症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
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 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



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報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 高マグネシウム血症   大腸潰瘍   肺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム/マグミット 1500 mg   20220313 経口 便秘(便秘)   投与中止 高マグネシウム血症(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし)  
1320 mg   20220313 経口
330 mg   20220313 経口
副作用/有害事象
(発現日)
高マグネシウム血症(20220313)   意識変容状態(20220313)  
併用薬 ゾテピン   フロセミド   アムロジピンベシル酸塩   ビペリデン塩酸塩   エペリゾン塩酸塩   ハロペリドール   クロルプロマジン塩酸塩   クエチアピンフマル酸塩   フルニトラゼパム   センノシド   エトドラク   レバミピド   シタグリプチンリン酸塩水和物   ロキソプロフェンナトリウム水和物   アルプロスタジル アルファデクス   ゲンタマイシン硫酸塩   精製白糖・ポビドンヨード   白色ワセリン   ルリコナゾール  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 結腸癌   高血圧   脂質異常症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム 20 mg   20220126 経口 制酸薬療法(制酸目的)   投与中止 血小板減少症(再投与なし)  
オキサリプラチン/エルプラット 123 mg 20211214 20211214 静脈内点滴 結腸癌(S状結腸癌)   投与中止 血小板減少症(再投与なし)  
115.6 mg   20211228 静脈内点滴
ミノサイクリン塩酸塩/ミノマイシン 100 mg 20211228 20220126 経口 ざ瘡様皮膚炎(ざ瘡様皮疹)   投与中止    
酸化マグネシウム/マグミット 990 mg 20220114 20220126 経口 便秘(便秘症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
血小板減少症(20220126)  
併用薬 テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤   アトルバスタチンカルシウム水和物   ヘパリン類似物質  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 死亡
原疾患等 遠隔転移を伴う直腸癌   肝転移   肺転移   リンパ節転移   悪性腹水   高血圧   高尿酸血症   痛風   アルコール性肝疾患   網膜変性  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トリフルリジン・チピラシル塩酸塩配合剤/ロンサーフ 60 mg 20220318     遠隔転移を伴う直腸癌(RECTAL CANCER METASTATIC)   投与中止 間質性肺疾患(再投与なし)、癌性リンパ管症(再投与なし)、白血球減少症(再投与なし)、好中球減少症(再投与なし)、血小板減少症(再投与なし)、細菌性肺炎(再投与なし) C
60 mg 20220513 20220524  
ベバシズマブ(遺伝子組換え)[後続2]/ベバシズマブBS[後続2] 330 mg 20220317 20220317   遠隔転移を伴う直腸癌(RECTAL CANCER METASTATIC)   投与中止   C
330 mg 20220512 20220512  
アセトアミノフェン/カロナール 500 mg 20200909 20220610   疼痛(PAIN)   投与中止   C
エスゾピクロン 2 mg 20200911 20220609   不眠症(SLEEPLESSNESS)   投与中止   B
ジオクチルソジウムスルホサクシネート・カサンスラノール/ビーマス 6 {DF} 20200911 20220609   便秘(Constipation)   投与中止   B
エロビキシバット水和物/グーフィス 10 mg 20200919 20220610   便秘(Constipation)   投与中止   B
人参養栄湯/ツムラ人参養栄湯エキス顆粒(医療用) 3 g 20201212 20220610   倦怠感(MALAISE)、感覚鈍麻(NUMBNESS)   投与中止   B
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 60 mg 20210108 20220610   疼痛(PAIN)   投与中止   C
ミソプロストール/サイトテック 100 ug 20210108 20220610   胃腸潰瘍(GASTROINTESTINAL ULCER)   投与中止   B
ピリドキサールリン酸エステル水和物/ピドキサール 10 mg 20210108 20220610   感覚鈍麻(Numbness)   投与中止   B
コデインリン酸塩水和物(1%以下) 2 g 20220113 20220610   咳嗽(Cough)   投与中止   B
トリクロルメチアジド/フルイトラン 1 mg 20220502 20220613   腹水(Ascites)   投与中止   B
フロセミド 20 mg 20220512 20220613   腹水(Ascites)   投与中止   B
酸化マグネシウム/マグミット 330 mg   20220610   便秘(Constipation)   投与中止   B
フェブキソスタット/フェブリク 20 mg   20220610   高尿酸血症(HYPERURICEMIA)、痛風(GOUT)   投与中止   B
バンコマイシン塩酸塩/バンコマイシン 1000 mg 20220602 20220606   細菌性肺炎(PNEUMONIA BACTERIAL)   投与中止   B
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20220527)   癌性リンパ管症   白血球減少症(20220527)   好中球減少症(20220527)   血小板減少症(20220527)   細菌性肺炎(20220527)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 結腸癌   高血圧   脂質異常症   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フロセミド/ラシックス 20 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
酸化マグネシウム 750 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
ピコスルファートナトリウム水和物 10 mL 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
セレコキシブ 200 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
プレガバリン 150 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
トラマドール塩酸塩 20 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
シンバスタチン 5 mg 不明   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与量変更せず 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
テルミサルタン 20 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   増量 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
デュロキセチン塩酸塩 20 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
スピロノラクトン 25 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
ベタヒスチンメシル酸塩 18 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
フェブキソスタット 20 mg 不明   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与量変更せず 貧血(再投与なし)  
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 20 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
クエン酸マグネシウム 50 g 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
エルデカルシトール 0.75 ug 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 180 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
スボレキサント 15 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
バゼドキシフェン酢酸塩 20 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
レバミピド 300 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
芍薬甘草湯 2.5 g 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
意識変容状態(不明)   腎機能障害(不明)   貧血(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 パーキンソン病   嚥下障害   構音障害   元タバコ使用者   アルコール摂取   背部痛   不眠症   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ラサギリンメシル酸塩/アジレクト .5 mg 20201007   経口 パーキンソン病(パーキンソン病の運動症状改善)   投与量変更せず 転倒(再投与なし)、脊椎圧迫骨折(再投与なし)  
酸化マグネシウム 990 mg 20201005   経口 便秘(便秘症)   投与量変更せず    
プレガバリン/リリカOD 25 mg 20201006 20220306 経口 背部痛(腰痛改善)   投与量変更せず    
酪酸菌製剤/ミヤBM 3 g 20201116   経口 便秘(便秘症)   投与量変更せず    
エスゾピクロン/ルネスタ 1 mg 20210215 20220306 経口 不眠症(不眠の改善)   投与量変更せず    
ゾニサミド/トレリーフOD 50 mg 20210329   経口 パーキンソン病(パーキンソン病)   投与量変更せず    
トリヘキシフェニジル塩酸塩 4 mg 20210329 20220306 経口 パーキンソン病(パーキンソン病)   投与量変更せず    
レボドパ・カルビドパ水和物・エンタカポン/スタレボ 600 mg 20210525   経口 パーキンソン病(パーキンソン病)   投与量変更せず    
ロピニロール塩酸塩/ハルロピ 40 mg 20210525   経皮 パーキンソン病(パーキンソン病)   投与量変更せず    
16 mg 20210525   経皮
レボドパ     20070919   経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
500 mg 2020   経口
600 mg 2020   経口
ロチゴチン 4.5 mg 2020   不明 適応症不明の製品使用(不明)   非該当    
9 mg 2020   不明
13.5 mg 2020   不明
18 mg 2020   不明
22.5 mg 2020   不明
27 mg 2020   不明
31.5 mg 2020   不明
36 mg 2021   不明
ロピニロール塩酸塩 56 mg 2021   不明 パーキンソン病(パーキンソン病)   不明    
エンタカポン 300 mg 2020   経口 パーキンソン病(パーキンソン病)   不明    
600 mg 2021   経口
ゾニサミド 50 mg 2020   不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
転倒(20211124)   脊椎圧迫骨折(20211124)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 移行上皮癌   良性前立腺肥大症   高尿酸血症   神経痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 78 mg 20220412 20220422 静脈内点滴(静脈内点滴) 移行上皮癌(尿路上皮がん)   投与中止 発熱性好中球減少症(再投与なし)、意識消失(再投与なし)  
酸化マグネシウム 990 mg 20220414 20220429 経口(経口) 便秘(便秘改善のため)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱性好中球減少症(20220429)   意識消失(20220425)  
併用薬 デュタステリド   アセトアミノフェン   ミロガバリンベシル酸塩   フェキソフェナジン塩酸塩   フェブキソスタット   セフェピム塩酸塩水和物  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 急性肝炎(不明)  
クエチアピンフマル酸塩/クエチアピン         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 急性肝炎(不明)  
副作用/有害事象
(発現日)
急性肝炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム         経口 便秘   投与中止    
クエン酸マグネシウム         経口 注腸造影検査        
副作用/有害事象
(発現日)
高マグネシウム血症  
併用薬 ピコスルファートナトリウム水和物   エルデカルシトール   トラマドール塩酸塩   ロキソプロフェンナトリウム水和物   セレコキシブ   プレガバリン   シンバスタチン   テルミサルタン   デュロキセチン塩酸塩   スボレキサント   ベタヒスチンメシル酸塩   フェブキソスタット   バゼドキシフェン酢酸塩   フロセミド   スピロノラクトン   ボノプラザンフマル酸塩   レバミピド   クエン酸第一鉄ナトリウム   芍薬甘草湯  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 結腸癌   高血圧   脂質異常症   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェブキソスタット/フェブリク 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与量変更せず    
ピコスルファートナトリウム水和物/ラキソベロン 10 mL     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
クエン酸マグネシウム 50 g     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
酸化マグネシウム 750 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
エルデカルシトール 0.75 ug     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
トラマドール塩酸塩 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 180 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
セレコキシブ 200 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
プレガバリン 150 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
シンバスタチン 5 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与量変更せず    
テルミサルタン 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   増量    
デュロキセチン塩酸塩/デュロキセチン 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
スボレキサント 15 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
ベタヒスチンメシル酸塩 18 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
バゼドキシフェン酢酸塩 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
フロセミド 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
スピロノラクトン 25 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
レバミピド 300 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
芍薬甘草湯 2.5 g     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
貧血   意識変容状態   腎機能障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 高血圧   脂質異常症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム 20 mg   20220126 経口 制酸薬療法(制酸目的)   投与中止    
オキサリプラチン/エルプラット 123 mg 20211214 20211214 静脈内点滴 結腸癌(S状結腸癌)   投与中止    
オキサリプラチン/エルプラット 115.6 mg 20211228 20211228 静脈内点滴 結腸癌(S状結腸癌)   投与中止    
ミノサイクリン塩酸塩/ミノマイシン 100 mg 20211228 20220126 経口 ざ瘡様皮膚炎(ざ瘡様皮疹)   投与中止    
酸化マグネシウム/マグミット 330 mg 20220114 20220126 経口 便秘(便秘症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
血小板減少症(20220126)   結腸癌(20211214)   腹膜転移(20211214)   血小板減少性紫斑病(20220126)  
併用薬 ヘパリン類似物質   テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤   アトルバスタチンカルシウム水和物  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
テオフィリン/ユニフィルLA         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
フェンタニル         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
オキシコドン塩酸塩水和物/オキシコドン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
アセトアミノフェン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
酸化マグネシウム         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
プロクロルペラジンメシル酸塩         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
ブロチゾラム         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肺の悪性新生物   幻視   幻覚   譫妄  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム/重質酸化マグネシウム 2 g     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
高マグネシウム血症  
併用薬 アルファカルシドール   ニフェジピン   エソメプラゾールマグネシウム水和物  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 便秘   甲状腺機能低下症   慢性心不全   不安障害   心血管身体症状症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム/重質酸化マグネシウム 1980 mg     経口 便秘(便秘症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
高マグネシウム血症  
併用薬 レボチロキシンナトリウム水和物   テルミサルタン   フロセミド   フェブキソスタット   ピタバスタチンカルシウム   クロナゼパム   デュロキセチン塩酸塩   ロフラゼプ酸エチル   ミルタザピン   炭酸リチウム   ベラプロストナトリウム  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 180cm台 体重 80kg台 転帰 回復
原疾患等 てんかん  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム/重質酸化マグネシウム 1.2 g     経口     投与中止    
炭酸リチウム 800 mg     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
高マグネシウム血症  
併用薬 カルバマゼピン   バルプロ酸ナトリウム   アズレンスルホン酸ナトリウム水和物   クロバザム   ゾニサミド   オランザピン   グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL−メチオニン配合剤   パンテチン   センノシド   ラクツロース   レボカルニチン   レボメプロマジンマレイン酸塩   フルニトラゼパム  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 結腸癌   高血圧   脂質異常症   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止 貧血(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)  
フェブキソスタット/フェブリク 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与量変更せず 貧血(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)  
クエン酸マグネシウム 50 g     経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
ピコスルファートナトリウム水和物 10 mL     経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
酸化マグネシウム 750 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
エルデカルシトール .75 ug     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
トラマドール塩酸塩 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 180 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
セレコキシブ 200 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
プレガバリン 150 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
シンバスタチン 5 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与量変更せず    
テルミサルタン 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   増量    
デュロキセチン塩酸塩/デュロキセチン 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
スボレキサント 15 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
ベタヒスチンメシル酸塩 18 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
バゼドキシフェン酢酸塩/バゼドキシフェン 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
フロセミド 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
スピロノラクトン 25 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
レバミピド 300 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
芍薬甘草湯 2.5 g     経口 適応症不明の製品使用(不明)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
貧血   意識変容状態   腎機能障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 結腸癌   高血圧   脂質異常症   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レバミピド 300 mg     経口     投与中止    
酸化マグネシウム 750 mg     経口     投与中止    
エルデカルシトール 0.75 ug     経口     投与中止    
トラマドール塩酸塩 20 mg     経口     投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物 180 mg     経口     投与中止    
セレコキシブ 200 mg     経口     投与中止    
プレガバリン 150 mg     経口     投与中止    
デュロキセチン塩酸塩 20 mg     経口     投与中止    
スボレキサント 15 mg     経口     投与中止    
ベタヒスチンメシル酸塩 18 mg     経口     投与中止    
バゼドキシフェン酢酸塩 20 mg     経口     投与中止    
フロセミド 20 mg     経口     投与中止    
スピロノラクトン 25 mg     経口     投与中止    
ボノプラザンフマル酸塩 20 mg     経口     投与中止    
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg     経口     投与中止    
芍薬甘草湯 2.5 g     経口     投与中止    
クエン酸マグネシウム 50 g     経口     投与中止    
ピコスルファートナトリウム水和物 10 mL     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
高マグネシウム血症  
併用薬 シンバスタチン   テルミサルタン   フェブキソスタット  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 便秘   高血圧   狭心症   結腸直腸腺腫   胃癌   パーキンソニズム   脊柱管狭窄症   起立性低血圧   レヴィ小体型認知症   良性前立腺肥大症   脊椎圧迫骨折  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェキソフェナジン塩酸塩/アレグラ 120 mg 不明 不明 経口 季節性アレルギー(花粉症)   投与中止 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし)  
120 mg 不明 不明 経口
アスピリン 100 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与中止 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし)  
酸化マグネシウム 990 mg 不明 不明 不明 便秘(便秘)   投与中止 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし)  
990 mg 不明 不明 経口
ピコスルファートナトリウム水和物     不明 不明 経口 便秘(便秘)   投与中止 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし)  
葉酸 15 mg 不明 不明 経口 ビタミン欠乏症(ビタミン欠乏)   投与中止 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし)  
15 mg 不明 不明 経口
メマンチン塩酸塩 10 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与中止 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし)  
アセトアミノフェン 1200 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与中止 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし)  
エソメプラゾールマグネシウム水和物 20 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与中止 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし)  
トラマドール塩酸塩 50 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与中止 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし)  
100 mg 不明 不明 経口
100 mg 不明 不明 経口
レボドパ・カルビドパ水和物・エンタカポン 3 {DF} 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし)  
L−カルボシステイン/ムコダイン 1500 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与中止 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし)  
1500 mg 不明 不明 経口
シロドシン 8 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与中止 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし)  
ドロキシドパ 100 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
アメジニウムメチル硫酸塩/リズミック 10 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与量変更せず    
抑肝散 2.5 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与中止    
漢方製剤(一般薬)/快眠精 5 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与中止 誤嚥性肺炎(再投与なし)、尿路感染(再投与なし)、鎮静合併症(再投与なし)、脱水(再投与なし)、腎盂腎炎(再投与なし)  
エスゾピクロン/ルネスタ 2 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与中止    
2 mg 不明 不明 経口
スボレキサント/ベルソムラ 15 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与中止    
15 mg 不明 不明 経口
ポラプレジンク/プロマック 150 mg 不明 不明 経口 亜鉛欠乏(亜鉛欠乏)   投与中止    
センノシド     不明 不明 経口 便秘(便秘)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa     不明 不明 局所 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与中止    
    不明 不明 局所
ミラベグロン/ベタニス 25 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
誤嚥性肺炎(不明)   尿路感染(不明)   鎮静合併症(不明)   脱水(不明)   腎盂腎炎(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 新生児 身長 50cm台 体重 10kg未満 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ 500 mg 20220204 20220204 経胎盤 COVID−19(SARS-CoV2による感染症/新型コロナウイルス感染症)   非該当 新生児呼吸窮迫症候群(再投与なし)  
Thyroxine sodium 75 ug     経胎盤 甲状腺機能低下症(甲状腺機能低下)   非該当    
酸化マグネシウム 990 mg 20211209   経胎盤 便秘(便秘)   非該当    
アセトアミノフェン/カロナール 400 mg 20220204 20220403 経胎盤 発熱(発熱)   非該当    
フマル酸第一鉄/フェルム 100 mg 20220225 20220310 経胎盤 貧血(貧血)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
新生児呼吸窮迫症候群  
併用薬 メナテトレノン   メナテトレノン  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 新生児 身長 40cm台 体重 10kg未満 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ソトロビマブ(遺伝子組換え)/ゼビュディ 500 mg 20220212   経胎盤 COVID−19(SARS-CoV2による感染症)   非該当 頻呼吸(再投与なし)、感染(再投与なし)  
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物/メジコン 45 mg 20220213 20220221 経胎盤 咳嗽(咳)   非該当    
トラネキサム酸 1500 mg 20220214 20220219 経胎盤 口腔咽頭痛(咽頭痛)   非該当    
クエン酸第一鉄ナトリウム 100 mg 20220225 20220310 経胎盤 貧血(貧血)   非該当    
酸化マグネシウム 990 mg 20220225   経胎盤 便秘(便秘)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
頻呼吸(20220322)   感染(20220322)  
併用薬 メナテトレノン   ブドウ糖   メナテトレノン  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アルファカルシドール/ワンアルファ         経口     投与中止    
酸化マグネシウム         経口     投与中止    
UNKNOWNDRUG         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
ミルク・アルカリ症候群   高マグネシウム血症  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 脳性麻痺  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
経腸成分栄養剤(9−2)/ラコールNF 600 g     その他(その他:胃ろう)     投与量変更せず    
ポリスチレンスルホン酸カルシウム/ポリスチレンスルホン酸Ca         不明(不明)     投与量変更せず    
酸化マグネシウム 1980 mg     不明(不明)     投与量変更せず    
塩化ナトリウム 3 g     不明(不明)     投与量変更せず    
エロビキシバット水和物/グーフィス         不明(不明)     投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
高カリウム血症(20210325)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 骨密度減少   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アルファカルシドール/アルファロール         経口 骨密度減少(骨密度の低下)   投与中止 ミルク・アルカリ症候群(再投与なし)  
酸化マグネシウム         経口 便秘(慢性便秘症)        
副作用/有害事象
(発現日)
ミルク・アルカリ症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 骨折   てんかん   脳性麻痺   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アルファカルシドール/アルファロール         経口     投与中止 ミルク・アルカリ症候群(再投与なし)  
酸化マグネシウム         経口 便秘(慢性便秘症)        
副作用/有害事象
(発現日)
ミルク・アルカリ症候群  
併用薬 抗てんかん剤  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 170cm台 体重 40kg台 転帰 死亡
原疾患等 MELAS症候群   便秘   てんかん  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タウリン/タウリン*大正製薬 4 g 20200109 20200115 経口 MELAS症候群(MELAS)   不明   C
12 g 20200116 20220416 経口
ラコサミド/ビムパット 100 mg 20200115 20200121 経口 てんかん(症候性てんかん)   不明   C
200 mg 20200122 20220416 経口
レベチラセタム/イーケプラ 1000 mg 20200122 20200209 経口 てんかん(症候性てんかん)   不明   C
2000 mg 20200210 20220416 経口
酸化マグネシウム 990 mg 20200204 20220416 経口 便秘(便秘)   不明   C
クロナゼパム/リボトリール 1 mg   20220416 経口 てんかん(症候性てんかん)   不明   C
レボカルニチン塩化物/エルカルチン 1000 mg   20200209 経口 MELAS症候群(MELAS)   不明   C
2500 mg 20200210 20220416 経口
フルスルチアミン/アリナミンF 75 mg   20220416 経口 MELAS症候群(MELAS)   不明   C
アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム(1)/シナール 3 {DF}   20220416 経口 MELAS症候群(MELAS)   不明   C
L−アルギニン・L−アルギニン塩酸塩/アルギU 15 g   20220416 経口 MELAS症候群(MELAS)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
突然死(20220416)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン 2.5 mg     経口     投与中止    
エルデカルシトール 0.75 ug     経口     投与中止    
酸化マグネシウム 660 mg     経口     投与中止    
イバンドロン酸ナトリウム水和物         静脈内(明記されていない場合)     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
高カルシウム血症   腎機能障害  
併用薬 エナラプリルマレイン酸塩  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 150cm台 体重 30kg台 転帰 不明
原疾患等 慢性心不全   不眠症   背部痛   動悸   非タバコ使用者   禁酒   頭痛   疲労   変形性脊椎症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ランソプラゾール/タケプロン 15 mg     不明 適応症不明の製品使用   不明    
ゾルピデム酒石酸塩 10 mg     不明 不眠症   不明    
フロセミド 20 mg     不明 慢性心不全   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 60 mg     不明 変形性関節症   不明    
ベラパミル塩酸塩 40 mg     不明 慢性心不全   不明    
酸化マグネシウム 330 mg     不明 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)   不明    
デュロキセチン塩酸塩 20 mg 2019   不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌   薬物相互作用  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 150cm台 体重 30kg台 転帰 不明
原疾患等 慢性心不全   不眠症   背部痛   動悸   非タバコ使用者   禁酒   頭痛   疲労   変形性脊椎症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ランソプラゾール 15 mg     不明 適応症不明の製品使用   不明    
フロセミド 20 mg     不明 慢性心不全   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa 60 mg     不明 変形性関節症   不明    
ベラパミル塩酸塩 40 mg     不明 慢性心不全   不明    
ゾルピデム酒石酸塩 10 mg     不明 不眠症   不明    
酸化マグネシウム 330 mg     不明 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)   不明    
デュロキセチン塩酸塩 20 mg 2019   不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌   薬物相互作用  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 試験 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 不明
原疾患等 糖尿病   脳血管障害   脂質異常症   高尿酸血症   胃食道逆流性疾患   便秘   全身性浮腫   気管支炎   びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫第3期  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
リツキシマブ(遺伝子組換え)[後続1]/リツキシマブBS[後続1] 375 mg/m2 20200519 20200519 静脈内点滴 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫第3期(CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫(びまん性大細胞型B細胞リンパ腫III期))   非該当    
375 mg/m2 20200610 20200610 静脈内点滴
375 mg/m2 20200701 20200701 静脈内点滴
d−クロルフェニラミンマレイン酸塩/ポララミン 4 mg 20200519 20200701 経口 前投薬(リツキシマブ前処置)        
イブプロフェン/ブルフェン 200 mg 20200519 20200701 経口 前投薬(リツキシマブ前処置)        
シクロホスファミド水和物/エンドキサン 1050 mg 20200520 20200520 静脈内点滴 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫第3期(原疾患治療)        
1050 mg 20200611 20200611 静脈内点滴
1050 mg 20200702 20200702 静脈内点滴
ビンクリスチン硫酸塩/オンコビン 1.6 mg 20200520 20200520 静脈内点滴 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫第3期(原疾患治療)        
1.6 mg 20200611 20200611 静脈内点滴
1.6 mg 20200702 20200702 静脈内点滴
グラニセトロン塩酸塩/グラニセトロン 3 mg 20200520 20200520 静脈内点滴 化学療法副作用予防投与(ケモの前処置)        
3 mg 20200611 20200611 静脈内点滴
3 mg 20200702 20200702 静脈内点滴
プレドニゾロン 45 mg 20200520 20200524 経口 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫第3期(原疾患治療)        
45 mg 20200611 20200615 経口
45 mg 20200702 20200706 経口
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム/オーグメンチン 750 mg 20200714 20200721 経口 適応症不明の製品使用(合併症治療)        
クロピドグレル硫酸塩 75 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(合併症治療)        
リナグリプチン/トラゼンタ 5 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(合併症治療)        
アトルバスタチンカルシウム水和物/アトルバスタチン 10 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(合併症治療)        
センノシド 12 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(合併症治療)        
アロプリノール 100 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(合併症治療)        
オメプラゾール 20 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(合併症治療)        
酸化マグネシウム 1980 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(合併症治療)        
フロセミド 20 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(合併症治療)        
アセトアミノフェン 400 mg 不明 不明 経口 鎮痛療法(痛みどめ)        
副作用/有害事象
(発現日)
好中球数減少(20200714)   白血球数減少(不明)   リンパ球数減少(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 悪心   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム         経口 悪心(胃酸の中和)、便秘(便秘の下剤目的)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
結腸癌   大腸ポリープ   状態悪化  
併用薬 マクロゴール4000・塩化ナトリウム・炭酸水素ナトリウム・塩化カリウム   下剤,浣腸剤(一般薬)   ダイオウ  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 背部痛   脊椎圧迫骨折   複雑骨折   脊椎すべり症   脊柱管狭窄症   疼痛   便秘   メニエール病   食欲減退  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤/トラムセット 1 {DF} 202204   経口 疼痛(慢性疼痛)   減量    
1 {DF} 2022   経口
0.5 {DF} 2022   経口
    2022   経口
0.5 {DF} 202207   経口
1 {DF} 202207   経口
0.5 {DF} 202207   経口
    2022   経口
    2022   経口
0.5 {DF} 2022   経口
3 {DF} 2022   経口
1 {DF} 20220425 20220425 経口
4 {DF} 2022   経口
2 {DF} 2022   経口
0.5 {DF}     経口
2 {DF}     経口
        経口
1 {DF} 20220426   経口
1 {DF} 202204   経口
1 {DF} 202204   経口
    2022 2022 経口
    2022 2022 経口
1 {DF} 2022 2022 経口
0.5 {DF} 2022 2022 経口
フェンタニル/デュロテップ     2023   経皮 疼痛(慢性疼痛)   不明    
マクロゴール4000・塩化ナトリウム・炭酸水素ナトリウム・塩化カリウム/モビコール     2021   経口 便秘(便秘)   投与中止    
        経口
        経口
    202204 2022 経口
        経口
        経口
        経口
エチゾラム/デパス         経口     投与量変更せず    
エスゾピクロン/ルネスタ         経口     投与量変更せず    
酸化マグネシウム       2021 経口 便秘(便秘)   投与中止    
0.25 g 202209 2022 経口
0.5 g     経口
        経口
        経口
ルビプロストン/アミティーザ         経口     不明    
1 {DF}     経口
ブプレノルフィン/ノルスパン         経皮     不明    
        経皮
副作用/有害事象
(発現日)
尿閉(202204)   離脱症候群(2022)   薬物依存(2022)   意識レベルの低下(2023)  
併用薬 セレコキシブ   アセトアミノフェン   レバミピド   ドンペリドン   イトプリド塩酸塩   経腸成分栄養剤(2−1)   漢方製剤  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 うつ病   混合型認知症   妄想性障害、詳細不明  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ミルタザピン/リフレックス 15 mg     経口 うつ病(うつ病)   不明    
ピタバスタチンカルシウム/ピタバスタチンCa         経口     投与量変更せず    
クエチアピンフマル酸塩/セロクエル 50 mg     経口     不明    
エスタゾラム         経口     投与中止    
酸化マグネシウム/マグミット         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症(20220413)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 慢性リンパ性白血病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
イブルチニブ/イムブルビカ 420 mg 20220207 20220209 経口 慢性リンパ性白血病(CLL)   投与中止 下痢(有)、血中アルブミン減少(再投与なし)、胸水(再投与なし)、仙骨骨折(再投与なし)、骨盤骨折(再投与なし)、神経因性膀胱(再投与なし)  
420 mg 20220228 20220323 経口
酸化マグネシウム 660 mg   20220314 不明     投与中止    
660 mg 20220315 20220317 不明
    2022   不明
アモキシシリン水和物 250 mg 20220316 20220322 不明 膿尿(膿尿)   投与中止    
ジスチグミン臭化物 5 mg 20220317 20220329 経口 神経因性膀胱(神経因性膀胱)   投与中止    
ウラピジル 15 mg 20220316 20220329 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢(20220208)   血中アルブミン減少(20220323)   胸水(20220323)   仙骨骨折(20220315)   骨盤骨折(20220315)   神経因性膀胱(2022)  
併用薬 ボノプラザンフマル酸塩   アスピリン   プラバスタチンナトリウム   ウルソデオキシコール酸   ラロキシフェン塩酸塩   トラゾドン塩酸塩   レンボレキサント  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 150cm台 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等 慢性心不全   不眠症   背部痛   動悸   非タバコ使用者   禁酒   頭痛   疲労   変形性脊椎症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物 60 mg     不明 変形性脊椎症(変形性関節症)   不明 薬物相互作用(不明)、抗利尿ホルモン不適合分泌(不明)  
酸化マグネシウム 330 mg     不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 薬物相互作用(不明)、抗利尿ホルモン不適合分泌(不明)  
デュロキセチン塩酸塩 20 mg 2019   不明 疼痛(疼痛)   投与中止    
ベラパミル塩酸塩 40 mg     不明 慢性心不全(慢性心不全)   不明    
ランソプラゾール 15 mg     不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
フロセミド 20 mg     不明 慢性心不全(慢性心不全)   不明    
ゾルピデム酒石酸塩 10 mg     不明 不眠症(不眠症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物相互作用   抗利尿ホルモン不適合分泌  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 胃食道逆流性疾患   心不全   高血圧   良性前立腺肥大症   不整脈   心室肥大  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 10 mg 20210112   経口 胃食道逆流性疾患(再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法)   非該当 心不全(再投与なし)、心筋梗塞(再投与なし) C
サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物/エンレスト 100 mg 20211012 20220301 経口 心不全(心不全)   非該当   C
200 mg 20220302   経口
モサプリドクエン酸塩水和物         不明 適応症不明の製品使用(不明)   非該当   C
エプレレノン/セララ         不明 適応症不明の製品使用(不明)   非該当   C
タムスロシン塩酸塩         不明 適応症不明の製品使用(不明)   非該当   C
酸化マグネシウム         不明 適応症不明の製品使用(不明)   非該当   C
トリアゾラム/ハルシオン         不明 適応症不明の製品使用(不明)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
心不全(20220408)   心筋梗塞(20220408)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等 高血圧   便秘   慢性心不全   慢性腎臓病   腎硬化症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム/重質酸化マグネシウム         経口 便秘(便秘症)   投与中止    
2 g     経口
副作用/有害事象
(発現日)
高マグネシウム血症  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   プラバスタチンナトリウム  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 高血圧   良性前立腺肥大症   不整脈   心室肥大   胃食道逆流性疾患   心不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物/エンレスト 100 mg 20211012 20220301 経口 心不全(心不全)   非該当    
200 mg 20220302 不明 経口
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 10 mg 20210112 不明 経口 胃食道逆流性疾患(逆流性食道炎)        
モサプリドクエン酸塩水和物     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)        
エプレレノン/セララ     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)        
タムスロシン塩酸塩     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)        
酸化マグネシウム     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)        
トリアゾラム/ハルシオン     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)        
副作用/有害事象
(発現日)
虚血(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 肺腺癌   軟部組織転移   骨粗鬆症   アトピー性皮膚炎   ビタミン欠乏症   鉄欠乏性貧血   癌疼痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)/テセントリク 1200 mg 20201022 20201218 静脈内点滴 肺腺癌(切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌)   投与量変更せず 低ナトリウム血症(再投与なし)、蛋白尿(再投与なし)、血尿(再投与なし)  
ベバシズマブ(遺伝子組換え)/アバスチン 800 mg 20201022 20201022 静脈内点滴 肺腺癌(切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 )   投与量変更せず 低ナトリウム血症(再投与なし)、蛋白尿(再投与なし)、血尿(再投与なし)  
690 mg 20201119 20201119 静脈内点滴
750 mg 20201218 20201218 静脈内点滴
カルボプラチン 870 mg 20201022 20201022 静脈内点滴 肺腺癌(切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌)        
900 mg 20201119 20201119 静脈内点滴
750 mg 20201218 20201218 静脈内点滴
パクリタキセル 270 mg 20201022 20201022 静脈内点滴 肺腺癌(切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌)        
250 mg 20201119 20201119 静脈内点滴
200 mg 20201218 20201218 静脈内点滴
酸化マグネシウム         不明          
副作用/有害事象
(発現日)
低ナトリウム血症(20201122)   蛋白尿(20201122)   血尿(20201121)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 30kg台 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クエン酸マグネシウム/マグコロール 68 g 20211125 20211125 経口 結腸内視鏡検査(大腸内視鏡検査)   非該当    
酸化マグネシウム/マグミット 330 mg 20211115 20211125 経口 便秘(便秘)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
高マグネシウム血症(20211125)   房室ブロック(20211125)  
併用薬 センノシド   ピコスルファートナトリウム水和物   酪酸菌製剤  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 緩下薬による補助療法   悪性症候群   鎮静  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クエチアピンフマル酸塩 600 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
プロポフォール/ディプリバン 100 mg 不明 不明 静脈内(明記されていない場合) 鎮静(鎮静)、悪性カタトニー(悪性カタトニー)        
ブロマゼパム 15 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
ブロチゾラム .25 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)        
フルニトラゼパム 4 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)        
5 mg 不明 不明 不明
オランザピン 20 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)        
大黄牡丹皮湯 9 g 不明 不明 不明 緩下薬による補助療法(Laxative)        
酸化マグネシウム 9 g 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)        
レバミピド 300 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)        
ジアゼパム 5 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
ダントロレンナトリウム水和物 40 mg 不明 不明 不明 悪性カタトニー(悪性カタトニー)        
60 mg 不明 不明 不明
100 mg 不明 不明 不明
副作用/有害事象
(発現日)
気管支肺アスペルギルス症(不明)   悪性カタトニー(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 緩下薬による補助療法   悪性症候群   鎮静  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プロポフォール/ディプリバン 100 mg 不明 不明 静脈内(明記されていない場合) 鎮静(鎮静)、悪性カタトニー(悪性カタトニー)   不明    
ブロマゼパム/レキソタン 15 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
クエチアピンフマル酸塩 600 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)        
ブロチゾラム .25 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)        
フルニトラゼパム 4 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)        
5 mg 不明 不明 不明
オランザピン 20 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)        
大黄牡丹皮湯 9 g 不明 不明 不明 緩下薬による補助療法(Laxative)        
酸化マグネシウム 9 g 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)        
レバミピド 300 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)        
ジアゼパム 5 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
ダントロレンナトリウム水和物 40 mg 不明 不明 不明 悪性カタトニー(悪性カタトニー)        
60 mg 不明 不明 不明
100 mg 不明 不明 不明
副作用/有害事象
(発現日)
気管支肺アスペルギルス症(不明)   悪性カタトニー(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 便秘   統合失調症   イレウス  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ピコスルファートナトリウム水和物/ラキソベロン         経口 便秘(便秘)   不明   C
ビペリデン塩酸塩         経口     不明   C
酸化マグネシウム/重質酸化マグネシウム         経口 便秘(便秘)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
巨大結腸  
併用薬 バルプロ酸ナトリウム   クエチアピンフマル酸塩   ジメチコン  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 子宮癌   肝癌   骨盤転移   低血圧   中期不眠症   喘息   便秘   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 20220207 2022 静脈内点滴 子宮癌(子宮体癌)   投与中止 免疫介在性肝障害(再投与なし)、1型糖尿病(再投与なし)、甲状腺機能低下症(再投与なし)  
レンバチニブメシル酸塩/レンビマ 20 mg 20220207 20220220 経口 子宮癌(子宮体癌)   投与中止 免疫介在性肝障害(有)、1型糖尿病(再投与なし)、甲状腺機能低下症(再投与なし)  
10 mg 20220426 2022 経口
14 mg 2022 2022 経口
10 mg 2022 2022 経口
14 mg 2022   経口
酸化マグネシウム/マグミット 2 {DF} 20220215 20220215 経口 便秘(便秘)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
免疫介在性肝障害(20220221)   1型糖尿病(202308)   甲状腺機能低下症(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ルビプロストン/アミティーザ         不明     不明    
酸化マグネシウム         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬 リバーロキサバン   ボノプラザンフマル酸塩   リナグリプチン   ピタバスタチンカルシウム   大建中湯   フロセミド  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 直腸癌   癌手術   腸管吻合合併症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クエン酸マグネシウム/マグコロール 50 g 20211125 20211125 経口 腸前処置(検査前処置)   不明 高マグネシウム血症(再投与なし)  
酸化マグネシウム 1320 mg     経口 便秘(便秘)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
高マグネシウム血症(20211125)  
併用薬 テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤   ルビプロストン   ロサルタンカリウム   ビソプロロール   クロチアゼパム   ロペラミド塩酸塩   エドキサバントシル酸塩水和物  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   糖尿病   高血圧   良性前立腺肥大症   高脂血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
モルヌピラビル/ラゲブリオ 1600 mg 20220319 20220320 経口 COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症)   投与中止 意識消失(再投与なし)、誤嚥(再投与なし)  
シロドシン/ユリーフ 4 mg 不明   経口     不明    
ドキサゾシンメシル酸塩/ドキサゾシン 2 mg 不明   経口     不明    
グリクラジド 40 mg 不明   経口     不明    
ウルソデオキシコール酸 100 mg 不明   経口     不明    
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン 2.5 mg 不明   経口     不明    
酸化マグネシウム 330 mg 不明   経口     不明    
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン 5 mg 不明   経口     不明    
テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・カナグリフロジン水和物配合剤/カナリア     不明   経口     不明    
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物/メジコン 15 mg 不明   経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
意識消失(20220320)   誤嚥(20220320)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 子宮内膜癌   肝癌   骨盤転移   低血圧   喘息  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レンバチニブメシル酸塩/レンビマ 20 mg 20220207 20220220 経口 子宮内膜癌(子宮体癌)   投与中止    
10 mg 20220426   経口
14 mg     経口
10 mg     経口
14 mg     経口
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 20220207   静脈内点滴 子宮内膜癌(子宮体癌)   投与中止    
酸化マグネシウム/マグミット     20220215   不明 便秘(便秘)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害  
併用薬 アジルサルタン  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 試験 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 80kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 1.25 mg/kg 20220203 20220217 静脈内点滴(静脈内点滴) 移行上皮癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌)   投与中止 発熱性好中球減少症(再投与なし)  
酸化マグネシウム/マグミット 330 mg 20210212 20220215 経口(経口) 適応症不明の製品使用(既往歴・合併症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱性好中球減少症(20220220)  
併用薬 酪酸菌製剤  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セレコキシブ 200 mg     経口     不明    
プレガバリン/プレガバリンOD 150 mg     経口     不明    
バゼドキシフェン酢酸塩 20 mg     経口     不明    
スピロノラクトン 25 mg     経口     不明    
レバミピド 300 mg     経口     不明    
酸化マグネシウム 750 mg     経口     不明    
エルデカルシトール .75 ug     経口     不明    
トラマドール塩酸塩 20 mg     経口     不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 180 mg     経口     不明    
シンバスタチン 5 mg     経口     不明    
テルミサルタン 20 mg     経口     不明    
デュロキセチン塩酸塩/デュロキセチン 20 mg     経口     不明    
スボレキサント 15 mg     経口     不明    
ベタヒスチンメシル酸塩 18 mg     経口     不明    
フェブキソスタット 20 mg     経口     不明    
フロセミド 20 mg     経口     不明    
ボノプラザンフマル酸塩 20 mg     経口     不明    
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg     経口     不明    
芍薬甘草湯 2.5 g     経口     不明    
クエン酸マグネシウム 50 g     経口     不明    
ピコスルファートナトリウム水和物 10 mL     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
高カルシウム血症   高マグネシウム血症  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 便秘   機能性胃腸障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム 750 mg     経口 便秘(慢性便秘症)   不明    
エルデカルシトール 0.75 ug     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
クエン酸マグネシウム 50 g 2020   経口 腸前処置(注腸造影検査の前処置)   不明    
デュロキセチン塩酸塩 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害   高マグネシウム血症(2020)   高カルシウム血症(2020)  
併用薬 トラマドール塩酸塩   ロキソプロフェンナトリウム水和物   セレコキシブ   プレガバリン   シンバスタチン   テルミサルタン   スボレキサント   ベタヒスチンメシル酸塩   フェブキソスタット   バゼドキシフェン酢酸塩   フロセミド   スピロノラクトン   ボノプラザンフマル酸塩   レバミピド   クエン酸第一鉄ナトリウム   芍薬甘草湯   ピコスルファートナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セレコキシブ/セレコックス 200 mg     経口     不明    
プレガバリン/リリカ 150 mg     経口     不明    
バゼドキシフェン酢酸塩 20 mg     経口     不明    
スピロノラクトン 25 mg     経口     不明    
レバミピド 300 mg     経口     不明    
酸化マグネシウム 750 mg     経口     不明    
エルデカルシトール .75 ug     経口     不明    
トラマドール塩酸塩 20 mg     経口     不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 180 mg     経口     不明    
シンバスタチン 5 mg     経口     不明    
テルミサルタン 20 mg     経口     不明    
デュロキセチン塩酸塩/デュロキセチン 20 mg     経口     不明    
スボレキサント 15 mg     経口     不明    
ベタヒスチンメシル酸塩 18 mg     経口     不明    
フェブキソスタット 20 mg     経口     不明    
フロセミド 20 mg     経口     不明    
ボノプラザンフマル酸塩 20 mg     経口     不明    
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg     経口     不明    
芍薬甘草湯 2.5 g     経口     不明    
クエン酸マグネシウム 50 g     経口     不明    
ピコスルファートナトリウム水和物 10 mL     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
高カルシウム血症   高マグネシウム血症  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バゼドキシフェン酢酸塩/ビビアント 20 mg     経口     不明    
スピロノラクトン/アルダクトンA 25 mg     経口     不明    
レバミピド/レバミピド「VTRS」 300 mg     経口     不明    
セレコキシブ 200 mg     経口     不明    
プレガバリン 150 mg     経口     不明    
酸化マグネシウム 750 mg     経口     不明    
エルデカルシトール .75 ug     経口     不明    
トラマドール塩酸塩 20 mg     経口     不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 180 mg     経口     不明    
シンバスタチン 5 mg     経口     不明    
テルミサルタン 20 mg     経口     不明    
デュロキセチン塩酸塩/デュロキセチン 20 mg     経口     不明    
スボレキサント 15 mg     経口     不明    
ベタヒスチンメシル酸塩 18 mg     経口     不明    
フェブキソスタット 20 mg     経口     不明    
フロセミド 20 mg     経口     不明    
ボノプラザンフマル酸塩 20 mg     経口     不明    
クエン酸第一鉄ナトリウム 50 mg     経口     不明    
芍薬甘草湯 2.5 g     経口     不明    
クエン酸マグネシウム 50 g     経口     不明    
ピコスルファートナトリウム水和物 10 mL     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
高カルシウム血症   高マグネシウム血症  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 脳出血   大腸ポリープ   白内障   うつ病   高血圧   脂質異常症   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
高カルシウム血症(202004)   薬物相互作用(202004)   高マグネシウム血症(202004)  
併用薬 エルデカルシトール   トラマドール塩酸塩   ロキソプロフェンナトリウム水和物   セレコキシブ   プレガバリン   シンバスタチン   テルミサルタン   デュロキセチン塩酸塩   スボレキサント   ベタヒスチンメシル酸塩   フェブキソスタット   バゼドキシフェン酢酸塩   フロセミド   スピロノラクトン   ボノプラザンフマル酸塩   レバミピド   クエン酸第一鉄ナトリウム   芍薬甘草湯  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 2型糖尿病   脂質異常症   高血圧   狭心症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メトホルミン塩酸塩/メトホルミン塩酸塩:MT 1000 mg       2型糖尿病(2型糖尿病)   不明    
エンパグリフロジン 10 mg       2型糖尿病(2型糖尿病)        
アムロジピンベシル酸塩           高血圧(高血圧症)   不明    
ランソプラゾール                    
ロスバスタチンカルシウム                    
クロピドグレル硫酸塩           狭心症(狭心症(PCI後))        
酸化マグネシウム                    
副作用/有害事象
(発現日)
ケトアシドーシス  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 排便障害   膀胱障害   肛門直腸障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
センノシド         経口 排便障害(排便障害)   不明 コリン作動性症候群(不明)  
酸化マグネシウム         経口 排便障害(排便障害)   投与中止 コリン作動性症候群(不明)  
ピコスルファートナトリウム水和物/スナイリン         経口 排便障害(排便障害)   不明 コリン作動性症候群(不明)  
ジスチグミン臭化物/ウブレチド 2.5 mg     不明 膀胱障害(膀胱直腸障害)   不明    
5 mg     不明
副作用/有害事象
(発現日)
コリン作動性症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 排便障害   膀胱障害   肛門直腸障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ピコスルファートナトリウム水和物/スナイリン         経口 排便障害(排便障害)   不明 コリン作動性症候群(不明)  
センノシド         経口 排便障害(排便障害)   不明 コリン作動性症候群(不明)  
酸化マグネシウム         経口 排便障害(排便障害)   投与中止 コリン作動性症候群(不明)  
ジスチグミン臭化物/ウブレチド 2.5 mg     不明 膀胱障害(膀胱直腸障害)   不明    
5 mg     不明
副作用/有害事象
(発現日)
コリン作動性症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 2型糖尿病   脂質異常症   高血圧   狭心症   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
メトホルミン塩酸塩/メトグルコ 1000 mg 不明 不明 経口 2型糖尿病(2型糖尿病)   不明 ケトアシドーシス(再投与なし)  
アムロジピンベシル酸塩/アムロジン     不明 不明 経口 高血圧(高血圧症)   不明 ケトアシドーシス(再投与なし)  
エンパグリフロジン/ジャディアンス 10 mg 不明 不明 経口 2型糖尿病(2型糖尿病)   不明    
ランソプラゾール     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ロスバスタチンカルシウム     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
クロピドグレル硫酸塩     不明 不明 経口 狭心症(狭心症)   不明    
酸化マグネシウム     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ケトアシドーシス(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 140cm台 体重 20kg台 転帰 軽快
原疾患等 脳性麻痺  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム 0.7 g 20190822 20201226 経口 便秘(慢性便秘)   投与中止    
0.5 g 20181017 20190821 経口
アルファカルシドール/アルファロール 1.0 ug 不明 20201226 経口 骨粗鬆症(骨粗鬆症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
高カルシウム血症(20201225)   急性腎障害(20201225)   ミルク・アルカリ症候群(不明)  
併用薬 ピコスルファートナトリウム水和物   ラコサミド   ジアゼパム   チザニジン塩酸塩  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 COVID−19   膵癌   胆管炎   慢性閉塞性肺疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
モルヌピラビル/ラゲブリオ 800 mg 20220208 20220208 経口 COVID−19治療(COVID−19治療)   非該当 膵癌(再投与なし)、COVID−19(再投与なし) C
ウルソデオキシコール酸     不明   不明     非該当   C
酸化マグネシウム     不明   不明     非該当   C
メトクロプラミド     不明   不明     非該当   C
フドステイン/クリアナール     不明   不明     非該当   C
セルニチンポーレンエキス/セルニルトン     不明   不明     非該当   C
アモキシシリン水和物/サワシリン     不明   不明     非該当   C
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム/オーグメンチン     不明   不明     非該当   C
耐性乳酸菌配合剤(1)/レベニン     不明   不明     非該当   C
アセトアミノフェン     不明   不明     非該当   C
乳酸リンゲル液/ソリタ     不明   不明     非該当   C
ベタヒスチンメシル酸塩/メリスロン     不明   不明     非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
膵癌(20220209)   COVID−19(20220209)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 130cm台 体重 20kg台 転帰 不明
原疾患等 パーキンソン病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ドネペジル塩酸塩 5 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 脱水(再投与なし)、高ナトリウム血症(再投与なし)、嚥下障害(再投与なし)、微細運動機能障害(再投与なし)、精神症状(再投与なし)  
ゾニサミド/トレリーフ 50 mg 不明 不明 経口 パーキンソン病(パーキンソン病の嚥下障害)、嚥下障害(パーキンソン病の嚥下障害)   非該当 脱水(再投与なし)、高ナトリウム血症(再投与なし)、嚥下障害(再投与なし)、微細運動機能障害(再投与なし)、精神症状(再投与なし)  
イストラデフィリン/ノウリアスト 40 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
20 mg 不明 不明 経口
レボドパ・カルビドパ水和物 500 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
アマンタジン塩酸塩 50 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
アンブロキソール塩酸塩     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
L−カルボシステイン     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ランソプラゾール     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
酸化マグネシウム     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ラメルテオン     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
脱水(不明)   高ナトリウム血症(不明)   嚥下障害(不明)   微細運動機能障害(不明)   精神症状(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム         経口     投与中止    
311         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
ミルク・アルカリ症候群   高マグネシウム血症  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 肺腺癌   糖尿病   卵巣胚細胞奇形腫   尿路閉塞   高脂血症   肝機能異常   貧血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アファチニブマレイン酸塩/ジオトリフ 20 mg 20211119   経口 肺腺癌(肺腺癌)   投与量変更せず    
カルボプラチン 461 mL 20211119 20220202 静脈内点滴 肺腺癌(肺腺癌)   投与中止    
ペメトレキセドナトリウム水和物/アリムタ 814 mL 20211119   静脈内点滴 肺腺癌(肺腺癌)   非該当    
ペメトレキセドナトリウムヘミペンタ水和物/ペメトレキセド         不明 肺腺癌(肺腺癌)   投与量変更せず    
    20220629   不明
酸化マグネシウム/マグミット     20220202 20220207 経口 便秘(便秘症のため)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
食欲減退(20220204)   腎盂腎炎(20220611)  
併用薬 グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL−メチオニン配合剤   ウルソデオキシコール酸   レチノール・カルシフェロール配合剤   シタグリプチンリン酸塩水和物   ピタバスタチンカルシウム   インスリン アスパルト(遺伝子組換え)   酪酸菌製剤   クエン酸第一鉄ナトリウム  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 前立腺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アパルタミド/アーリーダ     20200812 20210202 経口 前立腺癌(ハイリスク前立腺癌)   投与中止    
沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム/デノタス         経口     不明    
酸化マグネシウム         不明     不明    
オロパタジン塩酸塩         不明     不明    
デガレリクス酢酸塩/ゴナックス         皮下     不明    
デノスマブ(遺伝子組換え)/ランマーク         皮下     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20201216)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 試験 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)/パドセブ 60 mg 20211215 20211222 静脈内点滴(静脈内点滴) 膀胱癌(がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌(膀胱癌))   投与中止 下痢(再投与なし)  
60 mg 20220104 20220104 静脈内点滴(静脈内点滴)
60 mg 20220118 20220118 静脈内点滴(静脈内点滴)
リナクロチド/リンゼス 0.25 mg 20211124 20220111 経口(経口) 便秘(便秘症)   投与中止    
酸化マグネシウム/マグミット 660 mg 20200212 20220111 経口(経口) 便秘(便秘症)   不明    
大建中湯 2.5 g 20200320 20220111 経口(経口) 便秘(便秘症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢(20220108)  
併用薬 ランソプラゾール   アセトアミノフェン   デキサメタゾン   酪酸菌製剤   トラマドール塩酸塩  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 その他 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム/マグミット 330 mg 201910 20211129 経口(経口) 便秘(便秘症)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
高マグネシウム血症(20211125)  
併用薬 リスペリドン  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 非ホジキンリンパ腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
リツキシマブ(遺伝子組換え)[後続1]/リツキシマブBS[後続1] 600 mg 20210907 20220104 静脈内点滴 非ホジキンリンパ腫(非ホジキンリンパ腫)   投与中止    
ラベプラゾールナトリウム/ラベプラゾールNa     20210906 不明 経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
レバミピド     20210906 不明 経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
耐性乳酸菌製剤(3)/ビオフェルミンR     20210906 不明 経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
酸化マグネシウム/マグミット     20210906 不明 経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/ダイフェン     20210906 不明 経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
葉酸/フォリアミン     20210906 不明 経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物/フォシーガ     20211009 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
ベンダムスチン塩酸塩/トレアキシン 140 mg 不明 20220104 静脈内点滴 非ホジキンリンパ腫(非ホジキンリンパ腫)        
グラニセトロン塩酸塩/グラニセトロン     不明   静脈内点滴 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
クロルフェニラミンマレイン酸塩/ポララミン     不明   静脈内点滴 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
ファモチジン     不明   静脈内点滴 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム/デキサート     不明   静脈内点滴 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
フロセミド     不明 不明 静脈内点滴 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
アロプリノール     不明   静脈内点滴 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
副作用/有害事象
(発現日)
白質脳症(20220104)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 慢性腎臓病   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム/マグミット 990 mg   20210204 経口 便秘(便秘症)   投与中止 高マグネシウム血症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
高マグネシウム血症(20210202)  
併用薬 トコフェロールニコチン酸エステル   メコバラミン   ピルシカイニド塩酸塩水和物   オキシブチニン塩酸塩   テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物   ニフェジピン   フロセミド   オルメサルタン メドキソミル   パンテチン   エルデカルシトール  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 再発非小細胞肺癌   慢性閉塞性肺疾患   メニエール病   B型肝炎ウイルス検査陽性   中枢神経系転移   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ 360 mg 20210527 20210819 静脈内点滴 再発非小細胞肺癌(切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する併用療法)   投与中止 肝機能異常(再投与なし)、甲状腺機能亢進症(再投与なし)、甲状腺機能低下症(再投与なし)  
      20220914 静脈内点滴
酸化マグネシウム     20210406 20210531 経口 排便管理(排便コントロール)   非該当    
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ 42 mg 20210527 20210819 静脈内点滴 再発非小細胞肺癌(切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する併用療法)   投与中止    
      20220824 静脈内点滴
カルボプラチン/パラプラチン 500 mg 20210527 20210617 静脈内点滴 再発非小細胞肺癌(切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する併用療法)   非該当    
ペメトレキセドナトリウム水和物 650 mg 20210527 20210617 静脈内点滴 再発非小細胞肺癌(切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する併用療法)   非該当    
イソソルビド/イソバイド 40 mL   2021 経口 メニエール病(メニエール病)   非該当    
    20220914 202209 経口
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20221005)   甲状腺機能亢進症(20210915)   甲状腺機能低下症(20211208)  
併用薬 レチノール・カルシフェロール配合剤   ドンペリドン   ベタヒスチンメシル酸塩   レベチラセタム   レバミピド   メコバラミン   アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物   エチゾラム   ロキソプロフェンナトリウム水和物   ジフェンヒドラミン塩酸塩・ジプロフィリン   エペリゾン塩酸塩   ロラタジン  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 便秘   膀胱癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム/重質酸化マグネシウム         経口 便秘(便秘)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
高マグネシウム血症  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム 330 mg   20200529 経口 便秘   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
高マグネシウム血症   徐脈  
併用薬 炭酸リチウム   フロセミド   アゾセミド   レボチロキシンナトリウム水和物   オランザピン  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 遠隔転移を伴う膵癌   高血圧   糖尿病   脂質異常症   便秘   味覚障害   造影剤アレルギー   しゃっくり   良性前立腺肥大症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
イリノテカン塩酸塩水和物/オニバイド 60 mg/m2 20210603 20210603 静脈内(明記されていない場合) 遠隔転移を伴う膵癌(遠隔転移を伴う膵癌)   投与量変更せず 下痢(再投与なし)、腸炎(再投与なし)  
60 mg/m2 20210621 2021 静脈内(明記されていない場合)
60 mg/m2 20210830   静脈内(明記されていない場合)
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤/エスワンタイホウOD 40 mg 20210603   経口 遠隔転移を伴う膵癌(遠隔転移を伴う膵癌)   投与量変更せず    
酸化マグネシウム 660 mg 20210611 2021 経口 便秘(便秘)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢(20210911)   腸炎(20210911)  
併用薬 オルメサルタン メドキソミル   ビルダグリプチン   メトホルミン塩酸塩   クロルプロマジン塩酸塩   シロドシン   エゼチミブ  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 パーキンソン病   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ラサギリンメシル酸塩/アジレクト .5 mg     経口 パーキンソン病(パーキンソン病)   不明 発熱(再投与なし)  
レボドパ・カルビドパ水和物/ドパコール 300 mg     経口 パーキンソン病(パーキンソン病)   不明    
塩化ナトリウム         経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
酸化マグネシウム/マグミット         経口 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
オルメサルタン メドキソミル/オルメテックOD         経口 高血圧(高血圧)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱(20210427)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 高血圧   慢性腎臓病   背部痛   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン 10 mg     経口     不明    
酸化マグネシウム 250 mg     経口     不明    
エルデカルシトール 0.75 ug     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
意識変容状態  
併用薬 ニフェジピン   アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 高血圧   慢性腎臓病   胃食道逆流性疾患   便秘   背部痛   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン 10 mg     経口     不明    
エルデカルシトール 0.75 ug     経口     不明    
酸化マグネシウム 250 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
意識変容状態   高カルシウム血症   高マグネシウム血症  
併用薬 ニフェジピン   アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 アルツハイマー型認知症   脊椎圧迫骨折  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム/重質酸化マグネシウム         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
高マグネシウム血症  
併用薬 H2ブロッカー   鎮痛剤  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 高血圧   慢性腎臓病   背部痛   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン 10 mg     経口 不明   不明    
エルデカルシトール 0.75 ug     経口 骨粗鬆症(骨粗鬆症)   不明    
酸化マグネシウム 250 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
意識変容状態  
併用薬 ニフェジピン   アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム/重質酸化マグネシウム         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
徐脈  
併用薬 カルベジロール  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 回復
原疾患等 直腸癌   肺転移   リンパ節転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンコラフェニブ/ビラフトビ 300 mg 20210216 20210705 経口 直腸癌(がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌)   投与量変更せず 網膜下液(再投与なし)  
300 mg 20210810   経口
ビニメチニブ/メクトビ 90 mg 20210216 20210705 経口 直腸癌(がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌)   投与量変更せず 網膜下液(再投与なし)  
90 mg 20210810   経口
セツキシマブ(遺伝子組換え) 400 mg/m2 20210216 20210216 不明 直腸癌(がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌)   不明    
250 mg/m2 20210222   不明
酸化マグネシウム         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
網膜下液(20210217)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム 1320 mg     経口     不明    
炭酸リチウム 600 mg     経口          
副作用/有害事象
(発現日)
高マグネシウム血症  
併用薬 カルバマゼピン   ラクトミン   フルニトラゼパム   クロナゼパム   ミルタザピン   ブレクスピプラゾール   アムロジピンベシル酸塩   メトホルミン塩酸塩   ミラベグロン   シタグリプチンリン酸塩水和物   ビソプロロールフマル酸塩   テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド配合剤   レトロゾール  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 慢性腎臓病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルベジロール         経口     投与中止    
酸化マグネシウム         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
徐脈性不整脈  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エスゾピクロン/ルネスタ         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ブロナンセリン/ロナセン 24 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
UNKNOWNDRUG         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ルビプロストン/アミティーザ         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
UNKNOWNDRUG         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
球形吸着炭/クレメジン         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
酸化マグネシウム/マグミット         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
センノシド/センノサイド         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
振戦  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 末期腎疾患   片麻痺  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
カルベジロール         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
高マグネシウム血症   徐脈  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 小細胞肺癌   脂質異常症   2型糖尿病   直腸S状結腸癌   心房細動   慢性閉塞性肺疾患   不眠症   食欲減退   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デュルバルマブ(遺伝子組換え)/イミフィンジ 1500 mg 20210712 20210712 静脈内点滴 小細胞肺癌(小細胞肺癌)   投与中止    
デュルバルマブ(遺伝子組換え)/イミフィンジ 1500 mg 20210812 20211020 静脈内点滴 小細胞肺癌(小細胞肺癌)   投与中止    
デュルバルマブ(遺伝子組換え)/イミフィンジ 1500 mg 202111 202111 静脈内点滴 小細胞肺癌(小細胞肺癌)   投与中止    
ロラゼパム 0.5 mg 20210628   経口 不眠症(不眠症)   投与量変更せず    
デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物/メジコン 30 mg 20210628   経口 不眠症(不眠症)   投与量変更せず    
カルボプラチン 380 mg 20210712 20210712 不明 小細胞肺癌(小細胞肺癌)   投与中止    
エトポシド 130 mg 20210712 20210714 不明 小細胞肺癌(小細胞肺癌)   投与中止    
メトクロプラミド/プリンペラン 5 mg 20210712 20210718 経口 食欲減退(食欲低下)   投与中止    
モサプリドクエン酸塩水和物 5 mg 20210712 20210718 経口 食欲減退(食欲低下)   投与中止    
酸化マグネシウム 250 mg 20210712   経口 便秘(便秘症)   投与量変更せず    
ヒドロモルフォン塩酸塩/ナルサス 4 mg 20210712 20210810 経口 小細胞肺癌(小細胞肺癌)   投与中止    
デキサメタゾン/デカドロン 8 mg 20210715 20210716 経口 食欲減退(食欲低下)   投与中止    
ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)/ジーラスタ 3.6 mg 20210716 20210716 皮下 予防(一次予防)   投与中止    
カルボプラチン 230 mg 20210901 20211020 不明 小細胞肺癌(小細胞肺癌)   投与中止    
エトポシド 120 mg 20210901 20211021 不明 小細胞肺癌(小細胞肺癌)   投与中止    
ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)/ジーラスタ     20210903   不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱性好中球減少症(20210720)   白血球数減少(20210720)   血小板数減少(20210722)   単球数減少(20210720)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム           便秘(便秘)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
発疹(20210707)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 慢性心不全   慢性腎臓病   脳梗塞   高血圧   高脂血症   骨粗鬆症   便秘   胃食道逆流性疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
高マグネシウム血症  
併用薬 カルベジロール  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルベジロール         経口     投与中止    
酸化マグネシウム         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
徐脈  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 意識変容状態  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム/重質酸化マグネシウム         経口     投与中止    
カルベジロール         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
高マグネシウム血症   徐脈  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ブロナンセリン/ロナセン 24 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 振戦(再投与なし)  
エスゾピクロン/ルネスタ     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 振戦(再投与なし)  
フロセミド     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ルビプロストン/アミティーザ     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
イソソルビド     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
球形吸着炭/クレメジン     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
酸化マグネシウム/マグミット     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
センノシド     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
振戦(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 慢性腎臓病   高マグネシウム血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルベジロール/アーチスト         経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   投与中止 意識変容状態(再投与なし)、徐脈(再投与なし)  
酸化マグネシウム         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
意識変容状態   徐脈  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 20kg台 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セレコキシブ 400 mg 20180614 20180618 経口 背部痛(Low back pain)   投与中止    
酸化マグネシウム 750 mg   20180618 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
意識レベルの低下  
併用薬 ボノプラザンフマル酸塩   セファゾリンナトリウム  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エトポシド/ベプシド 110 mg 20210129 20210131 静脈内点滴 小細胞肺癌(小細胞肺癌)   投与中止    
82 mg   20210226 静脈内点滴
100 mg   20210319 静脈内点滴
セレコキシブ/セレコックス 200 mg 20210126   経口 癌疼痛(癌疼痛)        
デキサメタゾン/デカドロン 4 mg 20210126 20210210 経口 悪液質(悪液質)        
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤/トラムセット     20210127   経口 癌疼痛(癌疼痛)        
カルボプラチン 442 mg 20210129 20210129 静脈内点滴 小細胞肺癌(小細胞肺癌)        
438 mg 20210224 20210224 静脈内点滴
450 mg 20210317 20210317 静脈内点滴
デュルバルマブ(遺伝子組換え)/イミフィンジ 1500 mg 20210129 20210129 静脈内点滴 小細胞肺癌(小細胞肺癌)        
1500 mg 20210224 20210317 静脈内点滴
1500 mg 20210422   静脈内点滴
フロセミド 20 mg 20210202   経口 心不全(心不全)        
酸化マグネシウム/マグミット 330 mg 20210202   経口 便秘(便秘)        
モルヒネ硫酸塩水和物/MSコンチン 40 mg 20210203   経口 癌疼痛(癌疼痛)        
ランソプラゾール 15 mg     経口 予防(予防)        
副作用/有害事象
(発現日)
発熱性好中球減少症(20210208)   腫瘍崩壊症候群(2021)   骨髄抑制(20210208)   ブドウ球菌感染(20210208)   敗血症   癌疼痛  
併用薬 LUBIPROSTONE   AMLODIPINE   DENOSUMAB   CALCIUM CARBONATE, COLECALCIFEROL, MAGNESIUM CARBONATE   GLIMEPIRIDE   SITAGLIPTIN PHOSPHATE   MIGLITOL   ROSUVASTATIN   SILODOSIN   NALDEMEDINE TOSILATE   TRICHLORMETHIAZIDE   TRAMADOL HYDROCHLORIDE   VOGLIBOSE  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム/マグミット 2000 mg     経口(経口)     不明    
ピコスルファートナトリウム水和物 20 mL     経口(経口)     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
高マグネシウム血症  
併用薬 バルサルタン   アムロジピンベシル酸塩   プラバスタチンナトリウム   ランソプラゾール  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 心房細動   脳梗塞  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩/プラザキサ 220 mg   202107 経口 心房細動(心房細動)   投与中止    
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
アロプリノール         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ポラプレジンク/プロマック         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
酸化マグネシウム/マグミット         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
オランザピン         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ピコスルファートナトリウム水和物/ピコスルファートNa         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
胃瘻造設術  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 膵癌   リンパ節転移   肺転移   肝転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ナルデメジントシル酸塩/スインプロイク         経口     不明    
イリノテカン塩酸塩水和物/オニバイド 63 mg/m2 20210610 20210610 不明 膵癌(切除不能な膵頭部癌)   投与中止 肺動脈血栓症(再投与なし)  
63 mg/m2 20210624 20210624 不明
63 mg/m2 20210708 20210708 不明
ルビプロストン         経口     不明    
酸化マグネシウム         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肺動脈血栓症(20210614)  
併用薬 レボホリナートカルシウム   フルオロウラシル   ブチルスコポラミン臭化物   デキサメタゾン   パロノセトロン塩酸塩  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 高血圧   脳梗塞   心筋梗塞   便秘   入院   慢性心不全   僧帽弁閉鎖不全症   腎機能障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム     20210531 20210618 不明 便秘(便秘)   投与中止 房室ブロック(不明)、心筋炎(不明)、徐脈(不明)  
コロナウイルス(SARS−CoV−2)RNAワクチン/コミナティ(1価:起源株)     20210617 20210617 筋肉内 予防(予防)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
房室ブロック(20210618)   心筋炎(20210618)   徐脈(20210618)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
高マグネシウム血症  
併用薬 ビタミンD  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 てんかん  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プロペリシアジン/ニューレプチル 10 mg     経口     不明    
ビペリデン塩酸塩 1 mg     経口     不明    
酸化マグネシウム 0.67 g     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
各種物質毒性(201911)   意識変容状態(201911)  
併用薬 フェニトイン   クロナゼパム   ハロペリドール  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 慢性腎臓病   高血圧   腎の動脈硬化症   便秘   知覚過敏  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
酸化マグネシウム 660 mg     不明 便秘(便秘)   投与中止 固定姿勢保持困難(不明)、高マグネシウム血症(不明)、構語障害(不明)、意識レベルの低下(不明)  
副作用/有害事象
(発現日)
固定姿勢保持困難   高マグネシウム血症   構語障害   意識レベルの低下  
併用薬 ポリスチレンスルホン酸カルシウム   アゾセミド   ベニジピン塩酸塩   テルミサルタン   ドキサゾシンメシル酸塩   フェブキソスタット   ジオクチルソジウムスルホサクシネート   センノシド  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 180cm台 体重 50kg台 転帰 未回復
原疾患等 脳梗塞   正常圧水頭症   嚥下障害   認知症   糖尿病   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
経腸成分栄養剤(9−2)/ラコールNF 1200 mL 20210424 20210428 その他(その他:胃瘻) 嚥下障害(嚥下障害)   投与中止 下痢(有)  
600 mL 20210517 20210522 その他(その他:胃瘻)
経腸成分栄養剤(9−2)/ラコールNF 1200 g 20210604   その他(その他:胃瘻) 嚥下障害(嚥下障害)   投与量変更せず    
酸化マグネシウム 660 mg   20210424 その他(その他:胃瘻) 便秘(便秘症)   投与中止    
抑肝散 7.5 g     その他(その他:胃瘻)     不明    
セファゾリンナトリウム 2 g 20210407 20210414 静脈内(明記されていない場合)(静脈内) 感染予防(感染予防)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢(20210420)   低カリウム血症(20210420)  
併用薬 アマンタジン塩酸塩   シロスタゾール   イミダプリル塩酸塩   メマンチン塩酸塩   モサプリドクエン酸塩水和物   オメプラゾールナトリウム   酪酸菌製剤   レボフロキサシン水和物   L−アスパラギン酸カリウム   天然ケイ酸アルミニウム   タンニン酸アルブミン  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 耳鳴   感音性難聴   不整脈   不眠症   慢性胃炎   胃食道逆流性疾患   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
香蘇散/ツムラ香蘇散エキス顆粒(医療用) 5 g 20180405 20210530 経口 耳鳴(耳鳴)   投与中止    
六君子湯/ツムラ六君子湯エキス顆粒(医療用) 7.5 g 201004 20210606 経口 慢性胃炎(慢性胃炎)   投与中止    
ジアゼパム/セルシン 2 mg 200904 20210606 経口 不整脈(不整脈)   投与中止    
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 20 mg 201004 20210606 経口 胃食道逆流性疾患(逆流性食道炎)   投与中止    
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物・L−グルタミン/マーズレンS 2.0001 g 201004 20210606 経口 慢性胃炎(慢性胃炎)   投与中止    
モサプリドクエン酸塩水和物/ガスモチン 15 mg 201004 20210606 経口 慢性胃炎(慢性胃炎)   投与中止    
スクラルファート水和物/アルサルミン 2.0001 g 201004 20210606 経口 慢性胃炎(慢性胃炎)   投与中止    
酸化マグネシウム 0.42 g 201004 20210606 経口 便秘(便秘症)   投与中止    
シルニジピン 10 mg 201710 20210606 経口 高血圧(高血圧)   投与中止    
テルミサルタン/ミカルディス 40 mg 201710 20210606 経口 高血圧(高血圧)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
器質化肺炎(20210607)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 90歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ルビプロストン/アミティーザ 24 ug     経口 適応症不明の製品使用   投与量変更せず    
酸化マグネシウム/マグミット         経口 適応症不明の製品使用   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
ショック  
併用薬    

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