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    令和 3年 8月 5日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： ヒルドイドフォーム0.3%

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット　　使用期限　　　包装単位　　出荷数量（箱）　出荷期間
0V001　　　　2023年4月　　　92g×10本　　1,232　　　　　2021年7月29日〜2021年8月2日
0V002　　　　2023年4月　　　92g×10本　　2,140　　　　　2021年7月20日〜2021年7月29日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： マルホ株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪市北区中津一丁目5番22号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00108

  4. 回収理由

    5. 0V001、0V002の2ロットで、個装箱の製造番号、GS1コードについて、正しくは製造番号の1桁目が0（ゼロ）であ
るところを、誤ってO（オー）とされていたため、自主回収をいたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 個装箱のロット番号の表示以外の品質に問題は無く、健康被害が発生する恐れはありません。
なお、現在までに健康被害は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年8月5日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 血栓性静脈炎（痔核を含む），血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患（注射後の硬結並びに疼痛），凍瘡，肥厚性
瘢痕・ケロイドの治療と予防，進行性指掌角皮症，皮脂欠乏症，外傷（打撲，捻挫，挫傷）後の腫脹・血腫・腱
鞘炎・筋肉痛・関節炎，筋性斜頸（乳児期）

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先については全て把握しておりますので、出荷先に対し文書により通知し、速やかに当該製品を
回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： マルホ株式会社 製品情報センター
連絡先　： 大阪市北区中津一丁目11番1号
電話番号： 0120-491-204または06-6371-8897（フリーダイヤルがご利用いただけない場合）9:30〜17:30（月曜
日〜金曜日、祝日を除く）