| 閉じる |
令和 4年 2月 4日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： 持続的自動気道陽圧ユニット 販売名 ： レスメドAirMini
対象ロット、数量及び出荷時期
22181258361 22181258362 22181258363 22181258364 22181258365 22181258366 22181258368 22181258371 22181258373 22181258374 22181258375 22181258376 22181258377 22181258394 22181258708 22181258710 22181258711 22181258712 22181258713 22181258723 22181258724 22181258725 22181258726 22181258727 22181258728 22181258756 22181258757 22181258758 22181258759 22181258760 22181506535 22181506540 22181506638 22181506683 22181506686 22181506691 22181506692 22181506693 22181506694 22181279986 22181279994 22181279995 22181279999 22181280000 22181280001 22181280003 22181280194 22181280199 22181280201 22181280202 22181280206 22181280210 22181280217 22181280218 22181280222 22181280223 22181280224 22181280226 22181745861 22181745910 22181745911 22181745917 22181745918 22181745920 22181745956 22181745960 22181745961 22181745851 22181745858 22181745859 22181745860 22181745864 22181745865 22181745866 22181745909 22181745912 22181745913 22181745914 22181745915 22181745919 22181745923 22181745924 22181745937 22181745938 22181745939 22181745940 22181745941 22181746119 22181746121 22181746124 22181746127 22181746128 22181746131 22181746133 22181746135 22181746136 22181506559 22181506527 22181506562 22181506587 22181506739 22181506529 22181506530 22181506531 22181506532 22181506576 22181506586 22181506589 22181506592 22181506594 22181506595 22181506498 22181506501 22181506533 22181506534 22181506545 22181506546 22181506547 22181506550 22181506596 22181506597 22181506598 22181506599 22181506513 22181506515 22181506516 22181506517 22181506518 22181506519 22181506569 22181506570 22181506571 22181506573 22181506575 22181506759 22181506520 22181506521 22181506522 22181506523 22181506549 22181506578 22181506579 22181506580 22181506581 22181506628 22181506629 22181506630 22181506631 22181506634 22181506637 22181506709 22181506710 22181506711 22181506712 22181506713 22181506715 22181506716 22181506719 22181506720 22181506721 22181506722 22181506760 22181506657 22181506658 22181979626 22181979631 22181979640 22181979683 22181979710 22181979711 22181979712 22181979713 22181979714 22181979716 22181979717 22181979718 22181979719 22181979720 22181979721 22181979722 22181979723 22181979725 22181979726 22181979727 22181979729 22181979730 22181979731 22181979732 22181979733 22181979736 22181979787 22181979797 22181979889 22181979890 22181980021 22181980089 22181980090 22181980091 22181980092 22181980093 22181980094 22181980095 22181980097 22181980099 22181980100 22181980101 22181980102 22181980103 22181980119 22181980193 22181979789 22181979791 22181979792 22181979793 22181979794 22181979795 22181979796 22181979798 22181980140 22181980141 22181980142 22181980143 22181980144 22181980145 22181980146 22181980147 22181980148 22181980149 22181980150 22181980151 22181979783 22181979784 22181979785 22181979786 22181979788 22181979790 22181979799 22181979800 22181979801 22181979802 22181979803 22181979804 22181979805 22181979806 22181979807 22181979808 22181979809 22181979810 22181979811 22181980134 22181980135 22181980136 22181980137 22181980138 22181980139 22181980152 22181980153 22181980154 22181980155 22181980156 22181980157 22181980158 22181980160 22181980161 22181980162 22181980163 22181980164 22181980165 22181980166 22181979739 22181979740 22181979742 22181979743 22181979744 22181979745 22181979746 22181979750 22181979751 22181979752 22181979753 22181979754 22181979755 22181979756 22181979757 22181979758 22181979759 22181979760 22181979761 22181979762 22181979763 22181979765 22181979766 22181979767 22181979768 22181979769 22181979770 22181979771 22181979772 22181979773 22181979774 22181979776 22181979777 22181979778 22181979779 22181979781 22181979782 22181980115 22181980116 22181980117 22181980120 22181980121 22181980122 22181980123 22181980124 22181980125 22181980126 22181980127 22181980128 22181980129 22181980130 22181980131 22181980132 22181980133 22181979819 22181979824 22181979846 22181979848 22181979851 22181979853 22181979857 22181979858 22181980207 22181980210 22181980211 22181980215 22181980216 22181979839 22181979843 22181979844 22181979847 22181979850 22181980196 22181980197 22181980200 22181980201 22181980202 22181980212 22181980214 22181979823 22181979825 22181979827 22181979828 22181980179 22181980180 22181980182 22181980183 22181980184 22181980186 22181979829 22181979830 22181979832 22181979833 22181979835 22181980185 22181980187 22181980188 22181980190 22181980192 22181979834 22181979836 22181979837 22181979838 22181979840 22181979841 22181979842 22181980191 22181980194 22181980195 22181980198 22181980199 22181979854 22181979856 22181979862 22181979863 22181979864 22181979866 22181979867 22181979893 22181979894 22181979906 22181980204 22181980205 22181979845 22181979849 22181979852 22181979855 22181979859 22181979860 22181979861 22181979865 22181980203 22181980206 22181980208 22181980213 22181979868 22181979869 22181979870 22181979871 22181979872 22181979873 22181979875 22181979895 22181979896 22181979898 22181979899 22181979900 22181506702 22181506703 22181506701 22181506619 22181506626 22181506707 22181506705 22182074656 22182074658 22182074660 22182074662 22182074663 22182074664 22182074665 22182074667 22182074668 22182074669 22182074670 22182074671 22182074672 22182074674 22182074675 22182074677 22182074678 22182074679 22182074680 22182074681 22182074682 22182074683 22182074684 22182074685 22182074687 22182074688 22182074689 22182074690 22182074691 22182074692 22182074697 22182074700 22182074702 22182074705 22182074706 22182074840 22182074845 22182074846 22182074847 22182074848 22182074850 22182074851 22182074852 22182074853 22182074854 22182074855 22182074856 22182074857 22182074861 22182074863 22182074865 22182074866 22182074867 22182074868 22182074872 22182074874 22182074876 22182074878 22182074880 22181979682 22181979684 22181980051 22181980055 22181980057 22181980058 22181980059 22181980062 22182074703 22182074704 22182074707 22182074708 22182074709 22182074710 22182074711 22182074879 22182074882 22182074884 22182074885 22182074893 22181980069 22182074713 22182074714 22182074715 22182074716 22182074718 22182074726 22182074881 22182074883 22182074892 22182074894 22182074899 22182074900 22182074743 22182074744 22182074752 22182074753 22182074754 22182074755 22182074913 22182074915 22182074917 22182074919 22182074920 22182074923 22182074719 22182074721 22182074723 22182074725 22182074727 22182074728 22182074888 22182074890 22182074895 22182074898 22182074906 22182074907 22182074722 22182074730 22182074732 22182074737 22182074738 22182074891 22182074897 22182074901 22182074902 22182074904 22182074905 22182074908 22182074733 22182074735 22182074741 22182074742 22182074745 22182074747 22182074748 22182074750 22182074751 22182074911 22182074912 22182074916 22182074739 22182074757 22182074763 22182074765 22182074766 22182074767 22182074768 22182074770 22182074918 22182074922 22182074928 22182074929 22181979690 22181979691 22181979692 22181979696 22181980064 22181980065 22181980066 22181980067 22191051730 22191051731 22191051735 22191051741 22191051742 22191051745 22191051747 22191051797 22191051927 22191051993 22191052005 22191052008 22191051796 22191051798 22191051799 22191051805 22191051807 22191051808 22191051928 22191051929 22191051746 22191051752 22191051753 22191051923 22191051925 22191051926 22191051980 22191051982 22191051983 22191051986 22191052023 22191052026 22191051800 22191051801 22191051802 22191051803 22191051804 22191051806 22191051815 22191051932 22191051934 22191051935 22191051936 22191051940 22191051930 22191051931 22191051933 22191051938 22181979561 22181979621 22181979651 22181979923 22181979924 22181979932 22181979969 22181979979 22181979981 22181980025 22181980026 22191258919 22191051937 22191051816 22191051818 22191051820 22191051821 22191051822 22191051823 22191051824 22191051829 22191051943 22191051944 22191051945 22191051947 22191051809 22191051810 22191051811 22191051812 22191051813 22191051814 22191051817 22191051819 22181979817 22181979820 22181979821 22181979822 22181980171 22181980173 22181980175 22181980176 22181980177 22181980178 22181979812 22181979814 22181979815 22181979816 22181979818 22181980167 22181980168 22181980169 22181980170 22181506624 22191051939 22191051941 22191051942 22181506706 22181506708 22181980172 22181980174 22191258820 22191258855 22191258856 22191258857 22191258859 22191258760 22191258838 22191258841 22191258842 22191258843 22191258847 22191258848 22191258849 22191259026 22191259029 22191259031 22191259040 22191259041 22191259044 22191405884 22191405889 22191405890 22191405904 22191405905 22191405907 22191406037 22191406038 22191406039 22191406040 22191406041 22191406042 22191258860 22191259038 22191259039 22191730029 22191730032 22191730033 22191730034 22191730035 22191730644 22191730646 22191730648 22191730649 22191730650 22191730651 22191730652 22191730004 22191730007 22191730015 22191730021 22191730022 22191730024 22191730635 22191730636 22191730639 22191730640 22191730641 22191730642 22191729993 22191730036 22191730037 22191730038 22191730042 22191730638 22191730653 22191730655 22191730656 22191730657 22191730659 22191730660 22191730016 22191730018 22191730019 22191730023 22191730026 22191730027 22191730028 22191730030 22191730031 22191730643 22191730645 22191730647 22191730013 22191730014 22191730017 22191729994 22191729995 22191730039 22191730049 22191730050 22191730612 22191730615 22191730661 22191730662 22191730666 22191730667 22191730670 22191730020 22191730617 22191730619 22191730620 22191730629 22191730632 22191730633 22191730634 22191730407 22191730409 22191730410 22191730411 22191730503 22191730521 22191730524 22191730526 22191730528 22191730531 22191730534 22191730535 22191730397 22191730400 22191730401 22191730402 22191730403 22191730404 22191730510 22191730513 22191730514 22191730516 22191730517 22191730519 22191730394 22191730396 22191730405 22191730406 22191730408 22191730506 22191730507 22191730509 22191730515 22191730518 22191730520 22191730522 22181979563 22181979620 22181979625 22181979628 22181979630 22181979991 22181980001 22191797799 22191797800 22191797801 22191797802 22191797803 22191797971 22191797972 22191797973 22191797974 22191797975 22191797976 22191797977 22191797789 22191797790 22191797795 22191797796 22191797797 22191797798 22191797963 22191797965 22191797966 22191797968 22191797969 22191797970 22191797786 22191797791 22191797792 22191797793 22191797794 22191797952 22191797958 22191797959 22191797960 22191797961 22191797962 22191797964 22191797784 22191797785 22191797787 22191797788 22191797948 22191797950 22191797951 22191797953 22191797954 22191797955 22191797956 22191797957 22181979965 22181979606 22191868860 22191868861 22191868862 22191868863 22191868864 22191868865 22191868866 22191868867 22191868868 22191868869 22191868870 22191868871 22191868847 22191868848 22191868849 22191868851 22191868852 22191868853 22191868854 22191868855 22191868856 22191868857 22191868858 22191868859 22181979587 22181979589 22181979596 22181979619 22181979622 22181979623 22181979980 22181979983 22201084774 22201084775 22201084776 22201084777 22201084778 22201084779 22201084927 22201084928 22201084929 22201084930 22201084932 22181979549 22181979671 22181980040 22181980041 22181980042 22181980043 22201084785 22201084805 22201084850 22201085032 22201084802 22201084807 22201084808 22201084809 22201084812 22201084813 22201084954 22201084955 22201084956 22201084957 22201084958 22201084959 22201084791 22201084792 22201084793 22201084797 22201084942 22201084944 22201084945 22201084946 22201084947 22201084948 22201084949 22201084951 22181980008 22201084806 22201084950 22201084952 22201084953 22201084810 22201084811 22201084814 22201084815 22201084816 22201084817 22201084818 22201084819 22201084960 22201084961 22201084962 22201084963 22201084794 22201084795 22201084798 22201084799 22201084800 22201084801 22201084803 22201084804 22181979638 22181980002 22181980007 22201084844 22201084846 22201084847 22201084848 22201084849 22201084851 22201084984 22201084988 22201084989 22201084990 22201084991 22201084993 22201084830 22201084831 22201084834 22201084835 22201084836 22201084837 22201084975 22201084976 22201084978 22201084979 22201084980 22201084981 22201084852 22201084853 22201084854 22201084855 22201084856 22201084857 22201084992 22201084994 22201084995 22201084996 22201084999 22201085000 22201084838 22201084839 22201084840 22201084841 22201084842 22201084843 22201084845 22201084982 22201084983 22201084985 22201084986 22201084987 22181979588 22181979594 22181979601 22181979609 22181979947 22181979956 22201084871 22201084873 22201084874 22201084875 22201084876 22201084877 22201084878 22201085009 22201085011 22201085012 22201085013 22201085014 22181979591 22181979592 22201377611 22201377625 22201377627 22201377630 22201377631 22201377648 22201377638 22201377640 22201377641 22201377642 22201377643 22201554634 22201554635 22201554636 22201554640 22201554641 22201554643 22201554644 22201554647 22201554698 22201554793 22201554794 22201554795 22201642593 22201642601 22201642606 22201642607 22201642614 22201642619 22201642621 22201642622 22201642808 22201642815 22201642816 22201642824 22201642592 22201642620 22201642640 22201642641 22201642642 22201642646 22201642647 22201642813 22201642814 22201642829 22201642834 22201642836 22201642643 22201642644 22201642645 22201642803 22201642825 22201642827 22201642828 22201642831 22201642833 22201642835 22201642837 22201642838 22201642648 22201642658 22201642660 22201642662 22201642663 22201642664 22201642666 22201642845 22201642848 22201642852 22201642855 22201642862 22201642630 22201642636 22201642689 22201642691 22201642702 22201642705 22201642708 22201642709 22201642710 22201642711 22201642712 22201642721 22211153658 22211153659 22211153660 22211153661 22211153662 22211153667 22211153672 22211153673 22211153674 22211153675 22211153676 22211153678 22211283708 22211283739 22211283867 22211689633 22211689713 22211689717 22211689892 22211689902 22191259055 22191259051 22191258829 22191258850 22191258851 22191258852 22191258853 22191259035 22191259036 22191259042 22191259043 22191259046 22191259047 22191259048 22191258747 22191258812 22191258826 22191258827 22191258837 22191258839 22191258840 22191258845 22191258846 22191258920 22191259011 22191259030 22191730637 22181980010 22181979584 22181979615 22181979961 22181979964 22181979942 22181979935 22181979593 22181979583 22181979971 22181979944 22181979945 22181979581 22181979938 22181979939 22181979946 数量 ：1,208台 出荷時期：2018年9月〜2021年10月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： レスメド株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都千代田区岩本町三丁目２番４号 岩本町ビル 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 13B1X10062 製造業者名称：ResMed Pty Ltd（オーストラリア）
改修理由
対象製品の法定表示において、選任製造販売業者の名称及び住所が未記載となっていたことが判明したため、追 加ラベルを貼付する改修を行うこととしました。
危惧される具体的な健康被害
本改修は、法定表示事項の記載漏れによるものであるため、当該医療機器の品質、有効性及び安全性への影響は なく、健康被害の原因となるとはまず考えてられません。なお、現在までのところ本件に起因する健康被害の報 告は受けておりません。
改修開始年月日
令和4年2月4日
効能・効果又は用途等
本装置は、自動調節機能を有し、医療施設および在宅において、体重30kg 以上の患者に対して閉塞性睡眠時無 呼吸の治療を目的として使用する。
その他
出荷先及び数量は把握しておりますので、速やかに改修を実施致します。
担当者及び連絡先
担当者 ： 松本 潤 森下 雅夫 連絡先 ： レスメド株式会社 技術統括部 電話番号： 03-5829-4410 FAX番号 ： 03-3863-2250 ※以下の各社から販売又は貸与された装置は、法定表示を実施した製造業者が異なるため、本改修の対象には該 当致しません。(そのまま継続して御使用下さい。) ・フクダ電子株式会社 ・フクダライフテック各社 ・帝人ファーマ株式会社 ・帝人ヘルスケア株式会社