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令和 5年 2月 6日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： 弾性ストッキング 販売名 ： 一般医療機器ソックス脚すっきりムクナインロング
対象ロット、数量及び出荷時期
ムクナインロング ピンク ロット番号１回目 数量2016 出荷時期 2020年12月15日〜2021年1月22日 ロット番号２回目 数量1056 出荷時期 2021年1月22日〜2021年2月12日 ロット番号３回目 数量1056 出荷時期 2021年2月20日〜2021年3月4日 ロット番号４回目 数量1056 出荷時期 2021年4月19日〜2021年5月13日 ロット番号５回目 数量1056 出荷時期 2021年5月25日〜5月26日 ロット番号６回目 数量2016 出荷時期 2021年6月29日〜7月29日 ロット番号７回目 数量1056 出荷時期 2021年11月2日〜11月11日 ロット番号８回目 数量2016 出荷時期 2022年3月29日〜2022年4月27日 ムクナインロング ブラック ロット番号１回目 数量1056 出荷時期 2021年5月21日 ロット番号２回目 数量1056 出荷時期 2021年9月16日〜2021年10月7日 ロット番号３回目 数量1056 出荷時期 2021年11月11日 ロット番号４回目 数量2016 出荷時期 2022年3月25日〜2022年4月27日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 西垣靴下株式会社 製造販売業者の所在地： 奈良県大和高田市大字大谷６１番地 許可の種類 ： 第三種医療機器製造販売業 許可番号 ： 29B3X10006
回収理由
令和4年12月14日に実施された奈良県薬務課による立入検査において、類似品目の個装箱にロット番号の記載がな いとの指摘があり、その他の品目についても同様の不備がないか点検したところ、当該品目もロット番号の記載 がないことが判明したため自主回収を決定しました。
危惧される具体的な健康被害
本回収は、表示事項の不備によるものであるため、当該医療機器の品質、有効性及び安全性への影響はなく、健 康被害が発生する可能性はないと考えております。また、これまでに本件に起因する健康被害の報告は受けてお りません。
回収開始年月日
令和5年2月6日
効能・効果又は用途等
四肢の静脈血、リンパ液のうっ滞を軽減又は予防する等、静脈還流の促進を目的に使用される医療用の弾性スト ッキング等（腕用の弾性スリーブも含む。）である。末梢から中枢に向かい漸減的に圧迫を加える機能を有す る。
その他
当該製品の納入先はすべて把握しており、自主回収する旨を文書により通知のうえ速やかに回収を実施致しま す。
担当者及び連絡先
担当者 ： 営業部 西垣俊希 連絡先 ： t-nishigaki@nishikutu.co.jp 電話番号： 0745-52-0088 FAX番号 ： 0745-22-5929