評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 良性前立腺肥大症 上室性頻脈 慢性心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 10 mg | 20230217 | 20230220 | 経口 | 投与中止 | 低ナトリウム血症(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低ナトリウム血症(20230221) | |||||||||||||||
併用薬 | プラバスタチンナトリウム シロドシン 牛車腎気丸 アムロジピンベシル酸塩 ランソプラゾール モサプリドクエン酸塩水和物 ジメチコン L−カルボシステイン カルベジロール リバーロキサバン ピルシカイニド塩酸塩水和物 アスピリン・ダイアルミネート クロルフェネシンカルバミン酸エステル |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物 | 40 mg | 経口 | うつ病(うつ病) | 減量 | ||||||||||||
アモキサピン | 50 mg | 経口 | うつ病(うつ病) | 減量 | ||||||||||||
エスシタロプラムシュウ酸塩 | 20 mg | 経口 | うつ病 | 減量 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群 離脱症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 40 mg | 経口 | うつ病(うつ病) | 減量 | ||||||||||||
エスシタロプラムシュウ酸塩 | 20 mg | 経口 | うつ病(うつ病) | 減量 | ||||||||||||
アモキサピン | 50 mg | 経口 | うつ病(うつ病) | 減量 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群 離脱症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エスシタロプラムシュウ酸塩 | 経口 | うつ病(うつ病) | 減量 | |||||||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | うつ病(うつ病) | 減量 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群 離脱症候群 | |||||||||||||||
併用薬 | アモキサピン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 40 mg | 経口 | うつ病(うつ病) | 不明 | ||||||||||||
エスシタロプラムシュウ酸塩/エスシタロプラム | 20 mg | 経口 | うつ病(うつ病) | 不明 | ||||||||||||
アモキサピン | 50 mg | 経口 | うつ病(うつ病) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | アルツハイマー型認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
抗利尿ホルモン不適合分泌 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 不明 | 不明 | 経口 | うつ病(うつ病) | 減量 | |||||||||||
不明 | 不明 | 経口 | ||||||||||||||
エスシタロプラムシュウ酸塩/エスシタロプラム | 不明 | 不明 | 経口 | うつ病(うつ病) | ||||||||||||
不明 | 不明 | 経口 | ||||||||||||||
アモキサピン | 不明 | 不明 | 経口 | うつ病(うつ病) | ||||||||||||
不明 | 不明 | 経口 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 不明 | 不明 | 経口 | うつ病(うつ病) | 減量 | |||||||||||
不明 | 不明 | 経口 | ||||||||||||||
エスシタロプラムシュウ酸塩/エスシタロプラム | 不明 | 不明 | 経口 | うつ病(うつ病) | ||||||||||||
不明 | 不明 | 経口 | ||||||||||||||
アモキサピン | 不明 | 不明 | 経口 | うつ病(うつ病) | ||||||||||||
不明 | 不明 | 経口 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 不眠症 思考異常 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物 | 40 mg | 経口 | 減量 | |||||||||||||
エスシタロプラムシュウ酸塩 | 20 mg | 経口 | 減量 | |||||||||||||
アモキサピン | 50 mg | 経口 | 減量 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | 減量 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 40 mg | 経口 | うつ病 | 減量 | ||||||||||||
エスシタロプラムシュウ酸塩 | 減量 | |||||||||||||||
アモキサピン | 減量 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 不明 | 入院(再投与なし) | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
入院 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | パーキンソン病 うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 10 mg | 不明 | 不明 | 経口 | うつ病(パーキンソン病関連うつ病) | 投与中止 | ||||||||||
ミラベグロン | 不明 | 不明 | 不明 | 夜間頻尿(夜間頻尿) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
意識変容状態(不明) 細菌性尿路感染(不明) 高アンモニア血症(不明) 排尿困難(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 不眠症 思考異常 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物 | 40 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
エスシタロプラムシュウ酸塩 | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
アモキサピン | 50 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 40 mg | 経口 | うつ病(うつ病) | 投与中止 | ||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
エスシタロプラムシュウ酸塩/エスシタロプラム | 20 mg | 経口 | うつ病(うつ病) | 投与中止 | ||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
アモキサピン | 50 mg | 経口 | うつ病(うつ病) | 投与中止 | ||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 40 mg | うつ病(うつ病) | 減量 | セロトニン症候群(再投与なし) | ||||||||||||
エスシタロプラムシュウ酸塩 | 20 mg | うつ病(うつ病) | 減量 | |||||||||||||
アモキサピン | 50 mg | うつ病(うつ病) | 減量 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アモキサピン/アモキサン | 50 mg | 経口 | うつ病(antidepressants) | 減量 | ||||||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 40 mg | 経口 | うつ病(antidepressants) | 減量 | ||||||||||||
エスシタロプラムシュウ酸塩/エスシタロプラム | 20 mg | 経口 | うつ病(antidepressants) | 減量 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群 離脱症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 40 mg | 経口 | 減量 | |||||||||||||
エスシタロプラムシュウ酸塩/エスシタロプラム | 20 mg | 経口 | 減量 | |||||||||||||
アモキサピン | 50 mg | 経口 | 減量 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | パニック障害 高血圧 不眠症 傾眠 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ミルタザピン | 30 mg | 不明 | パニック障害 | 減量 | ||||||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 40 mg | 不明 | パニック障害(PANIC DISORDER) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アカシジア | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 クロナゼパム |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | うつ病 高血圧 本態性振戦 骨粗鬆症 心不全 脂質異常症 不眠症 心房細動 胃食道逆流性疾患 認知症 狭心症 結腸癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 12.5 mg | 経口 | うつ病(うつ病) | 投与中止 | 抗利尿ホルモン不適合分泌(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
抗利尿ホルモン不適合分泌(202301) | |||||||||||||||
併用薬 | ミノドロン酸水和物 カルベジロール 一硝酸イソソルビド スピロノラクトン プラバスタチンナトリウム ラベプラゾールナトリウム エナラプリルマレイン酸塩 シルニジピン アピキサバン ウラピジル クエチアピンフマル酸塩 ブロマゼパム ゾピクロン |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 統合失調症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 不明 | 統合失調症(再投与なし) | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
統合失調症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 潰瘍性大腸炎 うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ウステキヌマブ(遺伝子組換え)/ステラーラ | 20220608 | 不明 | 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎) | 投与量変更せず | ||||||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ペルフェナジンフェンジゾ酸塩/ピーゼットシー散 | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
カルバマゼピン/テグレトール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ビペリデン塩酸塩/アキネトン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
トラゾドン塩酸塩/レスリン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
潰瘍性大腸炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 投与中止 | 胆嚢炎(再投与なし) | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胆嚢炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 10 mg | 不明 | ラクナ梗塞(再投与なし)、入院(再投与なし) | |||||||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 12.5 mg | 不明 | ラクナ梗塞(再投与なし)、入院(再投与なし) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ラクナ梗塞 入院 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 202204 | 202204 | 不明 | 悪性症候群(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | うつ病(うつ病の増悪) | 投与中止 | |||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低ナトリウム血症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 20 mg | 経口 | うつ病(うつ病の増悪) | 投与中止 | ||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低ナトリウム血症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 40 mg | 経口 | うつ病 | 減量 | ||||||||||||
エスシタロプラムシュウ酸塩/エスシタロプラム | 20 mg | うつ病 | 減量 | |||||||||||||
アモキサピン | 50 mg | うつ病 | 減量 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 20 mg | 経口 | うつ病(うつ病) | 投与中止 | ||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
抗利尿ホルモン不適合分泌 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 平衡障害 うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 20 mg | うつ病(うつ病の増悪) | 投与中止 | 抗利尿ホルモン不適合分泌(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
抗利尿ホルモン不適合分泌 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 不明 | 不明 | 経口 | うつ病(うつ病の増悪) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
抗利尿ホルモン不適合分泌(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 不明 | 不明 | 経口 | うつ病(うつ病の増悪) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
抗利尿ホルモン不適合分泌(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | うつ病(うつ病) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
抗利尿ホルモン不適合分泌 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | うつ病(うつ病) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低ナトリウム血症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 10 mg | 不明 | 尿閉(再投与なし) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉 | |||||||||||||||
併用薬 | ビベグロン |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 40 mg | 不明 | 経口 | うつ病(うつ病) | 減量 | |||||||||||
エスシタロプラムシュウ酸塩 | 20 mg | 不明 | 経口 | うつ病(うつ病) | 減量 | |||||||||||
アモキサピン | 50 mg | 不明 | 経口 | うつ病(うつ病) | 減量 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群(不明) 離脱症候群(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | うつ病(うつ病) | 減量 | |||||||||||||
エスシタロプラムシュウ酸塩/エスシタロプラム | 経口 | うつ病(うつ病) | 減量 | |||||||||||||
アモキサピン | 経口 | うつ病(うつ病) | 減量 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 心的外傷後ストレス障害 うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物 | 不明 | うつ病(うつ病) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
過量投与 自殺念慮 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物 | 50 mg | 経口 | うつ病(うつ病) | 不明 | ||||||||||||
リスペリドン | 経口 | うつ病(うつ病)、自殺念慮(自殺防止) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
自殺念慮 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物 | 不明 | うつ病(うつ病) | 投与量変更せず | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
企図的過量投与 状態悪化 自殺念慮 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | パニック障害 不安 うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 12.5 mg | 20230912 | 20231103 | 投与中止 | セロトニン症候群(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 統合失調症 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パリペリドンパルミチン酸エステル/ゼプリオン | 25 mg | 20230624 | 2023 | 筋肉内 | 統合失調症(統合失調症) | 非該当 | C | |||||||||
エチゾラム | 0.75 mg | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||||
ゾルピデム酒石酸塩 | 5 mg | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||||
オランザピン | 1.25 mg | 不明 | 非該当 | C | ||||||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 10 mg | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||||
オルメサルタン メドキソミル/オルメテック | 10 mg | 経口 | 非該当 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
突然死(20231104) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 新生児 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経胎盤 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
新生児薬物離脱症候群 | |||||||||||||||
併用薬 | ロフラゼプ酸エチル アルプラゾラム |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 新生児 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経胎盤 | 非該当 | ||||||||||||||
ロフラゼプ酸エチル | 経胎盤 | 非該当 | ||||||||||||||
アルプラゾラム | 経胎盤 | 非該当 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
新生児薬物離脱症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 注意欠如・多動性障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
メチルフェニデート塩酸塩/コンサータ | 72 mg | 20230114 | 202304 | 経口 | 注意欠如・多動性障害(ADHD) | 投与量変更せず | ||||||||||
72 mg | 20230411 | 2023 | 経口 | |||||||||||||
202309 | 2023 | 経口 | ||||||||||||||
72 mg | 20230913 | 2023 | 経口 | |||||||||||||
72 mg | 20231006 | 202310 | 経口 | |||||||||||||
72 mg | 20231020 | 経口 | ||||||||||||||
ロラゼパム | 3 mg | 経口 | うつ病(うつ病) | 不明 | ||||||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 50 mg | 経口 | うつ病(うつ病) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物乱用(202309) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 強迫性障害 精神運動亢進 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 強迫性障害(強迫性障害) | 不明 | 強迫性障害(再投与なし)、状態悪化(再投与なし) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
強迫性障害 状態悪化 | |||||||||||||||
併用薬 | フルボキサミンマレイン酸塩 ブレクスピプラゾール |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | うつ病 アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 10 mg | 20230328 | 経口 | うつ病(うつ病) | 投与中止 | 悪性症候群(再投与なし) | ||||||||||
20 mg | 20230410 | 経口 | ||||||||||||||
30 mg | 20230427 | 経口 | ||||||||||||||
40 mg | 20230511 | 20230527 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性症候群(20230529) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 クロチアゼパム クエチアピンフマル酸塩 フルニトラゼパム ブロチゾラム ロスバスタチンカルシウム 酸化マグネシウム サルメテロールキシナホ酸塩・フルチカゾンプロピオン酸エステル プロカテロール塩酸塩水和物 ロキソプロフェンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ラモトリギン/ラミクタール | 2250 mg | 不明 | 失神(再投与なし) | |||||||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 220 mg | 不明 | 失神(再投与なし) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
失神(20230619) | |||||||||||||||
併用薬 | トリアゾラム ニトラゼパム スボレキサント |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ゾルピデム酒石酸塩 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
企図的過量投与 セロトニン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 | 経腸成分栄養剤(9−2) ブロチゾラム アロチノロール塩酸塩 クロナゼパム 補中益気湯 クロチアゼパム レバミピド トコフェロール酢酸エステル |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | パニック障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | パニック障害(パニック障害) | 不明 | てんかん(再投与なし) | |||||||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 不明 | てんかん(再投与なし) | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
てんかん | |||||||||||||||
併用薬 | ロフラゼプ酸エチル アルプラゾラム |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 10 mg | 経口 | パーキンソン病精神病(パーキンソン病関連うつ病) | 投与中止 | ||||||||||||
ミラベグロン | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
排尿困難 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | うつ病(うつ病) | 非該当 | 自殺既遂(再投与なし)、悪性症候群(再投与なし)、各種物質毒性(再投与なし) | C | ||||||||||||
カフェイン水和物 | 20230526 | 非該当 | C | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
自殺既遂(20230526) 悪性症候群 各種物質毒性 | |||||||||||||||
併用薬 | クロミプラミン塩酸塩 ミルナシプラン塩酸塩 炭酸リチウム フルニトラゼパム エチゾラム |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 パーキンソン病 夜間頻尿 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 10 mg | 経口 | うつ病(パーキンソン病関連うつ病) | 投与中止 | ||||||||||||
ミラベグロン | 50 mg | 経口 | 夜間頻尿(夜間頻尿) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
排尿困難 薬物相互作用 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゾルピデム酒石酸塩 | 10 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | ||||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 10 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | ||||||||||
5 mg | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
経腸成分栄養剤(9−2)/ラコールNF | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | ||||||||||||
ブロチゾラム | 0.25 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
アロチノロール塩酸塩 | 20 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
クロナゼパム/ランドセン | 1 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
補中益気湯 | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | ||||||||||||
クロチアゼパム | 15 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
レバミピド | 300 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
ビタミンE剤 | 150 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群(不明) 自殺企図(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 10 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | ||||||||||
5 mg | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
ゾルピデム酒石酸塩 | 10 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
経腸成分栄養剤(9−2)/ラコールNF | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | ||||||||||||
ブロチゾラム | 0.25 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
アロチノロール塩酸塩 | 20 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
クロナゼパム/ランドセン | 1 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
補中益気湯 | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | ||||||||||||
クロチアゼパム | 15 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
レバミピド | 300 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
ビタミンE剤 | 150 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群(不明) 自殺企図(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 パーキンソン病 夜間頻尿 細菌性尿路感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 10 mg | 経口 | うつ病(パーキンソン病関連うつ病) | 投与中止 | ||||||||||||
ミラベグロン | 50 mg | 不明 | 夜間頻尿(夜間頻尿) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
排尿困難 高アンモニア血症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 パーキンソン病 夜間頻尿 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ミラベグロン/ベタニス | 50 mg | 不明 | 20220130 | 経口(経口) | 夜間頻尿(夜間頻尿) | 投与中止 | 尿閉(再投与なし) | |||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチンOD | 10 mg | 20220130 | 経口(経口) | パーキンソン病(パーキンソン病関連うつ病)、うつ病(パーキンソン病関連うつ病) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 夜間頻尿 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物 | 経口 | うつ病(パーキンソン病関連うつ病) | 投与中止 | |||||||||||||
ミラベグロン | 経口 | 夜間頻尿(夜間頻尿) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
排尿困難 高アンモニア血症 意識変容状態 薬物相互作用 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物 | 不明 | 投与中止 | ||||||||||||||
ミラベグロン | 不明 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
排尿困難 薬物相互作用 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 1 {DF} | 不明 | セロトニン症候群(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし)、自殺企図(再投与なし)、心房細動(再投与なし)、痙攣発作(再投与なし)、低酸素症(再投与なし)、肺炎(再投与なし)、幻覚(再投与なし) | |||||||||||||
1 {DF} | ||||||||||||||||
フェノバルビタール | 100 mg | 筋肉内 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群 意識変容状態 自殺企図 心房細動 痙攣発作 低酸素症 肺炎 幻覚 | |||||||||||||||
併用薬 | 経腸成分栄養剤(9−2) ゾルピデム酒石酸塩 ブロチゾラム アロチノロール塩酸塩 クロナゼパム 補中益気湯 クロチアゼパム レバミピド トコフェロール酢酸エステル |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 40 mg | 経口 | 減量 | 幻聴(再投与なし) | ||||||||||||
20 mg | 20230510 | 経口 | ||||||||||||||
ブロチゾラム | 0.25 mg | 20230404 | 経口 | 不眠症(不眠) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
幻聴(20230401) | |||||||||||||||
併用薬 | デュロキセチン塩酸塩 アムロジピンベシル酸塩 チザニジン塩酸塩 酸化マグネシウム センナ・センナ実 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 耳鳴 抑うつ気分 不安 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 25 mg | 経口 | 耳鳴(耳鳴り)、抑うつ気分(うつ)、不安(不安) | 不明 | 悪性新生物(再投与なし) | |||||||||||
20230201 | ||||||||||||||||
25 mg | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性新生物 | |||||||||||||||
併用薬 | エチゾラム |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;医療関係者;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 100kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 抑うつ気分 頭蓋内動脈瘤 良性前立腺肥大症 過敏性腸症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 10 mg | 200601 | 20200721 | 経口 | 抑うつ気分(うつ) | 非該当 | 横紋筋融解症(再投与なし)、低ナトリウム血症(再投与なし)、肺塞栓症(再投与なし)、肺炎(再投与なし)、末梢性ニューロパチー(再投与なし)、筋力低下(再投与なし)、四肢痛(再投与なし)、感覚鈍麻(再投与なし)、起立障害(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)、筋緊張(再投与なし) | |||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 10 mg | 20200721 | 経口 | 抑うつ気分(うつ) | 非該当 | 横紋筋融解症(再投与なし)、低ナトリウム血症(再投与なし)、肺塞栓症(再投与なし)、肺炎(再投与なし)、末梢性ニューロパチー(再投与なし)、筋力低下(再投与なし)、四肢痛(再投与なし)、感覚鈍麻(再投与なし)、起立障害(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)、筋緊張(再投与なし) | ||||||||||
リスペリドン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ハロペリドール/セレネース | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ハロペリドール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
コントミン糖衣錠 | 25 mg | 20200721 | 経口 | 非該当 | ||||||||||||
オランザピンOD錠 | 10 mg | 20200721 | 経口 | 非該当 | ||||||||||||
ハロペリドール/セレネース | 3 mg | 20200717 | 20200721 | 経口 | 非該当 | |||||||||||
1 mg | 20200721 | 経口 | ||||||||||||||
オランザピン | 10 mg | 経口 | 非該当 | |||||||||||||
ジクロフェナクナトリウム/ボルタレン | 25 mg | 20190726 | 経口 | 鎮痛療法(鎮痛) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症(20201011) 低ナトリウム血症(20190620) 肺塞栓症(20201011) 肺炎(20201011) 末梢性ニューロパチー(20220817) 筋力低下(202010) 四肢痛(202010) 感覚鈍麻(20220225) 起立障害(20220817) 歩行障害(20220817) 筋緊張(20221124) | |||||||||||||||
併用薬 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド ボノプラザンフマル酸塩 セレコキシブ ラベプラゾールナトリウム ジクロフェナクナトリウム タムスロシン塩酸塩 アセトアミノフェン ナフトピジル アムロジピンベシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ドスレピン塩酸塩/プロチアデン | 50 mg | 20200201 | 20210301 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 経口 | 減量 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ジスキネジア | |||||||||||||||
併用薬 | ミドドリン塩酸塩 トコフェロール酢酸エステル エペリゾン塩酸塩 テプレノン ブロチゾラム 炭酸リチウム センノシド トピラマート フルスルチアミン・B2・B6・B12配合剤(1) ポラプレジンク ピコスルファートナトリウム水和物 UNKNOWNDRUG(バイアックス) エチゾラム クロナゼパム |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 不明 | 悪性新生物(再投与なし) | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性新生物 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トラゾドン塩酸塩 | 経口 | うつ病(うつ病) | 不明 | |||||||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | うつ病(うつ病) | ||||||||||||||
炭酸リチウム | 経口 | うつ病(うつ病) | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | アルツハイマー型認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 不明 | 不明 | 不明 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
抗利尿ホルモン不適合分泌(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 強迫行為 気分の落ち込み 不眠症 食欲減退 無感情 頚部痛 うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | うつ病(うつ病に伴う痛み)、頚部痛(うつ病に伴う痛み/頚部の痛み) | 不明 | 強迫性障害(再投与なし)、状態悪化(再投与なし) | |||||||||||||
セルトラリン塩酸塩 | 不明 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
強迫性障害 状態悪化 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エスゾピクロン | 1 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
ゾルピデム酒石酸塩 | 5 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 25 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脱抑制 譫妄 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | アルツハイマー型認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | アルツハイマー型認知症(アルツハイマー型認知症) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
抗利尿ホルモン不適合分泌 急性心不全 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 不眠症 認知症 独り暮らし | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゾルピデム酒石酸塩 | 5 mg | 経口 | 不眠症(不眠症) | 投与中止 | ||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
エスゾピクロン | 1 mg | 経口 | 不眠症(不眠症) | 投与中止 | ||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 25 mg | 経口 | 不眠症(不眠症) | 投与中止 | ||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脱抑制 譫妄 異常行動 まとまりのない会話 痙攣発作 | |||||||||||||||
併用薬 | 殺そ剤 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アリピプラゾール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
アセナピンマレイン酸塩/シクレスト | 舌下 | 不明 | ||||||||||||||
オランザピン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
振戦 幻聴 過食 不眠症 被害妄想 無感情 無為 持続性抑うつ障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | アルツハイマー型認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 不明 | 経口 | アルツハイマー型認知症(アルツハイマー型認知症) | 不明 | ||||||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 不明 | 経口 | アルツハイマー型認知症(アルツハイマー型認知症) | 不明 | ||||||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 不明 | 経口 | アルツハイマー型認知症(アルツハイマー型認知症) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
抗利尿ホルモン不適合分泌(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | 適応症不明の製品使用 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
抗利尿ホルモン不適合分泌 急性心不全 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 25 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 投与中止 | ||||||||||
ゾルピデム酒石酸塩 | 5 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 不眠症(不眠症) | 投与中止 | ||||||||||
エスゾピクロン | 1 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 不眠症(不眠症) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
譫妄(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
大腿骨骨折(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エスゾピクロン | 経口 | 不眠症(不眠症) | 投与中止 | |||||||||||||
ゾルピデム酒石酸塩 | 経口 | 不眠症(不眠症) | 投与中止 | |||||||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
譫妄 脱抑制 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゾルピデム酒石酸塩 | 5 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物 | 25 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
エスゾピクロン | 1 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脱抑制 譫妄 異常行動 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 経口 | 不明 | うつ病(再投与なし) | |||||||||||||
10 mg | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
うつ病 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 不眠症 認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゾルピデム酒石酸塩 | 5 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
エスゾピクロン | 1 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 25 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脱抑制 譫妄 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 不眠症 独り暮らし | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 経口 | 投与中止 | 異物誤飲(再投与なし)、認知症(再投与なし)、譫妄(再投与なし)、痙攣発作(再投与なし) | |||||||||||||
エスゾピクロン | 経口 | 投与中止 | 異物誤飲(再投与なし)、認知症(再投与なし)、譫妄(再投与なし)、痙攣発作(再投与なし) | |||||||||||||
ゾルピデム酒石酸塩 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
異物誤飲 認知症 譫妄 痙攣発作 | |||||||||||||||
併用薬 | クロナゼパム |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | 呼吸困難(Dyspnoea)、胸部不快感(Chest discomfort) | 投与中止 | |||||||||||||
スルピリド | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 呼吸困難 胸部不快感 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物 | 経口 | 呼吸困難(呼吸困難)、胸部不快感(胸部不快感) | 投与中止 | |||||||||||||
スルピリド | 100 mg | 経口 | 呼吸困難(呼吸困難)、胸部不快感(胸部不快感) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | |||||||||||
メトクロプラミド | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | ||||||||||||
DULOXETINE | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
パーキンソン病(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 末期腎疾患 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 不明 | 不明 | 経口 | 不眠症(不眠) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 末期腎疾患 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 不明 | 不明 | 経口 | 不眠症(不眠) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
セロトニン症候群(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 双極性障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
スルピリド | 100 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 統合失調感情障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物 | 経口 | 統合失調感情障害(統合失調感情障害) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
顕微鏡的大腸炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 10 mg | 不明 | 徐脈(再投与なし) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
徐脈 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | 呼吸困難(呼吸困難)、胸部不快感(胸部不快感) | 投与中止 | |||||||||||||
スルピリド | 100 mg | 経口 | 呼吸困難(呼吸困難)、胸部不快感(胸部不快感) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物 | 経口 | うつ病(抑うつ状態) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性症候群 | |||||||||||||||
併用薬 | スルピリド |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 統合失調感情障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 経口 | 投与中止 | 顕微鏡的大腸炎(再投与なし) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
顕微鏡的大腸炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 統合失調感情障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | 統合失調感情障害(統合失調感情障害) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
顕微鏡的大腸炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | うつ病 呼吸困難 胸部不快感 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
スルピリド/ドグマチール | 100 mg | 経口 | うつ病(抑うつ状態) | 投与中止 | ||||||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物 | 経口 | うつ病(抑うつ状態) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 投与中止 | |||||||||||||||
スルピリド | 投与中止 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | パニック障害 統合失調症 双極2型障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 20 mg | 経口 | パニック障害(パニック障害) | 投与中止 | 入院(再投与なし) | |||||||||||
30 mg | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
入院 | |||||||||||||||
併用薬 | セルトラリン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 リンパ節転移 精神病的行動 精神病性障害 うつ病 自閉症スペクトラム障害 慢性B型肝炎 高血圧 処置によるめまい 小脳性運動失調 高マグネシウム血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アレクチニブ塩酸塩/アレセンサ | 300 mg | 20211001 | 20220124 | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 減量 | 腎機能障害(有) | |||||||||
150 mg | 20220506 | 経口 | ||||||||||||||
300 mg | 20220624 | 経口 | ||||||||||||||
150 mg | 経口 | |||||||||||||||
テノホビル アラフェナミドフマル酸塩/ベムリディ | 20211210 | 経口 | ||||||||||||||
スルピリド/ドグマチール | 経口 | |||||||||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシルCR | 経口 | |||||||||||||||
ロラゼパム/ワイパックス | 経口 | |||||||||||||||
レンボレキサント/デエビゴ | 経口 | |||||||||||||||
ブロチゾラム/レンドルミン | 経口 | |||||||||||||||
センノシド | 経口 | |||||||||||||||
酸化マグネシウム | 経口 | |||||||||||||||
補中益気湯/ツムラ補中益気湯エキス顆粒(医療用) | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(20220124) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 新生児 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 20 mg | 経胎盤 | うつ病(うつ病) | 不明 | ||||||||||||
ロフラゼプ酸エチル | 1 mg | 経胎盤 | うつ病(うつ病) | 不明 | ||||||||||||
アルプラゾラム | 1.6 mg | 経胎盤 | うつ病(うつ病) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
新生児傾眠 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 不安障害 男性不妊症 女性化乳房 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 経口 | 不安障害(不安神経症) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
乳腺線維腺腫 葉状腫瘍 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 甲状腺ホルモン不応症 うつ病 動悸 徐脈 抑うつ気分 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パロキセチン | 12.5 mg | 不明 | うつ病 | 投与中止 | ||||||||||||
25 mg | 不明 | |||||||||||||||
37.5 mg | 不明 | |||||||||||||||
ミルタザピン | 15 mg | 不明 | 抑うつ気分 | 非該当 | ||||||||||||
30 mg | 不明 | |||||||||||||||
45 mg | 不明 | |||||||||||||||
アリピプラゾール/アリピプラゾールOD | 6 mg | 不明 | 抑うつ気分 | 非該当 | ||||||||||||
3 mg | 不明 | |||||||||||||||
ベンラファキシン塩酸塩 | 37.5 mg | 不明 | 抑うつ気分(DEPRESSIVE MOOD DISORDER) | 非該当 | ||||||||||||
75 mg | 不明 | |||||||||||||||
150 mg | 不明 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アクティベーション症候群 アカシジア 間代 意識変容状態 | |||||||||||||||
併用薬 | アテノロール |