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    令和 3年 4月23日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスIII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: シルデナフィルクエン酸塩錠
    販売名  : シルデナフィル錠50mgVI「DK」
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. ロット 包装規格  出荷数量 出荷時期
    JY02  P20     4,629箱  2021/04/05
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 大興製薬株式会社
    製造販売業者の所在地: 埼玉県川越市大字下赤坂560番地1
    許可の種類     : 第一種医薬品製造販売業
    許可番号      : 11A1X00003
    
    
  7. 回収理由

  8. 個装箱のGS1コードの誤印字が確認された為、自主回収をすることと致しました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 個装箱のGS1コード印字以外の品質に問題は無く、健康被害が発生する恐れはまずありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和3年4月23日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 勃起不全
    
    
  15. その他

  16. 本製品の出荷先については全て把握しておりますので、出荷先へは速やかに文書にて通知し適切に自主回収いた
    します。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 大興製薬株式会社
          品質保証部 品質保証責任者 西澤 知之
    連絡先 : 埼玉県川越市下赤坂560番地1
    電話番号: 049-266-6061
    FAX番号 : 049-266-6078