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    令和 5年11月21日作成
令和 5年12月13日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： 救心

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象包装　：60粒
対象ロット：P038
出荷数量　：35,300個
出荷時期　：2023年10月26日〜2023年11月8日(*)

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 救心製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都杉並区和田１‐２１‐７
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00038
製造業者の名称　　：救心製薬株式会社　山梨工場
製造業者の所在地　：山梨県韮崎市上ノ山３１８０
許可の種類　　　　：医薬品　一般
製造業許可番号　　：19AZ200004

  4. 回収理由

    5. 販売店に出荷した当該製品のうち、個装箱に製造番号及び使用期限の表示のない製品が発見されましたので、個
装箱への製造番号及び使用期限の表示の有無に拘わらず、当該ロットの製品を自主回収することと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該品は表示の不備によるもので、製品の品質、有効性、安全性に問題はなく、本件に起因する健康被害が発生
する可能性はありません。なお、個装箱の中の瓶包装用ＰＴＰには製造番号および使用期限、瓶ラベルには製造
番号がそれぞれ記載されており、消費者が使用期限を確認することは可能です。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和5年11月21日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. どうき、息切れ、気つけ

  8. その他

    9. 当該製品の納入先は特定できておりますので、文書にて納入先に回収する旨を連絡した上で、自主回収致しま
す。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 救心製薬株式会社　お客様相談室
連絡先　： 東京都杉並区和田１‐２１‐７
電話番号： 0120-901-935
FAX番号 ： 03-5385-3219
受付時間： 9:00〜17:00（土、日、祝日を除く）