令和 5年 4月 7日作成

一般的名称： ペンテト酸亜鉛三ナトリウム注射液
販売名　　： アエントリペンタート静注 1055mg

製造ロット；29000596
数量：10箱
出荷日：2023年2月24日

製造販売業者の名称　： 日本メジフィジックス株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都江東区新砂3丁目4番10号
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00051

当該製品の包装箱ラベル及びアンプルラベルに記載している使用期限に誤りがあることが判明したため、自主回
収を行います。

正） 2025年4月
誤） 2026年4月

現在、市場に出荷した当該製品は１病院に１０箱のみで、同病院から全数を回収します。これで、市場にある当
該製品は全て回収されるため、使用期限が誤表記された製品が、正しい使用期限2025年４月を超えて使用される
ことはありません。また、同病院で使用された実績もありません。

有効期間を過ぎた場合の安定性は確認されておらず、有効期間を過ぎて処方された場合の当該製品の有効性およ
び安全性は不明ですが、医師の管理下で使用されることから処置等は早急にできると考えております。

なお、当該製品は海外から輸入しており、海外での有効期間は５年に設定されています。したがって、本邦で設
定されている有効期間３年を超えて使用しても、品質に関わる健康被害が発生する可能性はないものと判断して
います。なお、本件に関する健康被害の報告は受けていません。

令和5年4月6日　情報提供の開始

超ウラン元素（プルトニウム，アメリシウム，キュリウム）による体内汚染の軽減

当該製品を納入した医療機関につきましては、全て弊社が把握しておりますので、文書による通知の上、回収を
行います。

担当者　： 日本メジフィジックス株式会社メディカルアフェアーズ部メディカルインフォメーショングループ
連絡先　： 東京都江東区新砂３丁目４番１０号
電話番号： ０１２０（０７）６９４１
FAX番号 ： ０３（５６３４）５１７３