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    令和 6年 4月 5日作成
    令和 6年 4月 9日訂正(*)
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスIII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  : 薬用 リンクルセラム
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 商品名:バイタライジングライン トラベルセットIIIに装てんされた販売名:薬用 リンクルセラム(0.5gパウ
    チサンプル)の以下のものが回収対象である。
    
    
    バイタライジングライン トラベルセットIII セットロット:TGH1
     装てんされた薬用 リンクルセラム 対象ロット:TME1 数量: 972個
     出荷時期:2022年9月14日〜2022年11月18日
    
    バイタライジングライン トラベルセットIII セットロット:TGJ1
     装てんされた薬用 リンクルセラム 対象ロット:TME1 数量:7,980個
     出荷時期:2022年11月18日〜2023年2月22日
    
    バイタライジングライン トラベルセットIII セットロット:TGK1
     装てんされた薬用 リンクルセラム 対象ロット:TMH1 数量:8,985個
     出荷時期:2023年2月16日〜2023年10月20日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社 ビーエス・ラボ
    製造販売業者の所在地: 三重県伊勢市黒瀬町1425
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 24D0X10005
    
    
  7. 回収理由

  8. 医薬部外品製造業許可のないところでセット組み包装されていたことが判明したため、自主回収いたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. セット組み包装で衛生面において問題はなく、製品の品質及び安全性に問題がなく健康被害が発生する恐れはな
    いと考えております。現在までに健康被害が発生したという報告はございません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和6年4月9日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 肌あれ。あれ性。
    油性肌。
    メラニンの生成を抑え、しみ、そばかすを防ぐ。
    シワを改善する。
    肌をひきしめる。肌を清浄にする。肌を整える。
    皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。
    皮膚を保護する。皮膚の乾燥を防ぐ。
    
    
  15. その他

  16. 文書により通知し、対象ロットを速やかに回収いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 株式会社エトヴォス
    連絡先 : 大阪府大阪市淀川区西中島6-1-19
    電話番号: 06-7176-5798(*)
    FAX番号 : 06-7176-5799(*)
    電話番号及びFAX番号の訂正