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    令和 3年 9月 3日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスIII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  : ソフィwm
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. (1)24枚入り製品(愛称:ソフィシンクロフィット24ピース(大パック))
    
    数量:合計128,502パック
    
    ロット番号   出荷数量(パック) 出荷時期
    202103244991   1,368     令和3年3月
    202103254991   1,044     令和3年3月
    202103264991   1,998     令和3年3月
    202103294991   2,070     令和3年4月
    202103304991   2,718     令和3年4月
    202103314991   2,394     令和3年4月
    202104014991   2,574     令和3年4月
    202104024991   2,466     令和3年4月
    202104054991   1,926     令和3年4月
    202104064991   1,800     令和3年4月
    202104074991   1,782     令和3年4月
    202104084991   2,178     令和3年4月
    202104094991   1,782     令和3年4月
    202104124991   1,602     令和3年4月
    202104134991   2,070     令和3年4月
    202104144991   2,160     令和3年4月
    202104154991   2,196     令和3年4月
    202104164991   4,158     令和3年4月
    202104194991   1,944     令和3年4月
    202104204991   3,114     令和3年4月
    202104214991   3,510     令和3年4月
    202104224991   3,582     令和3年4月
    202104234991    3,636     令和3年4月
    202104264991   2,520     令和3年5月
    202104274991   3,744     令和3年5月
    202104284991   3,330     令和3年5月
    202104294991   3,780     令和3年5月
    202104304991   2,628     令和3年5月
    202106074991    306     令和3年6月
    202106084991   1,170     令和3年6月
    202106094991   1,512     令和3年6月
    202106104991   2,304     令和3年6月
    202106114991   2,682     令和3年6月
    202106144991   2,142     令和3年6月
    202106154991   2,592     令和3年6月
    202106164991   3,132     令和3年6月
    202106174991   3,096     令和3年6月
    202106184991   3,222     令和3年6月
    202106214991   2,232     令和3年6月
    202106224991   1,998     令和3年6月
    202106234991   2,304     令和3年6月
    202106244991   2,358     令和3年6月
    202106254991   2,052     令和3年6月
    202106284991   1,872     令和3年7月
    202106294991   1,854     令和3年7月
    202106304991   1,746     令和3年7月
    202107054991   1,656     令和3年7月
    202107064991   1,998     令和3年7月
    202107074991   1,962     令和3年7月
    202107084991   1,998     令和3年7月
    202107094991   1,998     令和3年7月
    202107124991   2,376     令和3年7月
    202107134991   2,088     令和3年7月
    202107144991   2,214     令和3年7月
    202107154991   2,106     令和3年7月
    202107164991   1,458     令和3年7月
    
    
    (2)8枚入り製品(愛称:ソフィシンクロフィットお試し8ピース)
    
    
    数量:合計67,200パック
    
    
    ロット番号   出荷数量(パック) 出荷時期
    202010134011    120       令和2年10月
    202010144011   2,628     令和2年10月
    202010154011   2,628     令和2年10月
    202010164011   2,544     令和2年10月
    202010194011   3,072     令和2年10月
    202010204011   2,892     令和2年10月
    202010214011   3,816     令和2年10月
    202010224011   4,140     令和2年10月
    202010234011   3,144     令和2年10月
    202010264011   3,456     令和2年11月
    202010274011   4,416     令和2年11月
    202010284011   4,980     令和2年11月
    202010294011   4,836     令和2年11月
    202011034011   2,640     令和2年11月
    202011044011   4,212     令和2年11月
    202011054011   3,984     令和2年11月
    202011064011   3,240     令和2年11月
    202011094011   1,860     令和2年11月
    202011104011   3,048     令和2年11月
    202011114011   3,732     令和2年11月
    202011124011   1,812     令和2年11月
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : ユニ・チャームプロダクツ株式会社
    製造販売業者の所在地: 香川県観音寺市豊浜町和田浜1496-1
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 37D0X00001
    回収の原因となった製造所
    製造業者名称:ユニ・チャームプロダクツ株式会社 四国工場中央製造所
    製造業者所在地:香川県観音寺市豊浜町和田浜1496-1
    許可番号:37DZ006006
    許可年月日:平成29年4月1日
    
    
  7. 回収理由

  8. 本来、法定表記には製造販売業者の氏名又は名称及び住所と表示する必要がありますが、記載せず製造販売いた
    しましたので、該当不良品を自主回収いたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 製品の中身の品質に何ら問題は無く、健康被害を生じることはないと考えております。また製品には販売名、問
    い合わせ先(発売元)、ロット番号は記載されていますので、使用者は問い合わせ可能であり、問題発生時には
    速やかに対応できます。また、現在までに健康被害の報告はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和3年9月3日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 生理処理用
    
    
  15. その他

  16. 上記医薬部外品は販売先、出荷数量等全て弊社で把握しております。速やかに回収を実施いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : ユニ・チャームプロダクツ株式会社
          品質管理部 清水譲治
    連絡先 : 香川県観音寺市豊浜町和田浜1496-1
    電話番号: 0875-52-4733
    FAX番号 : 0875-52-4717