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    令和 3年 5月 26日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスIII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  : 鹿茸カプセル
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット  出荷数量     出荷時期
     P3P4     957個    2017年5月〜2020年9月
     Q5Q6     564個    2018年4月〜2018年9月
     R6S1     499個    2018年9月〜2019年2月
     S2S4    1013個    2019年2月〜2020年4月
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 松浦薬業株式会社
    製造販売業者の所在地: 愛知県名古屋市昭和区円上町24番21号
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 23A2X00017
    
    
  7. 回収理由

  8. 本製品は「梅花鹿または馬鹿のまだ角化していない袋角(鹿茸)」を粉末化した製剤ですが、添付文書及び28カ
    プセル入りの箱の説明文に袋角の使用部位として「上台(先端部分のみ)」と誤って記載していることが判明し
    たため、自主回収いたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 本件は、表示事項の不備によるものであるため、製品の品質、有効性及び安全性への影響はなく、当該製品の使
    用が健康被害の原因となることはまず考えられません。
    なお、現時点で本件に起因する健康被害の報告はございません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和3年5月26日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 次の場合の滋養強壮:虚弱体質、肉体疲労、病中病後、胃腸虚弱、食欲不振
    
    
  15. その他

  16. 出荷先については全て把握しておりますので、出荷先に対して速やかに文書にて通知して自主回収致します。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 松浦薬業株式会社 信頼性保証部
    連絡先 : 愛知県名古屋市昭和区円上町24番21号
    電話番号: 052-883-5151
    FAX番号 : 052-883-5159