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    令和 5年 4月27日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスIII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  : 消毒用ジェルN
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象製品:アルボナースジェル (500mL)
    出荷時期:令和5年3月1日〜令和5年4月20日
    対象ロット、出荷数量
    024301   4240本
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社アルボース
    製造販売業者の所在地: 大阪府大阪市中央区備後町二丁目4番9号
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 27D0X00002
    
    
  7. 回収理由

  8. 容器に表示しているロット番号及び使用期限の誤り。
    個装箱の表示(ロット番号「024301」、使用期限「2026.01」)が正しく、容器の表示(ロット番号
    「118802」、使用期限「2021.04」)が誤りであるため、自主回収を行う。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. ロット番号及び使用期限の表示の誤りであり、製品の品質及び安全性には問題はなく、本来の使用目的での使用
    の範囲内であれば健康被害が発生する原因となることはありません。
    また、現在までのところ健康被害の発生の報告はございません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和5年4月27日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 手指・皮膚の洗浄・消毒
    
    
  15. その他

  16. 対象の出荷先に対して回収を文書で連絡の上、速やかに回収します。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 薬制部 品質保証課
    連絡先 : 大阪府大阪市中央区備後町二丁目4番9号
    電話番号: 06-6204-4466
    FAX番号 : 06-6204-1400