症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



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報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 高血圧   良性前立腺肥大症   上室性頻脈   慢性心不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 10 mg 20230217 20230220 経口     投与中止 低ナトリウム血症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
低ナトリウム血症(20230221)  
併用薬 プラバスタチンナトリウム   シロドシン   牛車腎気丸   アムロジピンベシル酸塩   ランソプラゾール   モサプリドクエン酸塩水和物   ジメチコン   L−カルボシステイン   カルベジロール   リバーロキサバン   ピルシカイニド塩酸塩水和物   アスピリン・ダイアルミネート   クロルフェネシンカルバミン酸エステル  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物 40 mg     経口 うつ病(うつ病)   減量    
アモキサピン 50 mg     経口 うつ病(うつ病)   減量    
エスシタロプラムシュウ酸塩 20 mg     経口 うつ病   減量    
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群   離脱症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 40 mg     経口 うつ病(うつ病)   減量    
エスシタロプラムシュウ酸塩 20 mg     経口 うつ病(うつ病)   減量    
アモキサピン 50 mg     経口 うつ病(うつ病)   減量    
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群   離脱症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エスシタロプラムシュウ酸塩         経口 うつ病(うつ病)   減量    
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口 うつ病(うつ病)   減量    
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群   離脱症候群  
併用薬 アモキサピン  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 40 mg     経口 うつ病(うつ病)   不明    
エスシタロプラムシュウ酸塩/エスシタロプラム 20 mg     経口 うつ病(うつ病)   不明    
アモキサピン 50 mg     経口 うつ病(うつ病)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 アルツハイマー型認知症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン     不明   不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 成人 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン     不明 不明 経口 うつ病(うつ病)   減量    
    不明 不明 経口
エスシタロプラムシュウ酸塩/エスシタロプラム     不明 不明 経口 うつ病(うつ病)        
    不明 不明 経口
アモキサピン     不明 不明 経口 うつ病(うつ病)        
    不明 不明 経口
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 成人 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン     不明 不明 経口 うつ病(うつ病)   減量    
    不明 不明 経口
エスシタロプラムシュウ酸塩/エスシタロプラム     不明 不明 経口 うつ病(うつ病)        
    不明 不明 経口
アモキサピン     不明 不明 経口 うつ病(うつ病)        
    不明 不明 経口
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病   不眠症   思考異常  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物 40 mg     経口     減量    
エスシタロプラムシュウ酸塩 20 mg     経口     減量    
アモキサピン 50 mg     経口     減量    
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口     減量    
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 40 mg     経口 うつ病   減量    
エスシタロプラムシュウ酸塩               減量    
アモキサピン               減量    
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR               不明 入院(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
入院  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 パーキンソン病   うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 10 mg 不明 不明 経口 うつ病(パーキンソン病関連うつ病)   投与中止    
ミラベグロン     不明 不明 不明 夜間頻尿(夜間頻尿)        
副作用/有害事象
(発現日)
意識変容状態(不明)   細菌性尿路感染(不明)   高アンモニア血症(不明)   排尿困難(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病   不眠症   思考異常  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物 40 mg     経口     不明    
エスシタロプラムシュウ酸塩 20 mg     経口     不明    
アモキサピン 50 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 40 mg     経口 うつ病(うつ病)   投与中止    
        経口
エスシタロプラムシュウ酸塩/エスシタロプラム 20 mg     経口 うつ病(うつ病)   投与中止    
        経口
アモキサピン 50 mg     経口 うつ病(うつ病)   投与中止    
        経口
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 40 mg       うつ病(うつ病)   減量 セロトニン症候群(再投与なし)  
エスシタロプラムシュウ酸塩 20 mg       うつ病(うつ病)   減量    
アモキサピン 50 mg       うつ病(うつ病)   減量    
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アモキサピン/アモキサン 50 mg     経口 うつ病(antidepressants)   減量    
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 40 mg     経口 うつ病(antidepressants)   減量    
エスシタロプラムシュウ酸塩/エスシタロプラム 20 mg     経口 うつ病(antidepressants)   減量    
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群   離脱症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 40 mg     経口     減量    
エスシタロプラムシュウ酸塩/エスシタロプラム 20 mg     経口     減量    
アモキサピン 50 mg     経口     減量    
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 パニック障害   高血圧   不眠症   傾眠  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ミルタザピン 30 mg     不明 パニック障害   減量    
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 40 mg     不明 パニック障害(PANIC DISORDER)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アカシジア  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   クロナゼパム  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 130cm台 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等 うつ病   高血圧   本態性振戦   骨粗鬆症   心不全   脂質異常症   不眠症   心房細動   胃食道逆流性疾患   認知症   狭心症   結腸癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 12.5 mg     経口 うつ病(うつ病)   投与中止 抗利尿ホルモン不適合分泌(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌(202301)  
併用薬 ミノドロン酸水和物   カルベジロール   一硝酸イソソルビド   スピロノラクトン   プラバスタチンナトリウム   ラベプラゾールナトリウム   エナラプリルマレイン酸塩   シルニジピン   アピキサバン   ウラピジル   クエチアピンフマル酸塩   ブロマゼパム   ゾピクロン  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 統合失調症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル               不明 統合失調症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
統合失調症  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 潰瘍性大腸炎   うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ウステキヌマブ(遺伝子組換え)/ステラーラ     20220608   不明 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎)   投与量変更せず    
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル         経口     不明    
ペルフェナジンフェンジゾ酸塩/ピーゼットシー散         不明     不明    
カルバマゼピン/テグレトール         経口     不明    
ビペリデン塩酸塩/アキネトン         不明     不明    
トラゾドン塩酸塩/レスリン         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
潰瘍性大腸炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル               投与中止 胆嚢炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
胆嚢炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 10 mg           不明 ラクナ梗塞(再投与なし)、入院(再投与なし)  
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 12.5 mg           不明 ラクナ梗塞(再投与なし)、入院(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
ラクナ梗塞   入院  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR     202204 202204       不明 悪性症候群(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
悪性症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口 うつ病(うつ病の増悪)   投与中止    
        経口
副作用/有害事象
(発現日)
低ナトリウム血症  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 20 mg     経口 うつ病(うつ病の増悪)   投与中止    
        経口
副作用/有害事象
(発現日)
低ナトリウム血症  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 40 mg     経口 うつ病   減量    
エスシタロプラムシュウ酸塩/エスシタロプラム 20 mg       うつ病   減量    
アモキサピン 50 mg       うつ病   減量    
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 20 mg     経口 うつ病(うつ病)   投与中止    
        経口
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 平衡障害   うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 20 mg       うつ病(うつ病の増悪)   投与中止 抗利尿ホルモン不適合分泌(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン     不明 不明 経口 うつ病(うつ病の増悪)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン     不明 不明 経口 うつ病(うつ病の増悪)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口 うつ病(うつ病)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口 うつ病(うつ病)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
低ナトリウム血症  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 10 mg           不明 尿閉(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
尿閉  
併用薬 ビベグロン  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 40 mg 不明   経口 うつ病(うつ病)   減量    
エスシタロプラムシュウ酸塩 20 mg 不明   経口 うつ病(うつ病)   減量    
アモキサピン 50 mg 不明   経口 うつ病(うつ病)   減量    
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群(不明)   離脱症候群(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口 うつ病(うつ病)   減量    
エスシタロプラムシュウ酸塩/エスシタロプラム         経口 うつ病(うつ病)   減量    
アモキサピン         経口 うつ病(うつ病)   減量    
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 心的外傷後ストレス障害   うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物         不明 うつ病(うつ病)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
過量投与   自殺念慮  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物 50 mg     経口 うつ病(うつ病)   不明    
リスペリドン         経口 うつ病(うつ病)、自殺念慮(自殺防止)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
自殺念慮  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 うつ病   不眠症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物         不明 うつ病(うつ病)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
企図的過量投与   状態悪化   自殺念慮  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 パニック障害   不安   うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 12.5 mg 20230912 20231103       投与中止 セロトニン症候群(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 統合失調症   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パリペリドンパルミチン酸エステル/ゼプリオン 25 mg 20230624 2023 筋肉内 統合失調症(統合失調症)   非該当   C
エチゾラム 0.75 mg     経口     非該当   C
ゾルピデム酒石酸塩 5 mg     経口     非該当   C
オランザピン 1.25 mg     不明     非該当   C
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 10 mg     経口     非該当   C
オルメサルタン メドキソミル/オルメテック 10 mg     経口     非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
突然死(20231104)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 新生児 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経胎盤     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
新生児薬物離脱症候群  
併用薬 ロフラゼプ酸エチル   アルプラゾラム  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 新生児 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経胎盤     非該当    
ロフラゼプ酸エチル         経胎盤     非該当    
アルプラゾラム         経胎盤     非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
新生児薬物離脱症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 試験 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 注意欠如・多動性障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メチルフェニデート塩酸塩/コンサータ 72 mg 20230114 202304 経口 注意欠如・多動性障害(ADHD)   投与量変更せず    
72 mg 20230411 2023 経口
    202309 2023 経口
72 mg 20230913 2023 経口
72 mg 20231006 202310 経口
72 mg 20231020   経口
ロラゼパム 3 mg     経口 うつ病(うつ病)   不明    
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 50 mg     経口 うつ病(うつ病)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物乱用(202309)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 強迫性障害   精神運動亢進  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR           強迫性障害(強迫性障害)   不明 強迫性障害(再投与なし)、状態悪化(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
強迫性障害   状態悪化  
併用薬 フルボキサミンマレイン酸塩   ブレクスピプラゾール  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 うつ病   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 10 mg 20230328   経口 うつ病(うつ病)   投与中止 悪性症候群(再投与なし)  
20 mg 20230410   経口
30 mg 20230427   経口
40 mg 20230511 20230527 経口
副作用/有害事象
(発現日)
悪性症候群(20230529)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   クロチアゼパム   クエチアピンフマル酸塩   フルニトラゼパム   ブロチゾラム   ロスバスタチンカルシウム   酸化マグネシウム   サルメテロールキシナホ酸塩・フルチカゾンプロピオン酸エステル   プロカテロール塩酸塩水和物   ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ラモトリギン/ラミクタール 2250 mg           不明 失神(再投与なし)  
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 220 mg           不明 失神(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
失神(20230619)  
併用薬 トリアゾラム   ニトラゼパム   スボレキサント  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口     不明    
ゾルピデム酒石酸塩         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
企図的過量投与   セロトニン症候群  
併用薬 経腸成分栄養剤(9−2)   ブロチゾラム   アロチノロール塩酸塩   クロナゼパム   補中益気湯   クロチアゼパム   レバミピド   トコフェロール酢酸エステル  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 パニック障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル           パニック障害(パニック障害)   不明 てんかん(再投与なし)  
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR               不明 てんかん(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
てんかん  
併用薬 ロフラゼプ酸エチル   アルプラゾラム  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 10 mg     経口 パーキンソン病精神病(パーキンソン病関連うつ病)   投与中止    
ミラベグロン                    
副作用/有害事象
(発現日)
排尿困難  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル           うつ病(うつ病)   非該当 自殺既遂(再投与なし)、悪性症候群(再投与なし)、各種物質毒性(再投与なし) C
カフェイン水和物     20230526         非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
自殺既遂(20230526)   悪性症候群   各種物質毒性  
併用薬 クロミプラミン塩酸塩   ミルナシプラン塩酸塩   炭酸リチウム   フルニトラゼパム   エチゾラム  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 うつ病   パーキンソン病   夜間頻尿  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 10 mg     経口 うつ病(パーキンソン病関連うつ病)   投与中止    
ミラベグロン 50 mg     経口 夜間頻尿(夜間頻尿)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
排尿困難   薬物相互作用  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 高齢者 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゾルピデム酒石酸塩 10 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 10 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
5 mg 不明 不明 不明
経腸成分栄養剤(9−2)/ラコールNF     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
ブロチゾラム 0.25 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
アロチノロール塩酸塩 20 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
クロナゼパム/ランドセン 1 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
補中益気湯     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
クロチアゼパム 15 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
レバミピド 300 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
ビタミンE剤 150 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群(不明)   自殺企図(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 高齢者 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 10 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
5 mg 不明 不明 不明
ゾルピデム酒石酸塩 10 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
経腸成分栄養剤(9−2)/ラコールNF     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
ブロチゾラム 0.25 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
アロチノロール塩酸塩 20 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
クロナゼパム/ランドセン 1 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
補中益気湯     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
クロチアゼパム 15 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
レバミピド 300 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
ビタミンE剤 150 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群(不明)   自殺企図(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 うつ病   パーキンソン病   夜間頻尿   細菌性尿路感染  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 10 mg     経口 うつ病(パーキンソン病関連うつ病)   投与中止    
ミラベグロン 50 mg     不明 夜間頻尿(夜間頻尿)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
排尿困難   高アンモニア血症  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 うつ病   パーキンソン病   夜間頻尿  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ミラベグロン/ベタニス 50 mg 不明 20220130 経口(経口) 夜間頻尿(夜間頻尿)   投与中止 尿閉(再投与なし)  
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチンOD 10 mg   20220130 経口(経口) パーキンソン病(パーキンソン病関連うつ病)、うつ病(パーキンソン病関連うつ病)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿閉(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病   夜間頻尿  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物         経口 うつ病(パーキンソン病関連うつ病)   投与中止    
ミラベグロン         経口 夜間頻尿(夜間頻尿)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
排尿困難   高アンモニア血症   意識変容状態   薬物相互作用  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物         不明     投与中止    
ミラベグロン         不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
排尿困難   薬物相互作用  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 1 {DF}           不明 セロトニン症候群(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし)、自殺企図(再投与なし)、心房細動(再投与なし)、痙攣発作(再投与なし)、低酸素症(再投与なし)、肺炎(再投与なし)、幻覚(再投与なし)  
1 {DF}      
フェノバルビタール 100 mg     筋肉内     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群   意識変容状態   自殺企図   心房細動   痙攣発作   低酸素症   肺炎   幻覚  
併用薬 経腸成分栄養剤(9−2)   ゾルピデム酒石酸塩   ブロチゾラム   アロチノロール塩酸塩   クロナゼパム   補中益気湯   クロチアゼパム   レバミピド   トコフェロール酢酸エステル  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 不眠症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 40 mg     経口     減量 幻聴(再投与なし)  
20 mg   20230510 経口
ブロチゾラム 0.25 mg   20230404 経口 不眠症(不眠)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
幻聴(20230401)  
併用薬 デュロキセチン塩酸塩   アムロジピンベシル酸塩   チザニジン塩酸塩   酸化マグネシウム   センナ・センナ実  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 耳鳴   抑うつ気分   不安  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR 25 mg     経口 耳鳴(耳鳴り)、抑うつ気分(うつ)、不安(不安)   不明 悪性新生物(再投与なし)  
    20230201    
25 mg      
副作用/有害事象
(発現日)
悪性新生物  
併用薬 エチゾラム  

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 100kg台 転帰 不明
原疾患等 高血圧   抑うつ気分   頭蓋内動脈瘤   良性前立腺肥大症   過敏性腸症候群  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 10 mg 200601 20200721 経口 抑うつ気分(うつ)   非該当 横紋筋融解症(再投与なし)、低ナトリウム血症(再投与なし)、肺塞栓症(再投与なし)、肺炎(再投与なし)、末梢性ニューロパチー(再投与なし)、筋力低下(再投与なし)、四肢痛(再投与なし)、感覚鈍麻(再投与なし)、起立障害(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)、筋緊張(再投与なし)  
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 10 mg   20200721 経口 抑うつ気分(うつ)   非該当 横紋筋融解症(再投与なし)、低ナトリウム血症(再投与なし)、肺塞栓症(再投与なし)、肺炎(再投与なし)、末梢性ニューロパチー(再投与なし)、筋力低下(再投与なし)、四肢痛(再投与なし)、感覚鈍麻(再投与なし)、起立障害(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)、筋緊張(再投与なし)  
リスペリドン         経口     不明    
ハロペリドール/セレネース         経口     不明    
ハロペリドール         経口     不明    
コントミン糖衣錠 25 mg   20200721 経口     非該当    
オランザピンOD錠 10 mg   20200721 経口     非該当    
ハロペリドール/セレネース 3 mg 20200717 20200721 経口     非該当    
1 mg   20200721 経口
オランザピン 10 mg     経口     非該当    
ジクロフェナクナトリウム/ボルタレン 25 mg 20190726   経口 鎮痛療法(鎮痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(20201011)   低ナトリウム血症(20190620)   肺塞栓症(20201011)   肺炎(20201011)   末梢性ニューロパチー(20220817)   筋力低下(202010)   四肢痛(202010)   感覚鈍麻(20220225)   起立障害(20220817)   歩行障害(20220817)   筋緊張(20221124)  
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド   ボノプラザンフマル酸塩   セレコキシブ   ラベプラゾールナトリウム   ジクロフェナクナトリウム   タムスロシン塩酸塩   アセトアミノフェン   ナフトピジル   アムロジピンベシル酸塩  

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ドスレピン塩酸塩/プロチアデン 50 mg 20200201 20210301 経口     投与中止    
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル         経口     減量    
副作用/有害事象
(発現日)
ジスキネジア  
併用薬 ミドドリン塩酸塩   トコフェロール酢酸エステル   エペリゾン塩酸塩   テプレノン   ブロチゾラム   炭酸リチウム   センノシド   トピラマート   フルスルチアミン・B2・B6・B12配合剤(1)   ポラプレジンク   ピコスルファートナトリウム水和物   UNKNOWNDRUG(バイアックス)   エチゾラム   クロナゼパム  

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR               不明 悪性新生物(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
悪性新生物  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラゾドン塩酸塩         経口 うつ病(うつ病)   不明    
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口 うつ病(うつ病)        
炭酸リチウム         経口 うつ病(うつ病)        
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 アルツハイマー型認知症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン     不明 不明 不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 強迫行為   気分の落ち込み   不眠症   食欲減退   無感情   頚部痛   うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル           うつ病(うつ病に伴う痛み)、頚部痛(うつ病に伴う痛み/頚部の痛み)   不明 強迫性障害(再投与なし)、状態悪化(再投与なし)  
セルトラリン塩酸塩               不明    
副作用/有害事象
(発現日)
強迫性障害   状態悪化  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エスゾピクロン 1 mg     経口     投与中止    
ゾルピデム酒石酸塩 5 mg     経口     投与中止    
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 25 mg     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
脱抑制   譫妄  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 アルツハイマー型認知症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口 アルツハイマー型認知症(アルツハイマー型認知症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌   急性心不全  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 不眠症   認知症   独り暮らし  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゾルピデム酒石酸塩 5 mg     経口 不眠症(不眠症)   投与中止    
        経口
        経口
エスゾピクロン 1 mg     経口 不眠症(不眠症)   投与中止    
        経口
        経口
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 25 mg     経口 不眠症(不眠症)   投与中止    
        経口
        経口
副作用/有害事象
(発現日)
脱抑制   譫妄   異常行動   まとまりのない会話   痙攣発作  
併用薬 殺そ剤  

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アリピプラゾール         経口     不明    
アセナピンマレイン酸塩/シクレスト         舌下     不明    
オランザピン         経口     不明    
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
振戦   幻聴   過食   不眠症   被害妄想   無感情   無為   持続性抑うつ障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 アルツハイマー型認知症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン     不明   経口 アルツハイマー型認知症(アルツハイマー型認知症)   不明    
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン     不明   経口 アルツハイマー型認知症(アルツハイマー型認知症)   不明    
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン     不明   経口 アルツハイマー型認知症(アルツハイマー型認知症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口 適応症不明の製品使用   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌   急性心不全  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 認知症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 25 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   投与中止    
ゾルピデム酒石酸塩 5 mg 不明 不明 経口 不眠症(不眠症)   投与中止    
エスゾピクロン 1 mg 不明 不明 経口 不眠症(不眠症)        
副作用/有害事象
(発現日)
譫妄(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 高齢者 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
大腿骨骨折(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 不眠症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エスゾピクロン         経口 不眠症(不眠症)   投与中止    
ゾルピデム酒石酸塩         経口 不眠症(不眠症)   投与中止    
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
譫妄   脱抑制  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゾルピデム酒石酸塩 5 mg     経口     投与中止    
パロキセチン塩酸塩水和物 25 mg     経口     投与中止    
エスゾピクロン 1 mg     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
脱抑制   譫妄   異常行動  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル         経口     不明 うつ病(再投与なし)  
10 mg     経口
副作用/有害事象
(発現日)
うつ病  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 不眠症   認知症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゾルピデム酒石酸塩 5 mg     経口     投与中止    
エスゾピクロン 1 mg     経口     投与中止    
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 25 mg     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
脱抑制   譫妄  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 不眠症   独り暮らし  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル         経口     投与中止 異物誤飲(再投与なし)、認知症(再投与なし)、譫妄(再投与なし)、痙攣発作(再投与なし)  
エスゾピクロン         経口     投与中止 異物誤飲(再投与なし)、認知症(再投与なし)、譫妄(再投与なし)、痙攣発作(再投与なし)  
ゾルピデム酒石酸塩         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
異物誤飲   認知症   譫妄   痙攣発作  
併用薬 クロナゼパム  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口 呼吸困難(Dyspnoea)、胸部不快感(Chest discomfort)   投与中止    
スルピリド         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 呼吸困難   胸部不快感  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物         経口 呼吸困難(呼吸困難)、胸部不快感(胸部不快感)   投与中止    
スルピリド 100 mg     経口 呼吸困難(呼吸困難)、胸部不快感(胸部不快感)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
メトクロプラミド     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)        
DULOXETINE     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
副作用/有害事象
(発現日)
パーキンソン病(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 末期腎疾患   不眠症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン     不明 不明 経口 不眠症(不眠)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 末期腎疾患   不眠症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン     不明 不明 経口 不眠症(不眠)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
セロトニン症候群(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 双極性障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口     投与中止    
スルピリド 100 mg     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 統合失調感情障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物         経口 統合失調感情障害(統合失調感情障害)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
顕微鏡的大腸炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 10 mg           不明 徐脈(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
徐脈  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口 呼吸困難(呼吸困難)、胸部不快感(胸部不快感)   投与中止    
スルピリド 100 mg     経口 呼吸困難(呼吸困難)、胸部不快感(胸部不快感)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 うつ病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物         経口 うつ病(抑うつ状態)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性症候群  
併用薬 スルピリド  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 統合失調感情障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル         経口     投与中止 顕微鏡的大腸炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
顕微鏡的大腸炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 統合失調感情障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口 統合失調感情障害(統合失調感情障害)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
顕微鏡的大腸炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病   呼吸困難   胸部不快感  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
スルピリド/ドグマチール 100 mg     経口 うつ病(抑うつ状態)   投与中止    
パロキセチン塩酸塩水和物         経口 うつ病(抑うつ状態)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン               投与中止    
スルピリド               投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 パニック障害   統合失調症   双極2型障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 20 mg     経口 パニック障害(パニック障害)   投与中止 入院(再投与なし)  
30 mg     経口
副作用/有害事象
(発現日)
入院  
併用薬 セルトラリン塩酸塩  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 肺腺癌   リンパ節転移   精神病的行動   精神病性障害   うつ病   自閉症スペクトラム障害   慢性B型肝炎   高血圧   処置によるめまい   小脳性運動失調   高マグネシウム血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アレクチニブ塩酸塩/アレセンサ 300 mg 20211001 20220124 経口 肺腺癌(肺腺癌)   減量 腎機能障害(有)  
150 mg   20220506 経口
300 mg   20220624 経口
150 mg     経口
テノホビル アラフェナミドフマル酸塩/ベムリディ     20211210   経口          
スルピリド/ドグマチール         経口          
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR         経口          
ロラゼパム/ワイパックス         経口          
レンボレキサント/デエビゴ         経口          
ブロチゾラム/レンドルミン         経口          
センノシド         経口          
酸化マグネシウム         経口          
補中益気湯/ツムラ補中益気湯エキス顆粒(医療用)         経口          
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(20220124)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 新生児 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 20 mg     経胎盤 うつ病(うつ病)   不明    
ロフラゼプ酸エチル 1 mg     経胎盤 うつ病(うつ病)   不明    
アルプラゾラム 1.6 mg     経胎盤 うつ病(うつ病)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
新生児傾眠  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 不安障害   男性不妊症   女性化乳房  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン         経口 不安障害(不安神経症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
乳腺線維腺腫   葉状腫瘍  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 甲状腺ホルモン不応症   うつ病   動悸   徐脈   抑うつ気分  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン 12.5 mg     不明 うつ病   投与中止    
25 mg     不明
37.5 mg     不明
ミルタザピン 15 mg     不明 抑うつ気分   非該当    
30 mg     不明
45 mg     不明
アリピプラゾール/アリピプラゾールOD 6 mg     不明 抑うつ気分   非該当    
3 mg     不明
ベンラファキシン塩酸塩 37.5 mg     不明 抑うつ気分(DEPRESSIVE MOOD DISORDER)   非該当    
75 mg     不明
150 mg     不明
副作用/有害事象
(発現日)
アクティベーション症候群   アカシジア   間代   意識変容状態  
併用薬 アテノロール  

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