令和 5年10月25日作成
令和 5年11月 2日訂正(*)

一般的名称： 再使用可能な能動型機器接続体温計プローブ
販売名　　： サーミスタ温度プローブ(*)

対象ロット番号：23403
数量：　1500袋
出荷時期：令和5年5月11日〜6月16日
回収対象は、サーミスタ温度プローブ(ゴムカバー(体腔挿入型温度計プローブ用))になります。(*)

製造販売業者の名称　： 日機装サーモ株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都武蔵野市境２丁目４番２４号
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B2X00125

対象製品の法定表示ラベルにおいて、ロット番号に誤りのあるものが混入していることが判明したため、当該ロ
ットの回収を実施いたします。
　(誤)24403
　(正)23403

法定表示ラベルに表示されたロット番号の誤記のみが問題であり、製品の品質、有効性及び安全性への影響は無
く、本件に起因する健康被害が発生する可能性は考えられません。
なお、現在までに本事象に係る健康被害の報告は受けておりません。

令和5年10月25日

本品はサーミスタ温度プローブ専用のラテックス製ゴムカバーで、体腔内部の温度を測定するとき、プローブ先
端感温部に被せることにより体腔挿入時の汚染等を防止し、医療従事者および患者を交差感染から守ることがで
きます。

対象製品の出荷先は全て把握していますので、回収する旨を通知の上、速やかに回収いたします。

担当者　： 品質保証部　三宅　康久
連絡先　： 日機装サーモ株式会社
　　　　　 東京都武蔵野市境２丁目４番２４号
電話番号： 0422-37-9811
FAX番号 ： 0422-37-9820