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令和 06年 04月 03日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: 二酸化炭素 販売名 : 日本薬局方二酸化炭素
対象ロット、数量及び出荷時期
容器記号番号: 2PEI-66803、2PEI-96936、2PEI-96937、3PEI-19293、3PEI-22130、7X-29998、PEI-11974、PIEA-08743、 PIEA-20388、1H-70605、1PEI-1861、1PEI-55168、1PEI-55171、2H-18730、2H-18731、2PEI-96928、 3PEI-41728、3PEI-4775、5X-93804、6X-73755、7X-11866、KH-42625、KH-60944、KH-60945、KW-97792、 PEI-18954、PEI-18955、PEI-18957、PEI-34877、PEI-78142、PEI-94734、PIEA-08741、X-70292、YEI-07216、 1MK-64544、CX-59577、CX-59595、MK-27430、1H-38216、1PEI-32233、2PEI-96929、PEI-11973、 PIEA-19397、PIEA-52920、PIEA-52921、PIEA-52923、1BIS-40009、ZIS-03550、ZIS-03820、 YEI-07217、1PEI-32230、PIEA-34656、1PEI-32231、3PEI-36675、3PEI-41726、LA-50984、PEI-11976、 PIEA-34659、2PEI-96934、3PEI-41727、FX-42958、LA-84210、PEI-34878、PEI-34879、YEI-07214、 YEI-07215、1H-19613、1H-19628、1PEI-32229、2PEI-58897、2PEI-58898、3PEI-19292、3PEI-19294、 3PEI-19296、3PEI-19297、3PEI-34059、3PEI-34060、3PEI-41725、3PEI-41729、KHA-45839、KW-97714、 LA-65634、PEI-11975、PEI-11977、PEI-34875、PEI-34876、PEI-61131、PEI-64898、PEI-64900、PEI-64901、 PEI-64902、PIEA-08739、PIEA-08740、PIEA-08742、PIEA-34655、PIEA-34658、YEI-07218、1H-16927、 2PEI-59070、2PEI-59071、2PEI-59072、3PEI-11968、3PEI-11969、3PEI-44543、3PEI-44545、3PEI-44546、 3PEI-4594、3PEI-4595、FX-72095、PEI-1786、PIEA-07855 数量:111本 出荷期間:2008年12月22日〜2024年4月2日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 舞鶴大同ガス株式会社 製造販売業者の所在地: 京都府舞鶴市字清道小字瀬谷74番地の3 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 26A2X00019
回収理由
弊社が製造販売しています日本薬局方二酸化炭素につきまして、平成17年の薬事法改正に伴い、2009年4 月29日の医薬品製造販売業更新日までに医薬品製造販売届を独立行政法人医薬品医療機器総合機構に提出すべ きでしたが、当該製品における医薬品製造販売届出を行っていないことが判明しました。 当該届出を実施すべき期間以降に製造販売した市場に残っている製品について自主回収を行います。
危惧される具体的な健康被害
今回の回収原因は、医薬品製造販売届の提出不備に基づくため、健康被害に影響を及ぼす可能性はないと考えま す。なお、現在まで本品による健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和06年04月02日
効能・効果又は用途等
(1)酸素吸入時の呼吸中枢の刺激 (2)高山病における呼吸困難、麻酔時における覚醒と手術後の肺拡張不全の予防 (3)一酸化炭素、モルヒネ、シアン化合物などの中毒時における呼吸中枢の興奮性低下 (4)炭酸水の水浴による脈拍及び拡張期血圧の減少、静脈血の心臓還流の改善と拍出量の増加、 皮膚の充血、呼吸量の増加 (5)ドライアイスでの狼瘡、色素斑などの皮膚疾患の腐食剤としての使用 (6)腹腔鏡下外科手術に必要な視野及び術野の確保 (7)X線コンピュータ断層撮影に必要な腸管の拡張
その他
担当者及び連絡先
担当者 : 木下 健司 連絡先 : 舞鶴大同ガス株式会社 ガス製造グループ 電話番号: 0773‐75‐1685