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令和 3年10月27日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: 販売名 : (1)正露丸 (2)セイロガン糖衣A
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)正露丸 包装単位:50粒 11MM02 3,120個 2017/03/21〜2017/07/28 11NB04 90,720個 2017/04/21〜2017/10/20 11NF07 143,280個 2017/07/28〜2021/05/18 11NL04 70,000個 2018/04/02〜2019/04/09 11PC01 124,800個 2018/07/25〜2019/03/26 11PJ03 65,520個 2018/12/11〜2019/11/12 11QA02 202,560個 2019/06/10〜2020/12/17 包装単位:100粒 11MM03 154,500個 2017/04/21〜2017/05/30 11MM04 153,450個 2017/05/30〜2017/06/29 11NB03 153,000個 2017/06/29〜2017/07/31 11NB04 105,900個 2017/07/31〜2017/08/10 11ND01 152,100個 2017/08/10〜2017/09/19 11ND02 124,500個 2017/09/19〜2017/10/20 11NF03 138,000個 2017/10/20〜2017/11/24 11NF04 153,450個 2017/11/24〜2017/12/25 11NF05 153,450個 2017/12/25〜2018/02/16 11NF06 152,850個 2018/02/16〜2018/03/27 11NJ02 148,350個 2018/03/27〜2018/05/01 11NJ03 151,350個 2018/05/01〜2018/06/11 11NJ04 148,950個 2018/06/11〜2018/07/11 11NM01 82,050個 2018/07/11〜2018/07/26 11PB01 121,800個 2018/07/26〜2018/08/17 11PB02 113,400個 2018/08/17〜2018/10/24 11PB06 153,000個 2018/09/05〜2018/10/12 11PB07 152,850個 2018/10/12〜2018/11/21 11PC01 73,650個 2018/11/21〜2018/12/10 11PD07 34,200個 2018/12/10〜2018/12/14 11PE01 152,700個 2018/12/14〜2019/01/23 11PJ01 69,450個 2019/01/23〜2021/10/11 11PJ04 154,200個 2019/02/15〜2019/04/01 11PJ05 149,400個 2019/04/01〜2019/04/23 11PL01 149,850個 2019/04/23〜2019/12/05 11PL02 153,750個 2019/06/05〜2019/07/09 11PL03 150,000個 2019/07/09〜2019/08/06 11PM06 111,300個 2019/08/06〜2019/08/29 11QA01 152,850個 2019/08/29〜2019/10/01 11QA02 43,650個 2019/10/01〜2019/10/15 11QC03 153,750個 2019/10/15〜2019/11/21 11QC04 152,100個 2019/11/22〜2019/12/24 11QC05 153,000個 2019/12/24〜2020/07/14 11QC06 153,450個 2020/02/12〜2020/04/01 11QE04 35,400個 2020/04/01〜2020/04/03 11QF01 41,250個 2020/04/03〜2020/04/09 11QF05 18,000個 2020/04/09〜2020/04/15 包装単位:200粒 11MM01 77,310個 2017/04/03〜2017/05/23 11NB05 73,170個 2017/05/23〜2017/06/30 11NB06 76,500個 2017/06/30〜2017/08/04 11NB07 75,510個 2017/08/04〜2017/09/15 11ND03 56,790個 2017/09/15〜2017/10/25 11NF07 37,800個 2017/10/25〜2017/11/21 11NG01 75,330個 2017/11/21〜2017/12/26 11NG02 76,860個 2017/12/26〜2018/03/06 11NG08 76,410個 2018/03/06〜2018/04/23 11NH01 76,410個 2018/04/23〜2018/06/19 11NH02 76,590個 2018/06/19〜2018/07/26 11NM07 74,880個 2018/07/26〜2018/08/31 11PA01 60,390個 2018/08/31〜2018/10/05 11PD01 74,700個 2018/10/05〜2018/11/30 11PD02 76,320個 2018/11/30〜2019/01/17 11PD03 75,870個 2019/01/17〜2019/03/12 11PJ02 44,370個 2019/03/12〜2019/12/11 11PK01 76,770個 2019/04/09〜2019/05/31 11PK02 76,860個 2019/05/31〜2019/07/17 11PK03 75,600個 2019/07/17〜2019/09/03 11PM05 11,070個 2019/01/21〜2021/10/11 11QB01 75,060個 2019/09/03〜2019/12/11 11QB02 76,410個 2019/10/09〜2021/10/04 11QB03 54,900個 2019/10/10〜2021/10/11 11QD01 76,320個 2020/01/29〜2020/04/01 11QD02 76,860個 2020/04/01〜2020/06/01 11QD03 74,610個 2020/06/01〜2020/07/21 11QE06 53,910個 2019/06/14〜2020/03/26 11QF01 17,460個 2020/03/24〜2020/03/26 包装単位:400粒 11NA04 36,780個 2017/06/02〜2017/08/07 11NC03 38,100個 2017/08/07〜2017/10/31 11NE02 38,520個 2017/10/31〜2018/09/21 11NG03 34,200個 2018/01/31〜2018/04/19 11NG04 37,620個 2018/04/19〜2018/07/09 11NM04 22,140個 2018/07/09〜2018/08/17 11PA06 37,320個 2018/08/17〜2018/11/15 11PD05 11,100個 2018/11/15〜2018/12/07 11PD06 32,580個 2018/12/07〜2019/02/25 11PM02 38,160個 2019/02/25〜2019/07/09 11PM03 37,380個 2019/05/22〜2019/08/19 11QB04 36,060個 2019/08/19〜2020/02/04 11QB05 38,400個 2019/10/31〜2020/07/13 11QD04 38,460個 2020/02/10〜2020/06/30 11QD05 38,340個 2020/07/01〜2021/10/11 (2)セイロガン糖衣A 包装単位:PTP包装24錠 41NB4 59,880個 2017/10/05〜2017/12/01 41ND3 48,840個 2017/11/22〜2020/06/01 41NG3 69,600個 2018/01/17〜2021/06/02 41NJ1 42,600個 2018/06/12〜2021/07/20 41NK3 30,600個 2018/09/07〜2018/10/05 包装単位:PTP包装48錠 41NA1 16,440個 2017/07/24〜2017/08/03 41NB4 31,080個 2017/08/03〜2017/09/01 41NC1 74,520個 2017/09/04〜2018/01/05 41NE2 75,720個 2017/12/12〜2018/06/15 41NG3 15,960個 2018/03/26〜2018/04/17 41NJ1 28,440個 2018/04/17〜2018/05/23 41NJ2 76,560個 2018/05/23〜2018/10/10 41NK3 23,880個 2018/08/03〜2018/08/24 包装単位:36錠 41ML1 103,320個 2017/08/07〜2017/08/29 41ML2 102,720個 2017/08/29〜2017/09/26 41MM1 36,960個 2017/09/26〜2017/10/05 41NC4 100,080個 2017/10/05〜2018/01/24 41ND1 109,440個 2017/11/07〜2017/12/11 41ND4 99,720個 2017/12/11〜2018/01/09 41NE1 101,520個 2018/01/09〜2018/02/13 41NF3 109,920個 2018/02/13〜2018/05/16 41NF4 100,320個 2018/03/19〜2018/04/13 41NH1 102,600個 2018/04/13〜2018/05/14 41NH2 111,480個 2018/05/14〜2018/06/15 41NH3 103,560個 2018/06/13〜2018/07/31 41NK4 99,240個 2018/07/06〜2018/07/26 41NK5 100,080個 2018/07/26〜2018/08/08 41NL1 100,200個 2018/08/08〜2018/10/19 41NL5 103,440個 2018/08/31〜2018/09/26 41NM1 110,400個 2018/09/26〜2019/02/01 41NM2 99,600個 2018/10/31〜2018/11/30 包装単位:84錠 41ML3 40,080個 2017/08/02〜2017/08/10 41ML4 45,720個 2017/08/10〜2017/09/01 41MM2 23,520個 2017/09/01〜2017/09/11 41MM3 46,920個 2017/09/11〜2017/10/02 41NA1 25,440個 2017/10/02〜2018/02/21 41NC2 43,560個 2017/10/17〜2017/11/06 41NC3 42,960個 2017/11/06〜2017/11/28 41NE3 40,440個 2017/11/28〜2017/12/13 41NF1 40,920個 2017/12/13〜2017/12/25 41NF2 43,080個 2017/12/25〜2018/01/29 41NG1 42,480個 2018/01/29〜2018/05/16 41NG2 42,360個 2018/02/20〜2018/03/12 41NG3 13,440個 2018/03/12〜2018/03/19 41NJ3 43,320個 2018/03/19〜2018/04/06 41NJ4 44,040個 2018/04/06〜2018/04/25 41NJ5 46,680個 2018/04/25〜2018/05/24 41NK1 46,200個 2018/05/24〜2018/06/12 41NK2 41,760個 2018/06/12〜2018/06/27 41NL2 30,000個 2018/06/27〜2018/07/10 41NL3 42,960個 2018/07/10〜2018/07/23 41NL4 43,320個 2018/07/23〜2018/08/06
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 大幸薬品株式会社 製造販売業者の所在地: 大阪府吹田市内本町3丁目34番14号 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 27A2X00059
回収理由
当該製品につきまして、過去に、個装箱に製造番号、使用期限の表示がされていない製品が市場で発見された事 案が確認されておりました。 改善対策が講じられる以前の使用期限内のロットにつきましては、個装箱に製造番号と使用期限の表示のない製 品が流通している可能性を否定できないため、自主回収を行います。
危惧される具体的な健康被害
製造方法や出荷試験に問題はないことから製品品質への影響はなく、健康被害が発生する可能性はありません。 なお、個装箱を開封した中身の瓶包装ラベル、またはPTP包装シートには製造番号、使用期限が記載されてお り、顧客が使用期限を確認することは可能です。
回収開始年月日
令和3年10月28日
効能・効果又は用途等
正露丸:軟便、下痢、食あたり、水あたり、はき下し、くだり腹、消化不良による下痢、むし歯痛 セイロガン糖衣A:軟便、下痢、食あたり、水あたり、はき下し、くだり腹、消化不良による下痢
その他
出荷先は全て把握しております。 文書により回収を通知し、速やかに自主回収を行います。
担当者及び連絡先
担当者 : 信頼性保証部 連絡先 : 大阪府吹田市内本町3丁目34番14号 電話番号: 06-6382-1095 FAX番号 : 06-6382-1076