閉じる |
令和 4年 3月24日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: 滅菌済み絹製縫合糸 販売名 : 針付ブレードシルク
対象ロット、数量及び出荷時期
製品番号:A S200 対象ロットおよび数量:220203(100箱) 出荷時期:令和4年2月8日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 松田医科工業株式会社 製造販売業者の所在地: 東京都文京区湯島2-13-4 許可の種類 : 第一種医療機器製造販売業 許可番号 : 13B1X00047
回収理由
製品のバーコードの使用期限に誤りがあったため自主回収することにいたしました。
危惧される具体的な健康被害
本事象はバーコードの誤りであり、製品自体の品質、有効性及び安全性に影響を及ぼすものではなく、 外装および個装には正しい使用期限が印字されているため、使用前の確認により健康被害の原因になる とはまずないと考えます。 なお、これまでに当該事象に起因する健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和4年3月24日
効能・効果又は用途等
組織の縫合・結紮及び医療機器と組織の固定に用いる針付きの絹製の滅菌済み糸である。
その他
対象製品の出荷先は特定されている為、情報提供の上、速やかに回収を実施致します。
担当者及び連絡先
担当者 : 奥野 智照 連絡先 : 松田医科工業株式会社 東京都文京区湯島2-13-4 電話番号: 03-3814-8911 FAX番号 : 03-3814-8910