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令和 5年 3月 6日作成 令和 5年 4月 3日訂正(*)
一般的名称及び販売名
一般的名称： 非能動型展伸・屈伸運動訓練補助器具 販売名 ： 膝リハビリクッション
対象ロット、数量及び出荷時期
対象製品 カタログ番号、ロット番号及び数量 HRC01 HRC18G01 18個 HRC02 HRC18G01 170個（*） HRC03 HRC18G01 20個 HRC01 HRC18H01 72個 HRC03 HRC18H01 50個 HRC04 HRC18H01 10個 HRC01 HRC18J01 30個 HRC02 HRC18J01 150個 HRC03 HRC18J01 50個（*） HRC01 HRC18J02 40個 HRC02 HRC18J02 80個 HRC03 HRC18J02 40個 HRC04 HRC18J02 40個 HRC02 HRC18L01 120個 HRC03 HRC18L01 50個（*） HRC01 HRC19C01 30個 HRC02 HRC19C01 74個 HRC03 HRC19C01 60個 HRC04 HRC19C01 24個 HRC01 HRC19E01 20個（*） HRC02 HRC19E01 100個（*） HRC03 HRC19E01 60個 HRC04 HRC19E01 6個 HRC01 HRC19G01 80個（*） HRC02 HRC19G01 140個（*） HRC01 HRC19H01 48個 HRC02 HRC19H01 148個 HRC03 HRC19H01 30個 HRC01 HRC19I01 30個 HRC02 HRC19I01 80個 HRC03 HRC19I01 40個 HRC01 HRC19J01 50個 HRC02 HRC19J01 50個 HRC03 HRC19J01 50個 HRC04 HRC19J01 20個 HRC01 HRC19K01 50個 HRC02 HRC19K01 90個 HRC03 HRC19K01 30個 HRC01 HRC19L01 20個 HRC02 HRC19L01 60個 HRC03 HRC19L01 50個 HRC04 HRC19L01 10個 HRC01 HRC20A01 40個 HRC01 HRC20C01 50個 HRC02 HRC20C01 80個 HRC03 HRC20C01 10個 HRC04 HRC20C01 2個 HRC01 HRC20D01 20個 HRC02 HRC20D01 80個 HRC03 HRC20D01 40個 HRC01 HRC20E01 50個（*） HRC02 HRC20E01 80個 HRC03 HRC20E01 20個 HRC04 HRC20E01 22個 HRC01 HRC20F01 36個 HRC02 HRC20F01 84個 HRC03 HRC20F01 40個 HRC01 HRC20G01 44個 HRC02 HRC20G01 74個 HRC03 HRC20G01 48個 HRC01 HRC20H01 40個 HRC02 HRC20H01 80個 HRC03 HRC20H01 40個 HRC04 HRC20H01 20個 HRC01 HRC20J01 40個 HRC02 HRC20J01 148個 HRC03 HRC20J01 40個 HRC01 HRC20K01 40個 HRC02 HRC20K01 40個 HRC03 HRC20K01 60個 HRC01 HRC20L01 50個 HRC02 HRC20L01 70個 HRC03 HRC20L01 40個 HRC04 HRC20L01 20個 HRC01 HRC21A01 30個 HRC02 HRC21A01 100個 HRC03 HRC21A01 30個 HRC04 HRC21A01 20個 HRC01 HRC21C01 31個 HRC02 HRC21C01 129個 HRC03 HRC21C01 20個 HRC01 HRC21E01 60個 HRC02 HRC21E01 50個 HRC03 HRC21E01 50個 HRC01 HRC21G01 40個 HRC02 HRC21G01 50個 HRC03 HRC21G01 40個 HRC01 HRC21H01 40個 HRC02 HRC21H01 70個 HRC01 HRC21H01 20個 HRC02 HRC21H01 40個 HRC03 HRC21H01 40個 HRC01 HRC21I01 20個 HRC02 HRC21I01 70個 HRC03 HRC21I01 30個 HRC01 HRC21J01 20個 HRC02 HRC21J01 80個 HRC01 HRC21K01 40個 HRC02 HRC21K01 120個 HRC03 HRC21K01 40個 HRC01 HRC21L01 40個 HRC02 HRC21L01 80個 HRC03 HRC21L01 40個 HRC04 HRC21L01 20個 HRC01 HRC22A01 20個 HRC02 HRC22A01 80個 HRC03 HRC22A01 40個 HRC01 HRC22B01 40個 HRC02 HRC22B01 100個 HRC03 HRC22B01 40個 HRC01 HRC22D01 60個 HRC02 HRC22D01 80個 HRC03 HRC22D01 10個 HRC01 HRC22E01 40個 HRC02 HRC22E01 100個 HRC03 HRC22E01 20個 HRC01 HRC22F01 40個 HRC02 HRC22F01 60個 HRC03 HRC22F01 60個 HRC04 HRC22F01 10個 HRC01 HRC22G01 74個 HRC02 HRC22G01 40個 HRC03 HRC22G01 40個 HRC01 HRC22H01 20個 HRC02 HRC22H01 130個 HRC03 HRC22H01 20個 HRC01 HRC22J01 10個 HRC02 HRC22J01 120個 HRC03 HRC22J01 40個 HRC04 HRC22J01 10個 HRC01 HRC22K01 20個 HRC02 HRC22K01 120個 HRC03 HRC22K01 30個 HRC01 HRC22L01 70個 HRC02 HRC22L01 80個 HRC03 HRC22L01 20個 HRC01 HRC23A01 40個 HRC02 HRC23A01 120個 HRC03 HRC23A01 40個 HRC03 HRC23A01 20個 出荷時期：2018年8月7日から2023年3月1日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： サージカルアライアンス株式会社PB事業部 製造販売業者の所在地： 千葉県市川市大洲3-15-2 許可の種類 ： 第三種医療機器製造販売業 許可番号 ： 12B3X10016
回収理由
法定表示ラベルに表示する製造販売業者情報の住所表記誤り。
危惧される具体的な健康被害
法定表示ラベルの製造販売業者住所の表記誤りによるものであり、製品自体の品質、有効性及び安全性に影響を 及ぼすものでなく、健康被害の恐れはないものと考えます。また、これまでに当該事象に起因する健康被害の報 告は受けておりません。
回収開始年月日
令和5年3月2日
効能・効果又は用途等
膝関節の筋肉及び軟部組織の拘縮を防止するために使用し、膝関節屈曲角度を低下させないようにする。
その他
出荷先には文書にて通知の上、回収を実施。
担当者及び連絡先
担当者 ： 安美留昌彦、石井和人 連絡先 ： サージカルアライアンス株式会社 東京都港区芝3-24-1 駿河ビル2F 電話番号： 03-6435-2611 FAX番号 ： 03-6435-2614