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    令和 4年 2月14日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 家庭用電位治療器
販売名　　： NEWPEACE メディカルシート

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：NMG0010001〜NMG0010052, NMG0010055〜NMG0010057, NMG0010060〜NMG0010090,
NMG0010097〜NMG0010121, NMG0010123, NMG0010125〜NMG0010244, NMG0010246〜NMG0010285,
NMG0010289〜NMG0010351, NMG0010353〜NMG0010472, NMG0010474〜NMG0010477,
NMG0010479〜NMG0010511, NMG0010514, NMG0010521〜NMG0010522, NMG0010525〜NMG0010546,
NMG0010553〜NMG0010554, NMG0010557, NMG0010559〜NMG0010560, NMG0010562〜NMG0010652,
NMG0010654, NMG0010656〜NMG0010757, NMG0010760〜NMG0010776, NMG0010779〜NMG0010834


数量：789台
出荷時期：令和3年6月8日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社ＭＴＧ
製造販売業者の所在地： 愛知県名古屋市中村区本陣通４丁目１３番　ＭＴＧ第２ＨＩＫＡＲＩビル
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 23B2X10055

  4. 回収理由

    5. 当該製品の操作盤に貼付している法定表示ラベルにおいて、製造販売業者の住所に誤記があったため、対象製品
を自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 住所表記の誤記であり、製品の有効性及び安全性に影響を与えるものではなく、当該製品の使用が健康被害の原
因となるとはまず考えられないと判断しております。
また、現在までに健康被害が発生したとの報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和4年2月15日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 頭痛、肩こり、不眠症及び慢性便秘の緩解。一般家庭で使用すること。

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先は把握できており、速やかに通知し、回収を実施いたします。
なお、本製品は弊社が令和3年10月1日に承継したものであり、法定表示ラベルに記載された製造販売元名称は「
株式会社ＭＴＧメディカル」です。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 上野尚史
連絡先　： 株式会社ＭＴＧ　品質保証部
電話番号： 052-481-1127
FAX番号 ： 052-481-5007