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    令和 4年 7月 4日作成
令和 4年 7月21日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 無し
販売名　　： 日曹メルサンＳＴ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期(*)

    3. 対象ロット　　数量(kg)　　出荷期間
HIH-17　　　　3000　　　　2020年01月17日〜2020年08月20日
HOE-18　　　　1005　　　　2020年08月24日〜2020年10月02日
HOG-07　　　　1005　　　　2020年10月02日〜2020年11月20日
HOG-18　　　　2160　　　　2020年11月20日〜2021年04月12日
HAA-04　　　　2940　　　　2021年04月12日〜2021年11月22日
HAE-06　　　　2415　　　　2021年11月22日〜2022年06月22日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日本曹達株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区大手町二丁目２番１号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00132

  4. 回収理由

    5. 日曹メルサンＳＴの直接の被包であるポリエチレン製袋に記載した用法及び用量のうち、用量が承認事項と異な
っているため、有効期限内の全てのロットを回収します。

承認書の記載：し尿浄化槽放流水　1.4〜6.1m3に本品1錠の割合で溶かす。
包装上の記載：し尿浄化槽放流水　0.8〜3.6m3に本品1錠の割合で溶かす。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. ・本品の使用用途がし尿浄化槽放流水の殺菌消毒であり、直接一般消費者が本品に触れることは有りません。
・本品はホームセンターや薬局では販売しておらず、浄化槽の管理業者にのみ販売しているため、直接一般消費
者が本品に触れることは有りません。
・今回の用量の誤記載により、し尿浄化槽放流水の残留塩素濃度が2倍程度になる可能性がありますが、浄化槽
管理業者による浄化槽放流水中の残留塩素の定期確認結果では、通常通りの1〜2mg/L程度との情報を得ておりま
す。
・WHOの飲料水水質ガイドラインでは残留塩素の上限は5mg/Lとなっており、それより低い残留塩素濃度で排水路
や河川に放流しており、本件による健康被害は無いと考えます
・現時点まで、本件による健康被害発生の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和4年7月1日　令和4年6月30日に、生産・出荷停止を実施し、顧客への使用停止を通達しました。

  7. 効能・効果又は用途等

    8. し尿浄化槽放流水の殺菌消毒

  8. その他

    9. 製品の販売先は特定できており、文書にてお知らせの上、適正に回収を実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 河原　洋行
　　　　　 三浦　裕亮
連絡先　： 日本曹達株式会社　RC推進部
　　　　　 日本曹達株式会社　RC推進部
電話番号： 080-5969-3666
　　　　　 080-5969-3619
FAX番号 ： 03-3245-6027
メールアドレス
河原：h.kawahara@nissogr.com
三浦：y.miura@nissogr.com