評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ウパダシチニブ水和物/リンヴォック | 7.5 mg | 20230905 | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与量変更せず | |||||||||||
スピロノラクトン/アルダクトンA | 20231112 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
トルバプタン | 20231112 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
ジルチアゼム塩酸塩/ヘルベッサー | 20231112 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
ウルソデオキシコール酸/ウルソ | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
一硝酸イソソルビド/アイトロール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
アトルバスタチンカルシウム水和物/リピトール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
乾燥甲状腺/チラーヂン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高カリウム血症(20231112) 急性腎障害(20231112) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 胆管細胞癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 12.75 g | 20230413 | 20230423 | 経口 | 低アルブミン血症(低アルブミン血症) | 投与中止 | 蕁麻疹(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
蕁麻疹(20230423) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 モサプリドクエン酸塩水和物 ボノプラザンフマル酸塩 酪酸菌製剤 クエン酸第一鉄ナトリウム アルファカルシドール センノシド エスゾピクロン セファゾリンナトリウム 乳酸リンゲル液 塩酸ペンタゾシン メピバカイン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肝硬変 慢性腎臓病 高血圧 アルコール乱用 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
肝不全用成分栄養剤(1)/アミノレバンEN | 経口 | 肝硬変(肝硬変) | 不明 | |||||||||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 20220907 | 経口 | 肝硬変(肝硬変) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝性脳症 アンモニア増加 | |||||||||||||||
併用薬 | レボカルニチン |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | うっ血性心不全 多臓器機能不全症候群 アルコール性肝硬変 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルベジロール/アーチスト | 2.5 mg | 20200109 | 20200123 | 経口 | 心不全(Cardiac failure) | 投与中止 | 胆汁うっ滞(再投与なし)、多臓器機能不全症候群(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)、アルコール性肝硬変(再投与なし)、状態悪化(再投与なし) | |||||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 20200108 | 20200201 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | |||||||||||
トルバプタン/サムスカ | 20200110 | 20200117 | 経口 | うっ血性心不全(Cardiac failure congestive)、アルコール性肝硬変(Cirrhosis alcoholic) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胆汁うっ滞(20200110) 多臓器機能不全症候群 肝機能異常(20200117) アルコール性肝硬変 状態悪化 | |||||||||||||||
併用薬 | フロセミド スピロノラクトン ニフェジピン |
報告年度・四半期 | 2019・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | うっ血性心不全 アルコール性肝硬変 多臓器機能不全症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トルバプタン/サムスカ | 7.5 mg | 20200110 | 経口 | うっ血性心不全(うっ血性心不全)、アルコール性肝硬変(アルコール性肝硬変) | 不明 | |||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 20200108 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
カルベジロール | 2.5 mg | 20200109 | 経口 | 心不全(心不全) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胆汁うっ滞(20200110) アルコール性肝硬変 多臓器機能不全症候群 肝機能異常(20200117) | |||||||||||||||
併用薬 | フロセミド スピロノラクトン ニフェジピン |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 体液貯留 肝硬変 肝障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カンレノ酸カリウム/ソルダクトン | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||||
トルバプタン/サムスカ | 3.75 mg | 20190729 | 20190731 | 経口 | 肝硬変、適応症不明の製品使用(不明) | 投与中止 | ||||||||||
7.5 mg | 20190801 | 20190802 | 経口 | |||||||||||||
ウルソデオキシコール酸 | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/アミノバクト | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
フロセミド | 経口 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L−システイン配合剤/ヒシファーゲン | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球数減少(20190729) 好中球数減少(20190729) 発疹(20190729) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 体液貯留 肝硬変 肝障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
フロセミド/ラシックス | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 白血球数減少(再投与なし)、好中球数減少(再投与なし) | ||||||||||
トルバプタン/サムスカ | 3.75 mg | 20190729 | 20190731 | 経口 | 肝硬変(Fluid retention due to hepatic cirrhosi)、体液貯留(Fluid retention due to hepatic cirrhosi) | 投与中止 | ||||||||||
7.5 mg | 20190801 | 20190802 | 経口 | |||||||||||||
ウルソデオキシコール酸 | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 白血球数減少(再投与なし)、好中球数減少(再投与なし) | ||||||||||
カンレノ酸カリウム | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 白血球数減少(再投与なし)、好中球数減少(再投与なし) | ||||||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/アミノバクト | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L−システイン配合剤/ヒシファーゲン | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球数減少(20190729) 好中球数減少(20190729) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 体液貯留 肝硬変 肝障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ウルソデオキシコール酸/ウルソ | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||
トルバプタン/サムスカ | 3.75 mg | 20190729 | 20190731 | 経口 | 肝硬変(肝硬変)、体液貯留(体液貯留) | 投与中止 | ||||||||||
7.5 mg | 20190801 | 20190802 | 経口 | |||||||||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/アミノバクト | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||
カンレノ酸カリウム | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
フロセミド | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||
グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L−システイン配合剤/ヒシファーゲン | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球数減少(20190729) 好中球数減少(20190729) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 体液貯留 肝硬変 肝障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トルバプタン/サムスカ | 3.75 mg | 20190729 | 20190731 | 経口 | 肝硬変(肝硬変の体液貯留)、体液貯留(肝硬変の体液貯留) | 投与中止 | ||||||||||
7.5 mg | 20190802 | 経口 | ||||||||||||||
ヒシファーゲン | 100 mL | 20190628 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | |||||||||||
ウルソデオキシコール酸 | 600 mg | 20190716 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与量変更せず | |||||||||||
カンレノ酸カリウム | 100 mg | 20190718 | 20190802 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与中止 | ||||||||||
フロセミド | 20190718 | 20190802 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与中止 | |||||||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/アミノバクト | 20190723 | 20190807 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球数減少(20190729) 好中球数減少(20190729) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 不明 | 不明 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 食欲減退 胃食道逆流性疾患 肝硬変 低カリウム血症 糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
六君子湯/ツムラ六君子湯エキス顆粒(医療用) | 7.5 g | 20160914 | 20161004 | 経口 | 食欲減退(食欲不振)、胃食道逆流性疾患(食道炎を伴う胃食道逆流症(GERD)) | 投与中止 | C | |||||||||
L−アスパラギン酸カリウム/アスパラカリウム | 3 {DF} | 20160914 | 経口 | 肝硬変(非代償性肝硬変)、低カリウム血症(低カリウム血症)、糖尿病(糖尿病) | 投与量変更せず | C | ||||||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 3 {DF} | 20161003 | 経口 | 肝硬変(非代償性肝硬変)、低カリウム血症(低カリウム血症)、糖尿病(糖尿病) | 投与量変更せず | C | ||||||||||
フロセミド | 1 {DF} | 20161003 | 経口 | 肝硬変(非代償性肝硬変)、低カリウム血症(低カリウム血症)、糖尿病(糖尿病) | 投与量変更せず | C | ||||||||||
スピロノラクトン | 2 {DF} | 20161003 | 経口 | 肝硬変(非代償性肝硬変)、低カリウム血症(低カリウム血症)、糖尿病(糖尿病) | 投与量変更せず | C | ||||||||||
アログリプチン安息香酸塩/ネシーナ | 1 {DF} | 20160706 | 経口 | 肝硬変(非代償性肝硬変)、低カリウム血症(低カリウム血症)、糖尿病(糖尿病) | 投与量変更せず | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性心不全(20161004) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | 肺動脈性肺高血圧症 全身性エリテマトーデス シェーグレン症候群 原発性胆汁性胆管炎 右室不全 貧血 浮腫 抗リン脂質抗体症候群 慢性甲状腺炎 門脈血栓症 汎血球減少症 低カリウム血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
マシテンタン/オプスミット | 10 mg | 20170905 | 20180105 | 経口 | 肺動脈性肺高血圧症(二次性肺動脈性肺高血圧症) | 投与中止 | ||||||||||
シルデナフィルクエン酸塩/レバチオ | 20 mg | 20170909 | 20170925 | 経口 | 肺動脈性肺高血圧症(二次性肺動脈性肺高血圧症) | 投与中止 | ||||||||||
アゾセミド/ダイアート | 30 mg | 20170915 | 経口 | 浮腫(浮腫)、浮腫(浮腫) | 投与量変更せず | |||||||||||
60 mg | 20170923 | 経口 | ||||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
フロセミド | 20 mg | 20170919 | 20171011 | 経口 | 浮腫(浮腫) | 投与中止 | ||||||||||
フロセミド | 20 mg | 20171106 | 20171219 | 静脈内(明記されていない場合) | 浮腫(浮腫) | 投与中止 | ||||||||||
ワルファリンカリウム/ワーファリン | 20171214 | 経口 | 門脈血栓症(門脈血栓症) | 投与中止 | ||||||||||||
ラベプラゾールナトリウム/パリエット | 10 mg | 20170905 | 20171215 | 経口 | 胃炎予防(胃炎予防) | 投与中止 | ||||||||||
10 mg | 20171226 | 経口 | ||||||||||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 12.45 g | 経口 | 原発性胆汁性胆管炎(原発性胆汁性肝硬変) | 投与量変更せず | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
貧血(20170911) | |||||||||||||||
併用薬 | 精製ヒアルロン酸ナトリウム ウルソデオキシコール酸 エカベトナトリウム水和物 フロセミド クエン酸第一鉄ナトリウム 酸素 |
報告年度・四半期 | 2017・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | アルコール性肝硬変 高血圧 2型糖尿病 高尿酸血症 腎機能障害 食道静脈瘤 うっ滞性皮膚炎 高アンモニア血症 アシドーシス 意識変容状態 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
肝不全用アミノ酸製剤(1)/アミノレバン | 500 mL | 20140416 | 20140416 | 静脈内点滴 | 肝性脳症(肝性脳症) | 投与中止 | C | |||||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 4.15 g | 20130828 | 経口 | 肝硬変(肝硬変) | 不明 | C | ||||||||||
メトホルミン塩酸塩/メトグルコ | 250 mg | 20130525 | 経口 | 2型糖尿病(2型糖尿病) | 不明 | C | ||||||||||
シタグリプチンリン酸塩水和物/グラクティブ | 100 mg | 20130531 | 経口 | 2型糖尿病(2型糖尿病) | 不明 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心停止(20140416) | |||||||||||||||
併用薬 | 酢酸リンゲル液 ブドウ糖 炭酸水素ナトリウム 酸化マグネシウム |
報告年度・四半期 | 2017・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 高アンモニア血症 肝硬変 痙攣発作 低プロトロンビン血症 不眠症 肺炎 腹水 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
リファキシミン/リフキシマ | 400 mg | 20170624 | 20170919 | 経口 | 高アンモニア血症(肝性脳症における高アンモニア血症の改善) | 投与中止 | C | |||||||||
ラクツロース/ピアーレ | 60 mL | 20170624 | 20170927 | 経口 | 高アンモニア血症(肝性脳症における高アンモニア血症の改善) | 投与中止 | C | |||||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/アミノバクト | 3 {DF} | 20170624 | 20170920 | 経口 | 高アンモニア血症(肝性脳症における高アンモニア血症の改善) | 投与中止 | C | |||||||||
肝不全用アミノ酸製剤(1)/アミノレバン | 200 mL | 20170624 | 20170628 | 静脈内(明記されていない場合) | 高アンモニア血症(肝性脳症における高アンモニア血症の改善) | 投与中止 | C | |||||||||
200 mL | 20170723 | 20170818 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
200 mL | 20170915 | 20170927 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
フィトナジオン/カチーフN | 1 {DF} | 20160706 | 20170927 | 経口 | 低プロトロンビン血症(低プロトロンビン血症) | 投与中止 | C | |||||||||
スピロノラクトン | 0.5 {DF} | 20160706 | 20170920 | 経口 | 腹水(腹水予防) | 投与中止 | C | |||||||||
フロセミド | 1 {DF} | 20160706 | 20170920 | 経口 | 腹水(腹水予防) | 投与中止 | C | |||||||||
ブロチゾラム/ブロチゾラムOD | 1 {DF} | 20160706 | 20170912 | 経口 | 不眠症(不眠症) | 投与中止 | C | |||||||||
ラベプラゾールナトリウム | 1 {DF} | 20160706 | 20170927 | 経口 | 胃腸出血(消化管出血予防) | 投与中止 | C | |||||||||
フェノバルビタール/フェノバール | 20170917 | 20170919 | 筋肉内 | 痙攣発作(ケイレン発作) | 投与中止 | C | ||||||||||
ジアゼパム/ホリゾン | 30 mg | 20170919 | 20170919 | 筋肉内 | 痙攣発作(ケイレン発作) | 投与中止 | C | |||||||||
ミダゾラム | 20 mg | 20170919 | 20170919 | 静脈内(明記されていない場合) | 痙攣発作(ケイレン発作) | 投与中止 | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性肝炎(20170919) 急性腎障害(20170919) 低血糖(20170919) アミラーゼ増加(20170916) 肺炎(20170919) | |||||||||||||||
併用薬 | フェニトインナトリウム セフタジジム水和物 |
報告年度・四半期 | 2015・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 肝細胞癌 C型肝炎 歯肉炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 20 g | 20150714 | 20150719 | 経口 | 肝細胞癌 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血小板減少症(20150716) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | フロセミド スピロノラクトン ラベプラゾールナトリウム トルバプタン セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 レバミピド ロキソプロフェンナトリウム水和物 人血清アルブミン |
報告年度・四半期 | 2015・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 急性肝不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 3 DF | 20150722 | 20150817 | 経口 | 低アルブミン血症 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20150817) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20150817) 血中ビリルビン増加(20150817) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | ポリエンホスファチジルコリン ファモチジン トコフェロールニコチン酸エステル ラクツロース ウルソデオキシコール酸 酸化マグネシウム |
報告年度・四半期 | 2015・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺水腫 肺障害 高血圧 肝機能異常 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 12.45 g | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
再発肺癌、細胞タイプ不明 過換気(20150203) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | スピロノラクトン ニフェジピン | |||||||||||||||
併用薬 | オルメサルタン メドキソミル ベラパミル塩酸塩 ピルシカイニド塩酸塩水和物 メコバラミン ウルソデオキシコール酸 |
報告年度・四半期 | 2013・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 糖尿病 糖尿病性腎症 肝硬変 高血圧 慢性心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/アミノマイラン | 4.74 g | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(20130917) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | プラゾシン塩酸塩 ウルソデオキシコール酸 酪酸菌配合剤 カルベジロール アムロジピンベシル酸塩 アロプリノール トリクロルメチアジド カンデサルタン シレキセチル フロセミド 球形吸着炭 トリメブチンマレイン酸塩 リナグリプチン 開始液(1) |
報告年度・四半期 | 2012・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | アルコール性肝硬変 出血性素因 低アルブミン血症 末梢性浮腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 4.15 g | 20120625 | 20120702 | 経口 | 低アルブミン血症 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
顔面浮腫(20120628) 限局性浮腫(20120628) 喉頭浮腫(20120628) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | ランソプラゾール フロセミド スピロノラクトン ラクツロース |
報告年度・四半期 | 2011・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 90kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | C型肝炎 肝硬変 低アルブミン血症 浮腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 4.15 g | 20110331 | 20110613 | 経口 | 低アルブミン血症 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高ビリルビン血症(20110608) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | 肝不全用成分栄養剤(1) ウルソデオキシコール酸 耐性乳酸菌配合剤(1) スピロノラクトン ラベプラゾールナトリウム | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2011・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | アルコール性肝硬変 胃潰瘍 腹水 低蛋白血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 4.15 g | 20110415 | 20110416 | 経口 | 肝硬変 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(20110415) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | ランソプラゾール フロセミド カンレノ酸カリウム 人血清アルブミン |
報告年度・四半期 | 2011・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | B型肝炎 肝硬変 肝性脳症 食道静脈瘤 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 4.15 g | 20091211 | 20101230 | 経口 | 肝性脳症 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝性脳症(20101230) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 ラクツロース |
報告年度・四半期 | 2010・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 肝硬変 C型肝炎 肝癌 不眠症 便秘 胃食道逆流性疾患 骨粗鬆症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 4.15 g | 20090428 | 経口 | 肝硬変 | 投与量変更せず | 脊椎圧迫骨折(無) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脊椎圧迫骨折(20091104) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L−システイン配合剤 スピロノラクトン ラベプラゾールナトリウム アゾセミド 酸化マグネシウム ブロチゾラム |
報告年度・四半期 | 2010・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 肝癌 肝硬変 リンパ節転移 アルコール性肝硬変 タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 4.15 g | 20100716 | 20100724 | 経口 | 低アルブミン血症 | 投与中止 | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性呼吸不全(20100724) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | スピロノラクトン オルメサルタン メドキソミル アムロジピンベシル酸塩 オメプラゾール センノシド アスピリン ファモチジン 酸化マグネシウム ブロチゾラム ポリスチレンスルホン酸カルシウム |
報告年度・四半期 | 2010・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肝硬変 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 経口 | 肝硬変 | 投与量変更せず | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血小板数減少 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2009・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 肝硬変 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 4.15 g | 20090914 | 経口 | 肝硬変 | 投与量変更せず | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝不全(200912) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 スピロノラクトン トラセミド |
報告年度・四半期 | 2006・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 20031210 | 経口 | 投与量変更せず | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝癌(20060208) 肝腫瘤(20040623) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 サナクターゼ配合剤 グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L−システイン配合剤 |
報告年度・四半期 | 2006・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 肝硬変 食道静脈瘤 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 4.15 g | 20040619 | 20040710 | 経口 | 投与中止 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2006・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 肝硬変 胃潰瘍 浮腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 4.15 g | 20040225 | 経口 | 肝硬変 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝細胞癌(20050905) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | テプレノン ファモチジン ウルソデオキシコール酸 |
報告年度・四半期 | 2006・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 腹水 胃潰瘍 肝硬変 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 4.74 g | 20061016 | 20061111 | 経口 | 低アルブミン血症 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20061107) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ランソプラゾール | |||||||||||||||
併用薬 | フロセミド スピロノラクトン |
報告年度・四半期 | 2006・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 肝硬変 胆石症 胆管結石 腹水 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 20031208 | 20040107 | 経口 | 肝硬変 | 投与中止 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | イソロイシン・ロイシン・バリン | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2006・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
原疾患等 | 肝硬変 腹水 食道静脈瘤 筋痙縮 肝炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 20040510 | 20040808 | 経口 | 低アルブミン血症 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝性脳症(20051224) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | イソロイシン・ロイシン・バリン | |||||||||||||||
併用薬 | 麻杏よく甘湯 ウルソデオキシコール酸 ランソプラゾール スピロノラクトン アゾセミド |
報告年度・四半期 | 2005・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 肝硬変 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 12.45 g | 20031203 | 経口 | 低アルブミン血症 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝細胞癌(20051119) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 |
報告年度・四半期 | 2005・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 転帰 | 死亡 | ||||||||
原疾患等 | アルコール性肝硬変 心房細動 脳梗塞 肝癌 胃癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 4.15 g | 20040329 | 20050503 | 経口 | アルコール性肝硬変 | 投与中止 | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝不全(20040504) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | モサプリドクエン酸塩水和物 シロスタゾール | |||||||||||||||
併用薬 | カモスタットメシル酸塩 L−カルボシステイン イコサペント酸エチル スピロノラクトン アロプリノール アゾセミド |
報告年度・四半期 | 2004・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肝硬変 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 12.45 g | 20040304 | 20040331 | 経口 | 肝硬変 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高血糖(20040325) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 フロセミド |
報告年度・四半期 | 2004・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 20040120 | 経口 | 肝硬変 | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
動悸(20040223) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | テプレノン アズレンスルホン酸ナトリウム水和物・L−グルタミン ニザチジン 肝臓加水分解物配合剤 |
報告年度・四半期 | 2004・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 4.15 g | 20031111 | 経口 | 肝硬変 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝癌(20040517) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 スピロノラクトン |
報告年度・四半期 | 2004・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 4.15 mg | 200408 | 20041202 | 経口 | 低アルブミン血症 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アフタ性潰瘍(20041104) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 スピロノラクトン |
報告年度・四半期 | 2004・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 20040203 | 経口 | 肝硬変 | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(20040406) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2004・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 20040217 | 経口 | 肝硬変 | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血中ブドウ糖増加(20040413) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2004・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 肝硬変 糖尿病 末梢動脈閉塞性疾患 血栓性閉塞性血管炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 4.15 g | 20040511 | 経口 | 低アルブミン血症 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝細胞癌(20040823) 肝細胞癌(20060124) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | インスリン ヒト(遺伝子組換え) リマプロスト アルファデクス シロスタゾール フロセミド スピロノラクトン |
報告年度・四半期 | 2004・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 肝硬変 C型肝炎 食道静脈瘤 胃食道逆流性疾患 胃炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 4.74 g | 20040720 | 20040810 | 経口 | 低アルブミン血症 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20040807) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | レボフロキサシン水和物 セフェピム塩酸塩水和物 イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム | |||||||||||||||
併用薬 | ランソプラゾール テプレノン フロセミド スピロノラクトン 酢酸リンゲル液(ブドウ糖加) 肝臓エキス・フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム グルタチオン グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L−システイン配合剤 塩化カリウム フロセミド |
報告年度・四半期 | 2004・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | C型肝炎 胃静脈瘤出血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 4.15 g | 20040817 | 20040822 | 経口 | C型肝炎 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹(20040821) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | パンテノール | |||||||||||||||
併用薬 | アルギン酸ナトリウム ラクツロース 酪酸菌製剤 |
報告年度・四半期 | 2004・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | ||||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 4.15 g | 20040113 | 20040219 | 経口 | 低アルブミン血症 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性皮疹(20040212) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | カンデサルタン シレキセチル アムロジピンベシル酸塩 オメプラゾール フロセミド スピロノラクトン ウルソデオキシコール酸 セチリジン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2004・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 肝硬変 胆石症 糖尿病 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 4.74 g | 20040309 | 20040318 | 経口 | 肝硬変 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好中球減少症(20040314) 血小板減少症(20040314) 発熱(20040314) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 ニフェジピン バルサルタン スピロノラクトン ラクツロース フロセミド グリメピリド |
報告年度・四半期 | 2004・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 90kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 20040205 | 20040222 | 経口 | アルコール性肝硬変 | 投与中止 | B | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎不全(20040216) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | スピロノラクトン L−アスパラギン酸カリウム ラクツロース レバミピド トラセミド アロプリノール フロセミド カンレノ酸カリウム |
報告年度・四半期 | 2004・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イソロイシン・ロイシン・バリン/リーバクト | 4.74 g | 20040303 | 20040330 | 経口 | 肝硬変 | 非該当 | B | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝不全(20040308) 腎不全(20040308) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | レボフロキサシン水和物 メロペネム水和物 ホスフルコナゾール パズフロキサシンメシル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | 肝不全用成分栄養剤(1) ラクツロース フィトナジオン リセドロン酸ナトリウム水和物 ポラプレジンク ランソプラゾール プレドニゾロン |