評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | クローン病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 100 mg | 不明 | 不明 | 不明 | クローン病(クローン病) | 投与中止 | ||||||||||
アダリムマブ(遺伝子組換え) | 80 mg | 不明 | 不明 | 不明 | クローン病(クローン病) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
感染性脊椎炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 急速進行性糸球体腎炎 腎移植 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 不明 | 不明 | 不明 | 腎移植(Pediatric kidney transplantation)、免疫抑制(Immunosuppression) | 不明 | |||||||||||
シクロスポリン/ネオーラル | 不明 | 不明 | 経口 | 腎移植(Pediatric kidney transplantation)、免疫抑制(Immunosuppression) | ||||||||||||
メチルプレドニゾロン | 不明 | 不明 | 不明 | 免疫抑制(Immunosuppression)、腎移植(Pediatric kidney transplantation) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
乳癌(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 膜性増殖性糸球体腎炎 腎移植 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 不明 | 不明 | 不明 | 腎移植(kidney transplantation)、免疫抑制(Immunosuppression) | 減量 | |||||||||||
シクロスポリン/ネオーラル | 不明 | 不明 | 経口 | 腎移植(kidney transplantation)、免疫抑制(Immunosuppression) | ||||||||||||
メルカプトプリン水和物 | 不明 | 不明 | 不明 | 腎移植(kidney transplantation)、免疫抑制(Immunosuppression) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 腎移植 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
シクロスポリン/ネオーラル | 不明 | 不明 | 経口 | 腎移植(Pediatric kidney transplantation)、免疫抑制(Immunosuppression) | 不明 | |||||||||||
アザチオプリン/イムラン | 不明 | 不明 | 不明 | 腎移植(Pediatric kidney transplantation)、免疫抑制(Immunosuppression) | ||||||||||||
メチルプレドニゾロン | 不明 | 不明 | 不明 | 腎移植(Pediatric kidney transplantation)、免疫抑制(Immunosuppression) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
子宮頚部癌(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 急速進行性糸球体腎炎 腎移植 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
シクロスポリン/ネオーラル | 不明 | 不明 | 経口 | 腎移植(Pediatric kidney transplantation)、免疫抑制(Immunosuppression) | 不明 | |||||||||||
アザチオプリン/イムラン | 不明 | 不明 | 不明 | 腎移植(Pediatric kidney transplantation)、免疫抑制(Immunosuppression) | ||||||||||||
メチルプレドニゾロン | 不明 | 不明 | 不明 | 免疫抑制(Immunosuppression)、腎移植(Pediatric kidney transplantation) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
乳癌(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 膜性増殖性糸球体腎炎 腎移植 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
シクロスポリン/ネオーラル | 不明 | 不明 | 経口 | 腎移植(kidney transplantation)、免疫抑制(Immunosuppression) | 減量 | |||||||||||
アザチオプリン/イムラン | 不明 | 不明 | 不明 | 腎移植(kidney transplantation)、免疫抑制(Immunosuppression) | ||||||||||||
メルカプトプリン水和物 | 不明 | 不明 | 不明 | 腎移植(kidney transplantation)、免疫抑制(Immunosuppression) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 高尿酸血症 巨細胞性動脈炎 慢性心不全 狭心症 大動脈弁閉鎖不全症 脂質異常症 口内炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
フェブキソスタット/フェブリク | 20 mg | 20201128 | 20210318 | 経口 | 高尿酸血症(高尿酸血症) | 投与中止 | ||||||||||
アザチオプリン | 100 mg | 201912 | 20210318 | 経口 | 巨細胞性動脈炎(巨細胞性動脈炎) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
汎血球減少症(20210125) 薬物相互作用(20210125) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン アムロジピンベシル酸塩 ロキソプロフェンナトリウム水和物 メロキシカム アスピリン・ランソプラゾール配合剤 バダデュスタット ピコスルファートナトリウム水和物 ピリドキサールリン酸エステル水和物 リボフラビン酪酸エステル デキサメタゾン ロキソプロフェンナトリウム水和物 アゾセミド スピロノラクトン カルベジロール ロスバスタチンカルシウム 硝酸イソソルビド |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 躁病 潰瘍性大腸炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ハロペリドール/セレネース | 20220530 | 20220531 | 筋肉内 | 精神運動亢進(精神運動興奮) | 不明 | 斜視(再投与なし)、姿勢異常(再投与なし)、パニック反応(再投与なし) | ||||||||||
メサラジン/ペンタサ | 1500 mg | 20190206 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||
アザチオプリン/イムラン | 50 mg | 20201002 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
斜視(20220531) 姿勢異常(20220531) パニック反応(20220531) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/アザニン | 50 mg | 不明 | 202202 | 経口 | クローン病(クローン病治療) | 投与中止 | 食道静脈瘤(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
食道静脈瘤(20210809) | |||||||||||||||
併用薬 | インフリキシマブ(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/アザニン | 不明 | 不明 | 経口 | 不明 | 結節性紅斑(再投与なし) | |||||||||||
ゴリムマブ(遺伝子組換え)/シンポニー | 不明 | 不明 | 皮下 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
結節性紅斑(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | ステロイド ベドリズマブ(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | クローン病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 201706 | 不明 | 不明 | クローン病(小腸大腸型クローン病) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | インフリキシマブ(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 高血圧 糖尿病 膵嚢胞 良性前立腺肥大症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
タクロリムス水和物/プログラフ | 不明 | 不明 | 免疫抑制剤療法(免疫抑制) | 不明 | ||||||||||||
プレドニゾロン | 免疫抑制剤療法(免疫抑制) | 不明 | ||||||||||||||
アザチオプリン | 免疫抑制剤療法(免疫抑制) | 不明 | ||||||||||||||
ミゾリビン | 免疫抑制剤療法(免疫抑制) | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
非定型マイコバクテリア感染(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 全身性エリテマトーデス 慢性腎臓病 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ヒドロキシクロロキン硫酸塩/プラケニル | 20170513 | 不明 | 経口 | 全身性エリテマトーデス(SLE治療) | 不明 | 骨壊死(再投与なし) | ||||||||||
アザチオプリン | 20140111 | 不明 | 経口 | 全身性エリテマトーデス(SLE治療) | 不明 | |||||||||||
プレドニゾロン/プレドニン | 不明 | 不明 | 不明 | 全身性エリテマトーデス(SLE治療) | 不明 | 骨壊死(再投与なし) | ||||||||||
タクロリムス水和物 | 不明 | 不明 | 経口 | 全身性エリテマトーデス(SLE治療) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
骨壊死(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | ベリムマブ(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/アザニン | 不明 | 不明 | 潰瘍性大腸炎(難治性潰瘍性大腸炎) | 投与中止 | 肺炎(再投与なし)、肺炎(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし) | |||||||||||
インフリキシマブ(遺伝子組換え)/レミケード | 5 mg/kg | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | 潰瘍性大腸炎(難治性潰瘍性大腸炎) | 投与中止 | 肺炎(再投与なし)、肺炎(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし) | |||||||||
5 mg/kg | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(不明) 細菌性肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復(後) | |||||||
原疾患等 | クローン病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ウステキヌマブ(遺伝子組換え)/ステラーラ | 201707 | 静脈内点滴 | クローン病(クローン病) | 不明 | ||||||||||||
ウステキヌマブ(遺伝子組換え)/ステラーラ | 90 mg | 20210901 | 皮下 | クローン病(クローン病) | 不明 | |||||||||||
アザチオプリン/アザニン | 25 mg | 20180411 | 経口 | クローン病(クローン病) | 不明 | |||||||||||
サラゾスルファピリジン/サラゾピリン | 1500 mg | 20180907 | 20201118 | 経口 | クローン病(クローン病) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
流産(2019) | |||||||||||||||
併用薬 | クエン酸第一鉄ナトリウム ベルベリン塩化物水和物・ゲンノショウコエキス |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 多発血管炎性肉芽腫症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 50 mg | 201603 | 201805 | 経口 | 多発血管炎性肉芽腫症(多発血管炎性肉芽腫症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性前骨髄球性白血病(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | スルファメトキサゾール・トリメトプリム プレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 高尿酸血症 巨細胞性動脈炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 100 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 巨細胞性動脈炎(巨細胞性動脈炎) | 不明 | ||||||||||
フェブキソスタット | 20 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 高尿酸血症(高尿酸血症) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
汎血球減少症(不明) 薬物相互作用(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/アザニン | 不明 | 不明 | 経口 | 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎) | 不明 | 薬物過敏症(再投与なし) | ||||||||||
インフリキシマブ(遺伝子組換え)/レミケード | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎) | 不明 | 薬物過敏症(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物過敏症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え) プレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 全身性エリテマトーデス ループス腎炎 レイノー現象 混合型子癇前症 薬効欠如 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
タクロリムス水和物 | 2 mg | 不明 | 免疫抑制剤療法(免疫抑制剤療法) | 不明 | 血管石灰化(不明)、疾患再発(不明)、ループス腎炎(不明) | |||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
シクロスポリン | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス) | 投与中止 | 血管石灰化(不明)、疾患再発(不明)、ループス腎炎(不明) | ||||||||||||
アザチオプリン | 50 mg | 不明 | 免疫抑制剤療法(免疫抑制剤療法) | 投与中止 | ||||||||||||
メチルプレドニゾロン | 4 mg | 不明 | 免疫抑制剤療法(免疫抑制剤療法) | 投与量変更せず | ||||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血管石灰化 疾患再発 ループス腎炎 | |||||||||||||||
併用薬 | シクロホスファミド水和物 ミゾリビン ミコフェノール酸 モフェチル |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 視神経脊髄炎スペクトラム障害 尿路結石 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
サトラリズマブ(遺伝子組換え)/エンスプリング | 120 mg | 20220222 | 20220322 | 皮下 | 視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎) | 投与中止 | 敗血症性ショック(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし)、大腸菌性尿路感染(不明) | |||||||||
120 mg | 20220415 | 20220415 | 皮下 | |||||||||||||
プレドニゾロン/プレドニン | 30 mg | 20220127 | 2022 | 経口 | 減量 | |||||||||||
2022 | 経口 | |||||||||||||||
プレドニゾロン | 不明 | |||||||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
202201 | 不明 | |||||||||||||||
アザチオプリン | 不明 | |||||||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
202201 | 不明 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
敗血症性ショック(20220420) 腎盂腎炎(20220420) 大腸菌性尿路感染(20220420) | |||||||||||||||
併用薬 | スルファメトキサゾール・トリメトプリム プレガバリン ランソプラゾール ロスバスタチンカルシウム 酸化マグネシウム アレンドロン酸ナトリウム水和物 センノシド フルニトラゼパム 牛車腎気丸 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 潰瘍性大腸炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
タクロリムス水和物/プログラフ | 不明 | 不明 | 経口(経口) | 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎) | 非該当 | |||||||||||
不明 | 不明 | 経口(経口) | ||||||||||||||
メサラジン/リアルダ | 4800 mg | 経口(経口) | 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎) | 不明 | ||||||||||||
プレドニゾロン | 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎) | 不明 | ||||||||||||||
アザチオプリン | 50 mg | 経口(経口) | 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
伝染性単核症(不明) エプスタイン・バーウイルス感染(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 潰瘍性大腸炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 50 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
エプスタイン・バーウイルス感染(不明) 伝染性単核症(不明) 血球貪食性リンパ組織球症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | メサラジン プレドニゾロン タクロリムス水和物 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 腎移植 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 50 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 腎移植(腎移植) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
菌血症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン タクロリムス水和物 ミゾリビン セフトリアキソンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 潰瘍性大腸炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 2016 | 不明 | 不明 | 潰瘍性大腸炎(Colitis ulcerative) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
再生不良性貧血(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | トファシチニブクエン酸塩 メサラジン インフリキシマブ(遺伝子組換え) ベドリズマブ(遺伝子組換え) プレドニゾロン 酪酸菌製剤 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 20kg台 | 転帰 | 未回復 | ||||||||
原疾患等 | 視神経脊髄炎スペクトラム障害 シェーグレン症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
サトラリズマブ(遺伝子組換え)/エンスプリング | 120 mg | 20211028 | 20220519 | 皮下 | 視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎スペクトラム障害) | 投与中止 | 好中球減少症(再投与なし) | |||||||||
アザチオプリン | 25 mg | 経口 | シェーグレン症候群(シェーグレン症候群) | 投与量変更せず | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好中球減少症(20220519) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 成人 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イネビリズマブ(遺伝子組換え)/ユプリズナ | 300 mg | 20220214 | 不明 | 静脈内点滴 | 視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎スペクトラム障害) | 投与中止 | 抑うつ症状(再投与なし) | |||||||||
300 mg | 20220228 | 不明 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
アザチオプリン/アザニン | 50 mg | 20220518 | 不明 | 経口 | 視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎スペクトラム障害) | 投与量変更せず | 抑うつ症状(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
抑うつ症状(20220311) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン タクロリムス水和物 エドキサバントシル酸塩水和物 エルデカルシトール ウラピジル デュロキセチン塩酸塩 カルバマゼピン エソメプラゾールマグネシウム水和物 スルファメトキサゾール・トリメトプリム アレンドロン酸ナトリウム水和物 プレガバリン 酸化マグネシウム |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 新生児 | 身長 | 体重 | 10kg未満 | 転帰 | 不明 | ||||||||
原疾患等 | 妊娠時の胎児の曝露 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 不明 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | 非該当 | |||||||||||
ヒドララジン塩酸塩/アプレゾリン | 不明 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
ニフェジピン | 不明 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低出生体重児(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 天疱瘡 粘膜潰瘍 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 201004 | 不明 | 天疱瘡、免疫抑制剤療法 | 減量 | ||||||||||||
20 mg | 不明 | |||||||||||||||
ミコフェノール酸 モフェチル | 1500 mg | 201910 | 不明 | 天疱瘡(PEMPHIGUS VULGARIS)、免疫抑制剤療法(IMMUNOSUPPRESSANT DRUG THERAPY) | 投与中止 | |||||||||||
アザチオプリン | 不明 | 天疱瘡(PEMPHIGUS VULGARIS)、免疫抑制剤療法(IMMUNOSUPPRESSANT DRUG THERAPY) | 非該当 | |||||||||||||
シクロスポリン | 不明 | 天疱瘡(PEMPHIGUS VULGARIS)、免疫抑制剤療法(IMMUNOSUPPRESSANT DRUG THERAPY) | 非該当 | |||||||||||||
シクロホスファミド水和物 | 不明 | 天疱瘡(PEMPHIGUS VULGARIS)、免疫抑制剤療法(IMMUNOSUPPRESSANT DRUG THERAPY) | 非該当 | |||||||||||||
ヒスタミン加人免疫グロブリン | 201008 | 静脈内(明記されていない場合) | 天疱瘡(PEMPHIGUS VULGARIS)、免疫抑制剤療法(IMMUNOSUPPRESSANT DRUG THERAPY) | 不明 | ||||||||||||
15 g | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血管中心性リンパ腫(201909) エプスタイン・バーウイルス感染再燃(201909) サイトメガロウイルス性食道炎(201806) エプスタイン・バーウイルス関連リンパ増殖性障害(201909) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 喘息 アトピー性皮膚炎 アレルギー性鼻炎 好酸球性多発血管炎性肉芽腫症 心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 50 mg | 経口 | 好酸球性多発血管炎性肉芽腫症 | 不明 | ||||||||||||
7.5 mg | 経口 | |||||||||||||||
20 mg | 経口 | |||||||||||||||
30 mg | 経口 | |||||||||||||||
25 mg | 経口 | |||||||||||||||
メチルプレドニゾロン | 1000 mg | 静脈内(明記されていない場合) | 好酸球性多発血管炎性肉芽腫症(EOSINOPHILIC GRANULOMATOSIS WITH POLYANGIITIS) | 非該当 | ||||||||||||
アザチオプリン | 50 mg | 不明 | 好酸球性多発血管炎性肉芽腫症(EOSINOPHILIC GRANULOMATOSIS WITH POLYANGIITIS) | 投与中止 | ||||||||||||
100 mg | 不明 | |||||||||||||||
ヒスタミン加人免疫グロブリン | 400 mg/kg | 静脈内(明記されていない場合) | 好酸球性多発血管炎性肉芽腫症(EOSINOPHILIC GRANULOMATOSIS WITH POLYANGIITIS) | 不明 | ||||||||||||
400 mg/kg | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||||
シクロホスファミド水和物 | 600 mg/m2 | 静脈内(明記されていない場合) | 好酸球性多発血管炎性肉芽腫症(EOSINOPHILIC GRANULOMATOSIS WITH POLYANGIITIS) | 投与中止 | ||||||||||||
メポリズマブ(遺伝子組換え) | 100 mg | 不明 | 好酸球性多発血管炎性肉芽腫症(EOSINOPHILIC GRANULOMATOSIS WITH POLYANGIITIS)、喘息(ASTHMA EXACERBATIONS) | 投与中止 | ||||||||||||
300 mg | 不明 | |||||||||||||||
シクロスポリン | 50 mg | 不明 | 好酸球性多発血管炎性肉芽腫症(EOSINOPHILIC GRANULOMATOSIS WITH POLYANGIITIS) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺塞栓症 静脈塞栓症 | |||||||||||||||
併用薬 | フルチカゾンプロピオン酸エステル |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 天疱瘡 粘膜潰瘍 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ミコフェノール酸 モフェチル | 1500 mg | 201910 | 不明 | 天疱瘡、免疫抑制剤療法 | 投与中止 | |||||||||||
プレドニゾロン | 201004 | 不明 | 天疱瘡(PEMPHIGUS VULGARIS)、免疫抑制剤療法(IMMUNOSUPPRESSANT DRUG THERAPY) | 減量 | ||||||||||||
20 mg | 不明 | |||||||||||||||
アザチオプリン | 不明 | 天疱瘡(PEMPHIGUS VULGARIS)、免疫抑制剤療法(IMMUNOSUPPRESSANT DRUG THERAPY) | 非該当 | |||||||||||||
シクロスポリン | 不明 | 天疱瘡(PEMPHIGUS VULGARIS)、免疫抑制剤療法(IMMUNOSUPPRESSANT DRUG THERAPY) | 非該当 | |||||||||||||
シクロホスファミド水和物 | 不明 | 天疱瘡(PEMPHIGUS VULGARIS)、免疫抑制剤療法(IMMUNOSUPPRESSANT DRUG THERAPY) | 非該当 | |||||||||||||
ヒスタミン加人免疫グロブリン | 201008 | 静脈内(明記されていない場合) | 天疱瘡(PEMPHIGUS VULGARIS)、免疫抑制剤療法(IMMUNOSUPPRESSANT DRUG THERAPY) | 不明 | ||||||||||||
15 g | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血管中心性リンパ腫(201909) エプスタイン・バーウイルス感染再燃(201909) サイトメガロウイルス性食道炎(201806) エプスタイン・バーウイルス関連リンパ増殖性障害(201909) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/アザニン | 不明 | 不明 | 間質性肺疾患(全身性硬化症を伴う進行性間質性肺炎) | 不明 | 肺炎(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アダリムマブ(遺伝子組換え)/ヒュミラ | 40 mg | 2010 | 20211223 | 皮下 | 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎) | 投与中止 | ||||||||||
40 mg | 20211224 | 20220317 | 皮下 | |||||||||||||
アザシチジン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
アザチオプリン/イムラン | 50 mg | 201005 | 20220308 | 経口 | 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
結腸癌(20220309) イレウス | |||||||||||||||
併用薬 | メサラジン |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 静脈塞栓症 顕微鏡的多発血管炎 糖尿病 続発性免疫不全症 胃潰瘍 化学物質アレルギー 非タバコ使用者 骨粗鬆症 睡眠時無呼吸症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
バリシチニブ/オルミエント | 4 mg | 20220226 | 20220304 | 経口 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 投与量変更せず | 播種性血管内凝固(再投与なし)、白血球数減少(再投与なし)、血小板数減少(再投与なし)、サイトメガロウイルス感染(再投与なし) | |||||||||
プレドニゾロン | 70 mg | 20220221 | 20220227 | 経口 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 投与中止 | ||||||||||
35 mg | 20220228 | 20220306 | 経口 | |||||||||||||
60 mg | 20220308 | 20220314 | 経口 | |||||||||||||
30 mg | 20220315 | 20220317 | 経口 | |||||||||||||
15 mg | 20220319 | 20220323 | 経口 | |||||||||||||
デキサメタゾン | 8 mg | 20220222 | 20220226 | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 不明 | ||||||||||
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メドロール | 1000 mg | 20220227 | 20220301 | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 不明 | ||||||||||
トシリズマブ(遺伝子組換え)/アクテムラ | 400 mg | 20220227 | 20220227 | 不明 | COVID−19肺炎(COVID−19肺炎) | 不明 | ||||||||||
アザチオプリン/アザニン | 不明 | 不明 | 顕微鏡的多発血管炎(顕微鏡的多発血管炎) | 不明 | ||||||||||||
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム | 不明 | 不明 | 胃潰瘍(胃潰瘍) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
播種性血管内凝固(20220317) 白血球数減少(20220304) 血小板数減少(20220304) サイトメガロウイルス感染(20220318) | |||||||||||||||
併用薬 | レムデシビル ヘパリンナトリウム スルファメトキサゾール・トリメトプリム アレンドロン酸ナトリウム水和物 アトバコン リナグリプチン インスリン ヒト(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 全身性エリテマトーデス | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
シクロホスファミド水和物/エンドキサン | 50 mg | 経口 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス) | 不明 | ||||||||||||
シクロホスファミド水和物/エンドキサン | 500 mg | 静脈内(明記されていない場合) | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス) | 不明 | ||||||||||||
800 mg | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||||
ミコフェノール酸 モフェチル | 1000 mg | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス) | 不明 | ||||||||||||
2000 mg | 不明 | |||||||||||||||
アザチオプリン | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中枢神経系リンパ腫 | |||||||||||||||
併用薬 | タクロリムス水和物 メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム プレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 全身性エリテマトーデス ループス腎炎 慢性腎臓病 免疫抑制剤療法 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 25 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 免疫抑制剤療法(免疫抑制療法) | 不明 | ||||||||||
タクロリムス水和物 | 3 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 免疫抑制剤療法(免疫抑制療法) | |||||||||||
プレドニゾロン | 4 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 免疫抑制剤療法(免疫抑制療法) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
早産(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 新生児 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 妊娠時の胎児の曝露 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 不明 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | 非該当 | |||||||||||
タクロリムス水和物 | 不明 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
プレドニゾロン | 不明 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
早産児(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 天疱瘡 粘膜潰瘍 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ミコフェノール酸 モフェチル | 1500 mg | 201910 | 不明 | 天疱瘡(尋常性天疱瘡)、免疫抑制剤療法(免疫抑制剤療法) | 投与中止 | 血管中心性リンパ腫(不明)、エプスタイン・バーウイルス感染再燃(不明)、エプスタイン・バーウイルス関連リンパ増殖性障害(不明)、サイトメガロウイルス性食道炎(不明) | ||||||||||
プレドニゾロン | 201004 | 不明 | 天疱瘡(尋常性天疱瘡)、免疫抑制剤療法(免疫抑制剤療法) | 減量 | 血管中心性リンパ腫(不明)、エプスタイン・バーウイルス感染再燃(不明)、エプスタイン・バーウイルス関連リンパ増殖性障害(不明)、サイトメガロウイルス性食道炎(不明) | |||||||||||
20 mg | 不明 | |||||||||||||||
シクロスポリン | 不明 | 天疱瘡(尋常性天疱瘡)、免疫抑制剤療法(免疫抑制剤療法) | 非該当 | 血管中心性リンパ腫(再投与なし)、エプスタイン・バーウイルス感染再燃(再投与なし)、エプスタイン・バーウイルス関連リンパ増殖性障害(再投与なし)、サイトメガロウイルス性食道炎(再投与なし) | ||||||||||||
アザチオプリン | 不明 | 天疱瘡(尋常性天疱瘡)、免疫抑制剤療法(免疫抑制剤療法) | 非該当 | |||||||||||||
シクロホスファミド水和物 | 不明 | 天疱瘡(尋常性天疱瘡)、免疫抑制剤療法(免疫抑制剤療法) | 非該当 | |||||||||||||
人免疫グロブリン | 201008 | 静脈内(明記されていない場合) | 天疱瘡(尋常性天疱瘡)、免疫抑制剤療法(免疫抑制剤療法) | 不明 | ||||||||||||
15 g | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血管中心性リンパ腫(201909) エプスタイン・バーウイルス感染再燃(201909) エプスタイン・バーウイルス関連リンパ増殖性障害(201909) サイトメガロウイルス性食道炎(201806) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 天疱瘡 粘膜潰瘍 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
シクロスポリン | 不明 | 天疱瘡(尋常性天疱瘡)、免疫抑制剤療法(免疫抑制剤療法) | 非該当 | 血管中心性リンパ腫(再投与なし)、エプスタイン・バーウイルス感染再燃(再投与なし)、エプスタイン・バーウイルス関連リンパ増殖性障害(再投与なし)、サイトメガロウイルス性食道炎(再投与なし) | ||||||||||||
ミコフェノール酸 モフェチル | 1500 mg | 201910 | 不明 | 天疱瘡(尋常性天疱瘡)、免疫抑制剤療法(免疫抑制剤療法) | 投与中止 | 血管中心性リンパ腫(不明)、エプスタイン・バーウイルス感染再燃(不明)、エプスタイン・バーウイルス関連リンパ増殖性障害(不明)、サイトメガロウイルス性食道炎(不明) | ||||||||||
プレドニゾロン | 201004 | 不明 | 天疱瘡(尋常性天疱瘡)、免疫抑制剤療法(免疫抑制剤療法) | 減量 | 血管中心性リンパ腫(不明)、エプスタイン・バーウイルス感染再燃(不明)、エプスタイン・バーウイルス関連リンパ増殖性障害(不明)、サイトメガロウイルス性食道炎(不明) | |||||||||||
20 mg | 不明 | |||||||||||||||
アザチオプリン | 不明 | 天疱瘡(尋常性天疱瘡)、免疫抑制剤療法(免疫抑制剤療法) | 非該当 | |||||||||||||
シクロホスファミド水和物 | 不明 | 天疱瘡(尋常性天疱瘡)、免疫抑制剤療法(免疫抑制剤療法) | 非該当 | |||||||||||||
人免疫グロブリン | 201008 | 静脈内(明記されていない場合) | 天疱瘡(尋常性天疱瘡)、免疫抑制剤療法(免疫抑制剤療法) | 不明 | ||||||||||||
15 g | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血管中心性リンパ腫(201909) エプスタイン・バーウイルス感染再燃(201909) エプスタイン・バーウイルス関連リンパ増殖性障害(201909) サイトメガロウイルス性食道炎(201806) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 多発血管炎性肉芽腫症 脂質異常症 便秘 骨粗鬆症 尿崩症 中耳炎 下垂体炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ミコフェノール酸 モフェチル/セルセプト | 250 mg | 20210819 | 20210901 | 経口 | 多発血管炎性肉芽腫症(多発血管炎性肉芽腫症) | 減量 | COVID−19(無) | |||||||||
500 mg | 20210902 | 20210915 | 経口 | |||||||||||||
750 mg | 20210916 | 20210929 | 経口 | |||||||||||||
1000 mg | 20210930 | 20220503 | 経口 | |||||||||||||
750 mg | 20220506 | 経口 | ||||||||||||||
500 mg | 経口 | |||||||||||||||
メチルプレドニゾロン | 20200410 | 不明 | ||||||||||||||
プレドニゾロン | 20200413 | 経口 | ||||||||||||||
20220217 | 経口 | |||||||||||||||
ミゾリビン | 150 mg | 20201203 | 20201217 | 不明 | 多発血管炎性肉芽腫症(多発血管炎性肉芽腫症) | |||||||||||
アザチオプリン | 50 mg | 20201217 | 20201224 | 不明 | 多発血管炎性肉芽腫症(多発血管炎性肉芽腫症) | |||||||||||
タクロリムス水和物 | 2 mg | 20201224 | 20210318 | 不明 | 多発血管炎性肉芽腫症(多発血管炎性肉芽腫症) | |||||||||||
シクロホスファミド水和物 | 20210318 | 20210318 | 静脈内(明記されていない場合) | 多発血管炎性肉芽腫症(多発血管炎性肉芽腫症) | ||||||||||||
20210401 | 20210401 | 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||
20210422 | 20210422 | 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||
20210520 | 20210520 | 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||
リツキシマブ(遺伝子組換え)[後続1]/リツキシマブBS[後続1] | 500 mg | 20210819 | 不明 | |||||||||||||
メトトレキサート/リウマトレックス | 24 mg | 20211028 | 20220414 | 経口 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(20220306) | |||||||||||||||
併用薬 | ラベプラゾールナトリウム リセドロン酸ナトリウム水和物 ホリナートカルシウム デスモプレシン酢酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | ベーチェット症候群 胆石症 栄養状態異常 免疫応答低下 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫 家族性地中海熱 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カナキヌマブ(遺伝子組換え)/イラリス | 150 mg | 20220214 | 不明 | 皮下 | 家族性地中海熱(既存治療で効果不十分な家族性地中海熱(crFMF)) | 投与量変更せず | ||||||||||
150 mg | 20221121 | 不明 | 皮下 | |||||||||||||
150 mg | 20221219 | 不明 | 皮下 | |||||||||||||
150 mg | 20230116 | 皮下 | ||||||||||||||
150 mg | 20230213 | 不明 | 皮下 | |||||||||||||
150 mg | 20230313 | 不明 | 皮下 | |||||||||||||
150 mg | 20230410 | 不明 | 皮下 | |||||||||||||
150 mg | 20230508 | 不明 | 皮下 | |||||||||||||
150 mg | 20230605 | 不明 | 皮下 | |||||||||||||
150 mg | 20230710 | 不明 | 皮下 | |||||||||||||
150 mg | 20230807 | 不明 | 皮下 | |||||||||||||
150 mg | 20220317 | 不明 | 皮下 | |||||||||||||
150 mg | 20230915 | 不明 | 皮下 | |||||||||||||
150 mg | 20231016 | 不明 | 皮下 | |||||||||||||
150 mg | 20231120 | 不明 | 皮下 | |||||||||||||
150 mg | 20231221 | 不明 | 皮下 | |||||||||||||
150 mg | 20240118 | 不明 | 皮下 | |||||||||||||
150 mg | 20220502 | 不明 | 皮下 | |||||||||||||
150 mg | 20220530 | 皮下 | ||||||||||||||
150 mg | 20220627 | 不明 | 皮下 | |||||||||||||
150 mg | 20220725 | 不明 | 皮下 | |||||||||||||
150 mg | 20220826 | 皮下 | ||||||||||||||
150 mg | 20220926 | 不明 | 皮下 | |||||||||||||
150 mg | 20221024 | 不明 | 皮下 | |||||||||||||
プレドニゾロン/プレドニン | 7 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 家族性地中海熱(原疾患/合併症の治療) | |||||||||||
15 mg | 不明 | 不明 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
7 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
6 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
不明 | 経口 | |||||||||||||||
アザチオプリン/イムラン | 25 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 家族性地中海熱(原疾患/合併症の治療) | |||||||||||
50 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
25 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
不明 | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
マイコバクテリア感染(20220411) 埋込み部位感染(20220504) 白血球数減少(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | コルヒチン アジスロマイシン水和物 エタンブトール塩酸塩 リファブチン |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 経口 | 肝機能異常 | 不明 | C | ||||||||||||
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | 不明 | 不明 | C | |||||||||||||
ミコフェノール酸 モフェチル | 不明 | 不明 | C | |||||||||||||
メチルプレドニゾロン | 不明 | 投与中止 | C | |||||||||||||
タクロリムス水和物 | 3 mg | 不明 | 不明 | C | ||||||||||||
アザチオプリン | 50 mg | 不明 | 不明 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
サイトメガロウイルス感染 | |||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 1 {DF} | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 減量 | ||||||||||
.25 {DF} | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
貧血(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
インフリキシマブ(遺伝子組換え)/レミケード | 不明 | 不明 | クローン病(CD(小腸大腸型))、痔瘻(痔瘻) | 不明 | ホジキン病(再投与なし)、膵炎(再投与なし) | |||||||||||
アザチオプリン/アザニン | 不明 | 不明 | クローン病(CD(小腸大腸型))、痔瘻(痔瘻) | 投与中止 | ホジキン病(再投与なし)、膵炎(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ホジキン病(不明) 膵炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 未回復 | ||||||||
原疾患等 | 全身性エリテマトーデス 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベリムマブ(遺伝子組換え)/ベンリスタ | 200 mg | 20190116 | 20190206 | 皮下 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス) | 投与量変更せず | 非定型マイコバクテリア下気道感染(再投与なし) | |||||||||
200 mg | 20190213 | 20190821 | 皮下 | |||||||||||||
ベリムマブ(遺伝子組換え)/ベンリスタ | 10 mg/kg | 20180829 | 20181219 | 静脈内点滴 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス) | 投与量変更せず | 非定型マイコバクテリア下気道感染(再投与なし) | |||||||||
プレドニゾロン/プレドニン | 30 mg | 20181101 | 20181107 | 経口 | 全身性エリテマトーデス(SLE) | 投与量変更せず | ||||||||||
9 mg | 20190228 | 20190327 | 経口 | |||||||||||||
8 mg | 20190328 | 20190731 | 経口 | |||||||||||||
7 mg | 20190801 | 経口 | ||||||||||||||
10 mg | 20181122 | 20181128 | 経口 | |||||||||||||
20 mg | 20181206 | 20181212 | 経口 | |||||||||||||
15 mg | 20181213 | 20181219 | 経口 | |||||||||||||
14 mg | 20181220 | 20181226 | 経口 | |||||||||||||
13 mg | 20181227 | 20190102 | 経口 | |||||||||||||
12 mg | 20190103 | 20190109 | 経口 | |||||||||||||
11 mg | 20190110 | 20190130 | 経口 | |||||||||||||
10 mg | 20190131 | 20190227 | 経口 | |||||||||||||
タクロリムス水和物/プログラフ | 全身性エリテマトーデス(SLE) | 不明 | ||||||||||||||
アザチオプリン/イムラン | 全身性エリテマトーデス(SLE) | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
非定型マイコバクテリア下気道感染(20190525) | |||||||||||||||
併用薬 | ヒドロキシクロロキン硫酸塩 ラメルテオン ミコフェノール酸 モフェチル ジアフェニルスルホン |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 免疫介在性副作用 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/ソル・メルコート | 不明 | 免疫介在性副作用(irAE) | 不明 | C | ||||||||||||
プレドニゾロン | 60 mg | 不明 | 免疫介在性副作用(irAE) | 不明 | C | |||||||||||
ミコフェノール酸 モフェチル | 1000 mg | 経口 | 免疫介在性副作用(irAE) | 不明 | C | |||||||||||
タクロリムス水和物 | 3 mg | 不明 | 免疫介在性副作用(irAE) | 不明 | C | |||||||||||
アザチオプリン | 50 mg | 経口 | 免疫介在性副作用(irAE) | 不明 | C | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
サイトメガロウイルス感染 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 天疱瘡 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アロプリノール | 100 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
アザチオプリン | 150 mg | 経口 | 天疱瘡(天疱瘡) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
汎血球減少症 薬物相互作用 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 特発性間質性肺炎 タバコ使用者 子宮平滑筋腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 30 mg | 経口 | 特発性間質性肺炎(interstitial pneumonia) | 減量 | ||||||||||||
12.5 mg | 経口 | |||||||||||||||
10 mg | 経口 | |||||||||||||||
アザチオプリン | 50 mg | 不明 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胆嚢新生物 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 全身性エリテマトーデス 腰部脊柱管狭窄症 関節リウマチ 気管支炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ミコフェノール酸 モフェチル | 1000 mg | 2019 | 2020 | 経口 | 間質性肺疾患 | 投与中止 | ||||||||||
メトトレキサート | 2003 | 2005 | 不明 | 関節リウマチ(RHEUMATOID ARTHRITIS) | 投与中止 | |||||||||||
タクロリムス水和物 | 不明 | 関節リウマチ(RHEUMATOID ARTHRITIS) | 投与中止 | |||||||||||||
エタネルセプト(遺伝子組換え) | 2009 | 不明 | 関節リウマチ(RHEUMATOID ARTHRITIS) | 非該当 | ||||||||||||
アダリムマブ(遺伝子組換え) | 2009 | 2010 | 不明 | 間質性肺疾患(INTERSTITIAL PNEUMONIA) | 投与中止 | |||||||||||
シクロスポリン | 不明 | 間質性肺疾患(INTERSTITIAL PNEUMONIA) | 投与中止 | |||||||||||||
2011 | 2018 | 不明 | ||||||||||||||
アザチオプリン | 201907 | 不明 | 間質性肺疾患(INTERSTITIAL PNEUMONIA) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(202006) エプスタイン・バーウイルス関連リンパ腫(202006) 中枢神経系リンパ腫(202006) 痙攣発作 | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン サラゾスルファピリジン メチルプレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;不明 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 類天疱瘡 サイトメガロウイルス感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ガンシクロビル/デノシン | 500 mg | 20210920 | 20211007 | 不明 | サイトメガロウイルス感染(CMV感染症) | 投与中止 | 汎血球減少症(再投与なし) | |||||||||
アザチオプリン/イムラン | 100 mg | 20210902 | 20211007 | 経口 | 類天疱瘡(類天疱瘡) | 投与中止 | 汎血球減少症(再投与なし) | |||||||||
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/ダイフェン | 3 {DF} | 20210612 | 20211020 | 経口 | 抗真菌薬予防投与(ニューモシスチス肺炎予防) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
汎血球減少症(20210924) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン リセドロン酸ナトリウム水和物 ラベプラゾールナトリウム 酸化マグネシウム エロビキシバット水和物 乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 天疱瘡 2型糖尿病 脂質異常症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/アザニン | 25 mg | 20211202 | 20220113 | 経口 | 天疱瘡(落葉状天疱瘡) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20220113) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン アルファカルシドール ロスバスタチンカルシウム ミグリトール プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル エソメプラゾールマグネシウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 肺腺癌 元タバコ使用者 過敏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)/テセントリク | 20200905 | 20200905 | 静脈内(明記されていない場合) | 肺腺癌(肺腺癌) | 不明 | 免疫介在性胆管炎(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)、心筋炎(再投与なし) | C | |||||||||
20210409 | 20210409 | 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||
20210507 | 20210507 | 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||
20210528 | 20210528 | 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||
20210618 | 20210618 | 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||
20200925 | 20200925 | 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||
静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||||
20201120 | 20201120 | 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||
20201228 | 20201228 | 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||
20210115 | 20210115 | 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||
20210205 | 20210205 | 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||
20210226 | 20210226 | 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||
20210319 | 20210319 | 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||
アザチオプリン/アザニン | 100 mg | 20210924 | 20211215 | 経口 | 免疫介在性肝障害(irAE肝障害) | 投与中止 | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
免疫介在性胆管炎(20210716) 肝機能異常(20210716) 心筋炎(20211113) | |||||||||||||||
併用薬 | スボレキサント ウルソデオキシコール酸 ボノプラザンフマル酸塩 ミコナゾール硝酸塩 アトバコン レボフロキサシン水和物 プレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | サルコイドーシス 骨髄異形成症候群 アルコール摂取 元タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/アザニン | 50 mg | 20210922 | 20211201 | 経口 | サルコイドーシス(サルコイドーシス) | 投与中止 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20211201) | |||||||||||||||
併用薬 | アレンドロン酸ナトリウム水和物 アトルバスタチンカルシウム水和物 プレドニゾロン スルファメトキサゾール・トリメトプリム アムロジピンベシル酸塩 ロサルタンカリウム カルベジロール |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | クローン病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 不明 | 不明 | 不明 | クローン病(小腸型クローン病) | 投与中止 | |||||||||||
アロプリノール | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
汎血球減少症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | インフリキシマブ(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
シルデナフィルクエン酸塩/レバチオOD | 60 mg | 肺高血圧症(CTD-PAH) | 投与中止 | |||||||||||||
ベラプロストナトリウム | 投与中止 | |||||||||||||||
ボセンタン水和物 | 投与中止 | |||||||||||||||
マシテンタン | 10 mg | 肺高血圧症(CTD-PAH) | 投与中止 | |||||||||||||
セレキシパグ | 3.2 mg | 肺高血圧症(CTD-PAH) | 投与中止 | |||||||||||||
エポプロステノールナトリウム/エポプロステノール | 静脈内(明記されていない場合) | 肺高血圧症(CTD-PH)、全身性エリテマトーデス(SLE) | 投与中止 | |||||||||||||
シクロホスファミド水和物 | 静脈内(明記されていない場合) | 全身性エリテマトーデス(systemic lupus erythematosus) | 投与中止 | |||||||||||||
アザチオプリン | 50 mg | 全身性エリテマトーデス(systemic lupus erythematosus) | 投与中止 | |||||||||||||
ミゾリビン | 150 mg | 全身性エリテマトーデス(systemic lupus erythematosus) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腹水 肺高血圧症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ベラプロストナトリウム/ベラプロストNa「VTRS」 | 投与中止 | |||||||||||||||
シルデナフィルクエン酸塩 | 60 mg | 肺高血圧症(CTD-PAH) | 投与中止 | |||||||||||||
ボセンタン水和物 | 投与中止 | |||||||||||||||
マシテンタン | 10 mg | 肺高血圧症(CTD-PAH) | 投与中止 | |||||||||||||
セレキシパグ | 3.2 mg | 肺高血圧症(CTD-PAH) | 投与中止 | |||||||||||||
エポプロステノールナトリウム/エポプロステノール | 静脈内(明記されていない場合) | 肺高血圧症(CTD-PH)、全身性エリテマトーデス(SLE) | 投与中止 | |||||||||||||
シクロホスファミド水和物 | 静脈内(明記されていない場合) | 全身性エリテマトーデス(systemic lupus erythematosus) | 投与中止 | |||||||||||||
アザチオプリン | 50 mg | 全身性エリテマトーデス(systemic lupus erythematosus) | 投与中止 | |||||||||||||
ミゾリビン | 150 mg | 全身性エリテマトーデス(systemic lupus erythematosus) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腹水 肺高血圧症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 高尿酸血症 潰瘍性大腸炎 高血圧 脂質異常症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
フェブキソスタット/フェブリク | 10 mg | 経口 | 高尿酸血症(高尿酸血症) | 投与中止 | ||||||||||||
アザチオプリン | 経口 | 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
汎血球減少症 薬物相互作用 | |||||||||||||||
併用薬 | 5-aminosalicyclic acid preparation |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 全身性エリテマトーデス 腰部脊柱管狭窄症 関節リウマチ 気管支炎 間質性肺疾患 薬疹 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
シクロスポリン | 不明 | 間質性肺疾患(間質性肺炎) | 非該当 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(再投与なし)、エプスタイン・バーウイルス関連リンパ腫(再投与なし)、中枢神経系リンパ腫(再投与なし) | ||||||||||||
2011 | 2018 | 不明 | ||||||||||||||
タクロリムス水和物 | 不明 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与中止 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(不明)、エプスタイン・バーウイルス関連リンパ腫(不明)、中枢神経系リンパ腫(不明) | ||||||||||||
ミコフェノール酸 モフェチル | 1000 mg | 2019 | 経口 | 間質性肺疾患(間質性肺炎) | 投与中止 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(不明)、エプスタイン・バーウイルス関連リンパ腫(不明)、中枢神経系リンパ腫(不明) | ||||||||||
メトトレキサート | 2003 | 2005 | 不明 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 非該当 | |||||||||||
アダリムマブ(遺伝子組換え) | 不明 | 間質性肺疾患(間質性肺炎) | 非該当 | |||||||||||||
アザチオプリン | 201907 | 不明 | 間質性肺疾患(間質性肺炎) | 非該当 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(202006) エプスタイン・バーウイルス関連リンパ腫(202006) 中枢神経系リンパ腫(202006) | |||||||||||||||
併用薬 | エタネルセプト(遺伝子組換え) サラゾスルファピリジン 2456001 メチルプレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 天疱瘡 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 150 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 天疱瘡(天疱瘡) | 不明 | ||||||||||
アロプリノール | 100 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
汎血球減少症(不明) 薬物相互作用(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
インフリキシマブ(遺伝子組換え)/レミケード | 200 mg | 20180605 | 不明 | 静脈内点滴 | クローン病(クローン病) | 投与量変更せず | 急性リンパ性白血病(再投与なし) | |||||||||
300 mg | 20180622 | 不明 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
400 mg | 20210331 | 不明 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
400 mg | 20210714 | 20210714 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
メサラジン/ペンタサ | 20170406 | 不明 | 経口 | クローン病(クローン病) | 投与量変更せず | |||||||||||
アザチオプリン/イムラン | 50 mg | 20180427 | 20210724 | 経口 | クローン病(クローン病) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性リンパ性白血病(20210724) | |||||||||||||||
併用薬 | 経腸成分栄養剤(1−1) プレドニゾロン酢酸エステル 酪酸菌製剤 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 自己免疫性肝炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン/プレドニン | 15 mg | 経口 | 自己免疫性肝炎(自己免疫性肝炎) | 不明 | ||||||||||||
アザチオプリン | 75 mg | 経口 | 自己免疫性肝炎(自己免疫性肝炎) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
蜂巣炎 敗血症性ショック | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
原疾患等 | 視神経脊髄炎スペクトラム障害 乳癌 下肢静止不能症候群 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
サトラリズマブ(遺伝子組換え)/エンスプリング | 120 mg | 20211222 | 20220119 | 皮下 | 視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎スペクトラム障害) | 投与中止 | 汎血球減少症(再投与なし) | |||||||||
120 mg | 20220216 | 20220216 | 皮下 | |||||||||||||
タモキシフェンクエン酸塩/タモキシフェン | 20200729 | 不明 | 投与量変更せず | |||||||||||||
アザチオプリン/イムラン | 100 mg | 20220317 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
プレドニゾロン/プレドニン | 経口 | 投与量変更せず | ||||||||||||||
ランソプラゾール | 15 mg | 20220317 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤/イルアミクス | 不明 | 投与量変更せず | ||||||||||||||
クロナゼパム/ランドセン | 不明 | 投与量変更せず | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
汎血球減少症(20220316) | |||||||||||||||
併用薬 | レバミピド ロチゴチン |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 自己免疫性肝炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 75 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 自己免疫性肝炎(自己免疫性肝炎) | 不明 | ||||||||||
プレドニゾロン | 15 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 自己免疫性肝炎(自己免疫性肝炎) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
細菌性胃炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
インフリキシマブ(遺伝子組換え)/レミケード | 5 mg/kg | 2008 | 2010 | 静脈内点滴 | クローン病(クローン病) | 投与中止 | 結核性胸膜炎(再投与なし) | |||||||||
5 mg/kg | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
5 mg/kg | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
10 mg/kg | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
10 mg/kg | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
10 mg/kg | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
アザチオプリン/アザニン | 75 mg | 2021 | 不明 | 経口 | クローン病(クローン病) | 減量 | 結核性胸膜炎(再投与なし) | |||||||||
50 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
ウステキヌマブ(遺伝子組換え)/ステラーラ | 90 mg | 不明 | 不明 | 皮下 | クローン病(クローン病) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
結核性胸膜炎(2010) | |||||||||||||||
併用薬 | サラゾスルファピリジン メサラジン プレドニゾロン アダリムマブ(遺伝子組換え) イソニアジド ブデソニド |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 潰瘍性大腸炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 不明 | 不明 | 不明 | 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎) | 投与中止 | |||||||||||
フェブキソスタット | 10 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 血中尿酸増加(尿酸値高値) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
汎血球減少症(不明) 薬物相互作用(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | メサラジン |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/アザニン | 201808 | 201810 | 経口 | 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎治療のため) | 投与中止 | 膵炎(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
膵炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン ブデソニド アダリムマブ(遺伝子組換え) ゴリムマブ(遺伝子組換え) ウステキヌマブ(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 潰瘍性大腸炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 不明 | 不明 | 不明 | 潰瘍性大腸炎(全大腸型潰瘍性大腸炎) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
サイトメガロウイルス感染(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | メサラジン |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 全身性エリテマトーデス | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 50 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス) | 不明 | ||||||||||
プレドニゾロン | 35 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胎児死亡(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 全身性エリテマトーデス | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 5 mg | 経口 | 全身性エリテマトーデス(SLE) | 不明 | ||||||||||||
15 mg | 経口 | |||||||||||||||
ヒドロキシクロロキン硫酸塩/プラケニル | 200 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
アザチオプリン | 75 mg | 不明 | 全身性エリテマトーデス(SLE) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
サイトメガロウイルス感染 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/アザニン | 50 mg | 20210716 | 20210916 | 経口 | 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎) | 投与中止 | 肝障害(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20210908) | |||||||||||||||
併用薬 | 酪酸菌配合剤 メサラジン プレドニゾロン プレドニゾロン インフリキシマブ(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 天疱瘡 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
シクロホスファミド水和物/エンドキサン | 不明 | 天疱瘡(尋常性天疱瘡) | 不明 | |||||||||||||
ミコフェノール酸 モフェチル | 200105 | 不明 | 天疱瘡(尋常性天疱瘡) | 不明 | ||||||||||||
1500 mg | 不明 | |||||||||||||||
シクロスポリン | 不明 | 天疱瘡(尋常性天疱瘡) | 不明 | |||||||||||||
アザチオプリン | 不明 | 天疱瘡(尋常性天疱瘡) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血管中心性リンパ腫 | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 潰瘍性大腸炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 25 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 潰瘍性大腸炎(左側大腸炎型潰瘍性大腸炎) | 不明 | ||||||||||
INFLIXIMAB | 10 mg/kg | 不明 | 不明 | 不明 | 潰瘍性大腸炎(左側大腸炎型潰瘍性大腸炎) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 潰瘍性大腸炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 不明 | 不明 | 不明 | 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
無顆粒球症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | アザチオプリン |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 潰瘍性大腸炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ウステキヌマブ(遺伝子組換え)/ステラーラ | 260 mg | 20210831 | 静脈内点滴 | 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎) | 不明 | |||||||||||
ウステキヌマブ(遺伝子組換え)/ステラーラ | 90 mg | 20211029 | 20211029 | 皮下 | 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎) | 不明 | ||||||||||
90 mg | 20211224 | 20211224 | 皮下 | |||||||||||||
アザチオプリン/イムラン | 50 mg | 20210625 | 20220225 | 経口 | 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(20220213) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 全身性エリテマトーデス | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 5 mg | 不明 | 全身性エリテマトーデス | 不明 | ||||||||||||
15 mg | 不明 | |||||||||||||||
アザチオプリン | 75 mg | 不明 | 全身性エリテマトーデス(SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS) | 不明 | ||||||||||||
ヒドロキシクロロキン硫酸塩 | 200 mg | 不明 | 全身性エリテマトーデス(SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
サイトメガロウイルス感染 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 胎児 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 5 mg | 経胎盤 | 全身性エリテマトーデス | 非該当 | C | |||||||||||
15 mg | 経胎盤 | |||||||||||||||
アザチオプリン | 75 mg | 経胎盤 | 全身性エリテマトーデス(SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS) | 非該当 | C | |||||||||||
ヒドロキシクロロキン硫酸塩 | 200 mg | 経胎盤 | 全身性エリテマトーデス(SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS) | 非該当 | C | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
先天性サイトメガロウイルス感染 羊水過少 小脳低形成 脳室拡張 先天性胃腸障害 腹水 胎盤石灰化 肥大 小頭症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 自己免疫性肝炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 不明 | 20220302 | 経口 | 自己免疫性肝炎(自己免疫性肝炎) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球数減少 | |||||||||||||||
併用薬 | エソメプラゾールマグネシウム水和物 アトバコン ウルソデオキシコール酸 プレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 全身性エリテマトーデス 初妊婦 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 5 mg | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス) | 不明 | サイトメガロウイルス感染(不明)、羊水過少(不明)、胎盤石灰化(不明) | |||||||||||
15 mg | 不明 | |||||||||||||||
アザチオプリン | 75 mg | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス) | 不明 | ||||||||||||
ヒドロキシクロロキン硫酸塩 | 200 mg | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
サイトメガロウイルス感染 羊水過少 胎盤石灰化 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 胎児 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 5 mg | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス) | 非該当 | 先天性サイトメガロウイルス感染(再投与なし)、小脳低形成(再投与なし)、脳室拡張(再投与なし)、先天性胃腸障害(再投与なし)、腹水(再投与なし)、肥大(再投与なし)、小頭症(再投与なし) | |||||||||||
15 mg | 不明 | |||||||||||||||
アザチオプリン | 75 mg | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス) | 非該当 | ||||||||||||
ヒドロキシクロロキン硫酸塩 | 200 mg | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス) | 非該当 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
先天性サイトメガロウイルス感染 小脳低形成 脳室拡張 先天性胃腸障害 腹水 肥大 小頭症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
インフリキシマブ(遺伝子組換え)/レミケード | 不明 | 不明 | クローン病(クローン病) | 不明 | クローン病(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、血栓性静脈炎(再投与なし)、慢性腎盂腎炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、肺炎(再投与なし) | |||||||||||
アザチオプリン/アザニン | 不明 | 不明 | クローン病(クローン病) | 不明 | クローン病(再投与なし)、播種性血管内凝固(再投与なし)、血栓性静脈炎(再投与なし)、慢性腎盂腎炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、敗血症性ショック(再投与なし)、肺炎(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
クローン病(不明) 播種性血管内凝固(不明) 血栓性静脈炎(不明) 慢性腎盂腎炎(不明) 尿路感染(不明) 敗血症性ショック(不明) 肺炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アダリムマブ(遺伝子組換え)/ヒュミラ | 160 mg | 20210930 | 皮下 | クローン病(クローン病) | 投与中止 | |||||||||||
40 mg | 20211028 | 20220120 | 皮下 | |||||||||||||
40 mg | 20220217 | 皮下 | ||||||||||||||
アザチオプリン/イムラン | 50 mg | 20171120 | 経口 | クローン病(クローン病) | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
扁桃周囲膿瘍(20220131) 発熱(20220131) | |||||||||||||||
併用薬 | メサラジン アセトアミノフェン ロキソプロフェンナトリウム水和物 アルギン酸ナトリウム スルタミシリントシル酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 新生児 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 妊娠時の胎児の曝露 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 不明 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | 非該当 | |||||||||||
プレドニゾロン | 不明 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(子宮内薬物曝露) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
早産児(不明) 胎児発育不全(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/アザニン | 75 mg | 不明 | 不明 | 好酸球性多発血管炎性肉芽腫症(好酸球性多発血管炎性肉芽腫症) | 投与中止 | 進行性多巣性白質脳症(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
進行性多巣性白質脳症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 胎児 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 5 mg | 経胎盤 | 不明 | |||||||||||||
15 mg | 経胎盤 | |||||||||||||||
ヒドロキシクロロキン硫酸塩/プラケニル | 200 mg | 経胎盤 | 不明 | |||||||||||||
アザチオプリン | 75 mg | 経胎盤 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
先天性サイトメガロウイルス感染 羊水過少 先天性形成不全 脳室拡張 出生前スクリーニング超音波検査異常 腹水 胎盤石灰化 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 自己免疫性肝炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 25 mg | 20220121 | 20220218 | 経口 | 自己免疫性肝炎(自己免疫性肝炎) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好中球数減少(20220218) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン スルファメトキサゾール・トリメトプリム アムロジピンベシル酸塩 ウルソデオキシコール酸 エソメプラゾールマグネシウム水和物 ゾルピデム酒石酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 120cm台 | 体重 | 20kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 肝サルコイドーシス 門脈線維症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 2 mg/kg | 不明 | 肝サルコイドーシス | 増量 | ||||||||||||
0.2 mg/kg | 不明 | |||||||||||||||
シクロスポリン | 5 mg/kg | 不明 | 肝サルコイドーシス(HEPATIC SARCOIDOSIS) | 非該当 | ||||||||||||
アザチオプリン | 1 mg/kg | 不明 | 肝サルコイドーシス(HEPATIC SARCOIDOSIS) | 非該当 | ||||||||||||
2.2 mg/kg | 不明 | |||||||||||||||
メチルプレドニゾロン | 30 mg/kg | 不明 | 肝サルコイドーシス(HEPATIC SARCOIDOSIS) | 非該当 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
リバウンド効果 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 初妊婦 蝶形皮疹 妊娠 全身性エリテマトーデス | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 75 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス) | 不明 | ||||||||||
プレドニゾロン | 5 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス) | |||||||||||
15 mg | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
HYDROXYCHLOROQUINE | 200 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
サイトメガロウイルス感染(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
インフリキシマブ(遺伝子組換え)/レミケード | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | クローン病(クローン病) | 投与中止 | 小腸切除(再投与なし)、狭窄形成(再投与なし)、小腸切除(再投与なし)、子宮頚部癌(再投与なし) | ||||||||||
不明 | 不明 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
不明 | 不明 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
不明 | 不明 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
アザチオプリン/アザニン | 不明 | 不明 | 経口 | クローン病(クローン病) | 投与中止 | 小腸切除(再投与なし)、狭窄形成(再投与なし)、小腸切除(再投与なし)、子宮頚部癌(再投与なし) | ||||||||||
ウステキヌマブ(遺伝子組換え)/ステラーラ | 201909 | 不明 | クローン病(クローン病) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
小腸切除(不明) 狭窄形成(不明) 子宮頚部癌(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
骨折(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 全身性エリテマトーデス | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 不明 | 不明 | 不明 | 全身性エリテマトーデス(SLE) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(不明) リンパ増殖性障害(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン ミコフェノール酸 モフェチル |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | ||||||||
原疾患等 | 視神経脊髄炎スペクトラム障害 2型糖尿病 狭心症 腎結石症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
サトラリズマブ(遺伝子組換え)/エンスプリング | 120 mg | 20211208 | 20220105 | 皮下 | 視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎スペクトラム障害) | 投与中止 | 尿管結石症(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし) | |||||||||
プレドニゾロン | 5 mg | 201305 | 経口 | |||||||||||||
アザチオプリン/イムラン | 50 mg | 経口 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿管結石症(20220130) 腎盂腎炎(20220130) | |||||||||||||||
併用薬 | エルデカルシトール フェキソフェナジン塩酸塩 ビルダグリプチン カルベジロール ランソプラゾール クロピドグレル硫酸塩 アスピリン ロスバスタチンカルシウム エゼチミブ ルセオグリフロジン水和物 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 ゾルピデム酒石酸塩 スボレキサント |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 肺腺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)/テセントリク | 1200 mg | 20200905 | 20200905 | 静脈内点滴 | 肺腺癌(肺腺癌) | 非該当 | 免疫介在性胆管炎(再投与なし)、心筋炎(再投与なし)、肝膿瘍(再投与なし)、エンテロバクター性菌血症(再投与なし)、免疫介在性肝障害(再投与なし)、急性腎障害(再投与なし) | C | ||||||||
1200 mg | 20210409 | 20210409 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
1200 mg | 20210507 | 20210507 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
1200 mg | 20210528 | 20210528 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
1200 mg | 20210618 | 20210618 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
1200 mg | 20200925 | 20200925 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
1200 mg | 20201023 | 20201023 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
1200 mg | 20201120 | 20201120 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
1200 mg | 20201228 | 20201228 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
1200 mg | 20210115 | 20210115 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
1200 mg | 20210205 | 20210205 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
1200 mg | 20210226 | 20210226 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
1200 mg | 20210319 | 20210319 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
ベバシズマブ(遺伝子組換え)/アバスチン | 20200925 | 20200925 | 静脈内点滴 | 肺腺癌(肺腺癌) | 不明 | 免疫介在性胆管炎(不明)、心筋炎(不明)、肝膿瘍(不明)、エンテロバクター性菌血症(不明)、免疫介在性肝障害(不明)、急性腎障害(不明) | C | |||||||||
20210507 | 20210507 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
20210528 | 20210528 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
20210618 | 20210618 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
20210910 | 20210910 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
20201023 | 20201023 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
20201120 | 20201120 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
20201228 | 20201228 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
20210115 | 20210115 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
20210205 | 20210205 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
20210226 | 20210226 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
20210319 | 20210319 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
20210409 | 20210409 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
ミコフェノール酸 モフェチル/セルセプト | 20210816 | 経口 | 免疫介在性胆管炎(irAE胆管炎)、免疫介在性肝障害(irAE肝機能障害) | 非該当 | 免疫介在性胆管炎(再投与なし)、心筋炎(再投与なし)、肝膿瘍(再投与なし)、エンテロバクター性菌血症(再投与なし)、免疫介在性肝障害(再投与なし)、急性腎障害(再投与なし) | C | ||||||||||
20210917 | 20210924 | 経口 | ||||||||||||||
20211215 | 経口 | |||||||||||||||
アザチオプリン/アザニン | 50 mg | 20200924 | 20211215 | 経口 | 免疫介在性肝障害(irAE肝機能障害) | 投与中止 | C | |||||||||
カルボプラチン | 20200925 | 20200925 | 静脈内点滴 | 肺腺癌(肺腺癌) | 非該当 | C | ||||||||||
20201023 | 20201023 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
20201120 | 20201120 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
20201228 | 20201228 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
パクリタキセル | 20200925 | 20200925 | 静脈内点滴 | 肺腺癌(肺腺癌) | 非該当 | C | ||||||||||
20201023 | 20201023 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
20201120 | 20201120 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
20201228 | 20201228 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
免疫介在性胆管炎(20210629) 心筋炎(20211113) 肝膿瘍(20211113) エンテロバクター性菌血症(20211113) 免疫介在性肝障害(20210629) 急性腎障害(20211227) | |||||||||||||||
併用薬 | スボレキサント ミコナゾール アトバコン |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 新生児 | 身長 | 体重 | 10kg未満 | 転帰 | 不明 | ||||||||
原疾患等 | 妊娠時の胎児の曝露 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 不明 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(妊娠時の胎児の曝露) | 非該当 | |||||||||||
アザチオプリン/イムラン | 不明 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(妊娠時の胎児の曝露) | ||||||||||||
アザチオプリン/イムラン | 不明 | 不明 | 経胎盤 | 妊娠時の胎児の曝露(妊娠時の胎児の曝露) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
先天性サイトメガロウイルス感染(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | クリプトコッカス症 免疫グロブリンG4関連疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/イムラン | 100 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 免疫グロブリンG4関連疾患(IgG4関連疾患) | 非該当 | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
真菌性髄膜炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 潰瘍性大腸炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 30 mg | 経口 | 潰瘍性大腸炎(左側大腸炎型潰瘍性大腸炎) | 投与中止 | ||||||||||||
アザチオプリン | 経口 | 潰瘍性大腸炎(左側大腸炎型潰瘍性大腸炎) | 投与中止 | |||||||||||||
インフリキシマブ(遺伝子組換え) | 不明 | 潰瘍性大腸炎(左側大腸炎型潰瘍性大腸炎) | 投与量変更せず | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
リステリア菌性髄膜炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
インフリキシマブ(遺伝子組換え)/レミケード | 不明 | 不明 | 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎) | 不明 | リステリア菌性髄膜炎(再投与なし) | |||||||||||
アザチオプリン/アザニン | 不明 | 不明 | 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎) | 投与中止 | リステリア菌性髄膜炎(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
リステリア菌性髄膜炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
原疾患等 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫 新生物再発 皮膚転移 乳房転移 サイトメガロウイルス検査陽性 心移植拒絶反応 慢性腎臓病 腎性貧血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え)/ポライビー | 70 mg | 20220106 | 静脈内点滴 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫) | 投与量変更せず | サイトメガロウイルス検査陽性(再投与なし)、サイトメガロウイルス血症(再投与なし) | ||||||||||
デキサメタゾン/デカドロン | 9.9 mg | 20210106 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
ベンダムスチン塩酸塩/トレアキシン | 50 mg | 20220106 | 静脈内点滴 | びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫) | 減量 | |||||||||||
アザチオプリン/イムラン | 100 mg | 201607 | 経口 | 投与量変更せず | ||||||||||||
タクロリムス水和物/プログラフ | 2.8 mg | 201511 | 経口 | 投与量変更せず | ||||||||||||
2456001 | 4 mg | 経口 | 投与量変更せず | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
サイトメガロウイルス検査陽性(20220124) サイトメガロウイルス血症(20220114) | |||||||||||||||
併用薬 | グラニセトロン塩酸塩 酢酸亜鉛水和物 リツキシマブ(遺伝子組換え)[後続1] アシクロビル アトルバスタチンカルシウム水和物 酪酸菌配合剤 酪酸菌製剤 スルファメトキサゾール・トリメトプリム 大建中湯 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ベーチェット症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
インフリキシマブ(遺伝子組換え)[後続1]/インフリキシマブBS[後続1] | 不明 | ベーチェット症候群(腸管ベーチェット病) | 不明 | |||||||||||||
アザチオプリン | 不明 | ベーチェット症候群(腸管ベーチェット病) | 不明 | |||||||||||||
UNKNOWNDRUG | 不明 | ベーチェット症候群(腸管ベーチェット病) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ノカルジア性敗血症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アザチオプリン/アザニン | 不明 | 不明 | 経口 | 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎) | 不明 | アナフィラキシー反応(再投与なし) | ||||||||||
インフリキシマブ(遺伝子組換え)/レミケード | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | 潰瘍性大腸炎(潰瘍性大腸炎) | 投与中止 | アナフィラキシー反応(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | アダリムマブ(遺伝子組換え) ステロイド |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 全身性エリテマトーデス 初妊婦 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ヒドロキシクロロキン硫酸塩/プラケニル | 200 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス) | 不明 | サイトメガロウイルス感染(再投与なし) | |||||||||
プレドニゾロン | 不明 | 不明 | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス) | 不明 | サイトメガロウイルス感染(再投与なし) | ||||||||||
5 mg | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
15 mg | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
アザチオプリン | 不明 | 不明 | 不明 | 全身性エリテマトーデス(全身性エリテマトーデス)、蝶形皮疹(蝶形皮疹) | 不明 | |||||||||||
75 mg | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
サイトメガロウイルス感染(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アロプリノール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
アザチオプリン | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
汎血球減少症 薬物相互作用 | |||||||||||||||
併用薬 | インフリキシマブ(遺伝子組換え) |