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    令和 3年11月 4日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 歯科用精密磁性アタッチメント
販売名　　： フィジオマグネット

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：　M21082
数量：　　　　70
出荷時期：　　令和3年10月21日
対象製品名：　フィジオマグネット　キーパーハウジングパターンセット２５１３

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社ケディカ
製造販売業者の所在地： 宮城県仙台市泉区明通3丁目20番
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 04B2X10009

  4. 回収理由

    5. 当該出荷品のGS1コードの表記に間違いが有ったため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. GS1コードの表記誤りであり、製品品質に懸念はなく、使用したとしても健康被害のおそれはございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年11月4日　情報提供および交換開始

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 磁力を利用して補綴物又はインプラントアバットメントと義歯等とを連結するために用いること。

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先に対して、速やかに現品交換を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 株式会社 ケディカ 技術開発室 菊地，小野寺
連絡先　： 宮城県仙台市泉区明通3丁目20番
電話番号： 022-777-1351
FAX番号 ： 022-777-1357