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    令和 5年 3月23日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 眼鏡
販売名　　： ＴｈｉｎＯｐｔｉｃｓ読書用メガネ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象製品：外箱裏面の製品ラベルに「ＬＯＴ番号」の表示が無い商品
出荷時期：令和元年５月１７日　〜　令和５年３月９日出荷
出荷数量：１２７２本

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社　サンレーコーポレーション
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市西区北堀江１丁目１６番７号
許可の種類　　　　　： 第三種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 27B3X00229
製造業者の名称：Thin Optics, Inc.
輸入先国名：USA

  4. 回収理由

    5. 製品外箱裏面に貼付しているラベルにＬＯＴ番号が表記されていなかったことが判明しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 製品外箱に貼付しているラベルへの表示不足の為、製品品質には懸念が無く、健康被害は発生しないと考えま
す。
また、これまで本製品に対する健康被害への苦情等は発生しておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和5年3月23日　当該製品販売先への連絡開始

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 視力補正

  8. その他

    9. 販売先店舗は全て把握出来ている為、全店舗に対し、速やかに回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 村瀬　雅則
連絡先　： 大阪府大阪市西区北堀江１‐１６‐７　ＴＯＭＴＯＭビル５階
電話番号： ０６‐６５３３‐２３００
FAX番号 ： ０６‐６５３３‐２３０５