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    令和 3年 5月27日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： ガバペンチン
販売名　　： ガバペンシロップ5%

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 製造番号　　包装形態　　　出荷数量　　　出荷時期
AJ20A　　　 470mL×1瓶　　267箱　　　　2021年04月13日〜2021年05月24日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 富士製薬工業株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A1X00006

  4. 回収理由

    5. 個装箱のGS1コードの誤印字が確認されたため、当該ロットについて自主回収することと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 個装箱のGS1コードの読み取りにおける製造番号の表示以外に品質に異常はなく、本事象に起因する健康被害が
発生する可能性はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年5月27日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する抗
てんかん薬との併用療法

  8. その他

    9. 対象製品を納入した医療機関、特約店は、すべて特定しています。該当する医療機関等へは、速やかに文書をも
って通知し、適切に自主回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 富士製薬工業株式会社　富山工場学術情報課
連絡先　： 富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
電話番号： 076(478)0032
FAX番号 ： 076(478)0336