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令和 4年 8月26日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: 日本薬局方 クロルヘキシジングルコン酸塩液 販売名 : ステリクロン液20
対象ロット、数量及び出荷時期
包装形態:500mL 製造番号 出荷数量(本) 出荷時期 0B01 946 2020年12月7日〜2021年9月6日 1H02 947 2021年8月11日〜2022年6月9日 2G01 946 2022年6月6日〜2022年8月24日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 健栄製薬株式会社 製造販売業者の所在地: 大阪府大阪市中央区伏見町2丁目5番8号 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 27A2X00029
回収理由
容器のGS1コード(調剤包装単位用コード)の誤記載が確認されたため、自主回収をすることといたしました。
危惧される具体的な健康被害
GS1コード(調剤包装単位用コード)の誤記以外に製品そのものの品質、有効性、安全性への影響はなく、健康 被害が発生するおそれはまずありません。なお、本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和4年8月26日
効能・効果又は用途等
手指・皮膚の消毒 手術部位(手術野)の皮膚の消毒、医療機器の消毒 皮膚の創傷部位の消毒、手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒 結膜嚢の洗浄・消毒 産婦人科・泌尿器科における外陰・外性器の皮膚消毒
その他
対象ロットの納入先は全て把握しております。納入先へ情報提供をすると共に、適切に回収を実施いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 健栄製薬株式会社 品質保証部 連絡先 : 大阪府大阪市中央区伏見町2丁目5番8号 電話番号: 06‐6231‐5626 FAX番号 : 06‐6231‐5240