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    令和 6年 4月11日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： (1)薬用　アクネＶＣローションＩ
　　　　　　 (2)薬用　アクネＶＣクリームジェルＩ
　　　　　　 (3)ミネラルＵＶホワイトセラム
　　　　　　 (4)薬用　ホワイトニングクリアセラム

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）商品名：バランシングライントラベルセットIIに装てんされた
　　　販売名：薬用　アクネＶＣローションＩ（３０ｍｌ）と
　　　販売名：薬用　アクネＶＣクリームジェルＩ（１０ｇ）の以下のものが回収対象である。

　　　バランシングライントラベルセットII　セットロット：ＴＧＪ１・ＴＧＫ１・ＷＧＪ１
　　　装てんされた薬用　アクネＶＣローションＩ　対象ロット：ＴＥＣ１・ＲＥＨ１
　　　装てんされた薬用　アクネＶＣクリームジェルＩ　対象ロット：ＴＥＣ１・ＲＥＨ１
　　　出荷日：２０２３年７月１日〜２０２４年２月１５日
　　　総数：４３２７セット

（２）商品名：１５ｔｈアニバーサリー薬用ホワイトニングクリアセラムキットに装てんされた
　　　販売名：ミネラルＵＶホワイトセラム（５ｇ）と
　　　販売名：薬用　ホワイトニングクリアセラム（５０ｍｌ）の以下のものが回収対象である。

　　　１５ｔｈアニバーサリー薬用ホワイトニングクリアセラムキット　セットロット：ＴＧＣ１
　　　装てんされたミネラルＵＶホワイトセラム　対象ロット：ＲＡＭ１
　　　装てんされた薬用　ホワイトニングクリアセラム　対象ロット：ＴＥＡ２・ＴＥＡ３
　　　出荷日：２０２２年３月２３日〜２０２４年１月３０日
　　　総数：１９７８２セット

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： メディコスプロダクツ株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市北区西天満４‐１４‐３
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27D0X00174

  4. 回収理由

    5. 医薬部外品製造業許可のないところで最終の包装工程を実施していたことが判明したため、自主回収いたしま
す。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 最終の包装工程のみが医薬部外品製造業許可のないところで行われており、製品の品質等に問題はなく、
本製品の使用により健康被害の発生はないと考えております。
また、現在までに本件に起因する健康被害の報告はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和6年4月11日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 薬用　アクネＶＣローションＩ・薬用　アクネＶＣクリームジェルＩ
　肌あれ。あれ性。
　あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。
　日やけによるしみ・そばかすを防ぐ。

薬用　ホワイトニングクリアセラム・ミネラルＵＶホワイトセラム
　肌あれ。あれ性。
　メラニンの生成を抑え、しみ、そばかすを防ぐ。

  8. その他

    9. 発売元は弊社で把握しております。発売元に回収の旨を伝え、速やかに自主回収を実施致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： メディコスプロダクツ株式会社
　　　　　 品質保証責任者
　　　　　 北原　功太郎
電話番号： 06-7176-5798
FAX番号 ： 06-7176-5799