン   アトルバスタチンカルシウム水和物   プレガバリン   NSAIDs   リマプロスト アルファデクス  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)     20220801 20221109 経口 高血圧(高血圧症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20221109)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 失神   高血圧   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 3 {DF}   20221008 経口(経口) 便秘(便秘)   投与中止 偽アルドステロン症(再投与なし)  
補中益気湯/ツムラ補中益気湯エキス顆粒(医療用) 3 {DF}   20221008 経口(経口) 免疫応答低下(免疫力をつけるため(コロナに対し))   投与中止 偽アルドステロン症(再投与なし)  
芍薬甘草湯/ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒(医療用) 1 {DF}   20221008 経口(経口) 筋肉痛(筋肉痛)   投与中止 偽アルドステロン症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
偽アルドステロン症(20221008)   心電図QT延長(20221008)   トルサード ド ポアント(20221008)   心室細動(20221008)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20220906 20220927 経口(経口) 便秘(便秘)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20220916)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 腰部脊柱管狭窄症   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20210902 20211121 経口(経口) 腰部脊柱管狭窄症(腰部脊柱管狭窄症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(20210906)  
併用薬 エトドラク   エペリゾン塩酸塩   ミロガバリンベシル酸塩   リマプロスト アルファデクス   センナエキス   フルオシノニド   チザニジン塩酸塩   バクロフェン   エチゾラム   ケトプロフェン  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)     20220510   経口 便秘(便秘の治療のため)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20220620)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/本草防風通聖散エキス顆粒−M         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/クラシエ防風通聖散料エキス細粒     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/クラシエ防風通聖散料エキス細粒     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 2型糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 201008 20101215 経口 不詳   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺毒性(20101224)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 脊柱管狭窄症   狭心症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 200911 20091222 経口 脊柱管狭窄症(脊柱管狭窄症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺毒性(20091222)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 100kg台 転帰 軽快
原疾患等 肥満   高血圧   高コレステロール血症   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カナグリフロジン水和物/カナグル 100 mg 20211125 20220215 経口 2型糖尿病(2型糖尿病)   非該当 術後創合併症(再投与なし)、ケトーシス(再投与なし)  
防風通聖散 3 {DF} 20220126 20220227 経口 肥満(肥満症)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
術後創合併症(20220215)   ケトーシス(20211130)  
併用薬 ベンフォチアミン・B6・B12配合剤(1)   センナ・センナ実   ビソプロロールフマル酸塩   エプレレノン   エソメプラゾールマグネシウム水和物   ピタバスタチンカルシウム  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 変形性関節症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム/ジョイクル 60 mg 20210521 20210602 関節内 変形性関節症(変形性膝関節症)   投与中止 肺炎(再投与なし)  
芍薬甘草湯 3 g 20210521 20210614 経口 変形性関節症(変形性膝関節症)   投与中止    
防風通聖散 7.5 g 20210303 20210614 経口 変形性関節症(変形性膝関節症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎(20210614)  
併用薬 ケトプロフェン   ロキソプロフェンナトリウム水和物   フェルビナク   防已黄耆湯  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 高血圧   高脂血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
五苓散/ツムラ五苓散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 2011 202111 経口 頭痛(頭痛)   投与中止    
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 2011 202111 経口 便秘(便秘)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/オースギ防風通聖散エキスG         経口 ダイエット   投与中止    
漢方製剤(一般薬)/モリ カッコミン         経口 ダイエット 第二類医薬品 投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/クラシエ防風通聖散エキス錠 9 {DF} 20171003 20171204 経口 便秘(便秘)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(202107)  
併用薬 プレドニゾロン   スプラタストトシル酸塩   オマリズマブ(遺伝子組換え)   ファモチジン  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/コタロー防風通聖散エキス細粒               不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/オースギ防風通聖散エキスG         経口 適応症不明の薬剤使用   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 未回復
原疾患等 間質性肺疾患   気縦隔症   皮下気腫   アルコール摂取   元タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)     202107   経口 便秘(便秘)   不明 間質性肺疾患(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20210910)  
併用薬 オメガ−3脂肪酸エチル   ピタバスタチンカルシウム   ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド   ロキソプロフェンナトリウム水和物   ラタノプロスト   ピレノキシン   シアノコバラミン  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/本草防風通聖散エキス顆粒−M         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)     20191205 20200831 経口 便秘(便秘症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺障害(202009)  
併用薬 フロセミド   トラネキサム酸   非ピリン系感冒剤(4)   ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤(4)  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 {DF} 2005 20140213 経口 便秘(便秘症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺障害(201209)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 関節痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 3 {DF} 20210313 20210423 経口 生活習慣病   投与中止 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)  
防已黄耆湯/ツムラ防已黄耆湯エキス顆粒(医療用) 3 {DF} 20210220 20210312 経口 生活習慣病   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20210423)   アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20210423)  
併用薬 アトルバスタチンカルシウム水和物   ランソプラゾール  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 変形性関節症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20210313 20210422 経口 肥満(肥満症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性肝炎(20210424)  
併用薬 防已黄耆湯   精製ヒアルロン酸ナトリウム   ロキソプロフェンナトリウム水和物   副腎エキス・ヘパリン類似物質配合剤   ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン 5 mg 20210127 20210322 経口 高血圧(高血圧)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 1 {DF} 20210127 20210322 経口 肥満(肥満症)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン 5 mg 20210224 20210322 経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)  
クラリスロマイシン     20210303 20210309 経口 適応症不明の製品使用   非該当    
クロペラスチン塩酸塩/フスタゾール糖衣     20210303 20200309 経口 適応症不明の製品使用   非該当    
アンブロキソール塩酸塩     20210303 20210309 経口 適応症不明の製品使用   非該当    
プランルカスト水和物/プランルカスト     20210303 20210309 経口 適応症不明の製品使用   非該当    
アセトアミノフェン/カロナール     20210303 20210309 経口 適応症不明の製品使用   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20210322)  
併用薬 デスロラタジン   サルメテロールキシナホ酸塩・フルチカゾンプロピオン酸エステル  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 肥満   脂質異常症   高血圧   糖尿病   喘息  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 3 {DF} 20210127 20210322 経口 肥満(肥満症)   投与中止    
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン 1 {DF} 20210127 20210322 経口 高血圧(高血圧)   投与中止    
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン 1 {DF} 20210224 20210322 経口 脂質異常症(脂質異常症)   投与中止    
デスロラタジン/デザレックス 1 {DF}   20210322 経口 喘息(気管支喘息)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20210322)  
併用薬 サルメテロールキシナホ酸塩・フルチカゾンプロピオン酸エステル   ロキソプロフェンナトリウム水和物   芍薬甘草湯   ノーシン  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)     20210202   経口     投与中止 上腹部痛(有)  
副作用/有害事象
(発現日)
上腹部痛(20210204)   肝機能異常(20210204)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 その他 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 閉経期症状   脂質異常症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20200618 20200730 経口 肥満(痩身目的)   投与中止    
エストラジオール/エストラーナ     20200715 20200730 経皮 閉経期症状(更年期障害)   投与中止    
ジドロゲステロン/デュファストン 2 {DF} 20200727 20200730 経口 閉経期症状(更年期障害)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(202007)   アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(202007)  
併用薬 ピタバスタチンカルシウム   乾燥甲状腺  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 150cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/クラシエ防風通聖散エキス錠 3 {DF} 20201021 20201223 経口 便秘(便秘)、肥満(肥満症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20201228)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 神経症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
通導散/ツムラ通導散エキス顆粒(医療用) 2.5 g 20200218 20200322 経口 便秘(便秘)、倦怠感(倦怠感)   投与中止 肝障害(有)  
7.5 g 20200323 20200603 経口
7.5 g 20200626 20200727 経口
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 5 g 20200519 20200603 経口 便秘(便秘)、倦怠感(倦怠感)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(20200603)  
併用薬 疎経活血湯   五積散   酸化マグネシウム   トラネキサム酸   ポラプレジンク   酢酸亜鉛水和物   オクトチアミン・B2・B6・B12配合剤  

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 体重増加   肝機能異常   うつ病   不眠症   便秘   アレルギー性鼻炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/クラシエ防風通聖散料エキス細粒 2.5 g 20200323 20200423 経口 体重増加(体重増加)   投与中止 薬物性肝障害(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20200424)  
併用薬 スルピリド   エスシタロプラムシュウ酸塩   ブロチゾラム   センナ・センナ実   酸化マグネシウム   フェキソフェナジン塩酸塩  

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 便秘   筋骨格硬直   回帰性リウマチ   線維筋痛   喘息   頚腕症候群  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/クラシエ防風通聖散料エキス細粒 2.5 g 20180801 20180829 経口 便秘(便秘)、筋骨格硬直(肩こり)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20180810)  
併用薬 プレガバリン   デュロキセチン塩酸塩   ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液  

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 白内障   体重増加  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 9 {DF}     経口 体重増加(体重増加)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20200516)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 肥満   高血圧   高脂血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20190212 20200615 経口 肥満(肥満症)   投与中止    
ザルトプロフェン       20200615 経口 鎮痛療法(鎮痛作用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
黄疸(20200612)   肝機能異常(20200612)  
併用薬 アジルサルタン   ロスバスタチンカルシウム  

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g     経口 肥満(肥満症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 間質性肺疾患   アルコール摂取   元タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 2 {DF} 202009 20201011 経口 便秘(便秘症)   投与中止 間質性肺疾患(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20201008)  
併用薬 アジルサルタン   ピタバスタチンカルシウム  

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 甲状腺機能低下症   関節周囲炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/クラシエ防風通聖散エキス錠 12 {DF} 20201001 20201020 経口     投与中止 間質性肺疾患(再投与なし)  
エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物配合剤/アトーゼット 1 {DF} 20201001 20201020 経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20201020)  
併用薬 レボチロキシンナトリウム水和物   エトドラク   チザニジン塩酸塩   葛根湯  

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 原発性胆汁性胆管炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/クラシエ防風通聖散料エキス細粒 7.5 g 20200806   経口 体液貯留(体液貯留)   投与中止 間質性肺疾患(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20200904)  
併用薬 ウルソデオキシコール酸  

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 脳梗塞   高血圧   糖尿病   アルコール性肝疾患   皮脂欠乏性湿疹  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 5 g 20201001 20201024 経口 高血圧(高血圧)、便秘(便秘)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20201015)  
併用薬 クロピドグレル硫酸塩   シタグリプチンリン酸塩水和物   アムロジピンベシル酸塩   デスロラタジン  

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 喘息   回帰性リウマチ   便秘   筋骨格硬直  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/本草防風通聖散エキス顆粒−M         経口 便秘、筋骨格硬直   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 肥満   体液貯留   原発性胆汁性胆管炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/クラシエ防風通聖散料エキス細粒 3.75 g 20200806 20200910 経口 肥満(肥満症)、体液貯留(体液貯留)   投与中止 間質性肺疾患(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20200904)  
併用薬 ウルソデオキシコール酸  

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20171128 20200501 経口 肥満(肥満症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20200501)  
併用薬 テルミサルタン   アムロジピンベシル酸塩   トリクロルメチアジド  

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 便秘   背部痛   季節性アレルギー  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 5 g 20200125 20200320 経口 便秘(便秘)   投与中止    
7.5 g 20200321 20200426 経口
よく苡仁湯/ツムラよく苡仁湯エキス顆粒(医療用) 5 g 20200125 20200426 経口 背部痛(腰痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(20200425)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 喘息   回帰性リウマチ  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)         経口 便秘(便秘)、筋骨格硬直(肩こり)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/クラシエ防風通聖散エキス錠         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腸間膜静脈硬化症  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/クラシエ防風通聖散料エキス細粒         経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腸間膜静脈硬化症   結腸癌  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)         経口 不明   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腸間膜静脈硬化症  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 急性肝炎   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 {DF} 20190520   経口 入院前に本人が服用   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20190527)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 201806 20190817 経口 便秘(便秘症)   非該当 急性肝炎(再投与なし)、黄疸(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
急性肝炎(20190820)   黄疸(20190820)  
併用薬 ロスバスタチンカルシウム  

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 高脂血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・カナグリフロジン水和物配合剤/カナリア 1 {DF} 20180828 20180910 経口 2型糖尿病(2型糖尿病)   投与中止 薬物性肝障害(再投与なし)  
テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/テネリア     不明 不明 経口     不明 薬物性肝障害(再投与なし)  
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20180728 20180910 経口 肥満(肥満症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20180910)  
併用薬 メトホルミン塩酸塩   アロチノロール塩酸塩   ピタバスタチンカルシウム   エソメプラゾールマグネシウム水和物   イコサペント酸エチル  

報告年度・四半期 2019・第一 種類 その他 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 関節痛   脂肪肝  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20181212 20190126 経口 脂肪肝(脂肪肝)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン 3 {DF} 20181206 20190115 経口 関節痛(両膝関節痛)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 2 {DF} 20190116 20190126 経口 関節痛(両膝関節痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20190117)  
併用薬 テプレノン   ケトプロフェン   葛根湯   五苓散  

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 2型糖尿病   高血圧   脳出血   肥満  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トレラグリプチンコハク酸塩/ザファテック 100 mg 20180222 20180301 経口 2型糖尿病(2型糖尿病)   非該当 多形紅斑(再投与なし)  
アジルサルタン/アジルバ 20 mg 20180221 20180304 経口 高血圧(高血圧)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)  
防風通聖散 2.5 g 20180221 20180304 経口 肥満(肥満)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20180303)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 130cm台 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20181208 20190210 経口 末梢性浮腫(足のむくみ)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20190209)  
併用薬 テルミサルタン   ロスバスタチンカルシウム   ロキソプロフェンナトリウム水和物   ニルバジピン   ピタバスタチンカルシウム   レバミピド   アミトリプチリン塩酸塩   フェンタニル   ニフェジピン  

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/コタロー防風通聖散エキス細粒         048 肥満   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/クラシエ防風通聖散エキス錠 27 {DF} 20180406 20180822 経口 便秘(便秘)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20180726)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 高血圧   肥満   胃食道逆流性疾患   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20180502 20180509 経口 肥満(肥満)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
偽アルドステロン症  
併用薬 テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤   エソメプラゾールマグネシウム水和物   リマプロスト アルファデクス   アモキサピン   フルボキサミンマレイン酸塩  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 その他 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 130cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 脳梗塞   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20170821 20171128 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20171128)  
併用薬 芍薬甘草湯   ロスバスタチンカルシウム   アスピリン   ベニジピン塩酸塩   テルミサルタン   エソメプラゾールマグネシウム水和物   ジアゼパム   プレガバリン   リセドロン酸ナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 浮腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 5 g 20180601 20180626 経口 浮腫(浮腫)   投与中止    
防已黄耆湯/ツムラ防已黄耆湯エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20180510 20180531 経口 浮腫(浮腫)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20180627)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 心障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)         不明 肥満(肥満症)   不明    
エチゾラム/デパス         不明 不明   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肺障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
低カリウム血症  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 肥満  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20180920 20181020 経口 肥満(肥満症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20181019)   肺炎(20181019)  
併用薬 モサプリドクエン酸塩水和物   パロキセチン塩酸塩水和物   タンドスピロンクエン酸塩  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20180726 20180925 経口 便秘(便秘)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20180927)  
併用薬 リナクロチド   酪酸菌配合剤   桂枝茯苓丸加よく苡仁   ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 肥満   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)       20180502 経口 肥満(肥満)、便秘(便秘)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20180501)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/クラシエ防風通聖散料エキス細粒 3.75 g 201711 201805 経口 肥満(肥満症)   不明 急性肝炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
急性肝炎(201804)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 肥満   便秘   高脂血症   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/JPS防風通聖散料エキス顆粒〔調剤用〕 7.5 g 20170919 20180210 経口 肥満(肥満症)   投与中止 虚血性大腸炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
虚血性大腸炎(20180211)  
併用薬 フェブキソスタット   フェノフィブラート   エソメプラゾールマグネシウム水和物  

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 便秘   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)       20170608 経口 便秘(便秘)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20170609)  
併用薬 セフジトレン ピボキシル   アンブロキソール塩酸塩   クラリスロマイシン   耐性乳酸菌製剤(3)   アジスロマイシン水和物   アムロジピンベシル酸塩   エチゾラム   酸化マグネシウム  

報告年度・四半期 2017・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 うつ病   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/クラシエ防風通聖散エキス錠 27 {DF}   20171204 経口     投与中止 急性肝炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
急性肝炎(201711)  
併用薬 アルプラゾラム   フルニトラゼパム  

2  3  4  次へ